Ulotka: informacje dla pacjenta

Patrol 37,5 mg/325 mg tabletki powlekane, 37,5 mg/325 mg tabletki efervescent

Tramadol hydrochloride / paracetamol
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zaczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Patrol i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Patrol
Jak stosować Patrol
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Patrol
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PATROL i do czego służy

Patrol zawiera substancje czynne: chlorowodorek tramadolu i paracetamol. Chlorowodorek tramadolu należy do grupy leków zwanych opioidami, a paracetamol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi.
Patrol stosuje się w leczeniu umiarkowanego bólu ostrego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PATROL

Nie przyjmuj Patrol

jeśli jest nadmiernie wrażliwy na tramadol lub paracetamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jesteś w ciąży
jeśli aktualnie przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (MAO) w leczeniu depresji lub przyjmowałeś inhibitory MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni
w przypadku ostrzego zatrucia alkoholem
jeśli przyjmujesz leki nasenne, środki przeciwbólowe działające na ośrodkowy układ nerwowy, opioidy lub leki wpływające na nastrój i emocje
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby
jeśli jesteś chory na padaczkę i napady nie są wystarczająco kontrolowane przez przyjmowane leki
jeśli cierpisz na ciężką anemię hemolityczną (chorobę krwi, w której czerwone krwinki ulegają zniszczeniu)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zaburzenia oddychania związane ze snem
Patrol może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia (niski poziom tlenu we krwi) związana ze snem.
Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane zadyszką, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie takie objawy, skontaktuj się z lekarzem, który może rozważyć zmniejszenie dawki.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Patrol:

jeśli cierpisz na depresję i przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z tramadolem (zobacz „Inne leki i Patrol”).
jeśli jesteś uzależniony od opioidów lub miałeś w przeszłości nadużycia leków lub uzależnienie; leczenie Patrol powinno trwać krótko i odbywać się pod kontrolą lekarza
jeśli miałeś uraz głowy, wstrząs, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenia świadomości
jeśli masz poważne trudności z oddychaniem
jeśli masz skłonność do napadów drgawkowych
jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ Patrol może obniżać poziom cukru we krwi (hipoglikemia)
jeśli już przyjmujesz leki zawierające paracetamol, z powodu ryzyka uszkodzenia wątroby
jeśli masz problemy z przewodami żółciowymi
jeśli ma być Ci podana znieczulenie
jeśli masz poważne problemy z nerkami
jeśli masz poważne problemy z wątrobą
jeśli już przyjmujesz leki zawierające tramadol

Podczas leczenia Patrol należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie poważne choroby, w tym ciężkie zaburzenia nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów) lub niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano poważny stan zwany kwasocążem metabolicznym (nieprawidłowość we krwi i płynach) po długotrwałym regularnym stosowaniu paracetamolu lub po jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasoczążenia metabolicznego mogą obejmować: poważne trudności w oddychaniu z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.
Istnieje niewielkie, choć możliwe ryzyko wystąpienia tzw. zespołu serotonergicznego, który może pojawić się po zażyciu tramadolu w połączeniu z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi lub po samodzielnym stosowaniu tramadolu. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy związane z tym poważnym zespołem (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Skrajna osłabienie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Te objawy mogą wskazywać na niewydolność nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy potrzebne jest uzupełnienie hormonów.
Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. U niektórych osób występuje odmiana tego enzymu, co może powodować różne efekty. Niektóre osoby mogą nie uzyskać wystarczającego ulgi od bólu, podczas gdy u innych mogą wystąpić poważne działania niepożądane.
Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem: zwolnione lub powierzchowne oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, uczucie niedoboru samopoczucia, zaparcia, brak apetytu.
Tolerancja, uzależnienie i nadużycie
Ten lek zawiera tramadol, który jest substancją opioidową. Powtarzane stosowanie opioidów może sprawić, że lek staje się mniej skuteczny (następuje przyzwyczajenie, zjawisko znane jako tolerancja na lek). Powtarzane stosowanie Patrol może również prowadzić do uzależnienia, nadużycia i toksykomanii, co może spowodować potencjalnie śmiertelne przedawkowanie. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.
Uzależnienie lub toksykomania może sprawić, że stracisz kontrolę nad ilością leku potrzebną lub częstotliwością jego stosowania.
Ryzyko rozwoju uzależnienia lub toksykomanii różni się od osoby do osoby. Ryzyko może być większe, jeśli:

Ty lub członek Twojej rodziny mieliście w przeszłości nadużycia alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych („narkomanię”);
jesteś palaczem;
miałeś wcześniej problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś w leczeniu u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych. Jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z następujących objawów podczas stosowania Patrol, może to być sygnał uzależnienia lub toksykomanii:
konieczność stosowania leku dłużej niż zalecił lekarz
konieczność przyjmowania wyższej dawki niż zalecana
stosowanie leku z innych powodów niż przepisane, np. „żeby być spokojnym” lub „żeby ułatwić sen”
wielokrotne próby przerwania lub kontrolowania stosowania tego leku bez powodzenia
uczucie niedoboru po przerwaniu leczenia, a poprawa po jego wznowieniu („objawy abstynencyjne”). Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę terapeutyczną dla Ciebie, w tym przypadki, gdy należy przerwać leczenie i jak to zrobić bezpiecznie (zobacz punkt 3, „Jeśli przerwiesz leczenie Patrol”).

Lekarz będzie regularnie oceniać potrzebę kontynuowania przyjmowania leków przeciwbólowych.
Tramadol, jedna z substancji czynnych Patrol, może powodować zespół abstynencyjny. Ryzyko zespołu abstynencyjnego można uniknąć, stopniowo zmniejszając dawkę, szczególnie jeśli przyjmujesz Patrol przez dłuższy czas.
Patrol nie może być stosowany jako lek zastępczy u osób uzależnionych od opioidów.
Dzieci i młodzież
Patrol nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia.
Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi
Tramadol nie jest zalecany u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ u tych dzieci objawy toksyczności tramadolu mogą być nasilone.
Inne leki i Patrol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Patrol nie powinien być przyjmowany razem z następującymi lekami

Inhibitory monoaminooksydazy (MAO), stosowane w depresji. Jeśli przyjmujesz inhibitory MAO, musisz przerwać leczenie co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania Patrol (zobacz punkt „**Nie przyjmuj Patrol”).

Stosowanie Patrol nie jest zalecane razem z następującymi lekami

Karbamazepina i inne induktory enzymatyczne (w leczeniu padaczki), ponieważ mogą zmniejszać skuteczność Patrol.

Patrol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, jeśli przyjmujesz również następujące leki:

niektóre leki przeciwdepresyjne. Patrol może oddziaływać z tymi lekami i może wystąpić zespół serotonergiczny (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
inne leki podobne do opioidów (w tym leki na kaszel lub leki zastępcze opioidów)
leki przeciwhistaminowe, neuroleptyki, leki na nadciśnienie, talidomid, baklofen (ponieważ mogą powodować trudności z oddychaniem oraz wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn)
Jednoczesne stosowanie Patrol i leków uspokajających lub nasennych (np. benzodiazepiny) zwiększa ryzyko osłabienia, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrożeniem dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne formy leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Patrol razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz. Powiadom go o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
warfaryna i leki podobne do warfaryny, stosowane do rozrzedzania krwi. Skuteczność tych leków może być zaburzona.
ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) lub erytromycyna (antybiotyk), ponieważ mogą wpływać na działanie tramadolu.
ondansetron (stosowany do zapobiegania wymiotom przed i po zabiegach chirurgicznych), ponieważ może zmniejszać skuteczność Patrol.
flukloksacylina (antybiotyk), z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasoczążenie metaboliczne z wysokim przerostem anionowym), które muszą być leczone pilnie.
Gabapentyna lub pregabalina w leczeniu padaczki lub bólu spowodowanego problemami z nerwami (ból neuropatyczny).

Patrol z jedzeniem i alkoholem
Nie pij napojów alkoholowych podczas przyjmowania Patrol, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające leku i uczynić prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn niebezpiecznym.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Patrol nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Tramadol przechodzi do mleka matki. Z tego powodu nie powinieneś przyjmować Patrol więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią; alternatywnie, jeśli przyjmujesz Patrol więcej niż jeden raz, musisz przerwać karmienie piersią.
Nie znane są skutki Patrol na płodność. Dane z rynku nie sugerują wpływu tramadolu na płodność.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Patrol może powodować senność i zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, szczególnie jeśli pijesz alkohol lub przyjmujesz leki uspokajające. Nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn, dopóki odczuwasz te objawy.
Tabletki powlekane filmem Patrol zawierają laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Tabletki powlekane filmem Patrol zawierają sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Tabletki efervescentne Patrol zawierają żółć zachodnią (E110), sód i siarczany
Żółć zachodnia (E110) może powodować reakcje alergiczne.
Sód: ten lek zawiera 179,3 mg sodu na pojedynczą dawkę, co odpowiada 9% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia dla dorosłego. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 2 lub więcej dawek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli masz ograniczoną dietę niskosodową.
Siarczany (zawarte w aromacie pomarańczowym): rzadko mogą powodować poważne reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Dla osób uprawiających sport:
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych.

3. Jak stosować PATROL

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dobierze dawkowanie w zależności od nasilenia bólu. Zostanie przepisana najniższa skuteczna dawka na najkrótszy możliwy okres.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz omówi z Tobą oczekiwane efekty stosowania Patrolu, czas i długość leczenia, momenty kontaktu z lekarzem oraz warunki zakończenia terapii (patrz także punkt 2).
Dorośli i osoby w wieku powyżej 12 lat
Patrol tabletki powlekane: dawka początkowa to 2 tabletki. W razie potrzeby możesz przyjmować kolejne tabletki, zachowując co najmniej 6-godzinne odstępy między nimi, jednak nie przekraczaj 8 tabletek dziennie (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu).
Tabletki należy połykać z odpowiednią ilością płynu.
Patrol tabletki efervescentne: dawka początkowa to 2 tabletki. W razie potrzeby możesz przyjmować kolejne tabletki, zachowując co najmniej 6-godzinne odstępy między nimi, jednak nie przekraczaj 8 tabletek dziennie (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu).
Rozpuść tabletki w szklance wody.
Osoby starsze
Jeśli masz 75 lat lub więcej, lekarz może zalecić rzadsze przyjmowanie tabletek.
Pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem funkcji wątroby lub nerek, pacjenci poddawani dializie
Lekarz może zalecić rzadsze przyjmowanie tabletek.
Dzieci
Patrol nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia.
Jeśli przyjmiesz więcej Patrolu niż należy
Jeśli Ty lub inna osoba przypadkowo przyjęli więcej tabletek niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Patrol
Weź zapomnianą tabletę, a następnie poczekaj, aż nadejdzie czas na przyjęcie następnej dawki. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Patrol
Nie powinieneś nagle przerywać przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli zamierzasz zakończyć stosowanie leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz go przez dłuższy czas. Lekarz doradzi, kiedy i jak zakończyć leczenie, co może wymagać stopniowego zmniejszania dawki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niepożądanych działań (objawy abstynencyjne).
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

nudności
zawroty głowy
senność

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

wymioty
zaparcia
problemy trawienne
wzdęcia
biegunka
ból brzucha
nadmierna potliwość
świąd
suchość w ustach
ból głowy
drżenie
dezorientacja
zaburzenia snu
zmiany nastroju, euforia
lęk, drażliwość

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

zaburzenia rytmu serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), kołatanie serca
podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie)
mimowolne skurcze mięśni
uczucie mrowienia kończyn (parestezje)
dzwonienie w uszach (szumy uszne)
trudności z oddawaniem moczu (dysuria), zatrzymanie moczu
reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka)
dreszcze
uderzenia gorąca
ból w klatce piersiowej
trudności z oddychaniem (dyspneja)
depresja
koszmary
halucynacje (słuchanie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie są rzeczywiste)
utrata pamięci
trudności z połykaniem
krew w stolcu
podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, obecność albumin w moczu
wydłużenie czasu protrombiny u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (warfaryna)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

napady padaczkowe
trudności w wykonywaniu zgranych ruchów
zaburzenia mowy
delirium
uzależnienie od leku
osłabienie mięśni
zaburzenia apetytu
zamazane widzenie
zwężone (mioza) lub poszerzone (midryza) źrenice
nasilenie astmy
omdlenia
W niektórych rzadkich przypadkach reakcja skórna lub reakcja alergiczna może prowadzić do zaburzeń oddechowych. W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

nadużywanie (nadmierna dawka) leku
nieprawidłowo niski poziom niektórych składników krwi (dyskrazja krwi)
zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), które może powodować krwawienie z nosa lub z dziąseł
zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza)
zespół abstynencyjny (lęk, pobudzenie, drażliwość, bezsenność, drżenie, zaburzenia przewodu pokarmowego) po długotrwałym leczeniu
objawy, bardzo rzadko obserwowane po nagłym odstawieniu tramadolu, obejmują ataki paniki, silny lęk, halucynacje, uczucie mrowienia kończyn, szumy uszne
przy stosowaniu paracetamolu w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

ciężkie schorzenie, które może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z poważną chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2)
zmniejszenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) przy użyciu tramadolu zostało zgłoszone:
napady hiki
zespół zaburzeń oddychania związany ze snem (centralny zespół bezdechu podczas snu)
zespół serotoniny, który może objawiać się zmianą stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innymi objawami, takimi jak gorączka, przyspieszenie tętna, niestabilne ciśnienie tętnicze, mimowolne skurcze, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Patrol”). W piśmiennictwie opisano przypadki zespołu nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH) oraz hiponatremii (niski poziom sodu we krwi), choć nie stwierdzono bezpośredniego związku przyczynowego z tramadolem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek PATROL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku i ręki.
Przechowuj ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, niedostępnym dla innych osób.
Zażywanie leku przez osoby, którym nie został on przepisany, może powodować poważne szkody i być śmiertelne.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po słowie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
PATROL tabletki powlekane : lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
PATROL tabletki efervescentne w foliówkach : lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Patrol
PATROL tabletki powlekane
Substancje czynne to tramadolu chlorou 37,5 mg i paracetamol 325 mg.
Pozostałe składniki to: celuloza mielona, skrobię modyfikowaną, sodową karboksymetylocelulozę,
skrobię kukurydzianą, stearynian magnezu, hipromellozę, dwutlenek tytanu (E171), laktozę jednowodną,
makrogol 6000, żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, talk ( zobacz koniec ustępu
2 w celu uzyskania dodatkowych informacji ).
PATROL tabletki efervescentne
Substancje czynne to tramadolu chlorou 37,5 mg i paracetamol 325 mg.
Pozostałe składniki to: bezwodny cytrynian sodu, bezwodny kwas cytrynowy, povidon K30,
wodorowęglan sodu, makrogol 6000, bezwodny krzemionkę koloidalną, stearynian magnezu,
aromat pomarańczowy (zawiera siarczyny), acesulfam potasu, saccarynę sodową, żółć pomarańczową E110 ( zobacz koniec ustępu
2 w celu uzyskania dodatkowych informacji ).
Opis wyglądu Patrol i zawartość opakowania
Tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 10, 16, 20, 30, 60 tabletek, w opakowaniach blisterowych.
Tabletki efervescentne są dostępne w opakowaniach po 10, 20, 30, 40 tabletek w opakowaniach blisterowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Bologna (BO)
Producent:
Tabletki powlekane
Farmaceutici Formenti S.p.A., Via Di Vittorio, n. 2 - Origgio (VA)
Grünenthal GmbH – Zieglerstrasse 6 Aachen (Niemcy)
Tabletki efervescentne
Grünenthal GmbH – Zieglerstrasse 6 Aachen (Niemcy)