LORVIQUA

Ulotka: informacje dla użytkownika

Lorviqua 25 mg tabletki powlekane, 100 mg tabletki powlekane

lorlatinib
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Lorviqua i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lorviqua
3. Jak stosować Lorviqua
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lorviqua
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lorviqua i do czego służy

Co to jest Lorviqua
Lorviqua zawiera substancję czynną lorlatinib, lek stosowany w leczeniu dorosłych z zaawansowanymi
stadium jednej z form raka płuc zwanej nieziarniczym rakiem płuc (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC). Lorviqua należy do grupy leków, które hamują enzym zwany kinazą anaplastycznego limfomu (ALK). Lorviqua podaje się wyłącznie pacjentom, u których występuje zaburzenie genu ALK – zobacz sekcję Jak działa Lorviqua poniżej.
Do czego służy Lorviqua
Lorviqua stosuje się w leczeniu dorosłych z rodzajem nowotworu płuc zwanym nieziarniczym rakiem płuc (NSCLC). Lek stosuje się, gdy nowotwór płuc:

• jest ALK-dodatni, czyli komórki nowotworowe mają wadę w genie kodującym enzym zwany ALK (kinaza anaplastycznego limfomu) – zobacz sekcję Jak działa Lorviqua poniżej, oraz
• znajduje się w stadium zaawansowanym. Lorviqua może zostać przepisany, gdy:
• nie był wcześniej leczony inhibitorem ALK; lub
• był wcześniej leczony lekiem zwanym alectinib lub ceritinib, które są inhibitorami ALK; lub
• był wcześniej leczony crizotynibem, a następnie innym inhibitorem ALK.

Jak działa Lorviqua
Lorviqua hamuje rodzaj enzymu zwanego tyrozynokinazą i powoduje śmierć komórek nowotworowych u pacjentów z mutacjami genu ALK. Lorviqua podaje się wyłącznie pacjentom, u których choroba jest spowodowana zaburzeniem w genie kodującym tyrozynokinazę ALK.
Jeśli masz pytania dotyczące działania Lorviqua lub dlaczego został Ci przepisany ten lek, skontaktuj się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lorviqua

Nie przyjmuj Lorviqua

• Jeśli jesteś uczulony na lorlatinib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: ryfampicynę stosowaną w leczeniu gruźlicy; karbamazepinę, fenytoinę (stosowane w leczeniu epilepsji); enzalutamid (stosowany w leczeniu raka prostaty); mitotan (stosowany w leczeniu raka nadnerczy); leki zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum, przygotowanie ziołowe).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Lorviqua:

• Jeśli masz wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów we krwi.
• Jeśli masz wysoki poziom enzymów zwanych amylazą lub lipazą we krwi lub stan, taki jak „zapalenie trzustki”, które może zwiększać poziom tych enzymów.
• Jeśli masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, powolne tętno lub jeśli wyniki elektrokardiogramu (EKG) wskazują na zaburzenie elektrycznej aktywności serca, znane jako „przedłużony odstęp PR” lub „blok przedsionkowo-komorowy”.
• Jeśli masz kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność lub pogorszenie objawów oddechowych lub jeśli miałeś w przeszłości stan płucny zwany zapaleniem płuc.
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie.
• Jeśli masz wysoki poziom cukru we krwi.

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Lorviqua.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• Problemy sercowe. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią zmiany rytmu serca (przyspieszony lub spowolniony), uczucie zawrotów głowy, omdlenia, zawroty głowy lub duszność. Te objawy mogą być oznakami problemów sercowych. Podczas leczenia Lorviqua lekarz może sprawdzać, czy nie ma problemów z sercem. Jeśli wyniki będą nieprawidłowe, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorviqua lub przerwaniu leczenia.
• Problemy z mową, trudności w mówieniu, w tym niezrozumiała lub powolna mowa. Lekarz może przeprowadzić dodatkowe badania i zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorviqua lub przerwaniu leczenia.
• Zaburzenia stanu psychicznego, trudności nastrojowe lub pamięciowe, takie jak zmiany nastroju (w tym depresja, euforia i wahania nastroju), drażliwość, agresywność, pobudzenie, lęk lub zmiany osobowości oraz epizody dezorientacji lub utraty kontaktu z rzeczywistością, np. wierzenie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe. Lekarz może przeprowadzić dodatkowe badania i zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorviqua lub przerwaniu leczenia.
• Ból w plecach lub brzuchu, żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), nudności lub wymioty. Te objawy mogą być objawami zapalenia trzustki. Lekarz może przeprowadzić dodatkowe badania i zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorviqua.
• Kaszel, ból w klatce piersiowej lub pogorszenie istniejących objawów oddechowych. Lekarz może przeprowadzić dodatkowe badania i zalecić leczenie innymi lekami, takimi jak antybiotyki i sterydy. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorviqua lub przerwaniu leczenia.
• Bóle głowy, zawroty głowy, zamazane widzenie, ból w klatce piersiowej lub duszność. Te objawy mogą być objawami nadciśnienia tętniczego. Lekarz może przeprowadzić dodatkowe badania i leczyć cię lekami kontrolującymi ciśnienie krwi. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorviqua lub przerwaniu leczenia.
• Przejmujący pragnienie, częste oddawanie moczu, nadmierne uczucie głodu, ból brzucha, osłabienie lub zmęczenie, a także dezorientacja. Te objawy mogą być objawami wysokiego poziomu cukru we krwi. Lekarz może przeprowadzić dodatkowe badania i leczyć cię lekami kontrolującymi poziom cukru we krwi (glikemię). Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorviqua lub przerwaniu leczenia.

Lekarz może przeprowadzić dodatkowe badania i zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorviqua lub przerwaniu leczenia, jeśli:

• Pojawiają się problemy z wątrobą. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli czujesz się bardziej zmęczony niż zwykle, skóra i białka oczu stają się żółte, mocz staje się ciemny lub brązowy (koloru herbaty), występują nudności, wymioty lub spadek apetytu, ból po prawej stronie brzucha, świąd lub łatwiejsze powstawanie siniaków. Lekarz może przeprowadzić badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby.
• Masz problemy z nerkami.

Zobacz Możliwe działania niepożądane w punkcie 4, aby uzyskać więcej informacji.
Dzieci i młodzież
Ten lek jest wskazany wyłącznie dla dorosłych i nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.
Badania i kontrole
Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania będziesz poddany badaniom krwi. Badania te służą do monitorowania poziomu cholesterolu, trójglicerydów oraz enzymów amylazy i lipazy we krwi przed rozpoczęciem leczenia Lorviqua oraz regularnie w trakcie leczenia.
Inne leki i Lorviqua
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki ziołowe i leki bez recepty.
Dzieje się tak, ponieważ Lorviqua może wpływać na działanie niektórych innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na sposób działania Lorviqua.
Nie należy przyjmować Lorviqua w połączeniu z niektórymi lekami. Są one wymienione w sekcji Nie przyjmuj Lorviqua na początku punktu 2.
W szczególności powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• boceprevir – lek stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C;
• bupropion – lek stosowany w leczeniu depresji lub wspomagający rzucenie palenia;
• dihydroergotamina, ergotamina – leki stosowane w leczeniu migreny;
• efawirenz, kobicystat, rytonawir, paritaprewir w połączeniu z rytonawirem i ombitaswirem i/lub dasabuwir i rytonawir w połączeniu z elwitewirą, indynawirem, lopinawirem lub tipranwirem – leki stosowane w leczeniu AIDS/HIV;
• ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol – leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych. Ponadto troleandomycyna – lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów infekcji bakteryjnych;
• chinidyna – lek stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca i innych problemów sercowych;
• pimozyd – lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych;
• alfentanil i fentanil – leki stosowane w leczeniu silnego bólu;
• cyklosporyna, sirolimus i tacrolymus – leki stosowane w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu.

Lorviqua i pożywienie oraz napoje
Nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfruta podczas leczenia Lorviqua, ponieważ może to zmienić ilość Lorviqua w organizmie.
Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Antykoncepcja: informacje dla kobiet Nie należy zajadać się podczas przyjmowania tego leku. Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, musisz stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji (np. podwójną barierę, taką jak prezerwatywa i przeciwwskazanie mechaniczne) podczas leczenia i przez co najmniej 5 tygodni po zakończeniu leczenia. Lorlatinib może zmniejszać skuteczność metod antykoncepcji hormonalnych (np. pigułki antykoncepcyjnej); w związku z tym metody antykoncepcji hormonalnej nie powinny być uważane za bardzo skuteczne. Jeśli antykoncepcja hormonalna jest nieunikniona, należy ją stosować w połączeniu z prezerwatywą. Skonsultuj się z lekarzem, aby dobrać najodpowiedniejszą metodę antykoncepcji dla Ciebie i Twojego partnera.
• Antykoncepcja: informacje dla mężczyzn Nie należy mieć dzieci podczas leczenia Lorviqua, ponieważ ten lek może uszkodzić płód. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę przez Twojego partnera podczas leczenia tym lekiem, musisz stosować prezerwatywę podczas leczenia i przez co najmniej 14 tygodni po zakończeniu terapii. Skonsultuj się z lekarzem, aby dobrać najodpowiedniejszą metodę antykoncepcji dla Ciebie i Twojego partnera.
• Ciąża
• Nie przyjmuj Lorviqua w czasie ciąży. Może to uszkodzić Twoje dziecko.
• Jeśli Twój partner mężczyzna jest leczony Lorviqua, należy stosować prezerwatywę podczas leczenia i przez co najmniej 14 tygodni po zakończeniu terapii.
• Jeśli zajdzesz w ciążę podczas przyjmowania leku lub w ciągu 5 tygodni po ostatniej dawce, natychmiast powiadom lekarza.
• Karmienie piersią Nie karm piersią podczas przyjmowania tego leku i przez 7 dni po ostatniej dawce. Nie wiadomo, czy Lorviqua może przenikać do mleka matki i może uszkodzić Twoje dziecko.
• Płodność Lorviqua może wpływać na płodność mężczyzn. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie zabezpieczenia płodności przed zażyciem Lorviqua.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zwróć szczególną uwagę podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn podczas przyjmowania Lorviqua z powodu jego wpływu na stan psychiczny.
Lorviqua zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Lorviqua zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę 25 mg lub 100 mg, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lorviqua

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Dawkowanie polega na przyjmowaniu jednej tabletki 100 mg doustnie raz dziennie.
• Tabletkę należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami, unikając jednak zawsze grejpfruta i soku z grejpfruta.
• Tabletki należy połykać całe, nie miażdżąc, nie żując ani nie rozpuszczając ich.
• Czasem lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki, tymczasowym wstrzymaniu leczenia lub całkowitym jego przerwaniu w przypadku wystąpienia dolegliwości.

Jeśli wymiotuje po przyjęciu Lorviqua
Jeśli po przyjęciu dawki Lorviqua wystąpią wymioty, nie należy przyjmować dodatkowej dawki. Następną dawkę przyjmij w zwyczajnym czasie.

Jeśli przyjmie więcej Lorviqua niż powinien
Jeśli przypadkowo przyjmie zbyt wiele tabletek, niezwłocznie powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Może być konieczna pomoc medyczna.

Jeśli zapomni przyjąć Lorviqua
Co należy zrobić w przypadku zapomnienia o przyjęciu tabletki, zależy od czasu pozostałego do następnej dawki.

• Jeśli do następnej dawki pozostało 4 godziny lub więcej, przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną tabletkę w zwyczajnym czasie.
• Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny, opuść zapomnianą dawkę. Następnie przyjmij kolejną tabletkę w zwyczajnym czasie.

Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu nadrobienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwie leczenie Lorviqua
Ważne jest, aby przyjmować Lorviqua codziennie przez cały czas wskazany przez lekarza. Jeśli nie możesz stosować leku zgodnie z zaleceniem lekarza lub uznasz, że nie potrzebujesz już leczenia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych (zobacz także punkt 2 Co należy wiedzieć przed zażyciem Lorviqua) . Lekarz może zmniejszyć dawkę,
wstrzymać leczenie na krótki okres czasu lub całkowicie zakończyć leczenie.

• Kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej lub nasilenie się problemów z oddychaniem
• Powolne tętno (50 uderzeń na minutę lub mniej), zmęczenie, omdlenia, zawroty głowy lub utrata przytomności
• Ból brzucha (ból żołądka), ból pleców, nudności, wymioty, swędzenie lub żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu)
• Zaburzenia stanu psychicznego; zaburzenia funkcji poznawczych, w tym dezorientacja, utrata pamięci, zmniejszona zdolność koncentracji; zmiany nastroju, w tym drażliwość i wahania nastroju; zmiany w mowie, w tym trudności w mówieniu, takie jak niezrozumiała lub powolna mowa; lub utrata kontaktu z rzeczywistością, np. wierzenie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste.

Inne działania niepożądane związane z lekiem Lorviqua mogą obejmować:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Podwyższenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów (tłuszcze we krwi wykrywane podczas badań krwi)
• Opuchlizna kończyn lub skóry
• Problemy z oczami, takie jak trudności w widzeniu jednym lub obydwoma oczami, podwójne widzenie lub postrzeganie błysków światła
• Problemy z nerwami rąk i nóg, takie jak ból, mrowienie, nietypowe uczucia, takie jak pieczenie lub drętwienie, trudności w chodzeniu lub trudności w wykonywaniu zwykłych czynności dnia codziennego, takich jak pisanie
• Podwyższenie poziomu enzymów zwanych lipazą i/lub amylazą we krwi, wykrywane podczas badań krwi
• Niski poziom czerwonych krwinek, znany jako anemia, wykrywany podczas badań krwi
• Biegunka
• Zaparcia
• Ból stawów
• Przyrost masy ciała
• Bóle głowy
• Wysypka skórna
• Ból mięśni
• Podwyższone ciśnienie krwi

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Podwyższenie poziomu cukru we krwi (glikemia)
• Nadmiar białka w moczu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lorviqua

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii blisterowej i opakowaniu po słowie „Wazh.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widać na nim ślady naruszenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lorviqua

• Substancją czynną jest lorlatinib. Lorviqua 25 mg: każda tabletka powlekana (tabletka) zawiera 25 mg lorlatinibu. Lorviqua 100 mg: każda tabletka powlekana (tabletka) zawiera 100 mg lorlatinibu.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletu: celuloza mikrokryształowa, wodorofosforan wapnia, glikolat sodu skrobi, stearynian magnezu. Powłoka filmowa: hipromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, triacetyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czarny (E172) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Zobacz Lorviqua zawiera laktozę i Lorviqua zawiera sód w punkcie 2.
Wygląd Lorviqua i zawartość opakowania
Lorviqua 25 mg jest dostępne w postaci okrągłych, różowych, powlekanych tabletek, z nadrukiem „Pfizer” po jednej stronie oraz „25” i „LLN” po drugiej stronie.
Lorviqua 25 mg jest dostarczane w blistrach po 10 tabletek, dostępnych w opakowaniach zawierających 90 tabletek (9 blistrów).
Lorviqua 100 mg jest dostępne w postaci owalnych, ciemnoróżowych tabletek powlekanych, z nadrukiem „Pfizer” po jednej stronie oraz „LLN 100” po drugiej stronie.
Lorviqua 100 mg jest dostarczane w blistrach po 10 tabletek, dostępnych w opakowaniach zawierających 30 tabletek (3 blistry).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruksela
Belgia
Producent
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Niemcy
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Latvija
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Pfizer NV/SA Tel: +371 670 35 775
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България Lietuva
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Тел: +359 2 970 4333 Tel: +370 5 251 4000
Česká republika Magyarország
Pfizer, spol. s r.o. Pfizer Kft.
Tel: +420 283 004 111 Tel.: +36-1-488-37-00
Danmark Malta
Pfizer ApS Vivian Corporation Ltd.
Tlf.: +45 44 20 11 00 Tel: +356 21344610
Deutschland Nederland
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer bv
Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tel: +31 (0)800 63 34 636
Eesti Norge
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS
Tel: +372 666 7500 Tlf: +47 67 52 61 00
Ελλάδα Österreich
Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 6785800 Tel: +43 (0)1 521 15-0
España Polska
Pfizer, S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel.: +48 22 335 61 00
France Portugal
Pfizer Laboratórios Pfizer, Lda.
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +351 21 423 5500
Hrvatska România
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +385 1 3908 777 Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Ireland Slovenija
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Pfizer Luxembourg SARL
Tel: +1800 633 363 (toll free) Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
Tel: +44 (0)1304 616161 farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 3355 5500
Italia Suomi/Finland
Pfizer S.r.l. Pfizer Oy
Tel: +39 06 33 18 21 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Kύπρος Sverige
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer AB
Τηλ: +357 22817690 Tel: +46 (0)8 550 520 00
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu .