Condral

CONDRAL 400 mg cápsulas rígidas
Sulfato sódico de condroitina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CONDRAL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CONDRAL
3. Cómo tomar CONDRAL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CONDRAL
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es CONDRAL y para qué se utiliza

Qué es CONDRAL
CONDRAL es un medicamento basado en sulfato sódico de condroitina, que pertenece a la clase de los polisacáridos.
La condroitina sulfato es un componente importante del cartílago, tejido de soporte presente en las articulaciones.
Para qué se utiliza
CONDRAL está indicado en adultos para el tratamiento de los síntomas de la osteoartrosis de rodilla y cadera.
Qué es la osteoartrosis?
La osteoartrosis es una enfermedad muy común, especialmente en personas adultas, causada por una alteración del tejido cartilaginoso en las articulaciones.
Los síntomas de la osteoartrosis son: dolor articular, rigidez tras el reposo, reducción de la capacidad para mover las articulaciones y, en algunos casos, deformidad de las articulaciones.

2. Qué debe saber antes de tomar CONDRAL

No tome CONDRAL:

• si es alérgico al sulfato de condroitina sódica o a sustancias químicamente similares, o a cualquiera de los demás componentes de CONDRAL (ver sección 6 «Qué contiene CONDRAL»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar CONDRAL

• si padece cualquier tipo de alergia.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de CONDRAL en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas en este grupo de pacientes.
Otros medicamentos y CONDRAL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
Hasta la fecha no se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando, utilice este medicamento solo si existe una necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
CONDRAL no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
CONDRAL contiene sodio
Este medicamento contiene 37 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por cápsula. Esto equivale al 1,9 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar CONDRAL

Tome CONDRAL siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada, salvo prescripción médica en sentido contrario, es de 2 a 3 cápsulas al día por vía oral.
La duración del tratamiento no debe ser inferior a 3 semanas.
Si toma más CONDRAL del que debe
Si toma más CONDRAL del que debe, contacte a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar CONDRAL
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CONDRAL
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, CONDRAL puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden aparecer reacciones como náuseas, diarrea, dolores y trastornos abdominales y reacciones cutáneas al inicio del tratamiento, pero suelen ser poco frecuentes y de escasa intensidad.
Durante el tratamiento con CONDRAL se han notificado los siguientes efectos adversos, enumerados según su frecuencia:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• vértigos
• dolor en la parte superior del abdomen
• diarrea
• náuseas
• trastornos gástricos e intestinales
• enrojecimiento de la piel (eritema)
• erupción cutánea, incluso con aparición de manchas y ampollas rojas (exantema y exantema máculo-papuloso). Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas):
• enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria)
• inflamación de la piel acompañada de picor (eccema)
• picor
• hinchazón (edema).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir
a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CONDRAL

No conservar a temperatura superior a 30°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras Caducidad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CONDRAL

• El principio activo es condroitina sulfato sódica. Cada cápsula dura contiene 400 mg de condroitina sulfato sódica.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, gelatina, indigotina (E132), amarillo de quinoleína (E104).

Descripción del aspecto de CONDRAL y contenido del envase
Las cápsulas duras de CONDRAL son de color azul-verdoso, envasadas en blíster. Se presentan en estuche que contiene
20 cápsulas duras.
Titular de la autorización de comercialización
SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A. – Via Biella, 8 - 20143 Milán
Fabricante
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Oficina de Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De' Stampi – Rozzano (MI).
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. – Via Martiri di Cefalonia, 2 – 26900 Lodi.
CONDRAL 400 mg granulado para solución oral
CONDRAL 800 mg granulado para solución oral
Condroitina sulfato sódica
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CONDRAL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CONDRAL
3. Cómo tomar CONDRAL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CONDRAL
6. Contenido del envase y otras informaciones

2. ¿Qué es CONDRAL y para qué sirve?

¿Qué es CONDRAL?
CONDRAL es un medicamento que contiene sulfato de condroitina sódica, perteneciente a la clase de los polisacáridos.
La condroitina sulfato es un componente importante del cartílago, tejido de soporte presente en las articulaciones.

¿Para qué sirve?
CONDRAL está indicado en adultos para el tratamiento de los síntomas de la osteoartrosis de rodilla y cadera.

¿Qué es la osteoartrosis?
La osteoartrosis es una enfermedad muy común, especialmente en personas adultas, causada por una alteración del tejido cartilaginoso en las articulaciones.
Los síntomas de la osteoartrosis son: dolor articular, rigidez tras el reposo, reducción de la capacidad para mover las articulaciones y, en algunos casos, deformidad de las articulaciones.

2. Qué debe saber antes de tomar CONDRAL

No tome CONDRAL:

• si es alérgico al sulfato de condroitina sódica o a sustancias químicamente similares, o a cualquiera de los demás componenti de este medicamento (ver sección 6 “Qué contiene CONDRAL”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar CONDRAL

• si padece cualquier tipo de alergia.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de CONDRAL en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas en este grupo de pacientes.
Otros medicamentos y CONDRAL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
Hasta la fecha no se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en período de lactancia, utilice este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
CONDRAL no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
CONDRAL contiene:

• sorbitol. En particular, el granulado de 400 mg contiene 1335 mg de sorbitol por sobre, mientras que el granulado de 800 mg contiene 2670 mg de sorbitol por sobre. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento;
• amarillo anaranjado (E110): puede provocar reacciones alérgicas;
• sodio (componente principal de la sal de mesa). En particular, el granulado de 400 mg contiene 38 mg de sodio por sobre, mientras que el granulado de 800 mg contiene 76 mg de sodio por sobre. Esto equivale, respectivamente, al 1,9 % y al 3,8 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar CONDRAL

Tome CONDRAL siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada, salvo prescripción médica distinta, es la siguiente:

• Sobres 400 mg: de 2 a 3 sobres al día por vía oral
• Sobres 800 mg: un sobre al día por vía oral. El contenido de los sobres debe disolverse en agua antes de la administración. La duración del tratamiento no debe ser inferior a 3 semanas.

Si toma más CONDRAL del que debe
Si toma más CONDRAL del que debe, contacte a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar CONDRAL
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con CONDRAL
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, CONDRAL puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden aparecer reacciones como náuseas, diarrea, dolores y trastornos abdominales y reacciones cutáneas al inicio del tratamiento, pero habitualmente son poco frecuentes y de escasa intensidad.
Durante el tratamiento con CONDRAL se han notificado los siguientes efectos adversos, enumerados según su frecuencia:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• vértigo
• dolor en la parte superior del abdomen
• diarrea
• náuseas
• trastornos gástricos e intestinales
• enrojecimiento de la piel (eritema)
• erupción cutánea, incluso con aparición de manchas y ampollas rojas (erupción y erupción maculopapular).

Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas):

• enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria)
• inflamación de la piel acompañada de picor (eccema)
• picor
• hinchazón (edema).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CONDRAL

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Caducidad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CONDRAL

• El principio activo es sulfato de condroitina sódica. Cada sobre contiene 400 mg u 800 mg de sulfato de condroitina sódica.
• Los demás componentes son: ácido cítrico, sacarina sódica (ver sección “CONDRAL contiene sodio”), aroma de naranja, amarillo tramonto (E 110) (ver sección “CONDRAL contiene amarillo tramonto (E110)”), sorbitol (ver sección “CONDRAL contiene sorbitol”), sílice coloidal anhidra.

Descripción del aspecto de CONDRAL y contenido del envase
CONDRAL granulado para solución oral 400 mg se presenta en sobres. Se comercializa en estuches que contienen 20 sobres.
CONDRAL granulado para solución oral 800 mg se presenta en sobres. Se comercializa en estuches que contienen 20 o 30 sobres.
Es posible que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A. – Via Biella, 8 - 20143 Milán
Fabricante
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. – Via Martiri di Cefalonia, 2 – 26900 Lodi.