Norfloksacyna Sandoz

Ulotka: informacje dla pacjenta

Norfloksacyna Sandoz 400 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Norfloksacyna Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Norfloksacyny Sandoz
3. Jak stosować Norfloksacynę Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Norfloksacynę Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Norfloxacina Sandoz i do czego służy

Norfloxacina Sandoz należy do grupy leków zwanych fluorochinolonami, które są lekami przeciwbakteryjnymi.
Norfloxacina Sandoz stosuje się w leczeniu zakażeń spowodowanych przez bakterie wrażliwe na norfloksacynę, takie jak zakażenia dróg moczowych:

• niepowikłana ostro przebiegająca cystalgia
• zapalenie cewki moczowej, w tym przypadki wywołane wrażliwymi szczepami Neisseria gonorrhoeae
• powikłane zakażenia dróg moczowych (z wyłączeniem powikłanej odmiedniczki nerek)
• powikłana ostro przebiegająca cystalgia

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Norfloxacina Sandoz

Nie przyjmuj Norfloxacina Sandoz, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na norfloksacynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• miałeś w przeszłości zaburzenia ścięgien spowodowane stosowaniem tego typu leków
• jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią” poniżej)
• karmisz piersią
• miałeś wcześniej reakcję na lek podobny do tego
• pacjent jest dzieckiem lub rozwijającym się nastolatkiem

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Norfloxacina Sandoz. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Norfloxacina Sandoz.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Norfloxacina Sandoz
Przed zażyciem tego leku:
Nie powinieneś przyjmować leków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym Norfloxacina Sandoz, jeśli wcześniej miałeś poważną reakcję niepożądaną podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku powiadom lekarza jak najszybciej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• na początku leczenia lub podczas leczenia utrzymującego Norfloxacina Sandoz doświadczasz ciężkich reakcji alergicznych (reakcji anafilaktycznych – zobacz punkt 4, „Powszechne poważne działania niepożądane: reakcje alergiczne”). W takich przypadkach leczenie Norfloxacina Sandoz należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby podjąć odpowiednie działania ratunkowe, np. podanie leków przeciwhistaminowych, glikokortykosteroidów, sympatykomimetyków i wentylację.
• doświadczasz objawów zapalenia ścięgien lub pęknięcia ścięgien podczas leczenia. Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 60 roku życia), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Norfloxacina Sandoz. Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Norfloxacina Sandoz, skontaktuj się z lekarzem i unieruchom bolący obszar. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
• wystąpią objawy uszkodzenia nerwów. Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Norfloxacina Sandoz i natychmiast powiadom lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.
• miałeś wcześniej napady drgawkowe (drugi lub udar).
• miałeś wcześniej zaburzenie powodujące napady drgawkowe (drugi), takie jak padaczka.
• masz zaburzoną czynność nerek. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki.
• cierpisz na chorobę zwaną miastenią, która powoduje osłabienie mięśni.
• Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na anemię spowodowaną chorobą zwaną niedoborem glukozy-6-fosforan dehydrogenazy (nazywaną również niedoborem G-6-PD, czyli chorobą Talasemii).
• doświadczasz biegunki, szczególnie jeśli jest ciężka, trwała i/lub zawiera krew.
• Twoje widzenie się pogorszy lub Twoje oczy w inny sposób ulegną uszkodzeniu podczas przyjmowania Norfloxacina Sandoz, skontaktuj się natychmiast z okulistą (zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn” oraz 4 „Możliwe działania niepożądane”)
• został Ci zdiagnozowany wzrost lub „rozdęcie” dużej naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
• miałeś wcześniej przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
• został Ci zdiagnozowany niedostateczność jednej z zastawek serca (rzucówka aortalna i mitralna);
• miałeś przypadki rodzinne aneurysmy aorty, rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [autoimmunologiczne choroby zapalne], lub jeśli cierpisz na choroby naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, podwyższone ciśnienie krwi lub znana miażdżyca), reumatoidalne zapalenie stawów [autoimmunologiczne choroby zapalne] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca].

Antybiotyki z grupy chinolonów mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub obniżenie poniżej normalnych wartości cukru we krwi, co w ciężkich przypadkach może potencjalnie prowadzić do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (zobacz punkt 4). Jest to ważne dla osób z cukrzycą. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi musi być dokładnie monitorowany.
Podczas przyjmowania Norfloxacina Sandoz

• jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się na SOR. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy doustne.
• Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).

Zaburzenia serca
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego typu leku, jeśli od urodzenia cierpisz na przedłużenie odstępu QT (wykryte w EKG, rejestracji elektrycznej aktywności serca), masz rodzinne przypadki przedłużenia odstępu QT, masz zaburzony poziom elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolny rytm serca (tzw. „bradykardia”), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nietypowe zmiany w EKG (zobacz punkt „Inne leki i Norfloxacina Sandoz”).

Poważne, długotrwałe, niepełnosprawne i nieuleczalne działania niepożądane
Leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym Norfloxacina Sandoz, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre mogą trwać miesiące lub lata, powodować niepełnosprawność lub nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli po zażyciu Norfloxacina Sandoz wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia.
Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje, czy kontynuować leczenie i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.
Podczas stosowania norfloksacyny należy unikać ekspozycji na światło słoneczne lub promienie ultrafioletowe ze względu na możliwość wystąpienia nadwrażliwości na światło.
Podczas leczenia należy pić wystarczającą ilość płynów, aby zapobiec krystalizacji norfloksacyny w moczu.
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Twojej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Norfloxacina Sandoz.
Inne leki i Norfloxacina Sandoz
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: są to leki należące do grupy leków przeciwarytmicznych (takie jak chinidyna, hydrochinidyna, dysopiramina, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (należące do grupy makrolidów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Obejmuje to również leki ziołowe, ponieważ Norfloxacina Sandoz może wpływać na skuteczność innych leków. Ponadto niektóre inne leki mogą wpływać na działanie Norfloxacina Sandoz.
Niektóre leki mogą zmniejszać ilość Norfloxacina Sandoz wchłanianego do organizmu.
Jeśli przyjmujesz Norfloxacina Sandoz, pozostaw odstęp co najmniej dwóch godzin przed zażyciem i co najmniej czterech godzin po zażyciu jednego z tych leków:

• leki przeciwkwasne – stosowane przy niestrawności lub zgagach (ograniczenie to nie dotyczy leków przeciwkwasnych będących antagonistami receptorów H).
• sukralfat – stosowany przy wrzodach żołądka lub zapaleniu żołądka (gastrytach).
• leki zawierające wapń, magnez, glin, żelazo lub cynk, w tym suplementy wielowitaminowe i mineralne.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Twojej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Norfloxacina Sandoz.
Szczególnie ważne jest również poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz:

• teofilinę – stosowaną przy zaburzeniach oddechowych
• leki stosowane do rozcieńczania krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol
• fenbufen – stosowany przy bólu stawów
• glibenklamidę
• didanosynę – stosowaną przy HIV lub AIDS
• cyklosporynę lub kwas mykofenolowy – stosowane po przeszczepie i przy innych chorobach
• probencyd – stosowany przy gichtu
• nitrofuran – stosowany przy infekcjach dróg moczowych, takich jak infekcja pęcherza
• kofeinę

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Twojej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Norfloxacina Sandoz.
Norfloxacina Sandoz z jedzeniem i napojami
Przyjmuj Norfloxacina Sandoz z szklanką wody. Przyjmuj Norfloxacina Sandoz co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub mleku.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Norfloxacina Sandoz, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę, ponieważ ten lek może szkodzić dziecku.
Nie karm piersią, jeśli przyjmujesz Norfloxacina Sandoz, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, ponieważ Norfloxacina Sandoz może negatywnie wpływać na Twoją zdolność reakcji, szczególnie jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności. Obniżenie zdolności reakcji może być większe na początku leczenia, po każdej zmianie dawki, przy zmianie leku i w połączeniu z alkoholem.
Może wystąpić nagła, przejściowa utrata wzroku lub krótkotrwała utrata przytomności. Jeśli wystąpią takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
Dlatego upewnij się, że znasz swoją reakcję na Norfloxacina Sandoz, zanim zaczniesz prowadzić pojazd lub korzystać z maszyn. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Norfloxacina Sandoz zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Norfloxacina Sandoz

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia pij wystarczającą ilość płynów, aby zapobiec krystalizacji norfloksacyny w moczu.
Sposób przyjmowania leku
Przyjmuj lek co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po spożyciu pokarmu, mleka lub produktów wielowitaminowych.
Tabletki połkuj całe, wraz z szklanką wody, rano i wieczorem. Jeśli przepisano Ci jedną tabletkę dziennie, przyjmuj ją zawsze o tej samej porze.
Zalecana dawka to:
Dawka zależy od rodzaju zakażenia oraz od miejsca, w którym zakażenie się znajduje.
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia.

Osoby z chorobą nerek:
Może być konieczna dostosowanie dawki.
Osoby starsze:
Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Dzieci:
Lek ten nie jest zalecany u dzieci i rozwijających się młodzieńców.
Jeśli wziął(e) pan/i więcej Norfloxacina Sandoz niż powinno(e)
Jeśli wziął(e) pan/i więcej Norfloxacina Sandoz niż powinno(e), skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomniał(e) pan/i wziąć Norfloxacina Sandoz
Jeśli zapomniał(e) pan/i wziąć tabletkę, opuść tę dawkę.
Weź następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
Nie wziemaj podwójnej dawki, aby uzupełnić zapomnianą dawkę.
Jeśli przerwie pan/i leczenie Norfloxacina Sandoz
Kontynuuj przyjmowanie tabletek aż do końca leczenia. Kontynuuj przyjmowanie
nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane poważne
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy niezwłocznie przerwać leczenie i poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitala z przychodnią:
Niekoronne – mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów:

• napady padaczkowe
• silne bóle brzucha i pleców (objawy zapalenia trzustki)
• ciężkie reakcje skórne, powodujące pęcherze i krwawienie, zwane „zespołem Stevensa-Johnsona”

Działania niepożądane poważne rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1.000 pacjentów:

• zapalenie jelita, zwane zapaleniem okrężnicy (lub zapaleniem okrężnicy związanym z antybiotykiem), powodujące ciężką, trwającą i wodnistą biegunkę, skurcze brzucha i gorączkę
• reakcje alergiczne – objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, warg, języka i gardła (co może utrudniać oddychanie lub połykanie)
• żółtaczka skóry i oczu, nietypowa zmęczalność lub gorączka, ciemny kolor moczu (objawy zapalenia wątroby i uszkodzenia wątroby)
• choroba nerek

Działania niepożądane poważne bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10.000 pacjentów:

• obniżona liczba białych krwinek, która może powodować częste infekcje, gorączkę, silne dreszcze, ból gardła lub jamy ustnej

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych:

• nieprawidłowo szybki rytm serca, potencjalnie śmiertelne zaburzenia rytmu serca, zmiany rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, wykrywane w EKG – rejestracji aktywności elektrycznej serca)
• fioletowe siniaki na skórze, swędzenie, pieczenie
• przejściowa utrata wzroku

Inne możliwe działania niepożądane:
Jeśli wystąpi któreś z poniższych działań niepożądanych, należy poinformować lekarza.
Częste – mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów:

• zmiany w badaniach krwi służące wykryciu zaburzeń wątrobowych
• niskie lub wysokie stężenie określonego typu białych krwinek
• uczucie niedoboru (nudności)
• ból brzucha i skurcze
• nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek
• ból głowy, zawroty głowy, oszołomienie, zmęczenie
• wysypka skórna

Niekoronne – mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów:

• trwające krwawienie po skaleczeniu lub skłonność do łatwego powstawania siniaków
• bladość i zmęczenie. Ten efekt może wynikać z anemii, szczególnie u pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforanodehydrogenazy, stanu chorobowego spowodowanego utratą czerwonych krwinek
• zmęczenie, bezsenność, niemożność dobrze zasnąć
• wahania nastroju, depresja, uczucie nerwowości (lęk)
• mrowienie i drętwienie
• niepokój niekontrolowany
• choroba zwana zespołem Guillaina-Barré. Powoduje ona osłabienie i może utrudniać oddychanie; nasilenie choroby zwanej „miastenią gravis” (choroba ta powoduje osłabienie mięśni)
• szum w uszach
• gorzki, dziwny lub zmieniony smak
• kołatanie serca
• zgaga, suchość w ustach, wzdęcia, dolegliwości żołądka po posiłkach, zaparcia
• utrata apetytu, wymioty
• biegunka, trudności z połykaniem
• zaburzenia wzroku, nadmierne łzawienie
• swędzenie
• kandydoza (pochwowa)
• podwyższenie poziomu mocznika we krwi, kryształki w moczu

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1.000 pacjentów:

• ból mięśni, ból stawów, ból ścięgien
• zerwanie ścięgna Achillesa
• duszność, trudności z oddychaniem
• uczucie niepokoju (podrażnienie), dezorientacja, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością (psychotyczność), zaburzenia zachowania i osobowości, widzenie rzeczy, które naprawdę nie istnieją (halucynacje)
• czerwona lub fioletowa skóra, płaskie plamy wielkości główki szpilki; czerwone pęcherze i grudki pod skórą, zapalenie skóry (dermatyt)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10.000 pacjentów:

• utrata słuchu
• wydłużenie odcinka QT
• osłabienie mięśni, bolesność, ból, pęknięcie lub brunno-czerwonawe zabarwienie moczu, a zwłaszcza, jeśli w tym samym czasie nie czujesz się dobrze lub masz wysoką gorączkę, może to być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni (rabdomioliza).

Zdarzają się bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po leku, takich jak zapalenia ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności z chodzeniem, nietypowe uczucia takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, osłabienie pamięci oraz zmiany słuchu, wzroku, smaku i węchu, które wystąpiły u pacjentów leczonych antybiotykami z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka.
Zgłaszano przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmaty i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do śmiertelnego pęknięcia, a także przypadki cofania się krwi przez zastawki serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz także punkt 2.
Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Utrata przytomności spowodowana silnym spadkiem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Norfloksacynę Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu zewnętrznym
oraz na blistrze, po napisie Ważny do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Norfloxacyna Sandoz

• Substancją czynną jest norfloksacyna. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg norfloksacyny.
• Pozostałe składniki to:

Jądro:
povidon, glikolan sodu skrobi (typ A), celuloza mikrokryształowa, krzemionka koloidalna bezwodna,
stearynian magnezu, woda oczyszczona
Powłoka:
hipromeloza, talk, dwutlenek tytanu (E 171), glikol propylenowy
Opis wyglądu Norfloxacyny Sandoz i zawartość opakowania
Tabletki powlekane białego koloru, okrągłe, lekko dwuwypukłe, z ryflowaną linią po jednej stronie.
Tabletki powlekane są pakowane w blistry ALU/PVC/PVDC i umieszczane w tekturowych pudełkach.
Opakowania:
10, 14, 20 i 50 tabletek powlekanych
Nie wszystkie opakowania mogą być w obrocie handlowym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia AIC:
Sandoz Spa
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
Włochy
Producent:
S.C. Sandoz S.R.L.
7A Livezeni Street
540472 Targu Mures
Mures County
Rumunia