IMIGRAN

Ulotka: informacje dla użytkownika

IMIGRAN 50 mg Tabletki powlekane, 100 mg Tabletki powlekane

sumatriptan
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Imigran i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Imigran
3. Jak stosować Imigran
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Imigran
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Imigran i do czego służy

Każda tabletka Imigran zawiera pojedynczą dawkę sumatryptanu, który należy do grupy leków zwanych triptanami (znane również jako agonisty receptorów 5-HT ).
Imigran jest stosowany w leczeniu migreny.
Objawy migreny mogą być spowodowane tymczasowym rozszerzeniem się naczyń krwionych w głowie. Uważa się, że Imigran zmniejsza to rozszerzenie naczyń krwionych. Dzięki temu pomaga on wyeliminować ból głowy oraz złagodzić inne objawy napadu migreny, takie jak nudności, wymioty oraz wrażliwość na światło i dźwięki.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Imigran

Nie przyjmuj Imigran

• jeśli jest uczulony na sumatriptan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz problemy z sercem, takie jak zwężenie tętnic (choroba niedokrwienna serca) lub ból w klatce piersiowej (angina), lub jeśli już miałeś atak serca
• jeśli masz problemy z krążeniem w nogach, powodujące ból przypominający skurcze podczas chodzenia (choroba naczyń obwodowych)
• jeśli miałeś udar mózgu lub przejściowe zaburzenia niedokrwienne (tzw. przejściowy atak niedokrwienny, TIA)
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi. Możesz stosować Imigran, jeśli Twoje ciśnienie jest nieco podwyższone i jest leczone.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• w połączeniu z innymi lekami na migrenę, w tym zawierającymi ergotaminę lub leki podobne, takie jak maleinian metysergidu, lub inne triptany/agonisty receptorów 5HT (leki również stosowane w leczeniu migreny), np. naratriptan lub zolmitriptan
• w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi
• IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) lub jeśli przyjmowałeś IMAO w ciągu ostatnich dwóch tygodni

Jeśli którykolwiek z tych przypadków Ci dotyczy,
poinformuj lekarza i nie stosuj Imigran.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Sumatriptan należy stosować wyłącznie po postawieniu pewnej diagnozy migreny.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Imigran:
Jeśli masz dodatkowe czynniki ryzyka

• jeśli intensywnie palisz lub stosujesz terapię zastępczą nikotyną, a szczególnie
• jeśli jesteś mężczyzną powyżej 40 roku życia, lub
• jeśli jesteś kobietą w okresie menopauzy

W bardzo rzadkich przypadkach niektóre osoby doświadczyły poważnych problemów sercowych po zastosowaniu Imigran, nawet jeśli wcześniej nie występowały żadne objawy choroby serca. Jeśli którykolwiek z powyższych punktów Ci dotyczy, może to oznaczać, że masz większe ryzyko rozwoju chorób serca – dlatego:
poinformuj lekarza, aby mógł sprawdzić funkcję Twojego serca przed przepisaniem Imigran
Jeśli miałeś wysokie ciśnienie krwi, Imigran może nie być dla Ciebie odpowiedni
Poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Imigran
Jeśli cierpisz na padaczkę lub miałeś wcześniej napady drgawkowe (napady padaczkowe)
lub jeśli masz inne schorzenia, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek – np. uraz głowy lub alkoholizm
poinformuj lekarza, aby mógł Cię bliżej obserwować
Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek
Jeśli którykolwiek z tych przypadków Ci dotyczy,
poinformuj lekarza, aby mógł Cię bliżej obserwować
Jeśli jesteś uczulony na antybiotyki zwane sulfonamidami
Jeśli tak, możesz również być uczulony na Imigran. Jeśli wiesz, że jesteś uczulony na antybiotyk, ale nie jesteś pewien, czy jest to sulfonamid:
poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Imigran
Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne zwane SSRI
(selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny)
poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Imigran. Zobacz poniżej także: Inne leki i Imigran
Jeśli stosujesz Imigran często
Zbyt częste stosowanie Imigran może pogorszyć bóle głowy.
Poinformuj lekarza, jeśli to Cię dotyczy. Może on zalecić przerwanie stosowania Imigran
Jeśli odczuwasz ból lub uczucie ściskania w klatce piersiowej po zastosowaniu Imigran
Te objawy mogą być silne, ale zazwyczaj szybko mijać. Jeśli nie mijały szybko lub nasilają się:
natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Punkt 4 (dalej) zawiera dodatkowe informacje na temat możliwych działań niepożądanych.
Inne leki i Imigran
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjąć inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Niektóre leki nie powinny być stosowane z Imigran, a inne mogą powodować działania niepożądane, gdy są przyjmowane razem z Imigran. Musisz poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• ergotaminę, również stosowaną w leczeniu migreny, lub leki podobne, takie jak metysergid (zobacz punkt 2 Nie przyjmuj Imigran). Nie stosuj Imigran jednocześnie z tymi lekami. Przerwij przyjmowanie tych leków co najmniej 24 godziny przed zażyciem Imigran. Nie przyjmuj ponownie żadnego leku zawierającego ergotaminę lub związki podobne do ergotaminy przez co najmniej 6 godzin po zastosowaniu Imigran.
• inne triptany/agonisty receptorów 5-HT (np. naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), również stosowane w leczeniu migreny (zobacz punkt 2 Nie przyjmuj Imigran). Nie stosuj Imigran jednocześnie z tymi lekami. Przerwij przyjmowanie tych leków co najmniej 24 godziny przed zastosowaniem Imigran. Nie przyjmuj ponownie żadnego innego triptanu/agonisty receptorów 5-HT przez co najmniej 24 godziny po zastosowaniu Imigran.
• IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowane w leczeniu depresji. Jeśli przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 2 tygodni, nie stosuj Imigran.
• SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) i SNRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) stosowane w leczeniu depresji. Stosowanie Imigran z tymi lekami może spowodować zespół serotoninergiczny (zespoł objawów, który może obejmować niepokój, dezorientację, potliwość, halucynacje, zwiększenie odruchów, skurcze mięśni, dreszcze, przyspieszenie tętna i drżenie). Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli wystąpią te objawy.
• ziółko św. Jana lub hiperyc (Hypericum perforatum). Przyjmowanie w połączeniu z Imigran leków ziołowych zawierających hiperyc może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa Imigran u kobiet w ciąży, choć do chwili obecnej nie ma dowodów na zwiększone ryzyko wad urodzonych. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o stosowaniu Imigran w czasie ciąży.
• Nie karm piersią przez co najmniej 12 godzin od zażycia Imigran. Jeśli zbierasz mleko matki w tym okresie, wyrzuć je i nie dawaj dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tak objawy migreny, jak i sam lek mogą powodować senność. Jeśli doświadczasz tego objawu, nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z maszyn.
Imigran zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Imigran

Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy stosować Imigran

• najlepiej stosować Imigran od razu, gdy zauważysz objawy migreny, choć można go wziąć w dowolnym momencie napadu.
• nie stosuj Imigran w celu zapobiegania napadowi – używaj go dopiero po wystąpieniu objawów migreny.

Jaką dawkę Imigran stosować
Dorośli w wieku od 18 do 65 lat

• Zalecana dawka dla dorosłych w wieku od 18 do 65 lat to jedna tabletka Imigran 50 mg połknięta cała z wodą (nie łam i nie żuj). Niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki 25 mg lub 100 mg – w takim przypadku postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Jeśli masz trudności z połykaniem tabletek, możesz rozpuścić jedną tabletę w niewielkiej ilości wody przed zażyciem, jednak może mieć ona gorzki smak.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia

• Imigran nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)

• Imigran nie jest zalecany osobom powyżej 65 roku życia.

Jeśli objawy zaczną powracać
Możesz wziąć drugą tabletę Imigran, jeśli od przyjęcia pierwszej minęły co najmniej 2 godziny.
Nie przyjmuj więcej niż łącznie 300 mg w ciągu 24 godzin.
Jeśli pierwsza tabletka nie przyniosła efektu

• Nie bierz drugiej tabletki ani żadnego innego leku z grupy Imigran w tym samym napadzie. Imigran można stosować przy następnym napadzie.

Jeśli Imigran nie przynosi ulgi:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli wziąłeś więcej Imigran niż należy

• Nie przyjmuj więcej niż 6 tabletek po 50 mg ani trzech tabletek po 100 mg (łącznie 300 mg) w ciągu 24 godzin.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Imigran, możesz poczuć się źle. Jeśli w ciągu 24 godzin przyjmiesz więcej niż 300 mg:
Skonsultuj się z lekarzem.
W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Niektóre objawy mogą być spowodowane samym migrenowym napadem bólu głowy.
Reakcje alergiczne: natychmiast poproś o pomoc lekarza
Następujące działania niepożądane wystąpiły, ale dokładna częstość ich występowania nie jest znana.

• Objawy alergii obejmują: wysypkę, pokrzywkę (wysypka z świądem); świsty podczas oddychania; obrzęk powiek, twarzy lub warg; całkowity wstrząs. Jeśli niektóre z tych objawów pojawią się natychmiast po zastosowaniu Imigran: Nie stosuj więcej tego leku. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Częste działania niepożądane
(dotyczą do 1 na 10 osób)

• Ból, uczucie ciężkości, ucisku lub zacisku w klatce piersiowej, gardle lub innych częściach ciała lub uczucia nietypowe, w tym mrowienie, drętwienie, uczucie zimna lub gorąca, zmniejszenie wrażliwości. Te objawy mogą być intensywne, ale zazwyczaj szybko przechodzą.

Jeśli te objawy utrzymują się lub nasilają (szczególnie ból w klatce piersiowej):
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem. U bardzo niewielkiej liczby osób te objawy mogą być spowodowane zawałem serca.
Inne częste działania niepożądane:

• Nudności lub wymioty, choć mogą one wynikać z samego napadu migreny
• Zmęczenie lub senność.
• Omdlenia, uczucie osłabienia lub napady gorąca.
• Tymczasowy wzrost ciśnienia krwi.
• Utrudnione oddychanie.
• Ból mięśni.

Bardzo rzadkie działania niepożądane
(dotyczą do 1 na 10 000 osób)

• Zaburzenia funkcji wątroby. Jeśli musisz poddać się badaniu krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby, poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Imigran.

Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć następujących działań niepożądanych, ale nie wiadomo, jak często się one pojawiają

• Napady drgawkowe/epileptyczne, drżenie, skurcze mięśni, niekontrolowane ruchy oczu ( nystagmus ), sztywność szyi.
• Zaburzenia wzroku, takie jak migotanie, zmniejszone widzenie, podwójne widzenie, utrata wzroku, a w niektórych przypadkach nawet trwałe uszkodzenia (choć mogą one wynikać z samego napadu migreny).
• Problemy z sercem, takie jak przyśpieszone, spowolnione lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej ( angina ) lub zawał serca ( infarkt ).
• Blada lub sinoczerwona skóra oraz/lub ból palców rąk, stóp, uszu, nosa lub żuchwy w odpowiedzi na zimno lub stres ( zespół Raynauda ).
• Uczucie omdlenia (ciśnienie krwi może spaść).
• Ból w lewej dolnej części brzucha i krwawa biegunka ( zapalenie okrężnicy ischemicznej ).
• Biegunka
• Ból stawów
• Uczucie niepokoju
• Nadmierna potliwość

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Imigran

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Imigran 50 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest sumatriptan 50 mg
• Pozostałe składniki tabletu to: bezwodny fosforan wapnia dwupodstawowy, celuloza mikrokryształowa, wodorowęglan sodu, sodowa croscarmellosa, stearynian magnezu, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), triacetyna gliceryny i czerwony tlenek żelaza (E172).

Co zawiera Imigran 100 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest sumatriptan 100 mg
• Pozostałe składniki tabletu to: bezwodny fosforan wapnia dwupodstawowy, celuloza mikrokryształowa, wodorowęglan sodu, sodowa croscarmellosa, stearynian magnezu, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E 171) i triacetyna gliceryny.

Opis wyglądu Imigran i zawartości opakowania
Tabletki Imigran 50 mg są różowe z oznaczeniem „GS 1YM” po jednej stronie i „50” po drugiej.
Tabletki Imigran 100 mg są białe z oznaczeniem „GS YE7” po jednej stronie i „100” po drugiej.
Tabletki Imigran 50 mg i 100 mg są dostarczane w opakowaniach blisterowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona.
Producent:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Poland
Podane informacje dotyczą wyłącznie Imigran tabletek powlekanych.

Ulotka: informacja dla użytkownika

IMIGRAN 6 mg/0,5 ml Roztwór do wstrzykiwań podskórnych

sumatriptan
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest IMIGRAN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem IMIGRAN
3. Jak stosować IMIGRAN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać IMIGRAN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Imigran i do czego służy

Każda szpryca wstępnie napełniona zawiera pojedynczą dawkę sumatriptanu, który należy do grupy leków zwanych triptanami (znane również jako agonisty receptorów 5-HT ).
Imigran stosuje się do leczenia migreny oraz rzadkiego stanu zwanego głową klastrową.
Objawy migreny i głowy klastrowej mogą być spowodowane tymczasowym poszerzeniem się naczyń krwionośnych w głowie. Uważa się, że Imigran zmniejsza to poszerzenie naczyń krwionośnych. Działa to z kolei wspomagająco w eliminowaniu bólu głowy oraz łagodzeniu innych objawów, takich jak nudności, wymioty oraz wrażliwość na światło i dźwięki.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Imigran

Nie przyjmuj Imigran

• jeśli jesteś uczulony na sumatryptan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz problemy sercowe, takie jak zwężenie tętnic (choroba niedokrwienna serca) lub ból w klatce piersiowej (angina), lub jeśli już miałeś atak serca
• jeśli masz problemy z krążeniem w nogach, powodujące ból podobny do kurczów podczas chodzenia (choroba naczyń obwodowych)
• jeśli miałeś udar mózgu lub przejściowy udar niedokrwienny (tzw. przejściowy atak niedokrwienny, TIA)
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi. Możesz stosować Imigran, jeśli ciśnienie jest lekko podwyższone i jest leczone.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• w połączeniu z innymi lekami przeciwmigrenowymi, w tym zawierającymi ergotaminę, lub lekami podobnymi, takimi jak metisergid maleinian, lub z innymi triptanami/agonistami receptorów 5HT (leki również stosowane w leczeniu migreny), np. naratriptanem lub zolmitriptanem
• w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi
• IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) lub jeśli przyjmowałeś ten lek w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie:
  Powiadom lekarza i nie stosuj Imigran.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Sumatryptan należy stosować wyłącznie po postawieniu pewnej diagnozy migreny lub
głowobólu naponsowego.
Sumatryptan w postaci roztworu do wstrzykiwań nie może być stosowany do wstrzykiwań dożylnych.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Imigran, jeśli:

Jeśli masz dodatkowe czynniki ryzyka

• jeśli jesteś silnym palaczem lub stosujesz terapię zastępczą nikotyną, a szczególnie
• jeśli jesteś mężczyzną powyżej 40 roku życia, lub
• jeśli jesteś kobietą w okresie menopauzy

W bardzo rzadkich przypadkach niektóre osoby doświadczyły poważnych problemów sercowych po zastosowaniu Imigran, nawet jeśli wcześniej nie stwierdzono u nich objawów choroby serca. Jeśli którykolwiek z powyższych punktów Cię dotyczy, może to oznaczać, że masz większe ryzyko rozwoju chorób serca – dlatego: Powiadom lekarza, aby mógł sprawdzić funkcję Twojego serca przed przepisaniem Imigran.

Jeśli chorujesz na padaczkę lub miałeś wcześniej napady drgawkowe (ataki padaczkowe)
lub jeśli masz inne schorzenia, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych – np. uraz głowy lub alkoholizm
Powiadom lekarza, aby mógł Cię dokładniej obserwować.

Jeśli miałeś wysokie ciśnienie krwi, Imigran może nie być dla Ciebie odpowiedni
Powiadom lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Imigran.

Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek
Jeśli którykolwiek z tych przypadków Cię dotyczy:
Powiadom lekarza, aby mógł Cię dokładniej obserwować.

Jeśli jesteś uczulony na antybiotyki zwane sulfonamidami
Jeśli tak jest, możesz również być uczulony na Imigran. Jeśli wiesz, że jesteś uczulony na antybiotyk, ale nie jesteś pewien, czy jest to sulfonamid:
Powiadom lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Imigran.

Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne zwane SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny)
Powiadom lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Imigran. Zobacz poniżej również: Inne leki i Imigran.

Strzykawka Imigran może zawierać lateks
Osłona igły strzykawki może zawierać lateks. Może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś uczulony na lateks.

Jeśli stosujesz Imigran często
Zbyt częste stosowanie Imigran może pogorszyć bóle głowy.
Powiadom lekarza, jeśli to dotyczy Ciebie. Może zalecić przerwanie stosowania Imigran.

Jeśli odczuwasz ból lub ucisk w klatce piersiowej po zastosowaniu Imigran
Efekty te mogą być intensywne, ale zazwyczaj szybko mijać. Jeśli nie mija szybko lub nasila się:
natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W punkcie 4 (niżej) znajdują się dodatkowe informacje na temat tych możliwych działań niepożądanych.

Inne leki i Imigran
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Niektóre leki nie powinny być stosowane razem z Imigran, inne mogą powodować działania niepożądane, gdy są przyjmowane razem z Imigran. Musisz poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• ergotaminę, również stosowaną w leczeniu migreny, lub leki podobne, takie jak metisergid (zobacz punkt 2 Nie przyjmuj Imigran). Nie stosuj Imigran jednocześnie z tymi lekami. Przerwij przyjmowanie tych leków co najmniej 24 godziny przed zastosowaniem Imigran. Nie przyjmuj ponownie żadnego leku zawierającego ergotaminę lub związki podobne do ergotaminy przez co najmniej 6 godzin po zastosowaniu Imigran.
• inne triptany/agonisty receptorów 5-HT (np. naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), również stosowane w leczeniu migreny (zobacz punkt 2 Nie przyjmuj Imigran). Nie stosuj Imigran jednocześnie z tymi lekami. Przerwij przyjmowanie tych leków co najmniej 24 godziny przed zastosowaniem Imigran. Nie przyjmuj ponownie żadnego innego triptanu/agonisty receptorów 5-HT przez co najmniej 24 godziny po zastosowaniu Imigran.
• IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowane w leczeniu depresji. Jeśli przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 2 tygodni, nie stosuj Imigran.
• SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) i SNRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) stosowane w leczeniu depresji. Stosowanie Imigran z tymi lekami może spowodować zespół serotoninergiczny (zespół objawów, który może obejmować niepokój, dezorientację, potliwość, halucynacje, nasilenie odruchów, skurcze mięśni, dreszcze, przyspieszenie tętna i drżenie). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią te objawy.
• Owoc jagody świętojańskiej lub Hypericum perforatum. Stosowanie ziołowych środków zawierających hiperycynę razem z Imigran może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Dane dotyczące bezpieczeństwa Imigran u ciężarnych kobiet są ograniczone, choć do tej pory nie ma dowodów na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u noworodków. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o stosowaniu Imigran w czasie ciąży.
• Nie karm piersią przez co najmniej 12 godzin od zastosowania Imigran. Jeśli zbierzesz mleko w tym okresie, wyrzuć je i nie dawaj dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tak samo jak objawy migreny, lek może powodować senność. Jeśli doświadczasz tego objawu, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Imigran zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować lek Imigran

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sumatriptan w formie do wstrzykiwania należy podawać podskórnie za pomocą autoiniekcyjnego urządzenia do wstrzykiwania.
Imigran jest zazwyczaj wstrzykiwany w przednią część uda.
Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania strzykawki opisane są na końcu tego ulotki (patrz dalej, punkt 7).

Kiedy stosować Imigran

• najlepiej stosować Imigran zaraz po pierwszych objawach migreny lub bólu głowy typu klastrowego, choć można go zastosować w dowolnym momencie trwania napadu;
• nie stosuj Imigranu w celu zapobiegania napadowi – stosuj go wyłącznie po pojawieniu się objawów. Podanie leku w fazie aura, zanim wystąpią inne objawy, może nie zapobiec rozwojowi bólu głowy.

Dawka leku Imigran
Dorośli w wieku od 18 do 65 lat

• Zalecana dawka dla dorosłych w wieku od 18 do 65 lat z migreną lub bólem głowy typu klastrowego to jedna iniekcja 6 mg.

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia

• Imigran nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)

• Imigran nie jest zalecany osobom powyżej 65. roku życia.

Jeśli objawy powracają

Możesz zastosować drugą iniekcję Imigranu, jeśli minęła co najmniej 1 godzina od pierwszej iniekcji, ale nie stosuj więcej niż dwóch iniekcji w ciągu 24 godzin.
Jeśli pierwsza iniekcja nie przyniosła efektu

• Nie stosuj dodatkowej iniekcji ani żadnej innej postaci leku Imigran w trakcie tego samego napadu. Imigran może być zastosowany podczas następnego napadu. Jeśli Imigran nie przynosi ulgi: Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wstrzykniesz zbyt dużą dawkę Imigranu

• Nie stosuj więcej niż dwóch iniekcji po 6 mg (łącznie 12 mg) w ciągu 24 godzin.

Jeśli wstrzykniesz zbyt dużą dawkę Imigranu, możesz poczuć się źle. Jeśli zastosowałeś więcej niż dwie iniekcje w ciągu 24 godzin:
Skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre objawy mogą być spowodowane samą migreną.
Reakcje alergiczne: natychmiast poproś o pomoc lekarza
Poniższe działania niepożądane wystąpiły, ale dokładna częstość ich występowania nie jest znana.

• Objawy alergii obejmują wysypkę, pokrzywkę (wysypka z świądem); świsty podczas oddychania; obrzęk powiek, twarzy lub warg; całkowity wstrząs.

Jeśli po zastosowaniu Imigran pojawią się niektóre z tych objawów:
Nie stosuj więcej tego leku. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Działania niepożądane bardzo częste
(dotyczą więcej niż 1 osoby na 10)

• Przejściowy ból w miejscu wstrzyknięcia
• Płonienie, zaczerwienienie, obrzęk, siniaki i krwawienie w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane częste
(dotyczą do 1 osoby na 10)

• Ból, uczucie ciężkości, ucisku lub zaciskania w klatce piersiowej, gardle lub innych częściach ciała lub niepokojące uczucia (parestezje i hipoestezja), w tym mrowienie, uczucie ciepła lub zimna, zmniejszenie wrażliwości. Działania te mogą być intensywne, ale zazwyczaj szybko mijać.

Jeśli te objawy trwają lub nasilają się (szczególnie ból w klatce piersiowej):
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem. U bardzo niewielkiej liczby osób objawy te mogą być spowodowane zawałem serca.
Inne częste działania niepożądane:

• Nudności lub wymioty, choć mogą one wynikać z samej migreny
• Zmęczenie lub senność
• Omdlenia, uczucie słabości lub napady gorąca
• Przejściowy wzrost ciśnienia krwi
• Utrudnione oddychanie
• Ból mięśni

Działania niepożądane bardzo rzadkie
(dotyczą do 1 osoby na 10 000)

• Zaburzenia funkcji wątroby. Jeśli konieczne będzie wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby, poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Imigran.

Niektórzy pacjenci mogą doświadczać następujących działań niepożądanych, ale nie wiadomo, jak często się one pojawiają

• Napady drgawkowe/epileptyczne, drżenie, skurcze mięśni, niekontrolowane ruchy oczu ( nystagmus ), sztywność szyi.
• Zaburzenia wzroku, takie jak migotanie, zmniejszone widzenie, podwójne widzenie, utrata wzroku, a w niektórych przypadkach również trwałe uszkodzenia (choć mogą one wynikać z samego napadu migrenowego).
• Problemy z sercem – tętno może być przyspieszone, spowolnione lub nieregularne, ból w klatce piersiowej ( angina ) lub zawał serca ( infarkt ).
• Blada lub sinawa skóra i/lub ból palców rąk, stóp, uszu, nosa lub żuchwy w odpowiedzi na zimno lub stres ( zespół Raynauda ).
• Uczucie omdlenia (ciśnienie krwi może spaść).
• Ból w lewej dolnej części brzucha i krwawa biegunka ( zapalenie jelita ischemicznego ).
• Biegunka
• Ból stawów
• Uczucie lęku
• Nadmierne pocenie się

Chociaż nie ma dostępnych danych z bezpośrednich porównań, zaczerwienienie, parestezje, uczucie ciepła, ucisku i ciężkości mogą być częstsze po podaniu sumatryptanu w formie wstrzykiwalnej. Z kolei nudności, wymioty i zmęczenie wydają się występować rzadziej po podaniu sumatryptanu w formie wstrzykiwalnej niż po tabletkach.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Imigran

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Imigran

• Substancją czynną jest sumatriptan (6 mg)
• Innym składnikiem jest sterylny roztwór chlorku sodu (0,5 ml)

Wstępnie napełnione strzykawki zawierają 6 mg sumatriptanu jako soli bursztynianu w roztworze izotonicznym (całkowita objętość: 0,5 ml). Wstępnie napełnione strzykawki są dostępne z autostrzykaczem PENKIT.
Opis wyglądu leku Imigran i zawartości opakowania
Każde opakowanie roztworu do wstrzykiwania Imigran zawiera urządzenie do wstrzykiwania (autostrzykacz Penkit) oraz pojemnik z dwiema wstępnymi strzykawkami.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Werona.
Producent:

• Glaxo Operations UK Ltd - Barnard Castle - Wielka Brytania.
• Vetter Pharma-Fertigung & Co KG - Ravensburg - Niemcy.
• GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. - Strada Provinciale Asolana, n. 90 - San Polo di Torrile - Parma

IMIGRAN
Sumatriptan

INSTRUKCJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA ROZTWORU DO INJEKCJI IMIGRAN Z DOŁADOWANYM AUTOINIEKTOREM PENKIT

AUTOINIEKTOR PENKIT
Te instrukcje pokazują, jak załadować autoinjektor Penkit oraz jak go użyć do podania dawki leku Imigran.
Przed użyciem autoinjektora należy dokładnie przeczytać instrukcje.
Autoinjektor Penkit został zaprojektowany do stosowania z lekiem o nazwie Imigran.
Autoinjektor PENKIT zawiera sprężynowy mechanizm do automatycznego wstrzykiwania leku i należy go używać wyłącznie po załadowaniu strzykawki.
Każdy autoinjektor Penkit jest dostarczany z pojemnikiem zawierającym dwie strzykawki wstępnie załadowane lekiem.
Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Opis poszczególnych części
1 - Autoinjektor PENKIT

2 - Etui
3 - Ładowarka z dwiema strzykawkami
A - Przycisk niebieski
B - Białe tłoczysko
C - Część szara
D - Część niebieska

Jak stosować autoinjektor PENKIT
Należy dokładnie przeczytać i scrupulatnie wykonać wszystkie poniższe instrukcje przed użyciem autoinjektora Penkit.
Każdy autoinjektor Penkit jest dostarczany z ładowarką zawierającą dwie wstępnie załadowane strzykawki z lekiem Imigran.
Skorzystaj z ilustracji, aby ułatwić sobie identyfikację poszczególnych części autoinjektora.
Nie należy doładowywać autoinjektora Penkit przed momentem, gdy będzie gotowy do wykonania iniekcji.

Otworzyć etui. Usunąć folię z jednego z dwóch pojemników ze strzykawkami.
Uwaga: usunięcie folii oznacza, że dana dawka została już użyta.
Otworzyć pokrywkę pojemnika ze strzykawką, unosząc ją w górę, znajdującą się pod folią.

Wyjąć autoinjektor PENKIT z etui, zachowując ostrożność, aby nie nacisnąć niebieskiego przycisku.
Uwaga: sprężynowy mechanizm wewnątrz autoinjektora PENKIT jest już naładowany i gotowy do użycia od momentu, gdy urządzenie zostaje wyjęte z etui. Biały tłok nie powinien wystawać poniżej dolnej krawędzi autoinjektora PENKIT. Jeśli wystaje, należy ponownie umieścić autoinjektor Penkit w etui i mocno wcisnąć. Tłok powinien się przesunąć – urządzenie jest teraz gotowe do użycia.

Aby załadować autoinjektor PENKIT, należy umieścić go w pojemniku ze strzykawką i delikatnie dokręcić zgodnie z ruchem wskazówek zegara (około pół obrotu).
Uwaga: należy zachować ostrożność, aby przypadkowo nie nacisnąć niebieskiego przycisku, co spowodowałoby rozładowanie sprężynowego mechanizmu wewnątrz autoinjektora PENKIT.
Wyjąć załadowany autoinjektor PENKIT, trzymając go prosto. Może być konieczne silne pociągnięcie, dlatego należy nadal zachować ostrożność, aby nie nacisnąć niebieskiego przycisku.
Aby wykonać iniekcję, należy mocno przycisnąć załadowany autoinjektor PENKIT

do czystej skóry, najlepiej do zewnętrznej części uda (patrz ilustracja), aż część szara przesunie się na niebieską część.
Trzymając autoinjektor PENKIT mocno, należy zdecydowanie nacisnąć niebieski przycisk, aż do usłyszenia dźwięku kliknięcia, utrzymując urządzenie nieruchomo i dociśnięty przycisk przez co najmniej 5 sekund.

Po upływie 5 sekund ostrożnie wyjąć autoinjektor PENKIT, nie pochylając go i zachowując ostrożność, aby nie dotykać wystającego końca igły.
Natychmiast umieścić zużytą strzykawkę w pustym pojemniku, wciskając do końca autoinjektor PENKIT do środka pojemnika.
Następnie odkręcić autoinjektor PENKIT przeciwnie do ruchu wskazówek zegara (około pół obrotu), aż zużyta strzykawka pozostanie w pojemniku.

Wyjąć pusty autoinjektor PENKIT. Zamknąć pokrywkę pojemnika na zużytej strzykawce.
Uwaga: po użyciu urządzenia białe tłoczysko będzie wystawać poniżej dolnej krawędzi autoinjektora PENKIT.

Umieścić autoinjektor PENKIT z powrotem w etui i wcisnąć w dół, aż zatrzyma się z głośnym trzaskiem w odpowiedniej pozycji (ponownie zachować ostrożność, aby nie nacisnąć niebieskiego przycisku).
Uwaga: ta czynność pozwala na ponowne naładowanie sprężynowego mechanizmu wewnątrz autoinjektora PENKIT w celu kolejnego wstrzyknięcia. (Białe tłoczysko wróci wtedy do wnętrza autoinjektora PENKIT).
Po użyciu nie wyrzucać pustych pojemników do środowiska.
Igły i strzykawki mogą stanowić niebezpieczeństwo i powinny być usuwane w bezpieczny i odpowiedni sposób.

Ulotka: informacja dla użytkownika

Imigran 25 mg suppozycje

Sumatriptan
Przed zażyciem tego lekarstwa należy uważnie przeczytać ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotek. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne, nawet jeśli objawy są identyczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Imigran suppozycje i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Imigran suppozycje
3. Jak stosować lek Imigran suppozycje
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Imigran suppozycje
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Imigran Supozówka i do czego służy

Imigran Supozówka jest przeznaczona do użytku doodbytniczego i zawiera sumatriptan, który należy do grupy leków zwanych triptanami (znane również jako agonisty receptorów 5-HT).
Imigran Supozówka jest stosowana w leczeniu migreny.
Objawy migreny mogą być spowodowane tymczasowym poszerzeniem się naczyń krwionośnych w głowie.
Sądzono, że Imigran Supozówka zmniejsza poszerzenie tych naczyń krwionośnych. Działa to na usunięcie bólu głowy oraz innych objawów napadu migrenowego, takich jak nudności, wymioty oraz wrażliwość na światło i dźwięk.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Imigran Supposte

Nie stosuj IMIGRAN:

• Jeśli jest wrażliwy na sumatryptan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma problemy sercowe, takie jak zwężenie tętnic (choroba niedokrwienna serca) lub ból w klatce piersiowej (zawał serca) lub wcześniejszy zawał serca.
• Jeśli ma problemy z krążeniem krwi w nogach, powodujące ból podobny do skurczów podczas chodzenia (choroba naczyniowa obwodowa).
• Jeśli miał udar mózgu lub przejściowe niedokrwienie mózgu (tzw. przejściowy atak niedokrwienny lub TIA).
• Jeśli ma wysokie ciśnienie krwi. Można stosować Imigran, jeśli ciśnienie krwi jest nieznacznie podwyższone i jest leczone.
• Jeśli ma ciężką chorobę wątroby.
• W połączeniu z innymi lekami na migrenę, w tym zawierającymi ergotaminę lub leki podobne, takie jak metisergid, a także z innymi triptanami/agonistami receptorów 5-HT (leki stosowane również w leczeniu migreny).
• W połączeniu z lekami przeciwdziałającymi depresji zwanymi IMAO (inhibitorami monoaminooksydazy) lub jeśli stosował te leki w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie:
 Powiadom lekarza i nie stosuj Imigran Supposte
Zwracaj szczególną uwagę przy stosowaniu Imigran
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Imigran:
Jeśli masz dodatkowe czynniki ryzyka

• Jeśli jesteś palaczem lub stosujesz terapię zastępczą nikotyną, szczególnie
• Jeśli jesteś mężczyzną powyżej 40 roku życia, lub
• Jeśli jesteś kobietą w okresie menopauzy. W bardzo rzadkich przypadkach niektórzy pacjenci rozwijali poważne choroby serca po przyjęciu Imigran, nawet jeśli wcześniej nie wystąpiły żadne objawy choroby serca. Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, oznacza to, że masz większe ryzyko rozwoju choroby serca – dlatego:  Powiadom lekarza, aby mógł sprawdzić funkcję serca przed przepisaniem Ci Imigran.

Jeśli cierpisz na padaczkę lub masz historię napadów (ataki padaczkowe)
lub jeśli masz inne stany chorobowe, które mogą zwiększyć ryzyko napadów – np.
urazy głowy lub alkoholizm.
 Powiadom lekarza, aby mógł Cię dokładniej kontrolować.
Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby
 Powiadom lekarza, aby mógł Cię dokładniej kontrolować.
Jeśli jesteś uczulony na antybiotyki zwane sulfonamidami
W takim przypadku możesz być również uczulony na Imigran. Jeśli wiesz, że jesteś uczulony na antybiotyk, ale nie jesteś pewien, czy jest to sulfonamid:
 Powiadom lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Imigran.
Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne zwane SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub
SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny)
 Powiadom lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Imigran. Zobacz również Stosowanie Imigran wraz z innymi lekami poniżej.
Jeśli stosujesz Imigran często.
Zbyt częste stosowanie Imigran może nasilać ból głowy.
 Powiadom lekarza, jeśli tak się dzieje. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania Imigran.
Jeśli odczuwasz ból lub ucisk w klatce piersiowej po zastosowaniu Imigran
Te objawy mogą być intensywne, ale zazwyczaj szybko mijać. Jeśli nie mija szybko lub nasila się:
 Natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Punkt 4 tego ulotnika zawiera więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych.
Inne leki i Imigran
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
inne leki. Obejmuje to również wszelkie produkty ziołowe lub leki dostępne bez recepty.
Niektóre leki nie powinny być stosowane razem z Imigran, inne mogą powodować działania niepożądane przy jednoczesnym stosowaniu. Musisz omówić to z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• ergotaminę, również stosowaną w leczeniu migreny, lub leki podobne, takie jak metisergid (zobacz punkt 2 Nie stosuj Imigran). Nie stosuj Imigran jednocześnie z tymi lekami. Przerwij przyjmowanie tych leków co najmniej 24 godziny przed zastosowaniem Imigran. Nie wznawiaj stosowania leków zawierających ergotaminę lub związki podobne do ergotaminy przez co najmniej 6 godzin po zastosowaniu Imigran.
• Inne triptany/agonisty receptorów 5-HT (takie jak naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), również stosowane w leczeniu migreny (zobacz punkt 2 Nie stosuj Imigran). Nie stosuj Imigran jednocześnie z tymi lekami. Przerwij przyjmowanie tych leków co najmniej 24 godziny przed zastosowaniem Imigran. Nie wznawiaj stosowania innego triptanu/agonisty receptorów 5-HT przez co najmniej 24 godziny po zastosowaniu Imigran.
• SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) stosowane w leczeniu depresji. Stosowanie Imigran razem z tymi lekami może powodować zespół serotoninergiczny (zespół objawów, który może obejmować pobudzenie, dezorientację, potliwość, halucynacje, nasilenie odruchów, skurcze mięśni, dreszcze, przyspieszenie tętna i drżenie). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.
• IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowane w leczeniu depresji. Nie stosuj Imigran, jeśli przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Hypericum perforatum (ziółko lekarskie). Stosowanie produktów ziołowych zawierających ziółko lekarskie podczas przyjmowania Imigran może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Dane dotyczące bezpieczeństwa Imigran u kobiet w ciąży są ograniczone, choć do chwili obecnej nie ma dowodów na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u noworodków. Twój lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o stosowaniu Imigran w czasie ciąży.
• Nie powinieneś karmić piersią swojego dziecka przez co najmniej 12 godzin po przyjęciu Imigran. Mleko matki zebrane w tym okresie nie może być podawane dziecku i musi zostać wyrzucone.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Tak objawy migreny, jak i sam lek mogą powodować senność. Jeśli doświadczasz tych objawów, nie powinieneś kierować pojazdów ani korzystać z maszyn.

3. Jak stosować supozytorya Imigran

Stosuj Imigran dopiero po rozpoczęciu napadu migreny.
Nie stosuj Imigran w celu zapobiegania napadowi.
Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile stosować

• Zwykła dawka dla dorosłych w wieku od 18 do 65 lat to jedno supozytoryum Imigran 25 mg. Nie stosuj więcej niż dwóch supozytoryów w ciągu 24 godzin. Supozytoryów Imigran nie zaleca się dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia ani osobom dorosłym powyżej 65 roku życia.

Kiedy stosować Imigran

• Najlepszym momentem na zastosowanie Imigran jest początek odczuwania objawów napadu migreny, choć lek może być zastosowany w dowolnym momencie trwania napadu.

Jeśli objawy zaczynają powracać

• Możesz zastosować drugie supozytoryum po upływie 2 godzin, ale nie stosuj więcej niż dwóch supozytoryów w ciągu 24 godzin.

Jak stosować supozytoria Imigran

• w razie potrzeby opróżnij jelito.
• umyj ręce.
• wyjmij supozytoryum z opakowania.
• do łatwiejszego wprowadzenia supozytoryum przyjmij pozycję kuczna lub pochyl się do przodu
• wprowadź supozytoryum przez otwór odbytu (odcinek odbytu)
• umyj ręce
• staraj się nie opróżniać jelita w ciągu godziny po wprowadzeniu supozytoryum

Jeśli pierwsza dawka nie przyniesie efektu

• Nie stosuj drugiego supozytoryum ani żadnego innego preparatu Imigran w trakcie tego samego napadu. Jeśli Imigran nie przynosi ulgi:  Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zastosujesz więcej Imigran niż należy

• Jeśli zastosujesz zbyt dużo Imigran, możesz poczuć się źle. Jeśli zastosowałeś więcej niż dwa supozytoria w ciągu 24 godzin:  Skonsultuj się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Imigran Supposte może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Niektóre objawy mogą być spowodowane samą migreną.
Reakcje alergiczne: natychmiast poproś o pomoc lekarza
Poniższe działania niepożądane wystąpiły, ale ich dokładna częstość nie jest znana:

• Objawy alergii obejmują wysypkę, pokrzywkę (wysypkę z świądem); świsty podczas oddychania; obrzęk powiek, twarzy lub warg; całkowity załamanie. Jeśli niektóre z tych objawów pojawią się natychmiast po zastosowaniu Imigran:  Przestań go używać. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Częste działania niepożądane
(dotyczą do 1 osoby na 10)

• Ból, uczucie ciężkości, ucisk, zaciskanie lub ból w klatce piersiowej, gardle lub innych częściach ciała, lub uczucia niepokojące, w tym mrowienie, drętwienie, uczucie gorąca lub zimna. Te działania mogą być intensywne, ale zazwyczaj szybko mijać. Jeśli te objawy trwają lub nasilają się (szczególnie ból w klatce piersiowej):  Bez zwłoki poszukaj pomocy lekarskiej. U bardzo niewielkiej liczby osób te objawy mogą być spowodowane zawałem serca.

Inne częste działania niepożądane obejmują:

• Nudności lub wymioty, choć te objawy mogą wynikać z samej migreny.
• Zmęczenie lub senność.
• Omdlenia, uczucie osłabienia lub napady gorąca.
• Tymczasowy wzrost ciśnienia krwi.
• Utrudnione oddychanie.
• Ból mięśni.

Bardzo rzadkie działania niepożądane
(dotyczą do 1 osoby na 10 000)

• Zaburzenia funkcji wątroby. Jeśli musisz poddać się badaniu krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby, poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Imigran.

Niektórzy pacjenci mogą doświadczać następujących działań niepożądanych, ale nie wiadomo, jak często występują

• Napady drgawkowe/epileptyczne, drżenie, skurcze mięśni, sztywność szyi.
• Zaburzenia wzroku, takie jak migotanie, zmniejszone widzenie, podwójne widzenie, utrata wzroku, a w niektórych przypadkach nawet trwałe uszkodzenia (choć mogą one występować z powodu samego napadu migrenowego).
• Problemy z sercem, przyspieszone, zwolnione lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (angina) lub zawały serca.
• Blada lub niebieskawa cera oraz/lub ból palców rąk, stóp, uszu, nosa lub żuchwy w odpowiedzi na zimno lub stres (zespół Raynauda).
• Uczucie omdlenia (ciśnienie krwi może spaść).
• Ból w lewej dolnej części brzucha i krwawa biegunka (zapalenie jelita ischemiczne).
• Biegunka
• Ból stawów
• Uczucie lęku
• Nadmierne pocenie się

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać supozycje Imigran

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Imigran suppozytorya
Substancją czynną jest sumatriptan (25 mg)
Innym składnikiem jest Witepsol W32 (półsyntetyczne glicerydy stałe).
Opis wyglądu suppozytoriów Imigran i zawartości opakowania
Suppozytoria Imigran są białe, torpedowate, gładkie i jednorodne.
Imigran suppozytoria są pakowane w foliowe blistery. Dostępne są w opakowaniach zawierających 2, 4, 6, 12, 18 lub 30 suppozytoriów, choć możliwe, że nie wszystkie wersje opakowania są wprowadzane na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: GlaxoSmithKline S.p.A.
Via A. Fleming, 2
Verona
Włochy
Producent: Farmaclair
440 Avenue du Général de Gaulle
Hérouville Saint Clair – Francja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Imigran Supposte: Austria, Dania, Finlandia, Niemcy, Grecja, Włochy, Holandia i Szwecja

Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w dniu

Ulotka: informacja dla użytkownika

Imigran 10 mg i 20 mg Aeresol Nozowy

Sumatriptan
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Imigran Aeresol Nozowy i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Imigran Aeresol Nozowy
3. Jak stosować Imigran Aeresol Nozowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Imigran Aeresol Nozowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Imigran Spray Nosowy i do czego służy

Każdy Imigran Spray Nosowy zawiera pojedynczą dawkę sumatriptanu, który należy do grupy
leków zwanych triptanami (znanych również jako agonisty receptorów 5-HT ).
Imigran Spray Nosowy stosuje się do leczenia migreny.
Objawy migreny mogą być spowodowane tymczasowym rozszerzeniem się naczyń krwionośnych w głowie.
Sądzi się, że Imigran zmniejsza to rozszerzenie naczyń krwionośnych. Działa to na korzyść łagodzenia bólu głowy
oraz innych objawów napadu migrenowego, takich jak nudności, wymioty oraz wrażliwość na światło i dźwięki.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Imigran Sprayu Nosowego

Nie stosuj Imigran:

• Jeśli jest nadwrażliwy na sumatriptan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma problemy serca, takie jak zwężenie tętnic (choroba niedokrwienna serca) lub ból w klatce piersiowej (angina) lub przebyty zawał serca.
• Jeśli ma problemy z krążeniem krwi w nogach, powodujące ból podobny do skurczów podczas chodzenia (choroba naczyniowa obwodowa).
• Jeśli przebył udar mózgu lub przejściowe zaburzenia krążenia mózgowego (tzw. przejściowy atak niedokrwienny lub TIA).
• Jeśli ma wysokie ciśnienie krwi. Można stosować Imigran, jeśli ciśnienie krwi jest lekko podwyższone i jest leczone.
• Jeśli ma ciężką chorobę wątroby.
• W połączeniu z innymi lekami stosowanymi w migrenie, w tym zawierającymi ergotaminę lub leki podobne, takie jak metisergid, czy też inne triptany/agonisty receptorów 5-HT (leki stosowane również w leczeniu migreny).
• W połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) lub jeśli stosował te leki w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie:
 Powiadom lekarza i nie stosuj Imigran Sprayu Nosowego.
Zachowaj szczególną ostrożność stosując Imigran
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Imigran, jeśli:
Masz dodatkowe czynniki ryzyka

• Jeśli jesteś palaczem, lub stosujesz terapię zastępczą nikotyną, szczególnie jeśli
• Jesteś mężczyzną w wieku powyżej 40 lat, lub
• Jesteś kobietą w okresie menopauzy. W bardzo rzadkich przypadkach niektórzy pacjenci rozwinęli ciężkie choroby serca po zażyciu Imigran, mimo że wcześniej nie mieli objawów choroby serca. Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, oznacza to, że masz większe ryzyko choroby serca – dlatego:  Powiadom lekarza, aby mógł sprawdzić funkcję serca przed przepisaniem Ci Imigran.

Jeśli cierpisz na padaczkę lub miałeś w przeszłości napady (ataki padaczkowe)
lub jeśli masz inne stany chorobowe, które mogą zwiększyć ryzyko napadów – np. urazy głowy lub alkoholizm:
 Powiadom lekarza, aby mógł Cię bliżej obserwować.
Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek
 Powiadom lekarza, aby mógł Cię bliżej obserwować.
Jeśli jesteś nadwrażliwy na antybiotyki z grupy sulfonamidów
W takim przypadku możesz być również nadwrażliwy na Imigran. Jeśli wiesz, że jesteś nadwrażliwy na antybiotyk, ale nie jesteś pewien, czy jest to sulfonamid:
 Powiadom lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Imigran.
Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne zwane SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub
SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny)
 Powiadom lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Imigran. Zobacz również poniżej Stosowanie Imigran z innymi lekami.
Jeśli stosujesz Imigran często.
Zbyt częste stosowanie Imigran może pogorszyć ból głowy.
 Powiadom lekarza, jeśli dotyczy to również Ciebie. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania Imigran.
Jeśli odczuwasz ból i ucisk w klatce piersiowej po zastosowaniu Imigran
Te objawy mogą być intensywne, ale zazwyczaj szybko mijać. Jeśli nie mijały one szybko lub nasilają się:
 Natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W punkcie 4 tego ulotki znajdziesz więcej informacji na temat tych możliwych działań niepożądanych.
Inne leki i Imigran
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Dotyczy to również produktów ziołowych lub leków bez recepty.
Niektóre leki nie powinny być stosowane razem z Imigran, inne mogą powodować działania niepożądane w połączeniu z Imigran. Powinieneś porozmawiać z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• ergotaminę, stosowaną również w leczeniu migreny, lub leki podobne, takie jak metisergid (zobacz punkt 2 Nie stosuj Imigran). Nie stosuj Imigran jednocześnie z tymi lekami. Musisz przerwać przyjmowanie tych leków co najmniej 24 godziny przed zastosowaniem Imigran. Nie przyjmuj ponownie żadnego leku zawierającego ergotaminę lub związki podobne do ergotaminy przez co najmniej 6 godzin po zastosowaniu Imigran.
• inne triptany/agonisty receptorów 5-HT (np. naratriptan, ryzatriptan, zolmitriptan), stosowane również w leczeniu migreny (zobacz punkt 2 Nie stosuj Imigran). Nie stosuj Imigran jednocześnie z tymi lekami. Musisz przerwać przyjmowanie tych leków co najmniej 24 godziny przed zastosowaniem Imigran. Nie przyjmuj ponownie innego triptanu/agonisty receptorów 5-HT przez co najmniej 24 godziny po zastosowaniu Imigran.
• SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) stosowane w leczeniu depresji. Stosowanie Imigran razem z tymi lekami może powodować zespół serotoninergiczny (zespół objawów, który może obejmować niepokój, dezorientację, potliwość, halucynacje, zwiększone odruchy, skurcze mięśni, dreszcze, przyspieszone tętno i drżenie). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.
• IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowane w leczeniu depresji. Nie stosuj Imigran, jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Zioła św. Jana (Hypericum perforatum). Stosowanie preparatów ziołowych zawierających zioło św. Jana podczas przyjmowania Imigran może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania Imigran u kobiet w ciąży są ograniczone, choć dotychczas nie ma dowodów na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u noworodków. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o stosowaniu Imigran w czasie ciąży.
• Nie powinieneś karmić piersią swojego dziecka przez 12 godzin po przyjęciu Imigran. Mleko matki uzyskane w tym okresie nie może być podawane dziecku i musi zostać usunięte.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tak objawy migreny, jak i sam lek mogą powodować senność. Jeśli występuje u Ciebie ten objaw, nie powinieneś kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Imigran Spray Nosowy

Imigran należy stosować dopiero po wystąpieniu napadu migreny.
Nie stosuj Imigran w celu zapobiegania napadowi.
Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Na końcu tego ulotki znajdziesz instrukcje krok po kroku, które pomogą Ci w użyciu sprayu.
(patrz punkt 6)
Dawka do stosowania
Dorośli w wieku od 18 do 65 lat

• Zwykłą dawką dla dorosłych w wieku od 18 do 65 lat jest jedno wstrzyśnięcie Imigran 20 mg spray do jednego nozdrza. Jednak u niektórych osób skuteczne może być jedno wstrzyśnięcie Imigran 10 mg spray do jednego nozdrza. Nie stosuj sprayu więcej niż dwa razy w ciągu 24 godzin.

Nastolatkowie w wieku od 12 do 17 lat

• Zwykłą dawką dla nastolatków w wieku od 12 do 17 lat jest jedno wstrzyśnięcie Imigran 10 mg do jednego nozdrza.

Dzieci poniżej 12 roku życia

• Imigran Spray Nosowy nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)

• Imigran Spray Nosowy nie jest zalecany u osób powyżej 65 roku życia.

Kiedy stosować Imigran

• Najlepszym momentem na zastosowanie Imigran jest chwila, gdy poczujesz, że zaczyna się napad migreny, choć można go stosować w dowolnym momencie trwania napadu.

Jeśli objawy powracają

• Możesz zastosować drugie wstrzyśnięcie Imigran po upływie 2 godzin, ale nie stosuj więcej niż dwóch wstrzyśnięć w ciągu 24 godzin.

Jeśli pierwsze wstrzyśnięcie nie przyniosło efektu

• Nie stosuj drugiego wstrzyśnięcia ani żadnego innego preparatu Imigran w tym samym napadzie. Jeśli Imigran nie przyniesie ulgi:
   Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjesz więcej Imigran niż należy

• Nie stosuj więcej niż dwóch wstrzyśnięć Imigran Spray Nosowy w ciągu 24 godzin.
  Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Imigran, możesz poczuć się źle. Jeśli zastosowałeś więcej niż dwa wstrzyśnięcia w ciągu 24 godzin:
   Skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza. Niektóre objawy mogą być spowodowane samą migreną.
Działania niepożądane obserwowane u dorosłych wystąpiły również u nastolatków. Obejmują one bardzo rzadkie doniesienia o zawałach serca.
Reakcje alergiczne: natychmiast skontaktuj się z lekarzem
Poniższe działania niepożądane wystąpiły, ale ich dokładna częstość nie jest znana.

• Objawy alergii obejmują wysypkę, pokrzywkę (wysypkę z świądem); świsty w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg oraz nawet całkowity upadek. Jeśli niektóre z tych objawów wystąpią natychmiast po zastosowaniu Imigran:  Przestań go stosować. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane
(dotyczą więcej niż 1 osoby na 10)

• Przykry smak.

Częste działania niepożądane
(dotyczą do 1 osoby na 10)

• Ból, uczucie ciężkości, ucisku, zacisku lub bólu w klatce piersiowej, gardle lub innych częściach ciała, lub uczucia nietypowe, w tym mrowienie, drętwienie, uczucie ciepła lub zimna. Te efekty mogą być silne, ale zazwyczaj szybko mijały.

Jeśli te objawy trwają lub nasilają się (szczególnie ból w klatce piersiowej):
 Natychmiast skontaktuj się z lekarzem. U ograniczonej liczby osób te objawy mogą być spowodowane zawałem serca.
Inne częste działania niepożądane obejmują:

• Irrytację lub uczucie pieczenia w nosie lub gardle; krwawienie z nosa.
• Nudności lub wymioty, choć te objawy mogą wynikać z samej migreny.
• Zmęczenie lub senność.
• Omdlenia, uczucie osłabienia lub napady gorąca.
• Tymczasowy wzrost ciśnienia krwi.
• Utrudnione oddychanie.
• Ból mięśni.

Bardzo rzadkie działania niepożądane
(dotyczą do 1 osoby na 10 000)

• Zaburzenia funkcji wątroby. Jeśli musisz poddać się badaniu krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby, poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Imigran.

Niektórzy pacjenci mogą doświadczać następujących działań niepożądanych, ale nie wiadomo, jak często występują

• Napady drgawek/epileptyczne, drżenie, skurcze mięśni, sztywność karku.
• Zaburzenia wzroku, takie jak migotanie, zmniejszone widzenie, podwójne widzenie, utrata wzroku, czasem nawet z trwałymi uszkodzeniami (choć mogą one występować z powodu samego napadu migrenowego).
• Problemy z sercem, takie jak przyśpieszone, spowolnione lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (angina) lub zawały serca.
• Blada lub sinawa skóra i/lub ból palców rąk, stóp, uszu, nosa lub żuchwy w odpowiedzi na zimno lub stres (zespół Raynauda).
• Uczucie omdlenia (ciśnienie krwi może spaść).
• Ból w lewej dolnej części brzucha i krwawa biegunka (zapalenie okrężnicy ischemicznej).
• Biegunka
• Ból stawów
• Uczucie niepokoju
• Nadmierne pocenie się

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Imigran Spray Nosowy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu blisterowym w pudełku, aby chronić go przed światłem.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C i nie zamrażaj.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Imigran Spray Nozny
Substancją czynną jest sumatriptan (10 mg lub 20 mg)
Substancjami pomocniczymi są: potas fosforanu monobazowego, sodu fosforan dwubazowy bezwodny, kwas siarkowy, sodu wodorotlenek i woda oczyszczona.
Opis wyglądu leku Imigran Spray Nozny i zawartości opakowania
Lek ten jest dostarczany w postaci przedzadawkowanego urządzenia do wstrzykiwania leku do nosa i zawiera sumatriptan w 0,1 ml żółtego roztworu.
Imigran Spray Nozny jest opakowany w pudełko zawierające przedzadawkowane spraye nosowe, hermetycznie zapakowane pojedynczo w blistry. Dostępne są opakowania zawierające 1, 2, 4, 6, 12 lub 18 przedzadawkowanych sprayi nosowych, choć może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w Państwa kraju. Każde wstrzyśnięcie sprayu nosowego zawiera jedną dawkę Imigran.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: GlaxoSmithKline S.p.A.
Via A. Fleming, 2
Verona
Producent: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana n. 90
San Polo di Torrile (Parma)
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

• Imigran spray nosowy: Austria, Dania, Finlandia, Niemcy, Grecja, Włochy, Holandia, Portugalia, Hiszpania, Szwecja i Wielka Brytania.
• Imitrex spray nosowy: Belgia i Luksemburg

Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w dniu
Instrukcje krok po kroku dotyczące stosowania Imigran Spray Nosowy
Nie otwieraj blistera, dopóki nie będziesz gotowy na użycie sprayu. Każdy spray jest hermetycznie zapieczętowany w blisterze, aby pomóc w utrzymaniu jego czystości i bezpieczeństwa. Jeśli nosisz spray poza blisterem lub z otwartym blisterem, może się okazać, że spray nie zadziała odpowiednio wtedy, gdy go potrzebujesz.
Każdy spray zawiera tylko jedną dawkę Imigran.
Nie naciskaj tłoka zbyt wcześnie, w przeciwnym razie dawka zostanie zmarnowana.
Imigran Spray Nosowy składa się z trzech części:
Dzióbek

To część, którą wkładasz do nosa.
Za pomocą bardzo małego otworu na górnej części wydostaje się spray.
Uchwyt
Trzymaj tę część w dłoni podczas stosowania sprayu.
Niebieski tłok
Naciśnij go, aby uwolnić całą dawkę do nosa jednorazowo. Tłok działa tylko raz – nie naciskaj tłoka, dopóki nie włożysz dzióbka do nosa, w przeciwnym razie dawka zostanie zmarnowana.
Jak stosować spray nosowy

1. Wyjmij spray nosowy z opakowania blisterowego bezpośrednio przed użyciem.
2. Ułóż się wygodnie. Możesz siedzieć, jeśli wolisz.
3. Wyczyść nos, jeśli odczuwasz zatkanie lub masz przeziębienie.
4. Trzymaj delikatnie spray nosowy palcami i kciukiem, jak pokazano na rysunku A.

Nie naciskaj jeszcze niebieskiego tłoka.

5. Zamknij jedno otwór nosowy, naciskając mocno palcem na jedną stronę nosa. Nie ma znaczenia, który otwór nosowy zostanie użyty.

6. Włóż dzióbek sprayu nosowego do drugiego otworu nosowego, aż poczujesz, że jest wystarczająco głęboko (około 1 cm) (rysunek B). Delikatnie wydechnij przez usta. Trzymaj głowę wyprostowaną, jak pokazano na rysunku, i zamknij usta.

7. Zacznij delikatnie wdychać przez nos

I w miarę wdychania:
Mocno naciśnij niebieski tłok kciukiem.
Tłok może stawiać pewien opór, a słychać może być „klik”. Kontynuuj wdychanie, naciskając tłok (rysunek C).

8. Wyjmij zasysacz z nosa i palec z drugiej strony nosa. Utrzymuj głowę w pozycji wzniesionej przez około 10–20 sekund i delikatnie wdychaj przez nos, wydychając przez usta. To sprzyja zatrzymaniu się leku w nosie. Możesz odczuwać uczucie wilgoci w nosie oraz lekki smak po użyciu zasysacza – jest to normalne i szybko mija.
9. Zasysacz nosowy jest teraz pusty. Należy go bezpiecznie i higienicznie usunąć.