ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

RIVASTIGMINA DOC 4,6 mg/24 godziny plaster przeciwbólowy, 9,5 mg/24 godziny plaster przeciwbólowy

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest RIVASTIGMINA DOC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem RIVASTIGMINA DOC
Jak stosować RIVASTIGMINA DOC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać RIVASTIGMINA DOC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RIVASTIGMINA DOC i do czego służy

RIVASTIGMINA DOC zawiera substancję czynną rivastigminę.
Rivastigmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorem cholinesterazy. U pacjentów z
demencją Alzheimera niektóre komórki mózgu obumierają, co prowadzi do obniżonego poziomu
acetylocholiny (substancji umożliwiającej komórkom nerwowym komunikowanie się między sobą). Rivastigmina działa
blokując enzymy rozkładające acetylocholinę: acetylocholinesterazę i butyrylocholinesterazę. Poprzez blokowanie
tych enzymów RIVASTIGMINA DOC zwiększa poziom acetylocholiny w mózgu, poprawiając w ten sposób
objawy choroby Alzheimera.
RIVASTIGMINA stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z demencją Alzheimera w stopniu od łagodnego do umiarkowanego, będącą postępującym zaburzeniem układu nerwowego środkowego, które stopniowo wpływa na pamięć, zdolność uczenia się oraz zachowanie.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem RIVASTIGMINA DOC

Nie stosować RIVASTIGMINA DOC

jeśli jest uczulony na rywastygminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli wcześniej miał reakcję alergiczną na leki o podobnym działaniu (pochodne karbaminianu).
jeśli po zastosowaniu plasterka wystąpiła reakcja skórna wykraczająca poza obszar, na którym został on nałożony, lub nasilona reakcja miejscowa (np. pęcherze, nasilenie stanu zapalnego skóry, obrzęk), która nie ustąpiła w ciągu 48 godzin od usunięcia plasterka.

W takim przypadku należy poinformować lekarza i nie stosować plasterka przeciwpasożytnego RIVASTIGMINA DOC.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem RIVASTIGMINA DOC

jeśli ma lub miał nieprawidłowy lub powolny rytm serca.
jeśli ma lub miał aktywne wrzody żołądka.
jeśli ma lub miał trudności z oddawaniem moczu.
jeśli ma lub miał napady padaczki.
jeśli ma lub miał astmę lub ciężkie zaburzenia oddechowe.
jeśli cierpi na drżenie rąk.
jeśli ma niską masę ciała.
jeśli doświadcza dolegliwości przewodu pokarmowego, takich jak uczucie nudności, wymioty i biegunka. Jeśli wymioty i biegunka są trwałe, może dojść do odwodnienia organizmu (nadmierna utrata płynów).
jeśli ma zaburzenia funkcji wątroby.

Jeśli należy do którejś z tych grup, lekarz może zalecić częstsze wizyty kontrolne podczas leczenia tym lekiem.
Jeśli nie stosował plasterka przez więcej niż trzy dni, skonsultuj się z lekarzem przed założeniem kolejnego.
Dzieci i młodzież
Nie ma wskazań do stosowania RIVASTIGMINA DOC u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.
Inne leki i RIVASTIGMINA DOC
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może potrzebować przyjmować inne leki.
RIVASTIGMINA DOC może wchodzić w interakcje z lekami antycholinergicznymi, w tym z lekami stosowanymi w celu złagodzenia skurczów lub drgawek żołądka (np. dyklopryna), w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej (np. difenhydroamina, skopolamina lub meklizyna).
RIVASTIGMINA DOC nie powinna być stosowana jednocześnie z metoklopramidem (lek stosowany do łagodzenia lub zapobiegania nudności i wymiotom). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować zaburzenia takie jak sztywność kończyn i drżenie rąk.
Jeśli ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu i stosuje RIVASTIGMINA DOC w formie plasterka przeciwpasożytnego, poinformuj lekarza przed zastosowaniem znieczulenia, ponieważ może to nasilić działanie niektórych leków rozkurczających mięśnie podczas znieczulenia.
Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu RIVASTIGMINA DOC z beta-blokerami (np. atenololem – leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, anginy dolicowej i innych chorób serca). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować zaburzenia takie jak spowolnienie rytmu serca (bradykardia), które może prowadzić do omdleń lub utraty przytomności.
RIVASTIGMINA DOC, pokarmy, napoje i alkohol
Plaster przeciwpasożytny RIVASTIGMINA DOC można stosować z jedzeniem, napojami i alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W przypadku ciąży korzyści z zastosowania plasterka przeciwpasożytnego RIVASTIGMINA DOC należy porównać z możliwym wpływem na rozwijające się dziecko.
RIVASTIGMINA DOC nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Nie należy karmić piersią podczas leczenia plasterkiem przeciwpasożytnym RIVASTIGMINA DOC.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lekarz poinformuje Cię, czy Twoja choroba pozwala Ci bezpiecznie kierować pojazdami i obsługiwać maszyny. Plaster przeciwpasożytny RIVASTIGMINA DOC może powodować omdlenia lub silne zaburzenia świadomości. Jeśli odczuwasz omdlenie lub dezorientację, nie kieruj pojazdów, nie używaj maszyn i nie podejmuj żadnych innych czynności wymagających czujności.

3. Jak stosować RIVASTIGMINA DOC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
WAŻNE:

Zdejmij plaster z poprzedniego dnia, zanim nałożysz NOWY.
Tylko jeden plaster dziennie.
Nie dzielić plastra na kawałki.
Docisnąć plasterek mocno dłonią przez co najmniej 30 sekund.

Jak rozpocząć leczenie
Lekarz powie Ci, który plaster przeciwbólowy RIVASTIGMINA DOC jest dla Ciebie najodpowiedniejszy.

Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od plastra RIVASTIGMINA DOC 4,6 mg/24 h.
Zalecana normalna doba dawka to RIVASTIGMINA DOC 9,5 mg/24 h. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h.
Nakładaj tylko jeden plaster RIVASTIGMINA DOC na raz i zmieniaj plaster na nowy co 24 godziny.

Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę do indywidualnych potrzeb.
Jeśli nie stosowałeś plastra przez więcej niż trzy dni, nie nakładaj kolejnego bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Leczenie można wznowić w tej samej dawce, jeśli przerwa nie przekroczyła 3 dni; w przeciwnym razie lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia od plastra RIVASTIGMINA DOC 4,6 mg/24 h.
Gdzie nakładać plaster transdermalny RIVASTIGMINA DOC

Przed nałożeniem plastra upewnij się, że skóra jest:
czysta, sucha i pozbawiona owłosienia,
wolna od pudrów, olejków, kremów nawilżających lub innych emulsji, które mogą uniemożliwić prawidłowe przylepianie się plastra, a także nie ma na niej zadrapań, wysypek ani podrażnień.
Uważnie usuń każdy poprzedni plaster przed nałożeniem nowego. Posiadanie więcej niż jednego plastra na skórze może prowadzić do nadmiernego wchłaniania leku, co może być potencjalnie niebezpieczne.
Nakładaj TYLKO JEDEN plaster dziennie w TYLKO JEDNYM z możliwych miejsc, wskazanych na poniższych rysunkach:
górna część lewego ramienia lub górna część prawego ramienia
lewa górna część klatki piersiowej lub prawa górna część klatki piersiowej ( nie nakładać na piersi )
lewa górna część pleców lub prawa górna część pleców
lewa dolna część pleców lub prawa dolna część pleców

Co 24 godziny usuń poprzedni plaster, zanim nałożysz NOWY plaster w JEDNYM z poniższych miejsc.

Schematyczny rysunek z ośmioma stylizowanymi postaciami ludzkimi pokazującymi miejsca wstrzykiwań na ramionach, klatce piersiowej, plecach i bokach

Zdejmując plaster, należy zawsze najpierw usunąć plaster z poprzedniego dnia, a nowy nakładać w inne miejsce (np. jednego dnia po prawej stronie ciała, a następnego dnia po lewej stronie, jednego dnia w górnej części ciała, a następnego dnia w dolnej części ciała). Nie nakładaj nowego plastra w tym samym miejscu przed upływem 14 dni.
Jak nakładać plaster transdermalny RIVASTIGMINA DOC
Plastry RIVASTIGMINA DOC są cienkie, półprzezroczyste, wykonane z plastiku przylepiającego się do skóry. Każdy plaster jest uszczelniony w foliowej torebce chroniącej go do momentu użycia. Nie otwieraj torebki ani nie wyjmuj plastra przed momentem bezpośrednio poprzedzającym jego nałożenie.
Uważnie usuń już istniejący plaster przed nałożeniem nowego.

Liniowy rysunek dłoni nakładającej plaster lub urządzenie medyczne na górną część pleców osoby, ze strzałką wskazującą w dół

Dla pacjentów rozpoczynających leczenie po raz pierwszy oraz dla pacjentów wznowienia leczenia po przerwie, prosimy o zapoznanie się z poniższymi instrukcjami przy drugim obrazku.

Każdy plaster jest uszczelniony w foliowej torebce. Otwórz torebkę dopiero wtedy, gdy jesteś gotowy do nałożenia plastra. Wyciąć torebkę nożyczkami wzdłuż przerywanej linii i wyjąć plaster.

Para nożyczek przycinających wzdłuż przerywanej linii kwadratowej koperty, wskazanej przez czarną strzałkę skierowaną w dół

Naklejka ochronna pokrywa klejącą stronę plastra. Ostrożnie odklej jedną część ochronnej naklejki i nie dotykaj palcami klejącej powierzchni plastra.

Diagram przedstawiający dłoń wskazującą szary okrąg na arkuszu papieru, ze strzałką zakrzywioną wskazującą ruch w kierunku

Przyłóż klejącą stronę plastra do górnej lub dolnej części pleców, górnej części ramienia lub klatki piersiowej, a następnie usuń drugą część ochronnej naklejki.

Czarno-biały rysunek przedstawiający dłoń nakładającą okrągły plaster na górną część barku mężczyzny, ze strzałką kierunkową

Docisnąć plaster mocno dłonią przez co najmniej 30 sekund, dbając o dobre przylepnie wszystkich krawędzi.

Czarno-biały rysunek przedstawiający dwie dłonie delikatnie dociskające szary okrąg do górnej części klatki piersiowej osoby

Jeśli jest to pomocne, możesz zapisać na plasterku dzień tygodnia cienkim długopisem.
Plaster powinien być noszony nieprzerwanie aż do momentu wymiany na nowy. Jeśli chcesz, możesz próbować nakładać nowy plaster w różnych miejscach, aby znaleźć te najwygodniejsze dla siebie i takie, gdzie ubranie nie tarczy o plaster.
Jak zdejmować plaster transdermalny RIVASTIGMINA DOC
Delikatnie podnieś jeden z rogów plastra, aby powoli zdjąć go ze skóry. Jeśli na skórze pozostaną resztki kleju, delikatnie i obficie opłukaj obszar ciepłą wodą z delikatnym mydłem lub użyj olejku dla niemowląt do ich usunięcia. Nie należy używać alkoholu ani innych rozpuszczalników (np. do zdejmowania łamanej na paznokciach lub innych).
Po usunięciu plastra umyj ręce wodą z mydłem. W przypadku kontaktu z oczami lub zaczerwienienia oczu po dotknięciu plastra, natychmiast przepłucz je dużą ilością wody i skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują.
Czy można stosować plaster RIVASTIGMINA DOC podczas kąpieli, pływania lub opalania się?

Kąpiel, pływanie lub prysznic nie powinny zakłócać działania plastra. Upewnij się, że plaster nie odpadnie podczas tych czynności.
Nie narażaj plastra na długotrwałe działanie zewnętrznego ciepła (np. nadmierna ekspozycja na słońce, sauna, solarium).

Co zrobić, jeśli plaster się odklei
Jeśli plaster się odklei, nałóż nowy na resztę dnia, a następnego dnia wymień plaster o zwykłej porze.
Kiedy i przez jak długo stosować plaster RIVASTIGMINA DOC

Aby uzyskać korzyści z leczenia, nakładaj nowy plaster codziennie, najlepiej o tej samej porze.
Nakładaj tylko jeden plaster na raz i wymieniaj go na nowy co 24 godziny.

Jeśli zastosujesz więcej RIVASTIGMINA DOC niż należy
Jeśli przypadkowo nałożysz więcej niż jeden plaster, usuń wszystkie plastery ze skóry i powiadom lekarza, że przypadkowo nałożono więcej niż jeden plaster. Może to wymagać opieki medycznej. Niektórzy ludzie, którzy przypadkowo przyjęli zbyt dużą dawkę rywastygminy, doświadczyli nudności, wymiotów, biegunki, nadciśnienia i urojeń. Może również wystąpić spowolnienie tętna i omdlenia.
Jeśli zapomnisz zastosować RIVASTIGMINA DOC
Jeśli zauważysz, że zapomniałeś nałożyć plastra, nałóż go natychmiast. Następny plaster możesz nałożyć następnego dnia o zaplanowanej porze. Nie nakładaj dwóch plastrów, aby nadrobić zapomnianego.
Jeśli przerwiesz leczenie RIVASTIGMINA DOC
Jeśli przerwiesz leczenie plastrami, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane mogą być częstsze na początku stosowania leku lub po zwiększeniu dawki. Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane stopniowo ustępują w miarę, w jakiej organizm przyzwyczaja się do leku.
Zdejmij plaster i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz, że którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasila się:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Utrata apetytu
Odczucie zawrotów głowy
Odczucie niepokoju lub senności
Niekontrolowane oddawanie moczu (niepoddające się odpowiedniemu zatrzymaniu)

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Zaburzenia rytmu serca, np. spowolnione tętno
Widzenie rzeczy, które naprawdę nie istnieją (halucynacje)
Wrzód żołądka
Odwodnienie (nadmierna utrata płynów)
Hiperaktywność (podwyższony poziom aktywności, niepokój)
Agresywność

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

- Upadki

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Sztywność rąk lub nóg
Drgawki rąk

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- Reakcje alergiczne w miejscu aplikacji plastrów, takie jak pęcherze lub zapalenie skóry
- Nasilenie objawów choroby Parkinsona – np. drżenie, sztywność, przeciąganie stóp podczas chodzenia
- Zapalenie trzustki – objawia się silnym bólem w górnej części brzucha, często towarzyszy mu uczucie nudności lub wymioty
- Przyspieszone lub nieregularne tętno
- Nadciśnienie
- Napady drgawkowe (ataki padaczkowe)
- Zaburzenia wątroby (żółtaczka, przebarwienie białka oka na żółto, nietypowe przebarwienie moczu na ciemny kolor lub niewyjaśniona nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)
- Zmiany wyników badań wskazujących na funkcjonowanie wątroby
- Odczucie niepokoju
Koszmary

Zdejmij plaster i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z powyżej opisanych działań niepożądanych.
Inne działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu kapsułek lub roztworu doustnego zawierającego rywastygminę, które mogą również wystąpić przy stosowaniu plastrów:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Nadmierne ślinienie
Utrata apetytu
Odczucie niepokoju
Ogólne uczucie niedoboru samopoczucia
Drgawki lub uczucie dezorientacji
Zwiększone pocenie się

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Nieregularne tętno (np. przyspieszone tętno)
Zaburzenia snu
Przypadkowe upadki

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Napady drgawkowe (ataki padaczkowe)
Wrzód jelita
Ból w klatce piersiowej – może być spowodowany skurczem serca

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Nadciśnienie tętnicze
Zapalenie trzustki – objawia się silnym bólem w górnej części brzucha, często towarzyszy mu uczucie nudności lub wymioty
Krwawienie z jelita – objawia się obecnością krwi w stolcu lub wymiocinach
Widzenie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
U niektórych osób, które doświadczyły silnych wymiotów, wystąpiło pęknięcie przełyku łączącego usta ze żołądkiem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać RIVASTIGMINA DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folijce po słowie Waz.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.
Przechowuj plaster transdermalny w folijce aż do momentu użycia.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Nie stosuj plastra, jeśli jest uszkodzony lub widać ślady naruszenia opakowania.
Po zdjęciu plastra złoż go na pół, przyklejając do siebie strony lepkie, a następnie dobrze przygnieć. Wróć użyty plaster do oryginalnej folijki i wyrzuć w sposób uniemożliwiający dotarcie do niego dzieci. Nie dotykaj oczu palcami i umyj ręce wodą z mydłem po zdjęciu plastra. Jeśli w Twojej miejscowości spala się odpady komunalne, możesz wyrzucić plaster do śmieci domowych. Alternatywnie, zwróć zużyte plastery do apteki, najlepiej w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera RIVASTIGMINA DOC
Substancją czynną jest rywastygmina.

RIVASTIGMINA DOC 4,6 mg/24 godz. plaster transdermiczny: każdy plaster o powierzchni 5 cm uwalnia 4,6 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin i zawiera 9 mg rywastygminy.
RIVASTIGMINA DOC 9,5 mg/24 godz. plaster transdermiczny: każdy plaster o powierzchni 10 cm uwalnia 9,5 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin i zawiera 18 mg rywastygminy.

Inne składniki to:
Warstwa nośna: folia poliestrowa
folia poliestrowa fluorowana
Warstwa czynna: akrylowy środek adhezyjny
kopolimer akrylowy poly(butyl metakrylan-co-metylan) metakrylanian (80:20)
Warstwa adhezyjna: silikonowy środek adhezyjny
Farba: farba drukarska czarna

Opis wyglądu RIVASTIGMINA DOC i zawartości opakowania
Każdy plaster transdermiczny jest cienkim plastrzem składającym się z trzech warstw. Zewnętrzna warstwa jest półprzezroczysta, biała i posiada nadruk wykonany farbą czarną:

RIVASTIGMINA DOC 4,6 mg/24 godz. plaster transdermiczny: „Rywastygmina”, „4,6 mg/24 h”.
RIVASTIGMINA DOC 9,5 mg/24 godz. plaster transdermiczny: „Rywastygmina”, „9,5 mg/24 h”.

Każdy plaster transdermiczny jest opakowany w folię termozgrzewalną odporną na otwarcie przez dzieci. Plastrowe dostępne są w opakowaniach zawierających 7, 10, 30, 60 lub 90 folii oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 60 (2 x 30) lub 90 (3 x 30) folii.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano – Włochy.

Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Eurofins PHAST GmbH - Kardinal-Wendel-Strasse 16 - 66424 Homburg – Niemcy.

ULOTKA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

RIVASTIGMINA DOC 13,3 mg/24 godz. plaster transdermalny

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest RIVASTIGMINA DOC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem RIVASTIGMINA DOC
Jak stosować RIVASTIGMINA DOC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać RIVASTIGMINA DOC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RIVASTIGMINA DOC i do czego służy

RIVASTIGMINA DOC zawiera substancję czynną rivastigminę.
Rivastigmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorem cholinoesterazy. U pacjentów z
demencją typu Alzheimera niektóre komórki mózgu obumierają, co prowadzi do obniżonego poziomu acetylocholiny (substancji umożliwiającej komórkom nerwowym komunikowanie się między sobą). Rivastigmina działa poprzez blokowanie enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylocholinesterazę i butyrylocholinesterazę. Poprzez blokowanie tych enzymów RIVASTIGMINA DOC zwiększa poziom acetylocholiny w mózgu, poprawiając objawy choroby Alzheimera.
RIVASTIGMINA stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu demencji typu Alzheimera w stopniu od łagodnego do umiarkowanego, która jest postępującym zaburzeniem układu nerwowego środkowego, stopniowo wpływającym na pamięć, zdolność uczenia się oraz zachowanie.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed użyciem RIVASTIGMINA DOC

Nie stosuj RIVASTIGMINA DOC

jeśli jest pan/pani uczulony na rywastygminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli wcześniej miał(a) pan/pani reakcję alergiczną na leki o podobnym działaniu (karbaminiany).
jeśli po zastosowaniu plasterka wystąpiła reakcja skórna wykraczająca poza obszar, na którym założono plaster, lub nasilona reakcja miejscowa (np. pęcherze, nasilenie stanu zapalnego skóry, obrzęk), która nie ustąpiła w ciągu 48 godzin po usunięciu plasterka.

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy pana/pani, należy poinformować lekarza i nie stosować plasterka transdermalnego RIVASTIGMINA DOC.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem RIVASTIGMINA DOC skontaktuj się z lekarzem

jeśli ma pan/pani lub miał(a) wcześniej chorobę serca, taką jak nieregularne lub powolne bicie serca, wydłużenie interwału QTc, rodzinne przypadki wydłużenia interwału QTc, tzw. torsade de pointes, lub ma pan/pani niski poziom potasu lub magnezu we krwi.
jeśli ma pan/pani lub miał(a) wcześniej aktywne wrzody żołądka.
jeśli ma pan/pani lub miał(a) wcześniej trudności z oddawaniem moczu.
jeśli ma pan/pani lub miał(a) wcześniej napady padaczkowe (drugi).
jeśli ma pan/pani lub miał(a) wcześniej astmę lub ciężkie zaburzenia oddychania.
jeśli cierpi pan/pani na drżenie.
jeśli ma pan/pani niską masę ciała.
jeśli występują u pana/pani zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak uczucie nudności, wymioty i biegunka. Jeśli wymioty i biegunka są trwałe, może dojść do odwodnienia (nadmierna utrata płynów).
jeśli występują zaburzenia funkcji wątroby.

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy pana/pani, lekarz może przeprowadzać częstsze wizyty kontrolne podczas leczenia tym lekiem.
Jeśli nie stosował(a) pan/pani plasterka przez więcej niż trzy dni, skonsultuj się z lekarzem przed założeniem kolejnego.
Dzieci i młodzież
Nie istnieje wskazanie do stosowania RIVASTIGMINA DOC u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.
Inne leki i RIVASTIGMINA DOC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmował(a) niedawno lub może przyjmować inne leki.
RIVASTIGMINA DOC może wchodzić w interakcje z lekami antycholinergicznymi, w tym z lekami stosowanymi w celu złagodzenia skurczów lub naprężeń żołądka (np. dikyklomina), w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej (np. difenhydramina, skopolamina lub meklizyna).
RIVASTIGMINA DOC nie powinna być stosowana jednocześnie z metoklopramidem (lek stosowany w celu złagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować zaburzenia, takie jak sztywność kończyn i drżenie rąk.
Jeśli ma pan/pani być poddany zabiegowi chirurgicznemu i stosuje pan/pani plaster transdermalny RIVASTIGMINA DOC, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem znieczulenia, ponieważ może to nasilić działanie niektórych leków rozkurczających mięśnie podczas znieczulenia.
Zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu RIVASTIGMINA DOC z beta-blokerami (leki takie jak atenolol, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej i innych chorób serca). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować zaburzenia, takie jak spowolnienie rytmu serca (bradykardia), które może prowadzić do omdleń lub utraty przytomności.
Zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu RIVASTIGMINA DOC z innymi lekami, które mogą wpływać na rytm serca lub układ elektryczny serca (wydłużenie interwału QT).
RIVASTIGMINA DOC z pokarmami, napojami i alkoholem
Plaster transdermalny RIVASTIGMINA DOC można stosować z jedzeniem, napojami i alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jest pan/pani w ciąży, korzyści wynikające ze stosowania plasterka transdermalnego RIVASTIGMINA DOC należy porównać z możliwym wpływem na rozwijające się dziecko. RIVASTIGMINA DOC nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Nie należy karmić piersią podczas leczenia plasterkiem transdermalnym RIVASTIGMINA DOC.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lekarz poinformuje pana/panią, czy choroba pozwala bezpiecznie kierować pojazdami i obsługiwać maszyny. Plaster transdermalny RIVASTIGMINA DOC może powodować omdlenia lub silne dezorientacje. Jeśli odczuwa pan/pani omdlenie lub dezorientację, nie powinien(a) pan/pani kierować pojazdów, nie powinien(a) obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających czujności.