COMETRIQ

Ulotka: Informacja dla pacjenta

COMETRIQ 20 mg kapsułki twarde, 80 mg kapsułki twarde

cabozantynib
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest COMETRIQ i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem COMETRIQ
3. Jak stosować COMETRIQ
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać COMETRIQ
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest COMETRIQ i do czego służy

Co to jest COMETRIQ
COMETRIQ to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną cabozantinib (S)-malate.
Jest to lek stosowany w leczeniu rdzeniastego raka tarczycy, rzadkiego typu nowotworu tarczycy,
którego nie można usunąć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się na inne części organizmu.
Jak działa COMETRIQ
COMETRIQ blokuje działanie białek zwanych kinazami tyrozynowymi (RTK), które uczestniczą
w wzroście komórek oraz w tworzeniu nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz. Te białka
mogą występować w dużych ilościach w komórkach nowotworowych, a COMETRIQ, blokując ich
działanie, może spowolnić tempo wzrostu guza oraz przyczynić się do ograniczenia dopływu krwi
niezbędnego dla jego wzrostu.
COMETRIQ może spowolnić lub zatrzymać wzrost rdzeniastego raka tarczycy. Może pomóc w zmniejszeniu rozmiarów guzów związanych z tym typem nowotworu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem COMETRIQ

Nie przyjmuj COMETRIQ

• jeśli jest uczulony na kabozantynib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem COMETRIQ, jeśli:

• masz podwyższone ciśnienie krwi
• masz lub miałeś wcześniej aneurysmę (poszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego
• masz biegunkę
• miałeś niedawno kaszel z krwią lub znaczącą utratę krwi
• w ciągu ostatniego miesiąca poddano Cię operacji (lub planowane są zabiegi chirurgiczne), w tym zabiegi stomatologiczne
• otrzymywałeś radioterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• masz chorobę jelit zapalną (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna, colitis ulcerosa lub chorobę divertykularną)
• zostało Ci przekazane, że nowotwór rozprzestrzenił się na drogi oddechowe lub przełyk
• niedawno miałeś zakrzep w nodze, udar mózgu lub zawał serca
• przyjmujesz leki wpływające na rytm serca, masz niską częstotliwość akcji serca, problemy sercowe lub zaburzenia poziomu wapnia, potasu lub magnezu we krwi
• masz chorobę wątroby lub nerek.

Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na którąkolwiek z tych chorób. Może być konieczne leczenie tych stanów, lekarz może zdecydować o zmianie dawki COMETRIQ lub całkowitym przerwaniu terapii. Zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”.
Powiadom dentystę, że przyjmujesz COMETRIQ. Ważne jest, abyś szczególnie dbał o higienę jamy ustnej podczas leczenia COMETRIQ.
Dzieci i młodzież
COMETRIQ nie jest zalecane dla dzieci i młodzieży. Działanie COMETRIQ u osób poniżej 18. roku życia nie jest jeszcze znane.
Inne leki i COMETRIQ
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty. COMETRIQ może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie COMETRIQ. Może to oznaczać, że lekarz będzie musiał dostosować dawkę (dawki), którą przyjmujesz.

• Leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak itrakonazol, ketokonazol i posakonazol
• Leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyki), takie jak erytromycyna, klaritromycyna i ryfampicyna
• Leki na alergię, takie jak feksofenadyna
• Leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej spowodowany niewystarczającym dopływem krwi do serca), takie jak ranolazyna
• Leki stosowane w leczeniu epilepsji lub drgawek, takie jak fenytoina, karbamazepina i fenobarbital
• Preparaty roślinne zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum), stosowane czasem w leczeniu depresji lub stanów z nią związanych, takich jak lęk
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna i dabigatran etyksylat
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca, takie jak aliskiren, ambrizentan, digoksyna, talinolol i tolvaptan
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak saxagliptyna i sitagliptyna
• Leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak kolkichina
• Leki stosowane w leczeniu HIV lub AIDS, takie jak rytonawir, marawirok i emtrycytabina
• Leki stosowane w leczeniu infekcji wirusowych, takie jak efawirenz
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna) oraz reżimy leczenia oparte na cyklosporynie w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów i łuszczycy
  Antykoncepcja doustna
  Jeśli przyjmujesz COMETRIQ podczas stosowania antykoncepcji doustnej, może ona nie działać. Należy dodatkowo stosować antykoncepcję barierową (np. prezerwatywę lub pętlę maciczną) podczas przyjmowania COMETRIQ oraz przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu leczenia.

COMETRIQ i jedzenie
Unikaj spożywania produktów zawierających grejpfrut przez cały czas przyjmowania leku, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia COMETRIQ we krwi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie rozpoczynaj ciąży podczas leczenia COMETRIQ. Jeśli jesteś kobietą i Twój partner lub jesteś mężczyzną i Twoja partnerka jesteście w stanie mieć dziecko, należy stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu. Porozmawiaj z lekarzem, które metody antykoncepcji są najbardziej odpowiednie podczas przyjmowania COMETRIQ. Zobacz punkt 2.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty lub Twoja partnerka zajdziecie w ciążę lub planujecie mieć dziecko podczas przyjmowania COMETRIQ.
Porozmawiaj z lekarzem PRZED przyjęciem COMETRIQ, jeśli jako kobieta i Twój partner lub jako mężczyzna i Twoja partnerka planujecie mieć dziecko po zakończeniu leczenia. Możliwe, że Twoja płodność może być zaburzona w wyniku leczenia COMETRIQ.
Kobiety przyjmujące COMETRIQ nie powinny karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu, ponieważ kabozantynib i/lub jego metabolity mogą być wydzielane z mlekiem matki i mogą stanowić zagrożenie dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Bądź ostrożny podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn. Pamiętaj, że leczenie COMETRIQ może powodować uczucie zmęczenia lub osłabienia.
COMETRIQ zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”

3. Jak stosować COMETRIQ

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powinieneś kontynuować przyjmowanie tego leku, aż lekarz postanowi zakończyć leczenie.
Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane, lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub
wcześniejszym zakończeniu terapii niż pierwotnie planowano. Lekarz zadecyduje, czy dawka powinna
być zmieniona, szczególnie w pierwszych ośmiu tygodniach terapii COMETRIQ.
COMETRIQ należy przyjmować raz dziennie. W zależności od przepisanej dawki, liczba kapsułek do przyjęcia jest następująca:

• 140 mg (1 kapsułka pomarańczowa 80 mg i 3 kapsułki szare po 20 mg)
• 100 mg (1 kapsułka pomarańczowa 80 mg i 1 kapsułka szara 20 mg)
• 60 mg (3 kapsułki szare po 20 mg). Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Kapsułki będą umieszczone w blistrze ułożonym zgodnie z przepisaną dawką. Każdy blister zawiera
wystarczającą liczbę kapsułek na siedem dni (jeden tydzień). Kapsułki są również dostępne w opakowaniu na 28 dni, składającym się z 4 opakowań blister, z których każde zawiera kapsułki na siedem dni terapii.
Każdego dnia przyjmuj wszystkie kapsułki z jednego rzędu. Więcej informacji na temat blistera, w tym ile kapsułek należy przyjmować oraz całkowitą liczbę kapsułek w każdym blisterze, opisano poniżej w punkcie 6. Aby pomóc Ci pamiętać o przyjmowaniu leku, zapisz datę przyjęcia pierwszej dawki w miejscu obok kapsułki. Aby wyjąć kapsułkę do przyjęcia:

1. Naciśnij na zakładkę
2. Usuń papier z tyłu
3. Wyjmij kapsułkę przez folię

COMETRIQ nie należy przyjmować podczas posiłków. Nie jedz niczego co najmniej przez 2 godziny przed i 1 godzinę po przyjęciu COMETRIQ. Przyjmuj kapsułki jedną po drugiej z wodą. Nie otwieraj kapsułek.
Jeśli przyjmiesz więcej COMETRIQ niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej COMETRIQ niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, pamiętając, by zabrać ze sobą kapsułki i niniejszy ulotkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć COMETRIQ

• Jeśli do następnej dawki pozostało jeszcze 12 lub więcej godzin, przyjmij zapomnianą dawkę tak szybko, jak tylko zauważysz. Następną dawkę przyjmij w ustalonym czasie.
• Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, nie przyjmuj zapomnianej dawki. Następną dawkę przyjmij w ustalonym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie COMETRIQ
Przerwanie leczenia może przerwać działanie leku. Nie przerywaj terapii COMETRIQ, chyba że omówiłeś to z lekarzem. Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, COMETRIQ może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli działania niepożądane wystąpią, lekarz może zalecić przyjmowanie COMETRIQ w niższej dawce. Lekarz może również przepisać dodatkowe leki, które pomogą kontrolować te działania niepożądane.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych – może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna:

• Objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcia lub gorączka. Mogą to być objawy przebicia przewodu pokarmowego, czyli powstania dziury w żołądku lub jelitach, co może zagrozić życiu.
• Opuchlizna, ból rąk i stóp lub duszność.
• Rany, które nie goją się.
• Wymioty lub kaszel z krwią, która może mieć jasnoczerwony kolor lub przypominać osad z kawy.
• Ból w jamie ustnej, zębach lub żuchwie/szczęce, opuchlizna lub rany w jamie ustnej, zdrętwienie lub uczucie ciężkości w żuchwie/szczęce lub utrata zęba. Mogą to być objawy zaniku tkanki kostnej żuchwy/szczęki (osteonekroza).
• Napady drgawek, migrenowy ból głowy, stan dezorientacji lub trudności w koncentracji. Mogą to być objawy stanu zwanego odwracalnym zespołem encefalopatii tylnej (PRES). PRES należy do nieczęstych działań niepożądanych (może występować u mniej niż 1 osoby na 100).
• Silna i nieprzechodząca biegunka.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10)

• Problemy żołądkowe, w tym biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, niestrawność i ból brzucha
• Trudności z połykaniem
• Pęcherze, ból rąk lub podeszew stóp, wysypka lub zaczerwienienie skóry, sucha skóra
• Spadek apetytu, utrata masy ciała, zaburzenia smaku
• Zmęczenie, osłabienie, ból głowy, zawroty głowy
• Zmiany koloru włosów (wypłowy), wypadanie włosów
• Nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi)
• Zaburzenia jamy ustnej lub gardła, takie jak zaczerwienienie, opuchlizna lub ból, trudności w mówieniu, chrypka
• Zaburzenia wyników badań krwi wykonywanych w celu monitorowania ogólnego stanu zdrowia i funkcji wątroby, niski poziom elektrolitów (np. magnezu, wapnia lub potasu)
• Niski poziom płytek krwi
• Ból stawów, skurcze mięśni
• Opuchlizna węzłów chłonnych
• Ból rąk, nóg, stóp lub kończyn

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 10)

• Lęk, depresja, dezorientacja
• Ogólne uczucie bólu, ból mięśni lub klatki piersiowej, ból uszu, szumy w uszach
• Osłabienie, zmniejszona wrażliwość lub mrowienie kończyn
• Dreszcze, drżenie
• Odwodnienie
• Zapalenie trzustki lub brzucha
• Zapalenie warg i kącików ust
• Zapalenie mieszków włosowych, trądzik, pęcherze (w innych częściach ciała niż ręce lub stopy)
• Opuchlizna twarzy i innych części ciała
• Utrata lub zmiany smaku
• Hipotensja (obniżone ciśnienie krwi)
• Migotanie przedsionków (przyspieszony i nieregularny rytm serca)
• Wyblaknięcie skóry, łuszcząca się skóra, nietypowy bladorośc
• Nieprawidłowy wzrost włosów
• Hemoroidy
• Zapalenie płuc (infekcja płuc)
• Ból w jamie ustnej, zębach lub żuchwie/szczęce, opuchlizna lub rany w jamie ustnej, zdrętwienie lub uczucie ciężkości w żuchwie/szczęce lub utrata zęba
• Spadek aktywności tarczycy; objawy mogą obejmować: zmęczenie, przyrost masy ciała, zaparcia, uczucie zimna i suchą skórę
• Niski poziom białych krwinek
• Obniżenie poziomu fosforanów we krwi
• Pęknięcie, przebicie lub krwawienie żołądka lub jelit, zapalenie lub pęknięcie odbytu, krwawienie z płuc lub tchawicy (dróg oddechowych)
• Nieprawidłowe połączenie tkanek układu pokarmowego; objawy mogą obejmować silny lub trwający ból brzucha
• Nieprawidłowe połączenie tkanek tchawicy (dróg oddechowych), przełyku lub płuc
• Przypadek (skupisko ropnego wysięku z opuchlizną i zapaleniem) w brzuchu, okolicy miednicy lub w zębach/desce
• Zakrzep krwi w naczyniach krwionośnych i płucach
• Udar mózgu
• Grzybica skóry, jamy ustnej lub narządów płciowych
• Rany, które nie goją się
• Obecność białka lub krwi w moczu, kamienie żółciowe, ból podczas oddawania moczu
• Rozmyta wizja
• Podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (może powodować żółtaczkę – żółte zabarwienie skóry lub oczu)
• Obniżenie poziomu białek we krwi (albuminy)
• Nieprawidłowości w badaniach czynności nerek (wzrost stężenia kreatyniny we krwi)
• Wzrost poziomu białka osocza zwanego lipazą.

Nieczęste działania niepożądane (mogą występować u 1 osoby na 100)

• Zapalenie przełyku; objawy mogą obejmować oparzenia w żołądku, ból klatki piersiowej, uczucie niedoboru, zaburzenia smaku, wzdęcia brzucha, odbijanie i niestrawność
• Infekcja i zapalenie płuc, zapadnięcie się płuc
• Ran skóry, torbiele, czerwone plamy na twarzy lub udach
• Ból twarzy
• Zaburzenia wyników badań krwi lub badania krzepnięcia krwi
• Utrata koordynacji ruchowej, uszkodzenia mięśni szkieletowych
• Utrata uwagi, utrata przytomności, zaburzenia mowy, delirium, nietypowe sny
• Ból klatki piersiowej spowodowany zablokowaniem tętnic, przyspieszony rytm serca
• Uszkodzenia wątroby, niewydolność nerek
• Utrata słuchu
• Zapalenie oczu, zaćma
• Zakrzep/embolia, która przemieszcza się przez tętnice i zostaje zablokowana
• Brak menstruacji, krwawienie z pochwy
• Stan zwany odwracalnym zespołem encefalopatii tylnej (PRES), którego objawy mogą obejmować drgawki, ból głowy, dezorientację lub trudności w koncentracji
• Silny wzrost ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy)
• Zapadnięcie się płuc z powietrzem uwięzionym w przestrzeni między płucami a klatką piersiową, co często powoduje duszność (pneumotoraks)

Nieznane (częstość działań niepożądanych nieznana)

• Zawał serca
• Rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic)
• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry (zapalenie naczyń skóry)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek COMETRIQ

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii po słowie Waż. do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomaga to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera COMETRIQ
Substancją czynną jest kabozantynib (S)-malan.
Twarda kapsułka COMETRIQ 20 mg zawiera kabozantynibu (S)-malan odpowiadające 20 mg
kabozantynibu.
Twarda kapsułka COMETRIQ 80 mg zawiera kabozantynibu (S)-malan odpowiadające 80 mg
kabozantynibu.
Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: celuloza mikrokryształowa, sodowa sól kroskarboksymetylocelulozy, sodowa sól karboksymetyloamidu glikolowego, krzemionka koloidalna bezwodna i kwas stearynowy
• Powłoka kapsułki: żelatyna i dwutlenek tytanu (E171)
• Kapsułka 20 mg zawiera ponadto tlenek żelaza czarny (E172)
• Kapsułka 80 mg zawiera ponadto tlenek żelaza czerwony (E172)
• Tusz drukarski: lak w duchu, tlenek żelaza czarny (E172) i glikol propylenowy

Wygląd zewnętrzny COMETRIQ i zawartość opakowania
Twarde kapsułki COMETRIQ 20 mg są szare i mają naniesiony napis „XL184 20mg” po jednej stronie.
Twarde kapsułki COMETRIQ 80 mg są pomarańczowe i mają naniesiony napis „XL184 80mg” po jednej stronie.
Twarde kapsułki COMETRIQ są opakowane w paski foliowe i podzielone według dawki. Każdy pasek foliowy
zawiera lek na 7 dni. Każdy pasek zawiera dawkę dzienną.
Pasek foliowy z dawką dzienną 60 mg zawiera dwadzieścia jeden kapsułek 20 mg na siedem
dziennych dawek. Każda dzienna dawka znajduje się na oddzielnym pasku i składa się z trzech kapsułek
20 mg:

= 60 mg
Trzy szare kapsułki 20 mg
Pasek foliowy z dawką dzienną 100 mg zawiera siedem kapsułek 80 mg i siedem kapsułek 20 mg na siedem
dziennych dawek. Każda dzienna dawka znajduje się na oddzielnym pasku i składa się z jednej kapsułki 80 mg i jednej kapsułki 20 mg:

= 100 mg
Jedna kapsułka pomarańczowa 80 mg + jedna kapsułka szara 20 mg
Pasek foliowy z dawką dzienną 140 mg zawiera siedem kapsułek 80 mg i dwadzieścia jeden kapsułek 20 mg na siedem
dziennych dawek. Każda dzienna dawka znajduje się na oddzielnym pasku i składa się z jednej kapsułki 80 mg i trzech kapsułek 20 mg:

= 140 mg
Jedna kapsułka pomarańczowa 80 mg + trzy szare kapsułki 20 mg
Twarde kapsułki COMETRIQ dostępne są również w opakowaniach na 28 dni:
84 kapsułki (4 paski foliowe po 21 x 20 mg) (dawka dzienna 60 mg)
56 kapsułek (4 paski foliowe po: 7 x 20 mg i 7 x 80 mg) (dawka dzienna 100 mg)
112 kapsułek (4 paski foliowe po: 21 x 20 mg i 7 x 80 mg) (dawka dzienna 140 mg)
Każde opakowanie na 28 dni zawiera ilość leku wystarczającą na 28 dni.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipsen Pharma
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Francja
Producent
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstr. 1 und 2
73614 Schorndorf
Niemcy
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Holandia
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Italia
Ipsen NV Ipsen SpA
België /Belgique/Belgien Tel: + 39 02 39 22 41
Tél/Tel: + 32 9 243 96 00
France Latvija
Ipsen Pharma Ipsen Pharma representative office
Tél: + 33 1 58 33 50 00 Tel: +371 67622233
България, Slovenija Hrvatska
Biomapas, UAB Biomapas Zagreb d.o.o.
Литва, Litva Tel: +385 17 757 094
Tel: +370 37 366307
Česká republika Lietuva
Ipsen Pharma, s.r.o. Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas
Tel: + 420 242 481 821 Tel. + 370 700 33305
Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Ipsen Pharma Hungary Kft.
Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tel.: +361 555 5930
Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Deutschland, Österreich Nederland
Ipsen Pharma GmbH Ipsen Farmaceutica B.V.
Deutschland Tel: + 31 (0) 23 554 1600
Tel.: +49 89 2620 432 89
Eesti Polska
Centralpharma Communications OÜ Ipsen Poland Sp. z o.o.
Tel: +372 60 15 540 Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Ελλάδα, Κύπρος, Malta Portugal
Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A.
Ελλάδα/Greece Tel: + 351 21 412 3550
Τηλ: + 30 210 984 3324
España România
Ipsen Pharma, S.A. Ipsen Pharma România SRL
Tel: + 34 936 858 100 Tel: + 40 21 231 27 20
Ireland, United Kingdom (Northern Ireland) Slovenská republika
Ipsen Pharmaceuticals Limited Ipsen Pharma
Tel: + 44 (0)1753 62 77 77 Tel: + 420 242 481 821
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.