Piperacylina i tazobaktam Tillomed

Włochy
Nazwa handlowa Piperacylina i tazobaktam Tillomed
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań, dożylny
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Recepta ograniczona – nieodnawialna, wydawana na receptę szpitalną lub specjalistyczną
Kod ATC
Numer rejestracyjny 050401
Piperacylina i tazobaktam Tillomed roztwór do wstrzykiwań, dożylny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Piperacillina/Tazobactam Tillomed 2 g/0,25 g proszek do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego, 4 g/0,5 g proszek do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

  • Zachowaj tę ulotkę. Może być potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Zobacz punkt 4.

Treść ulotki

  1. Co to jest Piperacillina/Tazobactam Tillomed i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Piperacillina/Tazobactam Tillomed
  3. Jak stosować lek Piperacillina/Tazobactam Tillomed
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Piperacillina/Tazobactam Tillomed
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Piperacillina/Tazobactam Tillomed i do czego służy

Piperacillina/Tazobactam Tillomed zawiera substancje czynne piperacylinę i tazobaktam.
Piperacylina należy do grupy leków zwanych „antybiotykami z grupy penicylin o szerokim spektrum działania”.
Potrafi ona zabijać wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiegać przetrwaniu niektórych odpornych bakterii pod wpływem działania piperacyliny. Oznacza to, że gdy piperacylina i tazobaktam są stosowane razem, mogą one zabijać większą liczbę rodzajów bakterii.
Piperacillina/Tazobactam Tillomed stosuje się u dorosłych i u nastolatków w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak zakażenia dolnych dróg oddechowych (płuc), dróg moczowych (nerki i pęcherz moczowy), jamy brzusznej, skóry lub krwi. Piperacillina/Tazobactam Tillomed może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (obniżona odporność na infekcje).
Piperacillina/Tazobactam Tillomed stosuje się u dzieci w wieku od 2 do 12 lat w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie otrzewnej (zakażenie płynu i wyściółki narządów jamy brzusznej) oraz zakażenia pęcherzyka żółciowego (zakażenia dróg żółciowych).
Piperacillina/Tazobactam Tillomed może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (obniżona odporność na infekcje).
W przypadku niektórych ciężkich zakażeń lekarz może rozważyć zastosowanie Piperacillina/Tazobactam Tillomed w połączeniu z innymi antybiotykami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Piperacyllina/Tazobaktam Tillomed

Nie stosować Piperacyllina/Tazobaktamu Tillomed:

  • Jeśli jest Pan(i) uczulony na piperacylinę sodową lub tazobaktam sodowy.
  • Jeśli jest Pan(i) uczulony na antybiotyki z grupy penicylin, cefalosporyn lub inne inhibitory beta-laktamaz, ponieważ może istnieć ryzyko uczulenia na piperacylinę/tazobaktam.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Piperacylliny/Tazobaktamu Tillomed należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

  • jeśli ma Pan(i) alergie. W przypadku występowania wielu alergii należy poinformować lekarza lub personel medyczny przed podaniem tego leku.
  • jeśli ma Pan(i) biegunkę przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli biegunka pojawi się podczas lub po leczeniu. W takim przypadku należy natychmiast poinformować lekarza lub personel medyczny. Nie należy przyjmować leków przeciwbiegunkowych bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
  • jeśli przyjmuje Pan(i) inny antybiotyk zwany wancomycyną. Jednoczesne stosowanie Piperacylliny/Tazobaktamu Tillomed i wancomycyny może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek (zobacz również punkt „Inne leki i Piperacyllina/Tazobaktam Tillomed” w niniejszym ulotce).
  • jeśli ma Pan(i) obniżony poziom potasu we krwi. Lekarz powinien sprawdzić funkcję nerek przed podaniem tego leku i może przepisać okresowe badania krwi podczas leczenia.
  • jeśli ma Pan(i) problemy z nerkami lub wątrobą lub poddawany(a) jest hemodializie. Lekarz może chcieć sprawdzić funkcję nerek przed podaniem tego leku i może przepisać regularne badania krwi podczas leczenia.
  • jeśli przyjmuje Pan(i) niektóre leki (tzw. leki przeciwzakrzepowe) zapobiegające nadmiernemu krzepnięciu krwi (zobacz również punkt „Inne leki i Piperacyllina/Tazobaktam Tillomed”), lub jeśli wystąpi niespodziewane krwawienie podczas leczenia. W takim przypadku należy natychmiast poinformować lekarza lub personel medyczny.
  • jeśli wystąpią u Pana(i) napady drgawkowe podczas leczenia. W takim przypadku należy natychmiast poinformować lekarza lub personel medyczny.
  • jeśli ma Pan(i) podejrzenie nowej infekcji lub jeśli istniejąca infekcja się nasila. W takim przypadku należy natychmiast poinformować lekarza lub personel medyczny.

Lymfohistiocytosis hemofagocytarna
Zgłaszano przypadki choroby, w której układ odpornościowy wytwarza zwiększoną liczbę białych krwinek zwanych histiocyty i limfocyty, co prowadzi do stanu zapalnego (lymfohistiocytosis hemofagocytarna). Stan ten może być zagrażający życiu, jeśli nie zostanie wcześnie zdiagnozowany i leczony. Jeśli wystąpią u Pana(i) różne objawy, takie jak gorączka, powiększone węzły chłonne, opuchlizna gruczołów, uczucie osłabienia, dezorientacja, duszność, powstawanie siniaków lub wysypka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dzieci
Stosowanie Piperacylliny/Tazobaktamu Tillomed nie jest zalecane u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.

Inne leki i Piperacyllina/Tazobaktam Tillomed
Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub personel medyczny, jeśli przyjmuje się lub niedawno przyjmowano, lub może się przyjmować inne leki, w tym dostępne bez recepty. Niektóre leki mogą oddziaływać z piperacyliną i tazobaktamem.
Obejmują one:

  • lek na podagrę (probencyd), który może wydłużyć czas usuwania piperacyliny i tazobaktamu z organizmu;
  • leki rozrzedzające krew lub stosowane w leczeniu zakrzepów (np. heparyna, warfaryna lub aspiryna);
  • leki stosowane do rozluźnienia mięśni podczas operacji. Należy poinformować lekarza, jeśli ma się poddać znieczuleniu ogólnemu;
  • metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub łuszczycy). Piperacylina i tazobaktam mogą wydłużyć czas usuwania metotreksatu z organizmu;
  • leki, które mogą obniżać poziom potasu we krwi (np. tabletki moczopędne lub niektóre leki przeciwnowotworowe);
  • leki zawierające inne antybiotyki, takie jak tobramycyna, gentamycyna lub wancomycyna. Należy poinformować lekarza, jeśli ma się problemy z nerkami. Jednoczesne stosowanie Piperacylliny/Tazobaktamu Tillomed i wancomycyny może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek, nawet jeśli nie ma się problemów z nerkami.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Należy poinformować lekarza lub personel laboratorium, że przyjmuje się piperacylinę/tazobaktam, jeśli ma się podać próbkę krwi lub moczu.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub personel medyczny przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy piperacylina/tazobaktam jest wskazana.
Piperacylina i tazobaktam mogą przechodzić do płodu w łonie matki lub z mlekiem matki. Jeśli kobieta karmi piersią, lekarz zadecyduje, czy piperacylina/tazobaktam jest dla niej odpowiednia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że stosowanie piperacyliny/tazobaktamu wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Piperacyllina/Tazobaktam Tillomed zawiera sód

Piperacyllina/Tazobaktam 2 g/0,25 g
Ten lek zawiera 108,05 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym fiolce. Odpowiada to 5,4% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.

Piperacyllina/Tazobaktam 4 g/0,5 g
Ten lek zawiera 215,88 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym fiolce. Odpowiada to 10,79% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.

Należy to wziąć pod uwagę, jeśli stosuje się dietę o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować Piperacillin/Tazobactam Tillomed

Lek będzie podawany w formie wlewu (infuzji dożyłnej trwającej co najmniej 30 minut) przez lekarza lub personel medyczny.
Dawkowanie
Dawka leku zależy od wskazań terapeutycznych, wieku oraz obecności lub braku zaburzeń czynności nerek.
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia
Typowa dawka wynosi 4 g/0,5 g piperycyliny/tazobaktamu co 6–8 godzin, podawana dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
Typowa dawka dla dzieci z infekcjami jamy brzusznej to 100 mg/12,5 mg/kg masy ciała piperycyliny/tazobaktamu co 8 godzin, podawana dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).
Typowa dawka dla dzieci z obniżoną liczbą białych krwinek to 80 mg/10 mg/kg masy ciała piperycyliny/tazobaktamu co 6 godzin, podawana dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).
Lekarz obliczy dawkę na podstawie masy ciała dziecka; w każdym przypadku pojedyncza dawka nie przekroczy 4 g/0,5 g piperycyliny/tazobaktamu.
Piperycylina/tazobaktam będzie podawana aż do całkowitego ustąpienia objawów infekcji (5–14 dni).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może konieczne zmniejszyć dawkę piperycyliny/tazobaktamu Tillomed lub częstotliwość podawania. Może również zalecić badania krwi, aby upewnić się, że dawka przepisana na potrzeby leczenia jest odpowiednia, szczególnie jeśli lek będzie stosowany przez dłuższy czas.
Jeśli otrzyma więcej piperycyliny/tazobaktamu Tillomed niż powinien
Ponieważ piperycylina/tazobaktam Tillomed będzie podawana przez lekarza lub personel medyczny, mało prawdopodobne jest otrzymanie niewłaściwej dawki. Jeśli jednak wystąpią działania niepożądane, takie jak napady drgawkowe, lub jeśli podejrzewa się podanie zbyt dużej dawki, należy natychmiast powiadomić lekarza.
Jeśli zapomni się podać dawkę piperycyliny/tazobaktamu Tillomed
Jeśli istnieje podejrzenie, że dawka piperycyliny/tazobaktamu Tillomed nie została podana, należy natychmiast powiadomić lekarza lub personel medyczny.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe skutki uboczne

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować skutki uboczne, choć nie u wszystkich osób one występują.
Bezpośrednio skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie którejkolwiek z poniższych potencjalnie poważnych skutków ubocznych piperacyliny/tazobaktamu.
Poważne skutki uboczne (z podaną częstotliwością w nawiasach) piperacyliny/tazobaktamu to:

  • ciężkie reakcje skórne [zespoł Stevensa-Johnsona, dermatyty pęcherzowe (Nieznana), dermatyty zesczepne (Nieznana), toksyczna nekroliza naskórkowa (Rzadka), które początkowo objawiają się czerwonymi plamami lub okrągłymi wykwitami, często z pęcherzami w centrum, na tułowiu. Dodatkowe objawy obejmują owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, kończynach, narządach płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Wyprysk może się nasilać, prowadząc do rozszerzających się pęcherzy lub złuszczania się skóry, co potencjalnie może zagrażać życiu
  • ciężka reakcja alergiczną potencjalnie śmiertelna (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi), która może dotyczyć skóry i szczególnie innych narządów pod skórą, takich jak nerki i wątroba
  • stan skóry (ogólna ostroreaginowa pustuloza egzantematyczna) towarzyszący gorączce, charakteryzujący się wieloma małymi pęcherzykami wypełnionymi płynem, pojawiającymi się na dużych obszarach opuchlizny i zaczerwienienia skóry
  • obrzęk twarzy, warg, języka i innych części ciała (Nieznana)
  • duszność, świsty podczas oddychania lub trudności z oddychaniem (Nieznana)
  • ciężki wysyp na skórze lub pokrzywka (Niezwykle częsta), swędzenie lub wysyp na skórze (Częsta)
  • żółtaczka (żółtaczka oczu i skóry) (Nieznana)
  • uszkodzenie komórek krwi [objawy obejmują: niespodziewany duszność, czerwone lub brązowe mocz (Nieznana), krwawienie z nosa (Rzadka), małe siniaki (Nieznana)], ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (Rzadka)
  • ciężka lub trwająca biegunka towarzysząca gorączce lub osłabieniu (Rzadka)

Jeśli któryś z następujących skutków ubocznych stanie się poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek nieopisany tutaj skutek uboczny, powiadom lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
Skutki uboczne bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):

  • biegunka
    Skutki uboczne częste (mogą występować u do 1 osoby na 10):
  • infekcje grzybicze
  • zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub pigmentu krwi/hemoglobiny, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (dodatni bezpośredni test Coombsa), wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny aktywowanej)
  • zmniejszenie poziomu białek we krwi
  • ból głowy, bezsenność
  • ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, dolegliwości żołądka
  • wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi
  • wysyp, swędzenie
  • nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek
  • gorączka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Skutki uboczne niezwykle częste (mogą występować u do 1 osoby na 100):

  • zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), wydłużenie czasu krzepnięcia (wydłużenie czasu protrombiny)
  • zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zmniejszenie stężenia cukru we krwi
  • napady drgawkowe (drżenie), obserwowane u pacjentów leczonych wysokimi dawkami lub z problemami nerek
  • niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (objawiające się bólem lub zaczerwienieniem w dotkniętym obszarze), zaczerwienienie skóry
  • wzrost produktu rozpadu pigmentów krwi (bilirubiny)
  • reakcje skórne z zaczerwienieniem, powstawaniem zmian skórnych, pokrzywką
  • ból stawów i mięśni
  • dreszcze

Skutki uboczne rzadkie (mogą występować u do 1 osoby na 1000):

  • ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), krwawienie z nosa
  • ciężka infekcja okrężnicy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • odwarstwienie górnego warstwy skóry na całym ciele (toksyczna nekroliza naskórkowa)

Skutki uboczne o nieznanej częstotliwości (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • ciężkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane przedwczesnym ich rozpadem lub degradacją, pojawienie się siniaków z małymi plamkami, wydłużenie czasu krwawienia, wzrost liczby płytek krwi, wzrost liczby określonego typu białych krwinek (eozynofilia)
  • reakcja alergiczna i ciężka reakcja alergiczna
  • zapalenie wątroby, żółtaczka skóry lub białek oczu
  • ciężka reakcja alergiczna obejmująca całe ciało, z wysypem i pęcherzami na skórze (zespoł Stevensa-Johnsona), ciężki stan alergiczny obejmujący skórę i inne narządy, takie jak nerki i wątroba (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi), liczne małe pęcherzyki wypełnione płynem pojawiające się na dużych obszarach opuchlizny i zaczerwienienia skóry, towarzyszące gorączce (ogólna ostroreaginowa pustuloza egzantematyczna), reakcje skórne z pęcherzami (dermatyty pęcherzowe)
  • zaburzona czynność nerek i problemy z nerkami
  • postać choroby płuc, w której eozynofile (forma białych krwinek) pojawiają się w płucach w zwiększonej liczbie
  • ostre dezorientacja i zamieszanie (delirium).

Leczenie piperacyliną wiązano z większym występowaniem gorączki i wysypu u pacjentów z mukowiscydozą.
Antybiotyki beta-laktamowe, w tym piperacylina-tazobaktam, mogą prowadzić do objawów encefalopatii i drgawek.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek ze skutków ubocznych, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić skutki uboczne bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie skutków ubocznych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Piperacyllinę/Tazobaktam Tillomed

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie fiolki i na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Roztwór do wlewu po rekonstytucji/rozcieńczeniu
Stabilność chemiczna i fizyczna w użyciu została potwierdzona przez 12 godzin w temperaturze 25°C oraz przez 48 godzin w temperaturze 2-8°C.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas i warunki przechowywania w użyciu leżą w gestii użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C, chyba że rekonstytucja/rozcieńczenie zostały przeprowadzone w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Fiolki nie należy zamrażać po rekonstytucji.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Piperacillina/Tazobactam Tillomed
Piperacillina/Tazobactam 2 g/0,25 g

  • Substancjami czynnymi są piperacylina i tazobaktam. Każda fiolka zawiera 2 g piperacyliny (jako piperacylina sodowa) i 0,25 g tazobaktamu (jako tazobaktam sodowy).
  • Nie zawiera innych składników

Piperacillina/Tazobactam 4 g/0,5 g

  • Substancjami czynnymi są piperacylina i tazobaktam. Każda fiolka zawiera 4 g piperacyliny (jako piperacylina sodowa) i 0,5 g tazobaktamu (jako tazobaktam sodowy).
  • Nie zawiera innych składników

Opis wyglądu leku Piperacillina/Tazobactam Tillomed i zawartość opakowania
Piperacillina/tazobactam 2 g/0,25 g
Ten lek to biała lub prawie biała proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania dożylnego.
Lek jest dostępny w fiolkach szklanych typu I o pojemności 30 ml z korkiem gumowym bromobutylowym i
kapslem złożonym z plastiku i aluminium w kolorze szarym.
Opakowania: 1 lub 10 fiolki
Piperacillina/tazobactam 4 g/0,5 g
Ten lek to biała lub prawie biała proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania dożylnego.
Lek jest dostępny w fiolkach szklanych typu I o pojemności 50 ml z korkiem gumowym bromobutylowym i
kapslem złożonym z plastiku i aluminium w kolorze niebieskim.
Opakowania: 1 lub 10 fiolki
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Tillomed Italia s.r.l.
Viale Giulio Richard 1, Torre A
20143 Milano (MI)
Producent
KYMOS, S.L.
Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290, Barcelona, Hiszpania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000, Malta
Tillomed Malta Limited,
Malta Life Sciences Park,
LS2.01.06 Industrial Estate,
San Gwann, SGN 3000, Malta
Ten lek został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Niemcy Piperacillin/ Tazobactam Tillomed 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Piperacillin/ Tazobactam Tillomed 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Francja Piperacilline/Tazobactam Tillomed 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Tillomed 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Włochy Piperacillina/Tazobactam Tillomed
Holandia Piperacilline/Tazobactam Tillomed 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Tillomed 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Hiszpania Piperacilina/Tazobactam Tillomed 2 g/0,25 g polvo para solución para perfusión de EFG
Piperacilina/Tazobactam Tillomed 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión de EFG

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego

Instrukcje dotyczące stosowania

Piperacylina/Tazobaktam Tillomed podawana jest w formie wlewu dożylnego (infuzji trwającej 30 minut).
Instrukcje dotyczące rekonstytucji i rozcieńczania
Rekonstytuuj każdy fiolę objętością rozpuszczalnika podaną w poniższej tabeli, używając jednego z poniższych rozpuszczalników kompatybilnych. Zawartość wymieszaj do całkowitego rozpuszczenia. Przy ciągłym mieszaniu proces rekonstytucji powinien zająć 5–10 minut (szczegóły dotyczące przygotowania znajdują się poniżej).
*Rozpuszczalniki kompatybilne do rekonstytucji:

  • Roztwór do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%)
  • Woda do wstrzykiwań sterylna
  • Roztwór do wstrzykiwań glukozy 50 mg/ml (5%)
    Maksymalna zalecana objętość wody do wstrzykiwań sterylnej na dawkę to 50 ml.

Roztwory po rekonstytucji należy pobierać do strzykawki z fiol. Po rekonstytucji zgodnie z instrukcją, zawartość fiolki pobrana strzykawką zapewni ilość piperacyliny i tazobaktamu wskazaną na etykiecie.
Roztwór po rekonstytucji można dodatkowo rozcieńczyć do pożądanej objętości (np. 50–150 ml) jednym z następujących rozcieńczalników kompatybilnych:

  • Roztwór do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%)
  • Glukoza 50 mg/ml (5%)
  • Dekstran 60 mg/ml (6%) w chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%)

Niekompatybilności
Gdy Piperacylina/Tazobaktam Tillomed stosowana jest równolegle z innym antybiotykiem (np. aminoglikozydem), oba leki należy podawać oddzielnie. Mieszanie antybiotyków beta-laktamowych z aminoglikozydami in vitro może prowadzić do znacznego inaktywowania aminoglikozydu.
Piperacyliny/Tazobaktamu Tillomed nie wolno mieszać z innymi substancjami w jednej strzykawce ani w fiolce do infuzji, ponieważ nie udowodniono ich wzajemnej kompatybilności.
Z powodu niestabilności chemicznej, połączenia piperacylina/tazobaktam nie należy stosować w roztworach zawierających wyłącznie sód wodorowęglan.
Piperacyliny/Tazobaktamu Tillomed nie wolno dodawać do osoczopochodnych ani do hydrolizatów albuminy.
Piperacyliny/Tazobaktamu Tillomed nie wolno stosować z roztworami Ringera z laktałem, roztworami Ringera z octanem, roztworami Ringera z octanem/maleanem ani z roztworem Hartmanna.