FEVRALT

Ulotka: informacje dla pacjenta

FEVRALT Dzieci 100 mg/5 ml zawiesina doustna

Lek równoważny
Ibuprofen
Uważnie przeczytaj tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta powiedzieli Ci, że należy to zrobić.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym takich, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Fevralt i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fevralt
3. Jak stosować Fevralt
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fevralt
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fevralt i do czego służy

Fevralt Dzieci 100 mg /5 ml zawiesina do spożycia doustnego zawiera 100 mg substancji czynnej Ibuprofen w 5 ml.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwrzutnymi (także znanymi jako NLPZ), które złagwiają ból i zmniejszają stan zapalny.
Fevralt stosuje się u niemowląt (o masie ciała powyżej 5 kg) i dzieci do 12. roku życia w celu:

• obniżenia gorączki (w tym gorączki powakcynej)
• złagwienia objawów przeziębienia i grypy
• zmniejszenia bólu od lekkiego do umiarkowanego, takiego jak ból ząbkowania, ból wywichnięcia, ból gardła, ból zęba, ból uszu, ból głowy.
• zmniejszenia objawów młodzieńczej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenie stawów młodzieńcze)

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fevralt

Nie należy stosować Fevralt, jeśli niemowlę/dziecko

• ma mniej niż 3 miesiące i waży mniej niż 5 kg (chyba że lekarz zaleci inaczej)
• jest uczulone (nadwrażliwe) na ibuprofen lub dowolny inny składnik tego leku (wymienione w punkcie 6). Reakcja aleryczna może obejmować zaczerwienienie skóry, świąd, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka.
• miało napady astmy, kopieczyk lub rzężenie (zapalenie błony śluzowej nosa) po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub LZPZ (innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
• stosuje inne LZPZ lub dzienną dawkę aspiryny przekraczającą 75 mg
• ma lub miał wrzód żołądka i/lub jelit, przebicie (uszkodzenie) lub krwawienie żołądka lub jelita (utrata krwi z żołądka lub jelita).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Fevralt.
W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy z oddychaniem, obrzęk obszaru twarzy i szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Należy natychmiast przerwać stosowanie Fevralt i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak: wyprysk odspajający, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólnoustrojowa ostro pustulotyczna wypryskowa (AGEP). Należy natychmiast przerwać stosowanie Fevralt i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fevralt, jeśli niemowlę/dziecko:

• ma lub miało astmę
• miało alergie
• choruje na toczeń rumieniowaty układowy (ciężką chorobę dotykającą stawów, nerek i skóry)
• stosuje inne LZPZ lub małą dawkę aspiryny (do 75 mg dziennie)
• ma zaburzenia krzepnięcia krwi
• znajduje się w stanie silnego odwodnienia spowodowanego gorączką, wymiotami lub biegunką
• ma zaburzenia wzroku (zamazane lub osłabione widzenie, zaburzone postrzeganie kolorów)
• ma problemy z wątrobą, jelitami, nerkami lub sercem
• ma infekcję – zobacz punkt «Infekcje» poniżej.

Infekcje
Fevralt może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Fevralt może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli niemowlę/dziecko przyjmuje ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
U dzieci i dorosłych nastolatków odwodnionych istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.
Fevralt jest wskazany u niemowląt, dzieci i dorosłych nastolatków, jednak jeśli lek ten miałby być stosowany przez dorosłych lub osoby starsze, należy zachować szczególną ostrożność, jeśli występują u nich warunki opisane w punktach „Nie należy stosować Fevralt, jeśli niemowlę/dziecko” oraz „Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fevralt, jeśli niemowlę/dziecko”.
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru (ostry uszkodzenie mózgu), szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek.
Nie należy przekraczać zaleconej dawki ani czasu trwania leczenia.
Należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Fevralt, jeśli:

• występują problemy sercowe, w tym zawał serca, dławica (ból w klatce piersiowej), przebyte zawały serca, operacja pomostowania tętnic wieńcowych, choroba tętnic obwodowych (słabe przepływy w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub dowolny rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA” – przejściowy zespół niedokrwienny)
• występuje nadciśnienie, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu, choroby serca w rodzinie lub udar, lub jeśli osoba jest palaczem. Jeśli planuje się ciążę, może być konieczne odstawienie Fevralt.

Inne leki i Fevralt
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli niemowlę/dziecko przyjmuje, niedawno przyjmowało lub może zacząć przyjmować inne leki. Fevralt może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany.
Na przykład:

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (czyli substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kapoten, blokery beta, np. atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, np. losartan)
• diuretyki
• chinolony (antybiotyki)
• leki przeciwdepresyjne
• sulfonamidy (do leczenia cukrzycy)
• kortykosteroidy (leki przeciwdziałające zapaleniu, np. hydrokortyzon)
• lit (leczenie chorób psychicznych)
• metotreksat (stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów i nowotworach)
• rytonawir lub zydowidyna (leczenia przeciwwirusowe)
• cyklosporyna, tacroliusz (leczenia zapobiegające odrzuceniu przeszczepu)
• aspiryna
• glikozydy nasercowe
• probenecyd (stosowany w celu zwiększenia wydalania kwasu moczowego)

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie Fevralt lub być przez niego wpływane. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fevralt w połączeniu z innymi lekami.
Fevralt z pokarmami, napojami i alkoholem
Fevralt można przyjmować z posiłkiem, jeśli powoduje dolegliwości żołądkowe.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Fevralt nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, potencjalnie ciężarne lub karmiące piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Fevralt nie wpływa lub wpływa w sposób nieznaczny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Ten lek zawiera:

• Maltitol cieczny Jeśli lekarz postawił u dziecka diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z nim przed podaniem tego leku dziecku.

Może wywoływać łagodne działanie przeczyszczające.
Wartość kaloryczna maltitolu to 2,3 kcal/g.

• Sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml i 15 ml zawiesiny doustnej, czyli praktycznie bez sodu.
• Benzoan sodu (E211) Ten lek zawiera 15 mg benzoanu sodu w dawce 5 ml zawiesiny doustnej, co odpowiada 3 mg/ml. Benzoan sodu może nasilać żółtaczkę (żółtawość skóry i oczu) u noworodków do czterech tygodni życia.
• Etanol (alkohol etylowy) Ten lek zawiera 0,05 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml zawiesiny doustnej, co odpowiada 0,01 mg/ml. Ilość alkoholu w 5 ml zawiesiny doustnej odpowiada 0,001 ml piwa i 0,0005 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.

3. Jak stosować Fevralt

Dawka
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Fevralt należy przyjmować doustnie.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku zakażenia niemowlęcia/dziecka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Przed użyciem dobrze wstrząsnij butelką.

Na gorączkę i ból o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu
Fevralt może być podawany niemowlętom powyżej 3. miesiąca życia i ważących więcej niż 5 kg.

Dla niemowląt w wieku powyżej 3 i poniżej 5 miesięcy o wadze powyżej 5 kg
U niemowląt w wieku od 3 do 5 miesięcy należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 24 godziny lub nasilają się.

Dla niemowląt i dzieci (w wieku powyżej 6 miesięcy do poniżej 12 roku życia)
W przypadku konieczności stosowania leku dłużej niż 3 dni u niemowląt i dzieci powyżej 6. miesiąca życia lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Zalecana dawka dzienna to 20–30 mg/kg masy ciała, podzielona na dawki.
Korzystając z dołączonych łyżeczek dawkujących o pojemności 2,5 ml i 5 ml, dawkowanie można wykonać następująco:

| Wiek | Waga (kg) | Dawka | Dawkowanie dzienne | |------|-----------|-------|---------------------| | 3–5 miesięcy | 5,6 – 7,7 | 2,5 ml | 3 razy dziennie – 150 mg | | 6–12 miesięcy | 7,8 – 10 | 2,5 ml | 3–4 razy dziennie – 150–200 mg | | >1–≤3 lat | 11 –15 | 5 ml | 3 razy dziennie – 300 mg | | 4–6 lat | 16 – 20 | 7,5 ml | 3 razy dziennie – 450 mg | | 7–9 lat | 21 – 28 | 10 ml | 3 razy dziennie – 600 mg | | 10–12 lat | 29 – 40 | 15 ml | 3 razy dziennie – 900 mg |

Zwykle dawkę podaje się co 6–8 godzin. W razie potrzeby odstęp ten może być skrócony do 4 godzin, nie przekraczając maksymalnej dawki dziennej 30 mg/kg masy ciała.

Na gorączkę spowodowaną szczepieniem

• Podawaj Fevralt niemowlęciu poniżej 6. miesiąca życia tylko na zalecenie lekarza.
• Zwykła dawka to 2,5 ml.
• W razie potrzeby można podać dodatkowe 2,5 ml po upływie 6 godzin.
• Nie podawaj jednak więcej niż 5 ml w ciągu 24 godzin.
• Jeśli gorączka nie ustępuje, nie podawaj trzeciej dawki i skontaktuj się z lekarzem.

Na objawowe leczenie młodzieńczej reumatoidalnego zapalenia stawów

• Zwykła dawka dzienna to 30–40 mg/kg masy ciała, podzielona na 3–4 dawki.

Instrukcje dotyczące stosowania
Przed użyciem zawartość opakowania należy dobrze wstrząsnąć, aby zapewnić odpowiednie dawkowanie leku.
Butelkę należy dobrze zamknąć po każdym użyciu.
Ten lek należy podawać doustnie, za pomocą dołączonej łyżeczki dawkującej.
Po użyciu butelkę należy zamknąć, zakręcając kapsel, a łyżeczkę dawkującą należy umyć ciepłą wodą. Poczekaj, aż łyżeczka wyschnie.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Łyżeczka dawkująca przeznaczona jest wyłącznie do podawania zawiesiny Fevralt doustnie.

Jeśli zastosujesz więcej Fevralt niż należy
Jeśli zażyłeś więcej Fevralt niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, dzwonienie w uszach (świst), dezorientację, niekontrolowane ruchy oczu (nistagm). Po dużych dawkach opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, poważne uszkodzenia nerek, obecność krwi w moczu, uczucie zimna i problemy oddechowe, poważne uszkodzenia wątroby, stan głębokiego snu z obniżoną reakcją na normalne bodźce (otępienie).
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od zażycia ibuprofenu.
Rzadko może wystąpić: wzrost stężenia kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe przerywanie oddychania (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) i funkcji oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, stan pobudzenia, omdlenia, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), spowolnienie lub przyspieszenie akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Fevralt, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz podać Fevralt
Jeśli zapomniałeś podać dawkę Fevralt niemowlęciu/dziecku, podaj ją jak najszybciej i wróć następnie do regularnego dawkowania.
Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Fevralt
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Fevralt może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć poważne reakcje alergiczne są bardzo rzadkie.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawi się nagle świst, trudności w oddychaniu,
opuchlizna powiek, twarzy lub warg, wysypka skórna lub swędzenie (szczególnie jeśli występuje na całym ciele).
Przestań stosować ibuprofen i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwone, płaskie plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te poważne objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatyta zioła, eritem multiforme, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków];
• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
• Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna ostroga).

Następujący opis częstości działań niepożądanych został użyty do ustalenia ich kolejności:

• Bardzo często (więcej niż 1 na 10)
• Często (mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100)
• Nieczęsto (mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000)
• Rzadko (mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000)
• Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000)
• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Często

• Owrzodzenie żołądka (żołądka) z krwawieniem i/lub perforacją (uszkodzeniem), które może być śmiertelne u osób starszych.
• Nudności
• Wymioty lub krew we wymiocinach
• Biegunka lub krew w stolcu
• Wzdęcia (gazy) lub zaparcia
• Nudności (problemy trawienne) lub ból brzucha.
• Zapalenie jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej) lub nasilenie kolitis
• Choroba Crohna (zapalenie przewodu pokarmowego)
• Ból głowy
• Drażliwość
• Dzwonienie w uszach (tinnito)
• Omdlenia (zawroty głowy)

Niezczęsto

• Zapalenie żołądka (zapalenie żołądka)
• Opuchlizna żołądka (opuchlizna żołądka)
• Bronchospazm (objawy przypominające astmę)
• Dyspnea (duszność)
• Zmniejszenie apetytu
• Edema (opuchlizna)
• Zatrzymanie płynu
• Nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• Niewydolność serca

Rzadko
Reakcje alergiczne obejmujące pokrzywkę, z lub bez angioedemu (opuchlizna), duszność (duszność) spowodowaną zablokowaniem gardła lub bronchospazmem (spastyczność płuc), wstrząs, ból brzucha, gorączkę i dreszcze, nudności i wymioty.
Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), duodenitis (zapalenie części jelita), zapalenie przełyku (zapalenie przełyku), suchość w ustach, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), zaburzenia wątroby, śmierć tkanki wątroby, zespół wątrobowo-nerek (niewydolność nerek u pacjentów z chorobą wątroby), niewydolność wątroby, depresja, bezsenność, trudności w koncentracji, wrażliwość emocjonalna, osłabienie, senność, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych), drgawki, suchość oczu, apnea (zatrzymanie oddechu), zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa), różne choroby skóry, swędzenie, wypadanie włosów, łuszczenie się skóry i nadwrażliwość na światło.
Zmiany w krwi, w tym zmniejszenie czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi, udar, hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi), niewydolność serca u pacjentów zagrożonych, martwica brodawek nerkowych/rurkowa (śmierć komórek nerek), kłębuszkowe zapalenie nerek (zapalenie nerek), zmiany w badaniach czynności nerek, poliuria (zwiększenie częstości oddawania moczu), zapalenie pęcherza (infekcje pęcherza), hematuria (krew w moczu) i niewydolność nerek u pacjentów zagrożonych.
Bardzo rzadko
Reakcje skórne, takie jak dermatyta zioła, eritem multiforme, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórków (bardzo ciężkie łuszczenie się skóry lub tworzenie pęcherzy na skórze).
Nieznana

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie poważnej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis;
• Reakcje skórne, takie jak reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS) i ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna ostroga (AGEP).

Leki takie jak Fevralt mogą powodować niewielkie ryzyko zawału serca lub ostrego uszkodzenia mózgu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Fevralt

Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Przechowuj Fevralt w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj Fevralt po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i butelce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Produkt należy wykorzystać w ciągu 6 tygodni od pierwszego otwarcia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Fevralt
Substancją czynną jest ibuprofen: 5 ml zawiesiny zawierają 100 mg ibuprofenu
Inne składniki to: Woda oczyszczona, Maltitol ciecz, Glikol glicerynowy, Gummi xanthani, Natrium benzoicum,
Natrium cyclamicum, Acidum citricum, Aroma pomarańczowe, Acesulfamum kalium, Polysorbate 80 i Natrium edetate
Opis wyglądu Fevralt i zawartości opakowania
Fevralt Dzieci 100 mg/5 ml zawiesina doustna to gęsta zawiesina o barwie białawym, zawarta w
butelce o pojemności 100 ml z łyżką dawkującą 2,5 ml i 5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producenci
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milano
Producent:
TEMMLER ITALIA Srl
Via delle Industrie, 2
20061 Carugate (MI)
WŁOCHY
Ten lek jest zarejestrowany w Państwach Członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Włochy: Fevralt Dzieci 100 mg/5 ml zawiesina doustna
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu