Karboplatyna MEDAC

Ulotka: informacje dla użytkownika

Carboplatino medac 10 mg/ml substancja do sporządzenia roztworu do wlewania

karboplatyna
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Carboplatino medac i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Carboplatino medac
3. Jak stosować Carboplatino medac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Carboplatino medac
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Carboplatino medac i do czego służy

Nazwa leku to „Carboplatino medac 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań”, jednak w dalszej części tego ulotki będzie on nazywany „Carboplatino medac”.
Co to jest Carboplatino medac
Carboplatino medac zawiera karboplatynę, która należy do grupy leków zwanych „związkami koordynacyjnymi platyny”, stosowanych w leczeniu nowotworów. Wstrzyknięcie leku jest zazwyczaj wykonywane w szpitalu.
Do czego służy Carboplatino medac
Carboplatino medac stosuje się w leczeniu niektórych typów raka jajnika i raka płuc (rak nabłonkowy jajnika, rak płuc z drobnokomórkowy).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Carboplatino medac

Nie stosuj Carboplatino medac

• jeśli jest uczulony na karboplatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jest uczulony na inny lek należący do grupy związków platynowych,
• jeśli karmisz piersią,
• jeśli ma Pan(i) poważne problemy z nerkami,
• jeśli występuje u Pana(i) poważne zahamowanie szpiku (ciężka mielosupresja),
• jeśli ma Pan(i) guza krwawiącego,
• jeśli planuje Pan(i) otrzymać jednocześnie szczepionkę przeciw żółtaczce.

Jeśli Pan(i) znajduje się w jednej z tych sytuacji i nie rozmawiał(a) o tym jeszcze z lekarzem lub farmaceutą,
należy to zrobić jak najszybciej, a na pewno przed podaniem zastrzyku.
Zwykle Carboplatino medac jest podawany w szpitalu. Zazwyczaj nie będzie Pan(i) musiał(a) samodzielnie
stosować tego leku. Lek zostanie podany przez lekarza, który będzie dokładnie i często monitorował(a) stan
Pana(i) zdrowia podczas i po leczeniu. Zazwyczaj przed każdym podaniem dawki będą wykonywane badania krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed otrzymaniem Carboplatino medac, jeśli:

• miał(a) Pan(i) już wcześniej reakcję alergiczną na leki zawierające platynę, takie jak oksaliplatyna,
• nerki Pana(i) nie działają prawidłowo. W takim przypadku lekarz może wykonywać częstsze badania,
• jest Pan(i) w ciąży lub może być w ciąży. Zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność” poniżej,
• występują u Pana(i) bóle głowy, dezorientacja, drgawki oraz zaburzenia wzroku – od zamazanego widzenia po całkowitą utratę wzroku,
• pojawia się u Pana(i) skrajne zmęczenie i duszność, towarzyszące zmniejszeniu liczby czerwonych krwinek, samodzielnie lub w połączeniu ze spadkiem liczby płytek krwi, nietypowymi siniakami i zaburzeniami nerek, które mogą prowadzić do zmniejszenia lub braku oddawania moczu (objawy zespołu hemolityczno-mocznicowego),
• ma Pan(i) gorączkę (temperatura równa lub powyżej 38 °C) lub dreszcze, które mogą być objawami infekcji. W takim przypadku należy natychmiast poinformować lekarza. Istnieje ryzyko wystąpienia sepsy,
• występują u Pana(i) zaburzenia wzroku,
• pojawiają się u Pana(i) niepokojące dolegliwości skórne, takie jak mrowienie, uczucie „igieł i szpilek” lub drętwienie,
• występuje u Pana(i) wymioty. W takim przypadku lekarz może przepisać leki zapobiegające temu,
• ma Pan(i) problemy ze słuchem,
• niedawno otrzymał(a) Pan(i) lub planuje otrzymać jakąkolwiek szczepionkę. Podczas leczenia karboplatyną nie należy otrzymywać szczepionek „żywych” lub „osłabionych”, takich jak szczepionka przeciw żółtaczce.

Podczas leczenia karboplatyną będą podawane leki, które pomagają zmniejszyć ryzyko powikłań potencjalnie śmiertelnych, znanych jako zespół lizy nowotworowej, spowodowanych zmianami chemicznymi we krwi wynikającymi z rozpadu komórek nowotworowych, które umierają i uwalniają swoje wnętrze do krwiobiegu.
Jeśli Pan(i) znajduje się w jednej z tych sytuacji i nie rozmawiał(a) o tym jeszcze z lekarzem lub farmaceutą,
należy to zrobić jak najszybciej, a na pewno przed podaniem zastrzyku.
Inne leki i Carboplatino medac
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje Pan(i), niedawno przyjmował(a) lub może zacząć przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje Pan(i) którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one oddziaływać z Carboplatino medac:

• jeśli przyjmuje Pan(i) leki wpływające na liczbę komórek we krwi,
• jeśli przyjmuje Pan(i) leki znane z powodowania toksyczności nerek,
• podczas leczenia karboplatyną nie należy otrzymywać szczepionki przeciw żółtaczce (zobacz również „Nie stosuj Carboplatino medac”), ponieważ zwiększa to ryzyko zachorowania na żółtące, co może prowadzić do śmierci,
• podczas leczenia karboplatyną nie należy otrzymywać żadnych szczepionek zawierających wirusy żywe, ponieważ istnieje ryzyko zachorowania na chorobę, przeciw której przeprowadzono szczepienie, co może prowadzić do śmierci,
• karboplatyna może zmniejszać działanie leków przeciwpadaczkowych (np. fenytoinę i fosfenytoinę),
• karboplatyna może zmniejszać skuteczność leków stosowanych w celu zapobiegania krzepnięciu krwi ( antykoagulanty). Dlatego podczas jednoczesnego stosowania należy częściej kontrolować krzepnięcie krwi,
• jednoczesne stosowanie karboplatyny z czynnikami chelatującymi (czynnikami, które mogą wiązać się chemicznie z karboplatyną) może zmniejszyć działanie przeciwnowotworowe karboplatyny,
• toksyczność karboplatyny może znacznie pogorszyć funkcję nerek i słuchu w przypadku jednoczesnego podawania z lekami znane z uszkadzania nerek i uszu, np. z antybiotykami z grupy aminoglikozydów (leki stosowane w zapobieganiu/leczeniu niektórych infekcji) lub tzw. mocznikami pętlowymi,
• jednoczesne stosowanie karboplatyny z cyklosporyną, takrolimusem i szyrolimusem (stosowanymi do supresji układu odpornościowego w przypadku chorób autoimmunologicznych lub przeszczepienia narządu) może osłabić układ odpornościowy, zwiększając ryzyko infekcji. Osłabiony układ odpornościowy wiąże się z ryzykiem nadmiernej produkcji białych krwinek.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest Pan(i) w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje ciążę lub karmi piersią, zapytaj lekarza lub farmaceuty, zanim zacznie Pan(i) stosować ten lek.
Ciąża
Carboplatino medac nie powinno być podawane w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci. Jeśli leczenie Carboplatino medac zostanie przeprowadzone w czasie ciąży, należy porozmawiać z lekarzem o możliwych skutkach dla płodu.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Jeśli ciąża wystąpi podczas leczenia Carboplatino medac, należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady genetycznej, ponieważ Carboplatino medac może powodować uszkodzenia u płodu.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy karboplatyna przenika do mleka matki, dlatego nie należy karmić piersią podczas leczenia Carboplatino medac. Jeśli lekarz uzna, że leczenie Carboplatino medac jest absolutnie konieczne, karmienie piersią należy przerwać.
Płodność
Carboplatino medac może powodować uszkodzenia genetyczne, np. mutacje w komórkach nasieniowych. Mężczyźni leczeni Carboplatino medac nie powinni mieć dzieci podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu i powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie zamrażania nasienia przed rozpoczęciem leczenia ze względu na możliwość trwałej bezpłodności.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Carboplatino medac może powodować nudności, wymioty, zaburzenia wzroku i słuchu, które mogą zmniejszyć zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli występuje którykolwiek z tych objawów.

3. Jak stosować Carboplatino medac

Wstrzyknięcie zawsze będzie wykonywane przez lekarza. Zwykle lek jest podawany w formie powolnej infuzji dożyłnej (w kroplówce) i jego podanie trwa zazwyczaj od 15 do 60 minut. Jeśli potrzebuje dodatkowych informacji, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Dawkowanie zależy od masy ciała i wzrostu, a także od wyników badań krwi i funkcji nerek. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę dla niego. Zwykle produkt ten jest rozcieńczany przed użyciem.

Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 400 mg/m² powierzchni ciała (obliczonej na podstawie masy ciała i wzrostu).

Problemy nerkowe
Jeśli ma problemy z nerkami, lekarz może zmniejszyć dawkę i przepisać częste badania krwi oraz monitorowanie funkcji nerek.

Podczas leczenia Carboplatino medac może wystąpić nudności lub wymioty. Lekarz może podać dodatkowy lek, który złagodzi te objawy, zanim rozpocznie leczenie Carboplatino medac.

Zwykle pomiędzy kolejnymi dawkami Carboplatino medac przewidziano odstęp cztery tygodnie. Co tydzień, po podaniu Carboplatino medac, lekarz przeprowadzi badania krwi, aby określić odpowiednią dawkę na kolejne podanie.

Jeśli otrzyma więcej Carboplatino medac niż powinien
Niezbyt prawdopodobne jest, że otrzyma zbyt dużą dawkę Carboplatino medac. Jeśli jednak dojdzie do przedawkowania, może wystąpić mielosupresja (szpik kostny może nie być w stanie produkować nowych komórek krwi), co może np. prowadzić do łatwego powstawania siniaków. Może również wystąpić uszkodzenie nerek, wątroby oraz zaburzenia słuchu. Jeśli podejrzewa, że otrzymał zbyt dużą dawkę, lub ma jakiekolwiek pytania dotyczące podanej dawki, powinien porozmawiać z lekarzem, który podawał mu lek.

Jeśli opuści dawkę Carboplatino medac
Mało prawdopodobne jest, że dawka leku zostanie pominięta, ponieważ lekarz ma wytyczne dotyczące terminu podania leku. Jeśli uważa, że dawkę pominięto, powinien skontaktować się z lekarzem.

Jeśli przerwie leczenie Carboplatino medac
Zwykle to lekarz decyduje o chwili zakończenia leczenia Carboplatino medac.

Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, powinien skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ważne działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę, oraz co robić, jeśli się pojawią
Jeśli uważasz, że wystąpił u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub objawów, skontaktuj się
natychmiast z lekarzem.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• zmniejszenie liczby białych krwinek (zwiększające ryzyko infekcji)
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować bladość, osłabienie lub trudności w oddychaniu (anemię)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększające ryzyko krwawień lub siniaków)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• infekcje (możliwe objawy infekcji to np. ból gardła, gorączka, dreszcze)
• siniaki lub nietypowe krwawienia (np. krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub wymiocinach, pojawianie się niespodziewanych siniaków lub pęknięcie naczyń krwionośnych [pęknięcie żył])
• reakcje alergiczne, w tym wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka, swędzenie, podwyższona temperatura
• ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja). Ten typ reakcji jest bardziej prawdopodobny w minutach po podaniu Carboplatino medac. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej obejmują nagle występujące świsty podczas oddychania lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypkę, swędzenie i podwyższoną temperaturę
• zmniejszenie odruchów ścięgnistych (odruch skurczu mięśni wywołany uderzeniem w ścięgno mięśniowe)
• niepokojące uczucia skórne, takie jak mrowienie, uczucie ukłuć, mrowienie
• problemy wzrokowe
• uszkodzenie uszu (ototoksyczność), np. dzwonienie, utrata słuchu
• zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (działania niepożądane wpływające na układ krążenia)
• choroba płuc
• ciężka choroba płuc związana z dusznością, trudnościami w oddychaniu i/lub bliznowaceniem płuc (choroba płucna międzybłoniowa)
• trudności w oddychaniu lub świsty podczas oddychania

Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, często związane z lekami stosowanymi przeciw nudnościom lub wymiotom
• gorączka i dreszcze bez oznak infekcji

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• utrata wzroku
• uczucie niedoboru przy podwyższonej temperaturze spowodowane niskim poziomem białych krwinek (gorączka neutropenicza)
• ciężka, potencjalnie śmiertelna infekcja organizmu i krwi z zaburzeniami czynności narządów, powszechnie nazywana sepsą (sepsa/szok septyczny)
• zapalenie skóry z odłamywaniem się skóry

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• udar mózgu
• zapalenie nerwu wzrokowego
• niewydolność serca
• ból w klatce piersiowej, który może wskazywać na potencjalnie ciężką reakcję alergiczną zwaną zespołem Kounisa
• zablokowanie tętnicy (embolia)
• zaczerwienienie, obrzęk i ból lub martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia (reakcje w miejscu wstrzyknięcia)
• wyciek płynu do tkanek wokół miejsca wstrzyknięcia (ekstrawazacja w miejscu wstrzyknięcia)
• zestaw objawów, takich jak ból głowy, zaburzenia funkcji umysłowych, drgawki i zaburzenia wzroku od zamazanego widzenia po utratę wzroku (objawy zespołu odwracalnej encefalopatii potylicznej, rzadkiego zaburzenia neurologicznego)
• choroba mózgu spowodowana substancją toksyczną lub infekcją (encefalopatia)
• zapalenie trzustki
• skurcze mięśni, osłabienie mięśni, dezorientacja, utrata wzroku lub zaburzenia wzroku, nieregularne bicie serca, niewydolność nerek lub nieprawidłowości w wynikach badań krwi (objawy zespołu lizy nowotworowej, który może być spowodowany szybkim rozpadem komórek nowotworowych, patrz punkt 2)
• choroby tętnic wieńcowych

Inne możliwe działania niepożądane
Jeśli uważasz, że wystąpił u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub objawów, skontaktuj się z lekarzem
najszybciej jak to możliwe.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• nudności lub wymioty
• ból brzucha

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zaburzenia smaku
• biegunka, zaparcia, zapalenie błon śluzowych
• wypadanie włosów
• choroba skóry
• choroba układu mięśniowo-szkieletowego (stan wpływający na mięśnie, stawy, ścięgna i nerwy)
• uczucie nietypowego zmęczenia lub osłabienia (astenia)

Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• ból mięśni, ból stawów

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nadmierne utraty wody z organizmu (odwodnienie)
• brak apetytu
• niskie ciśnienie krwi
• wysokie ciśnienie krwi
• zapalenie wyściółki (śluzówki) jamy ustnej
• pokrzywka (alergia skóry z objawami swędzenia i wykwitów)
• wysypka
• zaczerwienienie skóry
• swędzenie
• uczucie ogólnego niedoboru

Niektóre inne działania niepożądane mogą być wykrywane tylko przez lekarza, np.:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• zmniejszona czynność nerek
• zmniejszona klirens kreatyniny (klirens kreatyniny jest wskaźnikiem czynności nerek)
• podwyższony poziom mocznika we krwi
• podwyższone poziomy enzymów wątrobowych
• zmniejszenie poziomu soli we krwi, zazwyczaj bez widocznych objawów lub objawów

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• choroby układu moczowo-płciowego
• podwyższony poziom bilirubiny we krwi
• podwyższony poziom kreatyniny we krwi
• podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi, co może prowadzić do podagu

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zgłoszono promielocytową białaczkę (nowotwór krwi i szpiku kostnego), która po raz pierwszy pojawiła się 6 lat po monoterapii i radioterapii

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszona czynność wątroby, uszkodzenie lub śmierć komórek wątroby
• nowotwór spowodowany chemioterapią
• zmniejszenie produkcji komórek krwi w szpiku kostnym (niewydolność szpiku)
• ostra niewydolność nerek, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (mikroangiopatyczna anemia hemolityczna) i niska liczba płytek krwi (zespoł hemolityczno-mocznicowy)
• niski poziom sodu we krwi, który może powodować dezorientację, skurcze mięśni lub zaburzenia rytmu serca (hiponatremia)
• infekcja płuc

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Carboplatino medac

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie będzie Pani/Pana proszono o przechowywanie leku – zostanie on dostarczony gotowy do natychmiastowego podania.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania w trakcie podawania.
Lekarz lub farmaceuta upewnią się, że Carboplatino medac nie zostanie Pani/Panu podane po dacie wygaśnięcia ważności, która jest podana na etykiecie jako „po Waż. do”. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Lekarz lub farmaceuta muszą upewnić się, że fiolka jest przechowywana w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony leku przed światłem, w temperaturze poniżej 25 °C. Leku nie wolno zamrażać.
Po zmieszaniu z innymi roztworami roztwór należy użyć natychmiast albo może być przechowywany przez maksymalnie 24 godziny w temperaturze 2 °C–8 °C. Lekarz lub farmaceuta sprawdzą, czy przestrzegane są te warunki przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Lekarz lub farmaceuta zlikwidują leki, których już nie używa się. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Carboplatino medac

• Substancją czynną jest carboplatino.
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania.

Opis wyglądu Carboplatino medac i zawartości opakowania
Carboplatino medac to klarowny, bezbarwny lub lekko żółty, stężony roztwór do wlewu.
Każdy ml stężonego roztworu zawiera 10 mg carboplatino.
Każda fiolka o pojemności 5 ml zawiera 50 mg carboplatino.
Każda fiolka o pojemności 15 ml zawiera 150 mg carboplatino.
Każda fiolka o pojemności 45 ml zawiera 450 mg carboplatino.
Każda fiolka o pojemności 60 ml zawiera 600 mg carboplatino.
Każda fiolka o pojemności 100 ml zawiera 1000 mg carboplatino.
Opakowania zawierające 1 lub 10 fiol.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
medac
Gesellschaft für klinische
Spezialpräparate mbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Niemcy
Tel.: + 49 4103 8006-0
Faks: + 49 4103 8006-100
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania Carbomedac
Francja Carboplatine medac 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Niemcy Carbomedac 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Włochy Carboplatino medac
Norwegia Carbomedac 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Polska Carbomedac
Słowacja Carbomedac 10 mg/ml infúzny koncentrát
Słowenia Karboplatin medac 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Szwecja Carbomedac 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:

Stosowanie/obsługiwania
Karboplatyna jest substancją mutagenną i potencjalnie rakotwórczą. Przygotowanie i stosowanie wymagają zachowania środków ostrożności związanych z bezpiecznym obchodzeniem się z substancjami niebezpiecznymi. Przygotowanie powinno być wykonywane przez wykwalifikowany personel noszący odpowiednie ochronne rękawiczki, fartuchy i jednorazowe maseczki.
Karboplatyny nie należy podawać za pomocą urządzeń zawierających glin (np. zestawy do wlewu, strzykawki i igły). Karboplatyna reaguje z glinem, co może prowadzić do powstawania osadów i obniżenia aktywności przeciwnowotworowej.
Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika i przygotowaniu gotowego do użytku roztworu do wlewu
Stabilność chemiczna i fizyczna w czasie użytkowania została potwierdzona przez 72 godziny w temperaturze pokojowej w roztworze do wlewu glukozy o stężeniu 50 mg/ml (5%) oraz przez 24 godziny w temperaturze od 2 °C do 8 °C w roztworze do wlewu chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), pod warunkiem ochrony przed światłem. Niemniej jednak zaleca się stosowanie roztworu do wlewu odtworzonego roztworem chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) natychmiast po odtworzeniu.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. W przeciwnym przypadku czasy i warunki przechowywania w czasie użytkowania leżą w gestii użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 °C do 8 °C, chyba że odtworzenie/rozcieńczenie zostało przeprowadzone w warunkach kontrolowanej i zwalidowanej aseptyki.
Rozcieńczanie
Produkt może być rozcieńczany roztworem do wlewu glukozy o stężeniu 50 mg/ml (5%) w stężeniach 0,4–2 mg/ml lub roztworem do wlewu chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) w stężeniu 2 mg/ml.
Unieszkodliwianie
Nieużywany lek oraz odpady powstałe z jego użycia należy unieszkodliwiać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.