ULOTKA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

INTERPRIL 30 mg/12,5 mg tabletki powlekane filmem

zofenopril calcium/hydrochlorothiazide
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Interpril i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Interpril
Jak stosować Interpril
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Interpril
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST INTERPRIL I DO CZEGO SŁUŻY

Interpril zawiera 30 mg wapnia zofenoprilu i 12,5 mg chlorowodorku hydroksytiazydu jako substancje czynne.

Wapń zofenoprilu to lek przeciwnadciśnieniowy należący do grupy leków obniżających ciśnienie krwi, zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (IEK).
Chlorowodorek hydroksytiazydu to lek moczopędny działający poprzez zwiększenie ilości wytwarzanej moczu.

Interpril stosuje się w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia krwi), gdy nie może być ono kontrolowane za pomocą samego leku zofenopril.

2. CO POWINIEN PANI/PAN WIEDZIEĆ PRZED ZAAKCEPTOWANIEM INTERPRIL

Nie zażywaj Interpril, jeśli:

jesteś uczulony na wapń zofenoprylu lub hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 Interpril);
jesteś uczulony na inne leki pochodne z sulfonamidów (jak hydrochlorotiazyd, który jest pochodną sulfonamidu);
jesteś w trzecim trymestrze ciąży (najlepiej unikać przyjmowania Interpril również w wczesnych stadiach ciąży – zobacz sekcję „ciąża”);
miałeś wcześniej reakcje alergiczne na inny inhibitor ACE, np. kaptopril lub enalapryl;
miałeś przypadki silnego obrzęku i świądu w okolicy twarzy, nosa i gardła (obrzęk naczynioruchowy) związany z wcześniejszą terapią inhibitorami ACE lub cierpisz na obrzęk naczynioruchowy dziedziczny/idiopatyczny (szybkie opuchnięcie skóry, tkanek, przewodu pokarmowego i innych narządów);
przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkie spuchnięcie pod powierzchnią skóry, np. w gardle);
cierpisz na poważne choroby wątroby lub nerek;
cierpisz na zwężenie tętnic nerkowych;
cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Interpril.
Poinformuj lekarza, jeśli:

masz problemy z wątrobą i nerkami;
masz wysokie ciśnienie krwi spowodowane chorobą nerek lub zwężeniem tętnicy doprowadzającej do nerek (nadciśnienie nerkowo-żylne);
niedawno przeszedłeś przeszczepienie nerki;
jesteś w dializie;
jesteś w terapii z użyciem aferezy LDL (procedura podobna do dializy nerkowej, która usuwa szkodliwy cholesterol z krwi);
masz nieprawidłowo wysoki poziom hormonu aldosteronu we krwi (pierwotny aldosteronizm) lub obniżony poziom hormonu aldosteronu we krwi (hipoaldosteronizm);
masz zwężenie zastawki serca (stenozę aortalną) lub grubienie ścian serca (nadciśnieniową kardiomiopatię);
cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na łuszczycę (chorobę skóry charakteryzującą się łuszczącymi się różowymi plamami);
jesteś w terapii desensytyzacji („zastrzyki na alergię”) na ukąszenia owadów;
cierpisz na toczeń rumieniowaty (chorobę układu odpornościowego, czyli układu obronnego Twojego organizmu);
masz tendencję do niskiego poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli cierpisz na zespół QT, czyli pewien rodzaj nieprawidłowości na EKG, lub jeśli przyjmujesz digitalis (aby wspomóc pracę serca);
masz cukrzycę;
cierpisz na dławicę serca lub choroby wpływające na mózg, ponieważ niskie ciśnienie krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu;
przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
- „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
- aliskiren;
przyjmujesz którykolwiek z następujących leków – ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w gardle) wzrasta:
- Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
- Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. tachrolimus, sirolimus, everolimus);
- Vildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy;
miałeś wcześniej raka skóry lub podczas terapii pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Chron swoją skórę przed ekspozycją na słońce i promienie UV podczas przyjmowania Interpril;
masz zaburzenia widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Interpril. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia tych objawów może być większe;
miałeś wcześniej problemy z układem oddechowym lub płucami (w tym zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Interpril pojawi się duszność lub ciężki trudny oddech, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję Twoich nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w sekcji „Nie zażywaj Interpril”.
Hydrochlorotiazyd zawarty w leku Interpril może powodować nadwrażliwość skóry na światło słoneczne lub sztuczne promienie UV. Przerwij przyjmowanie Interpril i powiadom lekarza, jeśli podczas terapii pojawi się wysypka, swędzenie lub uczulenie skóry (zobacz również punkt 4).
Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia go w teście antydopingu.
Jeśli Twoje ciśnienie krwi stanie się zbyt niskie podczas terapii Interpril, szczególnie po pierwszej dawce (co występuje znacznie częściej, jeśli przyjmujesz również inne diuretyki, jesteś odwodniony lub masz dietę o niskiej zawartości soli, lub jeśli masz chorobę lub biegunkę). W takim przypadku powiadom natychmiast swojego lekarza, a następnie połóż się na plecach (zobacz również punkt 4).
Jeśli masz być poddany operacji chirurgicznej, powiadom swojego anestezjologa, że przyjmujesz Interpril przed podaniem znieczulenia. To pomoże anestezjologowi w kontrolowaniu Twojego ciśnienia krwi i częstości akcji serca podczas zabiegu.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Stosowanie Interpril nie jest zalecane w wczesnych stadiach ciąży i nie powinno być stosowane po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ lek może powodować poważne uszkodzenia dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz punkt „ciąża”).
Dzieci i młodzież
Stosowanie Interpril nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa.
Inne leki i Interpril
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

suplementy potasu (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potasu oraz inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparynę, lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin);
inne leki wpływające na poziom substancji chemicznych we krwi (hormon adrenokortykotropowy – ACTH – stosowany w stymulacji produkcji niektórych hormonów przez organizm, amfoterycynę B, karbenoksolon, leki przeczyszczające stymulujące);
lit (stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju);
znieczulenia;
leki narkotyczne (np. morfina);
leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii i podobnych chorób);
trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylinę i klozapraminę;
barbiturany (stosowane w leczeniu lęku, bezsenności i zaburzeń napadowych);
inne leki obniżające ciśnienie krwi i leki rozszerzające naczynia (w tym beta-blokery, alfa-blokery i diuretyki, takie jak hydrochlorotiazyd, furosemid, torasemid).

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:

jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie zażywaj Interpril” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
nitroglicerynę i inne nitraty stosowane na ból w klatce piersiowej (dławicę);
leki przeciwwymiotne, w tym cyklotydynę (stosowaną w leczeniu oparzenia żołądka i wrzodów żołądka);
cyklosporynę (stosowaną po przeszczepieniu narządów) i inne leki immunosupresyjne (leki osłabiające odporność organizmu);
leki stosowane w dnie moczanowej (np. probenecyd, sulfinpirazon, allopurinol);
insulinę i inne doustne leki przeciwcukrzycowe;
leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu nowotworów lub chorób układu odpornościowego);
kortykosteroidy (silne leki przeciwzapalne);
prokainamidę (stosowaną w kontrolowaniu nieregularnego rytmu serca);
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, takie jak aspiryna lub ibuprofen);
leki sympatykomimetyczne (działające na układ nerwowy, w tym niektóre leki stosowane w astmie, katarze siennym i aminy ciśnieniowe, takie jak adrenalina);
sole wapnia;
digitalis (stosowany w wspomaganiu pracy serca);
cholestyraminę i żywice cholestyptolowe (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu);
leki rozkurczające mięśnie (np. tubokurarynę);
amantydynę (lek przeciwwirusowy);
racekadotryl (lek stosowany w leczeniu biegunki), leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus) oraz vildagliptynę (lek stosowany w leczeniu cukrzycy). Ryzyko angioedemu może być zwiększone.

Interpril z jedzeniem, napojami i alkoholem
Interpril można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i na pusty żołądek, ale zawsze z wodą.
Alkohol nasila działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie krwi) Interpril; zapytaj lekarza o dodatkowe informacje dotyczące spożycia alkoholu podczas przyjmowania tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Lekarz zazwyczaj poradzi Ci, aby przerwać przyjmowanie Interpril przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Interpril. Stosowanie Interpril nie jest zalecane w wczesnych stadiach ciąży i nie powinno być stosowane po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ lek może powodować poważne uszkodzenia dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Interpril nie jest zalecany dla matek karmiących i lekarz może wybrać inny odpowiedni lek, jeśli chcesz kontynuować karmienie piersią, szczególnie jeśli karmisz noworodka lub dziecko urodzone przed terminem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli wystąpią te objawy, nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn.
Interpril zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ INTERPRIL

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Interpril można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek. Tabletkę zaleca się przyjmować z wodą.
Jeśli ma Pan(i) ponad 65 lat i ma zaburzoną funkcję nerek, Interpril może nie być odpowiednim lekiem (patrz punkt 2).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu podzielenia tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.
Jeśli przyjmie Pan(i) więcej Interprilu niż powinien(a)
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym (należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie lub ten ulotnik, jeśli to możliwe). Najczęstsze objawy i objawy przedawkowania to niskie ciśnienie krwi z omdleniem (hipotensja), bardzo wolne tętno (bradykardia), zaburzenia składu krwi (elektrolity), niewydolność nerek, nadmierne oddawanie moczu prowadzące do odwodnienia, nudności i senność, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (szczególnie jeśli przyjmuje się doustne cyfrowe lub inne leki na zaburzenia rytmu serca).
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć Interpril
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć dawkę leku, przyjmij następną dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomni.
Jednak jeśli do następnej zaplanowanej dawki zostało niewiele czasu, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę w zalecanym terminie. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwie Pan(i) leczenie Interprilem
Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia Interprilem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Interprilu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Interpril może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
W badaniach klinicznych z zofenoprylu wapniem/chlorkowodorem tiazydem zgłoszono następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

zawroty głowy;
ból głowy;
kaszel.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

szybkie obrzęki, szczególnie warg, policzków, powiek, języka, podniebienia, krtani, z możliwym nagłym trudnościom w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, oznacza to ciężką alergię na Interpril. Może być potrzebna pilna pomoc lekarska lub hospitalizacja;
infekcje;
zapalenie oskrzeli;
ból gardła;
wzrost cholesterolu i/lub innych lipidów we krwi, wzrost glukozy we krwi, potasu, kwasu moczowego, kreatyniny oraz enzymów wątrobowych;
obniżenie poziomu potasu we krwi;
bezsenność;
senność, omdlenie, sztywność mięśni (hipertonia);
dławica, zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, kołatanie serca;
uderzenia gorąca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi;
nudności, niestrawność, zapalenie błony śluzowej żołądka (gastryt), zapalenie dziąseł, suchość w ustach, ból żołądka;
choroby skóry charakteryzujące się łuszczącymi się różowymi plamami (łuszczycę), trądzik, suchość skóry, swędzenie, pokrzywka;
ból pleców;
zwiększenie ilości wytwarzanej moczu (poliuria);
osłabienie ogólne (astenia), objawy podobne do grypy, obrzęki obwodowe (zwykle w okolicach kostek);
impotencja.

Następujące działania niepożądane nie były zgłaszane w badaniach klinicznych z zofenoprylu wapniem/chlorkowodorem tiazydem, ale były opisywane dla zofenoprylu wapnia i/lub innych inhibitorów ACE, dlatego mogą również wystąpić przy stosowaniu Interpril:

Zmęczenie (osłabienie). Bardzo niskie ciśnienie krwi na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, towarzyszone zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia, omdleniami; niskie ciśnienie w pozycji stojącej;
Ból w klatce piersiowej, bóle mięśni i/lub skurcze;
Zaburzenia świadomości, nagłe zawroty głowy, nagłe zamazanie widzenia lub osłabienie i/lub utrata czucia dotykowego po jednej stronie ciała (przemijające niedokrwienie mózgu lub udar mózgu);
Obniżenie funkcji nerek, zmiany w dobowej ilości moczu, obecność białka w moczu (proteinuria);
Wymioty, biegunka, zaparcia;
Alergiczne reakcje skórne z odwarstwieniem się skóry, zaczerwienieniem, pęcherzami i wysypką (toksyczna nekroliza naskórkowej), nasilenie łuszczycy, wypadanie włosów (łysienie);
Zwiększone pocenie;
Zaburzenia nastroju, depresja, zaburzenia snu;
Zaburzenia czucia skóry, takie jak pieczenie, mrowienie, swędzenie (parestezje);
Zaburzenia równowagi, dezorientacja, szumy w uszach (tinnitus), zaburzenia smaku, zamazane widzenie;
Trudności w oddychaniu, zwężenie dróg oddechowych płucnych (bronchospazm), zapalenie zatok, zatkany lub cieknący nos (rzężenie), zapalenie języka (glosyt);
Żółtaczka (żółtaczka skóry), zapalenie wątroby lub trzustki (hepatyt, zapalenie trzustki), zastój jelitowy (ileo);
Zmiany w badaniach krwi, liczbie czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz łatwe powstawanie siniaków lub masz nieuzasadniony ból gardła lub gorączkę;
Zwiększenie poziomu bilirubiny i mocznika we krwi;
Anemia spowodowana rozpadem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), która może wystąpić u osób z niedoborem G6PD (glukozo-6-fosforan dehydrogenaza).

Następujące działania niepożądane nie były zgłaszane w badaniach klinicznych z zofenoprylu/chlorkowodorem tiazydem, ale były opisywane dla chlorkowodoru tiazidu, dlatego mogą również wystąpić przy stosowaniu Interpril:

Zaburzenia produkcji nowych komórek krwi w szpiku kostnym (niewydolność szpiku kostnego);
Gorączka, alergiczna reakcja ogólnoustrojowa (reakcja anafilaktyczna);
Zaburzenia w produkcji płynów w organizmie (odwodnienie) i substancji chemicznych we krwi (elektrolitów), dnia, cukrzyca, alkaloza metaboliczna;
Apatia, pobudzenie, niepokój;
Drżenie, obniżenie poziomu świadomości, śpiączka, porażenie;
Żółte widzenie (ksantopsja), nasilenie krótkowzroczności, zmniejszenie łzawienia, nagłe powstawanie krótkowzroczności (ostra krótkowzroczność), zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia (może być objawem gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja choroidalna) lub ostrego glaukomu zamkniętociśnieniowego);
Zawroty głowy (uczucie kręcenia się głowy);
Zaburzenia rytmu serca (arytmie), zmiany w elektrokardiogramie;
Powstawanie skrzeplin we krwi w żyłach (tromboza) i embolie, wstrząs krążeniowy (szok);
Niedodatność oddechowa, zapalenie płuc (pneumonia), powstawanie tkanki włóknistej w płucach (choroba płuc międzyistotowa), gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc);
Pragnienie, brak apetytu (anoreksja), brak ruchu jelitowego (ileo paralityczne), nadmiar gazów w żołądku, zapalenie gruczołów ślinowych (ślinianki), wzrost amylazy we krwi (enzym trzustkowy, hiperamylazemia), zapalenie pęcherzyka żółciowego (cholecystyt);
Purpura (fioletowe plamy na skórze), zwiększona wrażliwość skóry na promienie słoneczne, wysypka (zwłaszcza twarzy) i/lub rumień plamisty, który może prowadzić do blizn (toczeń rumieniowaty skórny), zapalenie naczyń krwionośnych z martwicą tkanek (necrotyzujące zapalenie naczyń);
Ostra niewydolność nerek (z obniżoną produkcją moczu i zwiększeniem płynów i odpadów w organizmie), zapalenie tkanki łącznej wewnątrz nerek (nephritis interstitialis), cukier w moczu;
Częstość „nieznana”: raka skóry i warg (nieczarnakowy rak skóry);
Częstość „bardzo rzadka”: Ostra niedodatność oddechowa (objawy obejmują ciężkie dyspnoe, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ INTERPRIL

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie przechowuj Interpril w temperaturze wyższej niż 30°C.
Nie należy stosować Interpril po daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Zawsze przechowuj tabletki w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do ścieków. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Interpril
Substancje czynne to zofenopril calcio 30 mg i hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Pozostałe składniki to:

Jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, laktoza monohydras, skrobia kukurydziana, hipromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.
Powłoka: Opadry Pink 02B24436 (składający się z hipromelozy, tlenku tytanu (E 171), makrogolu 400 (E1521), czerwonego tlenku żelaza (E172)) (patrz punkt 2).

Opis wyglądu Interpril i zawartości opakowania
Tabletki Interpril 30 mg/12,5 mg są różowe, okrągłe, dwuwypukłe, pokryte powłoką filmową, z ryską podziału. Ryska podziału na tablecie ułatwia jej podzielenie w celu ułatwienia połknięcia i nie służy do dzielenia dawki na równe części. Tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 28 tabletek w blistrach białych z PVC/PVDC/Aluminium.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.F. Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Roma, Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (Frosinone) – Włochy