Ulotka dołączona do opakowania

CATAPRESAN TTS-1 2,5 mg plasterów przeciwhypertensyjnych

CATAPRESAN TTS-2 5 mg plasterów przeciwhypertensyjnych
CATAPRESAN TTS-3 7,5 mg plasterów przeciwhypertensyjnych
klopidyna
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Agonisty receptorów imidazoliny
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Catapresan TTS jest wskazany w leczeniu wszystkich form nadciśnienia tętniczego. Catapresan TTS może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwhypertensyjnymi.
PRZECIWSKAZANIA
Catapresan TTS nie powinien być stosowany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub na którykolwiek składnik plastru przeciwhypertensyjnego oraz u pacjentów z ciężką bradyarytmią spowodowaną chorobą węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
Catapresan TTS należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodną do umiarkowanej bradyarytmią, taką jak spowolniony rytm zatokowy, z chorobą Raynauda i innymi zaburzeniami przepływu obwodowego lub mózgowego, depresją, polineuropatią i zaparciem.
W przypadku nadciśnienia spowodowanego przez feochromocytom, stosowanie Catapresan TTS nie wykazało żadnego efektu terapeutycznego.
Klopidyna, substancja czynna Catapresan TTS, oraz jej metabolity są szeroko wydalane drogą nerkową. W przypadku niewydolności nerek konieczne jest szczególnie staranne dostosowanie dawki (patrz rozdział „Dawka, sposób i czas podania”).
U pacjentów z niewydolnością serca lub ciężką chorobą wieńcową leczenie Catapresan TTS powinno być monitorowane z szczególną uwagą, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwhypertensyjnych.
Pacjentów należy uprzedzić, aby nie przerywali terapii bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Nagłe przerwanie długotrwałego leczenia Catapresan TTS w wysokich dawkach wywołało niepokój, kołatanie serca, szybki wzrost ciśnienia tętniczego, pobudzenie, drżenie, bóle głowy lub nudności. Jeśli istnieje potrzeba przerwania terapii Catapresan TTS, lekarz powinien stopniowo zmniejszyć dawkę w ciągu 2–4 dni.
Zbyt silny wzrost ciśnienia tętniczego po przerwaniu terapii Catapresan TTS można zniwelować poprzez podanie klopidyny chlorowodorowej doustnie lub fentolaminy dożylnie (patrz rozdział „Interakcje”).
Jeśli leczenie skojarzone z beta-blokerem wymaga przerwania terapii przeciwhypertensyjnej, należy najpierw stopniowo przerwać beta-bloker, a następnie klopidynę.
U pacjentów, u których wystąpiła lokalna reakcja skórna na Catapresan TTS, przejście na leczenie klopidyną doustnie może wiązać się z rozwojem uogólnionej wysypki skórnej.
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości usunięcia plastru, jeśli zaobserwuje się umiarkowane do ciężkiego zaczerwienienie i/lub powstawanie pęcherzy w miejscu aplikacji plastru lub uogólnioną wysypkę skórną.
Jeśli występuje lokalne podrażnienie skóry, izolowane i niewielkiej intensywności, w ciągu 7 dni od założenia plastru, można go usunąć i zastąpić nowym, aplikując go w innym obszarze skóry.
Catapresan TTS nie powinien być przerywany w okresie operacyjnym. Ciśnienie tętnicze powinno być dokładnie monitorowane podczas zabiegu, a dodatkowe środki kontroli ciśnienia powinny być dostępne w razie potrzeby.
Jeśli rozważa się możliwość rozpoczęcia terapii Catapresan TTS w okresie okołoperacyjnym, należy pamiętać, że stężenia terapeutyczne w osoczu osiągane są dopiero po 2–3 dniach od pierwszej aplikacji Catapresan TTS (patrz rozdział „Dawka, sposób i czas podania”).
Catapresan TTS należy usunąć przed zabiegami defibrylacji lub kardiowersji z powodu potencjalnych zaburzeń przewodnictwa elektrycznego, które mogą zwiększyć ryzyko wyładowania elektrycznego (arcing), zjawiska związanego z użyciem defibrylatorów.
Ponieważ Catapresan TTS zawiera aluminium, zaleca się jego usunięcie przed poddaniem rezonansowi magnetycznemu (MRI). U wielu pacjentów noszących plaster przeciwhypertensyjny zawierający aluminium podczas rezonansu magnetycznego (MRI) stwierdzono oparzenia skóry w miejscu aplikacji plastru.
Leczenie Catapresan TTS może powodować zmniejszenie wydzielania łez; należy to wziąć pod uwagę przy stosowaniu soczewek kontaktowych.
Stosowanie u dzieci
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania klopidyny u dzieci i nastolatków nie zostały potwierdzone w kontrolowanych, randomizowanych badaniach; w związku z tym stosowanie u tej grupy pacjentów nie jest zalecane.
W szczególności, gdy klopidyna jest stosowana poza wskazaniami (off-label) w połączeniu z metylofenidatem u dzieci z ADHD (zespół niedostatecznej uwagi i nadaktywności), obserwowano ciężkie działania niepożądane, w tym śmierć. W związku z tym stosowanie klopidyny w tej kombinacji nie jest zalecane.
INTERAKCJE
Efekt przeciwhypertensyjny Catapresan TTS może być wzmocniony przez jednoczesne podawanie innych leków stosowanych do obniżenia ciśnienia tętniczego. Może to być wykorzystane terapeutycznie poprzez podawanie innych typów leków przeciwhypertensyjnych, takich jak diuretyki, rozszerzające naczynia, beta-blokery, blokery kanałów wapniowych i inhibitory ACE, ale nie alfa1-blokery.
Substancje powodujące wzrost ciśnienia lub zatrzymanie jonów sodu i wody, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne, mogą zmniejszać skuteczność klopidyny.
Substancje o działaniu α-blokującym, takie jak fentolamina lub tolazolina, mogą hamować działanie klopidyny zależne od receptorów α w sposób dawkoozależny.
Jednoczesne podawanie substancji o działaniu ujemnym chronotropowym lub dromotropowym, takich jak beta-blokery lub glikozydy nasierkowe, może powodować lub nasilać zaburzenia rytmu w przypadku bradykardii.
Nie można wykluczyć, że jednoczesne podawanie beta-blokera może powodować lub nasilać zaburzenia przepływu obwodowego.
Efekt przeciwhypertensyjny klopidyny może być zmniejszony lub zniesiony, a objawy zaburzeń regulacji ortostatycznej mogą być wywołane lub nasilone przez jednoczesne podawanie antydepresantów trójpierścieniowych lub neuroleptyków o działaniu alfa-blokującym.
Działania substancji hamujących OUN lub efekty alkoholu mogą być wzmocnione przez klopidynę.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.
OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNE
Płodność, ciąża i karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.
Nie przeprowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
W czasie ciąży Catapresan TTS, podobnie jak każdy inny lek, należy podawać tylko w razie rzeczywistej potrzeby. W takim przypadku zaleca się dokładne monitorowanie stanu matki i dziecka.
Klopidyna przenika przez barierę łożyskową i może spowolnić rytm serca u płodu.
Nie ma wystarczającej doświadczenia dotyczącej długoterminowych skutków narażenia na lek przed urodzeniem. W czasie ciąży formy doustne klopidyny są preferowane.
Podawanie klopidyny dożylnie należy unikać.
Badania przedkliniczne przeprowadzone z klopidyną na szczurach i królikach nie wykazały efektów teratogennych. U szczurów po doustnym podaniu klopidyny zaobserwowano zwiększone wartości resorpcji.
Nie można wykluczyć przejściowego wzrostu ciśnienia tętniczego post partum u noworodka.
Z powodu braku danych potwierdzających, nie zaleca się stosowania Catapresan TTS w czasie karmienia piersią.
Nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych dotyczących możliwych efektów klopidyny na płodność u człowieka.
Badania z klopidyną przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały szkodliwych efektów bezpośrednich lub pośrednich w odniesieniu do wskaźników płodności.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednak podczas leczenia Catapresan TTS mogą wystąpić następujące możliwe działania niepożądane: zawroty głowy, osłabienie i zaburzenia akomodacji. Dlatego zaleca się szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Jeśli wystąpi jedno z powyższych działań niepożądanych, należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS PODANIA
Leczenie Catapresan TTS, dostosowane do indywidualnych potrzeb terapeutycznych, należy rozpocząć od Catapresan TTS-1 2,5 mg plastru przeciwhypertensyjnego.
Jeśli po 1 lub 2 tygodniach obniżenie wartości ciśnienia nie jest wystarczające, dawkę można zwiększyć, dodając kolejny plaster 2,5 mg lub stosując Catapresan TTS-2 5 mg plaster przeciwhypertensyjny.
Zwiększenie dawki powyżej dwóch plasterów Catapresan TTS 7,5 mg zazwyczaj nie wiąże się ze wzrostem skuteczności.
Gdy Catapresan TTS jest stosowany po raz pierwszy jako zamiennik doustnej terapii klopidyną chlorowodorową lub innych leków przeciwhypertensyjnych, lekarz powinien pamiętać, że efekt przeciwhypertensyjny Catapresan TTS może nie wystąpić wcześniej niż po 2–3 dniach. Dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aktualnie stosowanego leku; niektóre lub wszystkie poprzednie terapie przeciwhypertensyjne mogą być kontynuowane, szczególnie u pacjentów z cięższymi formami nadciśnienia.
Zaburzenia czynności nerek
Dawkę należy dostosować zarówno w zależności od odpowiedzi indywidualnej, która może być silnie zmienna u pacjentów z niewydolnością nerek, jak i w zależności od stopnia zaburzeń czynności nerek.
Konieczne jest ciągłe monitorowanie. Ponieważ jedynie minimalna ilość klopidyny jest usuwana podczas rutynowej hemodializy, nie ma potrzeby podawania dodatkowych dawek klopidyny po dializie.
Grupa pediatryczna
Dane potwierdzające stosowanie klopidyny u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 18 lat są niewystarczające. W związku z tym stosowanie klopidyny nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Instrukcje dotyczące stosowania
System przeciwhypertensyjny Catapresan TTS należy aplikować na obszar nieuszkodzonej, nieowłosionej skóry, w górnej części klatki piersiowej lub w górnej zewnętrznej części ramienia, raz w ciągu 7 dni. Każda nowa aplikacja Catapresan TTS powinna odbywać się na innym obszarze skóry niż poprzednia. Przed aplikacją należy usunąć dwie części przezroczystej folii chroniącej warstwę przylepną systemu. Jeśli system przeciwhypertensyjny TTS ma tendencję do odpadania w ciągu 7 dni aplikacji, należy zastosować przylepny pokrywacz plastru bezpośrednio na systemie, aby zapewnić dobrą przylepność. Zgłaszano rzadkie przypadki, w których konieczne było wcześniejsze niż po 7 dniach zmienienie plastru w celu utrzymania ciśnienia tętniczego pod kontrolą.

Aplikuj Catapresan TTS plaster przeciwhypertensyjny co 7 dni w tym samym dniu tygodnia.
Wybierz obszar aplikacji wolny od owłosienia (np. zewnętrzną część ramienia lub górną część klatki piersiowej) (ryc. 1).

Schematyczny rysunek tułowia mężczyzny z dwiema czarnymi strzałkami wskazującymi miejsca wstrzyknięć na klatce piersiowej i górnej części ramienia

Ryc. 1
Wybrany obszar nie powinien mieć zadrapań, otarć, podrażnień, zgrubień ani blizn i musi być dokładnie suchy przed aplikacją Catapresan TTS plastru przeciwhypertensyjnego.
Należy unikać aplikacji Catapresan TTS plastru przeciwhypertensyjnego w skórznych fałdach lub miejscach, gdzie może być uciskany przez ubranie, aby uniknąć przedwczesnego odpadnięcia plastru.
3) Umij i dokładnie osusz ręce przed wyjęciem systemu przeciwhypertensyjnego z opakowania.
4) Umij wybrany obszar wyłącznie wodą i mydłem oraz dokładnie osusz.
5) Otwórz folię oznaczoną Catapresan TTS (klopidyna) (ryc. 2) i wyjmij plaster przeciwhypertensyjny.

Dwie ręce ostrożnie chwytają i rozrywają małą foliową torebkę lub opakowanie lekarstwa, aby je otworzyć

Ryc. 2
6) Usuń dwie części przezroczystej folii, odrywając je od środka plastru, unikając dotykania ręka części lekowej (ryc. 3).

Dwie ręce delikatnie rozdzielają małą kapsułkę lub płaskie urządzenie medyczne wzdłuż środkowej linii załamania

Ryc. 3
7) Przylep Catapresan TTS plaster przeciwhypertensyjny lekkim naciskiem na brzegach do wybranego obszaru skóry (ryc. 4).
Natychmiast po aplikacji umyj ręce.

Ręka nakłada mały, kwadratowy plaster na górną część ramienia osoby za pomocą palca wskazującego

Ryc. 4
8) Po 7 dniach usuń stary plaster i załóż nowy na inny obszar skóry, powtarzając procedurę od punktu 2.
Sposób stosowania pokrywacza plastru
Uwaga: pokrywacz plastru nie zawiera żadnego leku i nie powinien być stosowany samodzielnie.
Pokrywacz plastru przylepny należy stosować bezpośrednio na Catapresan TTS plaster przeciwhypertensyjny tylko w przypadku jego odpadnięcia od skóry.

Umij ręce wodą i mydłem i dokładnie osusz.
Wyczyść suchą ściereczką obszar wokół miejsca, gdzie założono plaster przeciwhypertensyjny Catapresan TTS i lekkim naciskiem upewnij się, że brzegi Catapresan TTS plastru przeciwhypertensyjnego są w kontakcie ze skórą.
Otwórz folię oznaczoną „Pokrywacz plastru przylepny” i usuń ochronną warstwę plastikową.
Załóż pokrywacz plastru przylepny lekkim naciskiem, szczególnie na brzegach, bezpośrednio na Catapresan TTS plaster przeciwhypertensyjny, dbając o to, aby Catapresan TTS plaster przeciwhypertensyjny znajdował się w środku pokrywacza (ryc. 5).

Czarno-biały rysunek ręki trzymającej strzykawkę w celu przygotowania zastrzyku

Ryc. 5
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
PRZEDAWKOWANIE
Objawy
Klopidyna charakteryzuje się szerokim zakresem terapeutycznym. Zatrucie klopidyną objawia się ogólnym osłabieniem układu współczulnego, co może prowadzić do zwężenia źrenic, letargu, bradykardii, hipotensji, hipotermii, senności aż do śpiączki, depresji oddychania włącznie z bezdechem. W wyniku pobudzenia obwodowych receptorów α1 może również wystąpić paradoksalne nadciśnienie.
Rzadko zgłaszano przypadki zatrucia Catapresan TTS w wyniku przypadkowego lub celowego połknięcia plasterów. Większość takich przypadków dotyczyła dzieci.
Leczenie
Staranne monitorowanie i działania objawowe.
Nie istnieje specyficzny antagonist dla przedawkowania klopidyny. Jeśli wystąpią objawy przedawkowania po aplikacji plastru na skórę, należy usunąć wszystkie plasterki przeciwhypertensyjne. Po usunięciu plastru stężenia klopidyny w osoczu utrzymują się przez około 8 godzin, a następnie powoli spadają w ciągu kilku dni.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, również ten może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Większość działań niepożądanych występujących podczas leczenia Catapresan TTS była łagodna i miała tendencję do zmniejszania się przy kontynuacji terapii.
Niepożądane reakcje są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości, zgodnie z następującymi kategoriami:
Bardzo często ≥ 1/10
Często ≥ 1/100 < 1/10
Nieczość ≥ 1/1000 < 1/100
Rzadko ≥ 1/10000 < 1/1000
Bardzo rzadko < 1/10000
Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Zaburzenia psychiczne:
Często: Depresja, zaburzenia snu.
Nieczość: Stan zamroczenia, postrzeganie majaczeniowe, halucynacje, zmniejszenie pożądania seksualnego, koszmary senne.
Choroby układu nerwowego:
Bardzo często: Zawroty głowy, osłabienie.
Często: Ból głowy, senność.
Nieczość: Parestezja.
Choroby oka:
Nieczość: Zaburzenia akomodacji.
Rzadko: Zmniejszenie wydzielania łez.
Choroby serca:
Nieczość: Bradyarytmia, bradykardia zatokowa.
Rzadko: Blok przedsionkowo-komorowy.
Choroby układu naczyniowego:
Bardzo często: Hipotensja ortostatyczna.
Nieczość: Zespół Raynauda.
Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Rzadko: Suchość błony śluzowej nosa.
Choroby przewodu pokarmowego:
Bardzo często: Suchość w ustach.
Często: Zaparcia, nudności, ból gruczołów ślinowych, wymioty.
Rzadko: Pseudozastój jelita grubego.
Choroby skóry i tkanki podskórnej:
Bardzo często: Zaczewienie w miejscu aplikacji.
Często: Podrażnienie w miejscu aplikacji, pieczenie w miejscu aplikacji, zmiana zabarwienia w miejscu aplikacji.
Nieczość: Pęcherzyki w miejscu aplikacji, zapalenie skóry w miejscu aplikacji, pokrzywka, świąd, wysypka.
Rzadko: Łysienie.
Choroby układu rozrodczego i piersi:
Często: Dysfunkcja erekcji.
Rzadko: Ginekomastia.
Choroby układu ogólnego i stanów związanych z miejscem podania:
Często: Ból w miejscu aplikacji, zmęczenie.
Nieczość: Niedobór samopoczucia.
Badania diagnostyczne:
Rzadko: Zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub pojawi się działanie niepożądane nieuwzględnione w tej ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania na stronie
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
TERMIN WAŻNOŚCI I SPOSÓB PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować leku po dacie ważności podanej na opakowaniu.
UCHOWYWAĆ LEK POZA ZASIĘGIEM I WIDOKIEM DZIECI
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.
SKŁAD
Catapresan TTS to plaster przeciwhypertensyjny na bazie klopidyny, który zapewnia ciągłe i stałe uwalnianie substancji czynnej do organizmu przez 7 dni.
Klopidyna jest pochodną imidazolidyny, której nazwa chemiczna to 2,6-dichloro-N-2-imidazolidynylidenobenzynamina.
Opakowanie składa się z prostokątnych plasterów o zaokrąglonych narożnikach; strona przylepna jest biała, matowa, pokryta dwoma nakładającymi się przezroczystymi warstwami ochronnymi; strona nieprzylepna jest jasnobrązowa z ukośnym nadrukiem zawierającym nazwę substancji czynnej, po której następuje TTS-1 lub TTS-2 lub TTS-3 oraz logo firmy.
CATAPRESAN TTS-1 2,5 mg plasterów przeciwhypertensyjnych (3,5 cm 2 powierzchni)
Zaprojektowany do uwalniania in vivo 0,1 mg klopidyny dziennie przez 7 dni, zawiera:

substancję czynną klopidynę mg 2,5
inne substancje pomocnicze: lekki olej mineralny; poliizobutylen o dużej masie cząsteczkowej; poliizobutylen o średniej masie cząsteczkowej; dwutlenek krzemu koloidalny. Nośnik składający się z: folii polietylenowej, kopolimeru aluminium-poliestru/etyleno-winylacetatu; membrany polipropylenu; folii fluorokarbonowej diakrylanu/poliestru.

CATAPRESAN TTS-2 5 mg plasterów przeciwhypertensyjnych (7,0 cm 2 powierzchni)
Zaprojektowany do uwalniania in vivo 0,2 mg klopidyny dziennie przez 7 dni, zawiera:

substancję czynną klopidynę mg 5
inne substancje pomocnicze: lekki olej mineralny; poliizobutylen o dużej masie cząsteczkowej; poliizobutylen o średniej masie cząsteczkowej; dwutlenek krzemu koloidalny. Nośnik składający się z: folii polietylenowej, kopolimeru aluminium-poliestru/etyleno-winylacetatu; membrany polipropylenu; folii fluorokarbonowej diakrylanu/poliestru.

CATAPRESAN TTS-3 7,5 mg plasterów przeciwhypertensyjnych (10,5 cm 2 powierzchni)
Zaprojektowany do uwalniania in vivo 0,3 mg klopidyny dziennie przez 7 dni, zawiera:

substancję czynną klopidynę mg 7,5
inne substancje pomocnicze: lekki olej mineralny; poliizobutylen o dużej masie cząsteczkowej; poliizobutylen o średniej masie cząsteczkowej; dwutlenek krzemu koloidalny. Nośnik składający się z: folii polietylenowej, kopolimeru aluminium-poliestru/etyleno-winylacetatu; membrany polipropylenu; folii fluorokarbonowej diakrylanu/poliestru.

POSTAĆ DAWKOWA I ZAWARTOŚĆ
Prostokątne plastry o zaokrąglonych narożnikach; strona przylepna jest biała, matowa, pokryta dwoma nakładającymi się przezroczystymi warstwami ochronnymi; strona nieprzylepna jest jasnobrązowa z ukośnym nadrukiem zawierającym nazwę substancji czynnej, po której następuje TTS-1 lub TTS-2 lub TTS-3 oraz logo firmy.
2 plastry przeciwhypertensyjne + 2 pokrywacze plastrów.
Folijka zawierająca terapeutyczny plaster przeciwhypertensyjny wykonana z papieru/polietyleenu/blaszki aluminiowej/polietylenu o niskiej gęstości – liniowego polietylenu o niskiej gęstości.
Folijka zawierająca przylepny pokrywacz plastru wykonana z papieru/polietylenu o niskiej gęstości/blaszki aluminiowej/polietylenu o niskiej gęstości.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w obrocie.
WŁAŚCICIEL ZEZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lavipharm S.A.
Agias Marinas street,
19002 Peania, Attica, Grecja
PRODUCENT
Lavipharm S.A.
Agias Marinas Street
GR-190 02 Peania, Attica, Grecja