CONDRAL

CONDRAL 400 mg kapsułki twarde
Sodowy siarczan chondroityny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest CONDRAL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CONDRAL
3. Jak stosować CONDRAL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CONDRAL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CONDRAL i do czego służy

Co to jest CONDRAL
CONDRAL to lek zawierający sodowy siarczan chondroityny, należący do grupy polisacharydów.
Siarczan chondroityny jest ważnym składnikiem chrząstek, czyli tkanek podtrzymujących obecnych w stawach.
Do czego służy
CONDRAL jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawów osteoarthrozy kolana i biodra.
Co to jest osteoarthroza?
Osteoarthroza to bardzo powszechna choroba, szczególnie u dorosłych, spowodowana uszkodzeniem tkanki chrzęstnej w stawach.
Objawami osteoarthrozy są: ból stawów, sztywność po odpoczynku, ograniczenie ruchomości stawów oraz w niektórych przypadkach deformacja stawów.

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zażyciem CONDRAL

Nie przyjmuj CONDRAL:

• jeśli jest alergiczn(y/ka) na siarczan chondroityny sodowej lub substancje pokrewne pod względem chemicznym, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku CONDRAL (zobacz punkt 6 „Co zawiera CONDRAL”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem CONDRAL:

• jeśli cierpisz na jakiekolwiek alergie.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania CONDRAL u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone w tej grupie pacjentów.
Inne leki i CONDRAL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś(aś) ostatnio lub mógłbyś(aś) przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Do chwili obecnej nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek tylko w razie rzeczywistej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
CONDRAL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
CONDRAL zawiera sód
Ten lek zawiera 37 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej kapsułce. Odpowiada to 1,9% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego w diecie dorosłego.

3. Jak stosować CONDRAL

Stosuj CONDRAL zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka, chyba że lekarz zalecił inaczej, to od 2 do 3 kapsułek dziennie doustnie.
Czas trwania leczenia nie powinien być krótszy niż 3 tygodnie.
Jeśli wziąłeś więcej CONDRAL niż należy
Jeśli wziąłeś więcej CONDRAL niż należy, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć CONDRAL
Nie wciągaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować CONDRAL
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, CONDRAL może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Reakcje takie jak nudności, biegunka, bóle, dolegliwości brzuszne oraz reakcje skórne mogą pojawić się na początku leczenia, ale są zazwyczaj rzadkie i niewielkiej intensywności.
Podczas leczenia CONDRAL-em zaobserwowano następujące działania niepożądane, wymienione według częstości występowania:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zawroty głowy
• ból w górnej części brzucha
• biegunka
• nudności
• zaburzenia żołądka i jelit
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• wysypka skórna, również z pojawieniem się plamek i czerwonych pęcherzy (wysypka i wysypka makularna-papularna). Bardzo rzadkie (mniej niż 1 osoba na 10 000):
• zaczerwienienia skóry towarzyszone swędzeniem (koprzyca)
• zapalenie skóry towarzyszone swędzeniem (egzema)
• swędzenie
• obrzęk (edem).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem.
Może Pan/Pani również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może Pan/Pani przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CONDRAL

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Trzymać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład CONDRAL

• Substancją czynną jest chondrytyny siarczan sodowy. Każda kapsułka twarde zawiera 400 mg chondrytyny siarczanu sodowego.
• Pozostałe składniki to: stearynian magnezu, żelatyna, indygo karmin (E132), chinolina żółta (E104).

Wygląd leku CONDRAL i zawartość opakowania
Twarde kapsułki CONDRAL są w kolorze niebiesko-zielonym, opakowane w blistry. Dostępne są w pudełku zawierającym 20 twardych kapsułek.
Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A. – Via Biella, 8 -20143 Milano
Producent
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Wytwórnia przy ul. Volturno, 48 - 20089 Quinto De' Stampi – Rozzano (MI).
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. – Via Martiri di Cefalonia, 2 – 26900 Lodi.
CONDRAL 400 mg, granulat do sporządzenia roztworu doustnego
CONDRAL 800 mg, granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Chondroityny siarczan sodowy
Przeczytaj dokładnie ten ulotnik przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest CONDRAL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CONDRAL
3. Jak stosować CONDRAL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CONDRAL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest CONDRAL i do czego służy

Co to jest CONDRAL
CONDRAL to lek zawierający sodową chondroitynę siarczanową, która należy do klasy polisacharydów.
Chondroityna siarczanowa jest ważnym składnikiem chrząstki, czyli tkanki łącznej obecnej w stawach.
Do czego służy
CONDRAL jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawów osteoarthrozy kolana i biodra.
Co to jest osteoarthroza?
Osteoarthroza to bardzo powszechna choroba, szczególnie u dorosłych, spowodowana uszkodzeniem tkanki chrzęstnej w stawach.
Objawy osteoarthrozy to: ból stawów, sztywność po okresie wstrzymania się od ruchu, ograniczenie ruchomości stawów, a w niektórych przypadkach – deformacja stawów.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CONDRAL

Nie przyjmuj CONDRAL, jeśli:

• jesteś uczulony na siarczan chondroityny sodowej lub na substancje pokrewne chemicznie, lub na którykolwiek z innych składników leku CONDRAL (zobacz punkt 6 „Co zawiera CONDRAL”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem CONDRAL:

• jeśli cierpisz na jakiekolwiek alergie.

Dzieci i młodzież
Nie wskazuje się stosowania CONDRAL u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u tej grupy pacjentów.
Inne leki i CONDRAL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Do chwili obecnej nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CONDRAL nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
CONDRAL zawiera:

• sorbitol. W szczególności granulat 400 mg zawiera 1335 mg sorbitolu na saszetkę, natomiast granulat 800 mg zawiera 2670 mg sorbitolu na saszetkę. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, lub jeśli masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku;
• żółć pomarańczową (E110): może powodować reakcje alergiczne;
• sód (główny składnik soli kuchennej). W szczególności granulat 400 mg zawiera 38 mg sodu na saszetkę, natomiast granulat 800 mg zawiera 76 mg sodu na saszetkę. Odpowiada to odpowiednio 1,9% i 3,8% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować CONDRAL

Stosuj CONDRAL zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka zalecana, chyba że lekarz zalecił inaczej, to:

• saszetki 400 mg: od 2 do 3 saszetek dziennie doustnie
• saszetki 800 mg: 1 saszetka dziennie doustnie. Zawartość saszetki należy rozpuścić w wodzie przed zażyciem. Czas trwania leczenia nie powinien być krótszy niż 3 tygodnie.

Jeśli zażyjesz więcej CONDRAL niż powinieneś
Jeśli zażyjesz więcej CONDRAL niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć CONDRAL
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie CONDRAL
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, CONDRAL może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Reakcje takie jak nudności, biegunka, bóle i zaburzenia brzuszne oraz reakcje skórne mogą pojawić się na początku leczenia, ale zazwyczaj są rzadkie i niewielkiej intensywności.
W trakcie leczenia CONDRAL zaobserwowano następujące działania niepożądane, wymienione według częstości występowania:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zawroty głowy
• ból w górnej części brzucha
• biegunka
• nudności
• zaburzenia żołądka i jelit
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• wysypka skórna, również z pojawieniem się plamek i czerwonych pęcherzy (osypka i osypka makularna-papularna). Bardzo rzadkie (mniej niż 1 osoba na 10 000):
• zaczerwienienia skóry towarzyszone swędzeniem (koprzyca)
• zapalenie skóry towarzyszone swędzeniem (egzema)
• swędzenie
• obrzęk (edem).
• Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek CONDRAL

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po wyrazie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza zasięgiem wzroku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CONDRAL

• Substancją czynną jest sodowa chondroityna siarczanowa. Każda torebka zawiera 400 mg lub 800 mg sodowej chondroityny siarczanowej.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, sacyryna sodowa (patrz punkt „CONDRAL zawiera sód”), aroma pomarańczowe, żółć poranna (E 110) (patrz punkt „CONDRAL zawiera żółć poranną (E 110)”), sorbitol (patrz punkt „CONDRAL zawiera sorbitol”), dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Opis wyglądu CONDRAL i zawartości opakowania
CONDRAL, granulat do sporządzenia roztworu doustnego 400 mg, jest pakowany w torebki. Dostępne w pudełku zawierającym 20 torebek.
CONDRAL, granulat do sporządzenia roztworu doustnego 800 mg, jest pakowany w torebki. Dostępne w pudełku zawierającym 20 lub 30 torebek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A. – Via Biella, 8 -20143 Milano
Producent
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. – Via Martiri di Cefalonia, 2 – 26900 Lodi.