Ulotka: informacja dla pacjenta

Ryzodeg 100 jednostek/mL FlexTouch roztwór do wstrzykiwania w piórniku wstępnie napełnionym

70 % insulina degludec / 30 % insulina aspart
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Ryzodeg i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ryzodeg
Jak stosować lek Ryzodeg
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Ryzodeg
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ryzodeg i w jakim celu go stosuje się

Ryzodeg stosuje się w leczeniu cukrzycy u dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 2. roku życia.
Lek ten pomaga organizmowi obniżyć poziom cukru we krwi.
Środek ten zawiera dwa rodzaje insuliny:

Insulinę bazową, zwaną insuliną degludec, która wykazuje długotrwały efekt obniżania poziomu cukru we krwi.
Insulinę działającą szybko, zwaną insuliną aspart, która obniża poziom cukru we krwi bezpośrednio po wstrzyknięciu leku.

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zastosowaniem Ryzodeg

Nie stosuj Ryzodeg

jeśli jest Pan(i) uczulony(a) na insuliny degludec, insuliny aspart lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Ryzodeg skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zwróć szczególną uwagę na:

Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) – jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt niski, postępuj zgodnie z wskazówkami dotyczącymi hipoglikemii w punkcie 4.
Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia) – jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki, postępuj zgodnie z wskazówkami dotyczącymi hiperglikemii w punkcie 4.
Przejście z innych leków insulinowych – może być konieczna zmiana dawki insuliny, jeśli zmieniasz rodzaj, markę lub producenta insuliny. Skonsultuj się z lekarzem.
Pioglitazon stosowany z insuliną – zobacz „Pioglitazon” poniżej.
Zaburzenia wzroku – szybkie poprawienie kontroli glikemii może prowadzić do tymczasowego pogorszenia się stanu oczu. Jeśli wystąpią problemy ze wzrokiem, skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że stosujesz właściwy rodzaj insuliny – przed każdą iniekcją sprawdź zawsze etykietę insuliny, aby przypadkowo nie pomylić Ryzodeg z innymi lekami insulinowymi.

Jeśli masz problemy ze wzrokiem, zobacz punkt 3.
Zmiany skóry w miejscu wstrzykiwania
Miejsce wstrzykiwania należy regularnie zmieniać, aby zapobiec zmianom w tkance tłuszczowej pod skórą, takim jak zgrubienie skóry, jej prześwietlenie lub pojawienie się guzków pod skórą. Insulina może nie działać odpowiednio, jeśli wstrzykujesz ją w obszar z guzkami, w obszarze prześwietlonym lub zgrubiałym (zobacz punkt 3 „Jak stosować Ryzodeg”).
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmiany skóry w miejscu wstrzykiwania. Jeśli obecnie wstrzykujesz insuliny w jeden z tych obszarów, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem wstrzykiwania w inne miejsce. Lekarz może zalecić częstsze monitorowanie poziomu cukru we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.
Dzieci i młodzież
Ryzodeg może być stosowany u dzieci i młodzieży z cukrzycą od ukończenia 2. roku życia.
Ryzodeg należy stosować z dużą ostrożnością u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Ryzyko wystąpienia bardzo niskiego poziomu cukru we krwi może być większe w tej grupie wiekowej. Nie ma doświadczeń w stosowaniu tego leku u dzieci poniżej 2. roku życia.
Inne leki i Ryzodeg
Powiadom lekarza, farmaceuta lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś(-aś) ostatnio lub mógł(-a)byś stosować inne leki. Niektóre leki wpływają na poziom cukru we krwi, co może oznaczać konieczność zmiany dawki insuliny.
Poniżej wymieniono najczęściej stosowane leki, które mogą wpływać na leczenie insuliną.
Poziom cukru we krwi może obniżyć się (hipoglikemia), jeśli stosujesz:

inne leki przeciwcukrzycowe (doustne i do wstrzykiwania)
sulfonamidy, stosowane na infekcje
sterydy anaboliczne, np. testosteron
blokery beta, stosowane na nadciśnienie tętnicze. Mogą one utrudniać rozpoznanie objawów wskazujących na zbyt niski poziom cukru we krwi (zobacz punkt 4 „Objawy wskazujące na zbyt niski poziom cukru we krwi”).
kwas acetylosalicylowy (i inne salicylany), stosowany na ból i niewielką gorączkę
inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowane na depresję
inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), stosowane w niektórych chorobach serca lub nadciśnieniu tętniczym.

Poziom cukru we krwi może wzrosnąć (hiperglikemia), jeśli stosujesz:

danazol, stosowany na endometriozę
doustne środki antykoncepcyjne, tabletki antykoncepcyjne
hormony tarczycy, stosowane na zaburzenia tarczycy
hormon wzrostu, stosowany na niedobór hormonu wzrostu
glukokortykosteroidy, takie jak „kortyzon”, stosowane na stan zapalny
sympatykomimetyki, takie jak adrenalina (epinefryna), salbutamol, terbutalina, stosowane na astmę
tiazydy, stosowane na nadciśnienie tętnicze lub nadmierny zatrzymanie wody.

Octreotyd i lanreotyd: stosowane w leczeniu rzadkiej choroby charakteryzującej się nadmierną produkcją hormonu wzrostu (akromegalię). Mogą one zwiększyć lub zmniejszyć poziom cukru we krwi.
Pioglitazon: doustny lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobami serca lub z przebytym udarem mózgu, którzy byli leczeni pioglitazonem i insuliną, wystąpiła niewydolność serca. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy niewydolności serca, takie jak nietypowy duszność, szybki przyrost masy ciała lub obrzęk (obrzęk).
Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien(-na)), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ryzodeg i alkohol
Po spożyciu alkoholu zapotrzebowanie na insuliny może się zmienić, ponieważ poziom cukru we krwi może wzrosnąć lub spaść. Należy wówczas kontrolować poziom cukru we krwi częściej niż zwykle.
Ciąża i karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Ryzodeg wpływa na płód podczas ciąży lub karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Może być konieczna dostosowanie dawki insuliny podczas ciąży i po porodzie. Podczas ciąży konieczna jest dokładna kontrola cukrzycy, a szczególnie ważne dla zdrowia dziecka jest zapobieganie zbyt niskiemu poziomowi cukru we krwi (hipoglikemia).
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Zbyt niski lub zbyt wysoki poziom cukru we krwi może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt niski lub zbyt wysoki, Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być ograniczona. Może to zagrozić Tobie lub innym osobom. Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz prowadzić pojazdy, jeśli:

poziom cukru we krwi często spada zbyt nisko.
masz trudności w rozpoznawaniu objawów zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Ryzodeg
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ryzodeg

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli nie widzisz dobrze lub masz problemy z widzeniem i nie możesz odczytać dawki na liczniku dawki na piórze, nie używaj tego pióra bez pomocy. Poproś osobę o dobrym wzroku, która została przeszkolona w użytkowaniu wypełnionego pióra FlexTouch.
Wypełnione pióro może podać w jednym zastrzyku dawkę od 1 do 80 jednostek w przyrostach co 1 jednostkę.
Lekarz zadecyduje razem z Tobą:

ile Ryzodeg potrzebujesz codziennie i z jakim(i) posiłkiem(i)
kiedy kontrolować poziom cukru we krwi oraz czy potrzebna jest wyższa lub niższa dawka.

Elastyczność w czasie podawania

Zawsze przestrzegaj zaleconej dawki przez lekarza.
Ryzodeg może być stosowany jeden lub dwa razy dziennie.
Stosuj lek z głównym posiłkiem; możesz wybrać inny czas, o ile Ryzodeg jest podawany z głównym(i) posiłkiem(i).
Jeśli chcesz zmienić zwyczajowe nawyki żywieniowe, najpierw skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ zmiana diety może wpłynąć na potrzebę insulinową.

W zależności od poziomu cukru we krwi lekarz może zmienić Twoją dawkę.
Gdy stosujesz Ryzodeg z innymi lekami, zapytaj lekarza, czy leczenie powinno zostać dostosowane.
Stosowanie u osób starszych (≥ 65 lat)
Ryzodeg może być stosowany u osób starszych, ale może być konieczna częstsza kontrola poziomu cukru we krwi. Porozmawiaj z lekarzem o zmianach dawki.
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, możesz potrzebować częstszej kontroli poziomu cukru we krwi. Porozmawiaj z lekarzem o zmianach dawki Ryzodeg.
Wprowadzanie leku
Zanim po raz pierwszy zaczniesz używać Ryzodeg FlexTouch, lekarz lub pielęgniarka muszą pokazać Ci, jak go stosować.

Sprawdź nazwę i dawkę na etykiecie pióra, aby upewnić się, że jest to Ryzodeg 100 jednostek/mL.

Nie stosuj Ryzodeg

W mikrodozownikach insuliny.
Jeśli pióro jest uszkodzone lub nie było odpowiednio przechowywane (zobacz punkt 5 „Jak przechowywać Ryzodeg”).
Jeśli insulina nie wydaje się klarowna i bezbarwna.

Jak wstrzykiwać

Ryzodeg podaje się przez zastrzyk do tkanki podskórnej (stosowanie podskórne). Nie wstrzykuj do żyły ani do mięśnia.
Najlepszymi miejscami do zastrzyku są przednia część brzucha, górna część ramion lub przednia część uda.
Codziennie zmieniaj miejsce zastrzyku w obrębie obszaru, aby zmniejszyć ryzyko powstawania guzków i zapadnięć skóry (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Zawsze używaj nowej igły do każdego zastrzyku. Powtarzane używanie igieł zwiększa ryzyko zatkania igły, co może prowadzić do niedokładnych dawek. Po każdym użyciu starannie wyrzuć igłę.
Nie używaj strzykawki do pobierania roztworu z pióra, aby uniknąć błędów w dawkowaniu i potencjalnego przedawkowania.

Szczegółowe instrukcje dotyczące użytkowania znajdują się na odwrocie tego ulotnika.
Jeśli zastosujesz więcej Ryzodeg niż należy
Jeśli zastosujesz zbyt dużo insuliny, poziom cukru we krwi może być zbyt niski (hipoglikemia), zobacz wskazówki w punkcie 4 „Zbyt niski poziom cukru we krwi”.
Jeśli zapomnisz zastosować Ryzodeg
Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj pominiętą dawkę z następnym głównym posiłkiem tego dnia, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania. Nie stosuj podwójnej dawki, jeśli zauważysz, że pominąłeś poprzednią dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Ryzodeg
Nie przerywaj leczenia insuliną bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz stosować insulinę, może rozwinąć się bardzo wysoki poziom cukru we krwi i kwasica ketonowa (stan charakteryzujący się zbyt dużą ilością kwasu we krwi), zobacz wskazówki w punkcie 4 „Zbyt wysoki poziom cukru we krwi”.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Podczas leczenia insuliną hipoglikemia (zbyt niski poziom cukru we krwi) jest bardzo częsta
(może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10). Może ona stać się bardzo poważna. Jeśli poziom cukru we
krwi bardzo się obniży, możesz stracić przytomność. Ciężka hipoglikemia może powodować uszkodzenie mózgu i zagrożenie życia. Jeśli odczuwasz objawy niskiego poziomu cukru we krwi, natychmiast podejmij działania, aby go podnieść. Zobacz wskazówki w punkcie „Zbyt niski poziom cukru we krwi” poniżej.
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczną (rzadko występująca) na insulinę lub którykolwiek ze składników tego leku, natychmiast przestań stosować Ryzodeg i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Objawy ciężkiej reakcji alergiczną to:

reakcje lokalne rozprzestrzeniają się na inne części organizmu
nagle odczuwasz niedobór samopoczucia i zaczynasz się pocić
zaczynasz się źle czuć (wymioty)
masz trudności z oddychaniem
serce bije szybciej lub odczuwasz zawroty głowy.

Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Reakcje lokalne: mogą występować reakcje lokalne w miejscu wstrzykiwania.
Objawy mogą obejmować: ból, zaczerwienienie, pokrzywkę, obrzęk i swędzenie. Reakcje zazwyczaj
przechodzą w ciągu kilku dni. Jeśli nie znikną w ciągu kilku tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli reakcje stają się poważne, natychmiast przestań stosować Ryzodeg i skontaktuj się z lekarzem. Więcej informacji znajduje się powyżej w punkcie „ciężkie reakcje alergiczne”.
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Obrzęk wokół stawów: na początku stosowania leku organizm może zatrzymywać więcej wody, niż powinien. Ten efekt powoduje obrzęk wokół kostek i innych stawów. Zazwyczaj trwa on krótko.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Ten lek może powodować reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk języka i warg, biegunka, nudności, zmęczenie i swędzenie.
Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Zmiany skóry w miejscu wstrzykiwania: jeśli wstrzykujesz insulinę w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa może się wycienić (lipodystrofia) lub pogrubić (lipohiperplazja). Podskórne guzki mogą również być spowodowane gromadzeniem się białka zwanego amyloidem (amyloidoza skórna). Insulina może nie działać prawidłowo, jeśli wstrzykujesz ją w miejsce z guzkami, w obszar wycieniony lub w obszar pogrubiony. Zmieniaj miejsce wstrzykiwania przy każdej iniekcji, aby zapobiec tym zmianom skóry.
Ogólne działania leczenia cukrzycy

Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)

Poziom cukru we krwi może stać się zbyt niski, jeśli:
płyniesz alkohol; stosujesz zbyt dużo insuliny; wykonujesz więcej aktywności fizycznej niż zwykle; jesz zbyt mało lub pomijasz posiłek.
Objawy ostrzegawcze zbyt niskiego poziomu cukru we krwi, które mogą wystąpić nagle:
bóle głowy; niezrozumiałe mówienie; przyspieszone bicie serca; zimny pot; zimna i blada skóra; uczucie niedoboru samopoczucia; silne uczucie głodu; drżenie lub pobudzenie nerwowe lub lęk; zmęczenie, osłabienie i nietypowa senność; stan dezorientacji; trudności z koncentracją; tymczasowe zaburzenia wzroku.
Co robić, jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt niski

Zjedz kostki cukru lub przekąskę bogatą w cukier, taką jak cukierki, ciastka, sok owocowy (zawsze nos z sobą kostki cukru lub przekąskę bogatą w cukier, aby móc jej użyć w razie potrzeby).
Spróbuj zmierzyć poziom cukru we krwi, jeśli to możliwe, a następnie odpocznij. Może być konieczne sprawdzenie poziomu cukru we krwi więcej niż raz, ponieważ podobnie jak przy wszystkich insulinach bazowych poprawa po spadku poziomu cukru we krwi może być opóźniona.
Poczekaj, aż objawy zbyt niskiego poziomu cukru we krwi znikną lub aż poziom cukru we krwi ustabilizuje się, a następnie kontynuuj leczenie insuliną zgodnie z zaleceniami.

Co powinni zrobić inni, jeśli stracisz przytomność
Powiedz wszystkim osobom, z którymi spędzasz czas, że jesteś chory na cukrzycę i jakie mogą być konsekwencje, w tym ryzyko utraty przytomności z powodu zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.
Wyjaśnij im, że jeśli stracisz przytomność, powinni:

położyć Cię na boku
natychmiast wezwać lekarza
nie podawać Ci jedzenia ani napojów, ponieważ mogłyby Cię udusić.

Szybciej odzyskasz przytomność, jeśli otrzymasz glukagon, który powinien być podany tylko przez osobę, która wie, jak go stosować.

Jeśli otrzymasz glukagon, natychmiast po odzyskaniu przytomności będziesz potrzebować cukru lub słodkiej przekąski.
Jeśli nie odpowiesz na leczenie glukagonem, będziesz musiał zostać przewieziony do szpitala.
Jeśli ciężką hipoglikemię nie leczyć w odpowiednim czasie, może ona spowodować uszkodzenie mózgu, tymczasowe lub trwałe, a nawet śmierć.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

poziom cukru we krwi obniżył się tak bardzo, że straciłeś przytomność
otrzymałeś glukagon
ostatnio miałeś więcej przypadków zbyt niskiego poziomu cukru we krwi. Może być konieczna zmiana dawki lub godzin wstrzykiwań insuliny, zmiana diety lub poziomu aktywności fizycznej.
Zbyt wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia)

Poziom cukru we krwi może stać się zbyt wysoki, jeśli:
jesz lub ćwiczysz więcej niż zwykle; pijesz alkohol; masz infekcję lub gorączkę; nie stosujesz wystarczającej ilości insuliny; nadal stosujesz mniej insuliny niż potrzebujesz; zapominasz o zastosowaniu insuliny lub przerywasz jej stosowanie bez konsultacji z lekarzem.
Objawy ostrzegawcze zbyt wysokiego poziomu cukru we krwi, które zazwyczaj pojawiają się stopniowo:
Sucha, zaczerwieniona skóra; uczucie senności lub zmęczenia; suchość w ustach i owocowy oddech (aceton); częstsze oddawanie moczu; pragnienie; brak apetytu; uczucie niedoboru samopoczucia (nudności lub wymioty).
Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu zwanego kwasocą cukrzycową. Jest to nagromadzenie kwasu we krwi, ponieważ organizm metabolizuje tłuszcz zamiast cukru. Jeśli nie zostanie leczona, może ona doprowadzić do śpiączki cukrzycowej i ostatecznie do śmierci.
Co robić, jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki

Spróbuj zmierzyć poziom cukru we krwi.
Sprawdź obecność ciał ketonowych w moczu.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Ryzodeg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie pióra i na opakowaniu po oznaczeniu „PRZEC”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przed pierwszym użyciem
Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie mrozić. Trzymaj z dala od elementów chłodniczych.
Nie mrozić. Zostaw korek na piórze, aby chronić przed światłem.
Po pierwszym otwarciu lub podczas noszenia ze sobą jako zapasowego
Możesz nosić ze sobą pióro wypełnione wstępnie lekiem Ryzodeg (FlexTouch) i przechowywać je w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30 °C) lub w lodówce (2°C–8°C) przez okres do 4 tygodni.
Gdy nie jest używane, przechowuj pióro z zakładanym korkiem, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ryzodeg

Substancjami czynnymi są insulina degludec i insulina aspart. Każde mL roztworu zawiera łącznie 100 jednostek insuliny degludec/insuliny aspart w stosunku 70/30 (równowartość 2,56 mg insuliny degludec i 1,05 mg insuliny aspart). Każda nieużywana, wstępnie wypełniona pena (3 mL) zawiera 300 jednostek insuliny degludec/insuliny aspart w 3 mL roztworu.
Pozostałe składniki to glikol, metakrezol, fenol, chlorek sodu, octan cynku, kwas solny oraz wodorotlenek sodu (do regulacji pH) i woda do wstrzykiwań (patrz punkt 2).

Opis wyglądu Ryzodeg i zawartość opakowania
Ryzodeg to klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w wstępnie wypełnionej penie o pojemności 3 mL.
Opakowania zawierają: 1 szt. (z lub bez igieł), 5 szt. (bez igieł) oraz opakowanie wielopakowe 10 szt. (2 x 5) (bez igieł) wstępnie wypełnionych pen z roztworem o pojemności 3 mL.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Dania
Producent
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dania
Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Francja
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Instrukcje dotyczące stosowania Ryzodeg 100 jednostek/mL roztwór do wstrzykiwań w wstępnie wypełnionej penie FlexTouch
Uważnie przeczytaj te instrukcje przed użyciem peni Ryzodeg FlexTouch. Nieprzestrzeganie instrukcji może prowadzić do podania zbyt małej lub zbyt dużej dawki insuliny, co może spowodować zbyt wysoki lub zbyt niski poziom cukru we krwi.
Nie używaj peni bez odpowiedniego wytłumaczenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Zacznij od sprawdzenia peni, aby upewnić się, że zawiera ona Ryzodeg 100 jednostek/mL, a następnie obejrzyj poniższe ilustracje, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami peni i igłą.
Jeśli jesteś niewidomym lub masz poważne problemy ze wzrokiem, nie używaj tej peni bez pomocy. Poproś osobę o dobry wzrok, która została przeszkolona w użytkowaniu peni Ryzodeg FlexTouch.
Pena to wstępnie wypełniona pena z insulina o regulowanej dawce, zawierająca 300 jednostek insuliny. Możesz dobrać maksymalnie 80 jednostek na jedną dawkę, z krokiem co 1 jednostkę.
Pena została zaprojektowana do użytku z jednorazowymi igłami NovoTwist lub NovoFine o długości do 8 mm.
Informacje ważne

Zwróć szczególną uwagę na te wskazówki, ponieważ są one istotne dla poprawnego użytkowania peni.

Wyrysowany diagram długopisu iniekcyjnego z niebieskimi i białymi elementami oddzielonymi poziomymi liniami odniesienia na białym tle

Ryzodeg
1 Przygotowanie peni

Sprawdź nazwę i dawkowanie na etykiecie peni, aby upewnić się, że zawiera ona Ryzodeg 100 jednostek/mL. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz więcej niż jeden rodzaj insuliny. Podanie niewłaściwego rodzaju insuliny może spowodować zbyt wysoki lub zbyt niski poziom cukru we krwi.
Zdejmij pokrywkę peni.

Dwie ręce trzymają i obracają niebiesko-biały cylindryczny urządzenie medyczne w prawo, co wskazane jest grubą niebieską strzałką

Sprawdź, czy insulina w penie jest klarowna i bezbarwna. Spójrz przez okienko do insuliny. Jeśli insulina wydaje się mętna, nie używaj peni.

Ręka trzyma poziomo niebiesko-biały długopis iniekcyjny na jasnoniebieskim tle

Weź nową igłę i usuń ochronną folię.

Dwie ręce trzymają i obracają przezroczystą plastikową osłonkę w lewo, co wskazane jest ciemnoniebieską strzałką na jasnym tle

Naciśnij igłę na penę i obróć, aż będzie dobrze osadzona.

Ręka obraca górną część długopisu iniekcyjnego w dół, zgodnie z kierunkiem zakrzywionej niebieskiej strzałki

Zdejmij zewnętrzną pokrywkę igły i zachowaj ją do późniejszego użycia. Będziesz jej potrzebować po zastrzyku, aby poprawnie usunąć igłę z peni.

Ręka obraca ochronną osłonkę w prawo, aby ją odłączyć od urządzenia medycznego w kształcie długopisu z cylindrycznym końcem

Zdejmij wewnętrzną pokrywkę igły i wyrzuć ją. Jeśli spróbujesz ją ponownie założyć, możesz przypadkowo ukłuć się igłą.

Na końcu igły może pojawić się kropla insuliny. Jest to normalne, ale mimo to należy sprawdzić przepływ insuliny.

Dwie ręce zdejmują ochronny kaptur z niebieskiego urządzenia medycznego, zgodnie z kierunkiem strzałki wskazującej w prawo

Dwa pomarańczowe trójkąty ustawione obok siebie, każdy z białym wykrzyknikiem w środku, na białym tle

Zawsze używaj nowej igły przy każdym zastrzyku
To zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia, infekcji, utraty insuliny, zatkania igły i błędnego dawkowania.
Nigdy nie używaj wygiętej lub uszkodzonej igły.
2 Sprawdzenie przepływu insuliny

Zawsze sprawdź przepływ insuliny przed rozpoczęciem. Pomaga to zapewnić podanie pełnej dawki insuliny.
Obróć pokrętło dawkowania i wybierz 2 jednostki. Upewnij się, że licznik dawki pokazuje 2.

Dwie ręce trzymają niebieskie urządzenie medyczne z cyfrowym wyświetlaczem pokazującym zero, a zakrzywiona strzałka wskazuje kierunek obrotu

A
2 jednostki
wybrane

Trzymaj penę igłą do góry. Delikatnie stuknij palcem w końcówkę peni kilkakrotnie, aby pęcherzyki powietrza przesunęły się do góry.

Ręka trzyma niebiesko-białe cylindryczne urządzenie medyczne emitujące dźwięk lub wibracje, oznaczone falistymi liniami

Naciśnij i przytrzymaj przycisk podawania aż licznik dawki powróci do zera. Zero musi się wyrównać z wskaźnikiem dawki. Na końcu igły powinna pojawić się kropla insuliny.

Ręka trzyma niebieski długopis iniekcyjny ze strzałką skierowaną w dół

Dwa pomarańczowe trójkąty z cienkimi obramowaniami i białym wykrzyknikiem w środku, ustawione jeden obok drugiego

Na końcu igły może pozostać mały pęcherzyk powietrza, ale nie zostanie on zastrzyknięty.
Jeśli kropla nie pojawi się, powtórz kroki od 2 A do 2 C do 6 razy. Jeśli kropla nadal nie pojawi się, zmień igłę i powtórz kroki od 2 A do 2 C jeszcze raz.
Jeśli kropla insuliny nadal nie pojawia się, wyrzuć penę i użyj nowej.
Zawsze upewnij się, że pojawi się kropla na końcu igły przed zastrzykiem.
To zapewnia przepływ insuliny.
Jeśli tego nie zrobiłeś, nie wykonuj zastrzyku, nawet jeśli licznik dawki się przesuwa.
Może to wskazywać na zatkana lub uszkodzoną igłę.
Zawsze sprawdzaj przepływ przed zastrzykiem. Jeśli tego nie zrobisz, możesz nie podać insuliny wcale lub podać zbyt małą dawkę. Może to prowadzić do zbyt wysokiego poziomu cukru we krwi.
3 Dobór dawki

Przed rozpoczęciem upewnij się, że licznik dawki znajduje się na 0. Zero musi się wyrównać z wskaźnikiem dawki.
Obróć pokrętło dawkowania, aby dobrać potrzebną dawkę, zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.

Jeśli wybrałeś niewłaściwą dawkę, możesz ją skorygować, obracając pokrętło dawkowania do przodu lub do tyłu.
Na penie można dobrać maksymalnie 80 jednostek.

Dwie ręce trzymają niebieskie urządzenie medyczne z wyświetlaczem pokazującym sekwencję liczbową od 0 do 4, 6, a następnie 24 jednostki

A
Przykład
5 jednostek
wybranych
24 jednostki
wybrane
Pokrętło dawkowania zmienia liczbę jednostek. Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokazują, ile jednostek zostało wybranych na każdą dawkę.
Można dobrać do 80 jednostek na dawkę. Gdy w penie znajduje się mniej niż 80 jednostek, licznik dawki pokazuje liczbę pozostałych jednostek.
Pokrętło dawkowania wydaje inny dźwięk kliknięcia, gdy obraca się do przodu, do tyłu lub gdy przekracza liczbę pozostałych jednostek. Nie licz kliknięć peni.
Przed zastrzykiem zawsze korzystaj z licznika dawki i wskaźnika dawki,

Pomarańczowy trójkąt z cienkim obramowaniem i białym wykrzyknikiem w środku obok pełnego szarego prostokąta na białym tle

aby zobaczyć, ile jednostek zostało wybranych.
Nie licz kliknięć peni, aby dobrać dawkę. Jeśli wybierzesz i zastrzykniesz niewłaściwą dawkę, poziom cukru we krwi może stać się zbyt wysoki lub zbyt niski.
Nie korzystaj ze skali insuliny, która pokazuje tylko przybliżoną ilość insuliny pozostałej w penie.
4 Podanie dawki

Wprowadź igłę pod skórę zgodnie z instrukcją lekarza lub pielęgniarki.
Upewnij się, że widzisz licznik dawki. Nie dotykaj licznika dawki palcami, ponieważ zastrzyk może się zablokować.
Naciśnij i przytrzymaj przycisk podawania, aż licznik dawki powróci do 0. Zero musi się wyrównać z wskaźnikiem dawki. Możesz usłyszeć lub poczuć kliknięcie.
Zostaw igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że cała dawka została podana.

Ręka trzyma niebieski długopis iniekcyjny ze strzałką w dół, szczegół dawkowania wskazuje zero oraz zegar z liczbą 6

A
6 sekund

Wyciągnij igłę i penę ze skóry, trzymając je w pozycji pionowej. Jeśli pojawi się krew w miejscu zastrzyku, delikatnie przyłóż watę, nie pocierając obszaru.

Ilustracja medyczna z niebieską strzałką skierowaną w dół

Symbol ostrzegawczy składający się z pomarańczowego trójkąta z białym wykrzyknikiem w środku obok pełnego szarego kwadratu

Po zastrzyku może pojawić się kropla insuliny na końcu igły. Jest to normalne i nie wpływa na dawkę.
Zawsze patrz na licznik dawki, aby wiedzieć, ile jednostek podajesz.
Licznik dawki pokazuje dokładną liczbę jednostek. Nie licz kliknięć peni.
Przytrzymuj przycisk podawania, aż licznik dawki powróci do 0 po zastrzyku. Jeśli licznik dawki zatrzyma się przed osiągnięciem zera, pełna dawka nie została podana, co może prowadzić do zbyt wysokiego poziomu cukru we krwi.
5 Po zastrzyku

Włóż koniuszek igły do zewnętrznej pokrywki położonej na płaskiej powierzchni, nie dotykając ani igły, ani zewnętrznej pokrywki igły.

Ilustracja medyczna pokazująca niebieską strzałkę wskazującą ruch ochronnego kaptura w stronę końcówki niebieskiego urządzenia medycznego

Gdy igła będzie przykryta, delikatnie całkowicie naciśnij zewnętrzną pokrywkę.
Odkręć igłę i wyrzuć ją ostrożnie.

Ręce trzymają strzykawkę z niebieskim płynem, strzałka wskazuje ruch wkłuwania lub wciskania w dół

Załóż pokrywkę peni na penę po każdym użyciu, aby ochronić insuline przed światłem.

Dwie ręce trzymają niebiesko-czarne cylindryczne urządzenie medyczne, strzałka wskazuje ruch obrotowy lub wkładania środkowego elementu

C
Zawsze wyrzucaj igłę po każdym zastrzyku do odpowiedniego pojemnika na ostre przedmioty.
To zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia, infekcji, utraty insuliny, zatkania igieł i błędnego dawkowania. Jeśli igła jest zatkana, nie będziesz mógł podać insuliny.
Gdy pena jest pusta, wyrzuć ją bez przykręconej igły zgodnie z instrukcją lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz. Nie wyrzucaj używanych igieł do śmieci domowych.
Nigdy nie próbuj ponownie założyć wewnętrznej pokrywki igły. Możesz się nią ukłuć.

Trzy pomarańczowe trójkąty z białym wykrzyknikiem w środku

Zawsze usuwaj igłę z peni po każdym zastrzyku i przechowuj penę bez igły

Pomarańczowy trójkąt z białym wykrzyknikiem w środku obok pełnego szarego prostokąta na białym tle

przykręconej
To zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia, infekcji, utraty insuliny, zatkania igieł i błędnego dawkowania.
6 Ile insuliny pozostało?

Skala insuliny pokazuje przybliżoną ilość insuliny pozostałej w penie.

Wstępnie napełniona strzykawka z niebieskim korpusem i białą skalą na jasnym tle, igła skierowana w dół

A
Przybli
żo-
nie
ile
insuliny
pozo
stało

Aby zobaczyć, ile insuliny pozostało, użyj licznika dawki: Obróć pokrętło dawkowania, aż licznik dawki przestanie się przesuwać. Jeśli pokazuje 80, w penie pozostało co najmniej 80 jednostek. Jeśli pokazuje mniej niż 80, wyświetlona liczba to liczba jednostek pozostałych w penie.

Dwie ręce trzymają niebieskie urządzenie medyczne z cyfrowym wyświetlaczem pokazującym zero, zakrzywiona strzałka wskazuje ruch obrotowy

B
Przykład
Licznik
dawki
zatrzymany:
52 jednostki
pozostałe

Obróć pokrętło dawkowania do tyłu, aż licznik dawki pokaże 0.
Jeśli potrzebujesz więcej dawek insuliny niż pozostało w penie, możesz podzielić dawkę na dwie penie.

Bądź bardzo ostrożny przy obliczaniu właściwej liczby, jeśli dzielisz dawkę.
Jeśli nie jesteś pewien, zastrzyknij pełną dawkę, używając nowej peni. Jeśli błędnie podzielisz dawkę, zastrzykniesz zbyt małą lub zbyt dużą dawkę insuliny, co może prowadzić do zbyt wysokiego lub zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.
Inne ważne informacje

Zawsze zabieraj penę ze sobą.
Zawsze zabieraj dodatkową penę i nowe igły, na wypadek, gdybyś zgubił lub uszkodził penę lub igły.
Zawsze trzymaj penę i igły poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki innych osób, szczególnie dzieci.
Nigdy nie dziel się peną i igłami z innymi osobami. Może to prowadzić do infekcji krzyżowych.
Nigdy nie dziel się peną z innymi osobami. Lek może być niebezpieczny dla ich zdrowia.
Należy zachować szczególną ostrożność przy obsłudze używanych igieł, aby zmniejszyć ryzyko urazów igłą i infekcji krzyżowych.

Konserwacja peni
Traktuj penę ostrożnie. Nieprawidłowe lub niewłaściwe użytkowanie może prowadzić do błędów dawkowania, co może spowodować zbyt wysoki lub zbyt niski poziom cukru we krwi.

Nie zostawiaj peni w samochodzie ani w innych miejscach, gdzie mogłaby się przegrzać lub zbyt ochłodzić.
Nie narażaj peni na kurz, brud lub ciecze.
Nie myj, nie zanurzaj ani nie smaruj peni. W razie potrzeby oczyść ją za pomocą neutralnego środka czystości na lekko zwilżonej ściereczce.
Nie upuszczaj peni i nie uderzaj jej o twarde powierzchnie. Jeśli upuścisz penę lub podejrzewasz uszkodzenie, załóż nową igłę i sprawdź przepływ insuliny przed zastrzykiem.
Nie próbuj ponownie napełniać peni. Gdy pena jest pusta, należy ją wyrzucić.
Nie próbuj naprawiać ani rozkładać peni.

Ulotka: informacje dla pacjenta

Ryzodeg 100 jednostek/mL FlexPen roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wypełnionej wcześniej

70 % insulina degludec / 30% insulina aspart
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszego ulotnika:

Co to jest Ryzodeg i w jakim celu stosuje się ten lek
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ryzodeg
Jak stosować Ryzodeg
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ryzodeg
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ryzodeg i do czego służy

Ryzodeg stosuje się do leczenia cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci od wieku 2 lat.
Lek pomaga organizmowi w obniżaniu poziomu cukru we krwi.
Ten lek zawiera dwa rodzaje insuliny:

Insulinę bazalną o nazwie insulina degludec, która wykazuje długotrwały efekt obniżania poziomu cukru we krwi.
Insulinę działającą szybko o nazwie insulina aspart, która obniża poziom cukru we krwi bezpośrednio po wstrzyknięciu leku.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Ryzodeg

Nie stosować Ryzodeg

jeśli jest uczulony na insuliny degludec, insuliny aspart lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Ryzodeg należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Należy szczególnie zwrócić uwagę na:

Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) – jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt niski, należy postępować zgodnie z wskazówkami dotyczącymi hipoglikemii w punkcie 4.
Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia) – jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki, należy postępować zgodnie z wskazówkami dotyczącymi hiperglikemii w punkcie 4.
Przejście z innych leków insulinowych – może być konieczna zmiana dawki insuliny, jeśli zmienia się rodzaj, markę lub producenta insuliny. Należy skonsultować się z lekarzem.
Pioglitazon stosowany z insuliną – patrz „Pioglitazon” poniżej.
Zaburzenia oczu – szybkie poprawienie kontroli glikemii może prowadzić do tymczasowego pogorszenia się stanu oczu. Jeśli wystąpią problemy z oczami, należy skonsultować się z lekarzem.
Należy upewnić się, że stosuje się właściwy rodzaj insuliny – przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze sprawdzać etykietę insuliny, aby uniknąć przypadkowego pomylenia Ryzodeg z innymi lekami insulinowymi.

Jeśli ma się problemy ze wzrokiem, patrz punkt 3.
Zmiany skóry w miejscu wstrzyknięcia
Miejsce wstrzyknięcia należy regularnie zmieniać, aby zapobiec zmianom w tkance tłuszczowej pod skórą, takim jak zgrubienie skóry, jej przebarwienie lub powstawanie guzków pod skórą. Insulina może nie działać prawidłowo, jeśli wstrzykuje się ją w miejsce z guzkami, w obszarze z przebarwieniem lub zgrubieniem (patrz punkt 3 „Jak stosować Ryzodeg”).
Należy poinformować lekarza, jeśli zauważa się zmiany skóry w miejscu wstrzyknięcia. Jeśli obecnie wstrzykuje się insulina w jeden z tych obszarów, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem wstrzykiwania w inne miejsce. Lekarz może zalecić częstsze monitorowanie poziomu cukru we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.
Dzieci i młodzież
Ryzodeg może być stosowany u dzieci i młodzieży z cukrzycą od ukończenia 2. roku życia.
Ryzodeg należy stosować z szczególną ostrożnością u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Ryzyko wystąpienia bardzo niskiego poziomu cukru we krwi może być większe w tej grupie wiekowej. Nie ma doświadczeń z zastosowaniem tego leku u dzieci poniżej 2. roku życia.
Inne leki i Ryzodeg
Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosuje się obecnie, stosowano ostatnio lub może się stosować inne leki. Niektóre leki wpływają na poziom cukru we krwi, co może oznaczać konieczność zmiany dawki insuliny.
Poniżej wymieniono najczęściej stosowane leki, które mogą wpływać na leczenie insuliną.
Poziom cukru we krwi może obniżyć się (hipoglikemia), jeśli stosuje się:

inne leki przeciwcukrzycowe (doustne i do wstrzykiwań)
sulfonamidy, stosowane przy infekcjach
sterydy anaboliczne, np. testosteron
blokery beta, stosowane przy nadciśnieniu tętniczym. Mogą one utrudnić rozpoznanie objawów wczesnego ostrzegania przed zbyt niskim poziomem cukru we krwi (patrz punkt 4 „Objawy wczesnego ostrzegania przed zbyt niskim poziomem cukru we krwi”).
kwas acetylosalicylowy (i inne salicylany), stosowany przy bólu i niewielkim podwyższeniu temperatury
inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowane przy depresji
inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), stosowane przy niektórych chorobach serca lub nadciśnieniu tętniczym.

Poziom cukru we krwi może wzrosnąć (hiperglikemia), jeśli stosuje się:

danazol, stosowany przy endometriozie
doustne środki antykoncepcyjne, tabletki antykoncepcyjne
hormony tarczycy, stosowane przy zaburzeniach tarczycy
hormon wzrostu, stosowany przy niedoborze hormonu wzrostu
glukokortykosteroidy, np. „kortyzon”, stosowane przy stanach zapalnych
leki sympatykomimetyczne, np. adrenalina (epinefryna), salbutamol, terbutalina, stosowane przy astmie
tiazydy, stosowane przy nadciśnieniu tętniczym lub nadmiernym zatrzymaniu wody.

Octreotyd i lanreotyd: stosowane w leczeniu rzadkiej choroby charakteryzującej się nadmierną produkcją hormonu wzrostu (akromegalię). Mogą one zwiększyć lub zmniejszyć poziom cukru we krwi.
Pioglitazon: doustny lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobami serca lub wcześniejszym udarem mózgu, leczonych pioglitazonem i insuliną, wystąpiła niewydolność serca. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowy brak tchu, szybki przyrost masy ciała lub obrzęki (obrzęki).
Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy (lub nie jest się pewnym), należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ryzodeg i alkohol
Stosowanie alkoholu może zmienić zapotrzebowanie na insuliny, ponieważ poziom cukru we krwi może wzrosnąć lub spaść. Należy zatem kontrolować poziom cukru we krwi częściej niż zwykle.
Ciąża i karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Ryzodeg wpływa na płód podczas ciąży lub karmienia piersią. Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny podczas ciąży i po porodzie. Podczas ciąży konieczne jest dokładne kontrolowanie cukrzycy, a szczególnie ważne dla zdrowia dziecka jest zapobieganie zbyt niskiemu poziomowi cukru we krwi (hipoglikemii).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zbyt niski lub zbyt wysoki poziom cukru we krwi może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt niski lub zbyt wysoki, zdolność koncentracji lub reakcji może być ograniczona. Może to stanowić zagrożenie dla siebie lub innych. Należy zapytać lekarza, czy można prowadzić pojazdy, jeśli:

poziom cukru we krwi często spada zbyt nisko.
ma się trudności z rozpoznawaniem objawów zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Ryzodeg
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.