Folleto informativo: información para el paciente

KATARFLUID 5 g/100 ml adultos solución oral

Carbocisteína
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 5-10 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es KATARFLUID y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar KATARFLUID
Cómo tomar KATARFLUID
Posibles efectos adversos
Cómo conservar KATARFLUID
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es KATARFLUID y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo carbocisteína, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias.
KATARFLUID está indicado para el tratamiento de la tos en enfermedades agudas y crónicas del aparato respiratorio, caracterizadas por tos y expectoración, en el adulto.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 5-10 días.

2. Qué debe saber antes de tomar KATARFLUID

No tome KATARFLUID

si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece un problema estomacal o intestinal denominado úlcera gastroduodenal activa;
si está embarazada o si está dando el pecho (ver el apartado "Embarazo y lactancia").

KATARFLUID está contraindicado en niños y adolescentes.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar KATARFLUID.
Si, además de la tos, presenta fiebre y/o dificultad para respirar, consulte a su médico, quien determinará el tratamiento adecuado.
Se recomienda precaución en pacientes de edad avanzada, en pacientes asmáticos con antecedentes de problemas respiratorios graves, en aquellos con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en quienes estén tomando medicamentos conocidos por causar hemorragia gastrointestinal. Debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína si presenta una hemorragia gastrointestinal.
Este medicamento no debe utilizarse en combinación con medicamentos sedantes de la tos y/o con medicamentos que inhiban la secreción bronquial.
Otros medicamentos y KATARFLUID
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen alteraciones provocadas por la asociación con medicamentos empleados para el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores (interacciones).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar KATARFLUID durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda el uso de KATARFLUID durante la lactancia, ya que no se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
KATARFLUID contiene sorbitol, parahidroxibenzoatos y sodio
Este medicamento contiene sorbitol. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento. Puede causar trastornos gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
Este medicamento contiene 105 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis (una cucharada). Esto equivale al 5,25 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.

3. Cómo tomar KATARFLUID

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 2-3 cucharadas al día, con un intervalo de 8 horas. Según criterio del médico tratante, la dosis puede aumentarse. Tome este medicamento durante períodos de tiempo breves. No supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Si toma más KATARFLUID del que debe
En caso de sobredosis pueden aparecer cefalea, náuseas, diarrea y dolor de estómago (gastralgia).
Si ha ingerido o tomado accidentalmente una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar KATARFLUID
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Diarrea, náuseas, dolor abdominal en la parte superior.

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Reacciones alérgicas graves (anafilácticas, erupciones cutáneas alérgicas, erupción fija por fármacos).
Irritaciones y enfermedades de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa, eritema multiforme, erupción tóxica cutánea, erupción cutánea). En tales casos, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para establecer una terapia adecuada.
Molestias epigástricas.
Vómitos.
Hemorragia gastrointestinal. En este caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para establecer una terapia adecuada.
Oclusión de los bronquios (obstrucción bronquial).
Vértigo.

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KATARFLUID

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene KATARFLUID

El principio activo es carbocisteína. Cada 100 ml de solución oral contienen 5 g de carbocisteína.
Los demás componentes son: citrato sódico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, hidróxido sódico, solución de sorbitol al 70 %, aroma de plátano, agua purificada.

Descripción del aspecto de KATARFLUID y contenido del envase
Envase que contiene 1 frasco de 200 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma Italia S.r.l., vía San Giuseppe 102 – 21047 Saronno (VA)
Fabricante
Special Product’s Line S.p.A., vía Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)
ITC Farma S.r.l., vía Pontina 5 km 29 – 00071 Pomezia (RM)