Doxorubicyna AUROBINDO

Ulotka: informacja dla użytkownika

Doxorubicyna Aurobindo 2 mg/ml stężenie do sporządzenia roztworu do wlewania

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie:

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Doxorubicyna Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Doxorubicyny Aurobindo
3. Jak stosować Doxorubicynę Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Doxorubicynę Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Doxorubicina Aurobindo i do czego służy

Doxorubicina Aurobindo należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych antracyklinami.
Doxorubicina Aurobindo jest stosowana w leczeniu następujących typów nowotworów:

• raka płuc o małych komórkach,
• nowotworu pęcherza moczowego,
• nowotworu kości,
• nowotworu piersi,
• nowotworu krwi,
• nowotworu układu limfatycznego (chłoniak Hodgkina i chłoniak nieziarniczy),
• nowotworu szpiku kostnego,
• nowotworu tarczycy,
• nowotworu miękkich tkanek (u dorosłych),
• nawracającego nowotworu jajników lub błony śluzowej wyścielającej macicę,
• niektórych typów nowotworów nerek u dzieci (guz Wilmsa),
• określonych typów zaawansowanych nowotworów komórek nerwowych u dzieci (neuroblastoma).

Doxorubicina Aurobindo stosowana jest również w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

2. Co powinien wiedzieć przed podaniem Doxorubicyna Aurobindo

Nie przyjmuj Doxorubicyna Aurobindo:

• jeśli jest uczulony na doxorubicynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest uczulony na leki z grupy antracyklin lub antracenodionów;
• jeśli karmi piersią.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie.
Doxorubicyna Aurobindo nie powinna być podawana dożylnie:

• jeśli po poprzedniej chemioterapii stwierdzono u Ciebie trwałe zmniejszenie produkcji czerwonych krwinek (szpik kostny nie działa prawidłowo);
• jeśli po poprzedniej chemioterapii wystąpiły u Ciebie ciężkie zapalenia lub owrzodzenia jamy ustnej;
• jeśli masz problemy sercowe;
• jeśli łatwo do Ciebie dochodzi krwawień;
• jeśli masz jakiekolwiek ogólnoustrojowe infekcje;
• jeśli wątroba nie działa prawidłowo;
• jeśli otrzymywałeś wcześniej leczenie doxorubicyną lub innymi antracyklinami w dawce zbliżonej do maksymalnej dawki skumulowanej.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie.
Doxorubicyna Aurobindo nie powinna być podawana wewnątrzmiejuszkowo:

• jeśli masz guza, który rozwinął się w ścianie pęcherza moczowego;
• jeśli masz infekcję dróg moczowych;
• jeśli masz zapalenie pęcherza moczowego;
• jeśli występuje krew w moczu;
• jeśli masz problemy z instylacją (np. obturacja cewki moczowej). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem Doxorubicyna Aurobindo

• jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz zostać) w ciąży. Zobacz również sekcje „Ciąża” i „Karmienie piersią”;
• jeśli wcześniej poddawany byłeś radioterapii;
• jeśli próbujesz zajść w ciążę, planujesz ciążę lub istnieje możliwość, że spróbujesz zajść w ciążę w przyszłości;
• jeśli masz problemy nerkowe;
• jeśli masz lub miałeś problemy sercowe.

Doxorubicyna silnie obniża produkcję komórek krwi w szpiku kostnym. Może to
sprawić, że jesteś bardziej narażony na infekcje lub krwawienia. Natychmiast powiadom lekarza w przypadku gorączki lub innych objawów infekcji lub krwawień.
Szczepienia nie zaleca się. Należy unikać kontaktu z osobami, które niedawno zostały zaszczepione przeciwko polio.
Doxorubicyna Aurobindo powinna być podawana wyłącznie pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza,
doświadczonych w leczeniu nowotworów. Pacjenci powinni być również dokładnie i często monitorowani, np. pod kątem parametrów krwi oraz badań funkcji serca, wątroby i nerek.
Natychmiast powiadom lekarza lub personel medyczny, jeśli odczuwasz ból lub pieczenie w miejscu podania. Ból ten może wystąpić w przypadku wypływu leku poza naczynie do otaczających tkanek (ekstrawazacja) i może wymagać odpowiedniego leczenia.
Inne leki i Doxorubicyna Aurobindo
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• innych leków przeciwnowotworowych, np. antracyklin (daunorubicyna, epirubicyna, idarubicyna, trastuzumab), cyklofosfamidu, cytarabiny, cisplatyny, fluorouracylu, taksanów (np. paklitaksel), merkaptopuryny, metotreksatu, streptozocyny;
• cyklosporyny (stosowanej w przeszczepach narządów i tkanek);
• leków działających na serce (leki na choroby serca), np. blokerów kanałów wapniowych, digoksyny;
• leków obniżających poziom kwasu moczowego we krwi;
• ryfampicyny (antybiotyk);
• cyklotydyny (stosowanej w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka);
• szczepionek żywych (np. przeciwko polio);
• fenytiony, karbamazepiny, kwasu walproinowego, fenobarbitalu i innych barbituranów (stosowanych w leczeniu epilepsji);
• chloramfenikolu i sulfonamidów (leki na infekcje);
• amfoterycyny B (lek na infekcje grzybicze);
• leków przeciwko infekcjom wirusowym, takich jak rytonawir (stosowany w leczeniu HIV);
• klozapiny (lek przeciwdziała psychicznym);
• pochodnych amidopiryny (na ból i stan zapalny).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, zapytaj lekarza lub farmaceuty przed użyciem tego leku.
Wiadomo, że doxorubicyna przenika przez łożysko i powoduje uszkodzenia płodu w badaniach na zwierzętach.
Dlatego doxorubicyna nie powinna być podawana w czasie ciąży. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę.
Kobiety nie powinny zajść w ciążę w czasie leczenia Doxorubicyna Aurobindo ani w ciągu sześciu miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni podjąć odpowiednie środki ostrożności, aby upewnić się, że ich partnerka nie zajdzie w ciążę w czasie i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia doxorubicyną. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym powinni zatem stosować skuteczne metody antykoncepcji w czasie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Z uwagi na możliwość wystąpienia nieodwracalnego bezpłodności w wyniku leczenia doxorubicyną, mężczyznom zaleca się uzyskanie informacji na temat sposobów kriokonserwacji (krioprezerwacji) nasienia przed rozpoczęciem leczenia. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli po leczeniu chcesz mieć dzieci.
Lek ten wydzielany jest z mlekiem matki. Nie powinnaś karmić piersią w czasie leczenia Doxorubicyna Aurobindo.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Z uwagi na częste występowanie nudności i wymiotów, zaleca się nie kierować pojazdów i nie korzystać z maszyn.
Doxorubicyna Aurobindo zawiera sód
Ten produkt leczniczy zawiera 3,54 mg (<1 mmol) sodu na ml roztworu koncentratu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów przestrzegających diety ubogiej w sól.

3. Jak stosować Doxorubicinę Aurobindo

Doxorubicina Aurobindo należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii przeciwnowotworowej.
Sposób i droga podania
Lekarz poda Ci lek dożylnie w postaci wlewu do naczynia krwionośnego pod nadzorem specjalisty. Nie wolno samodzielnie podawać tego leku. Podczas i po leczeniu będziesz regularnie kontrolowany. Jeśli chorujesz na powierzchownego raka pęcherza, lek może być podawany śródpęcherzowo. Lek należy rozcieńczyć przed użyciem.
Podanie dożylne
Dawkowanie jest zazwyczaj obliczane na podstawie powierzchni ciała. Doxorubicinę Aurobindo można podawać np. raz w tygodniu, co trzy tygodnie lub w dłuższych odstępach czasu. Dawkę i częstotliwość podania zależą również od innych stosowanych leków przeciwnowotworowych, rodzaju choroby oraz ogólnego stanu zdrowia. Lekarz ustali dawkę, którą otrzymasz.
Wlewanie do pęcherza moczowego
Dawka wynosi 30–50 mg doksorubicyny w 25–50 ml roztworu do wlewu (np. roztwór soli fizjologicznej). Roztwór należy pozostawić w pęcherzu moczowym przez 1–2 godziny. W tym czasie należy obracać się o około 90° co 15 minut. Należy powstrzymać się od picia jakichkolwiek płynów przez 12 godzin przed wlewaniem do pęcherza, aby uniknąć niepożądanej rozcieńczenia leku moczem. Wlewanie można powtarzać w odstępach od 1 tygodnia do 1 miesiąca. Lekarz poinformuje Cię o wymaganej częstotliwości.
Stosowanie u dzieci
Dawkę należy zmniejszyć u dzieci. Lekarz doradzi Ci, jaka dawka jest odpowiednia.
Jeśli podasz więcej Doxorubicyny Aurobindo niż należy
Ponieważ lek jest podawany przez lekarza, mało prawdopodobne jest otrzymanie zbyt dużej dawki.
Jednak w razie wątpliwości należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ostra przedawkowanie nasila działania niepożądane, takie jak owrzodzenia jamy ustnej, zmniejsza liczbę białych krwinek i płytek krwi oraz może powodować zaburzenia serca. W przypadku przedawkowania należy podjąć odpowiednie leczenie, które zostanie ustalone przez lekarza. Zaburzenia serca mogą wystąpić nawet do sześciu miesięcy po przedawkowaniu.
Jeśli pominiesz dawkę Doxorubicyny Aurobindo
Lekarz zadecyduje o czasie trwania leczenia Doxorubicyną Aurobindo. Jeśli leczenie zostanie przerwane przed ukończeniem zaleconych cykli, skuteczność terapii doksorubicyną może być zmniejszona. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać leczenie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpią:

• zawroty głowy, gorączka, duszność z uczuciem ucisku w klatce piersiowej lub gardle lub swędzące wysypki. Może to być reakcja alergiczna, która może być bardzo poważna;
• uczucie zmęczenia i osłabienia. Może to być objaw anemii (niska liczba czerwonych krwinek we krwi);
• jeśli wystąpi gorączka lub objawy infekcji. Może to być objaw niskiej liczby białych krwinek;
• łatwe powstawanie siniaków i krwawienia. Może to być objaw niskiej liczby płytek krwi we krwi.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia trawienia, biegunka;
• zapalenie błon śluzowych, np. w jamie ustnej lub w przełyku;
• wypadanie włosów (zwykle odwracalne), zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość skóry na światło sztuczne lub naturalne (fotouczulenie);
• czerwone zabarwienie moczu przez jeden lub dwa dni po podaniu. To zjawisko jest normalne i nie powinno budzić niepokoju;
• zahamowanie szpiku kostnego (niedobór komórek krwi), w tym zmniejszenie liczby białych krwinek (powodujące infekcje), płytek krwi (powodujące krwawienia i siniaki) oraz czerwonych krwinek (anemia; w związku z czym skóra może być blada, a pojawiać się osłabienie lub trudności w oddychaniu);
• poważne powikłania serca (kardiotoxyczność), takie jak uszkodzenie mięśnia sercowego lub przyspieszony, spowolniony lub nieregularny rytm serca. Objawy mogą pojawić się krótko po rozpoczęciu leczenia lub po wielu latach;
• gorączka.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• infekcja bakteryjna;
• bakteryjna infekcja we krwi;
• zaburzenia rytmu serca (arytmie), takie jak nieregularne, przyspieszone lub spowolnione tętno;
• zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce, pogorszenie funkcji serca (kardiomiopatia), co może zagrozić życiu;
• krwawienie (hemoragia);
• zaburzenia odżywiania się (anoreksja);
• miejscowa reakcja alergiczna w obszarze napromieniania;
• swędzenie;
• trudności lub ból podczas oddawania moczu, zapalenie pęcherza po wlewie do pęcherza, czasem z irytacją pęcherza, obecnością krwi w moczu, bólem podczas oddawania moczu, częstszym oddawaniem moczu, zmniejszeniem ilości wydalanego moczu.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• ostra choroba krwi (pewne typy białaczki);
• zapalenie żyły;
• krwawienie w żołądku lub jelitach;
• owrzodzenie błon śluzowych jamy ustnej, gardła, przełyku i przewodu pokarmowego;
• owrzodzenia i potencjalna śmierć komórek/tkanek okrężnicy, gdy Doxorubicina Aurobindo jest stosowana razem z cytarabiną;
• odwodnienie.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zapalenie zewnętrznego warstwy oka (zapalenie spojówek);
• pokrzywka, wysypki i zaczerwienienie skóry;
• ciemne plamy na skórze i paznokciach, wypadanie paznokci (onicoliza);
• poważne reakcje alergiczne z lub bez szoku, w tym wysypka, swędzenie, gorączka i dreszcze (reakcje anafilaktyczne);
• dreszcze;
• zawroty głowy;
• wtórna białaczka (rak krwi, rozwijający się po leczeniu innego nowotworu), gdy Doxorubicina Aurobindo jest stosowana razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi uszkadzającymi DNA;
• zespół lizy guza (powikłania chemioterapii spowodowane produktami powstającymi podczas rozpadu martwych komórek nowotworowych, które mogą np. wpływać na krew i nerki);
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie, wysypka, ból oraz zapalenie żyły (flebita), zgrubienie lub stwardnienie ściany żyły (flebostenie);
• uczucie bólu lub palenia w miejscu podania związane z wyciekiem leku. Może to prowadzić do śmierci komórek lokalnej tkanki, wymagając odpowiedniego leczenia, a w niektórych przypadkach zabiegów chirurgicznych.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• zaczerwienienie twarzy;
• zaburzenia funkcji serca (niespecyficzne zmiany w zapisie EKG), pojedyncze przypadki zagrażających życiu nieregularnych rytmów serca (arytmie), niewydolność serca, zapalenie osierdzia/mięśnia sercowego, utrata impulsów nerwowych w sercu;
• powstawanie skrzepliny w naczyniu krwionośnym;
• przebarwienie (pigmentacja) błony śluzowej jamy ustnej;
• obrzęk i mrowienie rąk i stóp (erytema akralne), powstawanie pęcherzy, uszkodzenie tkanki, szczególnie rąk i stóp, powodujące zaczerwienienie, obrzęk, pęcherze, uczucie mrowienia lub palenia w miejscach wycieku leku do tkanek (zespół erytrodysestezji paliowo-podeszwowej);
• ostra niewydolność nerek;
• nieprawidłowo wysoki poziom kwasu moczowego we krwi;
• brak cyklu menstruacyjnego;
• problemy z płodnością u mężczyzn (zmniejszona liczba lub brak nasienia).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększone wydzielanie łez;
• kaszel lub trudności w oddychaniu spowodowane nagłym zwężeniem dróg oddechowych;
• zapalenie płuc;
• toksyczność wątroby, która czasem może prowadzić do trwałych uszkodzeń tkanki wątroby (cirrhosis);
• przejściowe podwyższenie enzymów wątrobowych;
• tłuste wypryski, wypadanie włosów lub plamy na skórze z skorupą (keratoza aktyniczna);
• silny ból i obrzęk stawów;
• osłabienie;
• uszkodzenia spowodowane promieniowaniem (na skórze, płucach, gardle, przełyku, żołądku i błonie śluzowej jelita, sercu), które były już w trakcie gojenia, mogą ponownie się pojawić po podaniu doksorubicyny.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Doxorubicynę Aurobindo

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest wydrukowany na fiolce i na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu SCAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowywać w lodówce (2–8°C). Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny, czerwony i bez cząsteczek.
Nieużywany produkt oraz odpady powstałe z tego leku należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi. Należy przestrzegać wytycznych dotyczących obchodzenia się z lekami cytotoksycznymi.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłych odpadów domowych. Należy zasięgnąć porady farmaceuty o sposobie utylizacji leków, których już nie stosuje się. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Doxorubicina Aurobindo

• Substancją czynną jest doxorubicyna chlorowodorek. Każda fiolka zawiera 2 mg/ml doxorubicyny chlorowodorku.

Substancjami pomocniczymi są: chlorek sodu, kwas solny i woda do wstrzykiwań.
Opis wyglądu leku Doxorubicina Aurobindo i zawartość opakowania
Doxorubicina Aurobindo w postaci stężonego roztworu do wlewu dożylnego to klarowny, czerwony roztwór.
Doxorubicina Aurobindo znajduje się w fiolce ze szkła bezbarwnego, zamkniętej korkiem gumowym i uszczelnionej
pierścieniem aluminiowym z polipropilenowym dyskiem. Fiolka może być opakowana z lub bez ochronnej
plastikowej osłony.
Opakowania:
1 fiolka o pojemności 5 ml
1 fiolka o pojemności 25 ml
1 fiolka o pojemności 50 ml
1 fiolka o pojemności 100 ml
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Malta
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Generis Farmacêutica, S.A. – Rua João de Deus, no 19, Venda Nova – 2700-487 Amadora (Portugalia)
APL Swift Services (Malta) Ltd – HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia - BBG 3000 (Malta)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia Doxorubicin AB 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Niemcy Doxorubicin Aurobindo 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Włochy Doxorubicina Aurobindo
Holandia Doxorubicine HCl Aurobindo 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Portugalia Doxorrubicina Aurovitas
Hiszpania Doxorubicina Aurovitas 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG

Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Doxorubicina Aurobindo 2 mg/ml stężony roztwór do wlewu dożylnego
Doxorubicyna jest silnym środkiem cytotoksycznym i powinna być przepisywana, przygotowywana i podawana wyłącznie przez personel wykwalifikowany w bezpiecznym stosowaniu tego typu leków. W celu uzyskania zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podania należy zapoznać się z punktem 4.2 ulotki dołączanej do leku. Podczas przygotowywania, manipulowania i usuwania doxorubicyny należy przestrzegać poniższych wytycznych.
Wyłącznie do jednorazowego użytku.
Przygotowanie

1. Środki cytotoksyczne powinny być przygotowywane do podania wyłącznie przez personel wykwalifikowany w bezpiecznym obchodzeniu się z tymi substancjami. Przed rozpoczęciem należy zapoznać się z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi substancji cytotoksycznych.
2. Osoby w ciąży nie powinny brać udziału w przygotowywaniu leku.
3. Personel manipulujący doxorubicyną powinien nosić odzież ochronną: okulary ochronne, fartuch, rękawice i jednorazową maseczkę.
4. Wszystkie przedmioty używane do podania lub czyszczenia, w tym rękawice, należy umieszczać w workach do usuwania odpadów o wysokim ryzyku, przeznaczonych do spalania w wysokiej temperaturze (700°C).
5. Wszystkie materiały używane do czyszczenia należy usunąć zgodnie z powyższymi wytycznymi.
6. Zawsze należy myć ręce po zdjęciu rękawic. Nie należy stosować Doxorubicina Aurobindo, jeśli roztwór nie jest klarowny, czerwony i pozbawiony cząstek.

Zanieczyszczenie

1. W przypadku kontaktu z powierzchnią skóry lub błonami śluzowymi należy dokładnie przemyć zainfekowany obszar wodą i mydłem lub roztworem wodorowęglanu sodu. Nie należy jednak szorować skóry szczotką. W celu złagodzenia przejściowego bólu skóry można zastosować łagodny krem.
2. W przypadku kontaktu z oczami należy unieść powieki i przemywać oczy dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut lub roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań. Należy skonsultować się z lekarzem lub okulistą.
3. Wycieki lub wycieki należy natychmiast zneutralizować za pomocą 1% roztworu nadchloranu sodu lub buforu fosforanowego (pH>8), aż do odbarwienia roztworu. Należy użyć ręcznika lub gąbki przechowywanych w wyznaczonym miejscu.

Dwukrotnie przepłukać wodą. Wszystkie zanieczyszczone ubrania należy umieścić w plastikowym worku, zamknąć i poddać spaleniu.
Stabilność w warunkach użytkowania
Otwarte fiolki: Stwierdzono stabilność chemiczną i fizyczną przez 28 dni w temperaturze 2-8°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast, chyba że sposób otwarcia wyklucza ryzyko zakażenia mikrobiologicznego. W przeciwnym razie czas i warunki przechowywania w warunkach użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Przygotowany roztwór do wlewu: Stwierdzono stabilność chemiczną i fizyczną leku po rozcieńczeniu, pod warunkiem ochrony przed światłem, przez okres do:

• 7 dni w temperaturze 2-8°C i 2 dni w temperaturze 25°C w roztworze chlorku sodu 0,9% (fiolka PE) w stężeniu 1,25 mg/ml
• 24 godziny w temperaturze 2-8°C i 25°C w roztworze glukozy 5% (worki PP) w stężeniu 1,25 mg/ml
• 2 dni w temperaturze 2-8°C i 7 dni w temperaturze 25°C w roztworze chlorku sodu 0,9% (fiolka PE) w stężeniu 0,5 mg/ml
• 24 godziny w temperaturze 2-8°C i 7 dni w temperaturze 25°C w roztworze glukozy (worki PE) w stężeniu 0,5 mg/ml.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania: zazwyczaj nie więcej niż 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C, chyba że rozcieńczenie odbywa się w warunkach kontrolowanej aseptyki i potwierdzonych walidacją.

Czasy przechowywania otwartej fiolki i rozcieńczonego roztworu do wlewu nie są sumowane.
Unieszkodliwianie
Nieużywany produkt oraz odpady powstałe w wyniku stosowania tego leku należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi. Należy przestrzegać wytycznych dotyczących bezpiecznego obchodzenia się z lekami cytotoksycznymi.
Uwaga:
Dawkowanie doxorubicyny S-liposomalnej i doxorubicyny (konwencjonalnej) jak w Doxorubicina Aurobindo jest różne.
Oba leki nie są wzajemnie zamiennikami.
Niekompatybilności
Doxorubicyny nie należy mieszać z heparyną, ponieważ może dojść do wytrącenia osadu, ani z 5-fluorouracylem, ponieważ może dojść do degradacji substancji. Należy unikać długotrwałego kontaktu z roztworami o odczynie zasadowym, ponieważ prowadzi to do hydrolizy leku.
W przypadku braku badań dotyczących zgodności, tego leku nie należy mieszać z innymi lekami.