CHEMACIN

Ulotka: informacja dla pacjenta

Chemacin 500 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań, 1 g/4 ml roztwór do wstrzykiwań

Amikacyna (siarczan)
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Chemacin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Chemacin
3. Jak stosować Chemacin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Chemacin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Chemacin i do czego służy

Chemacin zawiera substancję czynną amikacynę, która należy do grupy leków zwanych
antybiotykami aminoglikozydowymi, stosowanymi w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie.
Lek ten wskazany jest do krótkoterminowego leczenia ciężkich infekcji spowodowanych szczepami wrażliwymi
na amikacynę (bakterie Gram-ujemne, w tym gatunki Pseudomonas, E. coli, Proteus indolo pozytywny i
indolo negatywny, Providencia, grupa Klebsiella-Serratia oraz Acinetobacter).
Chemacin okazał się skuteczny w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje charakteryzujące się obecnością bakterii we krwi (bakteriemia, sepsa), również u noworodków;
• ciężkie infekcje dróg oddechowych, kości i stawów;
• infekcje ośrodkowego układu nerwowego (w tym opon mózgowo-rdzeniowych) oraz infekcje jamy brzusznej, w tym infekcja tkanki wyściełającej wewnętrznie jamę brzuszną (zapalenie otrzewnej);
• infekcje powstające po oparzeniach;
• infekcje po zabiegach chirurgicznych (w tym po operacjach naczyń krwionośnych);
• ciężkie, skomplikowane i nawrotowe infekcje dróg moczowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne;

Z drugiej strony, podobnie jak inne aminoglikozydy, amikacyna nie jest wskazana w niepowikłanych
początkowych zakażeniach dróg moczowych, gdy czynnik etiologiczny jest wrażliwy na antybiotyki potencjalnie
mniej toksyczne;

• infekcje spowodowane przez gronkowce, zarówno potwierdzone, jak i podejrzewane, gdy pacjent jest uczulony na inne antybiotyki lub występuje zakażenie mieszane gronkowcami i bakteriami Gram-ujemnymi;
• leczenie sepsy u noworodków, gdy badanie wrażliwości wskazuje, że inne aminoglikozydy nie mogą być zastosowane. W takich przypadkach może być wskazane również leczenie wspomagające antybiotykiem z grupy penicylin, ze względu na możliwość nadkażenia przez bakterie Gram-dodatnie (streptokoki lub pneumokoki);
• infekcje spowodowane przez bakterie Gram-ujemne oporne na gentamycynę i tobramycynę (antybiotyki z tej samej klasy co Chemacin), szczególnie przez Proteus rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens i Pseudomonas aeruginosa.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Chemacin

Nie stosuj Chemacin

• jeśli jesteś uczulony na amikacynę, inne podobne antybiotyki (inne aminoglikozydy) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli kiedykolwiek wcześniej chorowałeś na alergię lub wystąpiły u Ciebie reakcje toksyczne po zastosowaniu antybiotyku z tej samej klasy co Chemacin (aminoglikozydy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Chemacin.
Stosowanie tego leku może powodować uszkodzenia słuchu, nerek i układu nerwowego, dlatego pacjenci
powinni być dokładnie monitorowani podczas leczenia Chemacin.
Nie ustalono bezpieczeństwa leku przy leczeniu dłuższym niż 14 dni.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem:

• Jeśli przyjmujesz inne leki, ponieważ stosowanie Chemacin równocześnie lub kolejno z innymi lekami (przez ust, wstrzykiwanie, wlewanie lub miejscowe) mogące powodować problemy z nerkami lub nerwami należy unikać (zobacz punkt „Inne leki i Chemacin”).
• Jeśli funkcja Twoich nerek jest obniżona lub podejrzewa się uszkodzenie nerek, zarówno przed przyjęciem tego leku, jak i podczas leczenia Chemacin. W takich przypadkach zaleca się wykonanie: badań określających stężenie leku we krwi; badań moczu (obniżona gęstość właściwa, zwiększona wydzielanie białka oraz obecność komórek lub cylindrów moczu);

okresowych badań krwi i moczu (azot mocznika we krwi, kreatynina surowicy lub
klirens kreatyniny);
badań słuchu, jeśli jesteś w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia problemów z nerkami lub słuchem
(szeregowe audiogramy).

• Jeśli wystąpią u Ciebie zawroty głowy, zawroty, problemy ze słuchem (szumy uszne, dźwięki, utrata słuchu) lub problemy z nerkami, Twój lekarz powinien ocenić, czy należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. Pacjenci starsi i osoby z niskim poziomem płynów (odwodnienie) są bardziej narażeni na wystąpienie powyższych efektów toksycznych.
• Jeśli cierpisz na choroby mięśni (miastenia gravis, parkinsonizm), ponieważ ten lek może nasilić uczucie osłabienia mięśni.
• Jeśli podczas leczenia pojawią się nowe infekcje. Jak przy innych antybiotykach, stosowanie tego leku może sprzyjać rozwojowi innych infekcji wywołanych przez bakterie lub grzyby, wobec których Chemacin jest nieskuteczny (nadinfekcje). W takim przypadku należy przerwać leczenie tym lekiem i skonsultować się z lekarzem, który wskazuje odpowiednią terapię.
• Jeśli Ty lub członkowie Twojej rodziny cierpicie na chorobę genetyczną powodującą mutację mitochondrialną lub utratę słuchu spowodowaną przyjmowaniem antybiotyków, zalecamy poinformowanie lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem aminoglikozydu, ponieważ niektóre mutacje mitochondrialne związane z tym produktem mogą zwiększać ryzyko utraty słuchu. Lekarz może zalecić wykonanie badań genetycznych przed podaniem Chemacin.

Problemy ze słuchem (ototoksyczność) i układem nerwowym (neurotoksyczność)
Stosowanie tego leku może powodować uszkodzenia słuchu, nerek i układu nerwowego, szczególnie jeśli:

• cierpisz na problemy z nerkami (niewydolność nerek); w tym przypadku ryzyko poważnych uszkodzeń słuchu i głuchoty jest znacznie wyższe i konieczne jest zmniejszenie dawki oraz wydłużenie odstępu między dawkami. Jeśli podczas leczenia wystąpią problemy z nerkami (wzrost azotu mocznika i kreatyniny we krwi lub zmniejszenie produkcji moczu), skontaktuj się z lekarzem, który sprawdzi słuch (za pomocą badań audiometrycznych) i może zdecydować o przerwaniu leczenia;
• jeśli już masz uszkodzenia słuchu (uszkodzenie słuchowe lub przedsionkowe);
• jeśli jesteś osobą zdrową i otrzymujesz długotrwałe leczenie przez 5–7 dni tym lekiem.

Dlatego podczas leczenia Chemacin należy poddać się dokładnym badaniom kontrolnym u lekarza, szczególnie jeśli jesteś pacjentem starszym lub jeśli podaje się Ci dawki przekraczające 15 g Chemacin, ponieważ mogą wystąpić uszkodzenia słuchu (reakcje ototoksyczne).
Głuchota (głuchota na wysokie częstotliwości) pojawia się na początku leczenia i może być wykryta za pomocą badania słuchu (test audiometryczny). Ogólnie uszkodzenia słuchu spowodowane przez ten lek są trwałe, a ryzyko jest większe, jeśli razem z Chemacin przyjmujesz leki sprzyjające wydalaniu płynów (moczopędy) (zobacz punkt „Inne leki i Chemacin”).
Uszkodzenia układu nerwowego (neurotoksyczność) objawiają się jako:

• uszkodzenia słuchu (ototoksyczność zarówno części przedsionkowej, jak i słuchowej obustronnej). W niektórych przypadkach uszkodzenia słuchu (uszkodzenie ślimaka lub przedsionka) mogą występować bez objawów.
• częściowa lub całkowita trwała głuchota nawet po przerwaniu leczenia;
• silne uczucie zawrotów głowy, które może zakłócać normalne czynności codzienne (niepełnosprawność spowodowana zawrotami głowy);
• zawroty głowy (wskaźnik uszkodzenia przedsionka);
• zmniejszenie wrażliwości i reakcji odruchowych (obrzębiłość);
• uczucie mrowienia skóry;
• niekontrolowane i powtarzające się skurcze mięśni (skurcze);
• drgawki.

Jeśli cierpisz na problemy z nerkami i przepisano Ci leczenie tym lekiem na okres 5 dni lub dłużej, zaleca się badanie słuchu (audiogram) przed rozpoczęciem terapii, które należy powtarzać również podczas leczenia.
Przerwij leczenie Chemacin, jeśli odczuwasz dźwięki i/lub brzęczenie w uszach (szumy uszne), jeśli zauważysz osłabienie słuchu lub jeśli z badań słuchu wynika osłabienie percepcji wysokich dźwięków.
Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić znaczące zaburzenia funkcji nerek, dlatego konieczne są okresowe kontrole poziomu kreatyniny, substancji wskazującej na prawidłowe działanie nerek. Jeśli poziomy kreatyniny będą nieprawidłowe, należy zmienić częstotliwość podawania leku.
Problemy z nerwami i mięśniami (toksyczność neuromięśniowa)
Stosowanie tego leku może powodować problemy z nerwami i mięśniami (blokada neuromięśniowa) oraz zatrzymanie oddechu (paraliż oddechowy). Te efekty występują częściej, jeśli razem z Chemacin stosujesz inne leki, takie jak środki znieczulające lub blokery neuromięśniowe, stosowane w celu zmniejszenia bólu i skurczów mięśni podczas zabiegów (zobacz punkt „Inne leki i Chemacin”).
W przypadku zatrzymania oddechu mogą być podawane sole wapnia i może być konieczna pomoc w oddychaniu (wentylacja wspomagana).
Problemy z nerkami
Stosowanie Chemacin może powodować toksyczność nerek (nefrotoksyczność), szczególnie jeśli:

• masz już problemy z nerkami;
• jesteś poddawany długotrwałemu leczeniu lub otrzymujesz wysokie dawki tego leku;
• masz zaawansowany wiek;
• jesteś odwodniony;
• jesteś leczony innymi lekami, które mogą uszkadzać funkcje niektórych narządów.

Podczas leczenia tym lekiem zaleca się przyjmowanie dużej ilości płynów oraz przeprowadzanie badań kontrolnych funkcji nerek zarówno przed rozpoczęciem terapii, jak i każdego dnia po jej rozpoczęciu. Jeśli wyniki badań wykażą zaburzoną funkcję nerek (obecność cylindrów moczu, czerwonych i białych krwinek, albuminuria, zmniejszenie klirensu kreatyniny, obniżenie gęstości właściwej moczu, wzrost azotu mocznika i kreatyniny we krwi lub zmniejszenie produkcji moczu), należy zmniejszyć dawkę leku. Lekarz zaleci przerwanie leczenia Chemacin, jeśli wystąpi wzrost poziomu azotu we krwi lub jeśli potrzeba oddawania moczu będzie coraz bardziej zmniejszona.
Jeśli jesteś osobą starszą, należy wykonać badania specyficzne (klirens kreatyniny) w celu kontrolowania nerek, ponieważ standardowe badania mogą być niewystarczające.
Dzieci
U noworodków i wcześniaków, ze względu na niedojrzałość nerek, ten lek będzie podawany tylko w przypadku konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i Chemacin
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie stosuj tego leku, jeśli przyjmujesz:

• Leki sprzyjające wydalaniu płynów (moczopędy), takie jak kwas etakryninowy, furozemyd, metallurid sodu, mercaptomerin sodu i mannitol, ponieważ zwiększają one działanie toksyczne Chemacin na słuch.

Stosuj ten lek ostrożnie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• Leki mogące powodować problemy z układem nerwowym, słuchem i nerkami (lekami neurotoksycznymi, ototoksycznymi i nefrotoksycznymi), takie jak:
• niektóre antybiotyki (bakitracyna, cefalorydina, paromomycyna, wancomycyna, streptomicyna, polimyksyna B, polimyksyna E (kolistyna), neomycyna, gentamycyna i wiomycyna lub inne aminoglikozydy);
• amfoterycyna B (stosowana w leczeniu infekcji grzybiczych);
• cisplatyna (stosowana w leczeniu nowotworów);
• cyklosporyna i tacrolius (stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepach). W takich przypadkach należy unikać jednoczesnego lub kolejnego stosowania powyższych leków i Chemacin.
• Antybiotyki z grupy cefalosporyn podawane dożylnie lub domięśniowo (drogą parenteralną), ponieważ mogą zwiększać działanie toksyczne na nerki i mogą zaburzać wyniki badań krwi (fałszywy wzrost poziomu kreatyniny we krwi);
• Leki przeciwbakteryjne przepisane razem z Chemacin w celu leczenia infekcji mieszanych lub innych infekcji spowodowanych przez drobnoustroje niewrażliwe na Chemacin (nadinfekcje) – w takich przypadkach Chemacin nie powinien być mieszany z innymi lekami w tej samej strzykawce lub w tych samych butelkach do wlewania; w niektórych przypadkach nie zaleca się jednoczesnego stosowania innego antybiotyku, nawet jeśli podawane są oddzielnie;
• Bisfosfoniany (stosowane w leczeniu problemów z kośćmi), ponieważ jednoczesne stosowanie może powodować obniżenie poziomu wapnia (hipokalcemia);
• Leki zawierające platynę, ponieważ mogą zwiększać ryzyko toksyczności na nerki i słuch;
• Witaminę B1 (stosowaną w leczeniu niedoboru witaminy B1), ponieważ podana razem z Chemacin może tracić swoje działanie;
• Indometacynę (stosowaną w leczeniu stanów zapalnych), jeśli podaje się ją noworodkowi, ponieważ może zwiększać stężenie Chemacin u noworodków;
• Leki stosowane w celu zmniejszenia bólu i skurczów mięśni podczas zabiegów (środki znieczulające i blokery neuromięśniowe), takie jak tubokuraryna, burskolina, dekametonium, atrakurium,
  rokuronium, wekuronium; w takich przypadkach może wystąpić paraliż mięśni i/lub zatrzymanie oddechu.
  Ciąża, karmienie piersią i płodność
  Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
  Ciąża
  Stosuj ten lek w ciąży lub jeśli planujesz ciążę tylko w razie konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ Chemacin przechodzi przez łożysko i może powodować nieodwracalne uszkodzenia płodu (głuchota).
  Jeśli przyjmiesz Chemacin w czasie ciąży, Twój lekarz poinformuje Cię o potencjalnym ryzyku dla dziecka.
  Karmienie piersią
  Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, który oceni konieczność przerwania karmienia lub leczenia tym lekiem.
  Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
  Stosowanie tego leku może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy unikać kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
  Chemacin zawiera sód i metabisulfit sodu
  Chemacin 500 mg/2 ml
  Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
  Ten lek zawiera metabisulfit sodu, który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.
  Chemacin 1 g/4 ml
  Ten lek zawiera 30 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na fiolkę. Odpowiada to 1,5% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia z diety dla dorosłego.
  Ten lek zawiera metabisulfit sodu, który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.

3. Jak stosować Chemacin

Lek ten będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę do mięśnia lub do żyły.
Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci z prawidłową czynnością nerek wynosi 15 mg na kg masy ciała dziennie, podzielona na dwa–trzy podania (co 8–12 godzin).
Zakażenia o wysokim ryzyku i/lub spowodowane przez Pseudomonas: u dorosłych dawkę można zwiększyć do 500 mg co 8 godzin, jednak nigdy nie należy przekraczać dawki 1,5 g dziennie ani przedłużać terapii ponad 10 dni.
Zakażenia dróg moczowych (z wyłączeniem zakażeń spowodowanych przez Pseudomonas): zalecana dawka wynosi 7,5 mg na kg masy ciała dziennie, podzielona na dwa podania (co 12 godzin).
Stosowanie u noworodków i wcześniaków
Zalecana dawka początkowa to 10 mg na kg masy ciała dziennie, a następnie 15 mg na kg masy ciała dziennie, podzielona na dwa podania (co 12 godzin).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Jeśli cierpisz na zaburzenia czynności nerek, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki i/lub wydłużeniu przedziału między kolejnymi podaniami.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia wynosi około 3–7 dni przy bezpośrednim podawaniu do żyły i 7–10 dni przy podawaniu do mięśnia.
Przy zalecanych dawkach w przypadku mniej ciężkich zakażeń uzyskuje się poprawę objawów w ciągu 1–2 dni leczenia Chemacin. Jeśli stan zdrowia nie poprawi się w ciągu 4–5 dni, lekarz rozważy zastosowanie alternatywnej terapii.
Jeśli zastosujesz więcej Chemacin niż powinieneś
Lek ten będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego mało prawdopodobne jest wystąpienie przedawkowania. Niemniej jednak, jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą ilość tego leku, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić uszkodzenia słuchu, nerek i układu nerwowego (ototoksyczność, nefrotoksyczność i neurotoksyczność) oraz zaburzenia skurczów mięśni (blokada neuromięśniowa) związane z zahamowaniem oddychania. Te skutki wymagają natychmiastowego i odpowiedniego leczenia w szpitalu.
Jeśli zapomnisz zastosować Chemacin
Jeśli uważasz, że pominąłeś dawkę, skonsultuj się z lekarzem. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Chemacin
Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Wszystkie antybiotyki należące do tej samej klasy co Chemacin mogą powodować toksyczność dla słuchu, nerek, nerwów i mięśni (blokada neuromięśniowa), szczególnie jeśli ma się już problemy z nerkami, poddaje się długotrwałemu leczeniu i/lub stosuje dawki wyższe niż zalecane tego leku lub przyjmuje inne leki, które mogą powodować działania toksyczne na nerki i słuch (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• pojawienie się infekcji wywołanych przez bakterie lub grzyby, wobec których Chemacin nie jest skuteczny (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• nudności, wymioty;
• podrażnienie skóry (osypka).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zaburzenia poziomu czerwonych i białych krwinek we krwi (anemia, eozynofilia);
• obniżenie poziomu magnezu we krwi;
• drżenie, uczucie zmniejszonej wrażliwości nóg i rąk (parestezja);
• ból głowy i zaburzenia równowagi;
• odczuwanie szumu i/lub dźwięków w uszach (szum w uszach, tinnitus), obniżenie słuchu (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• obniżenie ciśnienia krwi;
• świąd, podrażnienie skóry (koprzyca);
• ból stawów;
• powtarzające się skurcze mięśni (skurcze);
• zmniejszenie potrzeby oddawania moczu, zaburzenia badań moczu (albuminuria, czerwone krwinki w moczu, białe krwinki w moczu);
• zaburzenia badań krwi (wzrost stężenia kreatyniny we krwi, azotemia);
• gorączka;
• utrata wzroku i problemy z siatkówką (zawał siatkówki), jeśli Chemacin jest podawany w postaci wstrzyknięcia do oka (wstrzyknięcie do ciała szklistego).

Nieznane (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna, szok anafilaktyczny i reakcja anafilaktycznopodobna), nadwrażliwość;
• blokada mięśni (paraliż, zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• głuchota i/lub utrata równowagi, czasem związane z uszkodzeniem nerwów (głuchota czuciowo-ruchowa, niedowidzenie neurosensorowe, zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• problemy z nerkami, zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia (niewydolność nerek ostra, nefropatia toksyczna);
• zaburzenia badań moczu (obecność komórek w moczu);
• zaburzenia oddychania (apnea, skurcz oskrzeli).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Chemacin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Wazh”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w opakowaniu oryginalnym, nieotwartym i przechowywanym zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Chemacin

• Substancją czynną jest amikacyna siarczan. Każda fiolka 500 mg/2 ml zawiera 500 mg amikacyny. Każda fiolka 1 g/4 ml zawiera 1000 mg amikacyny.
• Pozostałe składniki to: cytrynian sodu, metabisulfit sodu, woda do sporządzania preparatów strzykawkowych.

Opis wyglądu Chemacin i zawartość opakowania
Chemacin jest dostępne w postaci roztworu do wstrzykiwań do użytku wewnątrzmięśniowego i dożylnego.
Opakowanie zawiera 1 fiolkę o pojemności 2 ml.
Opakowanie zawiera 1 fiolkę o pojemności 4 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.
Via Dante Alighieri, 71
Sanremo (IM)
Włochy
Producent
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.
Via Dante Alighieri, 71
Sanremo (IM)
Włochy

Poniżej przedstawione informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

W przypadkach, gdy Chemacin jest wskazany do stosowania w połączeniu z innymi antybiotykami, należy unikać mieszania tych środków zarówno w strzykawkach, jak i w butelkach do wlewu.
Ponieważ funkcje nerek mogą ulec istotnym zmianom w trakcie terapii, stężenie kreatyniny w surowicy powinno być kontrolowane często.
W przypadku zaburzonej funkcji nerek dawkowanie należy zmniejszyć lub wydłużyć odstępy między dawkami, aby uniknąć zjawisk kumulacji.
Zalecaną metodą ustalenia dawki w takich przypadkach jest pomnożenie stężenia kreatyniny w surowicy przez 9; otrzymany wynik odpowiada odstępowi między dawkami wyrażonemu w godzinach. Na przykład, jeśli stężenie kreatyniny w surowicy wynosi 1,5 mg, zalecaną dawkę należy podawać w odstępach 13 godzin i 30 minut.
Podawanie przez wlew dożylny
Ilość płynu do stosowania powinna umożliwiać podanie każdej dawki w czasie od 30 do 60 minut. U najmłodszych dzieci wlew powinien trwać od 1 do 2 godzin.
Dozwolone rozpuszczalniki to: roztwór fizjologiczny, 5% roztwór glukozy oraz roztwór Ringera z laktem.