SECTRAL

Ulotka: informacja dla pacjenta

Sectral 400 mg tabletki powlekane

acebutololo
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Sectral i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sectral
3. Jak stosować Sectral
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sectral
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sectral i do czego służy

Sectral zawiera substancję czynną acebutolol, która należy do grupy leków zwanych
„Blokery β, selektywne”. Działa obniżając ciśnienie krwi (lek przeciwhypertensyjny).
Sectral jest wskazany w leczeniu:

• podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze) niezależnie od typu i stopnia nasilenia,
• silnego bólu w klatce piersiowej zwanego „anginą dolicową”,
• zwiększania częstości akcji serca (nadkomorowe zaburzenia rytmu: tachykardia zatokowa, migotanie, nadżądliwości, migotanie przedsionków; tachykardia komorowa),
• niektórych zaburzeń rytmu serca (arytmie spowodowane nadmierną digitalizacją, zaburzenia rytmu spowodowane nadmiernym pobudzeniem adrenergicznym).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sectral

Nie przyjmuj Sectral

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz poważne problemy z sercem (szok kardiogenny, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, zespół węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy, niewydolność serca w stanie dekompensacji),
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (szczególnie jeśli ciśnienie skurczowe jest równe lub niższe niż 100 mmHg, a ciśnienie rozkurczowe równe lub niższe niż 60 mmHg),
• jeśli masz silne spowolnienie rytmu serca (wyraźna bradykardia <45–50 uderzeń/min),
• jeśli masz zaburzenia poziomu kwasowości krwi (kwasica metaboliczna),
• jeśli masz poważne zaburzenia krążenia w kończynach (choroba tętnic obwodowych i zespół Raynauda),
• jeśli masz guza zwanego „feochromocyto­mą”, który nie jest leczony lekami,
• jeśli masz nadreaktywność oskrzeli, np. przy astmie oskrzelowej lub ciężkich przewlekłych chorobach płuc obturacyjnych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przyjmuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli masz problemy z nerkami (niewydolność nerek), Sectral zostanie Ci przepisany z zachowaniem ostrożności co do dawki (częstotliwość podawania nie powinna przekraczać jednorazowej dawki dobowej, a dawkę dostosuje się do funkcji nerek).
• Jeśli cierpisz na choroby wątroby, szczególnie jeśli występuje ciężkie uszkodzenie funkcji wątroby i nerek (jednoczesna ciężka niewydolność wątroby i nerek), należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Sectral z powodu możliwego gromadzenia się leku we krwi.
• Sectral, podobnie jak wszystkie leki tej samej klasy (beta-blokerów), może spowodować spowolnienie rytmu serca (bradykardię); w takim przypadku lekarz zmniejszy zalecaną dawkę.
• Przyjmuj Sectral i wszystkie leki tej samej klasy (beta-blokery) z dużą ostrożnością, jeśli cierpisz na niektóre choroby serca (niewydolność serca w stanie kompensacji, dławica piersiowa Prinzmetala). Przerywanie leczenia beta-blokerami należy przeprowadzać poprzez stopniowe zmniejszanie dawki.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia w kończynach (zaburzenia krążenia obwodowego), zachowaj ostrożność przy stosowaniu Sectral i innych leków tej samej klasy (beta-blokerów), ponieważ mogą one nasilić te zaburzenia.
• Sectral i leki tej samej klasy (beta-blokery) mogą maskować objawy ciężkich zaburzeń tarczycy (tireotoksykozy).
• Przyjmuj Sectral z szczególną ostrożnością, jeśli cierpisz na cukrzycę z silnymi wahnięciami poziomu cukru we krwi (glikemia), jeśli jesteś w stanie głodu lub wykonujesz intensywny wysiłek fizyczny, ponieważ może dojść do silnego obniżenia poziomu cukru we krwi (ciężkie stany hipoglikemiczne). Objawy niskiego poziomu cukru we krwi (szczególnie przyspieszenie rytmu serca) mogą być maskowane podczas leczenia Sectral.
• Jeśli cierpisz na guza zwanego „feochromocytomą”, lekarz przepisze Ci Sectral tylko wtedy, jeśli jednocześnie przyjmujesz leki zwane „alfa-adrenergikami”.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę skóry zwaną „łuszczycą”, lekarz przepisze Sectral i leki tej samej klasy (beta-blokery) dopiero po dokładnej ocenie, ponieważ łuszczycy może się nasilić.
• Sectral i leki tej samej klasy (beta-blokery) mogą zwiększać zarówno wrażliwość na substancje wywołujące alergię (alergeny), jak i ciężkość reakcji alergicznych (anafilaktycznych). Jeśli miałeś(-aś) ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość) i jeśli poddawany(-a) jesteś leczeniu przeciwalergicznemu (leczeniu desensybilizującemu), lekarz przepisze Ci Sectral tylko wtedy, gdy będzie to absolutnie konieczne.
• Beta-blokery powodują osłabienie odruchowej tachykardii i zwiększają ryzyko hipotensji (niskiego ciśnienia krwi). Jeśli przed operacją lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia Sectral, terapię należy przerwać co najmniej 24 godziny wcześniej. Kontynuowanie leczenia zmniejsza ryzyko zaburzeń rytmu serca (arytmii), niedokrwienia serca i nawrotu nadciśnienia, ale zwiększa ryzyko obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji). Jeśli lekarz zdecyduje o kontynuowaniu leczenia, anestezjolog musi zostać poinformowany, że przyjmujesz Sectral.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia oddechowe (obstrukcyjna choroba dróg oddechowych), lekarz przepisze Ci Sectral tylko wtedy, gdy będzie to absolutnie konieczne.
• Gdy będzie konieczne przerwanie leczenia Sectral, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę, szczególnie jeśli cierpisz na ciężkie choroby serca (chorobę niedokrwienną serca).
• Podczas leczenia Sectral może wystąpić choroba krwi objawiająca się czerwonawymi plamami na skórze (purpura trombocytopeniczna i nietrombocytopeniczna); jeśli wystąpią takie objawy, powiadom lekarza.
• Stosuj Sectral z ostrożnością, jeśli nosisz soczewki kontaktowe, ponieważ może wystąpić suchość oczu.
• U starszych pacjentów Sectral był stosowany bez konieczności dostosowania dawki. Lekarz może jednak przepisać niższe dawki utrzymujące.

Inne leki i Sectral
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub mógł(-a)byś przyjmować inne leki.
Sectral może być wpływać na działanie lub być wpływany przez następujące leki.

• Nie stosuj Sectral w połączeniu z werapamilem (stosowanym na nadciśnienie) i odczekaj kilka dni po zakończeniu leczenia werapamilem przed rozpoczęciem terapii Sectral (i odwrotnie). Stosuj Sectral z dużą ostrożnością razem z innymi lekami z tej samej klasy co werapamil (antagonistami wapnia), szczególnie diltiazemem. Zgłaszano zwiększone ryzyko depresji, gdy beta-blokery były stosowane razem z diltiazemem (zobacz „Efekty niepożądane”).

• Zwróć szczególną uwagę, jeśli przyjmujesz Sectral razem z lekami regulującymi rytm serca (lekami przeciwarytmicznymi o działaniu kardiodepresyjnym, np. chinidyną), lub z lekami znieczulającymi, lub z morfiną (stosowaną na ból), jeśli cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz leki obniżające poziom cukru we krwi (hipoglikemizujące).

• Leki regulujące rytm serca (klasa I leków przeciwarytmicznych), takie jak dysopiramina i amiodaron, mogą powodować działanie na serce (wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowego i wywoływanie efektów inotropowych ujemnych), jeśli są stosowane jednocześnie z lekami tej samej klasy co Sectral (beta-blokerami).

• Jeśli przyjmujesz Sectral (lub leki tej samej klasy co Sectral) jednocześnie z klonidyną (stosowaną na nadciśnienie), kontynuuj leczenie klonidyną przez kilka dni po zakończeniu przyjmowania Sectral. Nagłe przerwanie klonidyny podczas leczenia Sectral może spowodować nadmierny wzrost ciśnienia krwi.

• Jednoczesne leczenie Sectral i leków działających na serce (glikozydów nasercowych), rezerpiny (stosowanej na nadciśnienie i niektóre choroby psychiczne), alfa-metylodopy, guanetydyny i guanfenacyny (stosowanych na nadciśnienie) może prowadzić do ciężkiego spowolnienia rytmu serca lub innych problemów z sercem (opóźnienia w przewodzeniu).

• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania fingolimodu (stosowanego w stwardnieniu rozsianym) z Sectral i lekami tej samej klasy (beta-blokerami), ponieważ to połączenie może nasilać działanie spowalniające rytm serca (efekty bradykardyczne) fingolimodu. Jeśli lekarz uzna konieczność takiego połączenia, będziesz dokładnie kontrolowany(-a) na początku leczenia i przynajmniej do następnego dnia.

• Jednoczesne stosowanie Sectral i leków zwanych „antagonistami wapnia”, stosowanych na nadciśnienie, np. nifedypina, może również powodować większy spadek ciśnienia krwi i czasem wystąpienie ciężkich problemów z sercem (bradykardia, hipotensja i niewydolność serca).

• Sectral i leki tej samej klasy (beta-blokery) mogą nasilać działanie obniżające poziom cukru we krwi (działanie hipoglikemizujące) insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych. Jeśli cierpisz na cukrzycę (niestabilna cukrzyca, insulinozależna), lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki substancji obniżających poziom cukru we krwi (np. insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych). Jednak leki tej samej klasy co Sectral mogą również zmniejszać działanie glibenklamidu (stosowanego do obniżania poziomu cukru we krwi).

• Sectral może znosić działanie leków rozszerzających oskrzela (sympatykomimetyków oskrzelorozkurczających i ksantyn).

• Jednoczesne stosowanie digoksyny (stosowanej w chorobach serca) i leków podobnych do Sectral (beta-blokerów) może czasem prowadzić do ciężkiego spowolnienia rytmu serca (bradykardia).

• Leki przeciwzapalne, np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i indometacyna, mogą osłabiać działanie Sectral.

• Jednoczesne podawanie Sectral z lekami przeciwdepresyjnymi (trójpierścieniowymi antydepresantami), barbituranami i fenantazynami (stosowanymi w chorobach psychicznych), a także z innymi lekami na nadciśnienie (lekami przeciw nadciśnieniu) może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi Sectral i leków tej samej klasy (beta-blokerów).

• Istnieje ryzyko, że jednoczesne podawanie niektórych leków stosowanych na depresję (inhibitorów monoaminooksydazy – IMAO) i wysokich dawek Sectral oraz leków tej samej klasy (beta-blokerów) może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi (nadciśnienie).

• Jeśli masz być poddany(-a) znieczuleniu ogólnemu, anestezjolog musi zostać poinformowany, ponieważ stosowanie środków znieczulających, takich jak eter, cyklopropan i trichloroetylen, może powodować problemy z sercem.

• Unikaj połączenia Sectral z „alkaloidami rauwolfii” i ich pochodnymi (stosowanymi na nadciśnienie).

• Sectral może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (określanie 17-ketosteroidów moczowych i metoksylowanych pochodnych katecholamin moczowych).

• Jednoczesne stosowanie Sectral i leków przeciwbólowych (narkotycznych) może powodować większy spadek ciśnienia krwi.

• Może wystąpić niebezpieczny wzrost ciśnienia krwi podczas jednoczesnego podawania Sectral z „noradrenalina” lub „adrenalina”.

• Leki znane z wywoływania zaburzeń rytmu serca: jednoczesne stosowanie z beta-blokerami, takimi jak Sectral, może prowadzić do zatrzymania przewodzenia sygnału elektrycznego w sercu.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj Sectral w pierwszych trzech miesiącach ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
W takich przypadkach lekarz przepisze możliwie najniższą dawkę.
Nie stosuj Sectral w ostatnich miesiącach ciąży, ponieważ leki tej samej klasy co Sectral (beta-blokery) podawane w ostatnich miesiącach ciąży mogą powodować spowolnienie rytmu serca (bradykardia), obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) oraz powikłania płucne lub sercowe u płodu/niemowlęcia.
Leki tej samej klasy co Sectral (beta-blokery) mogą zmniejszać przepływ krwi (perfuzję) do łożyska, co może prowadzić do śmierci płodu w macicy, przedwczesnych porodów i urodzenia niemowląt przedwcześnie.
Jeśli lekarz zdecyduje o kontynuowaniu leczenia Sectral z powodu konieczności dla Twojego zdrowia, leczenie należy przerwać co najmniej 48–72 godziny przed przewidywaną datą porodu, ponieważ w przeciwnym razie istnieje ryzyko spowolnienia rytmu serca (bradykardia), obniżenia ciśnienia krwi (hipotensja), obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) i depresji oddechowej (asfiksja noworodka) u noworodka.
Jeśli leczenia Sectral nie można przerwać przed porodem, noworodek będzie dokładnie kontrolowany przez pierwsze 48–72 godziny życia.
Karmienie piersią
Sectral przechodzi do mleka matki.
Nie stosuj Sectral podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Sectral może czasem powodować zawroty głowy i zmęczenie.
Weź to pod uwagę, jeśli musisz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Sectral zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Sectral zawiera skrobię pszeniczną
Ten lek zawiera bardzo niewielką ilość glutenu (ze skrobi pszenicznej).
Ten lek jest uznawany za „bezglutenowy” i jest bardzo mało prawdopodobne, że spowoduje problemy, jeśli jesteś celiakiem.
Jedna tabletka Sectral (400 mg acebutololu) zawiera nie więcej niż 4 mikrogramy glutenu.
Jeśli jesteś uczulony(-a) na pszenicę (stan inny niż celiakia), nie przyjmuj tego leku.

Dla osób uprawiających sport:
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.

3. Jak stosować Sectral

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki połkuj całkowite z niewielką ilością płynu, najlepiej przed posiłkami.

W leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie)
Zalecana dawka to:
Początkowo 400 mg doustnie w jednej dawce lub podzielone na dwie dawki po 200 mg.
Jeśli odpowiedź na leczenie nie jest wystarczająca, lekarz może zwiększyć dawkę do 800–1200 mg dziennie, podzielonych na 2–3 dawki.

W leczeniu dławicy piersiowej (angina pectoris)
Zalecana dawka to:
Zazwyczaj 400 mg doustnie, w 1–2 dawkach dziennie.
W cięższych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 800 mg dziennie, podzielonych na 2–4 dawki.

W leczeniu zaburzeń rytmu serca (arytmie serca)
Lekarz może zalecić rozpoczęcie terapii doustnej od dawki 200 mg (pół tabletki).
Stosowanie Sectral doustnie osiąga pełny efekt około trzech godzin po przyjęciu.
Zazwyczaj wystarczająco jest 400 mg dziennie (2 dawki po 200 mg), jednak niektóre osoby mogą wymagać dawki 600 mg dziennie (3 dawki po 200 mg).

Pacjenci z chorobami nerek i wątroby (zaburzona czynność nerek i wątroby):
Ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza.

Jeśli zażyjesz więcej Sectral niż należy (przedawkowanie)
Objawy, które mogą wystąpić po zażyciu zbyt dużej dawki Sectral, zależą przede wszystkim od stanu Twojego serca.
Jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia serca (zaawansowaną niewydolność serca), nawet niskie dawki mogą pogorszyć stan serca. Główne objawy to: zmęczenie, utrata przytomności, rozszerzenie źrenic oraz okazjonalnie napady drgawkowe. Może również dojść do:
obniżenia ciśnienia tętniczego (hipotensja), spowolnienia akcji serca (bradykardia), aż po ciężkie zaburzenia rytmu serca (asystolia) oraz inne zaburzenia serca (zaburzenia przewodnictwa: na EKG często występują rytmy ucieczki nadkomorowej lub komorowej lub może wystąpić zatrzymanie przewodzenia impulsu elektrycznego w sercu), co może prowadzić do ciężkiego zaburzenia czynności serca (niewydolność serca) i wstrząsu, który może objawiać się zwężeniem naczyń krwionośnych (wazokonstrykcja obwodowa) i zwężeniem oskrzeli (bronchospazm).
Natychmiast przerwij leczenie w przypadku zażycia zbyt dużej dawki Sectral (przedawkowanie) lub nagłego spadku tętna lub ciśnienia krwi i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz zażyć Sectral
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęstsze działania niepożądane pojawiające się przy stosowaniu Sectral dotyczą serca, układu nerwowego, naczyń krwionośnych (blokowanie działania beta-adrenergicznego), a także uczucia zmęczenia, chorób żołądka i jelit.
Najpoważniejsze działania niepożądane to zaburzenia pracy serca (niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy) oraz zwężenie oskrzeli (bronchospazm).
Tak jak przy innych lekach tej samej klasy co Sectral (betalokatorach), nagłe przerwanie leczenia może nasilić ból w klatce piersiowej (angina pectoris). Szczególną uwagę należy zwrócić, jeśli ma Pan(i) chorobę serca zwaną „ischemią serca”.

Działania niepożądane bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• pozytywny wynik badania krwi zwanego „przeciwciała antijądrowe”,
• zmęczenie,
• zaburzenia żołądka i jelit.

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• depresja,
• koszmary,
• zawroty głowy,
• ból głowy (cefalea),
• osłabienie wzroku,
• trudności w oddychaniu (dyspnę),
• nudności,
• biegunka,
• zaczerwienienia (osutka),
• świąd,
• nadmierne pocenie się.

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenia i zmiany skóry (zespołopodobny do toczenia),
• zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca),
• utrata przytomności (zawał).

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zaburzenia rytmu serca (arytmia),
• suchość w ustach (suche gardło),
• utrata apetytu (anoreksja),
• zmiany w niektórych badaniach krwi wątroby (zwiększenie fosfatazy alkalicznej, hiperbilirubinemia, wzrost SGOT i SGPT),
• choroba skóry zwana „łuszczycą”, zaczerwienienia skóry przypominające te występujące w „łuszczycy”, nasilenie objawów łuszczycy,
• impotencja,
• zmniejszenie pożądania seksualnego (zmniejszenie libidum),
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia),
• cukrzyca (nasilenie lub zaostrzenie istniejącej cukrzycy),
• wzrost tłuszczów we krwi (hiperlipidemia),
• zmniejszenie cholesterolu (obniżenie HDL),
• zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia psychiczne (psychoza),
• halucynacje,
• dezorientacja,
• utrata pożądania seksualnego (utrata libidum),
• zaburzenia snu,
• zaburzenia wrażliwości niektórych części ciała (parestezje),
• zaburzenia układu nerwowego (układu nerwowego centralnego),
• zaburzenia ruchu, emocji i zachowania (katatonia),
• zaburzenia pamięci,
• suchość oczu,
• zaburzenia serca (niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, nasilenie istniejącego bloku przedsionkowo-komorowego),
• zmniejszenie liczby uderzeń serca (bradykardia), uderzenia serca stają się bardzo powolne lub serce przestaje bić. Może to powodować zawroty głowy oraz uczucie niezwykłego zmęczenia i duszności. Stan ten może wystąpić szczególnie u osób powyżej 65. roku życia lub u osób z innymi problemami z rytmem serca,
• trudności w chodzeniu (klaudykacja przemijająca),
• choroba naczyń krwionośnych zwana „zespołem Raynauda”,
• niebieskawe zabarwienie kończyn (cianoza obwodowa) oraz zimne kończyny,
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja),
• zapalenie płuc, również ciężkie,
• obecność w płucach komórek pochodzących z innych narządów (infiltracja płucna),
• zwężenie światła oskrzeli (bronchospazm),
• nasilenie objawów astmy,
• wymioty,
• uszkodzenie wątroby (uszkodzenie wątroby, głównie hepatocelularne),
• wzrost niektórych wskaźników w badaniach krwi wątroby (zwiększenie enzymów wątrobowych),
• zaburzenia związane z przerwaniem leczenia (zespoł odstawienia),
• choroba krwi zwana „purpurą małopłytkową”,
• zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek we krwi (granolocytopenia),
• osłabienie (astenia),
• silne osłabienie mięśni (miastenia),
• skurcze mięśni.

Jeśli wystąpi u Pana/Pani zwężenie oskrzeli (bronchospazm), choroba krwi zwana „purpurą małopłytkową”, zmiany w liczbie białych krwinek (granolocytopenia), zaczerwienienia skóry (osutka skórna), lekarz przerwie leczenie i poda odpowiednie leczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Sectral

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przed”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Sectral

• Substancją czynną jest acebutolol. Jedna tabletka zawiera chlorowodorek acebutololu 443,4 mg, co odpowiada acebutololowi 400 mg.
• Pozostałe składniki to: skrobia pszeniczna, povidon, bezwodny krzemionka koloidalna, talk, stearynian magnezu, makrogole, hipromeloza, laktoza.

Opis wyglądu Sectral i zawartość opakowania
Sectral jest dostępne w postaci tabletek powlekanych.

• opakowanie kartonowe zawierające 30 tabletek

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Niemcy
Producent
Sanofi-aventis, S.A. - Ctra. C-35 (La Batllòria-Hostalric) Km. 63.09 - 17404 Riells i Viabrea (Girona) - Hiszpania