DESFERAL

Ulotka: informacja dla pacjenta

Desferal 500 mg/5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

deferoxamina mesilas
Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z jej treścią ponownie.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Desferal i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Desferal
3. Jak stosować Desferal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Desferal
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Desferal i do czego służy

Co to jest Desferal
Desferal zawiera substancję czynną deferoxaminę mesylanową, która należy do grupy leków zwanych „czynnikami chelatującymi”. Deferoksamina jest stosowana w celu usuwania nadmiaru żelaza oraz glinu z organizmu.
Do czego służy Desferal
U pacjentów z niektórymi postaciami anemii, takimi jak talasemia, konieczne mogą być powtarzane transfuzje krwi, które jednak mogą prowadzić do nadmiaru żelaza w organizmie. Dzieje się tak, ponieważ krew zawiera żelazo, a organizm nie dysponuje naturalną drogą pozbywania się nadmiaru żelaza wprowadzanego wraz z transfuzjami. W miarę upływu czasu nadmiar żelaza może uszkadzać ważne narządy, takie jak wątroba i serce. Desferal usuwa ten nadmiar żelaza. Desferal może być stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci.
Desferal stosuje się samodzielnie:

• w celu usuwania nadmiaru żelaza w przypadku przewlekłego gromadzenia się żelaza, w sytuacjach takich jak:
  o gromadzenie żelaza spowodowane transfuzjami (hemochromatoza transfuzyjna), szczególnie w przypadku następujących anemii: talasemia major, wrodzone anemie (wrodzone), anemia syderoblastyczna, autoimmunologiczna anemia hemolityczna
  lub
  o gromadzenie żelaza powyżej określonej wartości progowej lub związanego z uszkodzeniem tkanek (pierwotna hemochromatoza) u pacjentów z towarzyszącymi chorobami (np. ciężka anemia, choroby serca, niski poziom białek we krwi), które uniemożliwiają stosowanie terapii flebotomijnej (flebotomia)
  lub
  o gromadzenie żelaza związanego z chorobą krwi (porfiria cutanea tarda) u pacjentów, którzy nie tolerują terapii flebotomijnej
• w celu leczenia ostrych zatrucia żelazem
• w celu usuwania nadmiaru glinu w przypadku przewlekłego gromadzenia się glinu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek w stadium końcowym (poddawanych dializom w trybie utrzymywania) z:
  o chorobami kości związanymi z glinem i/lub
  o chorobami mózgu spowodowanymi dializą (encefalopatia dialityczna) i/lub
  o anemią związaną z glinem.
• w celu rozpoznania nadmiaru żelaza lub glinu.

Jak działa Desferal
Desferal wiąże nadmiar żelaza i glinu i usuwa je z organizmu głównie z moczem i kałem.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Desferal

Nie stosuj Desferal

• jeśli jesteś uczulony na mesylonian deferozaminy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), chyba że możliwe jest przeprowadzenie desensytyzacji umożliwiającej leczenie.

Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków, poinformuj lekarza przed zażyciem Desferal. Jeśli uważasz, że możesz być uczulony na Desferal, skonsultuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Desferal.
Dokładnie przestrzegaj wszystkich wskazówek lekarza. Mogą one odbiegać od ogólnych informacji zawartych w niniejszym ulotniku.
Poinformuj lekarza przed zażyciem Desferal:

• jeśli masz problemy z sercem i musisz również przyjmować witaminę C. Lekarz będzie Cię kontrolować i oceni, czy należy przepisać witaminę C, którą można przyjmować dopiero po miesiącu regularnego leczenia Desferal, w dawce dziennym nie przekraczającej łącznie 200 mg, w oddzielnych dawkach. Leczenie Desferal w połączeniu z wysokimi dawkami witaminy C (powyżej 500 mg dziennie) może prowadzić do pogorszenia funkcji serca, które wraca do normy po przerwaniu przyjmowania witaminy C. Lekarz będzie Cię kontrolować w trakcie leczenia.
• jeśli masz problemy ze wzrokiem lub słuchem. Lekarz wykona badania wzroku i słuchu przed rozpoczęciem leczenia Desferal, a następnie w regularnych odstępach czasu (co 3 miesiące), szczególnie jeśli poziomy ferrytyny są niskie.
• jeśli masz niewydolność nerek. Lekarz będzie Cię kontrolować, ponieważ Desferal powoduje wydalanie żelaza i aluminium przez nerki, a może być konieczna dializa w celu zwiększenia ich wydalania.

Poinformuj lekarza, jeśli podczas leczenia Desferal:

• wystąpi u Ciebie obniżenie ciśnienia krwi i wstrząs, objawiający się np. zaczerwienieniem skóry, przyspieszonym tętnem, zawrotem krążenia i wypryskami na skórze, ponieważ mogą one być spowodowane zbyt szybką iniekcją Desferal do żyły.
• wystąpi u Ciebie wysoka gorączka, ból gardła (zapalenie gardła), duszność, bóle brzucha, ostra biegunka lub ogólne niedowole, ponieważ może to wskazywać na infekcję bakteryjną lub grzybiczą. Lekarz zaleci przerwanie leczenia Desferal, przepisze kontrolne badania i odpowiednie leczenie.
• wystąpią zmiany funkcji nerek potwierdzone badaniami krwi (np. wzrost kreatyniny we krwi), ponieważ lekarz będzie Cię kontrolować.
• wystąpią zaburzenia wzroku lub słuchu, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Desferal.
• wystąpi ciężka niewydolność oddechowa, szczególnie jeśli masz ostrą zatrucie żelazem lub talasemię. Może być spowodowana przyjmowaniem zbyt wysokiej dawki Desferal.

Inne ważne informacje:

• leczenie Desferal może powodować zaburzenia mózgu, takie jak np. napady drgawkowe, oraz może przyspieszać wystąpienie demencji dializacyjnej. Dotyczy to szczególnie pacjentów z chorobami mózgu związanymi z glinem, leczonych wysokimi dawkami Desferal. Aby zapobiec tym skutkom, lekarz może przepisać Ci lek zawierający substancję czynną klonazepam.
• leczenie Desferal w celu zmniejszenia gromadzenia się aluminium może powodować obniżenie poziomu wapnia we krwi oraz pogorszenie nadczynności przytarczyc (nadmierna produkcja parathormonu).
• Twoja mocz może zmienić kolor na czerwonawy z powodu obecności kompleksu z żelazem.

Monitorowanie leczenia Desferal
Podczas leczenia będziesz regularnie poddawany badaniom krwi i moczu. Będą one kontrolować ilość żelaza w Twoim organizmie (poziom ferrytyny we krwi), aby ocenić skuteczność działania Desferal.
Lekarz na podstawie tych badań oceni, jaka dawka Desferal jest dla Ciebie najbardziej odpowiednia.
Dzieci i młodzież
Desferal może być stosowany u młodzieży i dzieci. Leczenie Desferal może powodować opóźnienie wzrostu, szczególnie u dzieci poniżej 3. roku życia na początku terapii. Jeśli Twoje dziecko jest leczone Desferal, lekarz będzie kontrolować jego wagę i wzrost co 3 miesiące.
Inne leki i Desferal
Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• prochloroperazynę (lek stosowany w leczeniu zaburzeń neurologicznych)
• witaminę C w dawkach przekraczających 500 mg/dzień (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Badania diagnostyczne
Poinformuj lekarza, jeśli masz przejść scyntygrafię, badanie diagnostyczne, w którym stosuje się gal 67, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Desferal 48 godzin przed badaniem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, poinformuj lekarza, który przed przepisaniem Desferal oceni, czy korzyści dla Ciebie są wyraźnie większe niż ryzyko dla płodu. Dane dotyczące stosowania deferozaminy u kobiet w ciąży są ograniczone, a ryzyko dla płodu i matki nie jest znane.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy deferozamina przechodzi do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, poinformuj lekarza, który oceni, czy korzyści dla Ciebie są wyraźnie większe niż ryzyko dla dziecka, zanim przepisze Ci Desferal.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Desferal może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli wystąpią u Ciebie zawroty głowy, zaburzenia neurologiczne lub zaburzenia wzroku lub słuchu, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

3. Jak stosować Desferal

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Lek może być podawany drogą podskórną, dożylną oraz wewnątrzmięśniową.
Desferal nie powinien być podawany jednorazowo (bolusowo) pod skórę.
Lekarz dobierze odpowiednią drogę podania leku.

Leczenie przewlekłego gromadzenia się żelaza
Zalecana dawka średnia to 20–60 mg/kg dziennie.
Lekarz:

• przepisze Desferal po 10–20 przetaczaniach krwi lub gdy stwierdzi gromadzenie się żelaza w wynikach badań.
• dobierze najniższą skuteczną dawkę kontrolującą przebieg choroby, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą.
• dobierze odpowiednią dawkę i może zdecydować o zmianie drogi podania oraz dawki w zależności od stopnia gromadzenia się żelaza.
• zaleci wykonanie badań w celu oceny wydalania żelaza z moczem w ciągu 24 godzin, początkowo codziennie, a następnie w odstępach kilku tygodni.
• może rozważyć przepisanie do 200 mg dziennie kwasu askorbinowego (witaminy C) w dawkach podzielonych, rozpoczynając po miesiącu regularnego leczenia Desferalem, ponieważ pacjenci z gromadzeniem się żelaza zazwyczaj rozwijają niedobór witaminy C. Zwykle wystarcza 50 mg witaminy C u dzieci poniżej 10. roku życia i 100 mg witaminy C u pacjentów starszych.

Podawanie
W leczeniu przewlekłego gromadzenia się żelaza Desferal jest zazwyczaj podawany:

• jako powolna infuzja podskórna (podanie podskórną),
• za pomocą przenośnego, lekkiego pompy przez 8–12 godzin, którą można stosować nawet przez 24 godziny.
• Desferal jest podawany za pomocą pompy zazwyczaj 5–7 razy w tygodniu. Instrukcje dotyczące przygotowania roztworu Desferal i stosowania przenośnej pompy znajdują się w punkcie „Instrukcje dotyczące stosowania”.

Leczenie ostrego zatrucia żelazem
Desferal jest stosowany jako terapia wspomagająca inne metody leczenia. Najczęściej stosowaną drogą podania jest ciągła infuzja dożylna. Zalecana dawka to 15 mg/kg na godzinę.
Lekarz zmniejszy dawkę po 4–6 godzinach lub najszybciej jak to możliwe, aby nie przekroczyć zalecanej dawki 80 mg/kg dziennie.
Instrukcje dotyczące przygotowania roztworu Desferal znajdują się w punkcie „Instrukcje dotyczące stosowania”.

Leczenie przewlekłego gromadzenia się aluminium u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek w stadium końcowym
Zalecana dawka to 5 mg/kg Desferal podawana raz w tygodniu w postaci powolnej infuzji dożylnej.
Lekarz zaleci wykonanie badania w celu oceny poziomu aluminium we krwi i ustalenia czasu oraz dawki podania Desferal. Desferal może być podawany w postaci powolnej infuzji w ciągu ostatnich 60 minut dializy lub 5 godzin przed rozpoczęciem dializy.
Desferal może być również dodawany do roztworu dializacyjnego i podawany do jamy otrzewnowej u pacjentów poddawanych ciągłej dwugodzinnej dializie otrzewnowej (CAPD) lub ciągłej cyklicznej dializie otrzewnowej (CCPD).
U tych pacjentów Desferal należy podawać drogą dootrzewnową; jeśli nie jest to możliwe, lek może być podany wewnątrzmięśniowo, podskórnie lub w postaci powolnej infuzji dożylnej.
Instrukcje dotyczące przygotowania roztworu Desferal znajdują się w punkcie „Instrukcje dotyczące stosowania”.

Diagnoza gromadzenia się żelaza lub aluminium

• Ocena gromadzenia się żelaza: podano Ci dawkę 500 mg Desferal w zastrzyku do mięśnia (podanie wewnątrzmięśniowe), a następnie poproszono o zebranie moczu w ciągu 6 godzin po podaniu w celu oznaczenia zawartości żelaza.
• Ocena gromadzenia się aluminium: poziom aluminium we krwi zostanie oznaczony tuż przed dializą oraz na początku kolejnej dializy. Desferal zostanie podany w dawce 5 mg/kg w postaci powolnej infuzji dożylnej w ciągu ostatnich 60 minut dializy.

Instrukcje dotyczące stosowania
Przygotowanie roztworu Desferal z wodą do wstrzykiwań
Aby Desferal mógł być podany, należy go rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań.
W przypadku podania podskórnie lub dożylnie Desferal należy stosować jako roztwór 95 mg/ml w wodzie do wstrzykiwań. W przypadku podania wewnątrzmięśniowego Desferal może być stosowany jako roztwór 95 mg/ml w wodzie do wstrzykiwań lub w wyższym stężeniu.

Instrukcje przygotowania roztworu Desferal:

1. Za pomocą strzykawki pobierz odpowiednią ilość wody do wstrzykiwań (zobacz tabele poniżej).
2. Przetrzyj korek gumowy fiolki z Desferal alkoholem. Wstrzyknij zawartość strzykawki do fiolki z Desferal.
3. Energicznie wstrząśnij fiolką, aby rozpuścić proszek.
4. Za pomocą strzykawki pobierz otrzymany roztwór.

Odzyskiwanie Desferal do podania podskórnego, dożylnego i
wewnątrzmięśniowego

Odtworzenie Desferal do podania do mięśni, gdy wymagana jest wyższa stężenie

Po odtworzeniu roztwór może być dodatkowo rozcieńczony przy użyciu standardowych płynów do wlewania.
Jak stosować pompę przenośną
Na ilustracjach przedstawiono instrukcje przygotowania roztworu Desferal i jego podania podskórnie.
Zobacz powyższą tabelę, aby określić ilość wody jałowej do wstrzykiwania potrzebnej do odtworzenia.

1. Za pomocą strzykawki pobierz wodę do wstrzykiwania.
2. Przetrzyj alkoholem korek butelki Desferal. Wstrzyknij zawartość strzykawki do butelki z Desferal.
3. Dobrze wstrząśnij butelką, aby rozpuścić proszek.
4. Za pomocą strzykawki pobierz otrzymany roztwór.
5. Podłącz rurkę przedłużającą do strzykawki i połącz ją z igłą motylkową. Wypełnij wolną przestrzeń w rurce roztworem ze strzykawki.
6. Umieść strzykawkę w pompie do infuzji.
7. Bardzo dokładnie przetrzyj alkoholem skórę w wybranym miejscu (brzuch, ramię, górna część nogi lub uda), zanim włożysz igłę. Utwórz fałd skóry wolną ręką. Wprowadź igłę motylkową pod skórę. Ważne jest, aby dobrze umieścić igłę aż po skrzydła. Sprawdź, poruszając igłą, czy jej koniec porusza się swobodnie. Jeśli nie porusza się swobodnie, koniec igły może być zbyt blisko skóry. Powtórz procedurę w innym miejscu skóry, po przetrzeciu igły i skóry alkoholem.
8. Zamocuj igłę taśmą przylepną.
9. Możesz używać pasa lub torby na ramię, aby nosić pompę. Możesz również korzystać z pompy w nocy.

Jak otwierać fiolki

Weź fiolkę tak, jak pokazano na rysunku, i złam ją ruchem gwałtownym.

Jak długo stosować Desferal
Stosuj lek regularnie i dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. To pomoże osiągnąć najlepsze efekty i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli masz wątpliwości dotyczące leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz pytania dotyczące tego, jak długo stosować Desferal, porozmawiaj z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Desferal
Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt dużą dawkę Desferal, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Zbyt duża dawka Desferal może powodować niepożądane działania, takie jak:

• obniżenie ciśnienia krwi
• przyspieszone tętno
• zaburzenia żołądka lub jelit
• przejściowa utrata wzroku
• utrata zdolności rozumienia mowy i mówienia (afazja)
• pobudzenie
• ból głowy
• nudności
• spowolnione tętno
• ciężka niewydolność nerek. U pacjentów z ostrym zatruciem żelazem i u talasemicznych po leczeniu bardzo wysokimi dawkami Desferal podawanymi dożylnie opisywano ciężką niewydolność oddechową. Lekarz będzie leczył przedawkowanie Desferal w zależności od Twojego stanu.

Osoby starsze (wiek 65 lat lub więcej)
Desferal może być stosowany u osób w wieku 65 lat i starszych w tych samych dawkach, co u dorosłych. Pacjenci starsi powinni być bardzo dokładnie kontrolowani przez lekarza pod kątem działań niepożądanych, które mogą wymagać dostosowania dawki.

Jeśli zapomnisz zażyć Desferal
Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć dawki Desferal, natychmiast powiadom lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Desferal
Nie przerywaj stosowania Desferal, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zaleci. Jeśli przerwiesz leczenie, nadmiar żelaza nie będzie już usuwany z organizmu (zobacz również powyżej punkt „Jak długo stosować Desferal”).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre z objawów i objawów zgłaszanych jako działania niepożądane mogą również być przejawami choroby podstawowej (nadmiar żelaza i/lub glinu).

Działania niepożądane bardzo częste (możliwe u więcej niż 1 osoby na 10)

• ból stawów i mięśni
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, siniaki, lekkie obrzęki, zaczerwienienie, swędzenie, śmierć ograniczonego obszaru skóry (eschara), powstawanie strupów

Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10)

• ból głowy
• nudności
• pokrzywka
• opóźnienie wzrostu i zaburzenia kości (np. dysplazja metafizarna, rzadka choroba kości) przy wysokich dawkach i u małych dzieci
• gorączka

Działania niepożądane nieczęste (możliwe u do 1 osoby na 100)

• zaburzenia słuchu
• dzwonienie i szumy w uszach
• astma
• wymioty
• ból brzucha
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak pęcherze, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu, uczucie pieczenia

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1 000)

• infekcja grzybicza
• problemy ze wzrokiem, w tym zmniejszona ostrość widzenia, jaskra nocna i utrata wzroku
• niskie ciśnienie krwi
• przyspieszone bicie serca
• wstrząs

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie żołądka i/lub jelit spowodowane infekcją bakteryjną
• zaburzenia krwi (w tym zmniejszenie płytek krwi i białych krwinek)
• ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić nawet do śmierci (reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu z powodu problemów z naczyniami (obrzęk naczynioruchowy)
• zaburzenia neurologiczne, w tym zawroty głowy
• pojawienie się lub nasilenie chorób mózgu spowodowanych dializą związaną z glinem, choroba nerwów obwodowych, mrowienie
• ciężka niewydolność oddechowa
• zapalenie płuc (infiltracja płucna)
• biegunka
• wysypka na skórze obejmująca całe ciało

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• drgawki
• skurcze mięśni
• problemy z nerkami, również poważne (ostra niewydolność nerek, tubulopatia nerkowa)
• podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Desferal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj leku w temperaturze powyżej 25°C.
Używaj jednego fiolki tylko do jednej dawki. Stosuj lek natychmiast po odtworzeniu roztworu lub najpóźniej w ciągu 3 godzin. W zalecanej stężeniu 95 mg/ml odtworzony roztwór powinien być klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy.
Nie stosuj roztworu, jeśli nie jest klarowny, lub jeśli stwierdzisz, że jest mętny lub zawiesisty. Jeżeli odtworzenie przeprowadzono w warunkach bezpyłowych, lek można przechowywać w temperaturze pokojowej (  23°C) przez maksymalnie 24 godziny przed podaniem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Desferal

• Substancją czynną jest deferoxamina mesylate. Każda fiolka zawiera 500 mg deferoxaminy mesylate.
• Innym składnikiem jest woda do wstrząsów.

Opis wyglądu Desferal i zawartość opakowania
Każde opakowanie Desferal 500 mg/5 mL proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 fiol po 500 mg leku i 10 ampułek po 5 ml wody do wstrząsów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
MITEM PHARMA
2-12, RUE DU CHEMIN DES FEMMES
91300 MASSY
FRANCJA
Producent
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata NA
Włochy
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milano MI
Włochy
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Norymberga
Niemcy
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hiszpania