PRINIVIL

Ulotka: informacje dla pacjenta

Prinivil 5 mg tabletki, 20 mg tabletki

Lisinopril
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Prinivil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Prinivil
3. Jak stosować Prinivil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Prinivil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Prinivil i do czego służy

Prinivil zawiera substancję czynną lisinopril. Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu przekształcającego angiotensynę (inhibitory ACE). Działanie tych leków polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Umożliwia to łatwiejsze przepływanie krwi i zmniejsza obciążenie serca podczas pompowania krwi do wszystkich części ciała.
Prinivil jest wskazany:

• do leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie);
• do leczenia niewydolności serca, w której serce nie jest w stanie odpowiednio pompować krwi do całego organizmu;
• w połączeniu z innymi środkami terapeutycznymi, do zapobiegania niewydolności lewej komory serca lub niewydolności serca oraz do poprawy przeżywalności u pacjentów z ustabilizowanym przepływem krwi, którzy doznaли ataku serca (ostry zawał mięśnia sercowego) w ciągu pierwszych 24 godzin.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Prinivil

Nie przyjmuj leku Prinivil, jeśli:

• jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• miałeś(-aś) po zażyciu inhibitorów ACE reakcję nadwrażliwości (reakcję alergiczną), która spowodowała wysypkę przypominającą pokrzywkę, towarzyszoną obrzękowi rąk, stóp, kostek, a także twarzy, warg, języka i/lub gardła, co powodowało trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioobrzęk);
• cierpisz na dziedziczny angioobrzęk (spowodowany predyspozycją rodzinną), bardzo rzadką, ale poważną chorobę genetyczną, która może powodować nagły obrzęk twarzy, rąk, nóg, dłoni, stóp, narządów płciowych, przewodu pokarmowego i dróg oddechowych;
• cierpisz na angioobrzęk idiopatyczny, czyli angioobrzęk o nieznanym pochodzeniu;
• jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony(-a) lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
• przyjmujesz lub przyjmowałeś(-aś) sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła).

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku może być zwiększone:

• Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów i leczenia nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• Vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Prinivil, jeśli:

• jesteś narażony(-a) na nadmierne obniżenie ciśnienia krwi z powodu nadmiernej utraty płynów, np. gdy przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki), stosujesz dietę ubogą w sól, lub po wystąpieniu wymiotów lub biegunki. Obniżenie ciśnienia może również wystąpić, jeśli cierpisz na nadciśnienie zależne od reniny;
• jesteś poddawany(-a) dializie (leczeniu oczyszczającemu krew);
• masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję), które może objawiać się uczuciem osłabienia lub zawrotami głowy. Nadmierne obniżenie ciśnienia krwi może być niebezpieczne, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi w sercu (chorobą niedokrwienną serca) lub mózgu (chorobą niedokrwienną mózgu);
• cierpisz na niewydolność serca i Twoje ciśnienie krwi jest normalne lub niskie. Leczenie lekiem Prinivil może spowodować dalsze obniżenie ciśnienia. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca;
• cierpisz na chorobę zastawek serca, zwężenie (stenozę) zastawki serca (zastawki mitralnej), zwężenie (stenozę) tętnicy aortalnej lub masz zgrubienie ścian serca (nadmierną kardiomiopatię);
• cierpisz na chorobę nerek (niewydolność nerek) lub masz zwężenie (stenozę) jednej lub obu tętnic nerkowych;
• masz podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzycę);
• potrzebujesz leczenia polegającego na oddzieleniu składników krwi (aferezy), np. w przypadku wysokiego poziomu cholesterolu. Lekarz może zaprzestać leczenia lekiem Prinivil w celu zapobieżenia poważnej reakcji alergicznej;
• jesteś poddawany(-a) dializie;
• jesteś leczony(-a) lub masz rozpocząć leczenie mające na celu zmniejszenie objawów alergii, np. po ukąszeniu przez owada (leczenie desensybilizujące). Jeśli przyjmujesz Prinivil podczas tego leczenia, możesz doświadczyć ciężkiej reakcji alergicznej;
• któryś z członków Twojej rodziny kiedykolwiek miał (z dowolnego powodu) reakcję nadwrażliwości (reakcję alergiczną), która spowodowała obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• występuje zaburzenie liczby komórek krwi (białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi) lub istotne obniżenie liczby określonego typu białych krwinek wrażliwych na infekcje (agranulocytoza), szczególnie jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej (kolagenozę) obejmującą naczynia krwionośne lub przyjmujesz leki tłumiące układ odpornościowy (immunosupresory);
• masz przejść operację wymagającą znieczulenia;
• jesteś osobą czarnoskórą, ponieważ lek Prinivil może być mniej skuteczny, a Ty możesz być narażony(-a) na angioobrzęk;
• rozwinąłeś(-aś) długotrwały, suchy kaszel po rozpoczęciu leczenia inhibitorem ACE. Omów to z lekarzem;
• masz podwyższony poziom potasu we krwi (hiperkaliemia – zobacz punkt „Prinivil i inne leki”);
• jesteś w pierwszym trymestrze ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
  • aliskiren;
• przyjmujesz lit (zobacz punkt „Prinivil i inne leki”).

Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj leku Prinivil”.

Przestań przyjmować lek Prinivil i natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• trudności w oddychaniu, również towarzyszone obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może również powodować trudności w połykaniu;
• obrzęk rąk, stóp lub kostek;
• silne swędzenie skóry, towarzyszone lokalnym obrzękiem;
• żółte zabarwienie skóry i białek oczu (żółtaczka), wskazujące na problemy z wątrobą;
• wzrost poziomu transaminaz (enzymów wątrobowych) we krwi.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Prinivil u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Inne leki i Prinivil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjąć inne leki.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjąć którykolwiek z następujących leków:

• suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki (w tym oszczędzające potas) oraz inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparynę, lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin);

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia;

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), stosowane w leczeniu stanów zapalnych stawów (artretyzmu) lub bólu mięśni;

• lit, stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych; jednoczesnego stosowania nie zaleca się, ale jeśli konieczne jest połączenie, lekarz może monitorować poziom litu we krwi;

• leki stosowane zazwyczaj w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR, np. temsirolimus), stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów;

• alteplazę, stosowaną w leczeniu zawału serca i ostrych udarów niedokrwiennych;

• insuliny lub inne doustne leki przeciwcukrzycowe, takie jak vildagliptin. Poziom glukozy we krwi należy dokładnie monitorować w pierwszych tygodniach leczenia lekiem Prinivil, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek;

• leki przeciwpadaczkowe i trójpierścieniowe antydepresanty, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;

• leki zawierające złoto, np. sodowy aurotiomalat, który może być podawany w formie zastrzyków i stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów;

• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj leku Prinivil” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności;

• leki znieczulające;

• leki działające na układ nerwowy współczulny (sympatomietyki), takie jak efedryna, pseudoefedryna, salbutamol, występujące w niektórych lekach przeciwdziałających zatorem nosa, lekach na kaszel i przeziębienie oraz lekach na astmę;

• wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego (aspiryny);

• nitraty (np. nitrogliceryna) lub inne leki rozszerzające naczynia krwionośne, stosowane w leczeniu chorób serca;

• leki stosowane w celu tłumić odpowiedź układu odpornościowego (immunosupresory);

• allopurinol, stosowany w leczeniu dny;

• procainamidę, stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca.

Prinivil i pokarmy oraz napoje
Pokarmy i napoje nie wpływają na wchłanianie leku Prinivil. Możesz przyjmować Prinivil przed, podczas lub po posiłku.

Ciąża, karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Nie zaleca się stosowania leku Prinivil w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Nie przyjmuj leku Prinivil, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży. Jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, powiadom lekarza, który może zalecić zaprzestanie stosowania leku Prinivil i przepisać Ci odpowiednią terapię zastępczą.

Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Prinivil w okresie karmienia piersią. Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić swoje dziecko piersią. Lekarz może przepisać Ci alternatywne leczenie podczas karmienia piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Lek Prinivil może powodować zawroty głowy lub niezwykłe zmęczenie, dlatego zachowaj szczególną ostrożność przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.

3. Jak stosować lek Prinivil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania
Połknij tabletkę wraz z niewielką ilością wody.
Tabletki należy przyjmować zawsze o tej samej porze każdego dnia. Możesz zdecydować, czy przyjmować je przed, podczas lub po posiłku.
Zwróć szczególną uwagę podczas przyjmowania pierwszej dawki leku Prinivil, ponieważ może wystąpić większy spadek ciśnienia krwi niż w późniejszym okresie leczenia, szczególnie jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze. Może to powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia. Jeśli doświadczysz takich objawów, może pomóc położenie się.
Takie zjawisko jest bardziej prawdopodobne, jeśli przyjmujesz również lek moczopędny. W takim przypadku lekarz może zalecić przerwanie stosowania środka moczopędnego przez 2–3 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Prinivil.
Stosowanie u dorosłych
W leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi)
Zalecana dawka początkowa to 10 mg jednorazowo dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aby osiągnąć najlepszą możliwą kontrolę ciśnienia krwi. Zalecana dawka utrzymaniowa to 20 mg jednorazowo dziennie. Maksymalna dawka, zastosowana u ludzi w długoterminowym leczeniu, to 80 mg jednorazowo dziennie.
W leczeniu niewydolności serca (niewydolności krążenia)
Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo dziennie. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę co 2–4 tygodnie lub szybciej, jeśli uzna to za konieczne.
Dawkę utrzymaniową ustala się w przedziale od 5 do 20 mg jednorazowo dziennie.
W leczeniu pacjentów, którzy przebyli zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
Zalecana dawka to 5 mg w ciągu 24 godzin od zawału oraz 5 mg następnego dnia.
Dawkę utrzymaniową ustala się na poziomie 10 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od wartości ciśnienia krwi.
Lek należy przyjmować przez co najmniej 6 tygodni.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zastosowanie leku Prinivil nie jest zalecane u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Stosowanie u osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Jeśli jesteś osobą starszą, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz leki moczopędne, lekarz może przepisać niższą dawkę niż zalecaną. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od odpowiedzi ciśnienia krwi na leczenie.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Prinivil
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania leku Prinivil, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić jedne lub więcej z następujących objawów: obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), niedostateczne zaopatrzenie tkanek we krwi i tlen (szok krążeniowy), zaburzenia stężenia elektrolitów we krwi i płynach organizmu, problemy z nerkami (niewydolność nerek), zwiększenie częstości oddychania (hiperwentylacja), przyspieszone bicie serca (tachykardia), uczucie kołatania serca (palpitacje), zawroty głowy, niepokój i kaszel.
Jeśli zapomnisz przyjąć lek Prinivil
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj leczenie lekiem Prinivil zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Prinivil
Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować lek Prinivil i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• trudności w oddychaniu, również towarzyszące obrzękowi twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może również powodować trudności w połykaniu;
• obrzęk rąk, stóp lub kostek;
• silne świąd skóry, towarzyszący obrzękowi lokalnemu;
• żółte zabarwienie skóry i białek oczu (żółtaczka);
• wzrost poziomu enzymów wątrobowych.

Jeśli którykolwiek z poniżej wymienionych działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotów głowy;
• ból głowy (cefalea);
• dolegliwości związane z pozycją ciała (ortostatyczne), w tym obniżenie ciśnienia (hipotensja);
• kaszel;
• biegunka, wymioty;
• problemy nerkowe (dysfunkcja nerek).

Działania niepożądane niezbyt częste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zaburzenia nastroju; odrętwienie lub mrowienie kończyn, rąk i nóg (parestezja); utrata równowagi (zawroty głowy); zaburzenia smaku; senność, bezsenność i nietypiczne sny, halucynacje;
• zawał mięśnia sercowego lub choroby układu nerwowego i krążenia (udar mózgu), jako następstwo hipotensji u osób szczególnie narażonych; uczucie przyspieszonego serca (kołatanie serca); zwiększona częstość skurczów serca (tachykardia); zmiana koloru skóry (sinobłękitne zabarwienie, po którym następuje zaczerwienienie) i/lub odrętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp (choroba Raynauda);
• zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie);
• uczucie niedoboru (nudności); bóle żołądka lub trawienia;
• wysypka skórna; świąd; reakcje nadwrażliwościowe, w tym nagły obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła, powodujący trudności w połykaniu i oddychaniu (angioobrzęk);
• niemożność uzyskania erekcji (dysfunkcja erektilna);
• uczucie zmęczenia; utrata sił (astenia);
• wzrost stężenia azotu, kreatyniny, enzymów wątrobowych, potasu we krwi.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• obniżenie substancji zawartej w czerwonych krwinkach, odpowiedzialnej za transport tlenu w organizmie (hemoglobina) oraz odpowiadającej liczby czerwonych krwinek we krwi (hematokryt);
• uczucie dezorientacji, zaburzenia węchu;
• suchość jamy ustnej;
• węglowcowa wysypka skórna (koprzyca); wypadanie włosów (alopecia); przewlekłe, tj. trwałe i długotrwałe zapalenie skóry (łuszczyca);
• wzrost poziomu mocznika we krwi (uremia); poważne problemy nerkowe (niewydolność nerek);
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia);
• zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH);
• wzrost poziomu bilirubiny we krwi;
• obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• obniżona czynność szpiku kostnego; niedobór czerwonych krwinek (anemia); zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia); zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia, leukopenia); zmniejszona liczba białych krwinek (agranulocytoza); niszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna) – co zwiększa ryzyko infekcji; powiększenie węzłów chłonnych (chłoniakowatość); choroby powodujące reakcję układu odpornościowego przeciwko organizmowi (choroby autoimmunologiczne);
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia);
• zwężenie oskrzeli (bronchospazm); zatkanie zatok; zapalenienie pęcherzyków płucnych o charakterze alergicznym (alveolitis), zapalenienie płuc spowodowane gromadzeniem się białych krwinek w płucach;
• zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki); angioobrzęk jelit; zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby) zarówno komórek wątrobowych, jak i dróg żółciowych (zapalenie wątroby hepatocelularne i cholesteryczne); żółte zabarwienie skóry i białek oczu (żółtaczka); problemy wątrobowe (niewydolność wątroby);
• nadmierne pocenie się; choroba autoimmunologiczna, która atakuje skórę i/lub błony śluzowe (pemfigus); ciężka choroba skórna charakteryzująca się zniszczeniem nabłonka skóry i błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa); zapalenie powodujące zmiany skórne o charakterze rumieniowym, związane z zapaleniem naczyń krwionośnych (rumień wielopostaciowy); przejściowe powiększenie węzłów chłonnych skóry (pseudolimfoma cutis);
• zmniejszone wydalanie moczu (oliguria) lub brak wydalania moczu (anuria).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• objawy depresyjne; przejściowa utrata przytomności (omdlenie);
• gromadzenie się płynu w kończynach (obrzęk obwodowy);
• ból w klatce piersiowej;
• bóle stawów;
• gorączka.

Inne działania niepożądane
Zgłaszano złożone zaburzenie obejmujące jeden lub więcej z następujących objawów:

• gorączka;
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń);
• ból mięśni (mialgia);
• zapalenie stawów (artralgia/artritis);
• pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał antyjądrowych;
• zwiększona szybkość sedymentacji krwinek czerwonych;
• podwyższone stężenie eozynofili i leukocytów we krwi;
• wysypka skórna;
• nadwrażliwość na światło (fotosensytywność);
• inne objawy dermatologiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Prinivil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Wskazana data wygaśnięcia dotyczy leku w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Prinivil
Substancją czynną jest lisinoprilu diwodran.
Tabletki 5 mg
Każda tabletka 5 mg leku Prinivil zawiera 5,445 mg lisinoprilu diwodranu (równoważne do 5
mg bezwodnego lisinoprilu).
Pozostałe składniki to: mannitolo, wapnia fosforan dwuосновowy, skrobię kukurydzianą, skrobię
pregelatynizowaną, stearynian magnezu.
Tabletki 20 mg
Każda tabletka 20 mg leku Prinivil zawiera 21,78 mg lisinoprilu diwodranu (równoważne do 20
mg bezwodnego lisinoprilu).
Pozostałe składniki to: mannitolo, wapnia fosforan dwuосновowy, skrobię kukurydzianą, skrobię
pregelatynizowaną, stearynian magnezu, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty.
Wygląd zewnętrzny leku Prinivil i zawartość opakowania
Prinivil występuje w postaci tabletek zawartych w blistrach z PVC i folii aluminiowej.
Prinivil 5 mg tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 14 tabletek.
Prinivil 20 mg tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 14 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Milano.
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto dè Stampi
Rozzano (MI).
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5
26833 Comazzo (LO).