MYRELEZ

Ulotka: informacje dla użytkownika

Myrelez 60 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Myrelez 90 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej
Myrelez 120 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej
Lanreotyd
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Myrelez i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Myrelez
3. Jak stosować Myrelez
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Myrelez
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Myrelez i do czego służy

Myrelez zawiera substancję czynną lanreotyd, która należy do grupy leków zwanych
„hormonami przeciwwzrostowymi”. Jest podobna do innego związku (hormonu) zwanego „somatostatyną”.
Lanreotyd obniża poziom niektórych hormonów w organizmie, takich jak hormon wzrostu (GH) i insulinopodobny czynnik wzrostu typu I (IGF-I), a także hamuje uwalnianie niektórych hormonów w przewodzie pokarmowym i wydzielanie jelitowe. Ponadto wpływa na niektóre typy nowotworów (tzw. nowotwory neuroendokrynne) w zaawansowanym stadium w jelicie i trzustce, blokując lub opóźniając ich wzrost.
Myrelez stosuje się w przypadkach:

• Leczenia akromegalii (stanu, w którym organizm wytwarza zbyt dużo hormonu wzrostu)
• Leczenia objawów takich jak uderzenia gorąca i biegunka, które czasem występują u pacjentów z nowotworami neuroendokrynymi (NET)
• Leczenia i kontrolowania wzrostu niektórych zaawansowanych nowotworów jelita i trzustki, zwanych gastroenteropankreatycznymi nowotworami neuroendokrynymi lub GEP-NET. Stosuje się go, gdy nie można usunąć tych nowotworów chirurgicznie.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Myrelez

Nie stosuj Myrelez:

• Jeśli jest uczulony na lanreotyd, somatostatynę lub leki z tej samej rodziny (analogi somatostatyny) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Myrelez:

• Jeśli ma cukrzycę, ponieważ Myrelez może wpływać na poziom glukozy we krwi. Lekarz może monitorować poziom glukozy we krwi i dostosować leczenie przeciwcukrzycowe podczas terapii Myrelez.
• Jeśli ma kamice żółciową, ponieważ Myrelez może powodować powstawanie kamieni żółciowych w pęcherzu żółciowym. W takim przypadku może być wymagana okresowa kontrola. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia lanreotydem, jeśli wystąpią powikłania związane z kamieniami żółciowymi.
• Jeśli cierpi na zaburzenia funkcji tarczycy, ponieważ Myrelez może nieznacznie obniżyć funkcję tarczycy.
• Jeśli cierpi na zaburzenia serca, ponieważ podczas leczenia Myrelez może wystąpić bradykardia (spowolnienie rytmu serca). Należy zachować ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia Myrelez u pacjentów z bradykardią.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Myrelez.
Dzieci
Myrelez nie jest zalecany dzieciom.
Inne leki i Myrelez
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania:

• Cyklosporyny (lek zmniejszający odpowiedź immunologiczną, stosowany np. po przeszczepach narządów lub w chorobach autoimmunologicznych)
• Bromokryptyny (agonisty dopaminy stosowane w leczeniu niektórych nowotworów mózgu, w chorobie Parkinsona lub w celu zapobiegania laktacji po porodzie)
• Leków powodujących bradykardię (obniżenie częstości akcji serca, np. beta-blokery).

Lekarz może rozważyć konieczność dostosowania dawki tych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W takim przypadku Myrelez powinien być stosowany tylko w razie konieczności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne, aby Myrelez wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jednak podczas stosowania Myrelez mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy. Jeśli wystąpią, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Myrelez

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka zalecana
Leczenie akromegalii
Zalecaną dawką jest jedna iniekcja co 28 dni. Lekarz może dostosować dawkę iniekcji, korzystając z jednej z trzech dostępnych dawek Myrelez (60, 90 lub 120 mg).
Jeśli leczenie skutecznie kontroluje objawy, lekarz może zalecić zmianę częstotliwości iniekcji Myrelez 120 mg na jedną iniekcję co 42 lub 56 dni. Każda zmiana dawki będzie zależeć od objawów i odpowiedzi na lek.
Lekarz również zadecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
Leczenie objawów związanych z guzami neuroendokrynnymi (takimi jak uderzenia gorąca i biegunki)
Zalecaną dawką jest jedna iniekcja co 28 dni. Lekarz może dostosować dawkę iniekcji, korzystając z jednej z trzech dostępnych dawek Myrelez (60, 90 lub 120 mg).
Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić zmianę częstotliwości iniekcji Myrelez 120 mg na jedną iniekcję co 42 lub 56 dni.
Lekarz również zadecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
Leczenie zaawansowanych guzów jelita i trzustki, zwanych neuroendokrynnymi guzami gastroenteropankreatycznymi lub GEP-NET. Ma być stosowane, gdy guzy te nie mogą być usunięte chirurgicznie.
Zalecaną dawką jest 120 mg co 28 dni. Lekarz zadecyduje również, jak długo należy kontynuować leczenie Myrelezem w celu kontrolowania guza.
Sposób podania
Myrelez należy podawać za pomocą głębokiej iniekcji podskórnej.
Jeśli iniekcję wykonuje personel medyczny lub inna osoba, która została odpowiednio przeszkolona (rodzina lub znajomy), powinna być ona wykonywana w zewnętrznym górnym kwadrancie pośladka (patrz rysunki w sekcji B6 poniżej).
W przypadku samodzielnego podania, po odpowiednim przeszkoleniu, iniekcję należy wykonywać w górną zewnętrzną część uda (patrz rysunki w sekcji B6 poniżej).
Decyzję o samodzielnym podaniu lub podaniu przez przeszkoloną osobę trzecią podejmuje lekarz. W przypadku wątpliwości dotyczących sposobu podania tej iniekcji, skontaktuj się z lekarzem lub personel medyczny w każdej chwili, aby uzyskać poradę lub dodatkowe szkolenie.
INSTRUKCJE UŻYCIA
Uwaga: Przed rozpoczęciem iniekcji należy dokładnie przeczytać wszystkie instrukcje. Jest to głęboka iniekcja podskórna, wymagająca specyficznej techniki, różniącej się od standardowych iniekcji podskórnych.
Szczegółowe i aktualne informacje dotyczące instrukcji użytkowania tego leku są dostępne poprzez zeskanowanie kodu QR umieszczonego na ulotce za pomocą smartfona/urządzenia. Te same informacje są również dostępne pod następującym adresem URL:
https://www.advanzpharma.com/patient-information-video-ita
A. Zawartość opakowania
Poniższe instrukcje wyjaśniają, jak przygotować strzykawkę/igłę oraz jak podać Myrelez.

Zawartość wstępnie załadowanej strzykawki to półstała faza o galaretowatej konsystencji, o zmiennej lepkości i kolorze od białego do bladożółtego. Nadzatężony roztwór może zawierać drobne pęcherzyki powietrza, które mogą zniknąć podczas iniekcji. Te różnice są normalne i nie wpływają na jakość produktu.
B. Przed rozpoczęciem
B1. Wyjmij Myrelez z lodówki 30 minut przed podaniem. To pozwala roztworowi lanreotydu osiągnąć temperaturę pokojową, minimalizując ból spowodowany zbyt zimnym lekiem. Zachowaj foliowe opakowanie uszczelnione aż do chwili tuż przed iniekcją.

30 minut
B2. Przed otwarciem opakowania sprawdź, czy jest nietknięte i czy lek nie przeterminowany. Data ważności jest wydrukowana na kartonie zewnętrznym i na opakowaniu. Nie używaj, jeśli lek jest przeterminowany lub opakowanie jest uszkodzone.
B3. Wymyj ręce mydłem i dokładnie je osusz przed rozpoczęciem.
B4. Wybierz czystą powierzchnię do przygotowania.
B5. Wybierz miejsce iniekcji – miejsca te przedstawiono poniżej.
B6. Upewnij się, że oczyszczasz miejsce iniekcji

W przypadku podania iniekcji osobie innej:
wstrzyknij w górny zewnętrzny kwadrant pośladka.

W przypadku samodzielnego podania:
wstrzyknij w górną zewnętrzną część uda.
Zmieniaj miejsce iniekcji na przemian między stroną prawą a lewą przy każdej kolejnej iniekcji Myrelez. Unikaj obszarów z piegami, tkanki bliznowatej, zaczerwienionej skóry lub miejsc o nieregularnym wyglądzie. Miejsce iniekcji nie może być zmieniane po włożeniu igły.
B7. Otwórz opakowanie i wyjmij wstępnie załadowaną strzykawkę.

Po otwarciu foliowego opakowania produkt należy podać natychmiast.
C. Przygotowanie strzykawki

C1: Otwórz opakowanie igły
Trzymaj opakowanie igły i usuń zamek.
Uwaga: nie dotykaj otwartej końcówki opakowania igły. Musi ona pozostać czysta.

C2: Usuń korek ze strzykawki
Jedną ręką trzymaj nieruchomo cylinder strzykawki (nie tłok).
Drugą ręką, obracając, usuń nakrywkę.
C3: Włóż końcówkę strzykawki do otwartej końcówki opakowania igły
Trzymaj opakowanie igły jedną ręką.
Drugą ręką trzymaj cylinder strzykawki (nie tłok) i wkręć strzykawkę zgodnie z ruchem wskazówek zegara na igłę, aż strzykawka i igła będą całkowicie zablokowane. Upewnij się, że opakowanie igły jest w linii z cylindrem strzykawki podczas wkręcania.
Są całkowicie zablokowane, gdy nie można już dalej obracać.
Ważne: mocno zaciskaj strzykawkę, aby zapobiec utracie leku.

C4: Usuń igłę z opakowania
Trzymaj cylinder strzykawki (nie tłok).
Usuń igłę z opakowania bez obracania ani przekręcania, aby upewnić się, że strzykawka jest dobrze połączona z igłą bezpieczeństwa.
Uwaga: od tej chwili igła jest częściowo odsłonięta.

• NIGDY NIE DOTYKAJ I NIE PRÓBUJ OTWIERAĆ ZIELONEGO EKRANU OCHRONNEGO IGŁY
• ZIELONY EKRAN OCHRONNY IGŁY NIE JEST usuwalnym korkiem ani osłoną igły.
• ZIELONY EKRAN OCHRONNY IGŁY aktywuje się automatycznie podczas wkłuwania igły.
• ZIELONY EKRAN OCHRONNY IGŁY automatycznie zakryje i zablokuje igłę po zakończeniu iniekcji.
• ZIELONY EKRAN OCHRONNY IGŁY to automatyczny mechanizm blokady bezpieczeństwa.

D. Wykonanie iniekcji

D1: Umieść strzykawkę
Aby sprawdzić, które miejsce należy użyć, zobacz sekcję B.
Napiąć skórę wokół miejsca iniekcji między kciukiem a palcem wskazującym, aby ją wypłaszczyć. Nie zaciskaj skóry.
Drugą ręką trzymaj dolną część cylindra strzykawki (nie tłok).
Umieść strzykawkę pod kątem 90 stopni do skóry.

D2: Wprowadź igłę
Bez zginania ani wywierania nacisku na skórę w miejscu iniekcji, naciskaj igłę zdecydowanie na skórę.
Wprowadź igłę całkowicie w skórę prostopadle do niej (pod kątem 90 stopni). Zielony ekran ochronny igły się cofnie, a mechanizm bezpieczeństwa się aktywuje.
Kontynuuj wprowadzanie igły, aż będzie widoczny tylko kołnierz zielonego ekranu ochronnego igły.
Uwaga: zachowaj tę pozycję aż do zakończenia iniekcji. Unikaj wyciągania igły do tyłu/na zewnątrz, ponieważ mechanizm bezpieczeństwa może się aktywować przedwcześnie.
Nie naciskaj tłoka na tym etapie. Trzymaj strzykawkę w pozycji do następnego kroku.
Uwaga: podczas iniekcji utrzymuj nacisk na igłę, aby zapobiec jej zakryciu i zablokowaniu przez mechanizm bezpieczeństwa.

D3: Naciśnij górną część tłoka
Puść miejsce iniekcji, które było napięte ręką.
Przenieś rękę ze skóry na tłok.
Naciskaj tłok powoli, ale równomiernie, zdecydowanie i bez przerw, aż końcówka dotknie cylindra strzykawki (łatwiej jest wcisnąć tłok dominującą ręką).
Lek jest bardziej gęsty i trudniejszy do podania, niż można się spodziewać.
Wstrzykuj pełną dawkę i wykonaj końcowe pchnięcie, upewniając się, że nie można już dalej wciskać tłoka.
Powinno to trwać około 20 sekund.
E. Usunięcie i wyrzucenie strzykawki

E1: Usuń ze skóry
Podnieś strzykawkę pionowo z ciała.
Zielony ekran ochronny igły zakryje igłę.

E2: Zastosuj delikatne uciskanie
Zastosuj delikatny ucisk w miejscu iniekcji suchym wacikiem lub sterylną gazą, aby zapobiec ewentualnemu krwawieniu.
Nie pocieraj ani nie masuj miejsca iniekcji po podaniu.

E3: Utylizacja
Wyrzuć zużyte strzykawki i igłę zgodnie z lokalnymi przepisami lub tak, jak wskazał lekarz.
Igły nie mogą być ponownie używane.
Nie wyrzucaj strzykawek ani igieł do śmieci domowych.
Jeśli zastosujesz więcej Myrelez niż powinieneś
Jeśli wstrzyknąłeś więcej Myrelez niż zalecana dawka, powiadom lekarza.
Jeśli wstrzyknąłeś lub podano Ci zbyt dużą dawkę Myrelez, możesz doświadczyć dodatkowych lub bardziej poważnych działań niepożądanych (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli zapomnisz zastosować Myrelez
Natychmiast po zaobserwowaniu pominiętej iniekcji skontaktuj się z personel medyczny, który udzieli Ci wskazówek dotyczących następnej iniekcji. Nie wykonuj dodatkowych iniekcji bez uprzedniej konsultacji z personel medyczny.
Jeśli przerwiesz leczenie Myrelez
Przerwanie więcej niż jednej dawki lub wcześniejsze zakończenie leczenia Myrelez może zagrozić skuteczności terapii. Omów to z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz jeden z następujących efektów niepożądanych:

• Niezwykłe uczucie pragnienia lub zmęczenia, suchość w ustach. Mogą to być objawy wysokiego poziomu cukru we krwi lub rozwijającego się cukrzycy.
• Uczucie głodu, niepewności, nietypowego pocenia się lub dezorientowania. Mogą to być objawy niskiego poziomu cukru we krwi. Częstość tych działań niepożądanych jest częsta, może dotyczyć do 1 osoby na 10.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz:

• Czerwienie lub obrzęk twarzy, pojawienie się plam lub wysypek na skórze
• Uczucie ciężkości w klatce piersiowej, duszność lub świsty podczas oddychania
• Omdlenie, prawdopodobnie spowodowane spadkiem ciśnienia krwi. Mogą to być objawy reakcji alergicznej. Częstość tych działań niepożądanych jest nieznana; nie można jej określić na podstawie dostępnych danych.

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz jedno z poniższych innych działań niepożądanych.
Najczęstsze oczekiwane działania niepożądane to zaburzenia przewodu pokarmowego, problemy z pęcherzem żółciowym oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu leku Myrelez, wymienione są poniżej według częstości występowania.
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• Biegunka, miękkie stolce, ból brzucha
• Kamienie żółciowe i inne problemy z pęcherzem żółciowym. Możesz doświadczyć objawów takich jak nagły i silny ból brzucha, wysoka gorączka, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu), dreszcze, utrata apetytu, swędzenie skóry.

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Ubytek masy ciała
• Brak energii
• Spowolnienie rytmu serca
• Uczucie głębokiego zmęczenia
• Spadek apetytu
• Uczucie ogólnego osłabienia
• Nadmiar tłuszczu w stolcach
• Omdrzenia, bóle głowy
• Wypadanie włosów lub spowolnienie wzrostu włosów na ciele
• Ból mięśni, więzadeł, ścięgien i kości
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból lub zgrubienie skóry
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby i trzustki, zmiany poziomu cukru we krwi
• Nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, uczucie pełności lub dyskomfortu w żołądku, niestrawność.
• Rozszerzenie dróg żółciowych (poszerzenie przewodów żółciowych łączących wątrobę, pęcherz żółciowy i jelito). Możesz doświadczyć objawów takich jak ból brzucha, nudności, żółtaczka i gorączka.

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Gorące fale
• Trudności ze snem
• Zmiana koloru stolców
• Zmiany poziomu sodu i fosfatazy alkalicznej we krwi.

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• Silny i nagły ból w dolnej części brzucha. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu)
• Absces w miejscu wstrzyknięcia, który może wydawać się napełniony płynem po naciśnięciu (zaczerwienienie, ból, zwiększone ciepło i obrzęk, które mogą być towarzyszone gorączką)
• Zapalenie pęcherza żółciowego (cholecystyt) – możesz doświadczyć objawów takich jak silny i nagły ból w prawym górnym kwadrancie brzucha lub w środkowej części brzucha, ból może promieniować do ramienia lub pleców, uczucie ucisku w brzuchu, nudności, wymioty i wysoka gorączka
• Ból w górnej części brzucha (brzucha), gorączka, dreszcze, żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), nudności, wymioty, stolce barwy gliny, ciemne moczenie, zmęczenie – mogą to być objawy zapalenia przewodów żółciowych (cholangit).

Ponieważ Myrelez może wpływać na poziom cukru we krwi, lekarz może chcieć monitorować Twój poziom cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia.
Podobnie, ponieważ przy tym typie leków mogą wystąpić problemy z pęcherzem żółciowym, lekarz może chcieć sprawdzić stan Twojego pęcherza żółciowego na początku terapii lekiem Myrelez i okresowo podczas leczenia.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz jedno z powyższych działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Myrelez

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Po otwarciu folii ochronnej z aluminium produkt należy podać natychmiast.
Lek Myrelez należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Po wyjęciu z lodówki produkt pozostający w szczelnie zamkniętym opakowaniu może być ponownie umieszczony w lodówce (liczba wychyleń temperaturowych nie powinna przekraczać trzech razy) w celu dalszego przechowywania i późniejszego użycia, pod warunkiem że łączny czas przechowywania w temperaturze do 40°C nie przekracza 72 godzin.
Każda strzykawka jest pakowana oddzielnie.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do domowych pojemników na śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Myrelez

• Substancją czynną jest lanreotyd (60 mg, 90 mg lub 120 mg)
• Pozostałe składniki to woda do wstrzykiwań i kwas octowy lodowaty (do regulacji pH).

Opis wyglądu leku Myrelez i zawartości opakowania
Myrelez to lepka, wstrzykiwalna roztwór w półprzezroczystej strzykawce plastikowej o pojemności 0,5 mL,
wraz z jednorazowym igłą z urządzeniem zabezpieczającym. Jest to formuła półstała o kolorze od białego do jasnożółtego.
Każda strzykawka wstępnie wypełniona jest pakowana w torebkę aluminiową i tekturowe pudełko.
Opakowanie zawiera strzykawkę 0,5 mL i igłę zabezpieczającą (1,2 mm x 20 mm).
Opakowanie wielokrotne zawiera 3 pudełka, z których każde zawiera strzykawkę 0,5 mL i igłę zabezpieczającą (1,2 mm x 20 mm).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Amdipharm Limited
Jednostka 17
Northwood House
Northwood Crescent
Northwood
Dublin 9
D09 V504
Irlandia
Producent
Pharmathen S.A
Dervenakion 6,
Pallini Attiki, 15351,
Grecja
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Blok nr 5,
Rodopi 69300,
Grecja
Koncesjonariusz handlowy:
Advanz Pharma Italia S.r.l.
Adres e-mail: [email protected]