Petydyny chlorowodorek S.A.L.F.

Włochy
Nazwa handlowa Petydyny chlorowodorek S.A.L.F.
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę specjalną – wymagany ministerialny formularz powielany
Kod ATC
Numer rejestracyjny 036914
Petydyny chlorowodorek S.A.L.F. roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: informacje dla użytkownika

PETIDINA CHLORHIDRAT S.A.L.F. 100 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań

Petidina chlorhydrazyn
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura jej treści.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest PETIDINA CHLORHIDRAT S.A.L.F. i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem PETIDINA CHLORHIDRAT S.A.L.F.
  3. Jak stosować PETIDINA CHLORHIDRAT S.A.L.F.
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać PETIDINA CHLORHIDRAT S.A.L.F.
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F. i do czego służy

PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F. zawiera substancję czynną meperydynę, która należy do grupy leków zwanych analgetykami narkotycznymi. Leki te działają zmniejszając ból.
Petidina chlorhydraz S.A.L.F. jest wskazany:

  • w leczeniu bólu różnego pochodzenia, w szczególności bólu pochodzącemu od zabiegu chirurgicznego (ból pourazowy), nowotworu (ból nowotworowy), porodu, również gdy w czasie ciąży występowało nadciśnienie i obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów (przedrzucawica) lub drgawki (rzucawica);
  • u dorosłych, w celu wywołania stanu znieczulenia przed zabiegami chirurgicznymi (preanestezja).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F.

Nie stosuj PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F.

  • jeśli jest uczulony na petydynę, substancje podobne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli jesteś w ciąży (z wyjątkiem porodu) lub karmisz piersią;
  • jeśli cierpisz na zaburzenia oddychania (depresja oddechowa, ostra astma oskrzelowa);
  • jeśli cierpisz na podwyższone ciśnienie wewnątrz czaszki (zwiększony ciśnienie wewnątrzczaszkowe);
  • jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca (nadkomorowe tachykardia);
  • jeśli masz guz nadnerczy (feochromocytoma);
  • jeśli cierpisz na napady padaczkowe;
  • jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (MAOI); leczenie tymi lekami należy przerwać co najmniej 15 dni przed rozpoczęciem leczenia PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F.;
  • jeśli regularnie spożywasz alkohol (ostra alkoholizacja) lub występują u Ciebie objawy abstynencji alkoholowej (delirium tremens);
  • jeśli poziom kwasów we krwi jest podwyższony z powodu cukrzycy (kwasica cukrzycowa) i istnieje skłonność do pogorszenia stanu zdrowia (w śpiączce);
  • jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek (ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek);
  • jeśli występuje depresja układu nerwowego środkowego, w szczególności spowodowana przyjmowaniem innych leków (szczególnie leków nasennych, środków uspokajających, środków uspokajających itp.);
  • jeśli cierpisz na choroby tarczycy (niedoczynność tarczycy);
  • jeśli cierpisz na chorobę nadnerczy (choroba Addisona);
  • jeśli masz dolegliwości brzuszne (ostry brzuch) i jelit (przykurcz jelit).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F. lub jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z następujących objawów podczas stosowania PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F.:

  • Utrata libido, impotencja, zaburzenia cyklu menstruacyjnego lub inne objawy wskazujące na obniżoną płodność. Może to być spowodowane obniżeniem produkcji hormonów płciowych.

Podczas leczenia tym lekiem, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, może dojść do zmniejszenia jego skuteczności i czasu działania (tolerancja i uzależnienie). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem, który może zwiększyć dawkę.
Po przerwaniu leczenia może wystąpić potrzeba kontynuowania stosowania tego leku (uzależnienie), wraz z pojawieniem się wielu innych objawów, które razem tworzą tzw. „zespół abstynencyjny” (patrz punkt „Jeśli przerwujesz leczenie PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F.”).
Tolerancja i uzależnienie rozwijają się bardzo powoli, jeśli ten lek jest stosowany w celu zapobiegania bólowi, a nie na żądanie.
Nawet jeśli ryzyko uzależnienia jest rzadkie przy stosowaniu tego leku w celu zapobiegania bólowi, nie stosuj go, jeśli:

  • ból można kontrolować za pomocą innych, mniej silnych leków przeciwbólowych;
  • nie jesteś pod ścisłą kontrolą lekarską podczas leczenia tym lekiem.

Stosuj ten lek zawsze pod kontrolą lekarza i poinformuj lekarza, jeśli:

  • cierpisz na choroby mózgu (organiczne choroby mózgu);
  • cierpisz na choroby płuc (przewlekłe choroby płuc), zwłaszcza jeśli występuje zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach (hipersekrecja oskrzelowa);
  • cierpisz na inne problemy z oddychaniem (zatorowość dróg oddechowych), związane z nadwagą (otyłość) i chorobami kręgosłupa (kifoza, skolioza);
  • cierpisz na choroby tarczycy powodujące zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach (miksedema);
  • masz niskie ciśnienie krwi związane z ciężkimi zaburzeniami krążenia (ciężkie stany hipotensyjne i wstrząs);
  • masz problemy z pęcherzykiem żółciowym (kolika żółciowa), które pojawiają się po zabiegach chirurgicznych na dróg żółciowych lub moczowych;
  • masz problemy jelitowe (zwolnienie pasażu jelitowego, zapalenie lub zator jelit);
  • cierpisz na choroby wątroby (ostry i przewlekły stan zapalny wątroby) lub nerek (przewlekłe choroby nerek);
  • cierpisz na choroby serca lub krążenia (choroby układu sercowo-naczyniowego) lub zaburzenia rytmu serca (arytmie).

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.

Dzieci
Stosuj PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F. ostrożnie u noworodków i dzieci, ponieważ z powodu większego nagromadzenia metabolitów petydyny istnieje większe ryzyko wystąpienia zaburzeń oddychania (depresja oddechowa).

Inne leki i PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś zastosować inne leki.
Stosuj PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F. ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one nasilić działanie tego leku, w szczególności mogą wystąpić zaburzenia oddychania:

  • leki stosowane do wprowadzenia w stan znieczulenia przed zabiegiem chirurgicznym (znieczulenia ogólnego);
  • leki uspokajające (środki nasenne, środki uspokajające, anksjolityki);
  • leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych (neuroleptyki i fenotiazyny);
  • leki stosowane w leczeniu depresji (trójpierścieniowe antydepresanty);
  • leki stosowane w leczeniu alergii (antyhistaminowe);
  • leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (barbiturany i fenytoina);
  • cyklosporynę, lek stosowany w leczeniu nadkwasoty żołądka i uszkodzeń żołądka i jelit.

Stosuj PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F. ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

  • leki, które mogą powodować zatrzymanie płynów (retencja wodna) i obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia);
  • leki należące do agonistów opioidowych, które wykazały możliwość zmniejszenia lub opóźnienia wchłaniania klopidogrelu;
  • leki inhibitory cytochromu CYP3A4, które mogą nasilić działanie opioidów, w tym trudności w oddychaniu (depresja oddechowa). Wskazane jest zmniejszenie dawki petydyny u pacjentów leczonych tymi lekami oraz ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem możliwego wystąpienia objawów abstynencji opioidowej;
  • leki induktory cytochromu CYP3A4, które mogą obniżyć stężenia petydyny we krwi, przyspieszając jej eliminację. Wskazane jest ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem możliwego wystąpienia objawów abstynencji opioidowej (depresja oddechowa lub uspokojenie);
  • leki wpływające na produkcję i eliminację neuroprzekaźnika serotoniny.

Stosowanie równoległe z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub leki pokrewne
Równoczesne stosowanie PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F. i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu równoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F. razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia równoległego musi ograniczyć lekarz.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki uspokajające i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki.
Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o możliwości wystąpienia powyższych objawów. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
Jeśli palisz, tytoń może nasilić działanie tego leku.

PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F. i alkohol
Unikaj spożywania alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to prowadzić do zaburzeń oddychania (hamowanie funkcji oddechowej).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego leku w czasie ciąży, ponieważ przenika przez łożysko, osiągając stężenia w płodzie wyższe niż u matki (patrz punkt Nie stosuj PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F.).
Nie stosuj tego leku podczas karmienia piersią, ponieważ noworodek może doświadczyć zaburzeń oddychania (działanie depresyjne na oddychanie) (patrz punkt Nie stosuj PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F.).

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować niepożądane objawy, takie jak osłabienie i zawroty głowy, i może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Te objawy mogą być silniejsze, jeśli przyjmujesz ten lek w połączeniu z alkoholem. W takim przypadku unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować PETIDINA CLORIDRATO S.A.L.F.

Ten lek będzie podany przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny.
Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny i nie zawierać widocznych cząstek.
Nie należy stosować leku, jeśli roztwór ma zabarwienie.
Każda ampulka przeznaczona jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania; pozostały lek nie powinien być wykorzystywany i musi zostać usunięty.

Stosowanie u dorosłych
Ten lek może być podawany przez zastrzyk do mięśnia (drogą dożylną), pod skórę (drogą podskórna) lub bezpośrednio do żyły (drogą dożylną).
Podanie do mięśnia lub pod skórę: zalecana dawka to 25–100 mg.
Podanie bezpośrednio do żyły: zalecana dawka to 25–50 mg.

Stosowanie u dzieci
Ten lek będzie podawany przez zastrzyk do mięśnia (drogą dożylną).
Zalecana dawka to 0,5–2 mg na każdy kilogram masy ciała.

Stosowanie podczas porodu
Ten lek będzie podany przez zastrzyk do mięśnia lub pod skórę, gdy skurcze zaczną być regularne.
Zalecana dawka to 50–100 mg. W razie potrzeby lekarz może zdecydować o ponownym podaniu po 1–3 godzinach.

Stosowanie przed zabiegiem chirurgicznym (preanestezja)
Zalecana dawka to 50–100 mg podana godzinę przed operacją.
Lekarz może zmniejszyć dawkę tego leku, jeśli:

  • przyjmuje się inne leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy (np. leki opioidowe stosowane w leczeniu bólu);
  • pacjent jest osobą starszą lub osłabioną;
  • występują problemy z nerkami (niewydolność nerek), z prostatą lub z układem moczowym (powiększenie prostaty, zwężenie cewki moczowej);
  • występuje zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia).

Jeśli zastosuje się zbyt dużą dawkę PETIDINA CLORIDRATO S.A.L.F.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia działania układu nerwowego (depresja ośrodkowego układu nerwowego), które mogą powodować następujące objawy:

  • utrata przytomności, od częściowej utraty do głębokiego śpiączki;
  • trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), nawet ciężkie (oddech typu Cheyne’a-Stokesa), towarzyszone sinocerwieniem skóry spowodowanym niedoborem tlenu w organizmie (cyanosis);
  • obniżenie temperatury ciała (hipotermia) z zimną i wilgotną skórą;
  • porażenie mięśni (flaccid paralysis);
  • spowolnienie akcji serca (bradykardia);
  • obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
  • rozszerzenie źrenic (midriaza);
  • suchość w ustach (xerostomia);
  • zwiększenie aktywności mięśni;
  • drżenie mięśni;
  • mimowolne skurcze mięśni (mioklonia);
  • przyspieszenie akcji serca (tachykardia);
  • delirium i dezorientacja;
  • halucynacje;
  • drgawki (typu wielki złośliwy).

W ciężkich przypadkach przedawkowania, które mogą wystąpić, jeśli lek zostanie zbyt szybko wstrzygnięty do żyły, mogą wystąpić:

  • brak oddechu (apnea);
  • niewystarczające krążenie krwi (kolaps krążeniowy, wstrząs);
  • zatrzymanie pracy serca (arrest kardiak);
  • zatrzymanie oddechu (arrest respiratorius);
  • śmierć;
  • zapalenienie płuc (pneumonia), gromadzenie się płynu w płucach (ostrym stanie płucnym, edema pulmonale) oraz silne obniżenie ciśnienia krwi związane z możliwym zatrzymaniem pracy serca (wstrząs), co może prowadzić do śmierci.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki PETIDINA CLORIDRATO S.A.L.F. należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomni się zastosować PETIDINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Nie należy stosować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie się leczenie lekiem PETIDINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Nie należy nagle przerywać leczenia tym lekiem ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić różne niepożądane skutki (zespół abstynencyjny). Dlatego odstawienie leku powinno być stopniowe.
Jeśli lekarz postanowi przerwać leczenie, stopniowo zmniejszy dawkę, aby zminimalizować objawy abstynencji, które mogą wystąpić po przerwaniu leczenia, takie jak:

  • zwiększona wrażliwość na ból (hiperalgезja) i uogólnione bóle;
  • rozszerzenie źrenic (midriaza);
  • podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensja);
  • dreszcze;
  • niepokój;
  • ziewanie;
  • łzawienie i katar (rynorea);
  • potliwość i gęsia skórka (orripilacja);
  • mimowolne skurcze mięśni (fascylacje i skurcze mięśniowe);
  • bóle brzucha, nóg i pleców (ból lędźwiowy);
  • ból głowy (cefalea);
  • kichanie;
  • osłabienie;
  • lęk i drażliwość;
  • zaburzenia snu lub bezsenność;
  • pobudzenie;
  • utrata apetytu (anoreksja) i utrata masy ciała;
  • nudności, wymioty i biegunka;
  • odwodnienie;
  • przyspieszenie akcji serca (tachykardia);
  • zwiększenie częstości oddechu (tachypnea);
  • gorączka;
  • zaburzenia naczyń krwionośnych (zaburzenia wazomotoryczne).

Te objawy mogą wystąpić częściej po długotrwałym stosowaniu wysokich dawek, w ciągu 3 godzin od ostatniej dawki, osiągają maksymalne nasilenie po 8–12 godzinach i mogą trwać od 3 do 5 dni.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, PETIDINA CHLOROHYDRAS S.A.L.F. może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, gdy ten lek jest podawany szybko dożylnie.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • dezorientacja, zaburzenia wzroku, halucynacje, zaburzenia nastroju (dysforia, euforia), pobudzenie, depresja, osłabienie świadomości i rozumu (otępienie), zaburzenia psychiczne (psychoza), ból głowy (cefalea), zwiększenie aktywności mięśni, drżenie, sztywność, drgawki, osłabienie, śpiączka, zwiększony ryzyko delirium u osób starszych;
  • trudności w oddychaniu (łagodna lub umiarkowana depresja oddechowa), które mogą pogorszyć stan zdrowia, jeśli występują problemy z płucami (choroby oskrólowo-płucne);
  • zawroty głowy;
  • obniżenie produkcji niektórych hormonów (ACTH, glikokortykosteroidy i TSH, z hipokortykoidalizmem i hipotyreozą);
  • obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi (hipotensja, nadciśnienie), przyspieszenie akcji serca (tachykardia), rozszerzenie naczyń krwionych (wazodilatacja), chwilowa utrata przytomności (zawał), zatrzymanie serca, wstrząs;
  • jeśli ten lek zostanie przypadkowo wstrzygnięty do tętnicy zamiast do żyły, może dojść do poważnych uszkodzeń tkanek (martwica i gangrena);
  • podrażnienia skóry (osypka, pokrzywka, zaczerwienienie), świąd;
  • ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja);
  • podwyższenie poziomu niektórych enzymów we krwi (amilaza i lipaza), spowodowane nieświadomym skurczem mięśnia regulującego wydzielanie (spastyczność zwieracza Oddiego), zwiększenie aktywności enzymu (butyrat dehydrogenaza);
  • nudności, wymioty, suchość w ustach (kserostomia), zaparcia;
  • zwężenie układu regulującego odpływ żółci i soku trzustkowego do jelita (zwieracz Oddiego), podwyższone ciśnienie w drogach żółciowych i bóle brzucha (kolka żółciowa);
  • zaparcia;
  • trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu);
  • podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, sztywność mięśnia (fibroza tkanki mięśniowej), powstawanie ropnia (abscesy);
  • problemy z oddychaniem u noworodka (depresja oddechowa), gdy ten lek jest podawany w celu złagodzenia bólu podczas porodu;
  • objawy abstynencyjne (patrz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Jeśli przerwie leczenie lekiem PETIDINA CHLOROHYDRAS S.A.L.F.”);
  • kombinacja następujących objawów: nudności, wymioty, biegunka, utrata masy ciała, brak apetytu, zmęczenie, zawroty głowy i niskie ciśnienie tętnicze, bóle mięśni i stawów mogą być objawem stanu potencjalnie śmiertelnego, zwanego niewydolnością nadnerczy, w którym gruczoły nadnerczy nie produkują wystarczającej ilości hormonów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PETIDINA CHLORHIDRAS S.A.L.F.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca, przy założeniu, że produkt znajduje się w nienaruszonym opakowaniu pierwotnym i został odpowiednio przechowywany.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed światłem.
Każda ampułka jest przeznaczona do jednorazowego użycia; ewentualne resztki leku po zastrzyku nie mogą być wykorzystane i powinny zostać usunięte.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F. 100 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań

  • Substancją czynną jest chlorowodorek petydyny. Każda fiolka zawiera 100 mg chlorowodoru petydyny.
  • Pozostałe składniki to: woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu PETIDINA CHLORHYDRAS S.A.L.F. 100 mg/2 ml i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 5 fiol 2 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico - Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG) - Tel. 035 - 940097

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności stosowania
Tolerancja i uzależnienie rozwijają się bardzo powoli w warunkach klinicznych, jeśli lek jest stosowany w celu zapobiegania wystąpieniu bólu, a nie „na żądanie”. Mechanizmy uzależnienia od opioidów, w tym „craving” (uzależnienie behawioralne), zakładają fazę samoadministrowania, czyli schematy dawkowania i motywacje inne niż te przewidziane w leczeniu przewlekłego bólu. Dlatego przypadki silnej tolerancji oraz kompulsywnego zachowania w poszukiwaniu leku są rzadkie i, jeśli wystąpią, wymagają interwencji specjalistycznej.
Również ewentualne odstawienie opioidów, które należy przeprowadzać stopniowo, nie wiąże się w praktyce klinicznej z powikłaniami behawioralnymi, pod warunkiem usunięcia przyczyny bólu.
Istnieje jednak ryzyko uzależnienia, dlatego petydyny nie należy stosować w stanach bólowych, które odpowiadają na słabsze środki przeciwbólowe, ani u pacjentów, którzy nie są pod ścisłą opieką medyczną.

Niezgodności
Petydyna jest niestabilna w roztworach o odczynie zasadowym, tiopentalu sodu i innych barbituranach, aminofilinie, heparynie sodowej, jodku sodu, sulfadiazynie sodowej, nitrofurantoinie sodowej, fenytoinie sodowej, sulfafurazolu dietanolaminie.
Gdy roztwór petydyny chlorowodorkowej w 5% roztworze glukozy dodaje się minocykliny chlorowodorkowej lub tetracykliny chlorowodorkowej, następuje zmiana barwy roztworu z jasnożółtej na jasnozieloną. Ten sam roztwór daje osad po dodaniu cefoperazonu sodowego lub mezlokcyliny sodowej, natomiast po dodaniu nafcylliny sodowej występuje chwilowa opalescencja, która znika po wymieszaniu. Stwierdzono również niezgodność między petydyną chlorowodorkową a acyklowirem sodowym, imipenem, furosemidem i idarubicyną.

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i manipulowania lekiem
Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny i pozbawiony widocznych cząstek. Nie należy stosować roztworu, jeśli jest lekko opalizujący. Lek przeznaczony jest do jednorazowego, nieprzerwanego użycia, a ewentualne resztki nie mogą być wykorzystane.
Nieużywany lek oraz odpady powstałe z jego stosowania należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.

W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z ulotką produktu leczniczego.