DOVATO

Ulotka: informacje dla pacjenta

Dovato 50 mg/300 mg tabletki powlekane

dolutegravir/lamivudyna
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Dovato i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Dovato
3. Jak przyjmować Dovato
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dovato
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dovato i do czego służy

Dovato to lek zawierający dwa substancje czynne stosowane w leczeniu zakażenia wirusem
immunodeficytu człowieka (HIV): dolutegravir i lamivudynę. Dolutegravir należy do grupy
leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami integrAZY (INI), a lamivudyna należy do grupy
leków przeciwwirusowych zwanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Dovato stosuje się w leczeniu HIV u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia, o masie ciała
co najmniej 40 kg.
Dovato nie wylecza zakażenia HIV; utrzymuje ono niski poziom wirusa w organizmie, co pomaga zachować
właściwą liczbę komórek CD4+ we krwi. Komórki CD4+ to rodzaj białych krwinek, które odgrywają ważną rolę
w odporności organizmu na infekcje.
Nie u wszystkich leczenie Dovato działa w taki sam sposób. Lekarz będzie kontrolować skuteczność terapii.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Dovato

Nie przyjmuj Dovato

• jeśli jesteś uczulony ( nadwrażliwy ) na dolutegravir, lamiwudynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli przyjmujesz lek zwany famprydyna (znany również jako dalfamprydyna, stosowany w stwardnieniu rozsianej). → Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Niektóre osoby przyjmujące Dovato lub inne leki skojarzone w terapii HIV są narażone na większe ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych w porównaniu z innymi osobami. Należy mieć świadomość tych dodatkowych zagrożeń:

• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby
• jeśli miałeś wcześniej chorobę wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C (jeśli masz zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, nie przerywaj przyjmowania Dovato bez konsultacji z lekarzem, ponieważ zapalenie wątroby może się nawrócić)
• jeśli masz problem z nerkami. → Przed zastosowaniem Dovato powinieneś poinformować lekarza, jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie. Podczas przyjmowania leku może być konieczne dodatkowe monitorowanie, w tym badania krwi. Zobacz punkt 4 w celu uzyskania dalszych informacji.

Reakcje alergiczne
Dovato zawiera dolutegravir. Dolutegravir może powodować ciężką reakcję alergiczną zwaną reakcją nadwrażliwości. Należy znać te ważne objawy, aby móc je rozpoznać podczas przyjmowania Dovato.
→ Przeczytaj informacje w sekcji „Reakcje alergiczne” w punkcie 4 tego ulotki.
Zwracaj uwagę na ważne objawy
Niektóre osoby przyjmujące leki na zakażenie HIV rozwijają inne stan, które mogą być poważne. Obejmują one:

• objawy infekcji i stanu zapalnego
• ból stawów, sztywność i problemy z kośćmi. Należy znać te ważne objawy, aby móc je rozpoznać podczas przyjmowania Dovato. → Przeczytaj informacje w sekcji „Inne możliwe działania niepożądane” w punkcie 4 tego ulotki.

Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia i u nastolatków o masie ciała poniżej 40 kg, ponieważ nie był badany u takich pacjentów.
Inne leki i Dovato
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Dovato z następującym lekiem:

• famprydyna (znana również jako dalfamprydyna), stosowana w stwardnieniu rozsianym.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Dovato lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dovato może również wpływać na działanie innych leków.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków wymienionych na poniższej liście:

• metformina do leczenia cukrzycy

• leki zwane środkami przeciwwskazowymi do leczenia złego trawienia i palenia żołądka. Nie przyjmuj środka przeciwwskazowego w ciągu 6 godzin przed przyjmowaniem Dovato lub co najmniej 2 godziny po jego przyjęciu (zobacz również punkt 3 „Jak przyjmować Dovato”)

• suplementy lub multivitaminy zawierające wapń, żelazo lub magnez. Jeśli przyjmujesz Dovato z posiłkiem, możesz przyjmować suplementy lub multivitaminy zawierające wapń, żelazo lub magnez w tym samym czasie co Dovato. Jeśli nie przyjmujesz Dovato z posiłkiem, nie przyjmuj suplementu ani multivitaminy zawierającej wapń, żelazo lub magnez w ciągu 6 godzin przed przyjmowaniem Dovato lub co najmniej 2 godziny po jego przyjęciu (zobacz również punkt 3 „Jak przyjmować Dovato”)

• emtrycytabina, etrawiryna, efawirenz, nevirapina lub tipranawir/rytonawir do leczenia zakażenia HIV

• leki (zwykle w postaci płynnej) zawierające sorbitol i inne słodziki (takie jak ksylitol, mannozol, laktytol lub maltytol), jeśli są przyjmowane regularnie

• kladybina do leczenia białaczki lub stwardnienia rozsianego

• ryfampicyna do leczenia gruźlicy (TB) i innych infekcji bakteryjnych

• fenytionina i fenobarbital do leczenia epilepsji

• okskarbazepina i karbamazepina do leczenia epilepsji i zaburzenia dwubiegunowego

• ziółko św. Jana ( Hypericum perforatum ), ziołowy środek do leczenia depresji. → Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub dodatkowym monitorowaniu.

Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę:
→ Porozmawiaj z lekarzem o ryzykach i korzyściach wynikających z przyjmowania Dovato.
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz przeanalizuje leczenie. Nie przerywaj przyjmowania Dovato bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to zaszkodzić Tobie i rozwijającemu się dziecku.
Karmienie piersią
Karmienie piersią nie jest zalecane dla kobiet zakażonych HIV, ponieważ zakażenie HIV może być przeniesione na dziecko z mlekiem matki.
Mała ilość składników Dovato może również przenikać do mleka matki.
Jeśli karmisz piersią lub rozważasz karmienie piersią, musisz jak najszybciej porozmawiać z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Dovato może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane, które mogą wpływać na poziom uwagi.
→ Nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoja czujność nie jest osłabiona.
Dovato zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Dovato

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka Dovato to jedna tabletka jednorazowo dziennie. Połknij tabletkę z płynem. Dovato można przyjmować z pożywieniem lub na czczo. Opakowanie blisterowe Dovato na 30 dni zawiera cztery blistery po 7 tabletek i jeden blister z 2 tabletkami. Aby ułatwić śledzenie przyjmowania leku przez 30 dni, blistery z 7 tabletkami zawierają wydrukowane dni tygodnia, a blister z 2 tabletkami zawiera dwa puste pola, w których można wpisać odpowiadające im dni.

Stosowanie u nastolatków
Nastolatkowie w wieku od 12 do 17 lat i o wadze ciała co najmniej 40 kg mogą przyjmować dawkę dorosłych, tj. jedną tabletkę raz dziennie.
Leki przeciwwskrzynne
Leki przeciwwskrzynne stosowane na niestrawność i odbijanie kwasem mogą zakłócać wchłanianie Dovato w organizmie i zmniejszać jego skuteczność.
Nie przyjmuj leku przeciwwskrznego w ciągu 6 godzin przed przyjęciem Dovato ani przez co najmniej 2 godziny po jego zażyciu. Możesz jednocześnie przyjmować inne leki obniżające kwasowość, takie jak ranitydyna i omeprazol, razem z Dovato.
→ Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących przyjmowania razem z Dovato leków obniżających kwasowość.
Suplementy lub wielowitaminy zawierające wapń, żelazo lub magnez
Suplementy lub wielowitaminy zawierające wapń, żelazo lub magnez mogą zakłócać wchłanianie Dovato w organizmie i zmniejszać jego skuteczność.
Jeśli przyjmujesz Dovato z pożywieniem, możesz równocześnie przyjmować suplementy lub wielowitaminy zawierające wapń, żelazo lub magnez. Jeśli nie przyjmujesz Dovato z pożywieniem, nie przyjmuj suplementów ani wielowitamin zawierających wapń, żelazo lub magnez w ciągu 6 godzin przed przyjęciem Dovato ani przez co najmniej 2 godziny po jego zażyciu.
→ Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących przyjmowania suplementów lub wielowitamin zawierających wapń, żelazo lub magnez razem z Dovato.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Dovato
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek Dovato, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie Dovato.
Jeśli zapomnisz przyjąć Dovato
Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko zauważysz. Jednak jeśli następna dawka ma być przyjęta w ciągu 4 godzin od regularnego czasu, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.
→ Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Nie przerywaj stosowania Dovato bez porady lekarza
Przyjmuj Dovato przez cały okres zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz wyraźnie zaleci. Przerwanie przyjmowania Dovato może wpłynąć na stan Twojego zdrowia oraz na skuteczność dalszego leczenia.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4 Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Dlatego bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia.

Reakcje alergiczne
Dovato zawiera dolutegravir. Dolutegravir może powodować ciężką reakcję alergiczną zwaną reakcją nadwrażliwości. Jest to niepowszechna reakcja (może wystąpić u do 1 osoby na 100) u osób przyjmujących dolutegravir. Jeśli wystąpią następujące objawy:

• wysypka
• podwyższona temperatura (gorączka)
• brak energii (zmęczenie)
• obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioedem), powodujący trudności w oddychaniu
• bóle mięśni lub stawów

→ Natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zlecić badania w celu sprawdzenia funkcji wątroby, nerek lub krwi i może zalecić zaprzestanie przyjmowania Dovato.

Bardzo częste działania niepożądane
Mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10:

• ból głowy
• biegunka
• uczucie niedobrania się (nudności)

Częste działania niepożądane
Mogą wystąpić u do 1 osoby na 10:

• depresja (uczucie głębokiego smutku i bezwartościowości)
• wysypka
• uczucie swędzenia (świerdzenie)
• wymioty
• ból lub dyskomfort brzucha (abdominalny)
• przyrost masy ciała
• wzdęcia
• zawroty głowy
• senność
• trudności ze snem (bezsenność)
• niepokojące sny
• brak energii (zmęczenie)
• wypadanie włosów
• lęk
• ból stawów
• ból mięśni

Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi:

• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (aminotransferazy)
• podwyższenie poziomu enzymów produkowanych w mięśniach (kreatynofosfokinaza)

Niekompletne działania niepożądane
Mogą wystąpić u do 1 osoby na 100:

• zapalenie wątroby (hepatyt)
• próba samobójcza (szczególnie u pacjentów, którzy wcześniej cierpieli na depresję lub problemy psychiczne)
• myśli samobójcze (szczególnie u pacjentów, którzy wcześniej cierpieli na depresję lub problemy psychiczne)
• atak paniki

Niekompletne działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi:

• zmniejszona liczba komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (trombocytopenia)
• niska liczba czerwonych krwinek (anemia) lub niska liczba białych krwinek (neutropenia)

Rzadkie działania niepożądane
Mogą wystąpić u do 1 osoby na 1000:

• niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować żółtaczkę skóry i białek oczu lub niezwykle ciemny mocz)
• obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioedem), powodujący trudności w oddychaniu
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• pęknięcie tkanki mięśniowej
• samobójstwo (szczególnie u pacjentów, którzy wcześniej cierpieli na depresję lub problemy psychiczne) → Natychmiast powiadom lekarza o wszelkich problemach psychicznych (patrz także inne problemy psychiczne wymienione powyżej).

Rzadkie działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi:

• podwyższenie bilirubiny (wskaźnik funkcji wątroby)
• podwyższenie enzymu zwanego amilaza

Bardzo rzadkie działania niepożądane
Mogą wystąpić u do 1 osoby na 10 000:

• kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi)
• drętwienie, uczucie mrowienia skóry (jak igły i szpilki)
• uczucie osłabienia kończyn

Bardzo rzadkie działanie niepożądane, które może być wykryte w badaniach krwi:

• niewydolność szpiku kostnego w produkcji nowych czerwonych krwinek (aplasja szeregu czerwonego).

Inne możliwe działania niepożądane
Osoby przyjmujące terapię skojarzoną na HIV mogą doświadczać innych działań niepożądanych.

Objawy infekcji i stanu zapalnego
Osoby z zaawansowanym HIV lub AIDS mają osłabiony układ odpornościowy i są bardziej narażone na rozwój ciężkich infekcji (infekcje oportunistyczne). Takie infekcje mogą być „ukryte” i nie wykrywane przez osłabiony układ odpornościowy przed rozpoczęciem leczenia. Po rozpoczęciu leczenia układ odpornościowy staje się silniejszy i może reagować przeciwko infekcjom, powodując objawy infekcji lub stanu zapalnego. Objawy obejmują zazwyczaj gorączkę oraz:

• ból głowy
• ból brzucha
• trudności w oddychaniu

W rzadkich przypadkach, gdy układ odpornościowy się wzmaga, może również zaatakować zdrowe tkanki organizmu (choroby autoimmunologiczne). Objawy chorób autoimmunologicznych mogą się rozwijać wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku na HIV. Objawy mogą obejmować:

• kołatanie serca (przyspieszony lub nieregularny rytm serca) lub drżenie
• nadaktywność (niepokój i nadmierne ruchy)
• osłabienie zaczynające się od rąk i stóp i rozprzestrzeniające się ku tułowiu.

Jeśli wystąpią objawy infekcji lub stanu zapalnego lub zauważysz którykolwiek z powyższych objawów:
→ Natychmiast powiadom lekarza. Nie przyjmuj innych leków na infekcję bez porady lekarza.

Ból stawów, sztywność i problemy z kośćmi
Niektóre osoby przyjmujące terapię skojarzoną na HIV rozwijają stan zwany martwicą stawową (osteonekroza). W tym stanie część tkanki kostnej jest trwale uszkodzona z powodu zmniejszonego dopływu krwi do kości. Ryzyko rozwoju tej choroby jest większe, jeśli:

• przyjmujesz terapię skojarzoną przez długi czas
• przyjmujesz również leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami
• spożywasz alkohol
• Twój układ odpornościowy jest bardzo osłabiony
• masz nadwagę.

Objawy osteonekrozy obejmują:

• sztywność stawów
• ból i dyskomfort stawów (szczególnie bioder, kolan lub barków)
• trudności w poruszaniu się

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów:
→ Powiadom lekarza.

Działania na wagę, poziom lipidów i glukozy we krwi
Podczas terapii HIV może dojść do przyrostu masy ciała oraz wzrostu poziomu lipidów i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia, stylem życia i czasem samymi lekami na HIV. Lekarz będzie monitorować te zmiany.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5 Jak przechowywać Dovato
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu, butelce lub blisterach po oznaczeniu „Waz”. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6 Skład i inne informacje

Co zawiera Dovato

• Substancje czynne to dolutegravir i lamiwudyna. Każda tabletki zawiera dolutegravir sodowy odpowiadający 50 mg dolutegraviru i 300 mg lamiwudyny.
• Inne składniki to celuloza mikryształowa, glikolat sodu skrobi, stearyna magnezu, mannozol (E421), povidon (K29/32), fumaran sodu stearylowego, hydroksypropylozomeluloza (E464), makrogol, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd Dovato i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Dovato są białe, owalne, dwuwypukłe, z wygrawerowanym kodem „SV 137” po jednej stronie.
Tabletki powlekane są dostarczane w butelkach z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci lub w blisterach zabezpieczonych przed otwarciem przez dzieci.

Opakowanie butelkowe
Każda butelka zawiera 30 tabletek powlekanych.
Dostępne są również opakowania wielokrotne zawierające 90 tabletek powlekanych (3 opakowania butelkowe po 30 tabletek powlekanych).

Opakowanie blisterowe
Każde opakowanie blisterowe zawiera 30 tabletek powlekanych i składa się z 4 blisterów po 7 tabletek powlekanych oraz 1 blistera z 2 tabletkami powlekanych.
W przypadku blistera z 2 tabletkami, jedno puste alweolowe miejsce jest celowo dołączone w każdej połowie blistera.
Dostępne są również opakowania wielokrotne zawierające 90 tabletek powlekanych (3 opakowania blisterowe po 30 tabletek powlekanych).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ViiV Healthcare BV
Van Asch van Wijckstraat 55H
3811 LP Amersfoort
Holandia

Producent
Glaxo Wellcome, S.A.
Avda. Extremadura, 3
09400 Aranda De Duero
Burgos
Hiszpania

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
ViiV Healthcare srl/bv ViiV Healthcare BV
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 Tel: + 370 80000334

България Luxembourg/Luxemburg
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare srl/bv
Teл.: + 359 80018205 Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

Česká republika Magyarország
GlaxoSmithKline, s.r.o. ViiV Healthcare BV
Tel: + 420 222 001 111 Tel.: + 36 80088309
[email protected]

Danmark Malta
GlaxoSmithKline Pharma A/S ViiV Healthcare BV
Tlf.: + 45 36 35 91 00 Tel: + 356 80065004
[email protected]

Deutschland Nederland
ViiV Healthcare GmbH ViiV Healthcare BV
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 Tel: + 31 (0) 33 2081199
[email protected]

Eesti Norge
ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AS
Tel: + 372 8002640 Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα Österreich
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Τηλ: + 30 210 68 82 100 Tel: + 43 (0)1 97075 0
[email protected]

España Polska
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. GSK Services Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 923 501 Tel.: + 48 (0)22 576 9000
[email protected]

France Portugal
ViiV Healthcare SAS VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA
Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Tel: + 351 21 094 08 01
[email protected] [email protected]

Hrvatska România
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare BV
Tel: + 385 800787089 Tel: + 40800672524

Ireland Slovenija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited ViiV Healthcare BV
Tel: + 353 (0)1 4955000 Tel: + 386 80688869

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. ViiV Healthcare BV
Sími: +354 535 7000 Tel: + 421 800500589

Italia Suomi/Finland
ViiV Healthcare S.r.l GlaxoSmithKline Oy
Tel: + 39 (0)45 7741600 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος Sverige
ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AB
Τηλ: + 357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00
[email protected]

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare BV
Tel: + 371 80205045 Tel: + 44 (0)800 221441
[email protected]

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu