Klarytromycyna Sandoz GmbH

Ulotka: informacja dla pacjenta

Claritromicina Sandoz GmbH 125 mg/5 ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 250 mg/5 ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

claritromycyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Claritromicina Sandoz GmbH i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Claritromicina Sandoz GmbH
3. Jak przyjmować lek Claritromicina Sandoz GmbH
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Claritromicina Sandoz GmbH
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Claritromycyna Sandoz GmbH i do czego służy

Claritromycyna należy do grupy antybiotyków zwanych makrolidami. Claritromycyna hamuje wzrost niektórych bakterii.
Claritromycyna Sandoz GmbH jest stosowana w leczeniu:

• infekcji gardła i zatok przynosowych
• infekcji ucha środkowego u dzieci
• infekcji dróg oddechowych, takich jak zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc
• infekcji skóry i tkanek miękkich
• wrzodów żołądka spowodowanych przez bakterię Helicobacter pylori.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Claritromycyna Sandoz GmbH

Nie przyjmuj Claritromycyna Sandoz GmbH

• jeśli jesteś uczulony na klaritromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli Ty lub ktoś w Twojej rodzinie miał w przeszłości zaburzenia rytmu serca (arytmię komorową, w tym torsade de pointes) lub nieprawidłowości na elektrokardiogramie (EKG, elektryczny zapis pracy serca) zwane „długim zespołem QT”;
• jeśli jednocześnie występuje ciężka niewydolność wątroby i zaburzenia nerkowe;
• jeśli masz nieprawidłowo niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia);
• jeśli przyjmujesz: ticagrelor (do zapobiegania powstawaniu skrzeplin) lub ranolazynę (stosowaną w leczeniu dławicy piersiowej) lub ergotaminę, dihydroergotaminę (leki stosowane przy migrenie) lub midazolam doustny (na lęk i wspomaganie snu) lub cisaprydę i domperydon (leki przeciwwymiotne) lub pimozyd (lek przeciwdziałałowy)
  lub terfenadynę
  lub astemizol (na katar sienny, leki przeciwhistaminowe)
  lub lowastatynę, simwastatynę (leki obniżające poziom cholesterolu)
  lub kolchicynę (na leczenie dny)
  lub inne leki, które mogą powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Claritromycyna Sandoz GmbH:

• jeśli masz obniżoną czynność wątroby lub nerek;
• jeśli podczas lub po leczeniu Claritromycyna Sandoz GmbH pojawi się ciężka lub długotrwała biegunka (zapalenie jelita grubego – kolitę pseudomembranozą), skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Zapalenie jelita grubego (kolita pseudomembranozna) zostało zgłoszone przy stosowaniu niemal wszystkich antybiotyków, w tym klaritromycyny;
• jeśli cierpisz na miastenię, rzadką chorobę powodującą osłabienie mięśni;
• jeśli jesteś chory na cukrzycę;
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na zaburzenia serca lub
• jeśli masz nieprawidłowo niski poziom magnezu we krwi (hipomagnezemia);
• jeśli wcześniej przyjmowałeś klaritromycynę wielokrotnie lub przez dłuższy czas.

Inne leki i Claritromycyna Sandoz GmbH
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Claritromycyna Sandoz GmbH nie powinna być przyjmowana razem z alkaloidami ergotu, astemizolem, terfenadyną, cisaprydą, domperydonem, pimozydem, ticagrelorem, ranolazyną, kolchicyną, niektórymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu oraz lekami, które mogą powodować poważne zaburzenia rytmu serca (zobacz również „Nie przyjmuj Claritromycyna Sandoz GmbH”).
Istnieje pewność, że inne leki mogą wpływać na skuteczność Claritromycyna Sandoz GmbH lub vice versa.
Do takich leków należą:
Claritromycyna Sandoz GmbH może nasilać działanie następujących leków:

• ibrutynib (przewlekła białaczka limfatyczna);
• alprazolam, triazolam, midazolam dożylne lub doustne (oromukozalne) (na lęk i wspomaganie snu);
• digoksyna, werapamil, amlodypina, diltiazem (leki na serce);
• teofilina (przeciwdziałanie astmie);
• warfaryna (stosowana do rozrzedzania krwi);
• atorwastatyna, rosuwastatyna (lek obniżający poziom cholesterolu);
• cyklosporyna, sirolimus, tachrolimus (lek immunosupresyjny);
• karbamazepina, fenytoina, kwas walproinowy (leki stosowane w leczeniu epilepsji);
• cylostazol (stosowany w celu poprawy krążenia w kończynach dolnych);
• insulina i inne leki na cukrzycę (np. nateglinid, repaglinid);
• metylprednizolon (kortyzon stosowany w leczeniu stanów zapalnych);
• omeprazol (lek na żołądek);
• syldenafil, taladafil, wardenafil (leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji);
• tolterodyna (stosowana w leczeniu nadczynnej pęcherza);
• winblastyna (stosowana w terapii nowotworowej);
• leki, które mogą powodować uszkodzenie słuchu, szczególnie aminoglikozydy, takie jak gentamycyna lub neomycyna (grupa antybiotyków).

W wyniku jednoczesnego podania zarówno działanie Claritromycyna Sandoz GmbH, jak i następujących leków może się nasilać:

• atazanawir, sakwinawir (leki stosowane w leczeniu HIV);
• itrakonazol (lek stosowany w leczeniu grzybic).

Jeśli lekarz wyraźnie zalecił Ci jednoczesne przyjmowanie Claritromycyna Sandoz GmbH i jednego z powyższych leków, może zdecydować o dokładniejszym monitorowaniu stanu Twojego zdrowia.
Następujące leki mogą osłabiać działanie Claritromycyna Sandoz GmbH:

• ryfampicyna, ryfabutyna, ryfapentyna (antybiotyki);
• efawirenz, etrawiryna, nevirapina (leki stosowane w leczeniu HIV);
• fenytoina, karbamazepina, fenylobarbital (przeciwpadaczkowe);
• dziurawiec ( Hypericum perforatum ).

Uwaga
Rytonawir (lek przeciwwirusowy) i flu konazol (lek stosowany w leczeniu grzybic) mogą nasilać działanie Claritromycyna Sandoz GmbH.
Claritromycyna Sandoz GmbH może osłabiać działanie zydowudyny (lek przeciwwirusowy). Aby temu zapobiec, przyjmuj oba leki w odstępie co najmniej 4 godzin.
Stosowanie Claritromycyna Sandoz GmbH razem z digoksyną, chinidyną, disopiramidą lub werapamilem (leki na serce) lub innymi antybiotykami makrolidowymi może powodować zaburzenia rytmu serca.
Jednoczesne stosowanie Claritromycyna Sandoz GmbH i disopiramidu może powodować niski poziom cukru we krwi ( hipoglikemia ).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ogólnie Claritromycyna Sandoz GmbH nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn, jednak może powodować niepożądane efekty, takie jak zawroty głowy, dezorientacja i zamroczenie. Jeśli odczuwasz te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów, korzystać z maszyn ani wykonywać czynności potencjalnie niebezpiecznych dla Ciebie i innych.
Zaburzenia widzenia i zamazane widzenie mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Claritromycyna Sandoz GmbH zawiera sacharozę i sod
Ten lek zawiera 2,4 g sacharozy w każdej dawce 5 ml zawiesiny gotowej do użycia.
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie bez sodu.

3. Jak stosować Claritromycyna Sandoz GmbH

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W receptie lekarz podaje, ile leku należy zażyć i jak często: przeczytaj ją uważnie. Dawkowanie przepisane przez lekarza zależy od rodzaju i ciężkości infekcji, a także od czynności nerek. Lekarz opiekujący się Tobą wszystko wyjaśni.
Dorośli i młodzież
Zwykła dawka to 250 mg dwa razy dziennie.
W przypadku ciężkich infekcji lub wrzodów żołądka spowodowanych przez Helicobacter pylori zwykła dawka to 500 mg dwa razy dziennie.
3/9
Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat
Dawkę dzienną oblicza się na podstawie masy ciała dziecka.
Poniższa tabela stanowi wskazówkę dotyczącą zwykłych dawek:
125 mg/5 ml granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej

250 mg/5 ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Dzieci ważące mniej niż 8 kg powinny otrzymać dawkę 7,5 mg/kg dwa razy dziennie.
Czas trwania leczenia
Lekarz poinformuje Pana/Panią, przez ile czasu należy przyjmować Claritromycyna Sandoz GmbH, zazwyczaj od 5 do 14 dni. Nie przerywaj leczenia samodzielnie, nawet jeśli Pana/Pani lub dziecko czuje się lepiej. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować ponowne pojawienie się infekcji.
Sposób stosowania
Zwykle lek ten podaje się dwa razy dziennie – rano i wieczorem.
Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Gdy produkt lekarstwa przebywa w jamie ustnej, może powodować gorzki posmak. Można temu zapobiec, poprzez zjedzenie lub wypicie czegoś bezpośrednio po podaniu zawiesiny.
Jak odmierzyć dawkę
Ten lek jest wyposażony w strzykawkę 5 ml, wykalibrowaną w punktach 2,5; 3,75 i 5 ml, oraz w adapter, który mocuje się do butelki. Aby odmierzyć lek:

• wstrząsnij butelką
• załóż adapter na szyjkę butelki
• włóż końcówkę strzykawki do adaptera
• odwróć butelkę do góry nogami
• wyciągnij tłok strzykawki do odpowiedniej kreski wykalibrowanej, aby odmierzyć wymaganą dawkę
• ustaw butelkę w pozycji pionowej, usuń strzykawkę, pozostaw adapter na butelce i zamknij butelkę. Zawsze pamiętaj, by przed odmierzeniem każdej dawki wstrząsnąć butelką.

Jak podać lek za pomocą strzykawki:

• Upewnij się, że dziecko pozostaje w pozycji siedzącej
• Ostrożnie włóż końcówkę strzykawki do ust dziecka. Skieruj końcówkę strzykawki w stronę wnętrza policzka
• Powoli wciskaj tłok strzykawki – nie wstrzykuj szybko zawartości leku
• Daj dziecku czas na przełknięcie leku.

4/9
Alternatywnie, odmierzoną dawkę leku można przelać z pipety do łyżki i podać nią dziecku.
Jak przygotować ten lek
Lek zostanie przygotowany dla Pana/Pani przez lekarza lub farmaceutę. Aby otworzyć butelkę, należy nacisnąć w dół górną część kapsułki zabezpieczonej przed dziećmi, a następnie odkręcić kapsułkę.
Jeśli konieczne jest samodzielne przygotowanie leku, należy wypełnić butelkę zimną wodą aż do poziomu nieco poniżej linii odniesienia oznaczonej na butelce. Po wstrząśnięciu, należy dodać wody dokładnie do linii kalibracyjnej oznaczonej na butelce i ponownie wstrząsnąć butelką.
Zawiesinę należy przygotować tylko raz, na początku cyklu leczenia.
Jeśli przyjmie Pan/Pani Claritromycyna Sandoz GmbH w większej ilości niż przepisano
Jeśli przyjmie Pan/Pani nadmierną ilość tego leku, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem lub w szpitalu.
Objawy przedawkowania mogą dotyczyć przewodu pokarmowego.
Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć Claritromycyna Sandoz GmbH
Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć tego leku, kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie Claritromycyna Sandoz GmbH
Ważne jest, aby przyjmować lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przerywaj nagle stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. W przeciwnym razie objawy mogą powrócić.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.
Poważne działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• reakcje alergiczne, takie jak nagłe trudności z oddychaniem, mówieniem i połykaniem, obrzęk warg, twarzy i szyi, skrajne zawroty głowy lub omdlenie, swędzenie, wysypka skórna o charakterze plam i grudek
• nieregularne bicie serca (zmiana w czynności elektrycznej serca)
• zwiększone ryzyko zakrzepów krwi spowodowane podwyższoną liczbą płytek krwi
• zapalenie pęcherzykowe skóry (dermatitis bullosa)

Poważne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• gorączka, zapalenie gardła, częstsze infekcje spowodowane ciężkim niedoborem białych krwinek (agranulocytoza)
• wysypka, gorączka, zmiany w badaniach krwi (mogą wskazywać na zespół nadwrażliwości zwany DRESS)
• żółtaczka (żółtaczka skóry i białek oczu), nudności, brak apetytu, nieprawidłowe wyniki testów funkcji wątroby (objawy zapalenia wątroby)
• ciężka, trwająca lub krwawa biegunka, towarzyszący bólem brzucha lub gorączką. Może to być objawem ciężkiego zapalenia jelita. Lekarz może przerwać leczenie. Nie należy przyjmować leków zmniejszających perystaltykę jelit
• silne bóle brzucha i pleców spowodowane zapaleniem trzustki
• nadmierna lub niewystarczająca produkcja moczu, senność, dezorientacja i nudności spowodowane zapaleniem nerek
• ciężka, swędząca wysypka, szczególnie w obecności pęcherzy i podrażnienia oczu, jamy ustnej lub narządów płciowych
• nietypowe krwawienia lub siniaki spowodowane obniżoną liczbą płytek krwi
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• czerwone, łuszczące się wysypki z pęcherzykami i pustulkami (pustuloza egzantematyczna ostra uogólniona).

Wszystkie te objawy to poważne działania niepożądane. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna.
Inne możliwe działania niepożądane
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy niezwłocznie poinformować lekarza.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• bóle głowy
• zaburzenia wrażliwości smakowej (np. smak metaliczny lub gorzki)
• ból brzucha, uczucie niedoboru samopoczucia lub ogólnego złego samopoczucia, biegunka, niestrawność
• trudności ze snem
• nieprawidłowe wyniki testów funkcji wątroby
• wysypka
• nadmierne pocenie się
• rozszerzenie naczyń krwionośnych

Nieczeste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• obniżona liczba białych krwinek

• zapalenienie żołądka i jelit

• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi

• zmniejszenie liczby neutrofili (neutropenia)

• zwiększenie liczby eozynofili (białych krwinek biorących udział w odporności)

• infekcje grzybicze (kandydoza)

• infekcje, np. pochwy

• utrata lub zmniejszenie apetytu

• lęk, pobudzenie nerwowe, krzyki

• mimowolne ruchy mięśniowe

• senność, zawroty głowy, drżenie, senność, pobudzenie, omdlenie

• uczucie zawrotów głowy, zaburzenia słuchu, szum w uszach (tinnitus)

• ból w klatce piersiowej lub zmiany w rytmie serca, takie jak kołatanie serca lub nieregularne bicie serca

• uczucie kołatania serca

• zapalenie wyściółki żołądka, zaparcia, wzdęcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, odbijanie

• swędzenie, pokrzywka, czerwona, wypukła wysypka

• skurcze mięśni

• gorączka, osłabienie

• skurcze mięśni, ból mięśni lub utrata tkanki mięśniowej. Jeśli u dziecka występuje ciężka miastenia (stan, w którym mięśnie stają się słabe i szybko pojawia się zmęczenie), klaritromycyna może nasilić te objawy

• ból w okolicy odbytu

• astma: choroba płuc związana z zwężeniem dróg oddechowych, co utrudnia oddychanie

• krwawienie z nosa

• zakrzep krwi powodujący nagłe zablokowanie tętnicy płucnej (zatorowość płucna)

• zapalenie wyściółki gardła (przełyku) i wyściółki żołądka

• nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczących czynności nerek i wątroby oraz podwyższone wyniki badań krwi

Nieznana częstość występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• przebarwienie zębów i języka
• niektóre specyficzne infekcje bakteryjne skóry i tkanek podskórnych
• zaburzenia węchu, utrata węchu lub smaku
• głuchota
• trądzik
• depresja
• ból lub osłabienie mięśni
• nietypowy kolor moczu
• koszmary, dezorientacja, zamieszanie, dezorientacja, doznania wizualne, słuchowe lub dotykowe nieodzwierciedlające rzeczywistości, utrata kontaktu z rzeczywistością, uczucie utraty tożsamości, mania (uczucie euforii i nadpobudzenia)
• drgawki, mrowienie i zdrętwienie skóry
• krwawienie
• problemy ze wzrokiem (zamazane widzenie)
• zaburzenia widzenia

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Claritromycyna Sandoz GmbH

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu zewnętrznym i na butelce,
za oznaczeniem WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Po odtworzeniu: nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Susz do sporządzenia zawiesiny należy wykorzystać w ciągu 14 dni od przygotowania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Claritromicina Sandoz GmbH

• Substancją czynną jest klaritromycyna.

7/9
Po rekonstytucji 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 25 mg klaritromycyny, 5 ml zawiesiny doustnej zawierają 125 mg klaritromycyny.
Po rekonstytucji 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 50 mg klaritromycyny, 5 ml zawiesiny doustnej zawierają 250 mg klaritromycyny.

• Substancje pomocnicze to: poloksymer 188, povidon K 30 (E1201), hydroksypropylozometyloceluloza (E464), makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego-etylekrylan (1:1), cytrynian trietylu (E1505), gliceryna monosterynowa, polisorbat 80 (E433), sacharoza, maltodekstryna, sorbinian potasu (E202), bezwodny krzemionka koloidalna (E551), guma ksenanowa (E415), aromaty z ekstraktów owocowych (substancje aromatyzujące naturalne i sztuczne, w tym maltodekstryna, skrobię modyfikowaną, sodę i maltol).

Opis wyglądu Claritromicina Sandoz GmbH i zawartości opakowania
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej:
Białe lub beżowe granulki zawarte w butelkach z HDPE o pojemności 60 ml, 120 ml i 240 ml z śrubowym korkiem z polipropylenu (PP) odpornym na dzieci oraz doustną strzykawką dozującą z polietylenu/polipropylenu (PE/PP) (5 ml) o podziałce 2,5, 3,75 i 5,0 ml i/lub łyżką dozującą z PE/PP z oznaczeniami pojemności 1,25 ml, 2,5 ml i 5,0 ml.
Claritromicina Sandoz GmbH 125 mg/5 ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Wielkości opakowań:
1 butelka zawiera 34,1 g granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej do przygotowania 50 ml gotowej do użycia zawiesiny (wymagana ilość wody: 29,5 ml) lub
41,0 g granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej do przygotowania 60 ml gotowej do użycia zawiesiny (wymagana ilość wody: 35,4 ml) lub
54,6 g granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej do przygotowania 80 ml gotowej do użycia zawiesiny (wymagana ilość wody: 47,2 ml) lub
68,3 g granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej do przygotowania 100 ml gotowej do użycia zawiesiny (wymagana ilość wody: 59,0 ml) lub
81,9 g granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej do przygotowania 120 ml gotowej do użycia zawiesiny (wymagana ilość wody: 70,8 ml).
Claritromicina Sandoz GmbH 250 mg/5 ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Wielkości opakowań:
1 butelka zawiera 34,1 g granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej do przygotowania 50 ml gotowej do użycia zawiesiny (wymagana ilość wody: 28,5 ml) lub
41,0 g granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej do przygotowania 60 ml gotowej do użycia zawiesiny (wymagana ilość wody: 34,2 ml) lub
54,6 g granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej do przygotowania 80 ml gotowej do użycia zawiesiny (wymagana ilość wody: 45,6 ml) lub
68,3 g granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej do przygotowania 100 ml gotowej do użycia zawiesiny (wymagana ilość wody: 57,0 ml)
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austria
Reprezentant w Włoszech
Sandoz Spa
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
Włochy
8/9
Producent odpowiedzialny za wpuszczenie partii do obrotu
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Słowenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Niemcy
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures
Rumunia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Polska
Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego
125 mg/5 ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Do przygotowania zawiesiny należy wypełnić butelkę następującymi ilościami wody:

• do butelki o pojemności 50 ml dodać 29,5 ml wody
• do butelki o pojemności 60 ml dodać 35,4 ml wody
• do butelki o pojemności 80 ml dodać 47,2 ml wody
• do butelki o pojemności 100 ml dodać 59,0 ml wody
• do butelki o pojemności 120 ml dodać 70,8 ml wody

250 mg/5 ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Do przygotowania zawiesiny należy wypełnić butelkę następującymi ilościami wody:

• do butelki o pojemności 50 ml dodać 28,5 ml wody
• do butelki o pojemności 60 ml dodać 34,2 ml wody
• do butelki o pojemności 80 ml dodać 45,6 ml wody
• do butelki o pojemności 100 ml dodać 57,0 ml wody

Butelkę należy dobrze wstrząsnąć bezpośrednio po wypełnieniu wodą. Po rekonstytucji wodą lek ma postać zawiesiny o barwie od białej do beżowej.
9/9