ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Sodio Ioduro ( I) Curium Netherlands 37 MBq/ml roztwór do wstrzykiwania

Sodio ioduro ( I)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze specjalistą medycyny nuklearnej nadzorującym procedurę.
Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z objawów niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się ze specjalistą medycyny nuklearnej. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Sodio ioduro ( I) i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sodio ioduro ( I)
Jak stosować Sodio ioduro ( I)
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Sodio ioduro ( I)
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST JODEK SODU ( I ) I DO CZEGO SŁUŻY

Lek jest lekiem radioterapeutycznym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki.
Jodek sodu ( I ) jest stosowany podczas skanowania w celu zbadania tarczycy:
Radioaktywna substancja może być wykrywana z zewnątrz ciała za pomocą specjalnych urządzeń, które pozwalają uzyskać obraz zwany skanem.
Skan ten pokazuje rozmieszczenie radioaktywności w obrębie narządu i całego ciała. Ponadto badanie dostarcza lekarzowi cennych informacji na temat struktury i funkcji tego narządu.
Stosowanie jodku sodu ( I ) wiąże się z narażeniem na niewielkie ilości promieniowania jonizującego. Lekarz prowadzący oraz specjalista medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści kliniczne wynikające z tej procedury zastosowania leku radioterapeutycznego przewyższają ryzyko związane z napromienieniem.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM JODANU SODU ( I)

Jodan sodu ( I) nie powinien być stosowany
Jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania jodanu sodu ( I)
Powiadom specjalistę medycyny nuklearnej w następujących przypadkach:

Jeśli ma obniżoną funkcję nerek
Jeśli jest w ciąży lub podejrzewa ciążę
Jeśli karmi piersią
Przed podaniem jodanu sodu ( I) należy:
Pociągnąć dużo wody przed rozpoczęciem badania, aby w ciągu pierwszych godzin po badaniu jak najczęściej oddawać mocz

Dzieci i młodzież
Skonsultuj się ze specjalistą medycyny nuklearnej, jeśli ma się poniżej 18 roku życia.
Inne leki i jodan sodu ( I)
Powiadom specjalistę medycyny nuklearnej nadzorującego procedurę, jeśli przyjmuje się lub niedawno przyjmowało się inne leki dowolnego rodzaju, w tym leki bez recepty, ponieważ mogą one wpływać na interpretację obrazów.
Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania następujących leków przed rozpoczęciem leczenia:

leki obniżające czynność tarczycy, takie jak:
propylotiouracyl, metymazol, karbimazol
nadchloran
salicylany: leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne, takie jak kwas acetylosalicylowy
glikokortykosteroidy: leki przeciwzapalne lub zapobiegające odrzuceniu przeszczepionych narządów
sodowy nitroprusydek: lek stosowany do obniżenia ciśnienia tętniczego, używany również w chirurgii
sodowy sulfobromoftalein: lek stosowany do badań funkcji wątroby
niektóre leki
obniżające krzepliwość krwi
przeciwpasożytnicze
antyhistaminowe: leki stosowane w leczeniu alergii
penicyliny i sulfonamidy: antybiotyki
tolbutamid: lek obniżający poziom glukozy we krwi
tiopentale: lek stosowany w znieczuleniu do obniżenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego oraz w leczeniu ciężkich napadów padaczki
fenylobutazon: lek przeciwbólowy i przeciwzapalny
leki wspomagające oczyszczanie dróg oddechowych z wydzieliny
witaminy zawierające jod
leki zawierające hormony tarczycy, takie jak lewotyroksyna sodowa, liotyronina sodowa
amiodaron: lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca
benzodiazepiny: leki uspokajające, nasenne lub miorelaksacyjne
lity: lek stosowany w leczeniu depresji
środki kontrastowe jodowe: substancje podawane dożylnie w celu uzyskania widoczności wewnętrznych struktur ciała
leki zawierające jod, stosowane wyłącznie na ograniczonych powierzchniach skóry
oleiste środki kontrastowe zawierające jod.

Ciąża i karmienie piersią
Powiadom specjalistę medycyny nuklearnej przed podaniem jodanu sodu ( I), jeśli:

podejrzewa ciążę
wystąpiło opóźnienie w cyklu miesięcznym
karmi piersią.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, ważne jest, aby skonsultować się ze specjalistą medycyny nuklearnej nadzorującym procedurę.
Jeśli jesteś w ciąży
Specjalista medycyny nuklearnej poda produkt w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Jeśli karmisz piersią
Lekarz może również zalecić przerwanie karmienia przez 1,5–3 dni i odrzucenie wydzielonego mleka, aż organizm całkowicie pozbędzie się radioaktywności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby jodan sodu ( I) wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. SPOSÓB STOSOWANIA JODANU SODU ( I)

Istnieją bardzo rygorystyczne przepisy dotyczące stosowania, manipulowania i usuwania
produktów radiofarmaceutycznych. Jodan sodu ( I) będzie stosowany wyłącznie w specjalnych,
kontrolowanych obszarach. Produkt ten będzie manipulowany i podawany wyłącznie przez osoby
przeszkolone i wykwalifikowane do jego bezpiecznego stosowania. Osoby te będą zwracać szczególną uwagę na bezpieczne stosowanie tego produktu i poinformują Panią/Pana o podejmowanych działaniach.
Specjalista medycyny nuklearnej nadzorujący procedurę zadecyduje o ilości jodanu sodu ( I) do zastosowania w Pani/Pana przypadku. Będzie to najmniejsza możliwa ilość konieczna do uzyskania pożądanych informacji.
Zalecana dawka dla dorosłych zwykle zawiera się w przedziale od 3,7 do 14,8 MBq (megabekerel to jednostka służąca do wyrażania aktywności radioaktywnej).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci i młodzieży dawkę dostosowuje się na podstawie masy ciała dziecka lub nastolatka.
Podawanie jodanu sodu ( I) i przebieg procedury
Jodan sodu ( I) jest wstrzykiwany do żyły.
Do wykonania badania zaleconego przez lekarza wystarczy pojedyncze wstrzyknięcie. Obrazy są zazwyczaj uzyskiwane 3–6 godzin po wstrzyknięciu.
Czas trwania procedury
Specjalista medycyny nuklearnej poinformuje Panią/Pana o typowym czasie trwania procedury.
Jeśli podano Pani/Panu więcej jodanu sodu ( I) niż należało
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ specjalista medycyny nuklearnej nadzorujący procedurę poda Pani/Panu dokładnie kontrolowaną pojedynczą dawkę jodanu sodu ( I). Niemniej jednak, w przypadku przedawkowania, otrzyma Pani/Pan odpowiednie leczenie.
Jeśli ma Pani/Pan jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania jodanu sodu ( I), należy skonsultować się ze specjalistą medycyny nuklearnej nadzorującym procedurę.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek radiofarmaceutyczny może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Po podaniu ten radiofarmaceutyk przekazuje niewielkie ilości promieniowania jonizującego, co wiąże się z bardzo niskim ryzykiem rozwoju raka oraz wad dziedzicznych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się ze specjalistą medycyny nuklearnej nadzorującym procedurę. Działania niepożądane, które występują z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), to:

reakcje alergiczne,
nudności,
wymioty,
świąd,
wysypka,
pokrzywka.

Personel szpitalny leczy te reakcje, jeśli do nich dojdzie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu leku do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z lekiem. Operatorom medycznym zaleca się zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ SODIUM IODURO ( I)

Nie należy przechowywać tego leku. Lek ten jest przechowywany przez specjalistę w odpowiednich miejscach i pod jego odpowiedzialnością. Przechowywanie radiofarmaceutyków musi być zgodne z obowiązującymi przepisami krajowymi dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla specjalisty:
Nie należy stosować Sodio ioduro po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

CO ZAWIERA SODIUM IODIDUM ( I)

Substancją czynną jest I jako sodowy jodan, 37 MBq/ml
Pozostałymi składnikami są: natrium chloridum, natrium hydrogeno carbonicum i woda do wstrząsów.

Opis wyglądu SODIUM IODIDUM ( I) i zawartości opakowania
Sodium iodidum ( I) jest pakowane w fiolki szklane zamknięte za pomocą bromobutylowej gumowej korki i uszczelnione aluminiową obwolutą. Dostarczane jest w fiolce wielodawkowej zawierającej 1, 2, 5 lub 10 ml.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Holandia
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:
NASTĘPUJĄCE INFORMACJE PRZEZNACZONE SĄ WYŁĄCZNIE DLA PERSONELU MEDYCZNEGO

Instrukcje dotyczące stosowania

Roztwór do wstrzykiwania gotowy do użycia w fiolce wielodawkowej.
Pobieranie roztworu należy przeprowadzać w warunkach bezpiecznych. Nie wolno otwierać fiolki bez wcześniejszego odkażenia jej zawleczki; pobieranie roztworu należy wykonywać za pomocą jednorazowej strzykawki wyposażonej w odpowiednie osłony ochronne oraz igły jednorazowej i sterylnych.
Nie należy stosować produktu, jeśli w trakcie jego przygotowania zostanie naruszona integralność fiolki.
Niekompatybilność
W przypadku braku badań dotyczących kompatybilności, niniejszego leku nie wolno mieszać z innymi lekami.
SZCZEGÓLNE ZALECENIA DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIENIA I OBSŁUGI
OGÓLNE OSTRZEŻENIA
Leki radiofarmaceutyczne należy otrzymywać, stosować i podawać wyłącznie przez wykwalifikowany personel w odpowiednich placówkach klinicznych. Otrzymywanie, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i unieszkodliwianie podlegają przepisom i/lub odpowiednim zezwoleniom wydanym przez właściwe lokalne organy.
Leki radiofarmaceutyczne należy przygotowywać w sposób zapewniający spełnienie zarówno norm ochrony radiologicznej, jak i wymagań jakościowych farmaceutycznych. Należy stosować odpowiednie środki ostrożności w zakresie aseptyki.
Instrukcje dotyczące przygotowania tego leku radiofarmaceutycznego przed podaniem podano w sekcji „Instrukcje dotyczące stosowania”.
Jeśli w dowolnym momencie przygotowania produktu zostanie naruszona integralność fiolki, produktu nie należy stosować.
Podawanie należy przeprowadzać w sposób minimalizujący ryzyko zanieczyszczenia leku oraz narażenia personelu na promieniowanie. Wymagana jest odpowiednia osłona.
Podawanie leków radiofarmaceutycznych wiąże się z ryzykiem dla osób pozostających w kontakcie z pacjentem z powodu zewnętrznego napromienienia lub zanieczyszczenia spowodowanego wylewaniem moczu, wymiotów itp. Dlatego należy podjąć odpowiednie środki ochronne zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi.
Nieużywany lek oraz odpady pochodzące z tego leku należy unieszkodliwiać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.
DOZIMETRIA
I uzyskuje się poprzez napromienianie wzbogaconego ksenonu protonami. W zależności od procesu produkcji I, mogą występować zanieczyszczenia, takie jak I i Te jako radioaktywne zanieczyszczenia o długim czasie półtrwania, które zwiększają dawkę promieniowania w różnych narządach. W dniu i godzinie kalibracji czystość radionuklidowa wynosi co najmniej 99,85%, natomiast w dniu ważności wynosi 99,7%. Główne zanieczyszczenia występują w następujących procentach: Te ≤ 0,09% i I ≤ 0,15% na końcu okresu ważności. Z tego powodu dawka promieniowania w różnych narządach może być wyższa, jak wskazano w poniższych tabelach.
Dla tego produktu dawka skuteczna wynikająca z podanej aktywności 14,8 MBq dla dorosłej osoby o masie ciała 70 kg wyniesie 3,3 mSv u pacjentów z 35% wychwytliwością tarczycy. Dawka skuteczna zależy od wychwytliwości w gruczoł tarczycy.
Równoważna dawka skuteczna (EDE) (całe ciało) jest obliczana z uwzględnieniem sześciu standardowych narządów (gonady, piersi, szpik kostny czerwony, płuca, tarczyca i powierzchnie kostne) oraz pięciu dodatkowych narządów o najwyższej dawce pochłoniętej (oznaczone *).
Poniższa tabela przedstawia obliczoną dozymetrię zgodnie z publikacją 53 ICRP (International Commission of Radiological Protection, Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals, Pergamon Press, 1987) oraz późniejszymi aktualizacjami zawartymi w publikacji ICRP nr 80 (1998):
I 13,21 godziny
Blokada tarczycy, wychwyt: 0%
Dawka pochłonięta na jednostkę podanej aktywności (mGy/MBq)

Organ	Dorosły	15 lat	10 lat	5 lat	1 rok
Nadnerki	0,007	0,0087	0,014	0,021	0,039
*Ściana pęcherza	0,09	0,11	0,16	0,24	0,45
Powierzchnie kostne	0,0081	0,0097	0,015	0,024	0,046
Gruczoł mlekowy	0,0056	0,0056	0,0081	0,013	0,025
Trawienie:
Ściana żołądka	0,0069	0,0085	0,014	0,021	0,037
*Jelito cienkie	0,0085	0,01	0,016	0,025	0,046
*Ściana górnego odcinka jelita grubego	0,008	0,0099	0,015	0,024	0,043
*Ściana dolnego odcinka jelita grubego	0,0097	0,012	0,019	0,029	0,054
*Nerki	0,011	0,014	0,02	0,029	0,051
Wątroba	0,0067	0,0082	0,013	0,02	0,037
Płuca	0,0061	0,0078	0,012	0,019	0,035
Jajniki	0,0098	0,012	0,019	0,03	0,053
Trzustka	0,0076	0,0091	0,014	0,022	0,041
Czerwony szpik kostny	0,0094	0,011	0,017	0,026	0,047
Śledziona	0,007	0,0083	0,013	0,02	0,037
Jądra	0,0069	0,0094	0,015	0,025	0,048
Tarczyca	0,0051	0,0077	0,012	0,02	0,037
Macica	0,014	0,017	0,028	0,043	0,076
Inne tkanki	0,0064	0,0077	0,012	0,019	0,035
Równoważna dawka skuteczna (mSv/MBq)	0,013§	0,016	0,024	0,037	0,067

Dawka skuteczna u dorosłych wynosi 0,011 mSv/MBq zgodnie z publikacją ICRP nr 80 z 1998 roku;
dlatego dawka skuteczna po podaniu dożylnym 14,8 MBq (dawka maksymalna) wynosi 0,16 mSv.
Wpływ zanieczyszczeń radionuklidowych:
Zanieczyszczenie radionuklidami I i Te przyczynia się do dawki o wartości 0,002 mSv w chwili
kalibracji oraz 0,006 mSv w chwili wygaśnięcia ważności.
Niepełne blokowanie
Dawka skuteczna (mSv/MBq) przy obniżonej wychwycie tarczycy:
Dorosły 15 lat 10 lat 5 lat 1 rok
Wychwyt: 0,5% 0,016 0,02 0,031 0,052 0,096
Wychwyt: 1% 0,019 0,025 0,038 0,067 0,13
Wychwyt: 2% 0,025 0,034 0,052 0,099 0,18
Wychwyt tarczycy 15%
Dawka pochłonięta na jednostkę podanej aktywności (mGy/MBq)

Organ	Dorosły	15 lat	10 lat	5 lat	1 rok
Nadnercza	0,0063	0,0083	0,013	0,02	0,037
*Ściana pęcherza	0,076	0,095	0,14	0,21	0,38
Powierzchnie kostne	0,0071	0,0091	0,014	0,022	0,041
Glandula mlekowa	0,0047	0,0047	0,0073	0,012	0,023
Tor przewodu pokarmowego:
*Ściana żołądka	0,068	0,085	0,12	0,20	0,38
*Jelito cienkie	0,043	0,054	0.091	0,14	0,27
*Górna ściana okrężnicy	0,018	0,019	0,029	0,045	0,077
Dolna ściana okrężnicy	0,011	0,014	0,022	0,033	0,060
Nerki	0,01	0,013	0,018	0,027	0,046
Wątroba	0,0062	0,0076	0,013	0,021	0,038
Płuca	0,0057	0,0072	0,011	0,018	0,034
Jajniki	0,012	0,016	0,025	0,038	0,068
*Trzustka	0,014	0,016	0,024	0,035	0,061
Szpik czerwony	0,0094	0,012	0,017	0,025	0,043
Śledziona	0,0095	0,011	0,017	0,025	0,044
Jądra	0,0053	0,0072	0,012	0,020	0,038
Tarczyca	1,9	3,0	4,5	9,8	19,0
Macierz	0,015	0,019	0,031	0,049	0,086
Inne tkanki	0,0068	0,0085	0,013	0,021	0,039
Równoważna dawka skuteczna (mSv/MBq)	0,075	0,11	0,17	0,35	0,65

Skuteczna dawka równoważna u dorosłych po dożylnej podaniu 14,8 MBq (maksymalna dawka) wynosi 1,1 mSv.
Wpływ zanieczyszczeń radionuklidowych:
Zanieczyszczenie radionuklidami I i Te przyczynia się do dawki o wartości 0,03 mSv w momencie kalibracji oraz 0,1 mSv w momencie przydatności.
Pochłanianie tarczycy 35%
Dawka pochłonięta na jednostkę podanej aktywności (mGy/MBq)

Organ	Dorosły	15 lat	10 lat	5 lat	1 rok
Nadnerka	0,0065	0,0084	0,013	0,021	0,038
*Ściana pęcherza moczowego	0,060	0,074	0,11	0,16	0,30
Powierzchnie kostne	0,0079	0,011	0,016	0,025	0,046
Gruczoł mлечny	0,0052	0,0052	0,0085	0,015	0,027
Tor przewodu pokarmowego:
*Ściana żołądka	0,068	0,085	0,12	0,20	0,38
*Jelito cienkie	0,042	0,054	0,090	0,14	0,27
*Górna ściana jelita grubego	0,018	0,019	0,029	0,045	0,076
Dolna ściana jelita grubego	0,010	0,014	0,021	0,032	0,058
Nerki	0,0091	0,011	0,016	0,024	0,041
Wątroba	0,0063	0,0078	0,013	0,021	0,040
Płuca	0,0065	0,0086	0,014	0,022	0,042
Jajniki	0,011	0,015	0,024	0,037	0,066
*Trzustka	0,014	0,016	0,024	0,036	0,062
Organ	Dorosły	15 lat	10 lat	5 lat	1 rok
Śledziona czerwona	0,010	0,013	0,019	0,028	0,048
Śledziona	0,0096	0,011	0,017	0,025	0,045
Jądra	0,0050	0,0068	0,011	0,018	0,035
Tarczyca	4,5	7,0	11,0	23,0	43,0
Macica	0,014	0,017	0,029	0,044	0,079
Inne tkanki	0,0080	0,010	0,016	0,026	0,049
Równoważna dawka skuteczna (mSv/MBq)	0,15§	0,23	0,35	0,74	1,4

Dawka skuteczna u dorosłych wynosi 0,22 mSv/MBq zgodnie z publikacją ICRP nr 80 z 1998 roku;
w związku z tym dawka skuteczna po dożylnej podaniu 14,8 MBq (dawka maksymalna) wynosi
3,3 mSv.
Wpływ zanieczyszczeń radionuklidowych:
Zanieczyszczenie radionuklidami I i Te przyczynia się w 0,07 mSv w momencie kalibracji oraz w 0,22 mSv w momencie wygaśnięcia ważności.
Pochłanianie przez tarczycę 55%
Dawka pochłonięta na jednostkę podanej aktywności (mGy/MBq)

Organ	Dorosły	15 lat	10 lat	5 lat	1 rok
Nadnercze	0,0065	0,0085	0,014	0,021	0,039
*Ściana pęcherza	0,043	0,053	0,079	0,12	0,22
Powierzchnie kostne	0,0086	0,012	0,018	0,028	0,051
Gruczoł mlekowy	0,0056	0,0056	0,0095	0,017	0,031
Przewód pokarmowy:
*Ściana żołądka	0,068	0,085	0,12	0,20	0,39
*Jelito cienkie	0,042	0,054	0,091	0,14	0,27
*Ściana górnego odcinka jelita grubego	0,018	0,019	0,029	0,044	0,076
Ściana dolnego odcinka jelita grubego	0,0098	0,013	0,020	0,030	0,055
Nerki	0,0091	0,011	0,016	0,024	0,041
Wątroba	0,0064	0,0079	0,013	0,022	0,041
Płuca	0,0072	0,0097	0,016	0,026	0,048
Jajniki	0,011	0,015	0,023	0,036	0,064
*Trzustka	0,014	0,016	0,025	0,036	0,063
Śledziona	0,0097	0,011	0,017	0,026	0,046
Mózg	0,011	0,015	0,021	0,030	0,052
Śledzionka	0,0097	0,011	0,017	0,026	0,046
Jądra	0,0046	0,0062	0,010	0,016	0,032
Tarczyca	7,0	11,0	17,0	36,0	68,0
Macierz	0,012	0,016	0,026	0,040	0,072
Inne tkanki	0,0092	0,012	0,019	0,031	0,058
Równoważna dawka skuteczna (mSv/MBq)	0,23	0,35	0,53	1,1	2,1

Dawka skuteczna równoważna u dorosłych po podaniu dożylnym 14,8 MBq (dawka maksymalna) wynosi 3,4 mSv.
Wpływ zanieczyszczeń radionuklidowych:
Zanieczyszczenie radionuklidami z udziałem I i Te przyczynia się w chwili kalibracji o 0,12 mSv, a w chwili wygaśnięcia ważności — o 0,36 mSv.

Jodan sodu (123I) CURIUM NETHERLANDS