MIFLONIDE

Ulotka: informacje dla użytkownika

Miflonide Breezhaler 200 mikrogramów proszek do inhalacji, kapsułka twarda

Budesonid
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Miflonide Breezhaler i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Miflonide Breezhaler
3. Jak stosować Miflonide Breezhaler
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Miflonide Breezhaler
6. Zawartość opakowania i inne informacje
7. Jak stosować Miflonide Breezhaler z inhalatorem Miflonide Breezhaler

1. Co to jest Miflonide Breezhaler i do czego służy

Co to jest Miflonide Breezhaler
Miflonide Breezhaler to kapsułka do użycia w inhalatorze o nazwie Miflonide Breezhaler.
Inhalator otwiera kapsułkę i uwalnia proszek do inhalacji, który jest wdychany do płuc.
Miflonide Breezhaler zawiera substancję czynną o nazwie budezonid, która należy do grupy substancji zwanych „glikokortykosteroidami”. Niektórzy nazywają je „sterydami” lub „lekami zapobiegawczymi”.
Do czego służy Miflonide Breezhaler
Miflonide Breezhaler stosuje się w celu zapobiegania napadom astmy oraz złagodzeniu trudności z oddychaniem u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat. Lek ten należy stosować regularnie, każdego dnia, nawet jeśli czujesz się dobrze, ponieważ pomaga zapobiegać przyszłym problemom z oddychaniem.
Nie należy go stosować do leczenia nagłego napadu astmy. W przypadku nagłego napadu astmy należy użyć innego leku do inhalacji („do natychmiastowego ulgi”), takiego jak albuterol lub salbutamol.
Jak działa Miflonide Breezhaler
Astma jest spowodowana stanem zapalnym małych dróg oddechowych w płucach, które się zwężają, co utrudnia oddychanie.
Miflonide Breezhaler zmniejsza i zapobiega stanowi zapalnemu, pomagając utrzymać drogi oddechowe otwarte, co zmniejsza objawy astmy i ułatwia oddychanie.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Miflonide Breezhaler

Nie stosuj Miflonide Breezhaler

• jeśli jest alergiczny na budezonyd lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma lub miał chorobę dróg oddechowych zwaną gruźlicą płucną (TB);
• u dzieci poniżej 6. roku życia.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, nie stosuj Miflonide Breezhaler. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Miflonide Breezhaler.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Miflonide Breezhaler:

• jeśli miałeś gruźlicę;
• jeśli masz grzybicze lub wirusowe infekcje dróg oddechowych;
• jeśli masz jakiekolwiek inne problemy z płucami lub układem oddechowym, które mogą zwiększyć ryzyko infekcji grzybiczej;
• jeśli masz choroby wątroby lub cierpisz na żółtaczkę. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy (lub masz jakiekolwiek wątpliwości), poinformuj lekarza przed przyjęciem Miflonide Breezhaler.
Natychmiast poinformuj lekarza

• jeśli po zażyciu leku wystąpiły trudności w oddychaniu, świsty lub kaszel. W takim przypadku natychmiast przestań stosować ten lek. Lekarz przepisze Ci inny lek do zastąpienia;
• jeśli pojawią się wysypki skórne, swędzenie, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu lub uczucie zawrotów głowy podczas stosowania Miflonide Breezhaler. Może to być ciężka reakcja alergiczną na lek;
• jeśli odczuwasz silne osłabienie, tracisz na wadze, czujesz się niedobrze (nudności) i często masz biegunkę podczas stosowania Miflonide Breezhaler. Mogą to być objawy niewystarczającej aktywności gruczołu nadnerczy;
• jeśli wystąpi przyrost masy ciała, twarz w kształcie księżyca pełni, osłabienie i/lub otyłość brzuszna podczas stosowania Miflonide Breezhaler. Mogą to być objawy zaburzenia hormonalnego zwanego zespołem Cushinga;
• jeśli masz zamazane widzenie lub zmiany w widzeniu podczas stosowania Miflonide Breezhaler;
• jeśli wystąpią zaburzenia snu lub depresja lub odczuwasz niepokój, pobudzenie, nerwowość, nadpobudzenie lub irytację podczas leczenia Miflonide Breezhaler;
• jeśli wystąpią grzybicze infekcje jamy ustnej podczas stosowania Miflonide Breezhaler.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy, natychmiast poinformuj lekarza.
Lekarz może od czasu do czasu zalecić badania dotyczące nerek (badania czynności gruczołu nadnerczy).
Jeśli ten lek jest stosowany przez dłuższy czas u dziecka, lekarz będzie regularnie kontrolował wzrost dziecka.
Nie połykaj kapsułek – należy ich używać wyłącznie z inhalatorem Miflonide Breezhaler.
Inne leki i Miflonide Breezhaler
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować jakiekolwiek inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:

• leki stosowane do leczenia infekcji, takie jak itrakonazol, ketoconazol, klaritromycyna, telitromycyna, erytromycyna lub ryfampicyna;
• leki stosowane do leczenia zakażenia HIV, takie jak rytonawir, saquinawir lub nelfinawir;
• leki stosowane do leczenia zaburzeń rytmu serca (arytmii serca), takie jak amiodaron.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy lub masz jakiekolwiek wątpliwości, natychmiast poinformuj lekarza.
Jeśli przyjmujesz sterydy w postaci tabletek
Jeśli przez długi czas przyjmujesz sterydy w postaci tabletek w celu kontroli astmy, lekarz stopniowo zmniejszy ich dawkę, po tym jak przez około 10 dni rozpoczniesz przyjmowanie Miflonide Breezhaler. Nie przerywaj nagle przyjmowania sterydów w postaci tabletek.
Czasami, gdy zmniejsza się dawkę tabletek, mogą pojawić się objawy takie jak:

• zatkany lub cieknący nos, ból mięśni lub stawów;
• wysypka skórna (egzema);
• zmęczenie, uczucie niedobytu (nudności) lub niedobytu (wymioty).

Jeśli odczuwasz którykolwiek z tych objawów, natychmiast poinformuj lekarza.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. W czasie ciąży nie powinno się stosować tego leku, chyba że jest to wyraźnie konieczne, a w takim przypadku wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Lekarz omówi z Tobą potencjalne ryzyko stosowania Miflonide Breezhaler w czasie karmienia piersią. Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne, aby Miflonide Breezhaler wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Miflonide Breezhaler zawiera laktozę monohydrat
Ten lek zawiera laktozę (24,77 mg na kapsułkę). Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Miflonide Breezhaler

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile Miflonide Breezhaler należy stosować

• Lekarz dobrał dawkę tak, abyś stosował możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.
• Ważne jest, aby używać inhalatora codziennie, nawet jeśli czujesz się lepiej, ponieważ ten lek pomoże Ci zapobiegać przyszłym problemom oddechowym.
• Jeśli zauważysz pogorszenie świstów lub duszności, natychmiast powiadom lekarza. Możesz sam odczuć, kiedy Twój lek nie działa tak dobrze, jak powinien.
• Jeśli Ty lub Twoje dziecko musicie przyjmować mniej niż 200 mikrogramów dziennie, nie możecie

stosować tego leku.
Dzieci poniżej 6. roku życia
Miflonide Breezhaler nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia.
Dzieci w wieku od 6. roku życia i starsze

• Zwykła dawka zawiera się między 200 a 400 mikrogramami leku dziennie. Zwykle dawkę tę wdycha się dwa razy dziennie, po połowie dawki za każdym razem. Oznacza to wdychanie zawartości jednej kapsułki dwa razy dziennie.
• Lekarz może zalecić wdychanie innej liczby kapsułek lub stosowanie inhalatora tylko raz dziennie.
• Jeśli astma u Twojego dziecka jest ciężka, lekarz może zalecić dawkę do 800 mikrogramów dziennie. Oznacza to wdychanie dwóch kapsułek dwa razy dziennie.

Dorośli

• Zwykła dawka zawiera się między 200 a 1600 mikrogramami leku dziennie. Zwykle dawkę tę wdycha się dwa razy dziennie, po połowie dawki za każdym razem. Oznacza to wdychanie od jednej do czterech kapsułek dwa razy dziennie.
• Lekarz może zalecić wdychanie innej liczby kapsułek lub stosowanie inhalatora tylko raz dziennie.

Jeśli masz wątpliwości, ile kapsułek należy stosować, zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Miflonide Breezhaler.
Jak stosować Miflonide Breezhaler z inhalatorem Breezhaler

• Stosuj kapsułki Miflonide Breezhaler wyłącznie z inhalatorem dostarczanym w opakowaniu. Kapsułki należy przechowywać w blaszance aż do momentu użycia.
• Nie połykaj kapsułek. Proszek zawarty w kapsułkach przeznaczony jest wyłącznie do inhalacji.
• Aby uniknąć infekcji jamy ustnej zwanej „przeziębieniem” (ang. thrush), dokładnie opłucz usta wodą po użyciu inhalatora.
• Uważnie przeczytaj punkt 7, aby uzyskać więcej informacji o sposobie stosowania kapsułek Miflonide Breezhaler z inhalatorem Miflonide Breezhaler.

Jeśli zastosujesz więcej Miflonide Breezhaler niż powinieneś
Należy ściśle przestrzegać zaleconej dawki leku. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli zastosujesz więcej leku niż zalecono lub jeśli ktoś inny użyje Twoich kapsułek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz zastosować Miflonide Breezhaler
Jeśli zapomnisz wdychać dawkę, wdychaj następną dawkę o zwykłej porze.
Nie wdychaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Miflonide Breezhaler
Przerwanie leczenia Miflonide Breezhaler może zwiększyć ryzyko pogorszenia się astmy. Nie przerywaj nagle stosowania Miflonide Breezhaler, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre rzadkie działania niepożądane mogą być poważne.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

• Masz trudności z oddychaniem, świsty lub kaszel po zastosowaniu leku. Jeśli tak się stanie, natychmiast przestań przyjmować ten lek. Lekarz może przepisać Ci inny lek zamiast tego.
• Pojawiają się u Ciebie wysypki na skórze, swędzenie, pokrzywka, obrzęk twarzy i gardła, trudności z oddychaniem lub połykaniem lub zawroty głowy podczas stosowania Miflonide Breezhaler. Możesz mieć ciężką reakcję alergiczną na ten lek.
• Czujesz się bardzo osłabiony, tracisz na wadze, czujesz się niedobrze (mdłości) i często występuje u Ciebie biegunka podczas stosowania Miflonide Breezhaler. Mogą to być objawy niedostatecznie aktywnej nadnerczy.
• Zauważasz przyrost masy ciała, twarz w kształcie pełnego księżyca, osłabienie i/lub otyłość brzuszną podczas stosowania Miflonide Breezhaler. Mogą to być objawy zaburzenia hormonalnego zwanego zespołem Cushinga lub hiperkortykoidalizmem.
• Masz zamazane widzenie lub zmiany w widzeniu podczas stosowania Miflonide Breezhaler.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych przypadków, natychmiast powiadom lekarza.
Inne działania niepożądane mogą obejmować:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zakażenie grzybicze jamy ustnej lub gardła. Aby uniknąć zakażenia grzybicą zwaną „przeziębieniem”, dokładnie przepłucz usta wodą po użyciu inhalatora.
• Chrypka i podrażnienie gardła. Objawy te mogą ustąpić po zaprzestaniu stosowania inhalatora, zmniejszeniu liczby kapsułek lub odpoczynku głosu.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Powolny wzrost u dzieci i nastolatków
• Rozrzedzenie kości
• Odczuwanie nadmiernego pobudzenia lub niepokoju
• Zaburzenia zachowania, w tym depresja, szczególnie u dzieci
• Kaszel
• Swędzące wysypki na skórze
• Łatwe powstawanie siniaków

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zaburzenia snu
• Odczuwanie strachu, pobudzenia, nadpobudzenia lub drażliwości. Te działania niepożądane są bardziej prawdopodobne u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem włoskiego Urzędu ds. Leków (Agenzia Italiana del Farmaco), strona internetowa: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Miflonide Breezhaler

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie WAŻN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widać ślady jego naruszenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Miflonide Breezhaler

• Substancją czynną jest budezonid. Każda kapsułka zawiera 230 mikrogramów budezonidu i uwalnia 200 mikrogramów budezonidu podczas stosowania z inhalatorem Miflonide Breezhaler.
• Substancją pomocniczą jest laktoza monohydrat. Kapsułki są wykonane z żelatyny spożywczej.

Opis wyglądu Miflonide Breezhaler i zawartości opakowania
Miflonide Breezhaler to proszek do wdychania, stosowany za pomocą inhalatora Miflonide Breezhaler.
Proszek znajduje się w kapsułce.

• Kapsułka 200 mikrogramowa ma połowę jasnoróżową i połowę przezroczystą, bezbarwną, z oznaczeniem „BUDE 200”.
• Dostępne są następujące opakowania: opakowanie pojedyncze zawierające 2x10 lub 6x10 twardych kapsułek i 1 inhalator; opakowanie wielokrotne (składające się z 2 opakowań pojedynczych 6x10) zawierające 120 twardych kapsułek i 2 inhalatory; opakowanie wielokrotne (składające się z 3 opakowań pojedynczych 6x10) zawierające 180 twardych kapsułek i 3 inhalatory.

Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio VA
Włochy
Producent
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata NA
Włochy
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Austria: MIFLONIDE
Belgia: MIFLONIDE
Bułgaria: MIFLONIDE
Chorwacja: MIFLONIDE
Cypr: MIFLONIDE
Czechy: MIFLONID
Dania: MIFLONIDE
Estonia: MIFLONIDE
Finlandia: MIFLONIDE
Francja: MIFLONIL
Niemcy: MIFLONIDE
Grecja: MIFLONIDE
Węgry: MIFLONIDE
Irlandia: MIFLONIDE
Włochy: MIFLONIDE BREEZHALER
Łotwa: MIFLONIDE
Litwa: MIFLONIDE
Luksemburg: MIFLONIDE
Malta: MIFLONIDE
Holandia: MIFLONIDE
Polska: MIFLONIDE
Portugalia: MIFLONIDE
Wielka Brytania: MIFLONIDE
Rumunia: MIFLONIDE
Słowacja: MIFLONID
Słowenia: MIFLONIDE
Hiszpania: MIFLONIDE
Szwecja: MIFLONIDE
Instrukcje użytkowania Miflonide Breezhaler
Aby dowiedzieć się, jak stosować kapsułki Miflonide Breezhaler z inhalatorem Miflonide Breezhaler, dokładnie przeczytaj poniższe instrukcje.
Stosuj kapsułki Miflonide Breezhaler wyłącznie z inhalatorem Miflonide Breezhaler dostarczonym w opakowaniu.

• Nie stosuj innego typu inhalatora.
• Nie połykaj kapsułek. Proszek znajdujący się w kapsułkach należy wdychać. Pamiętaj, że Miflonide Breezhaler należy stosować wyłącznie w celu zapobiegania napadom astmy. W przypadku napadu astmy użyj swojego inhalatora „ratunkowego”.

Twoje opakowanie Miflonide Breezhaler:

Czapka
Inhalator z
czapką
Podstawa
Blistr z
kapsułkami
Blistr
Dzida
Filtr
Podstawa
inhalatora
Przycisk boczny
Kapsułkownica
Każde opakowanie Miflonide Breezhaler zawiera:

• inhalator Miflonide Breezhaler;
• jeden lub więcej blistrów z kapsułkami Miflonide Breezhaler do stosowania z inhalatorem. Inhalator Miflonide Breezhaler pozwala Ci na wdychanie leku znajdującego się w kapsułce Miflonide Breezhaler. Jak stosować inhalator Miflonide Breezhaler

Zdejmij czapkę

Otwórz inhalator
Trzymając mocno podstawę inhalatora, odchyl dzidę. W ten sposób otwierasz inhalator.
Przygotuj kapsułkę
Natychmiast przed użyciem, suchymi rękami wyjmij jedną kapsułkę z blistra.
Nie połykaj kapsułki.

Włóż kapsułkę
Włóż kapsułkę do kapsułkownicy.
Nigdy nie wkładaj kapsułki bezpośrednio do dzidy.
Zamknij inhalator
Zamknij inhalator, aż usłyszysz „klik”.

Przebij kapsułkę

• Trzymaj inhalator w pozycji pionowej, z dzidą skierowaną do góry.
• Przebij kapsułkę, wciskając zdecydowanie oba przyciski boczne jednocześnie w kierunku siebie. Wykonaj tę czynność tylko raz.
• Gdy kapsułka zostanie przebita, powinieneś usłyszeć „klik”.

Puść całkowicie przyciski boczne
Wydech
Zanim przyłożysz dzidę do ust, wydechnij całkowicie.
Nie dmuchaj do dzidy.

Wdech leku
Aby głęboko wciągnąć lek do dróg oddechowych:

• trzymaj inhalator tak, jak pokazano na rysunku. Przyciski boczne powinny znajdować się po prawej i lewej stronie. Nie naciskaj przycisków bocznych;
• przyłóż dzidę do ust i mocno zamknij wokół niej usta;
• wciągaj szybko, ale regularnie i jak najgłębiej.

Uwaga
Podczas wdychania przez inhalator kapsułka obraca się w kapsułkownicy i powinieneś usłyszeć dźwięk buczenia. Podczas docierania leku do płuc możesz poczuć słodki aromat.
Dodatkowe informacje
Małe fragmenty kapsułki mogą czasem przejść przez filtr i dostać się do jamy ustnej. Jeśli tak się stanie, możesz poczuć te fragmenty na języku. Nie jest szkodliwe połknięcie lub wdychanie tych drobnych fragmentów. Ryzyko rozbicia kapsułki wzrasta, jeśli przypadkowo przebijesz ją więcej niż jeden raz (punkt 6).
Jeśli nie słyszysz buczenia kapsułki
Kapsułka może być zablokowana w kapsułkownicy. Jeśli tak się stanie:

• otwórz inhalator i ostrożnie porusz kapsułką, delikatnie stukając w podstawę inhalatora. Nie naciskaj przycisków bocznych.
• zamknij inhalator i ponownie wdychaj lek, powtarzając kroki 8 i 9.

Zatrzymaj oddech
Po wciągnięciu leku:

• zatrzymaj oddech na co najmniej 5–10 sekund lub tak długo, jak to możliwe bez trudności, usuwając inhalator z ust;
• następnie oddychaj swobodnie;
• otwórz inhalator, aby sprawdzić, czy w kapsułce pozostał jeszcze proszek.

Jeśli pozostał proszek w kapsułce:

• zamknij inhalator;
• powtórz kroki 8, 9, 10 i 11. Większość osób jest w stanie opróżnić kapsułkę w jednym lub dwóch wdychaniach.

Wyjmij pustą kapsułkę
Jeśli kapsułka jest pusta, przyjęłeś wystarczającą ilość leku.

• ponownie otwórz dzidę i wyjmij pustą kapsułkę, odwracając ją
  z kapsułkownicy. Wyrzuć pustą kapsułkę do zwykłych odpadów.
  Jeśli recepta przewiduje przyjmowanie więcej niż jednej kapsułki, powtarzaj kroki 3–12 zgodnie z potrzebą.
  Po zakończeniu przyjmowania leku

• Zamknij inhalator i ponownie załóż czapkę. Dobrze opłucz usta wodą po przyjęciu leku. Wypłukaj wodę. To zmniejsza ryzyko rozwoju infekcji grzybiczych (prątków) w jamie ustnej. Nie należy przechowywać kapsułek w inhalatorze Miflonide Breezhaler.

Jak czyścić inhalator
Nigdy nie myj inhalatora wodą. Jeśli chcesz go wyczyścić, aby usunąć resztki proszku, przetrzyj wnętrze i zewnętrze dzidy czystą, suchą, niepilującą się szmatką.
Utrzymuj inhalator w stanie suchym.
Pamiętaj:

• Nie połykaj kapsułek Miflonide Breezhaler.
• Stosuj wyłącznie inhalator Miflonide Breezhaler zawarty w tym opakowaniu.
• Kapsułki należy zawsze przechowywać w blisterze i wyjmować dopiero bezpośrednio przed użyciem.
• Nigdy nie wkładaj kapsułek Miflonide Breezhaler bezpośrednio do dzidy inhalatora Miflonide Breezhaler.
• Nie wciskaj przycisków bocznych więcej niż jeden raz.
• Nigdy nie dmuchaj do dzidy inhalatora Miflonide Breezhaler.
• Zawsze odpuszczaj przyciski boczne przed wdychaniem.
• Nigdy nie myj inhalatora Miflonide Breezhaler wodą. Utrzymuj go w stanie suchym. Przeczytaj „Jak czyścić inhalator”.
• Nigdy nie rozbieraj inhalatora Miflonide Breezhaler.
• Zawsze używaj nowego inhalatora Miflonide Breezhaler dostarczonego w każdym nowym opakowaniu Miflonide Breezhaler. Po wyczerpaniu opakowania wyrzuć inhalator.
• Nie przechowuj kapsułek w inhalatorze Miflonide Breezhaler.
• Zawsze przechowuj inhalator Miflonide Breezhaler i kapsułki Miflonide Breezhaler w suchym miejscu.

Ulotka: informacja dla użytkownika

Miflonide Breezhaler 400 mikrogramów proszek do inhalacji, kapsułka twarda

Budesonid
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Miflonide Breezhaler i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Miflonide Breezhaler
3. Jak stosować Miflonide Breezhaler
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Miflonide Breezhaler
6. Zawartość opakowania i inne informacje
7. Jak stosować Miflonide Breezhaler z inhalatorem Miflonide Breezhaler

1. Co to jest Miflonide Breezhaler i do czego służy

Co to jest Miflonide Breezhaler
Miflonide Breezhaler to kapsułka do użycia w inhalatorze o nazwie Miflonide Breezhaler.
Inhalator otwiera kapsułkę i uwalnia suchy proszek, który jest wdychany do płuc.
Miflonide Breezhaler zawiera substancję czynną o nazwie budezonid, która należy do grupy leków zwanych „glikokortykosteroidami”. Niektórzy nazywają je „steroidami” lub „lekarstwami zapobiegawczymi”.

Do czego służy Miflonide Breezhaler
Miflonide Breezhaler stosuje się w celu zapobiegania napadom astmy oraz złagodzeniu trudności w oddychaniu u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat. Lek ten należy stosować regularnie, każdego dnia, nawet jeśli czujesz się dobrze, ponieważ pomaga zapobiegać przyszłym problemom z oddychaniem.
Nie należy go używać do leczenia nagłego napadu astmy. W przypadku takich napadów należy zastosować inne lekarstwo do inhalacji („do szybkiej pomocy”), np. albuterol lub salbutamol.

Jak działa Miflonide Breezhaler
Astma jest spowodowana stanem zapalnym małych dróg oddechowych w płucach, które ulegają obrzękowi i utrudniają oddychanie.
Miflonide Breezhaler zmniejsza i zapobiega stanowi zapalnemu, pomagając utrzymać drogi oddechowe otwarte, co zmniejsza objawy astmy i ułatwia oddychanie.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Miflonide Breezhaler

Nie stosuj Miflonide Breezhaler

• jeśli jest nadwrażliwy na budezonid lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma lub miał chorobę dróg oddechowych zwaną gruźlicą płucną (TB);
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, nie stosuj Miflonide Breezhaler. Jeśli masz jakiekolwiek
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Miflonide Breezhaler.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Miflonide Breezhaler:

• jeśli miałeś wcześniej gruźlicę;
• jeśli masz grzybicze lub wirusowe infekcje dróg oddechowych;
• jeśli masz jakiekolwiek inne schorzenie płuc lub układu oddechowego, które może zwiększyć ryzyko infekcji grzybiczej;
• jeśli masz chorobę wątroby lub cierpisz na żółtaczkę. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy (lub masz jakiekolwiek wątpliwości), poinformuj lekarza przed
zażyciem Miflonide Breezhaler.
Natychmiast poinformuj lekarza

• jeśli po zażyciu leku wystąpiły trudności w oddychaniu, świsty lub kaszel. Jeśli tak się stanie, natychmiast przestań stosować ten lek. Lekarz przepisze Ci inny lek do zastąpienia;
• jeśli pojawią się wypryski skórne, swędzenie, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu, albo czujesz się osłabiony. Może to być ciężka reakcja alergiczną na lek;
• jeśli czujesz się bardzo osłabiony, tracisz na wadze, czujesz się niedobrze (nudności) i często masz biegunkę podczas stosowania Miflonide Breezhaler. Mogą to być objawy niewystarczająco aktywnej nadnerczy;
• jeśli pojawi się przyrost masy ciała, twarz w kształcie księżyca, osłabienie i/lub otyłość brzuszna podczas stosowania Miflonide Breezhaler. Mogą to być objawy zaburzenia hormonalnego zwanego zespołem Cushinga;
• jeśli masz zamazane widzenie lub zmiany w widzeniu podczas stosowania Miflonide Breezhaler;
• jeśli wystąpią zaburzenia snu, depresja, lub czujesz się niespokojny, niecierpliwy, nerwowy, nadpobudzony lub irytowliwy podczas leczenia Miflonide Breezhaler;
• jeśli pojawią się grzybicze infekcje jamy ustnej podczas stosowania Miflonide Breezhaler.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy, natychmiast poinformuj lekarza.
Lekarz może od czasu do czasu zalecić badania dotyczące nerek (badania czynności nadnerczy).
Jeśli ten lek jest stosowany przez dłuższy czas u dziecka, lekarz będzie regularnie kontrolował wzrost dziecka.
Nie połykaj kapsułek – należy je stosować wyłącznie z inhalatorem Miflonide Breezhaler.
Inne leki i Miflonide Breezhaler
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz stosować
jakiekolwiek inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:

• leki stosowane do leczenia infekcji, takie jak itrakonazol, ketoconazol, klaritromycyna, telitromycyna, erytromycyna lub ryfampicyna;
• leki stosowane do leczenia zakażenia HIV, takie jak rytonawir, saquinawir lub nelfinawir;
• leki stosowane do leczenia zaburzeń rytmu serca (arytmie), takie jak amiodaron.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy lub masz jakiekolwiek wątpliwości, poinformuj lekarza natychmiast.
Jeśli przyjmujesz sterydy w postaci tabletek
Jeśli przez długi czas przyjmujesz sterydy w postaci tabletek w celu kontrolowania astmy, lekarz może
stopniowo zmniejszyć ich dawkę, po tym jak przez około 10 dni będziesz przyjmować Miflonide Breezhaler.
Nie przerywaj nagle przyjmowania sterydów w postaci tabletek.
Czasami, gdy zmniejsza się dawkę tabletek, mogą wystąpić objawy takie jak:
zatkany nos lub katar; ból mięśni lub stawów;
wyprysk (egzema);
zmęczenie, uczucie niedoboru (nudności) lub niedobytu (wymioty).
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast poinformuj lekarza.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem
lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. W czasie ciąży nie należy stosować tego
leku, chyba że jest to wyraźnie konieczne, a w takim przypadku tylko zgodnie z zaleceniem
lekarza.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego
leku. Lekarz omówi z Tobą potencjalne ryzyko stosowania Miflonide Breezhaler w czasie
karmienia piersią. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Miflonide Breezhaler wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Miflonide Breezhaler zawiera laktozę monohydrat
Ten lek zawiera laktozę (24,54 mg na kapsułkę). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Miflonide Breezhaler

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile Miflonide Breezhaler należy przyjmować

• Lekarz dobrał dawkę tak, abyś stosował możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.
• Ważne jest, aby używać inhalatora codziennie, nawet jeśli czujesz się lepiej, ponieważ ten lek pomaga zapobiegać przyszłym problemom oddechowym.
• Jeśli zauważysz pogorszenie świstów lub duszności, niezwłocznie powiadom lekarza. Możesz samodzielnie zauważyć, że Twój lek nie działa tak dobrze, jak powinien.
• Jeśli Ty lub Twoje dziecko potrzebujecie dawki mniejszej niż 400 mikrogramów dziennie, nie możecie

stosować tego leku.
Dzieci poniżej 6. roku życia
Miflonide Breezhaler nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 6. roku życia.
Dzieci w wieku 6 lat i starsze

• Typowa dawka wynosi od 200 do 400 mikrogramów leku dziennie. Zwykle dawkę tę wdycha się dwa razy dziennie, po połowie dawki za każdym razem.
• Lekarz może zalecić stosowanie inhalatora tylko raz dziennie.
• Jeśli u dziecka występuje ciężka astma, lekarz może zalecić dawkę do 800 mikrogramów dziennie. Oznacza to wdychanie jednej kapsułki dwa razy dziennie.

Dorośli

• Typowa dawka wynosi od 200 do 1600 mikrogramów leku dziennie. Zwykle dawkę tę wdycha się dwa razy dziennie, po połowie dawki za każdym razem. Oznacza to wdychanie od jednej do dwóch kapsułek dwa razy dziennie.
• Lekarz może zalecić inną liczbę kapsułek lub stosowanie inhalatora tylko raz dziennie.

W przypadku wątpliwości dotyczących liczby kapsułek skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Miflonide Breezhaler.
Jak stosować Miflonide Breezhaler z inhalatorem Breezhaler

• Kapsułki Miflonide Breezhaler należy stosować wyłącznie z inhalatorem dostarczonym w opakowaniu. Kapsułki powinny pozostać w blistrze aż do momentu użycia.
• Nie połykaj kapsułek. Proszek zawarty w kapsułkach przeznaczony jest wyłącznie do inhalacji.
• Aby uniknąć zakażenia jamy ustnej zwanego „prąslicą”, przepłucz dokładnie usta wodą po użyciu inhalatora.
• Przeczytaj dokładnie punkt 7, aby uzyskać więcej informacji na temat sposobu stosowania kapsułek Miflonide Breezhaler z inhalatorem Miflonide Breezhaler.

Jeśli przyjmiesz więcej Miflonide Breezhaler niż powinieneś
Należy przestrzegać dawki zaleconej przez lekarza. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej leku niż powinieneś, lub jeśli inne osoby będą używały Twoich kapsułek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Miflonide Breezhaler
Jeśli zapomnisz o wdychaniu dawki, wdychaj następną dawkę o zwykłej porze.
Nie wdychaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Miflonide Breezhaler
Przerwanie leczenia Miflonide Breezhaler może zwiększyć ryzyko nasilenia objawów astmy. Nie przerywaj nagle stosowania Miflonide Breezhaler, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre rzadkie działania niepożądane mogą być poważne.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

• Pojawiają się u Ciebie trudności w oddychaniu, świsty lub kaszel po zastosowaniu leku. Jeśli tak się stanie, natychmiast przestań przyjmować ten lek. Lekarz może przepisać Ci inny lek do zastąpienia tego.
• Pojawiają się u Ciebie wypryski na skórze, swędzenie, pokrzywka, obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu, albo zawroty głowy podczas stosowania Miflonide Breezhaler. Możesz mieć ciężką reakcję alergiczną na ten lek.
• Czujesz się bardzo osłabiony, tracisz na wadze, źle się czujesz (nudności) i często występuje u Ciebie biegunka podczas stosowania Miflonide Breezhaler. Mogą to być objawy niewystarczającej aktywności gruczołów nadnerczy.
• Przybierasz na wadze, twarz staje się okrągła jak księżyc, czujesz osłabienie i/lub otyłość brzuszną podczas stosowania Miflonide Breezhaler. Mogą to być objawy zaburzenia hormonalnego zwanego zespołem Cushinga lub hiperkortykoidyzmem.
• Masz zamazane widzenie lub zmiany w widzeniu podczas stosowania Miflonide Breezhaler.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych przypadków, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Inne działania niepożądane mogą obejmować:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zakażenie grzybicze jamy ustnej lub gardła. Aby uniknąć zakażenia grzybicą zwaną „przeziębieniem”, dokładnie płucz usta wodą po użyciu inhalatora.
• Chrypka i podrażnienie gardła. Te objawy mogą ustąpić po zaprzestaniu stosowania inhalatora, zmniejszeniu liczby kapsułek lub odpoczynku głosu.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Spowolniony wzrost u dzieci i nastolatków
• Osłabienie kości
• Odczuwanie nadmiernego pobudzenia lub niepokoju
• Zaburzenia zachowania, w tym depresja, szczególnie u dzieci
• Kaszel
• Swędzące wypryski na skórze
• Powstawanie siniaków

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zaburzenia snu
• Odczuwanie strachu, pobudzenia, nadmiernego pobudzenia lub podrażnienia. Te objawy są bardziej prawdopodobne u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez Włoską Agencję Leków (Agenzia Italiana del Farmaco), strona internetowa: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Miflonide Breezhaler

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie WAŻNE DO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje ślady naruszenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Miflonide Breezhaler

• Substancją czynną jest budesonid. Każda kapsułka zawiera 460 mikrogramów budesonidu i uwalnia 400 mikrogramów budesonidu po użyciu z inhalatorem Miflonide Breezhaler.
• Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna. Kapsułki są wykonane z żelatyny spożywczej.

Opis wyglądu Miflonide Breezhaler i zawartości opakowania
Miflonide Breezhaler to proszek do wdychania przy użyciu inhalatora Miflonide Breezhaler.
Proszek znajduje się w kapsułce.

• Kapsułka 400 mikrogramów ma połowę nieprzezroczystą różową i połowę przezroczystą, bezbarwną, z napisem „BUDE 400”.
• Dostępne są następujące opakowania: opakowanie pojedyncze zawierające 2x10 lub 6x10 sztywnych kapsułek i 1 inhalator; opakowanie wielokrotne (składające się z 2 opakowań pojedynczych po 6x10) zawierające 120 sztywnych kapsułek i 2 inhalatory; opakowanie wielokrotne (składające się z 3 opakowań pojedynczych po 6x10) zawierające 180 sztywnych kapsułek i 3 inhalatory.

Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio VA
Włochy
Producent
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata NA
Włochy
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: MIFLONIDE
Belgia: MIFLONIDE
Bułgaria: MIFLONIDE
Chorwacja: MIFLONIDE
Cypr: MIFLONIDE
Czechy: MIFLONID
Dania: MIFLONIDE
Estonia: MIFLONIDE
Finlandia: MIFLONIDE
Francja: MIFLONIL
Niemcy: MIFLONIDE
Grecja: MIFLONIDE
Węgry: MIFLONIDE
Irlandia: MIFLONIDE
Włochy: MIFLONIDE BREEZHALER
Łotwa: MIFLONIDE
Litwa: MIFLONIDE
Luksemburg: MIFLONIDE
Malta: MIFLONIDE
Holandia: MIFLONIDE
Polska: MIFLONIDE
Portugalia: MIFLONIDE
Wielka Brytania: MIFLONIDE
Rumunia: MIFLONIDE
Słowacja: MIFLONID
Słowenia: MIFLONIDE
Hiszpania: MIFLONIDE
Szwecja: MIFLONIDE
Instrukcja użycia Miflonide Breezhaler
Aby dowiedzieć się, jak stosować kapsułki Miflonide Breezhaler z inhalatorem Miflonide Breezhaler, dokładnie przeczytaj poniższe instrukcje.
Stosuj kapsułki Miflonide Breezhaler wyłącznie z inhalatorem Miflonide Breezhaler dostarczonym wraz z opakowaniem.

• Nie stosuj innego typu inhalatora.
• Nie połykaj kapsułek. Proszek znajdujący się w kapsułkach należy wdychać.
• Pamiętaj, że Miflonide Breezhaler należy stosować wyłącznie w celu zapobiegania napadom astmy. W przypadku napadu astmy użyj inhalatora „ratunkowego”.

Zawartość Twojego opakowania Miflonide Breezhaler :

Kolano
Inhalator z
kapturkiem
Podstawa
Blister z
kapsułkami
Blister
Dzióbek
Filtr Podstawa
inhalatora
Przycisk boczny
Komora na kapsułkę
Każde opakowanie Miflonide Breezhaler zawiera:

• inhalator Miflonide Breezhaler;
• jeden lub więcej blisterów zawierających kapsułki Miflonide Breezhaler do stosowania z inhalatorem. Inhalator Miflonide Breezhaler umożliwia wdychanie leku znajdującego się w kapsułce Miflonide Breezhaler.

Jak stosować inhalator Miflonide Breezhaler

Zdejmij kaptur

Otwórz inhalator
Trzymając mocno podstawę inhalatora, odchyl dzióbek. W ten sposób otwierasz inhalator.
Przygotuj kapsułkę
Bezpośrednio przed użyciem, suchymi rękami, wyjmij jedną kapsułkę z blistera.
Nie połykaj kapsułki.

Włóż kapsułkę
Włóż kapsułkę do komory na kapsułkę.
Nigdy nie wkładaj kapsułki bezpośrednio do dzióbka.
Zamknij inhalator
Zamknij inhalator, aż usłyszysz „klik”.

Przebij kapsułkę

• Trzymaj inhalator w pozycji pionowej, z dzióbkiem skierowanym do góry.
• Przebij kapsułkę, wciskając mocno oba przyciski boczne jednocześnie w kierunku siebie. Wykonaj tę czynność tylko raz.
• Gdy kapsułka zostanie przebita, powinieneś usłyszeć „klik”.

Wypuść całkowicie przyciski boczne
Wydech
Przed przyłożeniem dzióbka do ust wydechnij całkowicie.
Nie dmuchaj do dzióbka.

Wdech leku
Aby głęboko wciągnąć lek do dróg oddechowych:

• trzymaj inhalator tak, jak pokazano na rysunku. Przyciski boczne powinny znajdować się po prawej i lewej stronie. Nie naciskaj przycisków bocznych;
• przyłóż dzióbek do ust i mocno zamknij wargi wokół dzióbka;
• wciągaj szybko, ale równomiernie i jak najgłębiej.

Uwaga
Podczas wdychania przez inhalator kapsułka powinna obracać się w komorze, a Ty możesz usłyszeć dźwięk buczenia. Podczas docierania leku do płuc możesz poczuć słodki aromat.
Dodatkowe informacje
Małe fragmenty kapsułki mogą czasem przejść przez filtr i dostać się do jamy ustnej. Jeśli tak się stanie, możesz poczuć te fragmenty na języku. Nie jest szkodliwe połykanie lub wdychanie tych fragmentów. Ryzyko pęknięcia kapsułki wzrasta, jeśli przypadkowo przebijesz ją więcej niż jeden raz (punkt 6).
Jeśli nie słyszysz buczenia kapsułki
Kapsułka może być uwięziona w komorze. Jeśli tak się stało:

• otwórz inhalator i ostrożnie porusz kapsułką, delikatnie stukając w podstawę inhalatora. Nie naciskaj przycisków bocznych.
• zamknij inhalator i ponownie wdychaj lek, powtarzając punkty 8 i 9.

Zatrzymaj oddech
Po wdchnięciu leku:

• zatrzymaj oddech na co najmniej 5–10 sekund lub tak długo, jak to możliwe bez trudności, usuwając inhalator z ust;
• następnie oddychaj swobodnie;
• otwórz inhalator, aby sprawdzić, czy w kapsułce pozostał proszek.

Jeśli w kapsułce pozostał proszek:

• zamknij inhalator;
• powtórz punkty 8, 9, 10 i 11. Większość osób jest w stanie opróżnić kapsułkę w jednym lub dwóch wdychaniach.

Dodatkowe informacje
Jeśli kapsułka jest pusta, przyjęto wystarczającą dawkę leku.

• Ponownie otwórz dzióbek i wyjmij pustą kapsułkę, obracając ją

i wyciągając z komory. Zużytą kapsułkę wyrzuć do śmieci domowych.
Jeśli recepta przewiduje przyjmowanie więcej niż jednej kapsułki, powtórz punkty 3–12 zgodnie z potrzebą.
Po zakończeniu przyjmowania leku

• Zamknij inhalator i ponownie załóż kaptur. Dobrze opłucz usta wodą po przyjęciu leku. Wypłukaj wodę. To zmniejsza ryzyko rozwoju grzybiczych infekcji (prątwicy) w jamie ustnej. Nie przechowuj kapsułek wewnątrz inhalatora Miflonide Breezhaler.

Jak czyścić inhalator
Nigdy nie myj inhalatora wodą. Jeśli chcesz go oczyścić, przetrzyj wnętrze i zewnętrze dzióbka suchą, czystą, bezwłosową szmatką, aby usunąć resztki proszku. Utrzymuj inhalator w stanie suchym.
Pamiętaj

• Nie połykaj kapsułek Miflonide Breezhaler.
• Stosuj wyłącznie inhalator Miflonide Breezhaler zawarty w tym opakowaniu.
• Kapsułki należy zawsze przechowywać w blisterze i wyjmować dopiero bezpośrednio przed użyciem.
• Nigdy nie wkładaj kapsułek Miflonide Breezhaler bezpośrednio do dzióbka inhalatora Miflonide Breezhaler.
• Nie wciskaj przycisków bocznych więcej niż jeden raz.
• Nigdy nie dmuchaj do dzióbka inhalatora Miflonide Breezhaler.
• Zawsze wypuszczaj przyciski boczne przed wdychaniem.
• Nigdy nie myj inhalatora Miflonide Breezhaler wodą. Utrzymuj go w stanie suchym. Przeczytaj „Jak czyścić inhalator”.
• Nigdy nie rozłączaj inhalatora Miflonide Breezhaler.
• Zawsze stosuj nowy inhalator Miflonide Breezhaler zawarty w każdym nowym opakowaniu Miflonide Breezhaler. Po wyczerpaniu opakowania, wyrzuć inhalator.
• Nie przechowuj kapsułek w inhalatorze Miflonide Breezhaler.
• Zawsze przechowuj inhalator Miflonide Breezhaler i kapsułki Miflonide Breezhaler w suchim miejscu.