Ulotka: informacja dla użytkownika

GLIBORAL 5 mg tabletki

Glibenklamid
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest GLIBORAL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem GLIBORAL
Jak stosować GLIBORAL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać GLIBORAL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GLIBORAL i do czego służy

GLIBORAL zawiera substancję czynną glibenyd, należącą do grupy sulfonylomoczników,
czyli substancji obniżających stężenie cukru we krwi poprzez stymulowanie
wysiewu insuliny przez trzustkę.
GLIBORAL stosuje się u dorosłych w leczeniu cukrzycy, przewlekłego zaburzenia
metabolizmu charakteryzującego się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, spowodowanego
niedostateczną produkcją insuliny przez organizm i/lub zaburzeniami działania insuliny, w szczególności
w leczeniu niekwasocukrzycy niejunożylnej, niekwasowej (bez obecności ciał ketonowych we krwi, które powodują obniżenie pH do bardzo kwasowych wartości), u chorych o typie steniko-adipotycznym.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GLIBORAL

Nie przyjmuj GLIBORAL

jeśli jesteś uczulony na glibenydramidę, sulfonamidy w ogóle lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli cierpisz na cukrzycę insulinozależną (szczególny typ choroby, w której trzustka nie jest już w stanie wytwarzać insuliny – substancji regulującej poziom glukozy we krwi, która zatem musi być podawana z zewnątrz) i wystąpiło u Ciebie nagromadzenie substancji zwanych ciałami ketonowymi we krwi (kwasica ketonowa cukrzycowa)
jeśli jesteś w stanie kwasicy ketonowej cukrzycowej, śpiączce lub przedśpiączce cukrzycowej (zaburzenia świadomości będące powikłaniami cukrzycy, które mogą zagrozić życiu)
jeśli cierpisz na ciężkie problemy z nerkami
jeśli cierpisz na ciężkie problemy z wątrobą
w przypadku niewydolności nadnerczy (ciężkie osłabienie funkcji nadnerczy)
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”)
jeśli cierpisz na niewystarczające wytwarzanie naturalnych kortykosteroidów przez gruczoły nadnerczy, gruczoły położone nad nerkami (niewydolność nadnerczy)
jeśli jesteś leczony lekiem bosentan, stosowanym w leczeniu nadciśnienia płucnego (zobacz „Inne leki i GLIBORAL”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem GLIBORAL.
Leki doustne obniżające poziom glukozy z grupy sulfonamid (takie jak GLIBORAL) możesz przyjmować tylko wtedy, gdy
masz cukrzycę typu 2 z objawami i nieketogenową, której nie można kontrolować dietą
oraz gdy podawanie insuliny nie jest wskazane.
Aby osiągnąć cel terapii z GLIBORAL – czyli optymalną kontrolę poziomu cukru we krwi (glikemii) – oprócz regularnego przyjmowania GLIBORAL równie ważne są takie czynniki jak odpowiednia dieta, regularna i wystarczająca aktywność fizyczna oraz, w razie potrzeby, redukcja masy ciała.
Na początku terapii lekarz poinformuje Cię o działaniach i ryzykach związanych z GLIBORAL oraz o znaczeniu odpowiednich środków dietetycznych, aktywności fizycznej i właściwej współpracy podczas leczenia GLIBORAL.
Badania lekarskie
Podczas terapii GLIBORAL lekarz zaleci Ci wykonanie niektórych badań, w tym regularne sprawdzanie poziomu cukru we krwi i w moczu oraz okresowe oznaczanie hemoglobiny glikowanej, badania pozwalającego kontrolować stan cukrzycy. Dzięki temu lekarz będzie mógł ocenić postępy terapii.
Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)
Podczas terapii GLIBORAL możesz doświadczyć hipoglikemii (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). Objawy hipoglikemii mogą wystąpić szczególnie:

jeśli nie przestrzegasz bardzo starannie wskazówek lekarza; ten aspekt jest szczególnie ważny, jeśli jesteś osobą starszą
jeśli Twoja dieta jest niewystarczająca lub jesz nieregularnie lub opuszczasz posiłki
jeśli Twoja aktywność fizyczna nie jest zrównoważona z ilością spożywanego cukru lub odwrotnie
jeśli zmieniłeś swoje nawyki żywieniowe lub styl życia
jeśli masz problemy z nerkami i/lub ciężkie problemy z wątrobą
jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę GLIBORAL (zobacz punkt „Jeśli przyjmiesz więcej GLIBORAL niż należy”)
jeśli cierpisz na choroby wpływające na metabolizm cukrów lub hipoglikemię, takie jak na przykład:
- niektóre zaburzenia tarczycy, gruczołu znajdującego się u podstawy szyi
- niewystarczające wytwarzanie naturalnych kortykosteroidów przez gruczoły nadnerczy, gruczoły położone nad nerkami (niewydolność nadnerczy) lub przysadki mózgowej, małego gruczołu położonego u podstawy mózgu (niewydolność przysadki)
jeśli jednocześnie przyjmujesz GLIBORAL i niektóre leki (zobacz punkt „Inne leki i GLIBORAL”)
jeśli terapia GLIBORAL nie jest dla Ciebie odpowiednia.

Jeśli któryś z powyższych przypadków dotyczy Ciebie lub jeśli podczas terapii GLIBORAL wystąpi u Ciebie hipoglikemia lub inne choroby, natychmiast poinformuj lekarza, który wykona odpowiednie badania. W razie potrzeby lekarz dostosuje dawkę GLIBORAL lub całą terapię.
W przypadku wystąpienia objawów hipoglikemii (np. zmniejszenie koncentracji, czujności i reakcji, drżenie, potliwość. Zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”):

najpierw przyjmij cukier, np. jeden lub więcej kostek/pakietów cukru lub herbatę słodzoną lub słodzone soki owocowe. Dlatego ważne jest, abyś zawsze nosił przy sobie co najmniej 20 gramów cukru (około 4 kostki/pakietów cukru). Nie przyjmuj sztucznych słodzików (np. acesulfamu, aspartamu, sacharyny), ponieważ nie są skuteczne w kontrolowaniu hipoglikemii.
NATYCHMIAST POINFORMUJ LEKARZA, ponieważ hipoglikemia, nawet jeśli chwilowo ustąpi po przyjęciu cukru, może się powtarzać i może być konieczna obserwacja medyczna. W rzeczywistości w przypadku ciężkiej hipoglikemii lub długotrwałego epizodu hipoglikemii może być konieczna natychmiastowa kontrola i leczenie medyczne, a w niektórych przypadkach hospitalizacja.
Połóż się i odpocznij.
Jeśli zostaniesz opiekowany przez lekarza, który nie jest Twoim lekarzem prowadzącym (np. podczas hospitalizacji, po wypadku, z powodu choroby podczas wakacji), poinformuj lekarza o swoim stanie cukrzycowym i stosowanej dotychczas i obecnej terapii.
W przypadku urazów, zabiegów chirurgicznych, chorób zakaźnych i gorączki lekarz może tymczasowo zalecić terapię insuliny.

Przyjmowanie GLIBORAL może zwiększyć ryzyko śmiertelnych chorób serca i naczyń krwionośnych (śmiertelność sercowo-naczyniowa), szczególnie jeśli cierpisz również na choroby tętnic serca (choroby wieńcowe), w porównaniu z leczeniem innymi lekami na cukrzycę, takimi jak metformina lub gliklazyd.
U pacjentów leczonych sulfonamidami (jak GLIBORAL) należy pamiętać o możliwej wystąpieniu pewnych objawów lub objawów takich jak: zaczerwienienie skóry, zwiększenie częstości tętna, duszność, nudności, wymioty, ból głowy, zaburzenia wzroku, dezorientacja, kolaps krążeniowy (tzw. reakcja antabusowa), jeśli są przyjmowane razem z napojami zawierającymi alkohol.
Dodatkowo poinformuj lekarza:

jeśli masz częstsze oddawanie moczu, silne pragnienie, suchość w ustach i na skórze, ponieważ możesz mieć wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
jeśli jesteś uczulony na pochodne sulfonamidowe (antybiotyki, leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ możesz doświadczyć reakcji alergicznych również na glibenydramidę
jeśli cierpisz na chorobę spowodowaną brakiem enzymu zwanego glukozo-6-fosforan dehydrogenazą (G6PD). W takim przypadku lekarz rozważy alternatywną terapię.

Dzieci i młodzież
U tych pacjentów bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały jeszcze ustalone: dlatego lek ten nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży.
Inne leki i GLIBORAL
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jeśli rozpoczynasz lub przerywasz jakąkolwiek terapię lekiem podczas leczenia GLIBORAL, poinformuj lekarza, ponieważ może to spowodować zaburzenie kontroli poziomu cukru we krwi i skutki niepożądane.
Leki, których nie wolno przyjmować z GLIBORAL

bosentan, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (zobacz punkt „Nie przyjmuj GLIBORAL”), ponieważ może wystąpić wzrost niektórych substancji produkowanych przez wątrobę (enzymów wątrobowych i soli żółciowych), które mogą powodować działania niepożądane.

Leki, które można przyjmować tylko po konsultacji z lekarzem

Następujące leki, które mogą nasilić działanie GLIBORAL i tym samym spowodować zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia):
insulina i inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (doustne leki przeciwcukrzycowe). W szczególności jeśli miałbyś przejść z terapii GLIBORAL na terapię innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym (np. karbutamidą, chlorpropamidem itp.), lekarz musi ocenić, ile czasu należy pozostawić między dwiema terapiami
inhibitory ACE, leki stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego
sterydy anaboliczne, leki stosowane w celu zwiększenia masy mięśniowej
męskie hormony płciowe (np. testosteron i jego pochodne), leki stosowane w leczeniu chorób spowodowanych brakiem wytwarzania hormonów
antybiotyki (chloramfenikol, chinolony, sulfonamidy, klaritromycyna, tetracykliny), leki stosowane w leczeniu infekcji
cyklofosfamid, ifosfamid i trofosfamid, leki stosowane w leczeniu nowotworów
dysopyramid, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca
fenfluramina, dawniej stosowana w leczeniu otyłości
feniramidol, lek dawniej stosowany w leczeniu bólu
fibraty, leki stosowane w obniżaniu poziomu tłuszczu we krwi
fluoksetyna i inhibitory MAO, leki stosowane w leczeniu depresji
mikonazol, antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych
kwas p-aminosalicylowy, antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji
pentoksyfilina (jeśli podawana wstrzyknięciem i w wysokich dawkach), lek stosowany w poprawie przepływu krwi
fenylobutazon, azapropazon, oksyfenylobutazon, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych i bólu
probenezyd, lek stosowany w leczeniu dny moczanowej, choroby powodującej stan zapalny i ból stawów
salicylany, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych
sulfinpirazon, lek stosowany w zapobieganiu powikłaniom po zawałach serca
leki takie jak beta-blokery (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) i guanetydyna (dawniej stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
trytokwalina, lek dawniej stosowany w leczeniu alergii.
Następujące leki, które mogą osłabić działanie GLIBORAL, powodując tym samym wzrost poziomu cukru we krwi:
aceta zolamid, lek stosowany w obniżaniu ciśnienia tętniczego
barbiturany i fenytoina, leki stosowane w leczeniu epilepsji
kortykosteroidy (przeciwwirusowe)
diazoksyd, lek stosowany w korekcji hipoglikemii
diuretyki, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
adrenalina i inne podobne leki (sympatykomimetyki), stosowane ogólnie w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych, zatrzymania krążenia i niskiego ciśnienia tętniczego
glukagon, lek stosowany w podnoszeniu poziomu cukru we krwi
laxansy (po długim stosowaniu)
kwas nikotynowy (w wysokich dawkach), dawniej stosowany w obniżaniu cholesterolu
estrogeny i progestageny, pill
fenotiazyny, leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia
hormony tarczycy, stosowane w leczeniu zaburzeń tarczycy, gruczołu znajdującego się u podstawy szyi
ryfampycyna, antybiotyk.
Następujące leki mogą nasilić lub osłabić działanie GLIBORAL:
antagoniści receptorów H2, leki stosowane w leczeniu zapalenia żołądka i wrzodów żołądka
klopidyna, lek stosowany w obniżaniu ciśnienia tętniczego
reserpina, lek dawniej stosowany w obniżaniu ciśnienia tętniczego i w niektórych chorobach psychicznych.
Glibenydramida może:
nasilić lub osłabić działanie pochodnych kumaryny, leków stosowanych w rozrzedzaniu krwi; dlatego konieczna jest konsultacja z lekarzem przed przyjęciem tych leków
nasilić toksyczność cyklosporyny, stosowanej np. po przeszczepie narządu, dlatego lekarz będzie Cię kontrolować i dostosuje dawkę cyklosporyny
kolesewelam, lek stosowany w obniżaniu cholesterolu we krwi, zmniejsza wchłanianie glibenydramidy, dlatego przyjmuj glibenydramidę co najmniej 4 godziny przed kolesewelanem.

GLIBORAL i alkohol
Działanie hipoglikemizujące glibenydramidy może być nasilone przez jednoczesne spożycie alkoholu.
Po spożyciu napojów alkoholowych należy pamiętać o możliwości wystąpienia reakcji takich jak uczucie ogólnego niedoboru, trudności oddechowe, kołatanie serca, ból głowy, nudności, wymioty (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj GLIBORAL, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj GLIBORAL”).
W przypadku ciąży i karmienia piersią cukrzycy nie leczy się glibenydramidą, dlatego lekarz zaleci odpowiednią terapię zastępczą, aby zmniejszyć ryzyko wad rozwojowych u płodu.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas leczenia GLIBORAL możesz doświadczyć zbyt niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) lub zbyt wysokiego poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), co może powodować zmniejszenie czujności i reakcji. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn.
GLIBORAL zawiera laktozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów (np. niedobór laktazy, galaktozemię lub zespół złego wchłaniania glukozy/galaktozy), skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować GLIBORAL

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zawsze ściśle przestrzegaj wytycznych lekarza dotyczących dawki, sposobu zażywania oraz diety przestrzeganej podczas leczenia tym lekiem.
Leczenie lekiem GLIBORAL musi być stale kontrolowane przez lekarza.
Zalecana dawka, sposób i długość leczenia muszą być ustalone przez lekarza indywidualnie dla Ciebie, na podstawie przeprowadzonych badań metabolicznych.
Zwykle początkowa dawka wynosi pół tabletki (2,5 mg) dziennie.
Dopiero po konsultacji z lekarzem można stopniowo zwiększać dawkę dzienną o pół tabletki na raz. Dawki dzienne przekraczające 3 tabletki zazwyczaj nie powodują większego efektu terapeutycznego.

Sposób zażywania
Tabletki należy przyjmować, nie żując ich, z niewielką ilością wody.
Jeśli zamierzasz zmienić terapię doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i przejść na GLIBORAL, powiadom lekarza o dawce leków przeciwcukrzycowych, które przyjmowałeś wcześniej; lekarz weźmie to pod uwagę, uwzględniając również ogólny stan Twojej gospodarki metabolicznej.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę GLIBORAL
Objawy
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki GLIBORAL może dojść do silnego i trwałego obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), co może zagrozić życiu. W szczególności w ciężkich przypadkach mogą wystąpić objawy takie jak utrata przytomności lub inne zaburzenia neurologiczne. Te objawy stanowią stan nagły wymagający natychmiastowej pomocy medycznej i hospitalizacji.

Leczenie
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę GLIBORAL, natychmiast przyjmij cukier (np. jeden lub więcej kostek/cukru w saszetkach lub herbatę/ciepły napój z cukrem, sok owocowy z cukrem) i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie wspomagające i będzie Cię dokładnie kontrolować. Może być konieczna hospitalizacja.

Jeśli zapomnisz przyjąć GLIBORAL
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Nie przerywaj leczenia lekiem GLIBORAL bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem GLIBORAL wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane/symptomy, bezwzględnie powiadom o tym lekarza:

zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), czasem trwająca, która może zagrozić życiu, szczególnie u osób starszych. Objawy hipoglikemii niemal zawsze ustępują po jej skorygowaniu i obejmują:
- ból głowy
- niepohamowane uczucie głodu
- nudności
- wymioty
- uczucie zmęczenia
zaburzenia snu
pobudzenie
agresywność
zmniejszenie koncentracji, czujności i reakcji
depresję
dezorientację
zaburzenia mowy (afazję)
zaburzenia wzroku
drżenie
porażenie
zaburzenia czucia
zawroty głowy
uczucie bezradności
utratę samokontroli
delirium
drgawki
senność
utratę przytomności aż po śpiączkę
powierzchowne oddychanie
zmniejszenie częstości akcji serca, czyli liczby uderzeń serca na minutę (bradykardię)
pocenie się
wilgotną skórę
niepokój
zwiększenie (lub uczucie zwiększenia) częstości lub nieregularności uderzeń serca (kołatanie serca, tachykardię i zaburzenia rytmu serca)
podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
ból w klatce piersiowej (angina pectoris)
zaczerwienienie skóry towarzyszone świądem (ooparzenia). Ta reakcja może przejść w ciężkie objawy, zagrożenie życia, powodując trudności w oddychaniu (dyspneę) i spadek ciśnienia, które czasem nasila się do postaci wstrząsu (utraty przytomności).

Dodatkowo podczas leczenia lekiem GLIBORAL zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Choroby oczu

przejściowe zaburzenia wzroku spowodowane zmianą poziomu cukru we krwi (glikemii), które mogą wystąpić na początku leczenia.

Choroby przewodu pokarmowego

zaburzenia żołądka i jelit, takie jak:
- nudności
- wymioty
- uczucie ucisku lub wypełnienia w górnej części brzucha
- ból brzucha
- biegunka. Te objawy często ustępują w trakcie leczenia i zazwyczaj nie wymagają przerwania leczenia lekiem GLIBORAL.

Choroby wątroby

zwiększenie poziomu niektórych substancji produkowanych przez wątrobę (enzymy wątrobowe), które mogą wskazywać na uszkodzenie wątroby
zaburzenia wątroby, takie jak:
- cholestaza (choroba wątroby, która zazwyczaj powoduje zaburzenia trawienne, bóle brzucha, nudności, wymioty)
- żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu)
- zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Te objawy mogą ustąpić po przerwaniu leczenia lekiem GLIBORAL, choć mogą prowadzić do zmniejszenia czynności wątroby (niewydolność wątroby), co może zagrozić życiu.

Choroby związane z krwią

zmiany w krwi, które mogą zagrozić życiu i obejmują:
- zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia), od lekkiej do ciężkiej, objawiająca się np. porfirą (czerwone plamy na skórze spowodowane nieprawidłowym gromadzeniem się krwi)
- chorobę spowodowaną zniszczeniem czerwonych krwinek (anemię hemolityczną)
- zmniejszenie czerwonych krwinek we krwi (erytropenię)
- zmniejszenie białych krwinek we krwi (leukopenię, granulocytopenię, agranulocytozę)
- zmniejszenie liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenię), np. z powodu mielosupresji (zmniejszenie/zablokowanie czynności szpiku kostnego, organu produkującego komórki krwi).

Ogólnie reakcje te ustępują po przerwaniu leczenia lekiem GLIBORAL.
Choroby obejmujące różne części ciała

reakcje alergiczne, np.:
- świąd
- podrażnienie skóry
- zapalenie naczyń krwionośnych (alergiczna zapalenie naczyń), które w niektórych przypadkach może zagrozić życiu
zmniejszenie poziomu sodu we krwi.

Choroby skóry

zmiana koloru i wyglądu skóry towarzysząca podrażnieniu lub obrzękowi skóry (osutka) i zaczerwienienie skóry (rumień),
zmiany skóry charakteryzujące się: rozległym lub ogólnym i trwającym zapalnym zaczerwienieniem skóry, dodatkowo z suchym złuszczaniem się nabłonka (dermatytem łuszczycowym) oraz: zmianami skórnymi „w kształcie płatków” i erozjami błon śluzowych (głównie w jamie ustnej) z grudkami i/lub pęcherzami, towarzyszącymi gorączce, bólowi stawów i mięśni (wielopostaciowe rumienie),
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach (obrzęk) skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk),
pojawienie się pęcherzy na skórze (reakcje pęcherzykowe) oraz plamek i grudków (wysypka makulopapularna).
podwyższona wrażliwość skóry na światło

Badania diagnostyczne

przyrost masy ciała

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GLIBORAL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera GLIBORAL
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna: Glibenyklamida 5 mg.
Inne składniki: Laktoza, skrobia, krzemionka osadzona, talk, stearynian magnezu.
Opis wyglądu GLIBORAL i zawartości opakowania
Tabletki białe, okrągłe i płaskie, z ryflowaną linią podziału po jednej stronie. Opakowanie zawiera 30 tabletek w formie blisterów z twardego tworzywa sztucznego, umieszczonych w tekturowym pudełku.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Guidotti S.p.A. – Via Livornese, 897 – PISA – La Vettola.
Producent
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl – Località Campo di Pile, L’Aquila.
Menarini – Von Heyden GmbH - Leipziger Strasse, 7 – 13 - Dreźno – Niemcy.