Cefazolina K24 PHARMACEUTICALS

ULOTKA DOLECZONA DO PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka: informacje dla użytkownika

CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS

1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
cefazolina
lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek ze skutków ubocznych, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszego ulotnika

1. Co to jest CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS
3. Jak stosować CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS
4. Możliwe działanie niepożądane
5. Jak przechowywać CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS I DO CZEGO SŁUŻY

CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS zawiera substancję czynną cefazolinę. Cefazolina jest
antybiotykiem należącym do grupy leków zwanych cefalosporynami i działa przeciwko
infekcjom mogących dotknąć różne części organizmu. Cefazolina zabija bakterie wrażliwe
odpowiedzialne za infekcje.
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS jest stosowana u dorosłych i dzieci w leczeniu:

• infekcji dróg oddechowych
• infekcji nerek, pęcherza, cewki moczowej i narządów płciowych
• infekcji u kobiet podczas ciąży, porodu i po porodzie (infekcje położnicze) oraz infekcji narządów płciowych żeńskich (infekcje ginekologiczne)
• infekcji skóry i tkanek miękkich (np. mięśni, ścięgien)
• infekcji ucha, nosa i gardła
• infekcji oka
• infekcji żołądka i jelit, infekcji wątroby i dróg żółciowych
• infekcji kości i stawów
• infekcji wewnętrznej ściany brzucha i narządów brzusznych (zapalenie otrzewnej)
• infekcji krwi (septicemia)
• infekcji wewnętrznej powierzchni serca (endokardyt).

CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS jest stosowana u dorosłych i dzieci w celu zapobiegania i
leczenia infekcji, które mogą się rozwinąć przed, podczas lub po zabiegu chirurgicznym.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS

Nie stosuj CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS:

• jeśli jesteś uczulony na cefazolinę, inne antybiotyki z grupy cefalosporyn, penicylinę lub inne antybiotyki beta-laktamowe albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u noworodków przedwczesnych i niemowląt poniżej 1 miesiąca życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS, jeśli:

• wcześniej miałeś reakcję alergiczną na penicylinę, cefalosporyny lub inne podobne antybiotyki – istnieje większe ryzyko wystąpienia nowej reakcji alergiczej, również ciężkiej, po podaniu CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS. W takim przypadku natychmiast przerwij leczenie (zobacz również punkt 4);
• cierpisz na alergie nie wymienione jeszcze w niniejszym ulotce;
• cierpiałeś wcześniej na zaburzenia jelitowe, szczególnie kolitę (zapalenie jelita);
• podczas leczenia wystąpiła biegunka, która może mieć charakter łagodny, ale w niektórych przypadkach może prowadzić do śmierci (śmiertelna kolita). Biegunka może wystąpić przy stosowaniu niemal wszystkich antybiotyków, w tym CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS, i jest spowodowana zaburzeniem normalnej flory bakteryjnej jelita, co umożliwia nadmierne rozmnażanie się bakterii zwanej Clostridium difficile;
• występują czynniki ryzyka prowadzące do niedoboru witaminy K lub wpływające na inne mechanizmy krzepnięcia;
• cierpisz na zaburzenia nerek (niewydolność nerek) lub wymagasz dializy. Lekarz będzie regularnie kontrolował funkcję nerek i dostosuje dawkę CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS w zależności od stanu Twojego zdrowia;
• podczas leczenia pojawiły się infekcje spowodowane mikroorganizmami opornymi. Długotrwałe stosowanie cefazoliny może prowadzić do nadinfekcji. Lekarz będzie Cię dokładnie monitorował pod kątem ich rozwoju i w razie potrzeby podda Cię odpowiedniemu leczeniu;
• w połączeniu z leczeniem cefazoliną opisywano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi (zobacz punkt 4);
• przestrzegasz diety ubogiej w sód;
• musisz poddać się badaniom diagnostycznym w laboratorium (zobacz również punkt 4), ponieważ może to wpływać na wyniki tych badań.

Ten lek nie powinien być wstrzykiwany w okolice rdzenia kręgowego (podanie do wnętrza opon mózgowo-rdzeniowych), ponieważ opisywano przypadki toksyczności dla ośrodkowego układu nerwowego, w tym napadów padaczkowych.
Inne leki i CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• antybiotyki, takie jak aminoglikozydy, penicyliny lub chloramfenikol, mogą wykazywać działanie addytywne lub synergiczne na działanie przeciwbakteryjne cefalosporyn wobec niektórych mikroorganizmów;
• probene cid (lek stosowany w dnie moczanowej i nadmiarze kwasu moczowego). Jednoczesne podawanie tego leku może zwiększyć skuteczność CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS;
• inne leki mogące wywoływać działanie toksyczne na nerki, takie jak aminoglikozydy, kolistyna, polimyksyna B lub wancomycyna, czy furosemid (moczopędne), ponieważ ryzyko nefrotoksyczności przy niektórych cefalosporynach może wzrosnąć i – o ile to możliwe – należy go unikać;
• lek na rozcieńczenie krwi (leki opóźniające lub zatrzymujące krzepnięcie krwi); CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS może nasilić działanie antykoagulantów i zwiększyć ryzyko krwawienia. Lekarz będzie monitorował Twoje wartości w przypadku jednoczesnego podawania antykoagulantów;
• witaminę K;
• badania laboratoryjne. Podawanie CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. badania krwi lub moczu). Powiadom lekarza o leczeniu CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lekarz oceni stosunek ryzyka do korzyści z leczenia tym lekiem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Może jednak wystąpić zawroty głowy po podaniu CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS. Jeśli doświadczysz takich objawów, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS zawiera sód
Ten lek zawiera 50,6 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym fiolce. Odpowiada to 2,5% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego w diecie dla dorosłego.

3. Jak stosować CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS

CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS będzie podawana przez lekarza lub pielęgniarkę.
Dorośli
Zalecana dawka dzienna waha się od 1 do 3 gramów, podzielona na 2–3 dawki.
Dzieci
Zalecana dawka dzienna waha się od 25 do 50 mg na kg masy ciała, podzielona na 3–4 dawki. W przypadku ciężkich infekcji całkowita dzienna dawka może być zwiększona do 100 mg na kg masy ciała.
Dorośli i dzieci z problemami nerek
Jeśli ma problemy z nerkami (niewydolność nerek), lekarz zaleci niższe dawki CEFAZOLINY K24 PHARMACEUTICALS oraz rzadsze podawanie niż zwykle.
Sposób podania
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS będzie podawana jednym z następujących sposobów:

• za pomocą wstrzyknięcia do tkanki mięśniowej (np. do pośladka lub przedniej części uda);
• za pomocą powolnego wstrzyknięcia do żyły (trwającego 3–5 minut);
• za pomocą kaniuli wprowadzonej do żyły (tzw. „infuzja dożylna”).

Jeśli zażyje więcej CEFAZOLINY K24 PHARMACEUTICALS niż powinien
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki CEFAZOLINY K24 PHARMACEUTICALS, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Lekarz ustali odpowiednie leczenie i podejmie odpowiednie środki wspomagające.
Jeśli zapomni zażyć CEFAZOLINĘ K24 PHARMACEUTICALS
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie leczenie CEFAZOLINĄ K24 PHARMACEUTICALS
Jeśli ma Pan/i jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ciężkie reakcje alergiczne
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Możliwe objawy to:

• ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny) (zobacz punkt 2);
• obrzęk twarzy, języka i gardła, prowadzący do trudności z połykaniem i oddychaniem (angioedem);
• ciężkie zapalenie odcinka jelita grubego zwanego okrężnicą (kolitis), spowodowane nadmiernym wzrostem bakterii zwanej Clostridium difficile (kolitis pseudomembranacea) (zobacz punkt 2);
• rozlana wysypka, podwyższona temperatura ciała, powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek) (zobacz punkt 2);
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespoł Kounis);
• anemia spowodowana nadmiernym niszczeniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna) oraz krwawienie.

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• wysypka
• rumień (zakwit skóry)
• świąd
• pokrzywka
• szybko postępująca wysypka z pęcherzami na skórze i złuszczaniem się skóry
• nudności i wymioty
• biegunka
• ból, zgrubienie tkanek po podaniu do mięśnia
• utrata apetytu
• wzdęcia

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• grzybica jamy ustnej
• gorączka
• drgawki (napady padaczkowe)
• zapalenie żył (zakrzepowe zapalenie żył i flebita)
• zwiększenie lub zmniejszenie liczby komórek krwi
• podwyższenie poziomu we krwi niektórych substancji normalnie produkowanych przez wątrobę (wykrywalne w badaniu krwi)
• obrzęk twarzy, języka i gardła, prowadzący do trudności z połykaniem i oddychaniem (angioedem)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• infekcje pochwy spowodowane grzybem Candida, zapalenia pochwy
• infekcje bakteriami niewrażliwymi
• wydzielina z nosa
• zawroty głowy
• ból głowy
• zawroty głowy
• osłabienie i zmęczenie
• mrowienie, nieprzytomne skurcze mięśni, skurcze
• ból w klatce piersiowej
• zaburzenia oddechowe (oddychania), kaszel
• zaburzenia nerek i układu moczowego, podwyższenie poziomu azotu i kreatyniny we krwi
• zaburzenia krzepnięcia krwi
• hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi), hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• świąd narządów płciowych
• niewydolność wątroby (wykrywalna w badaniu krwi)
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub białka oczu)
• ciężkie reakcje nadwrażliwości, potencjalnie prowadzące do duszności, omdlenia i szoku
• zapalenie okrężnicy: objawy obejmują biegunkę (często z krwią i śluzem), ból brzucha i gorączkę

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• dreszcze, objawy przypominające chorobę surowiczą (gorączka, pokrzywka, bóle stawów, obrzęk i powiększenie węzłów chłonnych)
• pieczenie w żołądku (paliwo)
• bóle brzucha
• zaburzenia wypróżniania
• trudności trawienne
• świąd odbytu
• zapalenie języka (glosyt)
• dodatni bezpośredni i pośredni test Coombsa (badanie wykrywające problemy z krwią)
• fałszywie dodatnie wyniki nieenzymatycznych testów wykrywania glukozy w moczu
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem zawału serca wywołanego reakcją alergiczną (zespoł Kounis).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Chronić lek przed światłem.
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przed”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Po odtworzeniu stabilność chemiczno-fizyczna została potwierdzona w trakcie użytkowania:

• przez 24 godziny w temperaturze pokojowej i przez 96 godzin, jeśli przechowywano w lodówce (2 °C–8 °C) i w osłonie przed światłem, po odtworzeniu do stosowania dożylnego i domięśniowego;
• nie dłużej niż 48 godzin w temperaturze chłodniczej (2 °C–8 °C) w osłonie przed światłem, po odtworzeniu i dodatkowym rozcieńczeniu w celu przewlekłego lub ciągłego wlewu. W przygotowanych roztworach może pojawić się osad krystaliczny. Aby ponownie uzyskać klarowny roztwór, należy podgrzać fiolkę w dłoni lub w ciepłej wodzie. Zaleca się stosowanie roztworu natychmiast po odtworzeniu. Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których nie należy już używać. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS
Substancją czynną jest cefazolina (jako cefazolina sodowa).
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Każda fiolka zawiera 1,05 g cefazoliny sodowej (równowartość 1 g cefazoliny).
Opis wyglądu CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS i zawartość opakowania
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
10 fiol
Każde opakowanie zawiera 10 fiol szklanych zamkniętych butylową korkową zaślepką i aluminiową ochronną tulejką zawierających proszek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
K24 PHARMACEUTICALS S.r.l. – Via Generale Orsini 46 – 80132 - Napoli
Producent
Biopharma S.r.l. – Via delle Gerbere 22/30 – 00134 – Santa Palomba (Roma)

Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Zalecenia dotyczące dawkowania
Dorośli
Zwykła dawka cefazoliny wynosi 1–3 g na dobę, podzielona na 2–3 dawki w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia, zgodnie z poniższą tabelą:
Dawkowanie u dorosłych

Dzieci
Lekkie lub umiarkowanie ciężkie infekcje
Zalecana całkowita doba dawka wynosi 25–50 mg/kg masy ciała, podzielona na 3–4 równe dawki.
Ciężkie infekcje
Całkowitą dobę dawkę można zwiększyć do 100 mg/kg masy ciała.
Noworodki przedwczesne i niemowlęta w wieku poniżej 1 miesiąca
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u przedwczesnych noworodków i niemowląt w wieku poniżej 1 miesiąca, nie zaleca się podawania cefazoliny u tych pacjentów.
Pacjenci z niewydolnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek dawki należy dostosować w zależności od stopnia upośledzenia czynności nerek, zgodnie z zaleceniami dawkowania podanymi w poniższej tabeli:

W przypadku leczenia równolegle z innym antybiotykiem podawanym dożylnie zaleca się nie podawać CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS w tym samym pojemniku do infuzji.
Profilaktyka okołochirurgiczna
W celu zapobiegania infekcjom popołożennym podczas zabiegów z ryzykiem potencjalnego zakażenia bakteryjnego zalecane dawki to:
a) 1 g dożylne (i.v.) lub domięśniowe (i.m.) podane 30–60 minut przed zabiegiem;
b) w przypadku długich zabiegów (np. trwających 2 godziny lub dłużej) – 0,5–1 g i.v. lub i.m. podczas zabiegu (dawkowanie należy dostosować do czasu trwania operacji);
c) 0,5–1 g i.v. lub i.m. co 6–8 godzin przez 24 godziny po zabiegu.

Należy pamiętać, że:

1. pierwszą dawkę należy podać pół godziny do godziny przed rozpoczęciem zabiegu, aby zagwarantować odpowiedni poziom stężenia antybiotyku we krwi i tkankach w momencie nacięcia;
2. jeśli istnieje duże prawdopodobieństwo narażenia na patogeny, cefazolinę należy podawać w regularnych odstępach czasu podczas zabiegu, aby zapewnić stałe stężenie we krwi;
3. stosowanie cefazoliny w celach profilaktycznych należy zakończyć w ciągu 24 godzin od zakończenia zabiegu;
4. w przypadku zabiegów chirurgicznych, w których infekcja może mieć szczególnie ciężkie skutki (np. operacje serca, wszczepienie endoprotez), profilaktykę cefazoliną można kontynuować przez 3–5 dni po zabiegu.

Podawanie
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS to sterylne proszki do odtworzenia przed użyciem u pacjenta. Objętość rozpuszczalnika użytego do rozpuszczenia proszku zależy od metody podania.
Należy dodać zalecaną objętość roztworu do odtworzenia i dokładnie wymieszać aż do całkowitego rozpuszczenia proszku. Roztwór należy stosować tylko wtedy, gdy jest klarowny i praktycznie pozbawiony cząstek.
Po odtworzeniu roztwór cefazoliny można podawać drogą domięśniową i dożylną. Całkowite dobowe dawki są takie same dla obu dróg podania.
Nie należy podawać więcej niż 500 mg cefazoliny w pojedynczej iniekcji domięśniowej.
Roztwór CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1 g należy przygotować bezpośrednio przed wstrzyknięciem.

Podawanie domięśniowe (i.m.)
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS należy odtworzyć, rozpuszczając zawartość fiolki w 4 ml roztworu zawierającego 0,5% lidokainy.
Za pomocą strzykawki należy nabrać niezbędną ilość rozpuszczalnika i wstrzyknąć go do fiolki z proszkiem. Następnie należy dokładnie potrząsnąć fiolką aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS należy wstrzyknąć głęboko w pośladku lub w przednią część uda.
W przypadku jednoczesnego leczenia z innym antybiotykiem podawanym domięśniowo, nie należy podawać CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS w tej samej strzykawce.
Roztworów odtworzonych z lidokainą nie wolno wstrzykiwać dożylnie.

Podawanie dożylne (i.v.)
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS może być podawana przez powolne wstrzyknięcie do żyły w ciągu 3–5 minut ( nigdy krócej niż 3 minuty ) lub za pomocą cewnika wprowadzonego do żyły (ciągła infuzja dożylna lub infuzja dożylna przerywana).

• Wstrzyknięcie dożylne: CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS należy odtworzyć, rozpuszczając zawartość fiolki w 10 ml wody do wstrzykiwań. Należy dokładnie potrząsnąć fiolką aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.
• Cząstka infuzji dożylnej ciągłej: Odtworzone roztwory należy dodatkowo rozcieńczyć w co najmniej 10 ml wody do wstrzykiwań.
• Cząstka infuzji dożylnej przerywanej: Cefazolinę można podawać razem z innymi płynami stosowanymi w ramach wsparcia hemodynamicznego lub za pomocą oddzielnej fiolki.

Odtworzone roztwory cefazoliny o zawartości 1 g należy dodatkowo rozcieńczyć w 50–100 ml jednego z następujących roztworów:

• Chlorek sodu 0,9% do wstrzykiwań;
• Dekstroza 5% lub 10% do wstrzykiwań; Dekstroza 5% w roztworze Ringer’a z laktem do wstrzykiwań;
• Dekstroza 5% i chlorek sodu 0,9% do wstrzykiwań (można również użyć dekstrozy 5% i chlorku sodu 0,45% lub 0,2% do wstrzykiwań);
• Ringer z laktem do wstrzykiwań;
• Ringer do wstrzykiwań.

Odtworzenie i rozcieńczenie należy przeprowadzić w warunkach aseptycznych.
Nie stosować do podania do opon mózgowo-rdzeniowych.

Niezgodności
Stwierdzono niezgodność chemiczno-fizyczną z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi z grupy pochodnych kwasu fenylopropionowego.

Okres ważności po odtworzeniu/rozcieńczeniu
Stabilność chemiczno-fizyczna roztworu została potwierdzona:

• przez 24 godziny w temperaturze pokojowej oraz przez 96 godzin, jeśli przechowywany w lodówce (2 °C – 8 °C) i w osłonie przed światłem, gdy odtworzony do stosowania domięśniowego i dożylnego;
• nie dłużej niż 48 godzin w temperaturze chłodniczej (2 °C – 8 °C) i w osłonie przed światłem, gdy odtworzony i dodatkowo rozcieńczony do infuzji przerywanej lub ciągłej.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, chyba że sposób otwarcia/odtworzenia/rozcieńczenia wyklucza ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, produkt należy stosować natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, warunki i czas przechowywania w trakcie użytkowania leżą w zakresie odpowiedzialności użytkownika i nie powinny przekraczać wcześniej wskazanych okresów stabilności chemicznej i fizycznej podczas użytkowania.