ERBITUX
Włochy
Spis treści
Ulotka: informacja dla użytkownika
Erbitux 5 mg/mL roztwór do wlewu
cetuximab
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszej ulotki
- Co to jest Erbitux i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Erbitux
- Jak stosować lek Erbitux
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Erbitux
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Erbitux i do czego służy
Co to jest Erbitux
Erbitux zawiera cetyksymab, przeciwciało monoklonalne. Przeciwciała monoklonalne to białka, które w sposób specyficzny rozpoznają inne określone białka zwane antigenami i wiążą się z nimi. Cetyksymab wiąże się z receptorem czynnika wzrostu epidermalnego, oznaczanym skrótem EGFR, który jest antygenem obecnym na powierzchni niektórych komórek nowotworowych. EGFR aktywuje białka zwane RAS, które odgrywają ważną rolę w złożonej kaskadzie sygnałów prowadzącej do rozwoju i postępu nowotworu (nowotworu złośliwego). W wyniku tego wiązania komórka nowotworowa nie może już otrzymywać sygnałów niezbędnych do wzrostu, postępu i tworzenia przerzutów.
Do czego służy Erbitux
Erbitux stosuje się w leczeniu dwóch różnych rodzajów nowotworów:
- przerzutowego raka jelita grubego. U tych chorych Erbitux stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
- pewnego typu raka głowy i szyi (raka płaskokomórkowego). U tych chorych Erbitux stosuje się w połączeniu z radioterapią lub innymi lekami przeciwnowotworowymi.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Erbitux
Nie należy stosować leku Erbitux
Nie należy stosować leku Erbitux, jeśli wcześniej wystąpiła u Państwa ciężka reakcja nadwrażliwości (alergiczna) na cetuksymab.
Przed rozpoczęciem leczenia przerzutowego raka jelita grubego lekarz sprawdzi, czy komórki nowotworowe zawierają normalną (niemutowaną) lub zmutowaną formę RAS. Nie należy otrzymywać leku Erbitux w połączeniu z inną terapią przeciwnowotworową zawierającą oksaliplatynę, jeśli komórki nowotworu zawierają zmutowaną formę RAS.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Erbitux, jeśli którykolwiek z poniższych punktów jest dla Państwa niejasny.
Lek Erbitux może powodować reakcje związane z wlewem. Mogą to być reakcje alergiczne. Więcej szczegółów można znaleźć w punkcie 4 „Reakcje związane z wlewem”, ponieważ mogą one mieć poważne konsekwencje, w tym stan zagrożenia życia. Te niepożądane działania zazwyczaj pojawiają się podczas wlewu, w ciągu 1 godziny po podaniu, a czasem również później. Aby wykryć wczesne objawy takich reakcji, stan zdrowia będzie regularnie kontrolowany podczas każdego wlewu leku Erbitux oraz przez co najmniej 1 godzinę po jego zakończeniu.
Prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych jest większe, jeśli macie Państwo uczulenie na mięso czerwone lub ukąszenia kleszczy albo jeśli wynik testu na obecność określonych przeciwciał był dodatni. Lekarz omówi z Państwem odpowiednie środki ostrożności.
Lek Erbitux może powodować niepożądane działania skórne. Lekarz wspólnie z Państwem zadecyduje, czy konieczne są określone środki zapobiegawcze lub wczesne leczenie. Więcej szczegółów można znaleźć w punkcie 4 „Niepożądane działania skórne”, ponieważ niektóre reakcje skórne mogą mieć poważne konsekwencje, w tym stan zagrożenia życia.
Jeśli macie Państwo problemy sercowe, lekarz wspólnie z Państwem zadecyduje, czy można otrzymać lek Erbitux w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, szczególnie jeśli macie Państwo 65 lat lub więcej.
Lek Erbitux może powodować niepożądane działania oczu. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią u Państwa ostre lub pogarszające się objawy oczne, takie jak zamazane widzenie, ból oczu, zaczerwienienie i/lub silne wyschnięcie oczu, jeśli mieliście Państwo takie objawy w przeszłości lub jeśli używacie Państwo soczewek kontaktowych. Lekarz wspólnie z Państwem zadecyduje, czy konieczna jest konsultacja specjalisty.
Jeśli otrzymujecie Państwo lek Erbitux w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi, w tym z platyną, istnieje większe prawdopodobieństwo zmniejszenia liczby białych krwinek we krwi. Dlatego lekarz będzie monitorować stan krwi i ogólny stan organizmu pod kątem ewentualnych objawów infekcji (patrz również „Niepożądane działania w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi” w punkcie 4).
Jeśli otrzymujecie Państwo lek Erbitux w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym fluoropirydynami, może wzrosnąć prawdopodobieństwo wystąpienia problemów sercowych, które mogą zagrozić życiu. Lekarz omówi z Państwem możliwość konieczności szczególnego nadzoru (patrz również „Niepożądane działania w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi” w punkcie 4).
Dzieci i młodzież
Nie istnieje wskazanie do stosowania leku Erbitux u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Erbitux
Należy poinformować lekarza, jeśli aktualnie stosujecie Państwo inne leki, niedawno je stosowaliście lub moglibyście je stosować, w tym leki bez recepty.
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli jesteście w ciąży lub nie stosujecie skutecznych metod antykoncepcyjnych (jeśli nie jesteście pewni, zapytajcie lekarza). Lekarz omówi z Państwem możliwe ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem leku Erbitux w tych sytuacjach.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią w okresie leczenia lekiem Erbitux oraz przez 2 miesiące po ostatniej dawce.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów ani korzystać z narzędzi lub maszyn, jeśli wystąpią objawy związane z leczeniem, które wpływają na Państwa zdolność koncentracji i reakcji.
3. Jak stosować Erbitux
Leczenie Erbituxem będzie kontrolowane przez lekarza doświadczonygo w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Podczas każdej infuzji, a także przez co najmniej godzinę po jej zakończeniu, będą regularnie monitorowane Pana/Pani stan, aby wykryć pierwsze oznaki ewentualnych reakcji związanych z infuzją.
Leczenie przygotowawcze
Przed pierwszą dawką otrzyma Pan/Pani lek przeciwalergiczny w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji alergicznych. Lekarz zadecyduje, czy takie leczenie przygotowawcze będzie konieczne przed kolejnymi dawkami.
Dawkowanie i sposób podania
Erbitux jest zazwyczaj podawany dożylnie (kroplowo). Lekarz obliczy odpowiednią dawkę Erbituxu dla Pana/Pani. Dawkowanie Erbituxu zależy od powierzchni ciała oraz od tego, czy Erbitux jest stosowany raz w tygodniu, czy raz na dwa tygodnie.
Tygodniowa infuzja w leczeniu raka płaskokomórkowego głowy i szyi oraz przerzutowego raka jelita grubego:
Pierwsza dawka (400 mg/m² powierzchni ciała) jest podawana w ciągu około 2 godzin. Każda kolejna dawka (250 mg/m² powierzchni ciała) jest podawana w ciągu około 1 godziny.
Infuzja co dwa tygodnie w leczeniu raka płaskokomórkowego głowy i szyi (w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi) oraz przerzutowego raka jelita grubego:
Dawka Erbituxu (500 mg/m² powierzchni ciała) jest podawana w ciągu około 2 godzin.
Szczegółowe instrukcje dla lekarza lub pielęgniarki dotyczące przygotowania infuzji Erbituxu znajdują się na końcu tego ulotnika (patrz „Instrukcje dotyczące stosowania”).
Czas trwania leczenia
Erbitux jest zazwyczaj podawany raz w tygodniu. Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od rodzaju choroby oraz indywidualnej odpowiedzi organizmu, dlatego lekarz omówi z Panem/Panią długość trwania terapii Erbituxem.
Stosowanie w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi
Jeśli Erbitux jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, inne leki należy podawać co najmniej godzinę po zakończeniu infuzji Erbituxu.
Jeśli Erbitux jest stosowany w połączeniu z radioterapią, leczenie Erbituxem rozpoczyna się zazwyczaj tydzień przed rozpoczęciem radioterapii.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Główne działania niepożądane Erbitux to reakcje związane z infuzją oraz działania niepożądane ze strony skóry:
Działania niepożądane związane z infuzją
U ponad 10 na 100 pacjentów prawdopodobnie wystąpią działania niepożądane związane z infuzją; u ponad 1 na 100 pacjentów takie reakcje mogą być ciężkie. Mogą to być reakcje alergiczne. Te działania niepożądane zwykle pojawiają się podczas infuzji, w ciągu 1 godziny od podania leku lub czasem później.
Działania niepożądane związane z infuzją o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu obejmują:
gorączkę
dreszcze
zawroty głowy
trudności w oddychaniu
Jeśli wystąpią te objawy, powiadom lekarza jak najszybciej. Aby kontrolować te objawy, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu szybkości wlewu Erbitux.
Ciężkie działania niepożądane związane z infuzją obejmują:
ciężkie, szybko postępujące trudności w oddychaniu
nawracające wysypki
zawroty głowy
ból w klatce piersiowej (objaw działania niepożądanego na serce)
Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Te działania niepożądane mogą mieć poważne konsekwencje, w tym rzadko przypadki zagrożenia życia pacjenta, wymagające natychmiastowej pomocy medycznej. Leczenie Erbitux należy wówczas przerwać.
Działania niepożądane ze strony skóry
Działania niepożądane ze strony skóry mogą wystąpić u ponad 80 na 100 pacjentów. U około 15 na 100 pacjentów te reakcje skórne mogą być ciężkie. Większość z tych działań pojawia się w ciągu pierwszych trzech tygodni leczenia. Zazwyczaj ustępują one z czasem po zakończeniu terapii Erbitux.
Główne działania niepożądane ze strony skóry obejmują:
zmiany skórne przypominające trądzik
świerdzenie
suchą skórę
łuszczenie się skóry
przyspieszony wzrost włosów
zmiany paznokci, np. zapalenie łożyska paznokciowego.
W bardzo rzadkich przypadkach (może dotknąć do 1 osoby na 10 000) pacjenci mogą doświadczać pęcherzy lub odwarstwienia skóry, co może wskazywać na ciężką reakcję skórną zwaną „zespołem Stevensa-Johnsona”. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ te objawy mogą mieć poważne konsekwencje, w tym stan potencjalnie zagrażający życiu.
Jeśli zauważysz pojawienie się innych rozległych zmian skóry, powiadom lekarza jak najszybciej, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki Erbitux lub przedziału między infuzjami. Jeśli działania niepożądane skórne powracają po wielokrotnym zmniejszeniu dawki, lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie.
Jeśli zauważysz pogorszenie się już dotkniętych obszarów skóry, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, szczególnie w obecności ogólnych objawów infekcji, takich jak gorączka i osłabienie. Te objawy mogą wskazywać na infekcję skóry, która może mieć poważne konsekwencje, w tym stan potencjalnie zagrażający życiu.
Działania niepożądane ze strony płuc
W przypadkach niestosunkowo często występujących (może dotknąć do 1 osoby na 100) pacjenci mogą doświadczyć zapalenia płuc (tzw. choroby płucnej interpoczynej), które może mieć poważne konsekwencje, w tym stan potencjalnie zagrażający życiu.
Jeśli zauważysz objawy takie jak pojawienie się lub pogorszenie trudności w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, szczególnie jeśli występuje również kaszel lub gorączka. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie.
Inne działania niepożądane
Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
zapalenie wyściółki jelita, jamy ustnej i nosa (w niektórych przypadkach ciężkie), które u niektórych pacjentów może powodować krwawienie z nosa
obniżenie poziomu magnezu we krwi
wzrost poziomu niektórych enzymów wątrobowych
Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
bóle głowy
osłabienie
podrażnienie i zaczerwienienie oczu
biegunkę
odwodnienie, które może wynikać z biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów
nudności
wymioty
utrata apetytu z utratą masy ciała
obniżenie poziomu wapnia we krwi
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
zakrzepica żył kończyn dolnych
zakrzepica płucna
zapalenie powieki lub przedniej części oka
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych beztlenowych)
Działania niepożądane w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi
Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, niektóre działania niepożądane, które możesz zaobserwować, mogą również wynikać z tego połączenia lub z innych leków. Upewnij się zatem, że przeczytałeś również ulotkę do innych leków.
Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi, w tym z platyną, bardziej prawdopodobne jest obniżenie liczby białych krwinek we krwi. Może to powodować powikłania infekcyjne, w tym stan zagrożenia życia, szczególnie jeśli występują reakcje skórne, zapalenie wyściółki jelita i jamy ustnej lub biegunka. Dlatego jeśli zauważysz ogólne objawy infekcji, takie jak gorączka i osłabienie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z lekiem przeciwnowotworowym zawierającym fluoropirydynę, bardziej prawdopodobne są następujące działania niepożądane związane z tym lekiem:
ból w klatce piersiowej
zawał serca
niewydolność serca
zaczerwienienie i obrzęk dłoni i podeszew stóp, które może prowadzić do pęknięcia skóry (zespoł rąk-nóg)
Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z radioterapią, niektóre działania niepożądane, które możesz zaobserwować, mogą również wynikać z tej kombinacji, takie jak na przykład:
zapalenie wyściółki jelita i jamy ustnej
reakcje skórne typowe dla radioterapii
trudności w połykaniu
obniżenie liczby białych krwinek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Erbitux
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C).
Po otwarciu lek Erbitux należy użyć natychmiast.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Erbitux
Substancją czynną jest cetuksymab.
Każdy mL roztworu do wlewania zawiera 5 mg cetuksymabu.
Każda fiolka 20 mL zawiera 100 mg cetuksymabu.
Każda fiolka 100 mL zawiera 500 mg cetuksymabu.
Pozostałe składniki to: chlorek sodu, glicyna, polisorbat 80, kwas cytrynowy jednowodny, wodorotlenek sodu, woda do wstrząsów.
Wygląd leku Erbitux i zawartość opakowania
Erbitux 5 mg/mL roztwór do wlewania jest dostarczany w fiolkach o pojemności 20 mL lub 100 mL.
Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Merck Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 102
1082 MA Amsterdam
Holandia
Producent
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Niemcy
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, https://www.ema.europa.eu/ .
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Instrukcje dotyczące stosowania
Erbitux może być podawany za pomocą kroplówki, pompy do wlewania lub pompy strzykawkowej.
Ponieważ Erbitux jest kompatybilny wyłącznie z jałowym roztworem do wstrzykiwania chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%), nie należy mieszać go z innymi lekami podawanymi dożylnie. Do wlewania należy użyć oddzielnego przewodu wlewowego, a po zakończeniu wlewania przewód należy przepłukać jałowym roztworem do wstrzykiwania chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%).
Erbitux 5 mg/mL jest kompatybilny
z workami z polietylenu (PE), etylenowo-winylowym octanem (EVA) lub polichlorkiem winylu (PVC),
z zestawami wlewowymi z polietylenu (PE), poliuretanu (PUR), etylenowo-winylowego octanu (EVA), termoplastycznego poliolefiny (TP) lub polichlorku winylu (PVC),
ze strzykawkami z polipropylenu (PP) do pompy strzykawkowej.
Erbitux 5 mg/mL jest chemicznie i fizycznie stabilny przez 48 godzin w temperaturze 25°C, jeśli roztwór został przygotowany zgodnie z poniższym opisem. Jednakże, ponieważ nie zawiera on środków konserwujących przeciwbakteryjnych ani substancji bakteriostatycznych, Erbitux należy stosować natychmiast. Podczas przygotowywania wlewu należy zwrócić uwagę na zachowanie zasad aseptyki. Erbitux 5 mg/mL należy przygotować w następujący sposób:
Do podania za pomocą pompy do wlewania lub kroplówki (rozcieńczony jałowym roztworem chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%)): wziąć worek do wlewania zawierający jałowy roztwór chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%) o odpowiedniej objętości. Obliczyć wymaganą objętość Erbituxu. Za pomocą jałowej strzykawki i odpowiedniej igły odpompować odpowiednią objętość roztworu chlorku sodu z worka do wlewania. Wziąć odpowiednią jałową strzykawkę i założyć odpowiednią igłę. Odsysić wymaganą objętość Erbituxu z fiolki. Przenieść Erbitux do wcześniej przygotowanego worka do wlewania. Powtarzać procedurę, aż zostanie osiągnięta obliczona objętość. Podłączyć przewód wlewowy i napełnić go rozcieńczonym Erbituxem przed rozpoczęciem wlewu. Podawać za pomocą kroplówki lub pompy do wlewania.
Wlew tygodniowy w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi oraz przerzutowego raka jelita grubego:
Pierwszą dawkę (400 mg/m² powierzchni ciała) wprowadza się w ciągu około 2 godzin.
Każdą kolejną dawkę (250 mg/m² powierzchni ciała) wprowadza się w ciągu około 1 godziny, z szybkością wlewu nie przekraczającą 10 mg/min.
Wlew co dwa tygodnie w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi, gdy stosowany jest w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, oraz przerzutowego raka jelita grubego:
Dawkę początkową i kolejne dawki (500 mg/m² powierzchni ciała) wprowadza się w ciągu około 2 godzin, z szybkością wlewu nie przekraczającą 10 mg/min.
Do podania za pomocą pompy do wlewania lub kroplówki (nierozcieńczony): obliczyć wymaganą objętość Erbituxu. Wziąć odpowiednią jałową strzykawkę (minimum 50 mL) i założyć odpowiednią igłę. Odsysić wymaganą objętość Erbituxu z fiolki. Przenieść Erbitux do jałowego pustego pojemnika lub worka. Powtarzać procedurę, aż zostanie osiągnięta obliczona objętość. Podłączyć przewód wlewowy i napełnić go Erbituxem przed rozpoczęciem wlewu.
Wlew tygodniowy w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi oraz przerzutowego raka jelita grubego:
Pierwszą dawkę (400 mg/m² powierzchni ciała) wprowadza się w ciągu około 2 godzin.
Każdą kolejną dawkę (250 mg/m² powierzchni ciała) wprowadza się w ciągu około 1 godziny, z szybkością wlewu nie przekraczającą 10 mg/min.
Wlew co dwa tygodnie w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi, gdy stosowany jest w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, oraz przerzutowego raka jelita grubego:
Dawkę początkową i kolejne dawki (500 mg/m² powierzchni ciała) wprowadza się w ciągu około 2 godzin, z szybkością wlewu nie przekraczającą 10 mg/min.
Do podania za pomocą pompy strzykawkowej: obliczyć wymaganą objętość Erbituxu. Wziąć odpowiednią jałową strzykawkę i założyć odpowiednią igłę. Odsysić wymaganą objętość Erbituxu z fiolki. Usunąć igłę i umieścić strzykawkę w pompie strzykawkowej. Podłączyć przewód wlewowy do strzykawki po wypełnieniu go Erbituxem lub jałowym roztworem chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%). Powtarzać tę procedurę, aż zostanie wprowadzona obliczona objętość.
Wlew tygodniowy w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi oraz przerzutowego raka jelita grubego:
Pierwszą dawkę (400 mg/m² powierzchni ciała) wprowadza się w ciągu około 2 godzin.
Każdą kolejną dawkę (250 mg/m² powierzchni ciała) wprowadza się w ciągu około 1 godziny, z szybkością wlewu nie przekraczającą 10 mg/min.
Wlew co dwa tygodnie w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi, gdy stosowany jest w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, oraz przerzutowego raka jelita grubego:
Dawkę początkową i kolejne dawki (500 mg/m² powierzchni ciała) wprowadza się w ciągu około 2 godzin, z szybkością wlewu nie przekraczającą 10 mg/min.