Ketoprofen lizyny sól EG
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- KETOPROFENE SALE DI LISINA EG 80 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego
- 1. Co to jest KETOPROFEN LIZYNY EG i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem KETOPROFEN SÓL LIZYNY EG
- 3. Jak stosować KETOPROFEN LIZYNY EG
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać KETOPROFEN LYSINY SÓL EG
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla pacjenta
KETOPROFENE SALE DI LISINA EG 80 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest KETOPROFENE SALE DI LISINA EG i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem KETOPROFENE SALE DI LISINA EG
- Jak stosować KETOPROFENE SALE DI LISINA EG
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać KETOPROFENE SALE DI LISINA EG
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest KETOPROFEN LIZYNY EG i do czego służy
KETOPROFEN LIZYNY EG zawiera substancję czynną ketoprofen, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi („NSAID”).
KETOPROFEN LIZYNY EG jest wskazany:
- u dorosłych, do krótkotrwałego leczenia objawowego bólu w przypadku:
- stanów zapalnych stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, szpotawość, bolesna artroza, reumatyzm pozastawowy);
- stanów zapalnych spowodowanych urazami oraz bolesnych stanów zapalnych jamy ustnej, zębów, uszu, krtani, dróg moczowych i dróg oddechowych;
- u dzieci, do krótkotrwałego leczenia objawowego bólu, również towarzyszącego gorączce, spowodowanego:
- stanami zapalnymi stawów i kości;
- zapaleniami ucha (otytami);
- zabiegami chirurgicznymi.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem KETOPROFEN SÓL LIZYNY EG
Nie przyjmuj KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG
- jeśli jesteś uczulony na ketoprofen, inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli kiedykolwiek miałeś/aś astmę, trudności w oddychaniu (bronchospazm), katar, polipy nosa, pokrzywkę (wysypkę na skórze), obrzęk naczyniowy (opuchliznę twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, która może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu) lub inne reakcje alergiczne po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID). W takim przypadku może wystąpić nagła reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna;
- jeśli cierpisz lub cierpiałeś/aś na wrzód żołądka lub jelita (np. aktywny lub nawracający wrzód peptyczny);
- jeśli cierpisz lub cierpiałeś/aś na krwawienie lub perforację żołądka lub jelita;
- jeśli kiedykolwiek miałeś/aś krwawienie lub perforację żołądka lub jelita po podaniu leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID);
- jeśli kiedykolwiek miałeś/aś przewlekłe problemy trawienne (w tym zapalenie żołądka);
- jeśli cierpisz na zapalenie jelit, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
- jeśli cierpiałeś/aś na astmę (astmę oskrzelową);
- jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie serca (niewydolność serca);
- jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby lub nerek (niewydolność wątroby, marskość wątroby, ciężkie zapalenia wątroby lub niewydolność nerek);
- jeśli przyjmujesz leki sprzyjające wydalaniu płynów z moczem (intensywna terapia moczopędna);
- jeśli jesteś skłonny do krwawień, cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki zwiększające płynność krwi (antykoagulancje);
- jeśli masz krwawienie prowadzące do zmniejszenia liczby niektórych komórek krwi (leukopenia, trombocytopenia);
- jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
- jeśli osoba, która ma przyjąć lek, jest dzieckiem poniżej 6. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed użyciem KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG, jeśli:
- przyjmujesz inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), takie jak aspiryna, nawet w małych dawkach (zobacz punkt „Inne leki i KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG”);
- jesteś osobą starszą. W tym przypadku istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności krwawień i perforacji żołądka i/lub jelita, które mogą być śmiertelne. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
- cierpisz lub cierpiałeś/aś wcześniej na problemy żołądkowo-jelitowe. W takim przypadku lekarz może zdecydować o ścisłym nadzorze i leczeniu dodatkowym lekiem ochronnym dla żołądka (np. misoprostolem lub lekiem hamującym produkcję kwasu w żołądku);
- przyjmujesz leki, które mogą zwiększać ryzyko wrzodu peptycznego lub krwawienia, np. kortykosteroidy doustne, niektóre leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin, takie jak aspiryna lub antykoagulancje, np. warfaryna (zobacz punkt „Inne leki i KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG”). W takich przypadkach skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG;
- odczuwasz pieczenie, krwawienie lub ból w żołądku – przerwij leczenie i powiadom lekarza;
- kiedykolwiek cierpiałeś/aś na przewlekłe zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna);
- masz problemy z nerkami, wątrobą lub sercem, zastój płynów lub kiedykolwiek miałeś/aś jedno z tych schorzeń. W takich przypadkach lekarz powinien Cię dokładnie kontrolować;
- cierpisz na zaburzenia wytwarzania krwi i komórek krwi;
- cierpisz na toczeń układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (zaburzenia układu odpornościowego wpływające na tkankę łączną);
- masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej;
- przyjmujesz diuretyki lub leki stosowane do zmniejszenia objętości krwi;
- cierpisz na alergię lub miałeś/aś wcześniej problemy alergiczne;
- masz schorzenie serca, przebyty udar mózgu lub uważasz, że możesz mieć zwiększone ryzyko tych stanów (np. jeśli masz nadciśnienie, cierpisz na cukrzycę, masz wysoki poziom cholesterolu we krwi lub palisz). KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG może być powiązany z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca i udaru mózgu. Ryzyko to jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym stosowaniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki i czasu trwania leczenia;
- cierpisz na astmę towarzyszącą przewlekłemu katarowi, przewlekłemu zapaleniu zatok lub polipom nosa;
- po rozpoczęciu leczenia pojawiają się u Ciebie objawy reakcji skórnej, z lub bez zmian skórnych (np. egzfoliatywna zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa). Jeśli do tego dojdzie, przerwij leczenie i powiadom lekarza;
- pojawiają się zaburzenia wzroku (np. zamazanie widzenia). Jeśli do tego dojdzie, przerwij leczenie i powiadom lekarza.
Infekcje
KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe, że KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z różyczką. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Tak jak inne leki NSAID, KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG może zwiększać poziom mocznika we krwi, kreatyniny oraz niektóre parametry wątrobowe (SGOT i SGPT).
Możesz zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, stosując KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG w najniższej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas.
Dzieci
KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG należy podawać ostrożnie, pod ścisłym nadzorem lekarskim i tylko w razie konieczności dzieciom powyżej 6. roku życia, ponieważ może powodować krwawienia i wrzody żołądka i jelita, które mogą być nawet poważne.
Inne leki i KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub możesz przyjąć inne leki.
Nie przyjmuj następujących leków razem z KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG:
- inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) i wysokie dawki salicylanów (powyżej 3 g dziennie);
- leki stosowane do zapobiegania powstawaniu skrzeplin (antykoagulancje, takie jak heparyna i warfaryna, antyagreganty płytkowe, takie jak tyklopidyna i klopidogrel);
- lityna, stosowana w leczeniu depresji lub podobnych zaburzeń;
- metotreksat w wysokich dawkach (powyżej 15 mg tygodniowo), stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i nowotworów;
- hydantoiny, stosowane w epilepsji;
- sulfonamidy, stosowane w infekcjach bakteryjnych.
Łączne stosowanie KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG z jednym z następujących leków wymaga zachowania szczególnej ostrożności:
- heparyny, stosowane w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin;
- inhibitory ACE, diuretyki, antagoniści receptora angiotensyny II, stosowane w nadciśnieniu i chorobach serca;
- cyklosporyna i tachyrolimus, stosowane po przeszczepach lub w leczeniu zaburzeń układu odpornościowego;
- trimetoprim, stosowany w infekcjach bakteryjnych;
- metotreksat w małych dawkach (poniżej 15 mg tygodniowo), stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i nowotworów;
- kortykosteroidy, stosowane w stanach zapalnych;
- pentoksyfillina, stosowana w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylakowych;
- zydowudyna i tenofowir, stosowane w leczeniu AIDS;
- sulfonylomoczniki, stosowane w cukrzycy;
- glikozydy nasierdziowe, stosowane w leczeniu chorób serca.
Lekarz powinien Cię kontrolować i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:
- inhibitory ACE, diuretyki i beta-blokery, stosowane w nadciśnieniu i chorobach serca;
- mifepryston, stosowany w przerwaniu ciąży;
- wkładki antykoncepcyjne wewnątrzmaciczne;
- cyklosporynę i tachyrolimus, stosowane po przeszczepach lub w leczeniu zaburzeń układu odpornościowego;
- trombolityki, stosowane w zaburzeniach krzepnięcia krwi;
- niektóre leki przeciwdepresyjne, tak zwane selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
- probenecyd, stosowany w dnie;
- niektóre antybiotyki, stosowane w infekcjach bakteryjnych;
- difenylohydantoinę, lek stosowany w epilepsji;
- sulfamidy, leki stosowane w infekcjach bakteryjnych;
- gemeprost, lek stosowany w położnictwie.
KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u dziecka oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
Nie powinno się przyjmować KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, może powodować problemy nerkowe u płodu, które mogą prowadzić do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z tętnic (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie będzie trwało dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG podczas karmienia piersią.
Płodność
KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG może powodować problemy z płodnością u kobiet i dlatego nie jest zalecany kobietom planującym ciążę. Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z płodnością i planujesz ciążę lub jeśli masz poddać się badaniom płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG może powodować zawroty głowy, senność lub drgawki. Jeśli do tego dojdzie, unikaj kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
KETOPROFEN SÓŁ LIZYNY EG zawiera sorbitol i sodę
Ten lek zawiera 1690 mg sorbitolu w jednej porcji.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub jeśli masz dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie mogą przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na porcję, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
3. Jak stosować KETOPROFEN LIZYNY EG
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 saszetka 80 mg (pełna dawka) 3 razy dziennie podczas posiłków.
Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 320 mg.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Stosuj ten lek w najniższej skutecznej dawce i przez jak najkrótszy możliwy okres.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 14 lat
Zalecana dawka to połowa saszetki 40 mg (połowa dawki) 3 razy dziennie podczas posiłków.
Stosowanie u osób starszych
W przypadku osób starszych dawkę ustali lekarz.
Stosowanie u osób z problemami wątrobowymi
Jeśli masz problemy wątrobowe, takie jak niewydolność wątroby, dawkę ustali lekarz.
Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątrobowe, nie powinieneś stosować tego leku (patrz punkt „Nie przyjmuj KETOPROFEN LIZYNY EG”).
Stosowanie u osób z problemami nerkowymi
Jeśli masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia nerek, dawkę ustali lekarz, który będzie Cię kontrolować w trakcie leczenia tym lekiem.
Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek, nie powinieneś stosować tego leku (patrz punkt „Nie przyjmuj KETOPROFEN LIZYNY EG”).
Sposób podania
Rozetnij saszetkę wzdłuż linii oznaczonej „połowa dawki”, aby uzyskać dawkę 40 mg. Aby uzyskać dawkę 80 mg, rozetnij saszetkę wzdłuż linii oznaczonej „pełna dawka”.
Zawartość jednej saszetki lub połowy saszetki wsyp do pół szklanki wody i wymieszaj.
Jeśli przyjmiesz więcej KETOPROFEN LIZYNY EG niż należy
Objawy przedawkowania to: osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, senność, nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i brzucha.
Objawy ciężkiego przedawkowania to: niskie ciśnienie krwi (hipotensja), depresja oddychania i krwawienie z przewodu pokarmowego.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala na SOR.
Zabierz ze sobą ten ulotkę, pozostały lek i jego opakowanie, aby lekarz lub personel szpitalny wiedzieli, jaki lek został przyjęty.
Jeśli zapomnisz przyjąć KETOPROFEN LIZYNY EG
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie jest już prawie czas na przyjęcie następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu KETOPROFENU SOLI LISYNY EG, to:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
Nudności, dolegliwości trawienne (dyspepsja), ból brzucha, wymioty.
Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
Bóle głowy, zawroty głowy, zawroty głowy, dreszcze, senność, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów (edem), obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy), zmęczenie, wysypka skórna, swędzenie, zaparcia, biegunka, nadmierne wydzielanie gazów w przewodzie pokarmowym, zapalenienie żołądka (gastryt).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
Obniżenie liczby czerwonych krwinek w wyniku krwawień (anemia hemoragiczna), mrowienie i drętwienie rąk i stóp (parestezja), zamazane widzenie, szum w uszach (tinnitus), zapalenienie jamy ustnej (stomatyt), zapalenienie odcinka jelita (kolit), owrzodzenie żołądka lub jelita (jama peptyczna), problemy wątrobowe (zapalenie wątroby, podwyższenie transaminaz, podwyższone stężenie bilirubiny we krwi), żółtaczka skóry i białka oczu (żółtaczka), astma, przyrost masy ciała.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)
Zaburzenia ruchowe (dyskinezja), utrata przytomności (zawał), niskie ciśnienie krwi, obecność krwi w moczu, osłabienie, obrzęk twarzy, obrzęk krtani.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), obniżenie liczby granulocytów, jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza), obniżenie liczby białych krwinek (leukopenia), obniżenie liczby neutrofili, jednego z rodzajów białych krwinek (neutropenia), występowanie plam na skórze spowodowane obniżeniem liczby płytek krwi (purpura trombocytopeniczna), obniżenie aktywności szpiku kostnego (niewydolność szpiku), zniszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), zmniejszona produkcja czerwonych krwinek (anemia aplastyczna), zapalenie naczyń limfatycznych (limfangita), nagła reakcja alergicznego typu potencjalnie śmiertelna (w tym wstrząs anafilaktyczny), drgawki, zaburzenia smaku, drżenie, niekontrolowane i niezgrane ruchy (hiperkinezja), zaburzenia nastroju, depresja, dezorientacja, pobudzenie, bezsenność, zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych beztowarne), reakcja alergiczna (nadwrażliwość), nadmierne wrażliwość na światło (fotosensytywność), wypadanie włosów (alopecia), pokrzywka, wysypka skórna (egzantem, egzantem makularno-papularny, ostry ogólny pustulowy egzantem), zapalenia skóry (rumień, zapalenie skóry), zmiany przypominające siniaki (purpura), obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioedem), rzadkie schorzenie skóry z pęcherzami i krwawieniami warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), ciężka reakcja skórna (zespoł Lyella i toksyczna nekroliza naskórkowa), owrzodzenie, pogorszenie kolitu i choroby Crohna (przewlekłe choroby zapalne jelita), krwawienie i perforacja żołądka i jelita, oparzenia żołądka, ból żołądka, nadmierna kwasowość żołądka (hiperkwasydność), uszkodzenie błony śluzowej żołądka bez perforacji powodujące krwawienie (gastryt erozyjny), obrzęk jamy ustnej lub języka, zapalenie trzustki, obecność krwi we wymiotach lub stolcu, wysokie ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń, w tym zapalenie naczyń leukocytoklastyczne), trudności w oddychaniu (bronchospazm), alergiczny katar (rzinita), duszność (dyspnia), zwężenie krtani (laryngospazm), ostra niewydolność oddechowa, problemy nerkowe (ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek typu kanalikowo-wiązkowego, zapalenie nerek lub zespół nerczykowy, zespół nerczynowy, zapalenie kłębuszków nerkowych, ostra martwica kanalików, martwica brodawek nerkowych), zatrzymanie wody, zmniejszona produkcja moczu, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), odczuwanie własnego tętna (kołatanie serca), przyspieszone tętno (tachykardia), lęk, widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), zaburzenia zachowania, zmiany stężenia potasu i sodu we krwi (hiperkaliemia, hiponatremia), obrzęk oczu (obrzęk okolicy oczodołowej).
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz wystąpienie działań niepożądanych dotyczących żołądka i/lub jelita (ból żołądka, oparzenia, krwawienia), szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem.
Natychmiast przerwij przyjmowanie KETOPROFENU SOLI LISYNY EG i skontaktuj się z lekarzem, gdy tylko zauważysz wystąpienie wysypki skórnej, jakichkolwiek zmian w jamie ustnej lub narządach płciowych lub jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej.
Leki takie jak KETOPROFEN SOLI LISYNY EG mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawał mięśnia sercowego) i udaru mózgu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać KETOPROFEN LYSINY SÓL EG
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Zaw.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera KETOPROFEN SÓL LIZYNY EG
Substancją czynną jest ketoprofen sół lizyny.
Każda torebka zawiera 80 mg ketoprofenu soli lizyny (równoważne 50 mg ketoprofenu).
Pozostałe składniki to: sorbitol (Neosorb P60), sorbitol (Neosorb P30/P60), povidon, krzemionka koloidalna bezwodna, chlorek sodu, sacharyna sodowa, glikyryzyna amonowa, aroma miętowe.
Opis wyglądu leku KETOPROFEN SÓL LIZYNY EG i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera 30 torek dwuczęściowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Mediolan
Producenci
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto De’ Stampi, Rozzano (MI)
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1, 03012 Anagni (FR)