Omeprazol Mylan Pharma

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Omeprazolum Mylan Pharma 10 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, 20 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, 40 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu

Omeprazolum
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Omeprazolum Mylan Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omeprazolum Mylan Pharma
3. Jak stosować Omeprazolum Mylan Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omeprazolum Mylan Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omeprazolo Mylan Pharma i do czego służy

Omeprazolo Mylan Pharma zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Omeprazolo Mylan Pharma stosuje się w leczeniu następujących chorób:
U dorosłych:

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas wydobywa się z żołądka i przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenie w przełyku.
• Owrzodzenia w górnej części jelita (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka).
• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli cierpisz na tę chorobę, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
• Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Omeprazolo Mylan Pharma może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).

Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej lub równej 10 kg:

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas wydobywa się z żołądka i przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenie w przełyku. U dzieci objawy tej choroby obejmują również cofanie się treści żołądkowej do jamy ustnej (refluks), niedoból (wymioty) oraz słaby przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież:

• Owrzodzenia zakażone bakterią zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli dziecko cierpi na tę chorobę, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Omeprazolo Mylan Pharma

Nie przyjmuj Omeprazolo Mylan Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol);
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolo Mylan Pharma.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Omeprazolo Mylan Pharma może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed zażyciem lub w trakcie przyjmowania Omeprazolo Mylan Pharma pojawią się u Ciebie następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem;
• Ból brzucha lub niestrawność;
• Wymioty zawierające pokarm lub krew;
• Ciemne zabarwienie stolca (obecność krwi w stolcu);
• Ciężka lub utrzymująca się biegunka, ponieważ omeprazol może nieco zwiększać ryzyko biegunki zakaźnej;
• Ciężkie zaburzenia wątroby;
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazolo Mylan Pharma, zmniejszającym zakwaszenie żołądka.

Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, szczególnie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii Omeprazolo Mylan Pharma. Pamiętaj również o zgłoszeniu innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.
Jeśli przyjmujesz Omeprazolo Mylan Pharma przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz zaleci regularne badania kontrolne. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych, nietypowych objawów.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Omeprazolo Mylan Pharma, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).
Inne leki i Omeprazolo Mylan Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Jest to ważne, ponieważ Omeprazolo Mylan Pharma może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazolo Mylan Pharma.
Nie przyjmuj Omeprazolo Mylan Pharma, jeśli używasz leku zawierającego nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z następujących leków:

• Ketoconazol, posakonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• Cyfostyna (stosowana w leczeniu chorób serca);
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji);
• Fenytyna (stosowana w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolo Mylan Pharma;
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolo Mylan Pharma;
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV);
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów);
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji);
• Cylostatazol (stosowany w leczeniu chwiejnego kulawienia);
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV);
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom));
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów);
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać Twoje leczenie Omeprazolo Mylan Pharma.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna razem z Omeprazolo Mylan Pharma w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować o przyjmowaniu innych leków.
Omeprazolo Mylan Pharma z pokarmami i napojami
Kapsułki należy przyjmować preferencyjnie na pusty żołądek. Kapsułek NIE wolno żuć ani miażdżyć. Należy je połykać całe z szklanką wody.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Omeprazol wydzielany jest z mlekiem matki, ale mało prawdopodobne jest, by przy dawkach terapeutycznych wywierał wpływ na niemowlę. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazolo Mylan Pharma w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Niezbyt prawdopodobne jest, by Omeprazolo Mylan Pharma wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Może jednak wystąpić działanie niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia wzroku (patrz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Omeprazolo Mylan Pharma zawiera sacharozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Omeprazolo Mylan Pharma

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo. Dawkowanie zależy od stanu zdrowia oraz wieku.

Dawka zalecana:

W leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak palenie żołądka i odbijanie kwasu:

• Jeśli lekarz stwierdził, że przełyk jest lekko uszkodzony, typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie został jeszcze całkowicie wyleczony.
• Typowa dawka po wyleczeniu przełyku to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnej części jelita (wrzód dwunastopalcowy):

• Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzody nie zostały całkowicie wyleczone, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzody nie zostały całkowicie wyleczone, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

W zapobieganiu nawrotom wrzodów dwunastopalcowych i żołądka:

• Typowa dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastopalcowych i żołądka spowodowanych przyjmowaniem NSAID (leki przeciwzapalne niesterydowe):

• Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

W zapobieganiu powstawaniu wrzodów dwunastopalcowych i żołądka u pacjentów przyjmujących NSAID:

• Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:

• Typowa dawka to 20 mg Omeprazolo Mylan Pharma dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjęcie dwóch antybiotyków spośród: amoksycylina, klarromycyna lub metronidazol.

W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespoł Zollingera-Ellisona):

• Typowa dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do indywidualnych potrzeb i określi czas trwania leczenia.

Stosowanie u dzieci:

W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie żołądka i odbijanie kwasu:

• Omeprazolo Mylan Pharma może być stosowany u dzieci powyżej 1. roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg. Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka i zostanie dokładnie określone przez lekarza.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:

• Omeprazolo Mylan Pharma może być stosowany u dzieci powyżej 4. roku życia. Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka i zostanie dokładnie określone przez lekarza.
• Lekarz przepisze dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarromycynę.

Sposób przyjmowania leku

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Kapsułki należy połknąć całe z pół szklanki wody. Nie należy żuć ani mielić kapsułek, ponieważ zawierają one granulki o powłoce ochronnej, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulków.

Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:
• Otwórz kapsułkę i połknij jej zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp jej zawartość do szklanki z wodą (niegazowaną), kwasowym sokiem owocowym (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym) lub papką z jabłek.
• Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), a następnie wypij natychmiast lub w ciągu 30 minut.
• Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, przepłucz szklankę pół szklanki wody i wypij zawartość. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ich i nie miel.

Co zrobić, jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolo Mylan Pharma niż należy
Jeśli przyjmiesz większą ilość Omeprazolo Mylan Pharma niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić, jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazolo Mylan Pharma
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Co zrobić, jeśli przerwiesz leczenie Omeprazolo Mylan Pharma
Nie przerywaj leczenia Omeprazolo Mylan Pharma bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast
przerwij przyjmowanie Omeprazolo Mylan Pharma i skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe duszności, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczną).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszyciem. Może również pojawić się ciężkie pęcherzowe wysypy z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być tzw. zespoł Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórków.
• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia mogą być objawami problemów wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane częste (występują u 1–10 pacjentów na 100)

• Bóle głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, bóle żołądka, zaparcia, wydzielanie gazów (wzdymanie).
• Uczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty).
• Łagodne polipy żołądka.

Działania niepożądane nieczęste (występują u 1–10 pacjentów na 1000)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Niespokojny sen (bezsenność).
• Omdlenia, mrowienie, uczucie senności.
• Uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy).
• Zmiany w badaniach krwi dotyczących czynności wątroby.
• Wysypka, wysypka z obrzękiem skóry (świerzbienie) i swędzenie skóry.
• Ogólne uczucie niedoboru i brak energii.

Działania niepożądane rzadkie (występują u 1–10 pacjentów na 10 000)

• Zmiany w składzie krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to prowadzić do osłabienia i łatwego powstawania siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Reakcje alergiczne, czasem bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka i duszności.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobór (wymioty) i skurcze.
• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe duszności lub uczucie niedotlenienia (bronchospazm).
• Suchość w jamie ustnej.
• Zapalenie wewnętrznej części jamy ustnej.
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotknąć jelita i jest wywołane przez grzyba.
• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, która może powodować żółtaczki skóry, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia.
• Utrata włosów (alopecia).
• Wysypka po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
• Ciężkie problemy nerkowe (zespół nerek międzywłośniczkowych).
• Zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Wizje, uczucia lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątrobowe, aż do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy z łuszyciem skóry. Mogą one występować z wysoką gorączką i bólami stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków).
• Osłabienie mięśni.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie jelit (prowadzące do biegunki).

• Jeśli przyjmujesz Omeprazolo Mylan Pharma przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Obniżony poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy lub przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Obniżony poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

• Rumień, możliwe bóle stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazolo Mylan Pharma może wpływać na białe krwinki, prowadząc do
immunodeficytu. Jeśli wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka z silnym pogorszeniem
ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból w karku, gardle lub
jamie ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem,
aby wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę) poprzez badanie krwi. W tym przypadku
należy koniecznie poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Omeprazolo Mylan Pharma

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie Ważny do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
• Dla blisterów Al/Al:

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Blister należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.

• Dla blisterów PVC-PVDC/Al: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Blister należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
• Dla butelek:

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą, aby chronić lek przed wilgocią.

• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Omeprazolo Mylan Pharma

• Substancją czynną jest omeprazol. Omeprazolo Mylan Pharma to twarde kapsułki gastrorezystentne zawierające 10 mg, 20 mg lub 40 mg omeprazolu.
• Pozostałe składniki to sacharoza, skrobia kukurydziana, hipromeloza (E-464), talk (E-553b), ditlenek tytanu (E-171), fosforan sodu dwuwodny (E-339 ii), laurylosiarczan sodu, polisorbat 80, kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, cytrynian trietylu (E-1505). Kapsułka: żelatyna, ditlenek tytanu (E-171), atrament do druku (tlenek żelaza czarny (E-172), wodorotlenek potasu i lak pozłaciński). Zobacz punkt 2: Omeprazolo Mylan Pharma zawiera sacharozę i sód.

Wygląd zewnętrzny Omeprazolo Mylan Pharma i zawartość opakowania
Kapsułki Omeprazolo Mylan Pharma 10 mg to twarde kapsułki żelatynowe o nieprzezroczystej białej skorupce z napisem „OM 10”, zawierające granulki.
Kapsułki Omeprazolo Mylan Pharma 20 mg to twarde kapsułki żelatynowe o nieprzezroczystej białej skorupce z napisem „OM 20”, zawierające granulki.
Kapsułki Omeprazolo Mylan Pharma 40 mg to twarde kapsułki żelatynowe o nieprzezroczystej białej skorupce z napisem „OM 40”, zawierające granulki.
Butelki z białego HDPE z pokrywką śrubową i uszczelniającą kapsułą osuszającą: 14, 28, 90 i 100 kapsułek.
Blister Al/Al: 14 i 28 kapsułek.
Blister PVC-PVDC/Al: 14, 28, 30 i 100 kapsułek.
Może nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Sant Martí s/n, Polígon Industrial, Martorelles – Barcelona
08107 – Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
IE: Omeprazole 10 mg/20 mg/40 mg gastro-resistant capsules, hard
IS: Omezyl
IT: Omeprazolo Mylan Pharma
PL: Heligen Neo
SK: Omemyl 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
SE: Omezyl