Lewofloksacyna AUROBINDO

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Levofloxacina Aurobindo 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli doświadczają takich samych objawów choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Levofloxacina Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Levofloxacina Aurobindo
3. Jak stosować Levofloxacina Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Levofloxacina Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Levofloxacina Aurobindo i do czego służy

Nazwa leku to Levofloxacina Aurobindo tabletki. Levofloxacina Aurobindo tabletki
zawiera substancję leczniczą zwaną lewofloksacyną, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami.
Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy chinolonów. Działa eliminując bakterie powodujące infekcje w organizmie.
Levofloxacina Aurobindo tabletki może być stosowany w leczeniu infekcji:

• zatok przynosowych
• płuc, u osób z przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego lub zapaleniem płuc
• dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego
• gruczołu krokowego, gdzie występuje przewlekła infekcja
• skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni. Czasem określane jako „tkanki miękkie” W niektórych szczególnych sytuacjach Levofloxacina Aurobindo tabletki może być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania lub nasilenia choroby płucnej zwanej antraks po narażeniu na bakterie powodujące antraks.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Levofloxacina Aurobindo

Nie przyjmuj tego leku:

• jeśli jesteś uczulony na lewofloksacynę, na inne antybiotyki chinolonowe, takie jak moxifloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka,
• jeśli miałeś/-aś epilepsję,
• jeśli miałeś/-aś problemy z ścięgnami, takie jak zapalenie ścięgna (tendinitis), związane z wcześniejszym leczeniem antybiotykiem z grupy chinolonów. Ścięgno to wiązka łącząca mięsień z kośćmi,
• jeśli jesteś dzieckiem lub rosnącym nastolatkiem,
• jeśli jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży,
• jeśli karmisz piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z tych sytuacji odnosi się do Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien/-na, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levofloxacina Aurobindo.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz 60 lat lub więcej,
• przyjmujesz kortykosteroidy, czasem nazywane steroidami (zobacz punkt „Inne leki i Levofloxacina Aurobindo”),
• miałeś/-aś napady padaczkowe,
• miałeś/-aś uszkodzenie mózgu spowodowane udarem mózgu lub innymi urazami mózgu,
• masz problemy z nerkami,
• masz tzw. „niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy”. Istnieje większe ryzyko wystąpienia poważnych problemów z krwią podczas przyjmowania tego leku,
• miałeś/-aś problemy psychiczne,
• miałeś/-aś problemy serca: należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli urodziłeś/-aś się z wydłużeniem odstępu QT (widoczne w EKG, elektrycznej rejestracji pracy serca) lub masz rodzinne antecedenty tego stanu, masz zaburzenia równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), przebyty zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki powodujące nietypowe zmiany w EKG (zobacz punkt „Inne leki i Levofloxacina Aurobindo”),
• jesteś chory/-a na cukrzycę,
• miałeś/-aś problemy z wątrobą,
• masz miastenię.

Jeśli nie jesteś pewien/-na, czy któraś z powyższych sytuacji odnosi się do Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levofloxacina Aurobindo.
Inne leki i Levofloxacina Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/-aś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że Levofloxacina Aurobindo może wpływać na działanie niektórych innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na sposób działania Levofloxacina Aurobindo.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas przyjmowania ich razem z Levofloxacina Aurobindo:

• Kortykosteroidy, czasem nazywane steroidami – stosowane przy stanach zapalnych. Istnieje większe ryzyko zapalenia i/lub pęknięcia ścięgien.
• Warfarynę – stosowaną do rozrzedzania krwi. Istnieje większe ryzyko krwawienia. Lekarz może potrzebować regularnie badać Twoją krzepliwość krwi.
• Teofilinę – stosowaną przy problemach z oddychaniem. Istnieje większe ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych podczas jednoczesnego przyjmowania z Levofloxacina Aurobindo.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) – stosowane przy bólu i stanach zapalnych, takie jak aspiryna, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacyna. Istnieje większe ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych podczas jednoczesnego przyjmowania z Levofloxacina Aurobindo.
• Cyklosporynę – stosowaną po przeszczepach narządów. Istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych cyklosporyny.
• Leki znane z wpływu na rytm serca. Obejmują one leki stosowane przy nieprawidłowym rytmie serca (leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, disopiramina, sotalol, dofetylida, ibutilida i amiodaron), przy depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina),

przy zaburzeniach psychicznych (lekach przeciwdziajanie psychotycznym) oraz przy infekcjach bakteryjnych („makrolidowe antybiotyki” takie jak erytromycyna, azitromycyna i klaritromycyna).

• Probenecyd – stosowany przy dnie moczanowej i cytydynę – stosowaną przy wrzodach i kwasocią. Podczas przyjmowania któregoś z tych leków razem z Levofloxacina Aurobindo należy zachować szczególną ostrożność. Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.

Nie przyjmuj następujących leków jednocześnie z tabletkami Levofloxacina Aurobindo. Może to wpływać na sposób działania tabletek Levofloxacina Aurobindo:

• Tabletki żelaza (przy anemii), suplementy cynku, magnezu lub aluminium zawierające leki przeciwwskazowe (przy nadkwasocie lub kwasicy), didanosynę lub sukralfat (przy wrzodach żołądka). Zobacz punkt 3 „Jeśli już przyjmujesz tabletki żelaza, suplementy cynku, leki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat” podany poniżej.

Testy moczu na obecność opioidów
U osób przyjmujących Levofloxacina Aurobindo testy moczu mogą wykazać „fałszywie pozytywne” wyniki na silne leki przeciwbólowe zwane „opioidami”. Jeśli lekarz zalecił Ci test moczu, powiadom go, że przyjmujesz Levofloxacina Aurobindo.
Test na gruźlicę
Ten lek może powodować „fałszywie negatywne” wyniki niektórych testów laboratoryjnych wykrywających bakterie powodujące gruźlicę.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

• jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę,
• karmisz piersią lub zamierzasz karmić piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po zażyciu tego leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak uczucie zawrotów głowy, senność, zawroty głowy lub zmiany wzroku. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Jeśli tak się stanie, nie prowadź samochodu ani nie wykonywaj pracy wymagającej wysokiego poziomu uwagi.

3. Jak stosować Levofloxacina Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób przyjmowania leku
Przyjmuj lek doustnie.
Połkuj tabletki całe, popijając łykiem wody.
Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub w dowolnym czasie między nimi.
Ochrona skóry przed promieniowaniem słonecznym
Unikaj bezpośredniego światła słonecznego podczas przyjmowania tego leku oraz przez 2 dni po jego odstawieniu. Dzieje się tak, ponieważ Twoja skóra stanie się znacznie bardziej wrażliwa na działanie słońca i może dojść do oparzeń, uczucia pieczenia lub powstawania poważnych pęcherzy, jeśli nie podjęte zostaną następujące środki ostrożności:

• Upewnij się, że stosujesz kremy z wysokim współczynnikiem ochrony przed promieniowaniem UV
• Zawsze nosz kapelusz oraz odzież zakrywającą ręce i nogi
• Unikaj opalania się w solarium

Jeśli aktualnie przyjmujesz tabletki żelaza, suplementy cynku, leki przeciwwstrzążowe, didanosynę lub sukralfian

• Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z Levofloxacina Aurobindo. Przyjmuj dawkę tych leków co najmniej 2 godziny przed lub po tabletkach Levofloxacina Aurobindo.

Dawkowanie

• Lekarz ustali, ile tabletek Levofloxacina Aurobindo należy przyjmować.
• Dawkowanie zależy od rodzaju infekcji oraz jej lokalizacji w organizmie.
• Czas trwania leczenia zależy od ciężkości infekcji.
• Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie – skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i osoby starsze
Zatkanie zatok

• Dwie tabletki Levofloxacina Aurobindo 250 mg, raz dziennie
• Alternatywnie, jedna tabletka Levofloxacina Aurobindo 500 mg, raz dziennie

Infekcja płuc u osób z przewlekłymi problemami z oddychaniem

• Dwie tabletki Levofloxacina Aurobindo 250 mg, raz dziennie
• Alternatywnie, jedna tabletka Levofloxacina Aurobindo 500 mg, raz dziennie

Płonica

• Dwie tabletki Levofloxacina Aurobindo 250 mg, jeden lub dwa razy dziennie
• Alternatywnie, jedna tabletka Levofloxacina Aurobindo 500 mg, jeden lub dwa razy dziennie

Infekcja dróg moczowych, w tym nerek i pęcherza moczowego

• Jedna lub dwie tabletki Levofloxacina Aurobindo 250 mg, raz dziennie
• Alternatywnie, połowa lub jedna tabletka Levofloxacina Aurobindo 500 mg, raz dziennie

Infekcja gruczołu krokowego

• Dwie tabletki Levofloxacina Aurobindo 250 mg, raz dziennie
• Alternatywnie, jedna tabletka Levofloxacina Aurobindo 500 mg, raz dziennie

Infekcja skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni

• Dwie tabletki Levofloxacina Aurobindo 250 mg, jeden lub dwa razy dziennie
• Alternatywnie, jedna tabletka Levofloxacina Aurobindo 500 mg, jeden lub dwa razy dziennie

Dorośli i osoby starsze z zaburzeniami funkcji nerek
Lekarz może konieczne zmniejszenie dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży.
Jeśli przyjmiesz więcej Levofloxacina Aurobindo niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek niż zalecane, niezwłocznie powiadom lekarza lub skorzystaj z innej pomocy medycznej. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, co zostało przyjęte. Może wystąpić: napady drgawkowe (konwulsje), uczucie dezorientacji, zawroty głowy, utrata przytomności, drżenie i zaburzenia rytmu serca prowadzące do nieregularnego bicia serca, a także uczucie niedobytu (nudności) lub oparzenia żołądka.
Jeśli zapomnisz przyjąć Levofloxacina Aurobindo
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zdasz sobie z tego sprawę, chyba że zbliża się czas następnej dawki.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Levofloxacina Aurobindo
Nie przestawaj przyjmować Levofloxacina Aurobindo tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć leczenie tabletkami, które przepisał Ci lekarz. Przerwanie przyjmowania tabletek zbyt wcześnie może spowodować nawrót infekcji, pogorszenie stanu zdrowia lub rozwój oporności bakterii na lek.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Te działania są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i często szybko zanikają.
Przestań przyjmować Levofloxacina Aurobindo i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala,
jeśli zauważysz następujące działanie niepożądane:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Masz reakcję alergiczną. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

Natychmiast przestań przyjmować Levofloxacina Aurobindo i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz
którekolwiek z następujących działań niepożądanych – może być wymagana pilna pomoc medyczna:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Wodnista biegunka, która może zawierać krew, możliwe skurcze brzucha i wysoka gorączka. Mogą to być objawy poważnego problemu jelitowego
Ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, które mogą prowadzić do ich pęknięcia. Najczęściej dotyka to ścięgna Achillesa
Ataki padaczkowe (drżenie)
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Pieczenie, mrowienie, ból lub zdrętwienie. Mogą to być objawy tzw. 'neuropatii'
Inne:
Ciężkie wysypki skórne, które mogą obejmować pęcherze lub złuszczanie się skóry wokół warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych
Utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu, ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha (nadbrzusza). Mogą to być objawy problemów wątroby, które mogą obejmować śmiertelną niewydolność wątroby.
Jeśli podczas przyjmowania Levofloxacina Aurobindo zaczynasz słabnąć wzrokiem lub masz inne dolegliwości oczne, natychmiast skontaktuj się z okulistą.
Powiadom lekarza, jeśli którekolwiek z następujących działań niepożądanych nasilają się lub trwają dłużej niż kilka dni:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Zaburzenia snu
Bóle głowy, uczucie zawrotów głowy
Niedobór samopoczucia (nudności, wymioty) i biegunka
Podwyższenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych we krwi
Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, infekcja grzybicza tzw. Candida, która może wymagać leczenia
Zmiany w liczbie białych krwinek widoczne w wynikach niektórych badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
Uczucie stresu (lęk), dezorientacja, pobudzenie, senność, drżenie, zawroty głowy (wirujące)
Niedostateczność oddechu (dyspnia)
Zmiany w smaku, utrata apetytu, ból żołądka lub niestrawność (dyspepsja), ból w okolicy żołądka, uczucie wzdęcia (wzdęcia), zaparcia
Świąd i wysypka skórna, silny świąd lub pokrzywka, nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
Ból stawów lub ból mięśni
Badania krwi, które mogą wykazać nietypowe wyniki spowodowane problemami wątroby (podwyższenie bilirubiny) lub nerek (podwyższenie kreatyniny)
Ogólna słabość
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Siniaki i łatwe krwawienie spowodowane obniżeniem liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
Niska liczba białych krwinek (neutropenia)
Przesadna reakcja odpornościowa (nadwrażliwość)
Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Jest to istotne dla osób z cukrzycą
Widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma (halucynacje, paranoja), zmiana poglądów i myśli (reakcje psychiczne) z ryzykiem myśli lub działań samobójczych
Uczucie depresji, problemy psychiczne, uczucie niepokoju (niepokój), nietypowe sny lub koszmary
Uczucie mrowienia rąk i stóp (parestezja)
Problemy słuchowe (dzwonienie w uszach) lub wzrokowe (zamazane widzenie)
Nietypowy szybki rytm serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
Słabość mięśni. Jest to istotne u osób z miastenią (rzadką chorobą układu nerwowego)
Zmiany w funkcji nerek i okazjonalna niewydolność nerek, która może wynikać z alergicznej reakcji nerek tzw. zapalenie nerek (nefryt interstycjalny)
Gorączka
Inne działania niepożądane obejmują:
Obniżenie czerwonych krwinek (anemia): może to sprawić, że skóra staje się blada lub żółta z powodu uszkodzenia czerwonych krwinek; zmniejszenie liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
Gorączka, ból gardła i ogólne uczucie niedobrego samopoczucia, które nie ustępuje; może to wynikać z obniżenia liczby białych krwinek (agranulocytoza)
Utrata krążenia (np. szok anafilaktyczny)
Podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to istotne dla osób z cukrzycą
Zmiany w wyczuwaniu zapachu, utrata węchu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja)
Problemy z poruszaniem się i chodzeniem (dyskinezja, zaburzenia ekstrapiramidowe)
Tymczasowa utrata przytomności lub postawy (zawał)
Tymczasowa utrata wzroku
Obniżenie lub utrata słuchu
Nieprawidłowy szybki rytm serca, nieregularny rytm serca, zagrażający życiu, w tym zatrzymanie serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. 'przedłużenie odcinka QT', widoczne w EKG, aktywność elektryczna serca)
Trudności z oddychaniem lub świsty podczas oddychania (bronchospazm)
Reakcje alergiczne w płucach
Zapalenie trzustki
Zapalenie wątroby (hepatyt)
Zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne i ultrafioletowe (fotosensytywność)
Zapalenie naczyń krwionośnych prowadzących krew do organizmu z powodu reakcji alergicznej (naczyniak)
Zapalenie tkanek jamy ustnej (stomatyt)
Pęknięcie mięśni i ich rozpad (rabdomioliza)
Zaczerwienienie i obrzęk stawów (artretyzm)
Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
Ataki porfirii u osób już chorych (bardzo rzadka choroba metaboliczna)
Utrwający ból głowy z lub bez zamazanego widzenia (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać tabletki Levofloxacina Aurobindo

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu/flakonie po oznaczeniu WAZ. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Inne informacje

Składnikami aktywnym jest lewofloksacyna. Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg/500 mg lewofloksacyny jako lewofloksacyny hemihydrycznej.

• Składniki pomocnicze to crospolwinylpirolidon sodowy, celuloza mikrokryształowa, hipromeloza, stearynian magnezu.
• Powłoka tabletki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol (PEG 400), talk, żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172).

Opis wyglądu leku Levofloxacina Aurobindo i zawartość opakowania
Tabletka powlekana.
Levofloxacina Aurobindo 250 mg:
Tabletki różowego koloru, kształtu kapsułki, dwuwypukłe, powlekane, z oznaczeniem „1” i „5” oddzielonymi linią podziału po jednej stronie oraz literą „T” po drugiej stronie.
Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
Levofloxacina Aurobindo 500 mg:
Tabletki różowego koloru, kształtu kapsułki, dwuwypukłe, powlekane, z oznaczeniem „1” i „4” oddzielonymi linią podziału po jednej stronie oraz literą „T” po drugiej stronie.
Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
Levofloxacina Aurobindo 250 mg:
Opakowanie blisterowe zawierające 3, 5, 7, 8, 10, 50, 100 i 200 tabletek powlekanych.
Słoik z tworzywa HDPE zawierający 50 i 1000 tabletek powlekanych.
Levofloxacina Aurobindo 500 mg:
Opakowanie blisterowe zawierające 1, 3, 5, 7, 8, 10, 14, 50, 100 i 200 tabletek powlekanych.
Słoik z tworzywa HDPE zawierający 50 i 1000 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Saronno (VA)
Włochy
Producent
APL Swift Services (Malta) Limited,
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG3000
Malta
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja Levofloxacine Arrow Lab 500 mg comprimé pelliculé sécable
Niemcy Levofloxacin Aurobindo 250 mg /500 mg Filmtabletten
Włochy Levofloxacina Aurobindo
Portugalia Levofloxacina Aurobindo
Hiszpania Levofloxacino Aurobindo 250 mg /500 mg comprimidos recubiertos con película EFG