Flantadin

Ulotka: informacja dla pacjenta

Flantadin 6 mg tabletki, 30 mg tabletki, 22,75 mg/ml krople doustne, zawiesina

deflazacort
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Flantadin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Flantadinu
3. Jak stosować Flantadin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Flantadin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Flantadin i do czego służy

Flantadin zawiera substancję czynną deflazakort, która należy do grupy leków zwanych
glikokortykosteroidami (lub kortykosteroidami). Glikokortykosteroidy są naturalnie wytwarzane w naszym organizmie i
odgrywają ważną rolę w regulacji wielu procesów mających wpływ na ogólny stan zdrowia.
Flantadin stosuje się w leczeniu stanów zapalnych oraz w celu osłabienia odpowiedzi układu odpornościowego (układu chroniącego organizm przed wirusami, bakteriami itp.) w niektórych chorobach.
Flantadin stosuje się w leczeniu:

• zaburzeń spowodowanych niewystarczającą aktywnością nadnerczy (niewydolność kory nadnerczy pierwotna i wtórna) (samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami zwanymi mineralokortykosteroidami);
• chorób reumatycznych (artropatia psorytyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, sztywne zapalenie stawów kręgosłupa, ostry atak podagrzy, pourazowe osteoarthrytis, ostra i podostra burzycyca, ostra niemiana synowialna, epikondylitis);
• chorób uogólnionych tkanki łącznej (tkanka łącząca inne tkanki w organizmie) [toczno-zapalne zapalenie stawów (LES), ostre reumatyczne zapalenie serca (reumatyzm serca), układowe zapalenie skórno-mięśni (polimioza)];
• chorób skóry [pemfigus, trądzik pęcherzowy, ciężki rumień wielopostaciowy (zespoł Stevensa-Johnsona), odłuszczykowe zapalenie skóry, mikosis fungoides (limfoma skóry), ciężka łuszczycyca, ciężka łojotokowa zapalenie skóry];
• alergii (sezonowy lub przewlekły nieżyt nosa, astma oskrzelowa, zapalenie skóry kontaktowe, zapalenie skóry atopowe, choroba surowicza, nadwrażliwość na leki);
• chorób układu oddechowego [postaci symptomaticznej sarkoidozy, berylozy, olbrzymiej lub rozsianej gruźlicy płucnej (w połączeniu z odpowiednią chemioterapią), zapalenie płuc po aspiracji];
• chorób oka spowodowanych ciężkimi, ostrymi i przewlekłymi procesami zapalnymi i alergicznymi (alergiczne owrzodzenie brzegowe rogówki, herpes zoster oczny, zapalenie przedniego odcinka gałki ocznej,

choroiditis i rozlana zapalenie tylnej części tuniczki naczyniowej, zapalenie oka sympatyczne, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie siatkówki i tuniczki naczyniowej, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego);

• chorób układu krwiotwórczego, również złośliwych (drugorzędna małopłytkowość u dorosłych, autoimmunologiczne anemia hemolityczna, erytroblastopenia, wrodzona anemia hipoplastyczna; choroba Hodgkina, chłoniaki nie-Hodgkina, przewlekła białaczka limfocytowa, ostra białaczka u dzieci itp.);
• chorób charakteryzujących się gromadzeniem się płynów (niefrotyczny zespół nerkowy idiopatyczny o niepotwierdzonej lub wtórnej przyczynie, spowodowany toczeniem układowym);
• chorób żołądka i jelit (wrzodziejące zapalenie jelita, zapalenie jelita gruczołowego).

2. Co powinien wiedzieć przed zażywaniem Flantadin

NIE zażywaj Flantadin

• jeśli jesteś uczulony na deflazakort lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz gruźlicę;
• jeśli masz wrzód trawienny;
• jeśli masz infekcję oka spowodowaną wirusem herpes simplex;
• jeśli masz grzybicze zakażenie organizmu;
• jeśli cierpisz na choroby psychiczne (psychotę);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz dokładnie ocenił sytuację (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli pacjent jest niemowlęciem, chyba że lekarz dokładnie ocenił sytuację (zobacz punkt „Dzieci”);
• jeśli otrzymałeś szczepionkę z żywym osłabionym wirusem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażywaniem Flantadin.
Pacjenci leczeni przez ponad 3 tygodnie powinni mieć przy sobie receptę na leczenie Flantadin i pokazywać ją każdemu personelowi medycznemu uczestniczącemu w leczeniu.
Nie przerywaj nagle zażywania Flantadin, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Flantadin i powiadom lekarza:

• jeśli kiedykolwiek pojawiła się u Ciebie ciężka wysypka skórna, odwarstwianie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu Flantadin lub innych leków zawierających deflazakort. Ciężkie reakcje skórne, w tym toksyczna nekroliza epidermy, były opisywane podczas leczenia Flantadin. Przestań stosować Flantadin i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.
• jeśli masz lub miałeś jakieś stany stresu: lekarz dostosuje dawkę uwzględniając rodzaj stresu. Nawet jeśli przerwano leczenie kilka miesięcy wcześniej, lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie, ponownie podać lek lub przepisać odpowiednią terapię hormonalną. Dawka zawsze powinna być stopniowo zmniejszana, aby ograniczyć zaburzenia czynności nadnerczy;
• jeśli Twoja tarczyca działa słabo (hipotyreozę);
• jeśli masz chorobę wątroby (cirrhosis hepatica);
• jeśli masz gruźlicę: możesz stosować Flantadin w przypadkach choroby fulminującej lub uogólnionej, pod warunkiem jednoczesnego odpowiedniego leczenia gruźlicy. Lekarz będzie Cię dokładnie monitorować;
• jeśli masz stan zapalny z ryzykiem przebicia jelita (niespecyficzna kolity ulcus);
• jeśli masz zbiory ropnych (abscesy) lub infekcje powodujące powstawanie ropnia;
• jeśli masz chorobę wywołaną zapaleniem części jelita (divertykulitę);
• jeśli niedawno przeszedłeś operacje jelitowe (anastomozy jelitowe);
• jeśli masz chorobę nerek (niewydolność nerek);
• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi;
• jeśli masz cukrzycę;
• jeśli masz zmniejszenie zawartości minerałów w kościach (osteoporozę);
• jeśli cierpisz na chorobę powodującą ciężką słabość mięśni (miastenię gravis);
• jeśli masz infekcję: kortykosteroidy mogą maskować niektóre objawy infekcji, a podczas ich stosowania mogą wystąpić dodatkowe infekcje. W takich przypadkach lekarz oceni potrzebę podania antybiotyku;
• jeśli masz być zaszczepiony: podczas leczenia kortykosteroidami nie powinieneś być szczepiony;
• jeśli masz lub miałeś problemy z niestabilnością emocjonalną lub skłonność do rozwoju chorób psychicznych, ponieważ mogą się one nasilić podczas leczenia. Mogą również wystąpić: euforia, trudności ze snem (bezsenność), zmiany nastroju lub osobowości, ciężka depresja lub objawy rzeczywistych chorób psychicznych.
• jeśli wejdziesz w kontakt z osobami chorymi na ospę wietrzaną lub odrę poryska, jeśli wcześniej nie chorowałeś na ospę wietrzaną. Osoby leczone Flantadin powinny zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć zakażenia odry i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli dojdzie do zakażenia.

Długotrwałe stosowanie Flantadin, tak jak innych glikokortykosteroidów, może powodować zmętnienie naturalnej soczewki oka, tzw. zaćmę podkapsułową tylną, wzrost ciśnienia wewnętrznego oka (jaskrę) z możliwym uszkodzeniem nerwów wzrokowych oraz zwiększać ryzyko infekcji oczu spowodowanych przez grzyby lub wirusy.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
W przypadku jednoczesnego leczenia innymi lekami, takimi jak diuretyki i agonisty beta, lekarz może zalecić badania krwi w celu kontroli niektórych parametrów (potas i pH krwi).

Dzieci
W najwcześniejszym okresie niemowlęcym produkt należy stosować tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Lekarz będzie dokładnie monitorować wzrost i rozwój dzieci poddawanych długotrwałemu leczeniu.
Rodzice dziecka leczonego Flantadin, które nie chorowało wcześniej na ospę wietrzaną i które wchodzi w kontakt z innymi dziećmi lub osobami chorymi na ospę wietrzaną lub odrę poryska, powinni natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Inne leki i Flantadin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty.
Chociaż nie znane są interakcje z innymi lekami i niezgodności z Flantadin, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki podczas jednoczesnego leczenia:

• lekami przeciwdrgawkowymi (fenobarbital, difenylohydantoina, karbamazepina);
• niektórymi antybiotykami (ryfampicyna);
• lekami stosowanymi w astmie i chorobach oskrzowo-płucnych (efedryna);
• lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi (warfaryna).

Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki podczas jednoczesnego leczenia:

• innymi antybiotykami (erytromycyna, troleandomycyna);
• lekami zawierającymi hormony żeńskie lub preparatami zawierającymi hormony żeńskie (estrogeny);
• lekiem przeciwdziałającym infekcji grzybiczej (ketoconazol).

Niektóre leki mogą nasilać działanie Flantadin, a lekarz może postanowić dokładnie Cię monitorować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicistat).
Jeśli masz niski poziom protrombiny we krwi (masz problemy z krzepnięciem krwi), lekarz oceni, czy stosowne jest połączenie kwasu acetylosalicylowego z kortykosteroidami, takimi jak Flantadin.
Środki przeciwwskazowe podawane jednocześnie w celu wspomagania trawienia zmniejszają wchłanianie jelitowe glikokortykosteroidów, takich jak Flantadin, wskutek czego objawy choroby, dla której przepisano Flantadin, mogą się nasilić.
Stosowanie Flantadin może zmniejszyć skuteczność leku uspokajającego przeciwdziającego psychotom, zwanego kwetiapiną, zmniejszyć, podobnie jak inne kortykosteroidy, skuteczność antybiotyków w przebiegu choroby zakaźnej, zaburzając naturalne odpowiedzi organizmu, przeciwdziałać działaniu leków stosowanych w cukrzycy, w tym insuliny, niektórych leków stosowanych do kontroli nadciśnienia tętniczego i diuretyków, dlatego lekarz może zdecydować o zmianie dawki Flantadin.
Stosowanie kortykosteroidów, takich jak Flantadin, może nasilić działanie terapii przeciwkrzepliwej z warfaryną lub innymi lekami przeciwkrzepliwymi zwanymi kumarynami, dlatego konieczne jest monitorowanie czasu protrombinowego lub INR, aby uniknąć krwawień; kortykosteroidy mogą ponadto nasilić działanie niektórych leków rozkurczających mięśnie (miorelaksanty nieodpolarzające) stosowanych podczas niektórych zabiegów chirurgicznych, co może prowadzić do przedłużonego rozluźnienia mięśni i ostrej miopatii.
Ponadto kortykosteroidy, takie jak Flantadin, mogą nasilać efekt zmniejszania zawartości potasu we krwi podczas jednoczesnego stosowania z lekami zawierającymi acetylozolamid, niektórymi innymi diuretykami, niektórymi lekami przeciwasma (beta-2-agonisty i teofilina) oraz lekiem chroniącym błonę śluzową żołądka (karbenoksolon), które same mogą powodować obniżenie poziomu potasu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażywaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lek zostanie Ci przepisany tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie zażywaj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że po dokładnej ocenie przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Do chwili obecnej nie znane są żadne efekty glikokortykosteroidów na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

Flantadin 6 mg tabletki zawiera laktozę i sacharozę
Flantadin 6 mg tabletki zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Flantadin 30 mg tabletki zawiera laktozę
Flantadin 30 mg tabletki zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Flantadin 22,75 mg/ml krople doustne, zawiesina zawiera sorbitol
Flantadin 22,75 mg/ml krople doustne, zawiesina zawiera 396 mg sorbitolu na maksymalną dawkę dzienną (równoważne 396 mg/3,96 ml).
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś (lub dziecko) nietolerancyjny na niektóre cukry, lub jeśli masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie potrafią przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku (lub przez dziecko).

Flantadin 22,75 mg/ml krople doustne, zawiesina zawiera alkohol benzylowy
Flantadin 22,75 mg/ml krople doustne, zawiesina zawiera 0,039 ml alkoholu benzylowego na maksymalną dawkę dzienną (równoważne 0,039 ml/3,96 ml).
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Alkohol benzylowy był powiązany z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym problemów oddechowych (zespół ciężkiego oddychania) u małych dzieci.
Nie podawaj noworodkom do 4 tygodni życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nie stosuj dłużej niż przez tydzień u małych dzieci (poniżej 3 lat), chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować działania niepożądane (takie jak acidosis metabolicus).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować działania niepożądane (takie jak acidosis metabolicus).

Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez rzeczywistej potrzeby leczniczej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.

3. Jak stosować Flantadin

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi od 6 do 90 mg (jedna lub więcej tabletek lub więcej kropli dziennie), w zależności od ciężkości i przebiegu leczonej choroby.
Lekarz oceni, czy należy utrzymać lub zmodyfikować dawkę początkową, aby osiągnąć satysfakcjonującą odpowiedź na leczenie, biorąc pod uwagę chorobę oraz sposób, w jaki organizm reaguje na terapię.
Dawkę utrzymującą należy zawsze ustalać jako najniższą możliwą, która skutecznie kontroluje objawy.
Redukcję dawki należy przeprowadzać zawsze stopniowo.
Przyjmij dobową dawkę Flantadinu jednorazowo rano, wraz z niewielką ilością pokarmu.
Krople doustne, zawiesina
Potrząśnij butelką przed użyciem i rozcieńcz zawiesinę bezpośrednio przed użyciem w słodkiej wodzie lub napojach bez gazu.
Kroplówka do zawiesiny dostarcza średnio 1 mg deflazakortu na kroplę.
Stosowanie u dzieci
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym produkt należy stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Dzieci poddawane długotrwałemu leczeniu glikokortykosteroidami powinny być dokładnie monitorowane pod względem wzrostu i rozwoju.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Flantadinu
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Flantadinu
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia Flantadinem
Nie przerywaj leczenia gwałtownie. Lekarz wskazuje, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia glikokortykosteroidami, takimi jak Flantadin, szczególnie przy intensywnym i długotrwałym leczeniu, mogą pojawić się niektóre z następujących działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania:
Leukocytoza (zwiększona liczba białych krwinek)
Niewydolność serca (niemożność serca dostarczania odpowiedniej ilości krwi zgodnie z potrzebami organizmu)
Zaburzenia czynności osi przysadka–nadnercza, szczególnie w okresach stresu; zaburzenia czynności gruczołów dokrewnych (niewłaściwa produkcja hormonów), zmiany fizjonomii („twarz księżycowa”), zaburzenia wzrostu u dzieci i młodzieży. Te działania niepożądane można zmniejszyć, przyjmując tabletki jednorazowo rano, o ile pozwala na to leczenie choroby.
Zatarakta podślęzówkowa (stopniowa utrata przez soczewkę przezroczystości) oraz zwiększony ciśnienie wewnątrzgałowe (w oku), choroba naczyniówki i siatkówki (choroba siatkówki), cienienie rogówki lub twardówki, nasilenie wirusowych lub grzybiczych (grzybiczych) chorób oczu. Zamazane widzenie z rzadką częstością (może dotyczyć do 1 osoby na 1000).
Trudności trawienne (dyspepsja), wrzód żołądka lub dwunastnicy (erozja wewnętrznej wyściółki żołądka i jelita), krwawienie, nudności, perforacja wrzodu żołądka, ostra zapalenie trzustki (szczególnie u dzieci), kandydoza (infekcja grzybicza).
Podwyższona wrażliwość (alergia), w tym anafilaksja (szczególna reakcja patologiczna organizmu już wrażliwionego na daną substancję po ponownym jej podaniu).
Zwiększona podatność na infekcje i nasilenie ich przebiegu z uciskiem objawów i objawów klinicznych, nawrót utajonej gruźlicy. Kandydoza (infekcja grzybicza).
Negatywne wydalenie bilansu azotu (zmniejszenie ilości azotu w organizmie z powodu zmniejszenia masy mięśniowej spowodowanego nadmiernym metabolizmem); zaburzenia bilansu elektrolitowego, w tym hipokaliemia (obniżenie poziomu potasu we krwi) i hiperwolemia sodowa (zwiększony poziom sodu we krwi)
przyrost masy ciała
zwiększone apetyt
obniżona tolerancja węglowodanów, co może prowadzić do objawów utajonego cukrzycy, a także do zwiększonego zapotrzebowania na leki obniżające poziom glukozy we krwi u chorych na cukrzycę – decyzja należy do lekarza
zaburzenia bilansu elektrolitowego, które rzadko i u szczególnie predysponowanych pacjentów mogą prowadzić do nadciśnienia tętniczego (podwyższone ciśnienie krwi) oraz niewydolności pompy serca
Osteoporoza (choroba układu kostnego), kruche kości, miopatie (choroby mięśni), złamania kręgów i kości długich; martwica bezkrwawna (śmierć tkanki kostnej z powodu zahamowania dopływu krwi), zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna w przypadku jednoczesnego podawania chinolonów (typ antybiotyków)
Zawroty głowy, bóle głowy i zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (wokół mózgu); nasilenie padaczki (stan neurologiczny charakteryzujący się nawracającymi i nagłymi napadami z nagłą utratą przytomności i silnymi drgawkami mięśni).
Zaburzenia psychiczne różnego rodzaju: drażliwość, lęk, myśli samobójcze, mania, złudzenia, halucynacje, nasilenie schizofrenii, euforia, bezsenność, zmiany nastroju lub osobowości, ciężka depresja, zaburzenia poznawcze, w tym dezorientacja i amnezja (utrata pamięci).
Nieregularności menstruacyjne

• Choroby skóry i tkanki podskórnej

Opóźnienia w procesach gojenia ran, cienienie i kruche skóry; hirsutyzm, trądzik, pręgi, siniaki (krwawienie pod skórę), telangioktazje (rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych, zazwyczaj powierzchownych), obrzęki. Ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (toksyczna nekroliza epidermy) (częstość nieznana) w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

• Choroby układu naczyniowego

Zakrzepica (tworzenie się skrzeplin we krwi), szczególnie u pacjentów z chorobami podstawowymi związanymi ze zwiększonym ryzykiem zakrzepów, nadciśnienie tętnicze u osób predysponowanych.

• Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłojowej

Kurcz przepony.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Flantadin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Flantadin
Flantadin 6 mg tabletki

• Substancją czynną jest deflazakort. Każda tabletka zawiera 6 mg deflazakortu.
• Pozostałe składniki to laktoza, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, sacharoza.

Flantadin 30 mg tabletki

• Substancją czynną jest deflazakort. Każda tabletka zawiera 30 mg deflazakortu.
• Pozostałe składniki to laktoza, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna.

Flantadin 22,75 mg/ml krople doustne, zawiesina

• Substancją czynną jest deflazakort. 1 ml zawiesiny zawiera 22,75 mg deflazakortu.
• Pozostałe składniki to krzemian glinowo-magnezowy, karboksymetyloceluloza sodowa, alkohol benzylowy, sorbitol, polisorbat 80, kwas octowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Flantadinu i zawartości opakowania
Flantadin 6 mg tabletki
Pudełko zawierające 1 blistr z 10 tabletami 6 mg.
Flantadin 30 mg tabletki
Pudełko zawierające 1 blistr z 10 tabletami 30 mg.
Flantadin 22,75 mg/ml krople doustne, zawiesina
Butelka z 13 ml zawiesiny z dozownikiem kropli.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)

Producent
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia