Левофлоксацин Ауробиндо: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пациента

Левофлоксацин Ауробиндо 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Левофлоксацин Ауробиндо и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Левофлоксацин Ауробиндо
Как принимать Левофлоксацин Ауробиндо
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Левофлоксацин Ауробиндо
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левофлоксацин Ауробиндо и для чего он применяется

Название лекарственного средства — Левофлоксацин Ауробиндо, таблетки.
Левофлоксацин Ауробиндо, таблетки содержит лекарственное вещество под названием левофлоксацин, которое относится к группе препаратов, называемых антибиотиками.
Левофлоксацин — это антибиотик хинолонового ряда. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Левофлоксацин Ауробиндо, таблетки может применяться для лечения инфекций:

околоносовых пазух
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии
мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь
предстательной железы, при хронической инфекции
кожи и подкожной клетчатки, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями»

В некоторых особых случаях таблетки Левофлоксацин Ауробиндо могут использоваться для снижения вероятности развития лёгочной формы сибирской язвы или ухудшения течения этого заболевания после контакта с бактериями, вызывающими сибирскую язву.

2. Что нужно знать перед приемом Левофлоксацин Ауробиндо

Не принимайте этот лекарственный препарат:

если у вас аллергия на левофлоксацин, на любой другой хинолоновый антибиотик, например моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из вспомогательных компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас были признаки аллергической реакции, такие как кожная сыпь, затруднённое дыхание или глотание, отёк губ, лица, горла или языка;
если у вас была эпилепсия;
если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с лечением хинолоновыми антибиотиками. Сухожилие — это тяж, соединяющий мышцу с костью;
если вы ребёнок или подросток, находящийся в стадии роста;
если вы беременны, возможно наступление беременности или вы подозреваете, что беременны;
если вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Левофлоксацин Ауробиндо.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом этого препарата, если:

вам 60 лет или более;
вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Левофлоксацин Ауробиндо»);
у вас ранее были судороги;
у вас были повреждения головного мозга вследствие инсульта или других травм мозга;
у вас есть проблемы с почками;
у вас имеется так называемый «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». В этом случае при приёме препарата выше вероятность возникновения серьёзных проблем с кровью;
у вас были проблемы с психическим здоровьем;
у вас были проблемы с сердцем: при применении этого типа препаратов следует соблюдать осторожность, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеются нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, либо вы принимаете другие препараты, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Левофлоксацин Ауробиндо»);
вы страдаете диабетом;
у вас были проблемы с печенью;
у вас миастения.

Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Левофлоксацин Ауробиндо.

Другие лекарственные препараты и Левофлоксацин Ауробиндо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что Левофлоксацин Ауробиндо может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие Левофлоксацин Ауробиндо.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Это может увеличить вероятность побочных эффектов при одновременном приёме с Левофлоксацин Ауробиндо:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. Повышен риск развития воспаления и/или разрыва сухожилий.
Варфарин — используется для разжижения крови. Повышен риск кровотечения. Врач может назначить вам регулярные анализы крови, чтобы контролировать свёртываемость.
Теофиллин — применяется при проблемах с дыханием. Повышен риск возникновения судорог при одновременном приёме с Левофлоксацин Ауробиндо.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Повышен риск судорог при одновременном приёме с Левофлоксацин Ауробиндо.
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. Повышен риск побочных эффектов от циклоспорина.
Препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные антибиотики», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
Пробенецид — используется при подагре, и циметидин — применяется при язве и изжоге. При одновременном приёме этих препаратов с Левофлоксацин Ауробиндо требуется особая осторожность. Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить вам меньшую дозу.

Не принимайте одновременно с таблетками Левофлоксацин Ауробиндо следующие препараты. Это связано с тем, что они могут повлиять на действие таблеток Левофлоксацин Ауробиндо:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язве желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин» ниже.

Анализ мочи на опиаты

У людей, принимающих Левофлоксацин Ауробиндо, анализ мочи может показать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиатами». Если вашему врачу назначен анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин Ауробиндо.

Диагностика туберкулёза

Этот препарат может вызывать «ложноотрицательные» результаты при некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерий, вызывающих туберкулёз.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если:

вы беременны, подозреваете беременность или планируете её;
вы кормите грудью или планируете кормление грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После приёма этого препарата возможно возникновение побочных эффектов, включая головокружение, сонливость, ощущение вращения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться и скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Прием препарата
Принимайте препарат внутрь
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды
Таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приёмами пищи
Защитите свою кожу от солнечных лучей
Избегайте прямого воздействия солнечного света во время приёма этого препарата и в течение 2 дней после прекращения его применения. Это связано с тем, что кожа становится более чувствительной к солнцу и может возникнуть ожог, жжение или появление серьёзных волдырей, если не соблюдать следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте соляриев

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, цинксодержащие добавки, антациды, диданозин или сульфат алюминия и магния (сукральфат)

Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином Ауробиндо. Принимайте дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приёма таблеток Левофлоксацина Ауробиндо.

Какую дозу принимать

Дозу определит врач в зависимости от вида и локализации инфекции.
Длительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции.
Если вы почувствуете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно, а обратитесь к врачу.

Взрослые и пожилые пациенты
Инфекция придаточных пазух носа

Две таблетки Левофлоксацина Ауробиндо 250 мг один раз в день
Либо одна таблетка Левофлоксацина Ауробиндо 500 мг один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхания

Две таблетки Левофлоксацина Ауробиндо 250 мг один раз в день
Либо одна таблетка Левофлоксацина Ауробиндо 500 мг один раз в день

Пневмония

Две таблетки Левофлоксацина Ауробиндо 250 мг один или два раза в день
Либо одна таблетка Левофлоксацина Ауробиндо 500 мг один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь

Одна или две таблетки Левофлоксацина Ауробиндо 250 мг один раз в день
Либо ½ или одна таблетка Левофлоксацина Ауробиндо 500 мг один раз в день

Инфекция предстательной железы

Две таблетки Левофлоксацина Ауробиндо 250 мг один раз в день
Либо одна таблетка Левофлоксацина Ауробиндо 500 мг один раз в день

Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы

Две таблетки Левофлоксацина Ауробиндо 250 мг один или два раза в день
Либо одна таблетка Левофлоксацина Ауробиндо 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может назначить вам более низкую дозу.
Применение у детей и подростков
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.
Если вы случайно приняли Левофлоксацин Ауробиндо в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог определить, что именно вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судороги, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, а также ощущение недомогания (тошнота) или изжога.
Если вы забыли принять таблетку Левофлоксацина Ауробиндо
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Ауробиндо
Не прекращайте приём Левофлоксацина Ауробиндо только потому, что вам стало лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Обычно эти эффекты являются легкими или умеренными и часто исчезают спустя короткое время.
Прекратите прием Левофлоксацин Ауробиндо и немедленно обратитесь к врачу или в больницу,
если вы заметили следующее побочное действие:
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите прием Левофлоксацин Ауробиндо и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили
любое из следующих побочных эффектов — может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)
Водянистый понос, который может содержать кровь, с возможными спазмами в животе и высокой температурой. Эти симптомы могут указывать на серьезное заболевание кишечника.
Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
Судороги (эпилептические припадки).
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)
Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть симптомы состояния, называемого «нейропатия».
Другие:
Тяжелые высыпания на коже, которые могут включать пузыри или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов.
Потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе. Это могут быть признаки заболеваний печени, включая потенциально смертельную печеночную недостаточность.
Если во время приема Левофлоксацин Ауробиндо у вас начинает ухудшаться зрение или возникают другие нарушения в глазах, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)
Нарушения сна.
Головная боль, ощущение головокружения.
Ощущение недомогания (тошнота, рвота) и диарея.
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)
Изменение количества других бактерий или грибков, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения.
Изменение количества лейкоцитов, выявленное при анализах крови (лейкопения, эозинофилия).
Ощущение тревожности (стресс), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, головокружение.
Одышка (диспноэ).
Изменение вкуса, потеря аппетита, боль в желудке или расстройство желудка (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм), запор.
Зуд и сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз).
Боль в суставах или мышечная боль.
Анализы крови, которые могут показывать необычные результаты из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина).
Общая слабость.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)
Синяки и легкое кровотечение из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Низкое количество лейкоцитов (нейтропения).
Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность).
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для людей с диабетом.
Видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя), изменение мнений и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий.
Ощущение депрессии, психические нарушения, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары.
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия).
Проблемы со слухом (звон в ушах) или зрением (расплывчатое зрение).
Необычно быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия).
Мышечная слабость. Это особенно важно для людей с миастенией (редкое заболевание нервной системы).
Нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальный нефрит.
Лихорадка.
Другие побочные эффекты включают:
Снижение количества эритроцитов (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения).
Лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит; это может быть связано со снижением количества лейкоцит在玩家中 (агранулоцитоз).
Потеря кровообращения (например, анафилактический шок).
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для людей с диабетом.
Изменение восприятия запахов, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия).
Проблемы с движением и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
Временная потеря сознания или равновесия (обморок).
Временная потеря зрения.
Снижение или потеря слуха.
Аномально быстрый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм, угрожающий жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца).
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
Аллергические реакции в легких.
Панкреатит.
Воспаление печени (гепатит).
Повышенная чувствительность кожи к солнечному и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность).
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит).
Воспаление внутренней оболочки рта (стоматит).
Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз).
Покраснение и отек суставов (артрит).
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
Приступы порфирии у людей, уже страдающих этим заболеванием (очень редкое метаболическое заболевание).
Устойчивая головная боль с или без расплывчатого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Левофлоксацин Ауробиндо таблетки

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их вида и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/флаконе после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Прочая информация

Что содержит Левофлоксацин Ауробиндо

Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая пластифицированная таблетка содержит 250 мг/500 мг левофлоксацина в виде гемигидрата левофлоксацина.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеарат магния.
Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол (PEG 400), тальк, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Левофлоксацина Ауробиндо и содержимое упаковки
Пластифицированная таблетка.
Левофлоксацин Ауробиндо 250 мг:
Таблетки розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с нанесёнными обозначениями «1» и «5», разделёнными риской для деления, на одной стороне и «Т» — на другой стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Левофлоксацин Ауробиндо 500 мг:
Таблетки розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с нанесёнными обозначениями «1» и «4», разделёнными риской для деления, на одной стороне и «Т» — на другой стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Левофлоксацин Ауробиндо 250 мг:
Блистеры в упаковке, содержащие 3, 5, 7, 8, 10, 50, 100 и 200 пластифицированных таблеток.
Флакон из ПНД в упаковке, содержащий 50 и 1000 пластифицированных таблеток.
Левофлоксацин Ауробиндо 500 мг:
Блистеры в упаковке, содержащие 1, 3, 5, 7, 8, 10, 14, 50, 100 и 200 пластифицированных таблеток.
Флакон из ПНД в упаковке, содержащий 50 и 1000 пластифицированных таблеток.
Возможно, не все варианты упаковок находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Саронно (VA)
Италия

Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited,
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Бирзеббуджи, BBG3000
Мальта

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Франция — Levofloxacine Arrow Lab 500 mg comprimé pelliculé sécable
Германия — Levofloxacin Aurobindo 250 mg /500 mg Filmtabletten
Италия — Левофлоксацин Ауробиндо
Португалия — Левофлоксацин Ауробиндо
Испания — Levofloxacino Aurobindo 250 mg /500 mg comprimidos recubiertos con película EFG