CLEOCIN
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- CLEOCIN 2% krem do stosowania wewnątrz pochwy
- 1. Co to jest Cleocin i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Cleocin
- 3. Jak stosować Cleocin
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Cleocin
- 6. Skład opakowania i inne informacje
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- CLEOCIN 100 mg supozitoryum dopochwyne
- 1. Co to jest Cleocin i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Cleocin
- 3. Jak stosować Cleocin
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Cleocin
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla użytkownika
CLEOCIN 2% krem do stosowania wewnątrz pochwy
Clindamicina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści tej ulotki:
- Co to jest Cleocin i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cleocin
- Jak stosować Cleocin
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Cleocin
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Cleocin i do czego służy
Cleocin zawiera substancję czynną kwasu chlorogenowego (antybiotyk) i jest stosowany u dorosłych w leczeniu
infekcji pochwy spowodowanych przez niektóre rodzaje bakterii (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus s.p.p., Bacteroides s.p.p.,
Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus s.p.p.).
2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Cleocin
Nie stosować Cleocin
- jeśli jest uczulony na klin damycynę, inne leki podobne do lin komy cyny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli wcześniej występował u niego stan zapalny okrężnicy po zastosowaniu antybiotyku.
Cleocin nie powinien być stosowany u dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Cleocin.
Powiadom lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem tego leku, jeśli:
- ma lub miał wcześniej choroby żołądka lub jelita, w tym zapalenia okrężnicy (część końcowa jelita);
- ma tendencję do łatwego pojawiania się reakcji alergicznych.
Powiadom lekarza, jeśli jakakolwiek z poniższych sytuacji wystąpi lub się nasili w trakcie leczenia
Cleocin:
- pojawienie się nowych infekcji lub utrzymywanie się trwających infekcji. Stan ten może być spowodowany przez drobnoustroje, które nie są wrażliwe na Cleocin;
- pojawienie się biegunki. Jeśli wystąpią bóle brzucha, ciężka i długotrwała biegunka z obecnością krwi i śluzu w stolcu, przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem. Mogą to bowiem być objawy zapalenia jelita (kolity pseudobłoniastej) wywołanej przez zastosowanie antybiotyku. Powiadom niezwłocznie lekarza, jeśli te objawy wystąpią nawet 2–3 tygodnie po zakończeniu leczenia Cleocin (patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
- reakcje alergiczne. W takim przypadku przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem.
Podobnie jak w przypadku wszystkich infekcji pochwy, podczas leczenia Cleocin nie zaleca się stosowania środków antykoncepcyjnych. Cleocin może osłabić działanie prezerwatyw i przekładek. Dlatego ich stosowanie nie jest zalecane przez 72 godziny po zakończeniu leczenia tym lekiem.
Podczas leczenia Cleocin nie zaleca się stosowania innych produktów dopochwowych, takich jak tampony czy przemywki pochwy.
Przed lub po rozpoczęciu terapii klin damycyną lekarz może zalecić wykonanie odpowiednich badań laboratoryjnych w celu wykluczenia innych infekcji pochwy ( Trichomonas vaginalis , Candida albicans , Chlamydia trachomatis i gonokoki).
Inne leki i Cleocin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowano je ostatnio lub może się je stosować w przyszłości.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Cleocin z następującymi lekami:
- lin komy cyną (antybiotykiem),
- lekami stosowanymi w celu rozluźnienia mięśni podczas zabiegów chirurgicznych (np. eter, tubokuraryna, pankuronium).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Nie zaleca się stosowania Cleocin w pierwszych trzech miesiącach ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży lekarz przepisze Cleocin tylko wtedy, gdy będzie to absolutnie konieczne.
Substancja czynna w kremie Cleocin może przechodzić do mleka matki i może powodować działania niepożądane u noworodków karmionych piersią, takie jak biegunka, obecność krwi w stolcu lub wypryski skórne.
Lekarz zadecyduje, czy można stosować ten lek podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Cleocin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Cleocin zawiera:
- glikol propylenowy. Może powodować podrażnienie skóry.
- alkohol cetostearylowy. Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia kontaktowe).
3. Jak stosować Cleocin
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 5 g kremu dziennie, co odpowiada jednemu pełnemu aplikatorowi, wprowadzanemu do pochwy co wieczór przed pójściem spać przez 3–7 dni.
Instrukcja stosowania
Zdejmij nakrętkę z tubki z kremem.
Nakręć jeden z dołączonych jednorazowych aplikatorów na tubkę w miejscu, z którego zdjęto nakrętkę.
Delikatnie naciśnij na tubkę, aby krem wpłynął do aplikatora aż do jego pełnego wypełnienia.
Odkręć aplikator i ponownie zakręć nakrętkę na tubce.
Połóż się na plecach i chwyć aplikator kciukiem i palcem środkowym.
Wprowadź aplikator jak najgłębiej do pochwy, nie powodując przy tym dyskomfortu.
Naciśnij tłoczek do końca, aby wprowadzić krem do pochwy.
Wyjmij aplikator i wyrzuć go.
Po nałożeniu kremu dokładnie umyj ręce.
Unikaj kontaktu z oczami.
Jeśli zastosował(a) więcej Cleocin niż powinien(aś)
Jeśli zastosował(aś) więcej Cleocin niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić niepożądane działania.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:
- ciężka, trwająca biegunka lub biegunka z obecnością krwi i śluzu w stolcu (może towarzyszyć bólem brzucha lub gorączce). Mogą to być objawy ciężkiego zapalenia jelita ( zapalenie okrężnicy pseudobłoniastej ) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
- infekcje pochwy i sromu spowodowane przez Candida (rodzaj grzyba)
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
- infekcje grzybicze, w tym infekcje spowodowane przez grzyba zwanego Candida
- ból głowy, zawroty głowy
- zaburzenia smaku
- infekcje górnych dróg oddechowych (np. nosa i gardła)
- ból brzucha
- zaparcia
- biegunka
- nudności, wymioty
- swędzenie w miejscach innych niż miejsce aplikacji
- wysypka skórna
- ból pleców
- infekcje dróg moczowych
- obecność cukru i białka w moczu
- zaburzenia podczas porodu
- ból, dolegliwości i stan zapalny pochwy i sromu
- nieregularny cykl menstruacyjny, nietypowe krwawienie z macicy
- wydzielina z pochwy
Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
- infekcje bakteryjne
- reakcje alergiczne
- zawroty głowy
- krwawienie z nosa
- obrzęk brzucha
- wzdęcia
- nieprzyjemny zapach z ust
- pokrzywka, zaczerwienienie skóry
- trudności z oddawaniem moczu
- infekcje pochwy i sromu spowodowane przez bakterię zwaną Trichomonas
- infekcje pochwy
- ból w dolnej części brzucha w okolicy miednicy (ból miednicy)
- zmiany w badaniach mikrobiologicznych
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- infekcja skóry spowodowana przez grzyba zwanego Candida
- nadczynność tarczycy
- dolegliwości żołądka i jelit
- zaburzenia trawienia
- wysypka charakteryzująca się pojawieniem się czerwonych plam na skórze otoczonych małymi pęcherzykami
- obecność fragmentów tkanki macicy w nietypowych miejscach (np. jajniki, jajowody, pochwa, jelita)
- ból i stan zapalny w miejscu aplikacji
Następujące dodatkowe działania niepożądane wystąpiły po przyjmowaniu leków zawierających klinynamycynę, czyli ten sam składnik czynny, co Cleocin, podawanych doustnie lub w formie zastrzyku (do mięśnia lub do żyły). Nie można więc wykluczyć, że możesz doświadczyć również następujących działań niepożądanych po zażyciu Cleocin:
- zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi we krwi
- zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi
- ciężkie reakcje alergiczne, które mogą objawiać się wysypką, gorączką i objawami dotyczącymi różnych narządów
- zapalenia i uszkodzenia przełyku
- żółte lub żółtawe zabarwienie skóry i białka oka (żółtaczka)
- zmiany w badaniach laboratoryjnych oceniających funkcjonowanie wątroby
- reakcje skórne i błon śluzowych charakteryzujące się powstawaniem pęcherzy, czerwonych plam i łusek (zawroty, zapalenia skóry)
- ciężkie ostry reakcje nadwrażliwościowe obejmujące skórę i błony śluzowe (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy naskórkowej, ostrej ogólnoustnej pustulosis egzematoides)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Cleocin
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i tubce po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie chłodź ani nie zamrażaj.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Cleocin
- Substancją czynną jest klinamycyna (jako fosforan klinamycyny). 100 g kremu zawiera 2,376 g fosforanu klinamycyny, co odpowiada 2 g klinamycyny.
- Pozostałe składniki to: parafina ciekła, glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy (patrz punkt 2 „Cleocin zawiera”), polisorbat 60, palmitynian cetylowy, kwas stearynowy, sorbitan monosterynowy, alkohol benzylowy i woda oczyszczona.
Opis wyglądu Cleocin i zawartość opakowania
Krem pochwyowy jest pakowany w tubę z aluminium i polietylenu z kapslem z polipropylenu.
Cleocin 2% krem pochwyowy jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 tubę z 21 g kremu + 3 jednorazowe aplikatory z polietylenu lub w opakowaniach zawierających 1 tubę z 40 g kremu + 7 jednorazowych aplikatorów z polietylenu.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pfizer Italia S.r.l.
via Isonzo, 71
04100 Latina
Producent
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V.
Rijksweg 12
B-2870 Puurs
Belgia
Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei
1930 Zaventem
Belgia
Ulotka: informacja dla użytkownika
CLEOCIN 100 mg supozitoryum dopochwyne
klin damicy nowofosforan odpowiadający 100 mg klin damycyny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ten ulotek. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
- Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści tej ulotki
- Co to jest Cleocin i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cleocin
- Jak stosować Cleocin
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Cleocin
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Cleocin i do czego służy
Nazwa leku to Cleocin 100 mg Ovuli Vaginali.
W niniejszym ulotce nazywany jest Cleocin.
Cleocin to supozitorium półstałe (supozitorium vaginalne). Wprowadzone do pochwy uwalnia lek zwany
clindamyciny fosforanem, należący do grupy antybiotyków.
Cleocin stosuje się w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy zwanego bakteryjnym zapaleniem pochwy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Cleocin
Nie stosuj Cleocin:
- jeśli jesteś uczulony na klinamycynę, inny antybiotyk zwany lincomycyną lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli wcześniej występowały u Ciebie zapalenia jelita grubego (kolity) po przyjmowaniu antybiotyków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Cleocin powiadom lekarza lub farmaceutę:
- jeśli chorujesz na biegunkę lub ogólnie biegunkę po przyjmowaniu antybiotyków;
- jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie jelit, takie jak choroba Leśniowskiego-Cruhnia lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Jeśli podczas lub po zakończeniu stosowania leku Cleocin pojawi się silna, długotrwała biegunka lub biegunka z domieszką krwi, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Może to być objaw zapalenia jelita ( kolitis pseudomembranacea ), które może wystąpić po leczeniu antybiotykami.
Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz stosować ten lek w następujących przypadkach:
- jeśli masz problemy z nerkami, wątrobą lub układem odpornościowym;
- jeśli masz poniżej 16 lub powyżej 65 lat.
Leku Cleocin nie należy stosować u dzieci poniżej 16. roku życia.
Tak jak w przypadku wszystkich infekcji pochwy, nie zaleca się współżycia podczas leczenia lekiem Cleocin.
Lek Cleocin może zmniejszać skuteczność prezerwatyw i przepon. Nie należy uznawać prezerwatyw ani przepon za skuteczne środki antykoncepcyjne w ciągu 72 godzin po zakończeniu leczenia.
Nie zaleca się stosowania innych produktów pochwy, takich jak tampony czy przemywki, podczas leczenia kremem.
Inne leki i Cleocin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:
- leki rozkurczające mięśnie, ponieważ Cleocin może nasilać działanie tych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Cleocin w pierwszych trzech miesiącach ciąży, ponieważ nie ma wystarczających dowodów na jego bezpieczeństwo.
Jeśli jesteś w ciąży, lek Cleocin należy stosować wyłącznie po dokładnej konsultacji z lekarzem, który zadecyduje, czy to leczenie jest dla Ciebie odpowiednie.
Jeśli karmisz piersią, lekarz powie Ci, czy lek Cleocin jest dla Ciebie odpowiedni, ponieważ substancja czynna może przechodzić do mleka.
Chociaż mało prawdopodobne jest, że niemowlę przyjmie znaczącą ilość substancji czynnej z mlekiem, jeśli dziecko ma biegunkę z domieszką krwi lub objawy jakiejkolwiek choroby, niezwłocznie powiadom lekarza. W takim przypadku należy przerwać karmienie piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne jest, że ten lek wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
3. Jak stosować Cleocin
Stosuj ten lek zgodnie zawsze ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować produktu, jeśli opakowania zawierające kuleczki dopochwowe są rozerwane, otwarte lub nie są w pełni uszczelnione.
Należy zachować ostrożność, aby kuleczka nie uległa przegrzaniu, ponieważ ciepło może ją rozmiękczyć i odkształcić.
Zalecana dawka tego leku to jedna kuleczka wprowadzana co noc do głębszej części pochwy, przez trzy kolejne noce. Po wprowadzeniu kuleeczko rozpuści się i zniknie.
Wprowadzanie:
- Wyjmij kuleeczkę z folii aluminiowej.
- Połóż się na plecach, przyciągając kolana do klatki piersiowej.
- Wprowadź kuleeczkę do pochwy końcem trzeciego palca (środkowego) jak najgłębiej, nie powodując dyskomfortu.
Zawsze myj ręce po użyciu kuleczek.
Jeśli użyjesz więcej Cleocin niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Nie stosuj kolejnej kuleeczki, dopóki lekarz nie zaleci.
Jeśli zapomnisz zastosować dawkę Cleocin
Jeśli zorientujesz się, że zapomniałeś zastosować kuleeczkę, ale minęło tylko kilka godzin, zastosuj ją natychmiast.
Jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę. Zastosuj następną kuleeczkę w regularnym czasie.
Kontynuuj stosowanie kuleczek zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Jeśli połknie się kuleeczkę
Jeśli kuleeczka zostanie połknięta, skontaktuj się z lekarzem. Mało prawdopodobne, że kuleeczki spowodują szkody, ale lekarz będzie w stanie udzielić porad, co dalej robić.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli:
- wystąpi u Ciebie ciężka, trwająca lub krwawa biegunka (może to być związane z bólem brzucha lub gorączką). Jest to nieczęste działanie niepożądane, które może pojawić się po leczeniu antybiotykami i może być objawem ciężkiego zapalenia jelita lub zapalenia wyściółki okrężnicy (kolitis pseudomembranacea).
- wystąpią u Ciebie reakcje alergiczne lub bardzo ciężkie reakcje skórne. Te działania niepożądane są bardzo rzadkie.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
- infekcje grzybicze, infekcje drożdżakowe
- ból głowy
- ból brzucha, biegunka, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
- świąd (w miejscu innym niż miejsce aplikacji)
- podrażnienia pochwy, zaburzenia pochwy, choroby pochwy
Niecześciwe (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
- wymioty
- wysypka
- ból w górnej części brzucha lub pleców
- gorączka lub dreszcze, niedobór samopoczucia
- ból podczas oddawania moczu, krew w moczu, mętny lub nieprzyjemnie pachnący mocz, zwiększenie częstości i pilności oddawania moczu
- infekcje pochwy, upływy z pochwy, nieregularności cyklu menstruacyjnego
- ból (w miejscu aplikacji), świąd, zlokalizowany obrzęk
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Cleocin
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folii po słowie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Cleocin
- Substancją czynną jest kwasu chlorowodorkowy kwasu linolowego. Każdy supozitorium zawiera kwas linolowy fosforanowy odpowiadający 100 mg kwasu linolowego.
- Jedynym substancją pomocniczą są glicerydy kwasów tłuszczowych nasyconych.
Opis wyglądu leku Cleocin i zawartość opakowania
Cleocin to białe lub prawie białe supozitoria. Dostępne jest w opakowaniu foliowym zawierającym 3 supozitoria, umieszczone w tekturowym pudełku.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pfizer Italia S.r.l.: Via Isonzo n. 71, 04100 Latina.
Producent
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
B– 2870 Puurs
Belgia
Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10, Zaventem
B-1930
Belgia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
| Irlandia | Dalacin vaginal ovule |
| Włochy | Cleocin |
| Niemcy | Sobelin 100 mg Vaginalzäpfchen |
| Hiszpania | Dalacin 100 mg óvulus |
| Finlandia, Szwecja | Dalacin |
Niniejszy ulotka została zatwierdzona po raz ostatni w MM/RRRR