PAXABEL

Ulotka: informacje dla pacjenta

Paxabel 10 g, proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce

Macrogol 4000
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym tych niewymienionych w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Paxabel i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paxabel
3. Jak stosować Paxabel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paxabel
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paxabel i do czego służy

Paxabel zawiera substancję czynną Makrogol 4000, która należy do grupy leków zwanych
laxatywami osmotycznymi. Działa on poprzez dodanie wody do kału, co pomaga w przezwyciężeniu problemów spowodowanych bardzo powolnym ruchem jelitowym. Paxabel nie jest wchłaniany do krwiobiegu ani nie ulega metabolizmowi w organizmie.
Paxabel stosuje się do leczenia objawowego zaparć u dorosłych i dzieci powyżej 8. roku życia.
Lek ten ma postać proszku do sporządzenia roztworu w szklance wody (co najmniej 50 ml), który należy wypić. Zazwyczaj działa w ciągu 24–48 godzin od podania.
Leczenie zaparć za pomocą dowolnego produktu leczniczego powinno być traktowane jako uzupełnienie odpowiedniego trybu życia i zdrowej diety.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paxabel

Nie stosuj Paxabel:

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwość) na makrogol (polietylenoglikol) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli ma istniejącą chorobę, taką jak ciężka choroba jelitowa: lub choroba zapalna jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita, choroba Leśniowskiego-Crohna, nietypowe rozszerzenie jelita) lub przebicie lub ryzyko przebicia jelita lub ileus lub podejrzenie obturacji jelitowej lub bóle brzucha o nieustalonej przyczynie.

Nie stosuj tego leku, jeśli występuje u Ciebie jedna z powyższych chorób. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem przed zażyciem leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zgłoszono przypadki reakcji alergicznych, takich jak wysypka skórna i obrzęk twarzy lub gardła (angioobrzęk) u dorosłych po zażyciu produktów zawierających makrogol (polietylenoglikol). Zgłoszono pojedyncze przypadki ciężkich reakcji alergicznych charakteryzujących się osłabieniem, omdleniem lub trudnościami w oddychaniu oraz ogólnym złym samopoczuciem.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań stosować Paxabel i skontaktuj się z lekarzem.
Ten lek może czasem powodować biegunkę. Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, zanim zażyjesz lek, jeśli:

• masz zaburzoną czynność wątroby lub nerek,
• przyjmujesz leki moczopędne (tabletki moczopędne) lub jesteś osobą starszą, ponieważ istnieje ryzyko obniżenia stężenia sodu (soli) lub potasu we krwi.

Przed zażyciem PAXABEL skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wiesz, że masz zaburzenia połykania.
Jeśli masz trudności z połykaniem, unikaj mieszania Paxabel z zagęszczaczami spożywczymi na bazie skrobi. Może to spowodować powstanie cieczy wodnistej, która może przedostać się do płuc i spowodować zapalenie płuc, jeśli nie uda się poprawnie połknąć.
Inne leki i Paxabel
Istnieje możliwość, że wchłanianie innych leków może być tymczasowo zmniejszone podczas stosowania razem z PAXABEL, szczególnie leków o wąskim zakresie działania terapeutycznego lub krótkim okresie półtrwania, takich jak cyfostyna, leki przeciwpadaczkowe, kumaryny i leki immunosupresyjne, co może prowadzić do zmniejszenia ich skuteczności.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/-aś inne leki, w tym leki bez recepty.
Jeśli konieczne jest zagęszczenie płynów w celu bezpiecznego zażycia, Paxabel może osłabiać działanie zagęszczacza.
Ciąża i karmienie piersią
Paxabel można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników Paxabel
Obecność dwutlenku siarki może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i trudności w oddychaniu.
Ten lek zawiera 1,7 mg sorbitolu w każdej saszetce.
Paxabel może być stosowany, jeśli jesteś chory na cukrzycę lub przestrzegasz diety bez galaktozy.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej saszetce, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Paxabel

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i dzieci powyżej 8. roku życia
Zalecana dawka to 1 lub 2 paczuszki dziennie, najlepiej przyjmowane w jednej dawce rano.
Dawkę dzienną należy dostosować w zależności od osiągniętego efektu klinicznego i może ona wahać się od 1 paczuszki co drugi dzień (szczególnie u dzieci) do maksymalnie 2 paczuszek dziennie.
Zawartość paczuszki rozpuść w szklance wody (co najmniej 50 ml) bezpośrednio przed użyciem i wypij płyn.
Warto zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Paxabel zaczyna działać po 24–48 godzinach.
• U dzieci leczenie Paxabelem nie powinno trwać dłużej niż 3 miesiące.
• Poprawa częstości wypróżnień osiągnięta dzięki stosowaniu Paxabel można utrzymać poprzez zdrowy styl życia i odpowiednią dietę.
• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy nasilają się lub nie poprawiają.

Jeśli wziąłeś/-aś zbyt wiele Paxabel
Przyjmowanie zbyt dużej ilości Paxabel może powodować biegunkę, bóle brzucha i wymioty. Biegunka zazwyczaj ustępuje po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.
W przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki lub wymiotów należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie mające na celu zapobieżenie utracie soli (elektrolitów) z płynami.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Paxabel
Weź następną dawkę, gdy tylko zdasz sobie sprawę z pominięcia. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Paxabel może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przejściowe i obejmują:
U dzieci:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból brzucha (ból w brzuchu)
• Biegunka, która może powodować skurcze w odbytnicy (ano)

Nieczeste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Nudności (uczucie nudności) lub wymioty
• Wzdęcie brzucha (w brzuchu)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) (osutka, pokrzywka, obrzęk twarzy i gardła, trudności z oddychaniem, osłabienie lub omdlenie)

U dorosłych:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból brzucha (ból w brzuchu)
• Wzdęcie brzucha (w brzuchu)
• Nudności (uczucie nudności) lub wymioty
• Biegunka

Nieczeste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Wymioty
• Nagłe pragnienie odpoczynku
• Niekontrolowane wypróżnianie

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Niski poziom potasu we krwi, który może powodować osłabienie, drżenie i zaburzenia rytmu serca
• Niski poziom sodu, który może powodować zmęczenie i dezorientację, skurcze mięśni, drgawki i śpiączkę
• Odwodnienie spowodowane silną biegunką, szczególnie u osób starszych
• Objawy reakcji alergicznej, takie jak np. zaczerwienienie skóry, osutka, pokrzywka, obrzęk twarzy i gardła, trudności z oddychaniem, osłabienie i omdlenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Paxabel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj Paxabel po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Paxabel nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Paxabel
o Substancją czynną jest 10 g makrogolu 4000 w każdej saszetce
o Pozostałe składniki to:
sacharyna sodowa (E954), aromat pomarańczowo-grapefruitowy zawierający olejki eteryczne pomarańczy i grejpfrutów,
skoncentrowany sok z pomarańczy, cytral, aldehyd octowy, linalol, etylobutyran, alfa-terpineol, oktanal, beta i
gamma-heksenol, dekstryna, gumę arabską, sorbitol (E420), BHA (E320) i dwutlenek siarki (E220)
Wygląd zewnętrzny Paxabel i zawartość opakowania
Paxabel to białawy proszek o zapachu i smaku pomarańczowo-grapefruitowym, przeznaczony do zmieszania z płynem.
Paxabel jest dostępny w saszetkach jednorazowych, w opakowaniach zawierających 10, 20, 50 i 100 saszetek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia AIC
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.
Via Giorgio Stephenson, 43/A
20157 Milano
Producent
Beaufour-Ipsen Industrie S.A.
Rue Ethe Virton
28100 Dreux (Francja)
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Forlax 10g w Austrii, Belgii, Republice Czeskiej, Estonii, Francji, Niemczech, Łotwie, Litwie, Luksemburgu, Polsce, Portugalii, Republice Słowackiej i Holandii.
Tanilas 10g w Grecji, Idrolax w Irlandii oraz Dulcobalance w Wielkiej Brytanii.

Ulotka: informacje dla pacjenta

Paxabel 4 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce

Macrogol 4000
Przed podaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać potrzebny w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Twojego dziecka. Nie podawaj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Paxabel i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Paxabel
3. Jak stosować Paxabel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paxabel
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paxabel i do czego służy

Paxabel zawiera substancję czynną Macrogol 4000, która należy do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi o działaniu osmotycznym. Działa on poprzez dodanie wody do kału, co pomaga w przezwyciężeniu problemów spowodowanych bardzo powolnym ruchem jelitowym. Paxabel nie jest wchłaniany do krwiobiegu ani nie ulega metabolizmowi w organizmie.
Paxabel stosuje się do leczenia objawowego zaparć u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 8 lat. Lek ten ma postać proszku do sporządzenia roztworu do picia, który należy rozpuścić w szklance wody.
Działanie PAXABEL pojawia się w ciągu 24–48 godzin od podania dawki.
Leczenie zaparć za pomocą dowolnego leku należy traktować jako wspomaganie odpowiedniego trybu życia i zdrowej diety.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Paxabel

Nie stosuj Paxabel:

• jeśli dziecko jest uczulone (nadwrażliwe) na makrogol (polietylenoglikol) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli dziecko ma istniejącą chorobę, taką jak poważna choroba jelitowa: lub zapalenie jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crowna, nietypowe rozszerzenie jelita) lub przebicie lub ryzyko przebicia jelita lub ileus lub podejrzenie obturacji jelitowej lub ból brzucha o nieustalonej przyczynie

Nie podawaj tego leku dziecku, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien,
skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem przed podaniem leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zgłaszano przypadki reakcji alergicznych, takich jak wysypka skórna i obrzęk twarzy lub gardła
(angioedema) u dorosłych po zażyciu produktów zawierających makrogol (polietylenoglikol).
Zgłoszono pojedyncze przypadki ciężkich reakcji alergicznych, charakteryzujących się osłabieniem, omdleniem, trudnościami oddechowymi i ogólnym złym samopoczuciem.
Jeśli dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć przyczynę organiczną. Skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem przed podaniem tego leku.
Ten lek może czasem powodować biegunkę. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem leku, jeśli dziecko:

• cierpi na zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• przyjmuje diuretyki (tabletki moczopędne), ponieważ istnieje ryzyko obniżenia stężenia sodu (soli) lub potasu we krwi.

Zanim zaczniesz przyjmować PAXABEL, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wiesz, że masz zaburzenia połykania.
Jeśli masz trudności z połykaniem, unikaj mieszania Paxabel z gęstniejącymi dodatkami do żywności na bazie skrobi. Może to spowodować powstanie wodnistej cieczy, która może przedostać się do płuc i spowodować zapalenie płuc, jeśli nie uda się poprawnie połknąć.
Inne leki i Paxabel
Istnieje możliwość, że wchłanianie innych leków może być tymczasowo zmniejszone podczas stosowania razem z PAXABEL, szczególnie leków o wąskim zakresie działania terapeutycznego lub krótkim okresie półtrwania, takich jak doustna cyfostyna, leki przeciwpadaczkowe, kumaryny i leki immunosupresyjne, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje lub niedawno przyjmowało inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Jeśli konieczne jest zagęszczenie płynów w celu bezpiecznego ich przyjęcia, Paxabel może osłabiać działanie zagęszczaczy.
Ciąża i karmienie piersią
Paxabel może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub używania maszyn.
Informacje ważne dotyczące niektórych składników Paxabel
Obecność dwutlenku siarki może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i trudności oddechowe.
Ten lek zawiera 0,66 mg sorbitolu w każdej saszetce.
Paxabel może być stosowany u dzieci chorych na cukrzycę lub przestrzegających diety bez galaktozy.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej saszetce, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Paxabel

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka zależy od wieku dziecka:

• Od 6 miesięcy do 1 roku: 1 torebka dziennie.
• Od 1 do 4 lat: 1–2 torebki dziennie.
• Od 4 do 8 lat: 2–4 torebki dziennie.

Rozpuść zawartość torebki w szklance wody (co najmniej 50 ml) tuż przed użyciem i podaj dziecku do wypicia. Jeśli dawka wynosi jedną torebkę dziennie, podaj ją rano. Jeśli dawka przekracza jedną torebkę dziennie, podawaj lek rano i wieczorem.
Dawkę dzienną u dzieci powyżej 1 roku życia można dostosować w zależności od uzyskanego efektu klinicznego.
Ważne jest, aby wiedzieć, że:

• Paxabel zaczyna działać po 24–48 godzinach.
• U dzieci długość leczenia nie powinna przekraczać 3 miesięcy.
• Poprawa częstotliwości wypróżnień osiągnięta dzięki stosowaniu Paxabel można utrzymać poprzez zdrowy styl życia i odpowiednią dietę.
• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy nasilają się lub nie poprawiają.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Paxabel
Przyjmowanie zbyt dużej ilości Paxabel może spowodować biegunkę, bóle brzucha i wymioty. Biegunka zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.
Jeśli u dziecka wystąpi silna biegunka lub wymioty, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne leczenie mające na celu zapobieżenie utracie soli (elektrolitów) z utraconymi płynami.
Jeśli zapomnisz podać Paxabel
Podaj następną dawkę tak szybko, jak tylko zauważysz pominięcie. Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Paxabel może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przejściowe i obejmują:
U dzieci:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból brzucha (ból żołądka)
• Biegunka, która może powodować skurcze w odbycie (ano)

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Nudności (uczucie nudności) lub wymioty
• Wzdęcia brzucha (brzucha)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) (wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy i gardła, trudności z oddychaniem, osłabienie lub omdlenie). U dorosłych zaobserwowano dodatkowe działania niepożądane:

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Naglące pragnienie skorzystania do toalety
• Niekontrolowane oddawanie stolca

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Niski poziom potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, drżenia i zaburzenia rytmu serca
• Niski poziom sodu, który może powodować zmęczenie i dezorientację, skurcze mięśni, drgawki i śpiączkę
• Odwodnienie spowodowane silną biegunką, szczególnie u osób starszych
• Rumień skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Paxabel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj Paxabel po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Paxabel nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Paxabel
Substancją czynną jest 4,00 g makrogolu 4000 w każdej torebce.
Pozostałe składniki to:
sacharyna sodowa (E954), aroma pomarańczowo-grapefruitowe zawierające olejki eteryczne z pomarańczy i grejpfrutów,
skoncentrowany sok z pomarańczy, cytral, acetaldehyd, linalol, etylobutyran, alfa-terpineol, oktanal, beta i gamma
heksenol, maltodekstryna, gumę arabską, sorbitol (E420), BHA (E320) i dwutlenek siarki (E220).
Opis wyglądu Paxabel i zawartości opakowania
Paxabel to białawy proszek o zapachu i smaku pomarańczowo-grapefruitowym, przeznaczony do zmieszania z płynem.
Paxabel jest dostępny w formie jednostkowych torebek zawartych w opakowaniach po 10, 20, 30 i 50 torebek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.
Via Giorgio Stephenson, 43/A
20157 Milano
Producent
Beaufour-Ipsen Industrie S.A.
Rue Ethe Virton
28100 Dreux (Francja)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Forlax 4 g w Austrii, Belgii, Republice Czeskiej, Estonii, Francji, Niemczech, Łotwie, Litwie, Luksemburgu i Słowacji
Forlax Junior 4 g w Holandii, Szwecji i Portugalii.
Tanilas 4 g w Grecji.