Ulotka: informacje dla pacjenta

KATARFLUID 5 g/100 ml dorośli roztwór do doustnego stosowania

Carbocisteina
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego przyjmowanie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 5–10 dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest KATARFLUID i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem KATARFLUID
Jak stosować KATARFLUID
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać KATARFLUID
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest KATARFLUID i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną karbokysteinę, która należy do grupy leków przeciwbólicowych zwanych mukolitykami, stosowanymi w celu ułatwienia eliminacji śluzu z dróg oddechowych.
KATARFLUID jest wskazany w leczeniu kaszlu w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego, charakteryzujących się kaszlem i wydzielaniem kataru, u dorosłych.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 5–10 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem KATARFLUID

Nie przyjmuj KATARFLUID

jeśli jesteś uczulony na karboksyteiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz na chorobę żołądka lub jelita znaną jako aktywne wrzody żołądka i dwunastnicy;
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

KATARFLUID jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem KATARFLUID.
Jeśli oprócz kaszlu występuje u Ciebie gorączka i/lub trudności w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią terapię.
Należy zachować ostrożność u pacjentów starszych, u pacjentów z astmą z historią ciężkich problemów oddechowych, u osób z historią wrzodów żołądka i dwunastnicy lub u tych, którzy przyjmują leki, które mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego. Należy przerwać leczenie karboksyteiną w przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego.
Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami przeciwkaszlami uspokajającymi i/lub lekami hamującymi wydzielanie oskrzeli.
Inne leki i KATARFLUID
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie znane są zaburzenia spowodowane przez stosowanie w połączeniu z lekami stosowanymi w leczeniu chorób górnych i dolnych dróg oddechowych (interakcje).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa u Ciebie ciąża, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować KATARFLUID w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania KATARFLUID podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
KATARFLUID zawiera sorbitol, parahydroksybenzoesan i sód
Ten lek zawiera sorbitol. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i mieć łagodny efekt przeczyszczający.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera 105 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej dawce (jedna łyżka). Odpowiada to 5,25% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować KATARFLUID

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 2–3 łyżki dziennie, w odstępach co 8 godzin. Według uznania lekarza dawka może zostać zwiększona.
Ten lek należy stosować przez krótkie okresy czasu. Nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Jeśli zażyjesz więcej KATARFLUID niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle głowy, nudności, biegunka, ból brzucha (gastralgia).
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki leku natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę KATARFLUID
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

Biegunka, nudności, ból brzucha w górnej części.

Częstość nieznana (nie można ustalić częstości występowania na podstawie dostępnych danych):

Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne, wysypka alergiczna, reakcja stała na lek).
Podrażnienia i choroby skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, dermatopatia pęcherzowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wysypki skórne, wysypka skórna). W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.
Niekomfort w nadbrzuszu.
Wymioty.
Krwawienie przewodu pokarmowego. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.
Zator oskrzeli (zatorowość oskrzowa).
Omdlenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać KATARFLUID

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „PRZEC. UŻYCIA DO”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera KATARFLUID

Substancją czynną jest carbocisteina. 100 ml roztworu doustnego zawiera 5 g carbocisteiny.
Pozostałe składniki to: sodio citrato, p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, sodio idrossido, sorbitolo sol. 70%, aroma banana, acqua depurata.

Wygląd zewnętrzny KATARFLUID i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 1 buteleczkę o pojemności 200 ml.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Aurobindo Pharma Italia S.r.l., via San Giuseppe 102 – 21047 Saronno (VA)
Producent
Special Product’s Line S.p.A., via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)
ITC Farma S.r.l., via Pontina 5 km 29 – 00071 Pomezia (RM)