DEXABEM
WłochySpis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- Dexabem 2 mg tabletki nadżerowe, 4 mg tabletki nadżerowe, 8 mg tabletki nadżerowe
- 1. Co to jest Dexabem i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Dexabem
- 3. Jak stosować Dexabem
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Dexabem
- 6. Skład opakowania i inne informacje
- 1. Co to jest Dexabem i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Dexabem
- 1. Co to jest Dexabem i do czego służy
- 2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Dexabem
- 1. Co to jest Dexabem i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Dexabem
Ulotka: informacje dla pacjenta
Dexabem 2 mg tabletki nadżerowe, 4 mg tabletki nadżerowe, 8 mg tabletki nadżerowe
Deksametazon
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki:
- Co to jest Dexabem i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Dexabem
- Jak stosować Dexabem
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Dexabem
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Dexabem i do czego służy
Dexabem zawiera substancję czynną desametazon. Desametazon jest syntetycznym glukokortykosteroidem (hormonem kory nadnerczy).
Wskazany jest w szerokim zakresie zaburzeń:
- Zaburzenia onkologiczne: Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (aktywne nowotwory krwi) u dzieci w wieku od 1 do 18 lat, w ramach określonych protokołów terapeutycznych w połączeniu z innymi lekami.
Profilaktyka nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią w ramach reżimów przeciwwymiotnych u dorosłych.
- Zaburzenia neurologiczne: Leczenie objawowe i krótkoterminowe obrzęku mózgu (nagromadzenie płynu w mózgu) w przypadku pierwotnych i przerzutowych nowotworów mózgu u dorosłych.
- COVID-19: Dexabem 2 mg i 4 mg tabletki efervescentne są stosowane w leczeniu choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) u dorosłych i u dorastających (w wieku co najmniej 12 lat, o masie ciała nie mniejszej niż 40 kg), którzy mają trudności z oddychaniem i wymagają terapii tlenowej. Tabletki efervescentne Dexabem 8 mg nie są wskazane w leczeniu COVID-19.
- Choroby układu oddechowego: Leczenie zaostrzeń astmy u dzieci od 1 roku życia oraz u dorastających do 18 roku życia.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Dexabem
Nie przyjmuj Dexabem
- jeśli jesteś uczulony na deksametazon lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli masz zakażenie obejmujące całe ciało, nieleczone odpowiednią terapią przeciwinfekcyjną;
- jeśli masz rozsiane zakażenie grzybicze;
- jeśli masz uszkodzenie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (wrzód peptyczny);
- jeśli cierpisz na chorobę psychiczną (psychotę);
- jeśli masz wirusowe zakażenie oka(i) (Herpes simplex oculare).
Jeśli przyjmujesz Dexabem, należy unikać szczepień wirusowymi szczepionkami żywymi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Dexabem skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Leczenie glikokortykosteroidami w wysokich dawkach może zmniejszyć zdolność organizmu do zwalczania zakażeń. Może to prowadzić do zakażeń wywołanych drobnoustrojami, które rzadko powodują choroby w normalnych warunkach (tzw. zakażenia oportunistyczne). Jeśli podczas leczenia tym lekiem doświadczasz jakiegokolwiek zakażenia, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Jest to szczególnie ważne, jeśli zauważysz objawy zapalenia płuc: kaszel, gorączkę, duszność i ból w klatce piersiowej. Możesz również odczuwać dezorientację, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą. Należy również poinformować lekarza, jeśli miałeś(aś) gruźlicę lub przebywałeś(aś) w regionach, gdzie zakażenia pasożytnicze są powszechne.
Podczas leczenia Dexabem należy unikać kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną, odry lub ospy. Jeśli podejrzewasz kontakt z taką osobą, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Glikokortykosteroidy w wysokich dawkach, w tym deksametazon, mogą powodować problemy psychiczne, czasem poważne. Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Dexabem, jeśli Ty lub bliska Ci osoba chorowała lub choruje obecnie na ciężką depresję lub napady maniakalne. Jeśli odczuwasz depresję lub myśli samobójcze, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zespołu lizy guza, takie jak skurcze mięśni, osłabienie mięśni, dezorientacja, zaburzenia lub utrata wzroku oraz duszność.
Podczas leczenia tym lekiem ważne jest przestrzeganie zrównoważonej diety. Lekarz doradzi Ci odpowiednią dietę (niskosodową) i może zalecić suplementy potasu, wapnia lub witaminy D.
Leczenie tym lekiem może spowodować kryzys feochromocytomowy, który może być śmiertelny. Feochromocytom to rzadki nowotwór nadnerczy. Kryzys może wystąpić z następującymi objawami: ból głowy, nadmierne pocenie się, kołatanie serca i nadciśnienie. Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Jeśli jesteś pacjentem z podejrzeniem lub potwierdzonym feochromocytomem, skonsultuj się z lekarzem w celu oceny korzyści terapeutycznej w porównaniu z możliwym ryzykiem.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować zaćmę (zmętnienie soczewki), jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrz oka) z możliwym uszkodzeniem nerwów wzrokowych oraz sprzyjać rozwojowi zakażeń oczu wywołanych przez grzyby lub wirusy.
Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli cierpisz na herpetyczną keratytę (wirusowe zakażenie oka), ze względu na możliwe ryzyko owrzodzenia i przebicia rogówki.
Leczenie tym lekiem może powodować środkowe retinopatię serną, chorobę oczu prowadzącą do zamazanego lub zniekształconego widzenia. Jeśli zauważysz zamazane lub zniekształcone widzenie trwające kilka dni, skontaktuj się z okulistą.
Jeśli jesteś narażony na znaczny stres (np. po zabiegach chirurgicznych, infekcjach lub urazach), powiadom lekarza, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki w zależności od nasilenia stanu stresowego.
Jeśli musisz poddać się badaniom laboratoryjnym, takim jak próby skórne lub testy diagnostyczne infekcji, poinformuj lekarza, że przyjmujesz deksametazon, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
Jeśli zachorujesz, doświadczysz wypadku lub musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu (nawet u stomatologa) lub szczepieniu (szczególnie szczepionkami zawierającymi „wirusy żywe”), powiadom lekarza, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś(aś) glikokortykosteroidy w wysokich dawkach.
Jeśli masz niski poziom protrombiny (czynnik krzepnięcia krwi), należy zachować ostrożność przy stosowaniu aspiryny (kwasu acetylosalicylowego) podczas terapii deksametazonem.
Jeśli masz obniżoną czynność tarczycy lub cierpisz na marskość wątroby (ciężką zapalną chorobę wątroby), zachowaj szczególną ostrożność, ponieważ odpowiedź Twojego organizmu na ten lek może być zwiększone, dlatego musisz być dokładnie monitorowany.
Przed zażyciem Dexabem poinformuj lekarza
- jeśli masz chorobę wątroby lub nerek,
- jeśli masz chorobę serca lub niedawno doznałeś(aś) zawału serca,
- jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub palisz,
- jeśli masz cukrzycę lub w rodzinie występuje cukrzyca,
- jeśli masz osteoporozę, szczególnie jeśli jesteś kobietą w okresie menopauzy,
- jeśli masz jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku) lub w rodzinie występuje jaskra,
- jeśli masz miastenię (chorobę wpływającą na mięśnie),
- jeśli masz wrzód peptyczny (wrzód żołądka lub dwunastnicy) lub w rodzinie występują wrzody peptyczne, krwawienia lub przebicie żołądka,
- jeśli masz zapalenie jelita grubego, divertykulit lub niedawno poddałeś(aś) się operacji jelita,
- jeśli masz zapalenie ścięgna,
- jeśli masz lub podejrzewasz u siebie feochromocytom (nowotwór nadnerczy),
- jeśli masz guza mózgu i jesteś leczony(a) immunoterapią.
Lekarz będzie Cię dokładnie obserwował, jeśli masz którąkolwiek z wymienionych chorób.
Nagłe przerwanie leczenia, zwłaszcza w wysokich dawkach lub po długim okresie, może spowodować rozwój ostrej niewydolności kory nadnerczy. Dlatego, jeśli planujesz przerwanie leczenia, dawkę należy stopniowo zmniejszać. W zależności od dawki i długości leczenia, niewydolność kory nadnerczy spowodowana terapią glikokortykosteroidami może utrzymywać się przez kilka miesięcy, a w pojedynczych przypadkach ponad rok po zakończeniu leczenia.
Jeśli podczas leczenia wystąpią sytuacje stresu fizycznego, takie jak choroba z gorączką, wypadek lub zabieg chirurgiczny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub poinformować personel ratownictwa medycznego o trwającej terapii deksametazonem. Może być konieczne tymczasowe zwiększenie dobowej dawki deksametazonu. Podawanie glikokortykosteroidów może być również wymagane w sytuacjach stresu fizycznego, jeśli niewydolność kory nadnerczy utrzymuje się po zakończeniu terapii.
Jeśli jesteś osobą starszą, niektóre działania niepożądane Dexabem mogą być cięższe, w szczególności: osłabienie kości (osteoporoza), nadciśnienie, niski poziom potasu, cukrzyca, podatność na infekcje i cieniutka skóra. Lekarz będzie Cię dokładnie monitorował.
Podawanie deksametazonu może zmniejszyć skuteczność immunoterapii u pacjentów z guzem mózgu. Stosowanie deksametazonu u tych pacjentów należy zatem dokładnie ocenić.
Noworodki i wcześniaki
Dexabem nie jest wskazany u noworodków. Dostępne dane sugerują długotrwałe niepożądane skutki na rozwój neurologiczny po wczesnym leczeniu wcześniaków z przewlekłą chorobą płucną.
Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży Dexabem jest zalecany tylko w niektórych wskazaniach terapeutycznych (patrz punkt 3). Z uwagi na ryzyko opóźnienia wzrostu, deksametazon należy stosować w najniższej dawce przez najkrótszy możliwy czas.
Dzieci i młodzież poddawane długotrwałej terapii Dexabem powinny być dokładnie monitorowane pod kątem wzrostu i rozwoju.
Inne leki i Dexabem
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Przed rozpoczęciem leczenia Dexabem przeczytaj ulotkę do wszystkich leków, które będziesz przyjmować w połączeniu z Dexabem, aby uzyskać wszystkie niezbędne informacje.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, poinformuj lekarza przed zażyciem Dexabem:
- leki przeciwkrzepliwe (rozrzedzające krew),
- kwas acetylosalicylowy, substancję występującą w wielu lekach stosowanych na ból i łagodzenie niewielkiej gorączki, oraz inne leki na ból, stan zapalny i gorączkę: ibuprofen, naproksen, diklofenak, meloksikam i inne;
- leki na nadciśnienie lub choroby serca;
- leki na cukrzycę;
- leki na dolegliwości żołądka (np. środki przeciwwymiotne) i cholestyraminę (do obniżania cholesterolu);
- leki obniżające poziom potasu we krwi: np. niektóre diuretyki lub środki przeczyszczające;
- kortyzon lub inne kortykosteroidy, tetrakosaktyd (stosowany w testach funkcji nadnerczy) lub aminoglutetymid (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga lub raka piersi);
- antybiotyki makrolidowe, takie jak klaritromycyna, erytromycyna, telitromycyna; fluorochinolony, takie jak cyprofloksacyna i lewofloksacyna; leki przeciwgrzybicze (na leczenie zakażeń grzybiczych), takie jak itrakonazol, ketoconazol, posakonazol, worykonazol lub amfoterycyna B; leki przeciw-HIV, takie jak nelfinawir, rytonawir, indynawir;
- ryfampicynę, ryfabutynę lub izoniazyd (stosowane w leczeniu gruźlicy);
- prazikwantel lub ivermectynę (na niektóre zakażenia pasożytnicze);
- estrogeny, w tym tabletki antykoncepcyjne i hormonalną terapię zastępczą (HRT);
- leki przeciwpadaczkowe (na padaczkę) i midazolam (stosowany jako tabletki na bezsenność i w leczeniu padaczki);
- aprepitant lub fosaprepitant (w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią);
- niektóre leki na raka: doksetaksel, cyklofosfamid, lapatinib lub metotreksat. Metotreksat stosuje się również w leczeniu reumatyzmu lub łuszczycy;
- leki erytropoetykowe, takie jak erytropoetyna (EPO, w leczeniu anemii);
- cyklosporynę (w leczeniu łuszczycy, atopowego zapalenia skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego oraz w supresji reakcji odpornościowych po przeszczepie narządu lub szpiku kostnego);
- efedrynę (na odkażenie nosa).
Poinformuj również lekarza, jeśli niedawno poddałeś(aś) się szczepieniu lub planujesz jego wykonanie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Dexabem nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że wyraźnie zaleci tego lekarz.
Powinieneś unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Dexabem. Ty i Twój partner powinniście stosować odpowiednią antykoncepcję. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub zajdzieć w ciążę podczas leczenia.
Karmienie piersią
Nie stosuj Dexabem, jeśli karmisz piersią, ponieważ Dexabem wydzielany jest z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z narzędzi ani maszyn ani nie wykonywuj czynności niebezpiecznych, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak dezorientacja, halucynacje, zawroty głowy, zmęczenie, senność, omdlenia lub zamazane widzenie.
Dexabem zawiera benzoesan sodu
Ten lek zawiera 3,8 mg benzoesanu sodu na tabletkę.
Benzoesan sodu może nasilać żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia.
Dexabem zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.
3. Jak stosować Dexabem
Stosuj Dexabem ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Lekarz zadecyduje,
na jak długo należy przyjmować desametasone. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali odpowiednią dawkę leczenia Twojego stanu. W żadnym wypadku nie przekraczaj zaleconej dawki.
W leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej
Dawka i częstotliwość podawania zależą od protokołu terapeutycznego i terapii towarzyszących. Leczenie musi być rozpoczynane i monitorowane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej, którzy ocenią odpowiednią dawkę desametasone, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia i postęp choroby.
W zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią
Dawka zależy od poziomu emetogennego chemioterapii:
- Terapia o wysokim/średnim potencjale emetogennym Dzień 1: 8–20 mg, również w dawkach podzielonych. Dni 2, 3 lub 2, 3, 4: 8–16 mg, również w dawkach podzielonych
- Terapia o niskim potencjale emetogennym Dzień 1: 4–8 mg.
W leczeniu obrzęku mózgu związanego z pierwotnymi i przerzutowymi guzami mózgu
U dorosłych pacjentów zaleca się podawanie 4–16 mg/dobę (najlepiej w dawkach podzielonych).
Leczenie należy stopniowo zmniejszać aż do całkowitego odstawienia.
W leczeniu choroby Covid-19
U dorosłych pacjentów zaleca się przyjmowanie 6 mg jednorazowo dziennie przez maksymalnie 10 dni.
Tę dawkę można osiągnąć poprzez przyjęcie:
- 3 tabletek Dexabem 2 mg
- 1 tabletki Dexabem 2 mg i 1 tabletki Dexabem 4 mg.
Zastosowanie u nastolatków: u pacjentów pediatrycznych (nastolatków w wieku co najmniej 12 lat) zaleca się przyjmowanie 6 mg jednorazowo dziennie przez maksymalnie 10 dni.
W leczeniu zaostrzeń astmy
U dzieci od 1 roku życia oraz u nastolatków do 18 roku życia zaleca się podanie pojedynczej dawki od 0,3 mg/kg do 0,6 mg/kg, nie przekraczającej łącznie 12 mg.
Leczenie nie powinno przekraczać dwóch dni.
Dzieci i młodzież
U pacjentów pediatrycznych Dexabem należy stosować pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Stosowanie Dexabem u dzieci w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią oraz w obrzęku mózgu związanym z pierwotnymi i przerzutowymi guzami mózgu nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych.
Lek nie jest wskazany dla dzieci, które nie są w stanie przyjąć leku zgodnie z zaleceniami zawartymi w podrozdziale „Sposób podania”. Nie można podawać części objętości roztworu w celu uzyskania niższych dawek. Dlatego, jeśli konieczne jest podanie dawki, której nie można osiągnąć dostępnymi formami, lub jeśli postać leku uniemożliwia poprawne podanie, np. u najmłodszych dzieci, należy zastosować inne formy leku.
Sposób podania
Doustnie.
Tabletki należy przyjmować jako napój, po rozpuszczeniu w szklance wody.
Tabletki Dexabem nie są dzielone.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Dexabem
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Dexabem natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Dexabem
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Dexabem
Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, chyba że lekarz wyraźnie wskazał inaczej. Gdy Dexabem jest stosowany przez okres dłuższy niż kilka dni, dawkę należy stopniowo zmniejszać lub odstawiać stopniowo, ponieważ nagłe przerwanie może spowodować objawy takie jak gorączka, bóle mięśni i stawów, uczucie niedobytu.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Lekarz omówi to z Tobą i wyjaśni potencjalne ryzyko oraz korzyści wynikające z leczenia.
W niektórych przypadkach połączenie różnych leków może nasilać działania niepożądane jednego lub drugiego leku stosowanego oddzielnie.
Dexabem może powodować poważne problemy psychiczne. Są one częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) i mogą obejmować:
- uczucie depresji (w tym myśli samobójcze),
- silną radość (euforia),
- lęk, trudności z koncentracją i zaburzenia pamięci,
- postrzeganie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją, lub wierzenie w rzeczy nierealne, ponure myśli, zmiany zachowania (częstość nieznana). Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Inne możliwe działania niepożądane to:
Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
- podwyższenie poziomu cukru we krwi;
- zaparcia;
- trudności ze snem;
- skurcze mięśni, osłabienie mięśni;
- zmęczenie, osłabienie, obrzęk ciała i twarzy.
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
- infekcje bakteryjne, wirusowe lub grzybicze, w tym zapalenie płuc, ogniska pęcherzykowe (herpes zoster), infekcje nosa, jamy ustnej, migdałków lub gardła, zapalenie oskrzeli, opryszczka, infekcje pęcherza moczowego, infekcje wywołane przez grzybice (Candida);
- zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek i/lub płytek krwi, lub zwiększenie liczby białych krwinek, obniżenie poziomu potasu lub albuminy (białka) we krwi, podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi, zmiany w badaniach czynności wątroby;
- zespół Cushinga, tj. przyrost masy ciała w okolicy tułowia i twarzy, nadmierne pocenie, rozstępy, widoczne naczynia krwionośne (małe naczynia krwionośne) i sucha skóra, nadmierny wzrost włosów na twarzy (szczególnie u kobiet) oraz rzędkość włosów;
- wystąpienie cukrzycy, utrata lub zwiększenie apetytu, przyrost lub utrata masy ciała, zatrzymanie wody w organizmie;
- agresywność, dezorientacja, drażliwość, pobudzenie, niepokój, zaburzenia nastroju;
- uczucie mrowienia, drętwienia, mrowienia lub uczucia palenia na skórze lub ból w rękach lub nogach spowodowany uszkodzeniem nerwów, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, utrata lub zmiana wrażliwości smakowej;
- zamglenie soczewki oka (zaćma), zamazane widzenie;
- przyspieszone lub nieregularne bicie serca, zbyt wysokie lub zbyt niskie ciśnienie krwi, powstawanie skrzeplin krwi, które mogą zablokować naczynia krwionośne (np. w nogach lub płucach), obrzęk rąk lub nóg, zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała;
- kaszel, trudności z oddychaniem, trudności w mówieniu, ból gardła lub stan zapalny jamy ustnej, chrypka, suchość jamy ustnej, dudnienie, stan zapalny błon śluzowych;
- wymioty, nudności, biegunka, niestrawność, wzdęcia, obrzęk i/lub ból brzucha;
- wysypka skórna, swędzenie, zaczerwienienie skóry, nadmierne pocenie się (hiperhidroza);
- osłabienie mięśni, ból mięśni, stawów, kości lub kończyn;
- częste potrzeby oddawania moczu;
- ból, gorączka, dreszcze, omdlenia, zawroty głowy, osłabienie, senność, zaburzenia równowagi.
Niecześciwe: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
- gorączka spowodowana niedoborem niektórych białych krwinek, niedobór wszystkich typów komórek krwi, zaburzona zdolność krzepnięcia krwi, obniżenie poziomu magnezu lub wapnia we krwi;
- niemożność tarczycy do wytwarzania normalnej ilości hormonów (hypothyreoza);
- niedostateczna ilość wody w organizmie (odwodnienie), towarzyszone pragnieniem lub bólem głowy;
- udar mózgu lub tymczasowe objawy podobne do udaru, znane jako przejściowy atak niedokrwienny (TIA), trudności z koordynacją lub ruchem, omdlenia;
- stan zapalny oka i/lub powiek, nadmierne łzawienie;
- zawał serca, nadmiernie powolne bicie serca;
- pokrzywka;
- wahania nastroju;
- niewydolność nerek.
Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych
- infekcja, stan zapalny całego organizmu spowodowany infekcją (sepsa);
- niemożność organizmu do normalnej reakcji na silny stres, np. wypadki, zabiegi chirurgiczne lub choroby spowodowane niewystarczającą czynnością nadnerczy, nietypowo silny ból głowy z zaburzeniami widzenia związany z odstawieniem leczenia;
- nieregularność cyklu menstruacyjnego, brak cyklu menstruacyjnego (amenoja), nadmierny wzrost włosów (irsutyzm);
- podwyższenie poziomu cukru we krwi i możliwa cukrzyca (zaburzona tolerancja glukozy), zaburzenia równowagi elektrolitów, utrata potasu spowodowana niskim poziomem dwutlenku węgla (choroba zwana alkalozą metaboliczną);
- napady padaczkowe; uczucie uniesienia (mania);
- podwyższone ciśnienie w oku, w tym jaskra, choroby naczyniówki i siatkówki (chorioretinopatia), zwiększenie wypukłości gałki ocznej (ekzoftalmia), obrzęk tarczy nerwu wzrokowego (papilledema), cienienie rogówki lub twardówki;
- niemożność serca do skutecznego pompowania wystarczającej ilości krwi do organizmu (niewydolność serca), szok;
- owrzodzenia, przebicie i/lub krwawienie w przełyku, żołądku lub jelitach, zapalenie trzustki (które może objawiać się bólem w karku i brzuchu);
- opóźnione gojenie ran, pojawienie się trądziku i podrażnienia (trądzik), cienienie skóry, siniaki, czerwone lub fioletowe plamy na skórze (purpura), zapalenie skóry alergiczne, obrzęk (obrzęk naczynioruchowy), zmiany koloru skóry (hiperpigmentacja lub hipopigmentacja), rozszerzenie małych naczyń krwionośnych (teleangiektazje), pojawienie się rozstępów (striae);
- cienienie kości z zwiększonego ryzykiem złamania, choroby kości, pęknięcie ścięgien;
- reakcje nadwrażliwościowe, ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne).
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
- zahamowanie wzrostu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Dexabem
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią, w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu po wyrazie „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoc ta przyczyni się do ochrony środowiska.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Dexabem
Substancją czynną jest dexametazon.
Każda tabletka efervescentna o mocy 2 mg zawiera 2 mg dexametazonu (równoważne 2,631 mg fosforanu sodowego dexametazonu)
Każda tabletka efervescentna o mocy 4 mg zawiera 4 mg dexametazonu (równoważne 5,263 mg fosforanu sodowego dexametazonu)
Każda tabletka efervescentna o mocy 8 mg zawiera 8 mg dexametazonu (równoważne 10,525 mg fosforanu sodowego dexametazonu)
Inne składniki to: cytrynian sodowy dwusodowy półwodny, wodorowęglan sodu, povidon K30, benzoesan sodu, stearylofosforan sodu, sacharyna sodowa.
Opis wyglądu Dexabem i zawartość opakowania
Dexabem jest dostępny w blisterach zawierających 30 tabletek efervescentnych w blisterach OPA/Al/PVC-Al
Na tabletkach o mocy 2 mg wygrawerowane jest numer 2
Na tabletkach o mocy 4 mg wygrawerowane jest numer 4
Na tabletkach o mocy 8 mg wygrawerowane jest numer 8
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic S.p.A, Via G. Della Monica 26, 84083 Castel San Giorgio (SA), Włochy
Producent
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – Fisciano (SA), Włochy
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w dniu:
1. Co to jest Dexabem i do czego służy
Dexabem to lek zawierający substancję czynną desametazon. Desametazon jest syntetycznym glucokortykosteroidem (hormonem kory nadnerczy).
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Dexabem
Nie przyjmuj Dexabem
- jeśli jest alergiczny na deksametazon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Dexabem.
Leczenie glikokortykosteroidami w wysokich dawkach może obniżyć zdolność organizmu do walki z infekcjami. Może to prowadzić do infekcji wywołanych drobnoustrojami, które rzadko powodują infekcje w normalnych warunkach (tzw. infekcje oportunistyczne). Jeśli podczas leczenia tym lekiem dojdzie do infekcji dowolnego rodzaju, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jest to szczególnie ważne, jeśli zauważysz objawy zapalenia płuc: kaszel, gorączkę, duszność i ból w klatce piersiowej. Możesz również odczuwać dezorientację, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą. Należy poinformować lekarza również, jeśli miałeś(aś) gruźlicę lub przebywał(aś) w regionach, gdzie infekcje wywołane przez nicienie są powszechne.
Podczas leczenia Dexabem ważne jest unikanie kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzaną, odry lub opryszcz pospolity. Jeśli podejrzewasz kontakt z taką osobą, niezwłocznie powiadom lekarza.
Glikokortykosteroidy w wysokich dawkach, w tym deksametazon, mogą powodować zaburzenia psychiczne, czasem poważne. Przed zażyciem Dexabem skonsultuj się z lekarzem, jeśli Ty lub bliska Ci osoba rodzinna mieliście lub obecnie macie ciężką depresję lub napady maniakalne. Jeśli odczuwasz depresję lub myśli samobójcze, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy zespołu lizy nowotworowej, takie jak skurcze mięśni, osłabienie mięśni, dezorientacja, utrata lub zaburzenia wzroku oraz duszność.
Podczas leczenia tym lekiem ważne jest przestrzeganie zrównoważonej diety. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dietę (niskosodową) i może przepisać suplementy zawierające potas, wapń lub witaminę D.
Leczenie tym lekiem może wywołać kryzys wywołany przez feochromocytom, który może być śmiertelny. Feochromocytom to rzadki nowotwór gruczołów nadnerczy. Kryzys może wystąpić z następującymi objawami: ból głowy, potliwość, kołatanie serca i nadciśnienie. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów. Jeśli jesteś pacjentem z podejrzeniem lub potwierdzonym feochromocytomem, skonsultuj się z lekarzem w celu oceny korzyści terapeutycznych w porównaniu z możliwym ryzykiem.
Leczenie tym lekiem może spowodować środkową serową retinopatię, chorobę oczu prowadzącą do rozmytego lub zniekształconego widzenia. Jeśli zauważysz rozmyte lub zniekształcone widzenie trwające kilka dni, skontaktuj się z okulistą.
Jeśli zachorujesz, dojdziesz do wypadku lub musisz przejść operację (nawet u dentysty) lub szczepienie (szczególnie szczepionkami zawierającymi „żywe wirusy”), powinieneś poinformować lekarza, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś glikokortykosteroidy w wysokich dawkach.
Przed zażyciem Dexabem poinformuj lekarza
- jeśli masz chorobę wątroby lub nerek,
- jeśli masz chorobę serca lub niedawno przeżyłeś zawał serca,
- jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub palisz,
- jeśli masz cukrzycę lub w rodzinie występuje cukrzyca,
- jeśli masz osteoporozę, szczególnie jeśli jesteś kobietą w okresie menopauzy,
- jeśli masz jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku) lub w rodzinie występuje jaskra,
- jeśli masz miastenię (chorobę wpływającą na mięśnie),
- jeśli masz wrzód jelita (wrzód żołądka lub dwunastnicy) lub w rodzinie występują wrzody jelita, krwawienia lub przebicie żołądka,
- jeśli masz zapalenie jelita grubego, divertykulitę lub niedawno przeszedłeś operację jelita,
- jeśli masz zapalenie ścięgna,
- jeśli masz lub podejrzewa się u Ciebie feochromocytom (nowotwór gruczołów nadnerczy),
- jeśli masz guz mózgu i jesteś w trakcie leczenia immunoterapią.
Lekarz będzie Cię dokładnie obserwował, jeśli masz którąkolwiek z wymienionych chorób.
Jeśli jesteś osobą starszą, niektóre działania niepożądane Dexabem mogą być cięższe, w szczególności osłabienie kości (osteoporoza), nadciśnienie tętnicze, niski poziom potasu, cukrzyca, podatność na infekcje i cieniutka skóra. Lekarz będzie Cię dokładnie obserwował.
Noworodki i noworodki przedwczesne
Dexabem nie jest wskazany u noworodków. Dostępne dane sugerują długotrwałe niepożądane skutki na rozwój neurologiczny po wczesnym leczeniu noworodków przedwczesnych z przewlekłą chorobą płucną.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież poddawane długoterminowej terapii Dexabem powinny być dokładnie kontrolowane pod kątem wzrostu i rozwoju.
Inne leki i Dexabem
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przed rozpoczęciem leczenia Dexabem przeczytaj ulotkę do wszystkich leków, które będą przyjmowane w połączeniu z Dexabem, aby uzyskać wszystkie niezbędne informacje.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, poinformuj lekarza przed zażyciem Dexabem:
Poinformuj również lekarza, jeśli niedawno poddałeś się szczepieniu lub planujesz je poddać.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Karmienie piersią
Nie stosuj Dexabem, jeśli karmisz piersią, ponieważ Dexabem wydobywa się z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z narzędzi ani maszyn ani nie wykonywaj czynności niebezpiecznych, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak dezorientacja, halucynacje, zawroty głowy, osłabienie, senność, omdlenia lub rozmyte widzenie.
Ten lek zawiera 1 mg kwasu benzoesowego na 1 ml roztworu.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml roztworu, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
Stosowanie Dexabem u dzieci w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią oraz obrzękowi mózgu związanemu z pierwotnymi i przerzutowymi guzami mózgu nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych.
| Desametasone 2 mg/mL |
| Roztwór doustny | ||
| Objętość (mL) | 2 mg/mL | |
| Desametazon mg/dawka | ||
| 0,25 | 0,50 | |
| 0,50 | 1,00 | |
| 0,75 | 1,50 | |
| 1,00 | 2,00 | |
| 1,25 | 2,50 | |
| 1,50 | 3,00 | |
| 1,75 | 3,50 | |
| 2,00 | 4,00 | |
| 2,25 | 4,50 | |
| 2,50 | 5,00 | |
| 2,75 | 5,50 | |
| 3,00 | 6,00 | |
| 3,25 | 6,50 | |
| 3,50 | 7,00 | |
| 3,75 | 7,50 | |
| 4,00 | 8,00 | |
| 4,25 | 8,50 | |
| 4,50 | 9,00 | |
| 4,75 | 9,50 | |
| 5,00 | 10,00 | |
1. Co to jest Dexabem i do czego służy
Dexabem to lek zawierający substancję czynną desametazon. Desametazon jest syntetycznym glikokortykosteroidem (hormonem kory nadnerczy).
2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Dexabem
Nie przyjmuj Dexabem
- jeśli jesteś uczulony na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli masz zakażenie ogólnoustrojowe, które nie jest leczone odpowiednią terapią przeciwinfekcyjną;
- jeśli masz uszkodzenie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (odma żołądka i dwunastnicy);
- jeśli cierpisz na chorobę psychiczną (psychotę);
- jeśli masz wirusowe zakażenie oka (oczny herpes simplex).
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Dexabem.
Jeśli podczas leczenia tym lekiem doświadczysz jakiegokolwiek zakażenia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jest to szczególnie ważne, jeśli zauważysz objawy zapalenia płuc: kaszel, gorączkę, duszność i ból w klatce piersiowej. Możesz również odczuwać dezorientację, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą. Powinieneś również poinformować lekarza, jeśli miałeś gruźlicę lub przebywałeś w regionach, gdzie zakażenia pasożytami są powszechne.
Podczas leczenia Dexabem ważne jest unikanie kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną, odry lub ospy porywacza. Jeśli uważasz, że miałeś kontakt z taką osobą, niezwłocznie powiadom lekarza.
Kortykosteroidy w wysokich dawkach, w tym deksametazon, mogą powodować problemy psychiczne, czasem poważne. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Dexabem, jeśli Ty lub najbliższy członek rodziny cierpieliście lub cierpicie obecnie na ciężką depresję lub napady maniakalne. Jeśli odczuwasz depresję lub myśli samobójcze, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy zespołu lizy nowotworowej, takie jak skurcze mięśni, osłabienie mięśni, dezorientacja, utrata lub zaburzenia wzroku oraz duszność.
Podczas leczenia tym lekiem ważne jest przestrzeganie zrównoważonej diety. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dietę (niskosodową) i może przepisać suplementy potasu, wapnia lub witaminy D.
Leczenie tym lekiem może wywołać kryzys feochromocytomowy, który może być śmiertelny. Feochromocytom to rzadki nowotwór nadnerczy. Kryzys może wystąpić z następującymi objawami: ból głowy, nadmierna potliwość, kołatanie serca i nadciśnienie tętnicze. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów. Jeśli jesteś pacjentem z podejrzeniem lub potwierdzonym feochromocytomem, skonsultuj się z lekarzem w celu oceny potencjalnych korzyści terapeutycznych w stosunku do możliwego ryzyka.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować zaćmę (zmętnienie soczewki oka), jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku) z możliwym uszkodzeniem nerwów wzrokowych oraz sprzyjać rozwojowi zakażeń oczu wywołanych przez grzyby lub wirusy.
Leczenie tym lekiem może spowodować środkową retinopatię serną, chorobę oka prowadzącą do rozmazanego lub zniekształconego widzenia. Jeśli zauważysz rozmazane lub zniekształcone widzenie trwające kilka dni, skontaktuj się z okulistą.
Jeśli masz obniżone stężenie protrombiny (czynnik krzepnięcia krwi), zachowaj ostrożność przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) podczas terapii deksametazonem.
Jeśli masz obniżoną czynność tarczycy lub cierpisz na marskość wątroby (ciężką chorobę zapalną wątroby), zachowaj szczególną ostrożność, ponieważ odpowiedź Twojego organizmu na ten lek może być zwiększona i dlatego powinieneś być dokładnie monitorowany.
Noworodki i wcześniaki
Dexabem nie jest wskazany u noworodków.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież poddawane długotrwałej terapii Dexabem powinny być dokładnie monitorowane pod kątem wzrostu i rozwoju.
Inne leki i Dexabem
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Przed rozpoczęciem leczenia Dexabem przeczytaj ulotkę dołączoną do wszystkich leków, które będziesz przyjmować w połączeniu z Dexabem, aby uzyskać wszystkie niezbędne informacje.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, poinformuj lekarza przed zażyciem Dexabem:
Poinformuj również lekarza, jeśli niedawno poddałeś się szczepieniu lub planujesz je w najbliższym czasie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Karmienie piersią
Nie stosuj Dexabem, jeśli karmisz piersią, ponieważ Dexabem wydostaje się z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z narzędzi ani maszyn oraz nie wykonywuj czynności potencjalnie niebezpiecznych, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak dezorientacja, halucynacje, zawroty głowy, zmęczenie, senność, omdlenia lub rozmazane widzenie.
Ten lek zawiera 1 mg kwasu benzoesowego na 1 ml roztworu.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml roztworu, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.
![]() | Deksametazon 0,4 mg/mL Roztwór doustny | |
| Objętość (mL) | 0,4 mg/mL | |
| Deksametazon mg/dawka | ||
| 1,25 | 0,50 | |
| 1,50 | 0,60 | |
| 1,75 | 0,70 | |
| 2,00 | 0,80 | |
| 2,25 | 0,90 | |
| 2,50 | 1,00 | |
| 2,75 | 1,10 | |
| 3,00 | 1,20 | |
| 3,25 | 1,30 | |
| 3,50 | 1,40 | |
| 3,75 | 1,50 | |
| 4,00 | 1,60 | |
| 4,25 | 1,70 | |
| 4,50 | 1,80 | |
| 4,75 | 1,90 | |
| 5,00 | 2,00 | |
1. Co to jest Dexabem i do czego służy
Dexabem to lek zawierający substancję czynną dexametazon. Działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo, a także pomaga w łagodzeniu obrzęków i reakcji alergicznych. Jest stosowany w leczeniu różnych stanów zapalnych, chorób autoimmunologicznych, alergii, a także w niektórych przypadkach chorób nowotworowych. Dexametazon należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, które działają poprzez supresję układu odpornościowego i zmniejszanie produkcji substancji powodujących zapalenie.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Dexabem
Nie przyjmuj Dexabem
- jeśli jest uczulony na desametazon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Jeśli przyjmuje się Dexabem, należy unikać szczepień wirusowymi szczepionkami żywymi.
Przed zastosowaniem Dexabem należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Leczenie kortykosteroidami w wysokich dawkach może zmniejszyć zdolność organizmu do walki z infekcjami. Może to prowadzić do infekcji wywołanych drobnoustrojami, które rzadko powodują infekcje w normalnych warunkach (tzw. infekcje oportunistyczne). Jeśli podczas leczenia tym lekiem dojdzie do infekcji dowolnego rodzaju, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jest to szczególnie ważne, jeśli wystąpią objawy zapalenia płuc: kaszel, gorączka, duszność i ból w klatce piersiowej. Może również wystąpić dezorientacja, szczególnie u osób starszych. Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek chorowano na gruźlicę lub przebywano w regionach, gdzie infekcje wywoływane przez nicienie są powszechne.
Podczas leczenia Dexabem ważne jest unikanie kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzaną, odry lub opryszcz pospolity. Jeśli podejrzewa się kontakt z taką osobą, należy natychmiast poinformować lekarza.
Kortykosteroidy w wysokich dawkach, w tym desametazon, mogą powodować problemy psychiczne, czasem poważne. Przed zażyciem Dexabem należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent lub jego bliska osoba chorowała lub choruje obecnie na ciężką depresję lub napady maniakalne. Jeśli wystąpią objawy depresji lub myśli samobójcze, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zespołu lizy nowotworowej, takie jak skurcze mięśni, osłabienie mięśni, dezorientacja, utrata lub zaburzenia wzroku oraz duszność.
Podczas leczenia tym lekiem ważne jest przestrzeganie zrównoważonej diety. Lekarz zaleci odpowiednią dietę (niskosodową) i może przepisać suplementy potasu, wapnia lub witaminy D.
Jeśli kiedykolwiek występowały zakrzepy krwi, należy poinformować o tym lekarza przed zażyciem Dexabem.
Łączenie desametazonu z talidomidem, lenalidomidem lub pomalidomidem (lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego) zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią duszność, ból w klatce piersiowej lub obrzęk rąk lub nóg.
Łączenie desametazonu z lenalidomidem lub pomalidomidem może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek (komórek krwi odpowiadających za walkę z infekcjami) i/lub płytek krwi (które pomagają zapobiegać krwawieniom). Lekarz zaleci odpowiednie badania krwi przed i podczas leczenia.
Leczenie tym lekiem może wywołać kryzys wywołany przez feochromocytom, który może być śmiertelny. Feochromocytom to rzadki nowotwór nadnerczy. Kryzys może objawiać się następującymi objawami: ból głowy, potliwość, kołatanie serca i nadciśnienie. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Jeśli pacjent ma podejrzewany lub potwierdzony feochromocytom, należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny korzyści terapeutycznych w porównaniu z możliwym ryzykiem.
Leczenie tym lekiem może powodować środkową retinopatię plamicy, chorobę oczu prowadzącą do rozmazanego lub zniekształconego widzenia. Jeśli wystąpi rozmazane lub zniekształcone widzenie trwające kilka dni, należy skontaktować się z okulistą.
Jeśli pacjent jest narażony na duże stresy (np. po zabiegach chirurgicznych, infekcjach lub urazach), należy poinformować lekarza, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki w zależności od nasilenia stanu stresowego.
Jeśli konieczne są badania laboratoryjne, takie jak próby skórne lub testy diagnostyczne infekcji, należy poinformować lekarza, że przyjmuje się desametazon, ponieważ może on zakłócać wyniki badań.
Jeśli pacjent zachoruje, dozna wypadku lub będzie poddawany zabiegowi chirurgicznemu (nawet u stomatologa) lub szczepieniu (szczególnie szczepionkami zawierającymi „żywe wirusy”), należy poinformować lekarza, że przyjmuje się lub niedawno przyjmowano kortykosteroidy w wysokich dawkach.
Jeśli występują niskie poziomy protrombiny (czynnika krzepnięcia krwi), należy zachować ostrożność przy stosowaniu aspiryny (kwasu acetylosalicylowego) podczas terapii desametazonem.
Jeśli występuje obniżona czynność tarczycy lub wątrobowy zapalenie wątroby (ciężka choroba zapalna wątroby), należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ reakcja organizmu na ten lek może być nasilona i dlatego wymaga dokładnego monitorowania.
Przed zażyciem Dexabem należy poinformować lekarza:
- jeśli ma chorobę wątroby lub nerek,
- jeśli ma chorobę serca lub niedawno doznał zawału serca,
- jeśli ma nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu lub pali,
- jeśli ma cukrzycę lub w rodzinie występuje cukrzyca,
- jeśli ma osteoporozę, szczególnie jeśli jest kobietą w okresie menopauzy,
- jeśli ma jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku) lub w rodzinie występuje jaskra,
- jeśli ma miastenię (chorobę mięśni),
- jeśli ma wrzód trawienny (wrzód żołądka lub dwunastnicy) lub w rodzinie występują wrzody trawienne, krwawienia lub przebicia żołądka,
- jeśli ma zapalenie jelita grubego, cewnikowatość lub niedawno poddano się operacji jelita,
- jeśli ma zapalenie ścięgna,
- jeśli ma lub podejrzewa się u siebie feochromocytom (nowotwór nadnerczy),
- jeśli ma guz mózgu i poddawany jest leczeniu immunoterapią.
Lekarz będzie dokładnie monitorować pacjenta, jeśli występuje któraś z wymienionych chorób.
U osób starszych niektóre działania niepożądane Dexabem mogą być cięższe, w szczególności: rozrzedzenie kości (osteoporoza), nadciśnienie, niski poziom potasu, cukrzyca, podatność na infekcje i rozrzedzenie skóry. Lekarz będzie dokładnie monitorować stan pacjenta.
Noworodki i wcześniaki
Dexabem nie jest wskazany u noworodków. Dostępne dane sugerują długotrwałe działania niepożądane na rozwój neurologiczny po wczesnym leczeniu wcześniaków z przewlekłą chorobą płucną.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież poddawane długotrwałej terapii Dexabem powinny być dokładnie monitorowane pod kątem wzrostu i rozwoju.
Inne leki i Dexabem
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Przed rozpoczęciem leczenia Dexabem należy przeczytać ulotkę do wszystkich leków, które będą stosowane razem z Dexabem, aby uzyskać wszystkie niezbędne informacje. W przypadku stosowania talidomidu, lenalidomidu lub pomalidomidu należy zwrócić szczególną uwagę na wymagania dotyczące badań i zapobiegania ciąży.
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, należy poinformować lekarza przed zażyciem Dexabem:
Należy również poinformować lekarza, jeśli niedawno przeprowadzono lub planuje się szczepienie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjent jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, lub karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Karmienie piersią
Nie należy stosować Dexabem podczas karmienia piersią, ponieważ Dexabem wydostaje się z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać narzędzi ani maszyn ani wykonywać czynności niebezpiecznych, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak dezorientacja, urojenia, zawroty głowy, zmęczenie, senność, omdlenia lub rozmazane widzenie.
Ten lek zawiera 1 mg kwasu benzoesowego na 1 ml roztworu.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml roztworu, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.
![]() | Desametasone 4 mg/mL Roztwór doustny | |
| Objętość (mL) | 4 mg/mL | |
| Desametasone mg/dawka | ||
| 0,25 | 1,00 | |
| 0,50 | 2,00 | |
| 0,75 | 3,00 | |
| 1,00 | 4,00 | |
| 1,25 | 5,00 | |
| 1,50 | 6,00 | |
| 1,75 | 7,00 | |
| 2,00 | 8,00 | |
| 2,25 | 9,00 | |
| 2,50 | 10,00 | |
| 2,75 | 11,00 | |
| 3,00 | 12,00 | |
| 3,25 | 13,00 | |
| 3,50 | 14,00 | |
| 3,75 | 15,00 | |
| 4,00 | 16,00 | |
| 4,25 | 17,00 | |
| 4,50 | 18,00 | |
| 4,75 | 19,00 | |
| 5,00 | 20,00 | |

