Eptifibatyd ACCORD

Ulotka: informacja dla pacjenta

Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml roztwór do infuzji

eptifibatide
Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, szpitalnym farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, szpitalnym farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Eptifibatide Accord i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Eptifibatide Accord
3. Jak stosować Eptifibatide Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Eptifibatide Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Eptifibatide Accord i do czego służy

Eptifibatide Accord to inhibitor agregacji płytek krwi, co oznacza, że pomaga zapobiegać
powstawaniu skrzeplin.
Lek jest stosowany u dorosłych z ciężką niewydolnością krążenia wieńcowego, objawiającą się
nagłym bólem w klatce piersiowej i niedawnym bólem spoczynkowym, związanym z zaburzonymi
czynnościami elektrycznymi serca () lub zmianami parametrów biochemicznych (enzymów sercowych).
Eptifibatide Accord jest zazwyczaj podawany w połączeniu z aspiryną i heparyną nieryzycową.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Eptifibatide Accord

Nie należy podawać Eptifibatide Accord:

• jeśli jest uczulony na eptifibatidę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli w ciągu ostatnich 30 dni wystąpił u Ciebie krwawienie z żołądka, jelit, śledziony lub innych narządów, np. jeśli zauważyłeś nieprawidłowe wydzielanie krwi w moczu lub stolcu (z wyjątkiem krwi menstruacyjnej);
• jeśli w ciągu ostatnich 30 dni wystąpił u Ciebie wylew (udar mózgu) lub jakikolwiek epizod krwotocznego wylewu mózgu (upewnij się, że lekarz wie o tym zdarzeniu);
• jeśli miałeś/aś guza mózgu lub choroby wpływające na naczynia krwionośne mózgu;
• jeśli w ciągu ostatnich 6 tygodni poddano Cię większej operacji lub doznałeś/aś poważnych urazów;
• jeśli miałeś/aś lub masz problemy z krwawieniem;
• jeśli miałeś/aś lub masz trudności z krzepnięciem krwi lub niską liczbę płytek krwi;
• jeśli cierpiałeś/aś lub cierpisz na ciężką nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi);
• jeśli cierpiałeś/aś lub cierpisz na ciężkie schorzenia nerek lub wątroby;
• jeśli wcześniej byłeś/aś leczony/a lekiem tego samego typu, co Eptifibatide Accord.

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z tych stanów, powiadom o tym lekarza. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Eptifibatide Accord zaleca się jedynie u hospitalizowanych pacjentów dorosłych w oddziałach intensywnej terapii kardiologicznej.
• Eptifibatide Accord nie jest wskazany u dzieci ani u młodzieży poniżej 18. roku życia.
• Przed i podczas leczenia Eptifibatide Accord może być konieczne pobieranie próbek krwi jako środek ostrożności ograniczający możliwość nieoczekiwanego krwawienia.
• Podczas stosowania Eptifibatide Accord będziesz dokładnie monitorowany pod kątem ewentualnych oznak niezwykłego lub nieoczekiwanego krwawienia.

Przed podaniem Eptifibatide Accord porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką.

Inne leki i Eptifibatide Accord:
Aby uniknąć możliwości interakcji z innymi lekami, powiadom lekarza, farmaceutę szpitalnego lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub mógłbyś/aś przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty. W szczególności:

• leki rozrzedzające krew (antykoagulancy doustne) lub
• leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin, takie jak warfaryna, dipyrydamol, tyklopidyna, kwas acetylosalicylowy (z wyjątkiem tych podawanych jako część leczenia Eptifibatide Accord).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Eptifibatide Accord nie jest ogólnie zalecany do stosowania w czasie ciąży.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz oceni korzyści z zastosowania Eptifibatide Accord w czasie ciąży w porównaniu z ryzykiem dla dziecka.
Jeśli karmisz piersią, karmienie należy przerwać w okresie leczenia.

Eptifibatide Accord zawiera sód
Ten lek zawiera 172 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 8,6% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej w diecie, wynoszącej 2 g sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Eptifibatide Accord

Eptifibatide Accord jest wstrzykiwany do żyły w formie bezpośredniej iniekcji, po której następuje infuzja (roztwór kroplowy). Dawkowanie leku jest dostosowywane do masy ciała. Zalecana dawka to 180 mikrogramów/kg podana jako bolus (szybka iniekcja dożylna), po czym następuje infuzja (roztwór kroplowy) w dawce 2 mikrogramy/kg/minutę, aż do 72 godzin. Jeśli cierpisz na chorobę nerek, dawkę infuzji można zmniejszyć do 1 mikrogram/kg/minutę.
Jeśli podczas leczenia Eptifibatide Accord zostanie wykonana percutaneous coronary intervention (PCI), infuzję dożylnej można kontynuować do 96 godzin.
Będą Ci również podawane aspiryna oraz heparyna (chyba że są one przeciwwskazane w Twoim przypadku).
W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, szpitalnym farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane bardzo częste
Mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10

• krwawienia o różnym nasileniu (np. krew w moczu, krew w stolcu, krew we wstrzymaniu, lub krwawienia po zabiegach chirurgicznych);
• anemia (zmniejszona liczba czerwonych krwinek w krwi)

Działania niepożądane częste
Mogą występować u do 1 osoby na 10

• zapalenie żyły

Działania niepożądane nieczęste
Mogą występować u do 1 osoby na 100

• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia)
• zmniejszone przepływanie krwi do mózgu

Działania niepożądane bardzo rzadkie
Mogą występować u do 1 osoby na 10 000

• poważne krwawienia (np. wewnętrzne krwawienia w obrębie jamy brzusznej, mózgu, płuc)
• krwawienia prowadzące do śmierci
• znaczne zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia)
• wysypka skórna (np. pokrzywka)
• nagłe i ciężkie reakcje alergiczne

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy krwawienia, niezwłocznie powiadom lekarza, szpitalnego farmaceutę lub pielęgniarkę. Bardzo rzadko krwawienia miały poważne konsekwencje i mogły nawet prowadzić do śmierci. Środki bezpieczeństwa mające na celu zapobieganie tym zdarzeniom obejmują badania krwi oraz staranne monitorowanie przez personel medyczny opiekujący się Tobą.
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna lub pokrzywka, niezwłocznie powiadom lekarza, szpitalnego farmaceutę lub pielęgniarkę.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u pacjentów wymagających tego rodzaju terapii, obejmują objawy związane z chorobami, z powodu których jest leczony, takie jak przyspieszone lub nieregularne bicie serca, niskie ciśnienie krwi, wstrząs lub zatrzymanie serca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, szpitalnym farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V*.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego lekarstwa.

5. Jak przechowywać Eptifibatide Accord

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i na fiolce po oznaczeniu (Waz.). Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem. Niemniej jednak nie jest konieczne ochrona roztworu Eptifibatide Accord przed światłem podczas podawania.
Przed użyciem należy wizualnie sprawdzić zawartość fiolki.
Nie należy stosować Eptifibatide Accord, jeśli stwierdzono obecność cząstek strąconych lub zmiany barwy roztworu.
Niezużytą zawartość po otwarciu należy wyrzucić.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Eptifibatide Accord

• Substancją czynną jest eptifibatid.
• Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Każdy ml roztworu do wlewu zawiera 0,75 mg eptifibatidu. Fiolka o pojemności 100 ml roztworu do wlewu zawiera 75 mg eptifibatidu.
• Pozostałe składniki to kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorotlenek i woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.

Opis wyglądu Eptifibatide Accord i zawartości opakowania
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml roztwór do wlewu: fiolka 100 ml, opakowanie kartonowe zawierające jedną fiolkę.
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Przezroczysty, bezbarwny roztwór znajduje się w fiolce o pojemności 100 ml zamykanej butylową korkową zatyczką i aluminiową pokrywką typu flip-off.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania
Producent:
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Grecja
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT /
NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
Accord Healthcare S.L.U.
Tel: +34 93 301 00 64
EL
Win Medica Α.Ε.
Τel: +30 210 74 88 821
Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu

Ulotka: informacja dla pacjenta

Eptifibatide Accord 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

eptifibatide
Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotek. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Eptifibatide Accord i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Eptifibatide Accord
3. Jak stosować Eptifibatide Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Eptifibatide Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Eptifibatide Accord i do czego służy

Eptifibatide Accord to inhibitor agregacji płytek krwi, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów.
Lek jest stosowany u dorosłych z ciężką niedokrwistością wieńcową, objawiającą się nagłym bólem w klatce piersiowej i niedawnym bólem spoczynkowym, powiązanym z zaburzeniami czynności elektrycznej serca lub zmianami parametrów biochemicznych (enzymów sercowych). Eptifibatide Accord jest zazwyczaj podawany razem z kwasem acetylosalicylowym i heparyną niefrakcjonowaną.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Eptifibatide Accord

Nie należy podawać Eptifibatide Accord:

• jeśli jest uczulony na eptifibatidę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli w ostatnim czasie wystąpiło krwawienie z żołądka, jelit, śledziony lub innych narządów, np. jeśli zaobserwował nieprawidłowe krwawienia w moczu lub stolcu (z wyjątkiem krwawienia miesięcznego) w ciągu ostatnich 30 dni;
• jeśli w ciągu ostatnich 30 dni wystąpił u niego wylew mózgu lub jeśli kiedykolwiek miał wylew krwotoczny (upewnij się, że lekarz zna ten fakt);
• jeśli miał guza mózgu lub choroby wpływające na naczynia krwionośne mózgu;
• jeśli w ciągu ostatnich 6 tygodni był poddany większym zabiegom chirurgicznym lub doznał poważnych urazów;
• jeśli miał lub ma problemy z krwawieniem;
• jeśli miał lub ma trudności z krzepnięciem krwi lub ma niski poziom płytek krwi;
• jeśli cierpiał lub cierpi na ciężką nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi);
• jeśli cierpiał lub cierpi na poważne zaburzenia nerek lub wątroby;
• jeśli wcześniej był leczony lekiem tego samego typu, co Eptifibatide Accord.

Jeśli występuje u niego którykolwiek z tych stanów, należy poinformować o tym lekarza. Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości, powinien zasięgnąć porady lekarza, farmaceuty szpitalnego lub pielęgniarki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Eptifibatide Accord jest zalecany wyłącznie dla dorosłych pacjentów hospitalizowanych w oddziałach intensywnej terapii kardiologicznej.
• Eptifibatide Accord nie jest wskazany u dzieci i u młodzieży poniżej 18. roku życia.
• Przed i podczas leczenia Eptifibatide Accord może być konieczne pobieranie próbek krwi jako środka ostrożności w celu ograniczenia ryzyka nieoczekiwanego krwawienia.
• Podczas stosowania Eptifibatide Accord będzie dokładnie kontrolowany pod kątem ewentualnych objawów niezwykłego lub nieoczekiwanego krwawienia.

Przed podaniem Eptifibatide Accord należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką.
Inne leki i Eptifibatide Accord:
Aby uniknąć możliwych interakcji z innymi lekami, należy poinformować lekarza, farmaceutę szpitalnego lub pielęgniarkę, jeśli stosuje się, stosowano ostatnio lub może się stosować inne leki, również te dostępne bez recepty. W szczególności:

• rozrzedzacze krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe) lub
• leki zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, takie jak warfaryna, dipyrydamol, tiklopidyna, kwas acetylosalicylowy (z wyjątkiem tych podawanych jako część leczenia Eptifibatide Accord).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Eptifibatide Accord nie jest ogólnie zalecany do stosowania w czasie ciąży.
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, powinna zasięgnąć porady lekarza. Lekarz oceni korzyści z zastosowania Eptifibatide Accord w stosunku do ryzyka dla dziecka.
Jeśli kobieta karmi piersią, karmienie piersią należy przerwać w okresie leczenia.

3. Jak stosować Eptifibatide Accord

Eptifibatide Accord jest podawany dożylnie w formie wstrzyknięcia bezpośredniego, po którym następuje infuzja (roztwór kroplowy). Dawkowanie jest dostosowane do masy ciała. Zalecana dawka to 180 mikrogramów/kg podanych w bolusie (szybkie wstrzyknięcie dożylnie), po czym następuje infuzja w dawce 2 mikrogramy/kg/min do 72 godzin. Jeśli cierpisz na chorobę nerek, dawkę infuzji można zmniejszyć do 1 mikrogramy/kg/min.
Jeśli podczas leczenia Eptifibatide Accord zostanie wykonana percutaneous coronary intervention (PCI), infuzję dożylną można kontynuować do 96 godzin.
Będą Ci również podawane kwas acetylosalicylowy (aspiryna) oraz heparyna (chyba że są one przeciwwskazane w Twoim przypadku).
W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką.
Eptifibatide Accord zawiera sód
Ten lek zawiera 34,5 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 1,7% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu wynoszącej 2 g dla dorosłego człowieka.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, to leczenie może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane bardzo częste

• Mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10*

• krwawienia o różnym nasileniu (np. krew w moczu, krew w stolcu, krew we wrzeć, lub krwawienia po zabiegach chirurgicznych);

• anemia (obniżona liczba czerwonych krwinek we krwi)

Działania niepożądane częste

• Mogą występować u do 1 osoby na 10*

• zapalenienie żyły

Działania niepożądane niezbyt częste

• Mogą występować u więcej niż 1 osoby na 100*

• obniżenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia)

• zmniejszony przepływ krwi do mózgu

Działania niepożądane bardzo rzadkie

• Mogą występować u do 1 osoby na 10 000*

• poważne krwawienia (np. wewnętrzne krwawienia jamy brzusznej, mózgu, płuc)

• krwawienia prowadzące do śmierci

• znaczne obniżenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia)

• wysypka skórna (np. pokrzywka)

• nagłe i ciężkie reakcje alergiczne

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy krwawienia, niezwłocznie powiadom lekarza, szpitalnego farmaceutę lub pielęgniarkę.
Bardzo rzadko krwawienia prowadziły do poważnych skutków i nawet do śmierci. Środki ostrożności mające na celu zapobieganie tym zdarzeniom obejmują badania krwi oraz dokładne monitorowanie przez personel medyczny opiekujący się Tobą.
Jeśli wystąpią u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne lub pokrzywka, niezwłocznie powiadom lekarza, szpitalnego farmaceutę lub pielęgniarkę.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u pacjentów wymagających tego rodzaju terapii, obejmują objawy związane z chorobami, z powodu których jest się leczony, takie jak przyspieszone lub nieregularne bicie serca, niskie ciśnienie krwi, wstrząs lub zatrzymanie serca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem, szpitalnym farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania opisanego w załączniku V*.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Eptifibatide Accord

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na fiolce, następującej po napisie (Wazn. do). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C).
Zachowaj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem. Niemniej jednak nie ma potrzeby ochrony roztworu Eptifibatide Accord przed światłem podczas jego podawania.
Przed użyciem należy dokonać wizualnej kontroli zawartości fiolki.
Nie należy stosować Eptifibatide Accord, jeśli zaobserwuje się widzialne cząstki lub zmiany barwy roztworu.
Niezużyty zawartość po otwarciu należy wyrzucić.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnikami Eptifibatide Accord są

• Substancją czynną jest eptifibatid.
• Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 2 mg eptifibatidu. Fiolka o pojemności 10 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg eptifibatidu.
• Pozostałe składniki to kwas cytrynowy jednowodny, wodorotlenek sodu i woda do sporządzania środków iniekcyjnych.

Opis wyglądu Eptifibatide Accord i zawartości opakowania
Eptifibatide Accord 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań: fiolka 10 ml, opakowanie kartonowe zawierające 1 fiolkę
Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Przezroczyście czysty, bezbarwny roztwór znajduje się w fiolce o pojemności 10 ml zamykanej butylową septą i aluminiową pokrywką typu flip-off.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania
Producent:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Grecja
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT /
NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
Accord Healthcare S.L.U.
Tel: +34 93 301 00 64
EL
Win Medica Α.Ε.
Τel: +30 210 74 88 821
Data ostatniej aktualizacji niniejszego ulotnika
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu