Dasatyb Mylan

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dasatinib Mylan 50 mg tabletki powlekane, 70 mg tabletki powlekane, 80 mg tabletki powlekane, 100 mg tabletki powlekane, 140 mg tabletki powlekane

dasatinib
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następujący ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Dasatinib Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Dasatinib Mylan
3. Jak przyjmować Dasatinib Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dasatinib Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dasatinib Mylan i do czego służy

Dasatinib Mylan zawiera substancję czynną dasaty­nib. Lek ten jest stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (OBL) z dodatnim chromosomem Philadelphii (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku życia. Białaczka to nowotwór komórek krwi białej. Komórki te normalnie pomagają organizmowi w walce z infekcjami. U osób z OBL limfocyty — czyli odmiana komórek białej krwi — rozmnażają się bardzo szybko i żyją znacznie dłużej niż zwykle. Dasatinib Mylan hamuje wzrost tych komórek białaczkowych.
Lek ten jest również stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBS) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku życia oraz w fazie limfoidalnej przeobrażenia blastycznego PBS u dorosłych, u których poprzednie leczenia nie przyniosły korzyści. U osób z PBS komórki białej krwi zwane granulocytami zaczynają się niekontrolowanie namnażać. Dasatinib Mylan hamuje wzrost tych komórek białaczkowych.
Jeśli masz pytania dotyczące działania Dasatinibu Mylan lub powodu, dla którego został Ci on przepisany, skonsultuj się z lekarzem.

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zażyciem Dasatinib Mylan

Nie przyjmuj Dasatinib Mylan

• jeśli jest uczulenie na dasatyneb lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli podejrzewa się uczulenie, należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Dasatinib Mylan

• jeśli przyjmuje się leki rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniu skrzeplin (zobacz „Inne leki i Dasatinib Mylan”)
• jeśli ma się choroby wątroby lub serca, lub miało się je wcześniej
• jeśli podczas przyjmowania Dasatinib Mylan zaczynają pojawiać się trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub kaszel: może to być objaw zatrzymania płynu w płucach lub klatce piersiowej (co może występować częściej u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych) lub może być spowodowane zmianami w naczyniach krwionośnych doprowadzających krew do płuc
• jeśli miał(a) Pan(i) wcześniej lub może mieć aktywną infekcję wirusem zapalenia wątroby typu B. Dasatinib Mylan może bowiem spowodować reaktywację wirusa zapalenia wątroby typu B, co w niektórych przypadkach może mieć śmiertelny przebieg. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz dokładnie zbada pacjenta pod kątem oznak tej infekcji
• jeśli podczas przyjmowania Dasatinib Mylan występują siniaki, krwawienia, gorączka, zmęczenie i dezorientacja – należy skontaktować się z lekarzem. Mogą to być objawy uszkodzenia naczyń krwionych znane jako mikroangiopatia zakrzepowa (TMA).

Lekarz będzie regularnie monitorował stan zdrowia, aby sprawdzić, czy Dasatinib Mylan
daje pożądany efekt. Ponadto będą wykonywane regularne badania krwi podczas przyjmowania
Dasatinib Mylan.
Dzieci i młodzież
Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia. Doświadczenie w stosowaniu Dasatinib
Mylan w tej grupie wiekowej jest ograniczone. Wzrost kostny i rozwój dzieci przyjmujących
Dasatinib Mylan będą poddawane dokładnemu monitorowaniu.
Inne leki i Dasatinib Mylan
Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
Dasatinib Mylan jest metabolizowany głównie w wątrobie. Niektóre leki mogą wpływać na działanie Dasatinib Mylan, gdy są przyjmowane jednocześnie.
Następujących leków nie należy stosować razem z Dasatinib Mylan:

• ketoconazol, itrakonazol – leki przeciwgrzybicze
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna – antybiotyki
• rytonawir – lek przeciwwirusowy
• fenytoina, karbamazepina, fenylobarbital – leki stosowane w epilepsji
• ryfampicyna – lek stosowany w leczeniu gruźlicy
• famotydyna, omeprazol – leki hamujące produkcję kwasu żołądkowego
• włościenica pospolita – ziołowy preparat bez recepty stosowany w leczeniu depresji i innych stanów klinicznych (znana również jako Hypericum perforatum)

Nie należy przyjmować leków zobojętniających kwasy żołądkowe (np. leków przeciwwskazowych zawierających wodorotlenek glinu lub wodorotlenek magnezu) w ciągu 2 godzin przed lub 2 godzin po zażyciu Dasatinib Mylan.
Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się leki rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniu skrzeplin.
Dasatinib Mylan i pokarmy oraz napoje
Nie należy przyjmować Dasatinib Mylan z grejpfrutem ani sokiem grejpfrutowym.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub podejrzewa ciążę, należy natychmiast poinformować lekarza.
Dasatinib Mylan nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Lekarz omówi z Panem(i) potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem Dasatinib Mylan w czasie ciąży.
Zarówno mężczyznom, jak i kobietom przyjmującym Dasatinib Mylan zaleca się skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.
Jeśli karmi się piersią, należy poinformować lekarza. Karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia Dasatinib Mylan.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i zamazane widzenie, należy zachować szczególną ostrożność podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Dasatinib Mylan zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, należy się z nim skonsultować przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Dasatinib Mylan

Dasatinib Mylan będzie przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonym w leczeniu białaczki. Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dasatinib Mylan jest przepisywany dorosłym i dzieciom w wieku co najmniej 1 roku.
Zalecana dawka początkowa u dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (LMC) w fazie przewlekłej wynosi 100 mg raz dziennie.
Zalecana dawka początkowa u dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (LMC) w fazie przyspieszonej lub w fazie blastycznej, albo z ostrą białaczką limfoblastyczną (LLA) z chromosomem Philadelphia dodatnim (Ph+) wynosi 140 mg raz dziennie.
Dawkowanie u dzieci z LMC w fazie przewlekłej lub z LLA Ph+ oparte jest na masie ciała. Dasatinib podaje się doustnie raz dziennie w postaci tabletek dasatinibu lub proszku do sporządzania zawiesiny doustnej dasatinibu. Tabletki Dasatinib Mylan nie są zalecane u pacjentów o masie ciała poniżej 10 kg. U pacjentów o masie ciała poniżej 10 kg oraz u pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletek, należy stosować proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Podczas zmiany formy leku (czyli między tabletkami a proszkiem do sporządzania zawiesiny doustnej) może dojść do zmiany dawki, dlatego nie należy samodzielnie przechodzić z jednej formy do drugiej.
Lekarz ustali odpowiednią formę i dawkę leku na podstawie masy ciała, ewentualnych działań niepożądanych oraz odpowiedzi na leczenie. Początkowa dawka Dasatinib Mylan u dzieci jest obliczana na podstawie masy ciała, jak podano poniżej:
Masa ciała (kg) Dawka dzienna (mg)
od 10 do <20 kg 40 mg
od 20 do <30 kg 60 mg
od 30 do <45 kg 70 mg
co najmniej 45 kg 100 mg
Tabletki nie są zalecane u pacjentów o masie ciała poniżej 10 kg; u tych pacjentów należy stosować proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Nie ustalono zalecanej dawki Dasatinib Mylan u dzieci poniżej 1 roku życia.
W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zalecić dawkę wyższą lub niższą, a także krótką przerwę w leczeniu. W przypadku wyższych lub niższych dawek może być konieczne przyjmowanie kombinacji tabletek o różnych dawkach.
Jak stosować Dasatinib Mylan
Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Tabletki połknuj całe, nie miażdż, nie dziel i nie żuj. Nie przyjmuj tabletek rozpuszczonych. Jeśli tabletka zostanie zmiażdżona, podzielona, zżuta lub rozproszona, nie można być pewnym, że otrzyma się właściwą dawkę. Tabletki Dasatinib Mylan można przyjmować niezależnie od posiłku.
Szczególne środki ostrożności dotyczące manipulacji lekiem Dasatinib Mylan
Tabletki Dasatinib Mylan mało prawdopodobne jest, że pękają. Jeśli jednak dojdzie do pęknięcia tabletki, osoby inne niż pacjent powinny podczas manipulowania lekiem Dasatinib Mylan nosić rękawiczki.
Jak długo stosować Dasatinib Mylan
Stosuj Dasatinib Mylan codziennie, dopóki lekarz nie zaleci zaprzestania leczenia. Upewnij się, że przyjmujesz Dasatinib Mylan przez cały czas przepisany przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej Dasatinib Mylan niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może być potrzebna pomoc medyczna.
Jeśli zapomnisz przyjąć Dasatinib Mylan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Poniższe objawy mogą być objawami poważnych działań niepożądanych:

• jeśli odczuwa ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, kaszel i omdlenia
• jeśli pojawiają się nieoczekiwane krwawienia lub siniaki bez urazu
• jeśli stwierdza obecność krwi w wymiocinach, stolcu lub moczu, albo stolec jest czarny
• jeśli pojawiają się objawy infekcji, takie jak gorączka, silne dreszcze
• jeśli występuje gorączka, ból w jamie ustnej lub gardle, pęcherze lub łuszczenie się skóry i/lub błon śluzowych

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów.

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Infekcje (w tym infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze)
• Serce i płuca: duszność
• Problemy ze układem pokarmowym: biegunka, uczucie niedoboru lub stan niedoboru (nudności, wymioty)
• Skóra, włosy, oczy, ogólnie: wysypka skórna, gorączka, obrzęk twarzy, rąk i stóp, ból głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienia, krwawienie
• Ból: ból mięśni (podczas lub po przerwaniu leczenia), ból brzucha (abdominalny)
• Badania laboratoryjne i instrumentalne mogą wykazać: niską liczbę płytek krwi, niską liczbę białych krwinek (neutropenia), anemię, obecność płynu w płucach (wylew)

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Infekcje: zapalenie płuc, infekcja wirusem opryszczki (w tym wirusem cytomegalii – CMV), infekcje górnych dróg oddechowych, ciężkie infekcje krwi i tkanek (w tym rzadkie przypadki zakończone śmiercią)
• Serce i płuca: kołatanie serca, nieregularne bicie serca, niewydolność serca zastoinowa, osłabienie mięśnia sercowego, podwyższone ciśnienie krwi, zwiększone ciśnienie w płucach, kaszel
• Problemy ze układem pokarmowym: zaburzenia apetytu, zmiany w smaku, obrzęk lub rozdęcie brzucha (abdominale), zapalenie jelita grubego, zaparcia, nadkwasota, owrzodzenie jamy ustnej, przyrost masy ciała, spadek masy ciała, zapalenia żołądka
• Skóra, włosy, oczy, ogólnie: mrowienie skóry, swędzenie, sucha skóra, trądzik, zapalenie skóry, trwały szum w uszach, wypadanie włosów, nadmierna potliwość, choroby oczu (w tym zamazane widzenie i zaburzenia wzroku), suchość oczu, siniaki, depresja, bezsenność, uderzenia gorąca, zawroty głowy, siniaki, anoreksja, senność, obrzęk ogólny
• Ból: ból stawów, osłabienie mięśni, ból w klatce piersiowej, ból rąk i stóp, dreszcze, sztywność mięśni i stawów, skurcz mięśni
• Badania laboratoryjne i instrumentalne mogą wykazać: płyn wokół serca, płyn w płucach, zaburzenia rytmu serca, neutropenię gorączkową, krwawienie przewodu pokarmowego, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi

Działania niepożądane nieczęsto występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Serce i płuca: zawał serca (w tym zakończony śmiercią), zapalenie osierdzia (worka włóknistego otaczającego serce), nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do serca (angina), niskie ciśnienie krwi, zwężenie dróg oddechowych, które może powodować trudności w oddychaniu, astma, zwiększone ciśnienie krwi w tętnicach (naczyniach krwionośnych) płuc
• Problemy ze układem pokarmowym: zapalenie trzustki, owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy, zapalenie przełyku, obrzęk brzucha (abdominale), pęknięcie skóry kanału odbytu, trudności w połykaniu, zapalenie pęcherzyka żółciowego, obturacja dróg żółciowych, refluks żołądkowo-przełykowy (stan, w którym kwasy i inne treści żołądka cofają się do gardła)
• Skóra, włosy, oczy, ogólnie: reakcje alergiczne, w tym uczulenia, czerwone guzki na skórze (rumień węzłowaty), lęk, dezorientacja, zaburzenia nastroju, zmniejszenie popędu seksualnego, omdlenia, drżenie, zapalenie oczu powodujące zaczerwienienie lub ból, chorobę skóry charakteryzującą się uczuleniem, zaczerwienieniem, dobrze określonymi plamami, nagłym wystąpieniem gorączki i wzrostem liczby białych krwinek (dermatopatia obojętnochłonna), utratę słuchu, nadwrażliwość na światło, zaburzenia widzenia, zwiększone łzawienie oczu, zaburzenia barwy skóry, zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą, owrzodzenia skóry, pęcherze na skórze, zaburzenia paznokci, choroby włosów i włosów, zespół ręka-noga, niewydolność nerek, częste oddawanie moczu, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia menstruacyjne, ogólne osłabienie i niedobór, zmniejszoną czynność tarczycy, utratę równowagi podczas chodzenia, martwicę kości (chorobę spowodowaną zmniejszonym dopływem krwi do kości, która może prowadzić do utraty tkanki kostnej i śmierci kości), artretyzm, obrzęk skóry w dowolnym miejscu ciała
• Ból: zapalenie żył, które może powodować zaczerwienienie, uczucie bolesności i obrzęk, zapalenie ścięgien
• Mózg: utrata pamięci
• Badania laboratoryjne i instrumentalne mogą wykazać: nieprawidłowe wyniki badań krwi i możliwą upośledzoną czynność nerek spowodowaną produktami rozpadu zniszczonego guza (zespół lizy guza), niskie stężenie albuminy we krwi, niską liczbę limfocytów (typ białych krwinek) we krwi, podwyższony poziom cholesterolu we krwi, powiększone węzły chłonne, krwotok do mózgu, nieregularności w elektrycznej aktywności serca, powiększenie serca, zapalenie wątroby, obecność białka w moczu, wzrost kreatyniny fosfokinazy (enzymu występującego głównie w sercu, mózgu i mięśniach szkieletowych), zwiększoną troponinę (enzym występujący głównie w sercu i mięśniach szkieletowych), zwiększoną gammaglutamylotransferazę (enzym występujący głównie w wątrobie), mleczny płyn wokół płuc (chylotoraks)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Serce i płuca: powiększenie prawej komory serca, zapalenie mięśnia sercowego, zespół stanów spowodowanych zablokowaniem dopływu krwi do mięśnia sercowego (ostra choroba wieńcowa), zatrzymanie krążenia (przerwanie przepływu krwi z serca), choroba wieńcowa (serca), zapalenie tkanki wyściełającej serce i płuca, skrzepliny krwi, skrzepliny krwi w płucach
• Problemy ze układem pokarmowym: utrata z przewodu pokarmowego substancji odżywczych, takich jak białka, obturacja jelit, przetoka odbytu (nieprawidłowa szczelina od odbytu do skóry wokół odbytu), zmniejszoną czynność nerek, cukrzycę
• Skóra, włosy, oczy, ogólnie: napady padaczkowe, zapalenie nerwu wzrokowego, które może prowadzić do częściowej lub całkowitej utraty wzroku, plamy niebiesko-fioletowe na skórze, nieprawidłowo zwiększoną czynność tarczycy, zapalenie tarczycy, ataksję (stan związany z brakiem koordynacji mięśniowej), trudności w chodzeniu, poronienie, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, włóknienie skóry
• Mózg: udar, przejściowy epizod zaburzeń neurologicznych spowodowany utratą przepływu krwi, porażenie nerwu twarzowego, demencję
• Układ odpornościowy: ciężką reakcję alergiczną
• Tkanka mięśniowo-szkieletowa i łączna: opóźnienie w zrośnięciu okrągłych końców tworzących stawy (epifizy); spowolniony lub opóźniony wzrost

Inne działania niepożądane zgłaszane z częstością nieznanej (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie płuc
• krwawienie w żołądku lub jelitach, które może prowadzić do śmierci
• nawrót (reaktywacja) infekcji wirusem zapalenia wątroby B, jeśli w przeszłości występowało zapalenie wątroby typu B (infekcja wątroby)
• reakcja z gorączką, pęcherzami na skórze i owrzodzeniem błon śluzowych
• choroba nerek z objawami, w tym obrzęk i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, takie jak obecność białka w moczu i niskie stężenie białek we krwi
• uszkodzenie naczyń krwionośnych znane jako mikroangiopatia zakrzepowa (TMA), w tym zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi i tworzenie się skrzeplin krwi

Lekarz będzie monitorował niektóre z tych działań podczas leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Dasabinib Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie fiolki, na opakowaniu blisterowym lub pudełku po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnik aktywny Dasatinib Mylan

• Składnikiem aktywnym jest dasatyb. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg, 70 mg, 80 mg,
  100 mg lub 140 mg dasatybu.

• Inne składniki to:

Jądro tabletki: laktoza jednowodna (200); celuloza mikrokryształowa (101 i 102);
sodowa croscarmeloza; hydroksypropyloceluloza (MW 80 000); stearynian magnezu.
Powłoka filmowa: laktoza jednowodna; hipromeloza (15 mPas); dwutlenek tytanu (E171);
triacetyna (patrz punkt 2 „Dasatinib Mylan zawiera laktozę i sód”)

Wygląd Dasatinib Mylan i zawartość opakowania

Dasatinib Mylan 50 mg: tabletka powlekana ma kolor od białego do prawie białego, jest dwuwypukła, owalna, o długości ok. 11,0 mm i szerokości ok. 6,0 mm, z oznaczeniem „D7SB” po jednej stronie i „50” po drugiej stronie.
Dasatinib Mylan 70 mg: tabletka powlekana ma kolor od białego do prawie białego, jest dwuwypukła, okrągła, o średnicy ok. 9,1 mm, z oznaczeniem „D7SB” po jednej stronie i „70” po drugiej stronie.
Dasatinib Mylan 80 mg: tabletka powlekana ma kolor od białego do prawie białego, jest dwuwypukła, trójkątna, o długości ok. 10,4 mm i szerokości ok. 10,6 mm, z oznaczeniem „D7SB” po jednej stronie i „80” po drugiej stronie.
Dasatinib Mylan 100 mg: tabletka powlekana ma kolor od białego do prawie białego, jest dwuwypukła, owalna, o długości ok. 15,1 mm i szerokości ok. 7,1 mm, z oznaczeniem „D7SB” po jednej stronie i „100” po drugiej stronie.
Dasatinib Mylan 140 mg: tabletka powlekana ma kolor od białego do prawie białego, jest dwuwypukła, okrągła, o średnicy ok. 11,7 mm, z oznaczeniem „D7SB” po jednej stronie i „140” po drugiej stronie.

Dasatinib Mylan 50 mg i 70 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 56 lub 60 tabletek powlekanych w blisterach lub zawierających 56 x 1 lub 60 x 1 tabletki powlekane w blisterach podzielonych na dawki pojedyncze. Są również dostępne w butelkach zawierających 60 tabletek powlekanych.
Dasatinib Mylan 80 mg, 100 mg i 140 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych w blisterach lub zawierających 30 x 1 tabletki powlekane w blisterach podzielonych na dawki pojedyncze. Są również dostępne w butelkach zawierających 30 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano

Producent (i):
Synthon Hispania, S.L., Calle Castello 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona,
Hiszpania
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Holandia