EUTIROX

Ulotka: informacja dla pacjenta

Eutirox 25 mikrogramów tabletki, 50 mikrogramów tabletki, 75 mikrogramów tabletki, 88 mikrogramów tabletki, 100 mikrogramów tabletki, 112 mikrogramów tabletki, 125 mikrogramów tabletki, 137 mikrogramów tabletki, 150 mikrogramów tabletki, 175 mikrogramów tabletki, 200 mikrogramów tabletki

lewotyroksyna sodowa
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie podawaj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Eutirox i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Eutirox
3. Jak stosować Eutirox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Eutirox
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Eutirox i do czego służy

Eutirox zawiera substancję czynną lewotyroksynę sodową (T4). Lewotyroksyna sodowa jest syntetycznym hormonem, identycznym z tym produkowanym przez tarczycę.
Jest wytwarzana syntetycznie w laboratorium i występuje w postaci tabletek.
T4 zawarta w Eutirox jest przekształcana w naszym organizmie w hormon trijodotyroninę (T3), który reguluje wiele funkcji metabolizmu człowieka.
Eutirox stosuje się w leczeniu stanów niedoczynności tarczycy, takich jak:

• wole
• profilaktyka nawrotów po całkowitym lub częściowym usunięciu gruczołu (strumektomii)
• niedoczynność tarczycy
• zapalenie tarczycy
• w ramach terapii lekami przeciwtarczycowymi.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Eutirox

Nie przyjmuj Eutirox:

• jeśli jesteś uczulony na lewotyroksynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpisz na niedostatecznie leczoną niewydolność nadnerczy
• jeśli masz nieleczony nadczyn tarczycy (nieleczony hipertyreozę)
• jeśli masz nieleczoną chorobę przysadki (nieleczoną niewydolność przysadki)
• jeśli masz nieleczoną chorobę związaną z wysokim poziomem hormonów tarczycy (nieleczoną tireotoksykozę)
• jeśli miałeś świeżo przebyty zawał serca
• jeśli masz zapalenie serca lub mięśnia sercowego (zapalenie osierdzia, ostre zapalenie mięśnia sercowego)
• jeśli jesteś w ciąży i przyjmujesz lek przeciwtarczycowy w celu leczenia nadczynu tarczycy (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zanim rozpocznie się leczenie Eutirox, lekarz wykluczy obecność i w razie potrzeby
wyleczy następujące stany kliniczne:

• niedostateczne zaopatrzenie serca w krew (niewydolność krążenia wieńcowego)
• niewydolność serca w dostarczaniu odpowiedniej ilości krwi (niewydolność serca)
• ból w klatce piersiowej pochodzenia sercowego (angina pectoris)
• zapalenie mięśnia sercowego (zapalenie mięśnia sercowego)
• martwicę tkanki serca (zawał mięśnia sercowego)
• obecność blaszek w tętnicach ograniczających przepływ krwi (twardzica)
• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• obniżoną czynność przysadki (niewydolność przysadki)
• obniżoną czynność nadnerczy (niewydolność nadnerczy)
• nieprawidłowe działanie tarczycy niekontrolowane przez przysadkę (autonomia tarczycy)
• padaczkę (napady drgawkowe). Napady drgawkowe rzadko pojawiają się na początku leczenia lewotyroksyną.

Dzieci
Ciśnienie krwi będzie regularnie monitorowane u wcześniaków z bardzo niską masą ciała urodzeniową, u których rozpoczyna się leczenie lewotyroksyną, ponieważ może dojść do szybkiego spadku ciśnienia krwi (kolaps krążeniowy).
Jeśli lek ten jest podawany Twojemu dziecku, może wystąpić częściowe wypadanie włosów w pierwszych miesiącach terapii, jednak ten efekt jest zazwyczaj przejściowy i ustępuje wraz z ponownym odrastaniem włosów.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Eutirox.
Przed przepisaniem Ci Eutirox lekarz:

• ustali przyczynę wtórnego niedoczynu tarczycy, czyli niską produkcję hormonu TSH, który reguluje czynność tarczycy. W razie potrzeby lekarz przepisze Ci leczenie zastępcze w przypadku skompensowanej niewydolności nadnerczy
• wykluczy autonomię tarczycy. W tym celu lekarz oceni potrzebę wykonania specyficznych testów (test z TRH lub scyntygrafia podczas supresji).

Powiadom lekarza, jeśli któryś z poniższych stanów dotyczy Ciebie lub uważasz, że może Cię dotyczyć, ponieważ lekarz będzie zwracał szczególną uwagę:

• jeśli jesteś pacjentem starszym
• jeśli masz choroby serca lub naczyń krwionośnych
• jeśli masz problemy z sercem, takie jak niewydolność krążenia wieńcowego, niewydolność serca lub nieregularny rytm serca (arytmie); w takich przypadkach lekarz zaleci częste kontrolowanie poziomu hormonów tarczycy
• jeśli masz ciężki lub długotrwały niedoczyn tarczycy
• jeśli masz zaburzenia psychiczne. W takim przypadku lekarz przepisze niską dawkę lewotyroksyny i będzie powoli zwiększał dawkę na początku terapii. Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia Eutirox pojawią się objawy zaburzeń psychicznych, ponieważ lekarz oceni potrzebę zmiany dawki lewotyroksyny
• jeśli przyjmujesz leki przeciwożyciowe o działaniu hormonalnym na tarczycę, ponieważ ich jednoczesne stosowanie z Eutirox może wywołać poważne reakcje (zobacz punkt „Inne leki i Eutirox”)
• jeśli przyjmujesz leki regulujące krzepnięcie krwi (antykoagulancy) (zobacz punkt „Inne leki i Eutirox”)
• jeśli przyjmujesz inne leki, a zwłaszcza te wymienione w punkcie „Inne leki i Eutirox”
• jeśli masz chorobę przysadki (panhipopitularyzm) lub inne choroby mogące predysponować do niewydolności nadnerczy lub jeśli Twoje nadnercze nie działają prawidłowo (niewydolność nadnerczy), ponieważ w takich przypadkach lekarz może przepisać Ci terapię kortykosteroidami przed rozpoczęciem leczenia Eutirox
• jeśli jesteś kobietą w okresie menopauzy i masz wysokie ryzyko osteoporozy. W takim przypadku lekarz będzie ściśle monitorował czynność tarczycy
• jeśli cierpisz na nadczyn tarczycy, ponieważ Eutirox nie powinien być stosowany, chyba że jako uzupełnienie terapii przeciwtarczycowej
• jeśli masz cukrzycę. Podczas leczenia Eutirox lekarz będzie zalecał kontrolę poziomu TSH w celu monitorowania terapii. Częstotliwość kontroli zależy od Twojego stanu klinicznego, ogólnie lekarz zaleci kontrolę co 6–8 tygodni.

U pacjentów leczonych preparatami tarczycy donoszono o rzadkich przypadkach zaburzeń funkcji wątroby. Lekarz oceni potrzebę zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia Eutirox, jeśli podczas terapii pojawią się gorączka, osłabienie mięśni lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych oceniających funkcję wątroby. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.
Nierównowaga tarczycy może wystąpić, jeśli konieczne będzie zastąpienie leku innym lekiem zawierającym lewotyroksynę. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz pytania dotyczące zastąpienia leku. W okresie przejściowym konieczne jest dokładne monitorowanie (kliniczne i biologiczne). Powinieneś poinformować lekarza o wystąpieniu działań niepożądanych, ponieważ może to wskazywać na konieczność zwiększenia lub zmniejszenia dawki.
Jeśli masz wykonać badania laboratoryjne w celu monitorowania poziomu hormonów tarczycy, powinieneś poinformować lekarza i/lub personel laboratorium, że przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś biotynę (znaną również jako witamina H, witamina B7 lub witamina B8). Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. W zależności od badania wyniki mogą być fałszywie wysokie lub fałszywie niskie z powodu biotyny. Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania biotyny przed wykonaniem badań laboratoryjnych. Powinieneś również wiedzieć, że inne produkty, które możesz przyjmować, takie jak wielowitaminy lub suplementy dla włosów, skóry i paznokci, mogą zawierać biotynę. Może to wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Powiadom lekarza i/lub personel laboratorium, jeśli przyjmujesz takie produkty (zwróć uwagę na informacje zawarte w punkcie „Inne leki i Eutirox”).

Inne leki i Eutirox
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub musisz przyjmować leki wymienione poniżej, ponieważ Eutirox może zmieniać ich działanie:

• leki przeciwcukrzycowe (insulina i doustne leki obniżające poziom glukozy we krwi). Eutirox może zmniejszać działanie tych leków, dlatego na początku leczenia Eutirox lekarz zaleci częstą kontrolę poziomu glukozy we krwi i oceni potrzebę zmiany dawki leku przeciwcukrzycowego.
• leki regulujące krzepnięcie krwi (kumaryny). Eutirox może nasilać działanie tych leków, szczególnie u osób starszych. Na początku i w trakcie terapii Eutirox lekarz będzie zalecał częste badania kontrolne parametrów krzepnięcia i oceni potrzebę zmiany dawki antykoagulanta.
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, imipramina). Eutirox może przyspieszać odpowiedź na trójcykliczne leki przeciwdepresyjne.
• leki zawierające cyfogeninę. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę cyfogeniny. W miarę postępu leczenia pacjenci z nadczynem tarczycy mogą wymagać stopniowego zwiększenia dawki cyfogeniny, ponieważ początkowo pacjenci są stosunkowo wrażliwi na cyfogeninę.
• środki sympatykomimetyczne. Działanie środków sympatykomimetycznych (np. adrenalina) może być nasilone. Zwracaj szczególną uwagę na zachowanie odpowiednich odstępów czasowych, jeśli musisz przyjmować Eutirox razem z następującymi lekami:
• leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi (hipocholensterolemizujące) zawierające doustnie cholestyraminę lub cholestyropol. W takich przypadkach należy przyjmować Eutirox 4–5 godzin przed przyjęciem leku zawierającego cholestyraminę lub cholestyropol.
• leki zawierające żelazo, aluminium (np. środki przeciwkwasne, sukralfian) lub wapń jako substancje czynne lub pomocnicze. W takich przypadkach należy przyjmować Eutirox co najmniej 2 godziny przed przyjęciem leków zawierających żelazo, aluminium lub wapń. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub musisz przyjmować leki wymienione poniżej, ponieważ mogą one zmniejszać działanie Eutirox:
• orlistat (lek przeciwożyciowy)
• leki przeciwpadaczkowe, w szczególności fenytoinę podawaną dożylnie
• propylotiouracyl (lek przeciwtarczycowy)
• glukokortykosteroidy (lek przeciwwirusowy sterydowy)
• beta-blokery (leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi i leczenia chorób serca)
• serytralinę (lek przeciwdepresyjny)
• chlorochinę, proguanil (leki stosowane w leczeniu malarii)
• barbiturany (środki uspokajające, nasenne) i inne leki, które mogą zwiększać ilość lewotyroksyny wydalaną z krwi poprzez metabolizm wątrobowy, lub produkty zawierające ziele św. Jana (lek roślinny)
• leki zawierające estrogeny. Jeśli przyjmujesz środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny lub jesteś kobietą w okresie menopauzy i przyjmujesz terapię zastępczą w niedoborze estrogenów, możesz potrzebować większej dawki lewotyroksyny
• sewelamer (lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek)
• inhibitory tyrozynokinaz (lek przeciwwirusowy i przeciwnowotworowy)
• selperkatynib (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów)
• inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprozol i lansoprazol) stosowane do zmniejszenia ilości kwasu wytwarzanego w żołądku, co może zmniejszyć wchłanianie lewotyroksyny z przewodu pokarmowego i tym samym zmniejszyć jej skuteczność. Jeśli przyjmujesz lewotyroksynę podczas leczenia inhibitorami pompy protonowej, lekarz musi monitorować funkcję tarczycy i może być konieczna zmiana dawki Eutirox. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub musisz przyjmować leki wymienione poniżej, ponieważ mogą one nasilać działanie Eutirox:
• salicylany (lek przeciwwirusowy)
• dikumarol (antykoagulant)
• furozemyd (moczopędny) w wysokich dawkach (250 mg)
• klofibryt (do obniżania cholesterolu i lipidów we krwi). Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub musisz przyjmować leki wymienione poniżej, ponieważ mogą one zmieniać działanie Eutirox:
• inhibitory proteaz, np. rytonawir, indynawir i lopinawir;
• fenytoinę (lek przeciwpadaczkowy).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz amiodaron (lek przeciwarytmiczny), ponieważ może on wpływać na czynność tarczycy.
Powiadom lekarza, że przyjmujesz Eutirox, jeśli masz wykonać badania diagnostyczne z użyciem środków kontrastowych zawierających jod, ponieważ mogą one wpływać na czynność tarczycy.
Jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś biotynę, powinieneś poinformować lekarza i/lub personel laboratorium przed wykonaniem badań laboratoryjnych monitorujących poziom hormonów tarczycy. Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Hormony tarczycy nie powinny być stosowane w celu redukcji masy ciała. Przyjmowanie hormonów tarczycy nie prowadzi do redukcji masy ciała, jeśli poziom hormonów tarczycy jest prawidłowy. Mogą wystąpić poważne lub zagrożone dla życia działania niepożądane, jeśli zwiększasz dawkę bez konsultacji z lekarzem, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków stosowanych do redukcji masy ciała.

Eutirox z pokarmami i napojami
Produkty lub żywność zawierające soję mogą zmniejszać wchłanianie Eutirox w przewodzie pokarmowym, dlatego powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz produkty lub żywność zawierające soję. W przypadku jednoczesnego przyjmowania lekarz oceni potrzebę zmiany dawki Eutirox, szczególnie na początku lub na końcu okresu przyjmowania produktów zawierających soję.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przerywaj leczenia Eutirox w czasie ciąży.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, ponieważ w czasie ciąży może być konieczne zwiększenie dawki Eutirox.
Doświadczenie wykazało, że ten lek nie powoduje wad wrodzonych i nie jest toksyczny dla płodu w dawkach terapeutycznych zalecanych.
Bardzo wysokie dawki lewotyroksyny przyjmowane w czasie ciąży mogą negatywnie wpływać na rozwój płodu i późniejszy wzrost po urodzeniu.
Jeśli jesteś w ciąży, nie powinieneś przyjmować lewotyroksyny jednocześnie z lekami przeciwtarczycowymi (lekami przeciwtarczycowymi). Stosowanie Eutirox może wymagać wyższej dawki leków przeciwtarczycowych. Dlatego, jeśli leki przeciwtarczycowe są konieczne w czasie ciąży, powinny być stosowane samodzielnie (monoterapia przeciwtarczycowa). Zobacz punkt „Nie przyjmuj Eutirox”.

Karmienie piersią
Nie przerywaj leczenia Eutirox podczas karmienia piersią.
Eutirox znajduje się w mleku matki podczas karmienia piersią, ale stężenia osiągane w zalecanych dawkach terapeutycznych nie powodują działań u noworodka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są działania na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Jednakże z powodu możliwego wystąpienia bólu głowy należy zachować ostrożność podczas kierowania pojazdami i wykonywania czynności wymagających szczególnej czujności.

Eutirox zawiera sód
Eutirox 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 i 200 mikrogramów:
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Eutirox

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Eutirox należy przyjmować preferencyjnie rano, na czczo, popijając niewielką ilością wody.
Dawkę odpowiednią do Twojego stanu zdrowia ustali lekarz.
Niższa dawka może być wystarczająca

• u pacjentów starszych,
• u osób z chorobami serca,
• u osób z ciężkim lub przewlekłym niedoczynnością tarczycy,
• u osób o niewielkiej masie ciała oraz u osób z dużym wole

Leczenie wola
Dorośli
Zalecana dawka to 100–150 (200) mikrogramów dziennie.
Dzieci (do 14. roku życia)
Zalecana dawka to 50–100 (150) mikrogramów dziennie.
Profilaktyka nawrotów po całkowitym lub częściowym usunięciu wola (strumektomii)
Zalecana dawka to 100 mikrogramów dziennie.
Leczenie niedoczynności tarczycy
Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 50 mikrogramów dziennie przez około dwa tygodnie.
Lekarz może następnie zwiększać dawkę dzienną o 50 mikrogramów co 14–15 dni, aż do osiągnięcia dawki utrzymania wynoszącej 100–200 (300) mikrogramów dziennie; średnio 2–2,5 mikrogramy/kg masy ciała dziennie.
Dzieci
Jeśli dziecko urodziło się z niedoczynnością tarczycy, lekarz może zalecić wyższą dawkę początkową, ponieważ szybka suplementacja jest ważna. Zalecana dawka początkowa to 10–15 mikrogramów na kg masy ciała dziennie przez pierwsze trzy miesiące. Następnie lekarz dostosuje dawkę indywidualnie.
Jeśli u dziecka stwierdzono nabyte niedoczynność tarczycy, lekarz może zalecić dawkę początkową 12,5–50 mikrogramów dziennie. Następnie lekarz dostosuje dawkę indywidualnie.
Sposób podania
Noworodkom należy podać całą dzienną dawkę Eutirox co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem dnia. Bezpośrednio przed użyciem należy rozpuścić tabletkę w wodzie, wymieszać i podać mieszaninę dziecku, dodając dodatkową ilość płynu.
Mieszaninę należy przygotowywać bezpośrednio przed użyciem.
Leczenie zapalenia tarczycy
Zalecana dawka to 100–150 mikrogramów dziennie.
Podczas terapii lekami przeciwtarczycowymi
Zalecana dawka to 50–100 mikrogramów dziennie.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Eutirox
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Eutirox, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Po przypadkowym przyjęciu zbyt dużej dawki Eutirox mogą wystąpić:

• objawy nagłego przyspieszenia metabolizmu. W takich przypadkach należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie leczenia i wykonanie odpowiednich badań;
• drgawki u osób predysponowanych;
• nadczynność tarczycy oraz objawy ostrej psychózy – szczególnie u pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychicznych.

W przypadkach zatrucia, np. przy próbach samobójczych, stwierdzono, że dawki rzędu 10 mg lewotyroksyny mogą być tolerowane bez powikłań.
Zgłoszono jednak przypadki nagłej śmierci w wyniku zatrzymania serca u pacjentów, którzy przez wiele lat nadużywali tego leku.
Jeśli zapomnisz wziąć Eutirox
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie wolno przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następnego dnia należy kontynuować leczenie w zwykłym trybie, przyjmując normalną dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
Czasami, szczególnie jeśli przekroczy się indywidualny próg tolerancji lewotyroksyny, przy nadmiernym
stosowaniu leku lub zbyt szybkim zwiększaniu dawki lewotyroksyny na początku terapii hormonami
tarczycy, mogą wystąpić typowe objawy nadczynności tarczycy, takie jak:

• zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia)
• kołatanie serca
• zaburzenia rytmu serca (arytmie sercowe)
• dławica piersiowa
• niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• bóle głowy
• osłabienie mięśni
• skurcze mięśni szkieletowych
• deformacja czaszki spowodowana przedwczesnym zamykaniem się szwów czaszki u niemowląt i dzieci (kraniostenozę)
• napady gorąca
• zwiększone uczucie głodu
• ból brzucha
• nudności
• gorączka
• wymioty
• duszność (dyspneę)
• zaburzenia cyklu menstruacyjnego
• pseudotumor cerebri (zwiększone ciśnienie śródczaszkowe)
• drżenie
• niepokój
• bezsenność
• nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
• utrata masy ciała
• biegunka
• pobudzenie
• zaczerwienienie skóry

Opisywano również nietolerancję ciepła oraz przejściową utratę włosów u dzieci.
Rzadko zgłaszano napady padaczkowe w związku z terapią lewotyroksyną.
W takich przypadkach lekarz oceni konieczność zmniejszenia dawki dobowej lub przerwania leczenia
Eutirox na kilka dni. Gdy działania niepożądane ustąpią, lekarz oceni możliwość wznowienia leczenia
z zachowaniem ostrożności.
Jeśli jest Pan(i) osobą nadwrażliwą, może wystąpić reakcja alergiczna. Zgłaszano przypadki
obrzęku naczynioruchowego (angioedemu – obrzęku skóry lub błon śluzowych), wysypki (rash)
i pokrzywki, ale nieznana jest częstość ich występowania. W takim przypadku należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana(i) jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tej ulotce,
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się na stronie
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Eutirox

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj tabletki w foliowych opakowaniach pierwotnych, aby chronić lek przed światłem.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Eutirox
Substancją czynną jest lewotyroksyna sodowa
Jedna tabletka zawiera:

• 25 mikrogramów - 50 mikrogramów - 75 mikrogramów - 88 mikrogramów - 100 mikrogramów - 112 mikrogramów - 125 mikrogramów - 137 mikrogramów - 150 mikrogramów - 175 mikrogramów - 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, kwas cytrynowy, sodowa croscarmelozowa, żelatyna, stearynian magnezu, mannozol (E421).

Opis wyglądu Eutirox i zawartości opakowania
Tabletki Eutirox są białawe, okrągłe, spłaszczone z obu stron, z zaokrąglonym brzegiem, z ryflowaną linią podziału po obu stronach oraz oznaczeniem po jednej stronie: EM 25 lub EM 50 lub EM 75 lub EM 88 lub EM 100 lub EM 112 lub EM 125 lub EM 137 lub EM 150 lub EM 175 lub EM 200.
Eutirox jest dostępny w blistrach po 50 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Merck Serono S.p.A. - Via Casilina 125, 00176 Roma
Producent
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt (Niemcy)
Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn Straße, 68723 Plankstadt (Niemcy)
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. Avda. Leganés, 62 Alcorcón, 28923 Madrid (Hiszpania)