ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

CARTEABAK 1% i 2%, krople do oczu, roztwór

Carteololi hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę.

Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom. Może być dla nich szkodliwy, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje.
Jeżeli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zaobserwujesz działanie niepożądane, które nie jest wymienione w niniejszej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest CARTEABAK i do czego służy
Przed zastosowaniem CARTEABAK
Jak stosować CARTEABAK
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CARTEABAK
Inne informacje

1. CO TO JEST CARTEABAK I DO CZEGO SŁUŻY

Ten lek jest lekiem przeciwblokującym z grupy beta-blokerów stosowanym w drodze do oka.
Stosuje się go w leczeniu niektórych rodzajów chorób oczu związanych z nadciśnieniem ocznym (jaskrą i nadciśnieniem ocznym).
1) PRZED ZASTOSOWANIEM CARTEABAK
Nie stosuj CARTEABAK kropli do oczu, roztworu

jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na chlorku carteololu, beta-blokery lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
jeśli ma lub miał wcześniej problemy z oddychaniem, takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (ciężka choroba płuc prowadząca do duszności, trudności z oddychaniem i/lub długotrwałego kaszlu).
jeśli ma powolne tętno, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca).
w przypadku nieleczonego fochromocytyku (nadmierna produkcja hormonu powodująca ciężkie nadciśnienie tętnicze).
w przypadku stosowania floktafeniny (lek stosowany w leczeniu bólu).
w przypadku stosowania sultoprydu (lek stosowany głównie w leczeniu psychiatrycznym).

Zachowaj szczególną ostrożność stosując CARTEABAK

Nie przerywaj nagłe leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Nie wstrzykiwać, nie połykać. Podczas stosowania CARTEABAK należy regularnie poddawać się badaniom oczu, w szczególności w celu sprawdzenia, czy nie wystąpiła oporność na lek (lek może stawać się mniej skuteczny w trakcie długotrwałego leczenia). Przed zastosowaniem tego leku poinformuj lekarza, jeśli masz lub miałeś wcześniej:
chorobę wieńcową (objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku, duszność lub uczucie zadławienia),
niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi,
zaburzenia rytmu serca, takie jak powolne tętno,
problemy z oddychaniem, astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (chorobę płuc prowadzącą do duszności, trudności z oddychaniem i/lub długotrwałego kaszlu),
chorobę spowodowaną słabej cyrkulacji krwi (np. chorobę Raynauda lub zespół Raynauda),
cukrzycę, ponieważ carteolol może maskować objawy i oznaki niskiego poziomu cukru we krwi,
nadczynność tarczycy, ponieważ carteolol może maskować jej objawy i oznaki.
leczony fochromocytyk,
łuszczycę,
choroby rogówki.

Ostrożność przy stosowaniu soczewek kontaktowych

Unikaj stosowania soczewek kontaktowych w czasie leczenia, ponieważ wydzielanie łez jest zmniejszone – ten efekt jest ogólnie związany z beta-blokerami.

Przed przeprowadzeniem zabiegu chirurgicznego poinformuj lekarza, że przyjmujesz Carteabak, ponieważ carteolol może zmieniać działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.
Stosowanie CARTEABAK z innymi lekami

Jeśli lekarz przepisał Ci inny rodzaj kropli do oczu, musisz odczekać 15 minut między aplikacjami obu kropli. Carteabak może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany, w tym inne krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub planujesz stosować leki obniżające ciśnienie, leki na serce lub leki stosowane w leczeniu cukrzycy. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w szczególności floktafeninę i sultopryd, w tym także leki bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Carteabak w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Nie stosuj Carteabak podczas karmienia piersią. Carteolol może być wydzielany z mlekiem matki.
Zasięgnij porady lekarza przed zażyciem jakiegokolwiek leku w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Może wystąpić przejściowe zaburzenie widzenia po podaniu tego leku do oka. Poczekaj, aż wzrok powróci do normy, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn. CARTEABAK może również powodować inne działania niepożądane (zawroty głowy, zmęczenie), które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
Sport
Substancja czynna tego leku może powodować pozytywne wyniki testów antydopingowych.
2) JAK STOSOWAĆ CARTEABAK
Stosuj zawsze CARTEABAK krople do oczu, roztwór dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie

Dorośli Dawkowanie zwykle stosowane to jedna kropla do chorego oka dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
Dzieci Brak doświadczeń u wcześniaków, noworodków i dzieci. Stosowanie tych kropli nie jest więc zalecane u tych pacjentów.
Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest konieczna modyfikacja dawki – należy stosować dawkę dla dorosłych. Sposób podania Ten lek przeznaczony jest do podania do oka (zastosowanie okulistyczne).  Przed użyciem produktu dokładnie umyj ręce.  Unikaj kontaktu końcówki pojemnika z okiem lub powiekami.  Wprowadź jedną kroplę do chorego oka, patrząc w górę i delikatnie opuszczając dolną powiekę. Po zastosowaniu Carteabak naciśnij palcem kąt oka przy nosie przez 2 minuty. Pomaga to zapobiegać rozprzestrzenianiu się carteololu po całym organizmie. 5. Po użyciu zamknij buteleczkę.

Częstotliwość podania 2 dawki dziennie (rano i wieczorem).
Czas trwania leczenia
Stosuj zawsze CARTEABAK dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza.
Jeśli zastosujesz więcej CARTEABAK niż należy
Jeśli wlejesz zbyt wiele kropli lub przypadkowo połknieesz zawartość buteleczki, może wystąpić uczucie zawrotów głowy, trudności z oddychaniem lub poczucie spowolnienia rytmu serca.
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować CARTEABAK
Zastosuj pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak czas podania następnej dawki jest już bliski, pomiń pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przerwiesz leczenie CARTEABAK
Ciśnienie wewnątrz oka może wzrosnąć i uszkodzić wzrok.
Nie przerywaj nagłe leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, skieruj się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, krople do oczu CARTEABAK, roztwór mogą powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zwykle można kontynuować stosowanie kropli do oczu, chyba że działania niepożądane są poważne. W przypadku niepokoju należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przerywać stosowania Carteabak bez konsultacji z lekarzem.
Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w oku, carteolol jest wchłaniany do krwi. Może to powodować działania niepożądane podobne do tych obserwowanych przy stosowaniu leków beta-blokujących drogą dożylną i/lub doustną.
Częstość występowania działań niepożądanych po miejscowym stosowaniu do oka jest niższa niż w przypadku, gdy leki są przyjmowane doustnie lub w formie zastrzyku.
Wymienione działania niepożądane obejmują reakcje obserwowane w ramach klasy leków beta-blokujących stosowanych w leczeniu chorób oka:

Reakcje alergiczne systemowe, w tym obrzęk podskórny (może występować w obszarach takich jak twarz i kończyny, może zablokować drogi oddechowe, powodując trudności w połykaniu lub oddychaniu), pokrzywkę (świąd, wysypkę), lokalne i uogólnione wysypki skórne, świąd, poważne zagrożenie życia ze względu na nagłą reakcję alergiczną.
Obniżone stężenie glukozy we krwi
Zaburzenia snu (bezsenność), depresję, koszmary, utratę pamięci
Omdlenia, udar mózgu, zmniejszone ukrwienie mózgu, nasilenie objawów miastenii gravis (choroby mięśni), zawroty głowy, niepokojące uczucia (takie jak mrowienie) oraz bóle głowy.
- Objawy i objawy podrażnienia oka (np. pieczenie, podrażnienie, świąd, łzawienie, zaczerwienienie), zaczerwienienie spojówek, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zamazane widzenie oraz odluszczenie warstwy pod siatkówką zawierającej naczynia krwionośne po operacji filtracyjnej, co może powodować zaburzenia wzroku, zmniejszoną wrażliwość rogówki, suchość oczu, erozję rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej), opadnięcie górnej powieki (powodujące zamknięcie oka w połowie), podwójne widzenie, zaburzenia refrakcji (spowodowane w niektórych przypadkach odstawieniem terapii miotyką).
- Spowolnienie częstości akcji serca, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęki (nagromadzenie płynu), zmiany w rytmie lub szybkości bicia serca, niewydolność serca zastoinową (chorobę serca, z dusznością i obrzękami stóp i nóg spowodowanymi nagromadzeniem płynu), pewien rodzaj zaburzeń rytmu serca, zawał serca, niewydolność serca, skurcze mięśni nóg i/lub ból nóg podczas chodzenia (klaudykacja).
- Obniżone ciśnienie krwi, zespół Raynauda, zimne ręce i stopy.
- Zwężenie dróg oddechowych płucnych (głównie u pacjentów z chorobami współistniejącymi), trudności w oddychaniu, kaszel.
- Zaburzenia smaku, nudności, wzdryganie, biegunkę, suchość w ustach, bóle brzucha, wymioty.
- Utrata włosów, wysypki skórne o srebrzystym wyglądzie (wysypka typu trądzikowe) lub nasilenie trądziku, wysypka skórna.
- Ból mięśni niepowodowany wysiłkiem fizycznym, toczeń rumieniowaty układowy.
- Dysfunkcja seksualna, zmniejszenie pożądania seksualnego, impotencja.
- Osłabienie mięśniowe/ogólne zmęczenie.
- Pozytywne wyniki badań przeciwciał antyjądrowych.

Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub pojawi się działanie niepożądane nie wymienione w tym ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CARTEABAK

Przechowuj lek CARTEABAK poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie należy stosować leku CARTEABAK po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i butelce po oznaczeniu WAŻNE DO.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Butelkę nie należy przechowywać dłużej niż osiem tygodni po pierwszym otwarciu.

6. INNE INFORMACJE

Składnik aktywny CARTABAK

Substancją czynną jest karteololu chlorohydryk w stężeniu 1% lub 2%.
Substancjami pomocniczymi są: chlorek sodu, dwanaście wodniek fosforanu sodu, dwuwodny fosforan sodu dwuhydorgenowy, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Wygląd CARTABAK i zawartość opakowania
CARTABAK to krople do oczu, roztwór, w opakowaniu zawierającym 5 lub 10 ml roztworu. Jest to
płyn bezbarwny i przeźroczysty.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCJA
Producent
Laboratoires THISSEN S.A.
Rue de la Papyrée 2-4
1420 BRAINE-L’ALLEUD
BELGIA
i/lub
EXCELVISION
77, rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 ANNONAY
FRANCJA
Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Belgia, Francja, Włochy, Luksemburg, Polska, Portugalia, Holandia,.................. CARTABAK
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w lipcu 2012 roku
Niebieskie pole: lek równoważny