ELONTRIL

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

ELONTRIL 150 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu, 300 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu

bupropion hydrochloridum
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest lek Elontril i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Elontril
3. Jak stosować lek Elontril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Elontril
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Elontril i do czego służy

Elontril to lek przepisywany przez lekarza w celu leczenia depresji. Działa poprzez oddziaływanie na niektóre substancje chemiczne w mózgu, zwane noradrenalina i dopamina.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Elontril

Nie przyjmuj Elontril:

• Jeśli jest alergicznym na bupropion lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli przyjmuje inny lek zawierający bupropion
• Jeśli została mu postawiona diagnoza epilepsji lub miał napady skurczowe w przeszłości
• Jeśli ma lub miał zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nerwową)
• Jeśli ma guza mózgu
• Jeśli jest przewlekle silnym pijakiem, który właśnie rzucił picie lub zamierza rzucić
• Jeśli ma poważne problemy wątrobowe
• Jeśli ostatnio rzucił przyjmowanie środków uspokajających lub zamierza je odstawiać podczas przyjmowania Elontril
• Jeśli przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj natychmiast z lekarzem, nie przyjmując Elontril.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Elontril.
Dzieci i młodzież
Elontril nie jest zalecany w leczeniu pacjentów poniżej 18 roku życia.
Istnieje zwiększone ryzyko myśli i zachowań związanych z samobójstwem u pacjentów poniżej 18 roku życia leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.
Dorosli
Zanim zacznie przyjmować Elontril, lekarz musi wiedzieć:

• Jeśli regularnie pije dużą ilość alkoholu
• Jeśli ma cukrzycę, leczoną za pomocą insuliny lub tabletek
• Jeśli miał poważny uraz głowy lub uraz mózgu w przeszłości
  Elontril może wywoływać napady padaczkowe u około 1 na 1000 osób. To niepożądane działanie występuje częściej u osób opisanych powyżej. Jeśli wystąpi u Ciebie napad padaczkowy podczas leczenia, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Elontril. Natychmiast przerwij przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli ma zaburzenie dwubiegunowe (skrajne zmiany nastroju), ponieważ Elontril może spowodować wystąpienie epizodu tej choroby
• Jeśli przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne, jednoczesne stosowanie tych leków z Elontril może prowadzić do zespołu serotonynowego, stanu potencjalnie zagrażającego życiu (zobacz „Inne leki i Elontril” w tym punkcie)
• Jeśli ma problemy wątrobowe lub nerkowe, istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, ponownie porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem Elontril. Lekarz może chcieć szczególnie uważnie monitorować Twoje leczenie lub zalecić inne leczenie.

Myśli związane z samobójstwem i nasilenie depresji
Jeśli jesteś chory na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia. Takie myśli mogą występować częściej na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, by zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Takie myśli mogą występować częściej, jeśli:

• wcześniej miałeś myśli o samobójstwie lub zranieniu siebie
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.
  Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może być pomocne, jeśli opowiesz rodzinie lub przyjacielowi o swojej depresji i poprosisz ich, by przeczytali ten ulotkę. Możesz poprosić ich, by zwracali uwagę, czy Twoja depresja się nasila, lub czy martwią się zmianami w Twoim zachowaniu.
Inne leki i Elontril
Jeśli przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inne antydepresanty zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), poinformuj lekarza, nie przyjmując Elontril (zobacz również „Nie przyjmuj Elontril” w punkcie 2).
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjąć inne leki, preparaty ziołowe lub witaminy, nawet te dostępne bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę Elontril lub zalecić zmianę innych leków.
Niektóre leki nie powinny być przyjmowane razem z Elontril. Niektóre z nich mogą zwiększać ryzyko napadów padaczkowych lub skurczów. Inne leki mogą zwiększać ryzyko innych działań niepożądanych. Poniżej wymieniono niektóre przykłady, ale lista nie jest kompletna.
Może istnieć większe niż zwykle ryzyko napadów padaczkowych…

• Jeśli przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne lub na inne choroby psychiczne
• Jeśli przyjmuje teofilinę na astmę lub choroby płuc
• Jeśli przyjmuje tramadol, silny środek przeciwbólowy
• Jeśli przyjmował środki uspokajające lub zamierza je odstawiać podczas przyjmowania Elontril (zobacz również „Nie przyjmuj Elontril” w punkcie 2)
• Jeśli przyjmuje leki przeciw malarii (np. meflochinę lub chlorochinę)
• Jeśli przyjmuje stymulanty lub inne leki kontrolujące wagę lub apetyt
• Jeśli przyjmuje sterydy (doustnie lub w zastrzykach)
• Jeśli przyjmuje antybiotyki z grupy chinolonów
• Jeśli przyjmuje niektóre typy leków przeciwhistaminowych, które mogą powodować senność
• Jeśli przyjmuje leki na cukrzycę. Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem natychmiast przed przyjęciem Elontril. Lekarz oceni korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem Elontril.

Może istnieć większe niż zwykle ryzyko innych działań niepożądanych…

• Jeśli przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, citalopram, escitalopram, wenlafaksynę, dosulepinę, desypiraminę lub imipraminę) lub na inne choroby psychiczne (np. klozapinę, rysperydon, tiorydazynę lub olanzapinę). Elontril może oddziaływać z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji, co może prowadzić do zaburzeń stanu psychicznego (np. pobudzenia, halucynacji, śpiączki) oraz innych objawów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilność ciśnienia krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).
• Jeśli przyjmuje leki na chorobę Parkinsona (lewodopa, amantadyna lub orfenadryna)
• Jeśli przyjmuje leki wpływające na zdolność organizmu do wydalania Elontril (karbamazepinę, fenytoinę, kwas walproinowy)
• Jeśli przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. cyklofosfamid, ifosfamid)
• Jeśli przyjmuje tyklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w zapobieganiu udarom
• Jeśli przyjmuje niektóre beta-blokery (np. metoprolol)
• Jeśli przyjmuje niektóre leki na nieregularny rytm serca (propafenon lub flekainid)
• Jeśli używa plasterów nikotynowych pomagających w rzuceniu palenia. Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem natychmiast przed przyjęciem Elontril.

Elontril może być mniej skuteczny

• Jeśli przyjmuje rytonawir lub efawirenz, leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV. Jeśli to dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem. Lekarz sprawdzi, jak Elontril działa na Ciebie. Może być konieczne zwiększenie dawki lub przejście na inne leczenie depresji. Nie zwiększaj dawki Elontril bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, w tym napadów padaczkowych.

Elontril może zmniejszać skuteczność innych leków

• Jeśli przyjmuje tamoksyfen, stosowany w leczeniu raka piersi. Jeśli to dotyczy Ciebie, poinformuj lekarza. Może być konieczne zastosowanie innego leczenia depresji.
• Jeśli przyjmuje cyfostynę na problemy sercowe. Jeśli to dotyczy Ciebie, poinformuj lekarza. Lekarz może rozważyć zmianę dawki cyfostyny.

Elontril i alkohol
Alkohol może wpływać na sposób działania Elontril, a jego jednoczesne stosowanie może rzadko wpływać na nerwy i stan psychiczny. Niektórzy ludzie odczuwają większą wrażliwość na alkohol podczas przyjmowania Elontril. Lekarz może zalecić, aby nie pić alkoholu (piwa, wina ani trunków) podczas przyjmowania Elontril lub aby ograniczyć jego spożycie do minimum. Jeśli jednak aktualnie dużo pije, nie przerywaj nagłe – może to zwiększyć ryzyko napadów padaczkowych.
Porozmawiaj z lekarzem o spożyciu alkoholu przed rozpoczęciem przyjmowania Elontril.
Wpływ na badania moczu
Elontril może zakłócać niektóre badania moczu stosowane do wykrywania innych leków. Jeśli masz wykonać badanie moczu, poinformuj lekarza lub szpital, że przyjmujesz Elontril.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Elontril, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, chyba że lekarz zaleci inaczej. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Niektóre, ale nie wszystkie badania wskazały zwiększone ryzyko wad urodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci matek przyjmujących Elontril. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem Elontril.
Składniki Elontril przechodzą do mleka matki. Powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Elontril.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli Elontril powoduje u Ciebie zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

3. Jak stosować Elontril

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Poniższe dawki są typowe, jednak zalecenia Twojego lekarza są dostosowane indywidualnie do Ciebie. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Może minąć pewien czas, zanim poczujesz się lepiej. Lek wymaga czasu, aby osiągnąć pełny efekt – czasem trwa to kilka tygodni lub miesięcy. Gdy zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania Elontril, aby zapobiec nawrotowi depresji.
Dawka leku
Zwykle zalecana dawka to jedna tabletka 150 mg dziennie, wyłącznie dla dorosłych.
Lekarz może zwiększyć Twoją dawkę do 300 mg dziennie, jeśli depresja nie poprawi się po kilku tygodniach.
Zaleca się przyjmowanie tabletek Elontril rano. Nie przyjmuj Elontril więcej niż raz dziennie.
Tabletka jest pokryta powłoką opóźniającą uwalnianie leku do organizmu. Może zauważyć w stolcu coś, co wygląda jak tabletka. Jest to pusta powłoka opakowania, która została wydalona z organizmu.
Tabletki należy połykać całe. Nie należy ich żuć, kruszyć ani dzielić – w przeciwnym razie istnieje ryzyko

przedawkowania, ponieważ lek zostałby uwalniany zbyt szybko. To zwiększyłoby prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym napadów drgawkowych.
Niektórzy pacjenci kontynuują przyjmowanie jednej tabletki 150 mg dziennie przez cały okres leczenia. Lekarz może zalecić taką dawkę, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
Jak długo należy stosować lek
Tylko Ty i lekarz możecie zadecydować, jak długo należy przyjmować Elontril. Poprawa może wymagać kilku tygodni lub miesięcy leczenia. Regularnie rozmawiaj z lekarzem o swoich objawach, aby wspólnie określić odpowiednią długość terapii. Gdy zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania Elontril, aby zapobiec nawrotowi depresji.
Jeśli przyjmiesz więcej Elontril niż należy
Przyjmowanie zbyt dużej liczby tabletek może zwiększyć ryzyko napadów drgawkowych lub skurczów. Nie trac czasu. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z intensywną opieką medyczną.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Elontril
Jeśli opuściłeś dawkę, poczekaj i przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Elontril
Nie przerywaj stosowania Elontril ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane poważne
Urazy lub napady padaczkowe
Około 1 na 1000 osób przyjmujących lek Elontril ryzykuje wystąpienie uwarunkowań (napadów padaczkowych lub napadów epileptycznych). Ryzyko to jest większe, jeśli przyjmuje się zbyt dużą dawkę, niektóre leki lub jeśli osoba jest bardziej narażona na napady padaczkowe. Jeśli się tym niepokoisz, porozmawiaj z lekarzem.
Jeśli doświadczasz napadu padaczkowego, powiadom lekarza, gdy poczujesz się lepiej. Nie przyjmuj więcej tabletek.
Reakcje alergiczne
Niektóre osoby mogą doświadczać reakcji alergicznych na lek Elontril. Obejmują one:

• Zaczerwienienie skóry lub wysypkę (podobną do pokrzywki), pęcherzyki lub swędzące bąble (pokrzywkę) na skórze. Niektóre wysypki mogą wymagać leczenia w szpitalu, zwłaszcza jeśli występuje podrażnienie jamy ustnej lub oczu
• Nietypiczne świsty podczas oddychania lub trudności z oddychaniem
• Opuchlizna powiek, warg lub języka
• Ból mięśni lub stawów
• Omdlenie lub utratę przytomności
  Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Nie przyjmuj więcej tabletek. Reakcje alergiczne mogą trwać długo. Jeśli lekarz przepisze Ci lek łagodzący objawy alergii, upewnij się, że ukończysz całe leczenie.

Wysypka typu toczeń lub nasilenie objawów toczenia
Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych u osób przyjmujących Elontril
Toczeń to zaburzenie układu odpornościowego, które dotyka skóry i innych narządów.
Jeśli wystąpią nawroty toczenia, wysypka lub zmiany skórne (szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca) podczas przyjmowania leku Elontril, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia
Ogólna ostro zapalna pustulacja (AGEP)
Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych u osób przyjmujących Elontril.
Objawy AGEP obejmują wysypkę z trądzikiem/pęcherzykami wypełnionymi ropą.
Jeśli wystąpi wysypka z trądzikiem/pęcherzykami wypełnionymi ropą, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.
Inne działania niepożądane
Działania niepożądane bardzo częste
Mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• Trudności ze snem. Upewnij się, że przyjmujesz Elontril rano
• Bóle głowy
• Suchość w ustach
• Nudności, wymioty

Działania niepożądane częste
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Gorączka, zawroty głowy, swędzenie, nadmierne pocenie się i wysypka (czasem spowodowane reakcją alergiczną)
• Drgawki, drżenie, osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej
• Odczucie niepokoju lub pobudzenia
• Ból brzucha lub inne dolegliwości (związane z zaparciem), zmiany w smaku jedzenia, utrata apetytu (anoreksja)
• Podwyższenie ciśnienia krwi, czasem poważne, zawroty ciepła (nagłe zarumienienie)
• Dźwięki w uszach, zaburzenia wzroku

Działania niepożądane niezbyt częste
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Odczucie depresji (zobacz również „Myśli związane ze zgonem i nasilenie depresji”, w „Ostrzeżeniach i środki ostrożności” w punkcie 2)
• Odczucie dezorientacji
• Trudności w koncentracji
• Przyspieszenie tętna
• Utrata masy ciała

Działania niepożądane rzadkie
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• Napady padaczkowe

Działania niepożądane bardzo rzadkie
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• Kołatanie serca, omdlenia
• Skurcze mięśni, sztywność mięśni, niekontrolowane ruchy, trudności z chodzeniem lub koordynacją
• Odczucie pobudzenia, drażliwości, wrogości, agresji, dziwne sny, mrowienie lub drętwienie, utrata pamięci
• Żółte zabarwienie skóry lub białek oczu ( żółtaczka ), które może być spowodowane wzrostem aktywności enzymów wątrobowych, zapaleniem wątroby
• Poważne reakcje alergiczne; wysypka towarzysząca bólom mięśni i stawów
• Zmiany poziomu glukozy we krwi
• Moczysz się częściej lub rzadziej niż zwykle
• Niekontrolowane oddawanie moczu (nieumiejętność zatrzymania moczu)
• Ciężkie wysypki, które mogą dotykać jamy ustnej lub innych części ciała i mogą zagrozić życiu
• Nasilenie łuszczycy (grube, czerwone plamy na skórze)
• Odczucie nierealności lub oderwania od rzeczywistości ( depersonalizacja ); widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma ( halucynacje ); wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe ( błędne przekonania ); silne podejrzliwość ( paranoja )

Częstość nieznana
Inne działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana:

• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia lekiem Elontril lub bezpośrednio po jego przerwaniu (zobacz punkt 2, „Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Elontril”). Jeśli masz takie myśli, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala
• utrata kontaktu z rzeczywistością i niemożność jasnego myślenia lub oceny ( psychopatia ); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub błędne przekonania
• jąkanie się
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek ( anemia ), zmniejszenie liczby białych krwinek ( leukopenia ) i zmniejszenie liczby płytek krwi ( trombocytopenia )
• obniżenie poziomu sodu we krwi ( hiponatremia )
• zaburzenia stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i inne objawy, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, przyspieszenie tętna, niestabilność ciśnienia tętniczego, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka), podczas przyjmowania leku Elontril w połączeniu z lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, citalopram, escitalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Elontril

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią i światłem. Butelka zawiera mały, hermetyczny pojemnik z węglem aktywnym i żelem krzemionkowym, który ma za zadanie utrzymać tabletki w stanie suchym. Pozostaw ten pojemnik w butelce. Nie połykaj go.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zwróć się do farmaceuty w celu uzyskania informacji, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to uchronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Elontril
Substancją czynną jest bupropion hydrochloran. Każda tabletka zawiera 150 mg lub 300 mg bupropionu
hydrochloranu.
Inne składniki to:
jądro tabletki: alkohol poliwinylowy, gliceryna dibehenian
powłoka tabletka: etylcelluloza, povidon K-90, makrogol 1450, dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, dwutlenek krzemu, cytrynian trietylu.
farba: lakowy klej szelakowy, tlenek żelaza czarny (E172) i amoniaku wodorotlenek.
Wygląd zewnętrzny Elontril i zawartość opakowania
Tabletki Elontril 150 mg są okrągłe, od barwy biało-krzemowej do jasnożółtej, z nadrukiem czarnym atramentem po jednej stronie „GS 5FV 150”, druga strona jest gładka. Dostępne są w białych butelkach z polietylenu po 7, 30 lub 90 (3x30) tabletek.
Tabletki Elontril 300 mg są okrągłe, od barwy biało-krzemowej do jasnożółtej, z nadrukiem czarnym atramentem po jednej stronie „GS 5YZ 300”, druga strona jest gładka. Dostępne są w białych butelkach z polietylenu po 7, 30 lub 90 (3x30) tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Elontril jest:
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura 7 - 37135 Verona - Włochy
Firma upoważniona do sprzedaży:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna - Włochy
Producentem preparatu Elontril jest: Aspen Bad Oldesloe GmbH - Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe,
Niemcy lub Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura, 3 - 09400 Aranda de Duero, Burgos,
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Wellbutrin XR: Austria, Belgia, Cypr, Grecja, Luksemburg, Malta, Polska, Portugalia, Słowenia, Holandia.
Wellbutrin: Włochy
Elontril: Czechy, Estonia, Niemcy, Węgry, Włochy, Litwa, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Holandia
Wellbutrin Retard: Islandia, Norwegia
Voxra: Finlandia, Szwecja