Enalapryl i hydrochlorothiazid Ratiopharm

Włochy
Nazwa handlowa Enalapryl i hydrochlorothiazid Ratiopharm
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 037804
Enalapryl i hydrochlorothiazid Ratiopharm tabletki

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm 20 mg/12,5 mg tabletki

enalapril/idrochlorotiazyd
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm
  3. Jak stosować Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Enalapril Idrochlorothiazide ratiopharm i do czego służy

Ten lek jest lekiem przeciwhypertensyjnym, który łączy moczopier i hydrochlorotiazyd oraz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę: enalapryl.
Wskazany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy nie osiąga się wystarczającego kontroli leczeniem pojedynczym lekiem (inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę).

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem enalaprilu z hydrochlorothiazidem ratiopharm

Nie stosuj enalaprilu z hydrochlorothiazidem ratiopharm

  • jeśli jest pan/pani uczulony/a na enalapryl, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
  • jeśli ma pan/pani alergię na sulfonamidy lub ich pochodne (jeśli ma pan/pani wątpliwości, poproś lekarza o wyjaśnienie terminu „sulfonamidy”)
  • w przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, utrudnieniem połykania lub oddychania, niezależnie od tego, czy były one związane z leczeniem lekiem należącym do tej samej grupy co enalapryl (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę), czy też były dziedziczne lub miały nieznane pochodzenie
  • jeśli przyjmował(a) pan/pani lub przyjmuje obecnie sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła)
  • jeśli ma pan/pani ciężką niewydolność nerek
  • jeśli nie oddaje pan/pani moczu
  • jeśli ciąża trwa dłużej niż trzy miesiące. (Najlepiej unikać stosowania enalaprilu z hydrochlorothiazidem ratiopharm również w początkowym okresie ciąży; patrz sekcja dotycząca ciąży)
  • jeśli ma pan/pani ciężką niewydolność wątroby/encefalopatię wątrobą (neurologiczne zaburzenia występujące podczas ciężkich chorób wątroby)
  • jeśli ma pan/pani cukrzycę lub zaburzoną czynność nerek i jest leczony/a lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Oprócz przypadków, w których lekarz wyraźnie zaleci inaczej, lek ten NIE JEST ZWYKLE
ZALECANY w następujących sytuacjach:

  • w połączeniu z litem, innymi lekami przeciwhypotensyjnymi (np. prazozyną, trimazozyną, urapidylem, nitratami), diuretykami oszczędzającymi potasu, solami potasu,
  • zwężeniem (stenozą) tętnicy nerkowej,
  • hiperkaliemią (podwyższonym stężeniem potasu we krwi).

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Jeśli podczas leczenia wystąpi suchość kaszlu, skonsultuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy leczenie powinno być kontynuowane czy przerwane.
  • Ryzyko reakcji alergicznych i obrzęku twarzy lub niepożądanych reakcji skóry i błon śluzowych. Inhibitory ECA powodują wyższy odsetek przypadków angioedemu u pacjentów o czarnym kolorze skóry niż u pacjentów o białym kolorze skóry.
  • Ryzyko bardzo niskiego poziomu niektórych białych krwinek we krwi u pacjentów z obniżoną odpornością.
  • Ten lek może zwiększać ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów poddawanych hemodializie. Powiadom lekarza, jeśli wymaga pan/pani leczenia hemodializą.
  • Możliwość zaburzeń neurologicznych u pacjentów z chorobą wątroby.

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem enalaprilu z hydrochlorothiazidem ratiopharm, jeśli ma pan/pani:

  • niewydolność nerek lub serca, miażdżycę, zwężenie tętnicy nerkowej, przeszczep nerki, chorobę wątroby,
  • hipotensję lub stosuje się surową dietę bez soli,
  • zaburzenia poziomu cieczy i elektrolitów (dotyczących wody i soli mineralnych w organizmie),
  • zwężenie aorty lub zastawki mitralnej, chorobę mięśnia sercowego,
  • LDL-aferezę (zbieranie i rozdzielanie części krwi),
  • desensytyzację po ukąszeniach niektórych owadów,
  • hemodializę,
  • cukrzycę,
  • podwyższone stężenie potasu w surowicy i/lub nieprawidłowości w badaniach krwi (elektrolity) i/lub podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi,
  • jeśli ma pan/pani być poddany/a operacji chirurgicznej, powiadom anestezjologa, że przyjmuje pan/pani ten lek; powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli ma pan/pani problemy nerkowe związane z cukrzycą;
  • aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz ilość elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w sekcji: „Nie stosuj enalaprilu z hydrochlorothiazidem ratiopharm”. Jeśli przyjmuje pan/pani którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła) może wzrosnąć: leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu i w leczeniu nowotworów (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus) oraz inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR, racecadotril (lek stosowany w leczeniu biegunki), vildagliptyninę (lek stosowany w leczeniu cukrzycy). Jeśli miał(a) pan/pani wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieprzewidziane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania enalaprilu z hydrochlorothiazidem ratiopharm.
    Jeśli wystąpi utrata wzroku lub ból oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja choroidei) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po przyjęciu enalaprilu z hydrochlorothiazidem ratiopharm. Jeśli nie zostanie to leczone, stan ten może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Osoby, które wcześniej miały napady alergii na penicylinę lub sulfonamidy, są bardziej narażone na rozwój tego stanu.
    Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci.
Sportowcy

UWAGA: ten lek zawiera substancję czynną – hydrochlorothiazid, która może powodować dodatni wynik testu antydopingowego u niektórych pacjentów.
Inne leki i enalapryl z hydrochlorothiazidem ratiopharm

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani obecnie, przyjmował(a) niedawno lub może przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

  • diuretyki oszczędzające potas („tabletki moczopędne”), takie jak spironolakton, triamteren lub amilorid, suplementy potasu (w tym zastępcy soli) oraz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i ko-trimoksazol stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych organów; heparynę, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin) lub suplementy wapnia, suplementy diety lub sole zawierające wapń. Połączenie z tymi preparatami może prowadzić do niebezpiecznie wysokich stężeń potasu lub wapnia we krwi
  • inne leki przeciwhypotensyjne lub diuretyki w wysokich dawkach („tabletki moczopędne”). To połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi
  • antagonisty receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (leki przeciwhypotensyjne): lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności, jeśli przyjmuje się antagonisty receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcji „Nie stosuj enalaprilu z hydrochlorothiazidem ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • leki cytotoksyczne (leków przeciwnowotworowych)
  • lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych). To połączenie może prowadzić do nadmiernego gromadzenia się litu w organizmie, zwiększając ryzyko działań niepożądanych
  • leki przeciwpsychotyczne, niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) lub leki stymulujące układ nerwowy
  • niektóre leki znieczulające, barbiturany lub silne środki przeciwbólowe. To połączenie może powodować zawroty głowy podczas wstawania
  • leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • karbenoksolon (stosowany w łagodzeniu dolegliwości wrzodowych), kortykotropinę (ACTH, stosowaną w leczeniu epilepsji) lub leki przeczyszczające stymulujące. To połączenie może prowadzić do nieprawidłowego poziomu wody i minerałów w organizmie, w szczególności niedoboru potasu
  • glikozydy serca (np. cyfrotoksyna) lub tubokurarynę (relaksant mięśniowy). Działanie tych leków może być wzmocnione
  • insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe, takie jak vildagliptyna
  • cholestyraminę lub kolestypol (leki wiążące cholesterol)
  • leki działające na autonomiczny układ nerwowy (sympatomymetyki), np. ephedrynę, pseudoefedrynę i salbutamol
  • leki wstrzykiwane zawierające złoto, np. sodowy aurotiomalat
  • leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (leki przeciwarytmiczne, np. chinidynę, procainamidę, amiodaron i sotalol)
  • aminy ciśnieniowe, np. noradrenalina, adrenalina
  • leki stosowane zwykle w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych organów i w leczeniu nowotworów (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
  • racecadotril (lek stosowany w leczeniu biegunki). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
  • nie przyjmuj enalaprilu z hydrochlorothiazidem ratiopharm w połączeniu z sacubitrilem/valsartanem, lekiem stosowanym w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych. Zobacz punkt 2 „Nie stosuj enalaprilu z hydrochlorothiazidem ratiopharm”.
    Enalapryl z hydrochlorothiazidem ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Enalapryl z hydrochlorothiazidem ratiopharm można przyjmować z płynem zarówno na pusty żołądek, jak i podczas posiłku.
Należy pamiętać, że spożycie alkoholu może nasilać działanie tego leku.
Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ciąża

Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie przyjmowania enalaprilu z hydrochlorothiazidem ratiopharm przed zapłodnieniem lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast enalaprilu z hydrochlorothiazidem ratiopharm.
Przyjmowanie enalaprilu z hydrochlorothiazidem ratiopharm nie jest zalecane w czasie ciąży i należy go unikać po pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po tym okresie.
Karmienie piersią

Enalapryl z hydrochlorothiazidem ratiopharm nie jest zalecany u matek karmiących piersią, szczególnie jeśli niemowlę urodziło się przedwcześnie i ma mniej niż siedem dni życia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Szczególną ostrożność należy zachować przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn z powodu ryzyka zawrotów głowy i zmęczenia.
Enalapryl z hydrochlorothiazidem ratiopharm zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do dodatniego wyniku testu antydopingowego.

3. Jak stosować Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm

Stosuj Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza lub
farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Standardowa dawka to jedna tabletka, którą należy zażyć jednorazowo w ciągu dnia. Połknij tabletkę
wraz z szklanką wody.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Jeśli ma Pan(i) wrażenie, że działanie Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm jest zbyt silne lub zbyt
słabe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Szczególnie ważne jest, aby kontynuować leczenie przez cały okres wskazany przez lekarza. Należy pamiętać, że w celu osiągnięcia skuteczności ten lek należy przyjmować bardzo regularnie przez cały czas wskazany przez lekarza, ponieważ wprowadza on nową równowagę w organizmie, którą można utrzymać wyłącznie dzięki ciągłemu leczeniu.
Jeśli zażyje Pan(i) więcej Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm niż należy
Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania jest hipotensja. Silną hipotensję można leczyć, układając się w pozycji leżącej z podniesionymi nogami. Jeśli dolegliwość ta będzie się nasilać, niezwłocznie powiadom lekarza.
Jeśli przypadkowo zażyjesz więcej tabletek niż zalecono, powiadom lekarza.
Jeśli zapomnisz zażyć Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić zapomnianą dawkę/tabletkę.
Zażyj następną dawkę w regularnym czasie. Jeśli zapomniał(a) Pan(i) zażyć kilka dawek, poproś o poradę lekarza.
Jeśli ma Pan(i) jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawią się objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
reakcja alergiczna towarzysząca obrzękowi rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła, prowadząca do trudności w połykaniu lub oddychaniu.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Zamazane widzenie;
Zawroty głowy;
Kaszel;
Nudności;
Ubytek siły (astenia).
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) lub podwyższenie stężenia potasu (hiperkaliemia), cholesterolu, trójglicerydów, kwasu moczowego (hiperurykemia) oraz kreatyniny we krwi;
Bóle głowy (cefalea), depresja, chwilowa utrata przytomności (zawał), zaburzenia smaku;
Obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), spadek ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna), zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej towarzyszący uczuciu ucisku i zaciśnięcia w klatce piersiowej (angina pectoris), przyspieszone bicie serca (tachykardia);
Trudności w oddychaniu (dyspnea);
Biegunka, ból brzucha;
Wysypka skórna (egzantema);
Nadmierna, niekontrolowana kontrakcja mięśni (skurcze mięśni);
Ból w klatce piersiowej, zmęczenie.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia, w tym anemia aplastyczna i hemolityczna);
Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), obniżenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia), ból i obrzęk stawów (duszica);
Zamieszanie, senność, bezsenność, pobudzenie, uczucie mrowienia w nogach, rękach lub innych częściach ciała (parestezja), uczucie kręcenia się w głowie (zawroty głowy);
Obniżenie popędu seksualnego, impotencja;
Nieprzyjemne uczucie dźwięków lub świstów w uszach (tinnitus);
Zaczerwienienie i uczucie gorąca, głównie w twarzy (rumień), wrażenie nieregularnego lub przyspieszonego bicia serca (kołatanie serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego) lub udar mózgu (nagłe wypadnięcie mózgowe), czasem wtórne do gwałtownego spadku ciśnienia u pacjentów z wysokim ryzykiem (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
Kapiący nos (rynorea), pieczenie w gardle i chrypka, uczucie ucisku w klatce piersiowej utrudniające oddychanie i powodujące hałaśliwe oddychanie (bronchospazm/astma);
Obniżenie ruchomości jelit (ileo), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), wymioty, trudności trawienne (dyspepsja), zaparcia, utrata apetytu (anoreksja), podrażnienie żołądka, suchość jamy ustnej, uszkodzenia żołądka (żołądka owrzodzenie), zwiększenie produkcji gazów jelitowych (wzdęcia);
Zwiększone pocenie się (diaforeza), swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów (alopecia);
Ból stawów (artralgia);
Zaburzenia funkcji nerek, niewydolność nerek, obecność białka w moczu (proteinuria);
Niedobór samopoczucia, gorączka;
Podwyższenie poziomu mocznika we krwi (uremia), niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia).
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Obniżenie liczby niektórych białych krwinek (neutropenia, leukopenia i agranulocytoza), hemoglobiny, całkowitej objętości czerwonych krwinek (niski hematokryt), płytek krwi (trombocytopenia) lub wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia), zahamowanie szpiku kostnego (gdy szpik kostny nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi), obrzęk gruczołów zwanych węzłami chłonnymi (chłoniak), choroby układu odpornościowego (choroby autoimmunologiczne);
Podwyższenie poziomu cukru we krwi;
Niepokojące sny, zaburzenia snu, częściowe osłabienie ruchomości (pareza spowodowana hipokaliemią);
Ograniczony przepływ krwi do palców rąk i stóp powodujący zaczerwienienie i ból (zespół Raynauda);
Problemy z płucami, w tym infiltraty płucne, ciężka niewydolność oddechowa (zespół ostrej niewydolności oddechowej), zapalenie (zapalenie płuc), gromadzenie się płynu w płucach (odmę płucną), reakcja alergiczna (nadwrażliwość) w płucach (alwegolityczne zapalenie płuc), eozynofilowe zapalenie płuc (choroba płuc);
Podrażnienie lub zapalenie błony śluzowej nosa (rzężawica);
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt) z owrzodzeniami lub opryszczem, zapalenie języka (glosyt);
Problemy wątroby, np. niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby (martwica wątroby, potencjalnie śmiertelna), zapalenie wątroby lub dróg żółciowych (zapalenie wątroby hepatocelularne lub cholestazy), żółtaczka skóry i białek oczu (żółtaczka), zapalenie pęcherzyka żółciowego (cholecystyt, szczególnie u pacjentów z istniejącym kamieniem w pęcherzyku żółciowym);
Ciężkie choroby skóry z powstawaniem pęcherzy, zaczerwienienie i łuszczenie się, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, odpryskowy zapalenie skóry, toksyczna martwica naskórka, purpura, toczeń rumieniowaty skórny (choroba autoimmunologiczna powodująca zapalenie skóry), pęcherzyca i erytrodermia (zaczerwienienie skóry);
Zmniejszona ilość moczu (oliguria), choroba nerek (nephritis interstitialis);
Wzrost piersi u mężczyzn (ginekomastia);
Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, podwyższenie stężenia bilirubiny we krwi (bilirubinemia).
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Podwyższenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia);
Obrzęk błony śluzowej jelita (obrzęk jelitowy).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Rak skóry i warg (nieczarny rak skóry)

  • Zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH)
  • Ubytek ostrości widzenia lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wypływ naczyniowy) lub ostrej zamkniętej kątowo jaskry). Inne działania niepożądane Zgłaszano, z nieokreśloną częstością, złożone zaburzenie obejmujące jeden lub więcej z następujących objawów: gorączka, serozycja (zapalenie błon wyścielających jamy ciała, takie jak klatka piersiowa i brzuch), zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych), ból mięśni lub zapalenie mięśni (mialgia/miozja), ból lub zapalenie stawów (artalgia/artryt), pozytywny wynik testu przeciwciał antyjądrowych, zwiększona szybkość osiadania erytrocytów (OB), zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia, leukocytoza), wysypka skórna, podatność skóry na światło (światłoczułość) oraz inne problemy skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu foliowym i kartonie po oznaczeniu „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm
Substancjami czynnymi są enalapril maleinian i hydrochlorotiazyd.
Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprilu (jako maleinianu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki to:
laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, węglan sodu, skrobia zaprawiona, talk, stearynian magnezu.
Wygląd zewnętrzny Enalapril Idroclorotiazide ratiopharm i zawartość opakowania
Lek występuje w formie tabletek. Tabletki są okrągłe, białe, płaskie, z bruzdą po jednej stronie i zaokrąglonymi krawędziami.
Opakowania zawierające 14, 28, 30, 84, 90 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3 - 89079 Ulm (Niemcy)
Producent
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3 - 89143 Blaubeuren (Niemcy)