Carteabak

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CARTEABAK 1% y 2%, colirio, solución

Carteolol hidrocloruro
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento.

• Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado personalmente. Nunca se lo dé a otras personas. Para ellas podría ser peligroso, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos.
• Si alguno de los efectos adversos empeora, o si advierte la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este folleto:

1. Qué es CARTEABAK y para qué se utiliza
2. Antes de usar CARTEABAK
3. Cómo usar CARTEABAK
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CARTEABAK
6. Información adicional

1. QUÉ ES CARTEABAK Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un beta-bloqueante administrado por vía oftálmica.
Se utiliza en el tratamiento de ciertos tipos de enfermedades oculares relacionadas con la hipertensión ocular (glaucoma e hipertensión ocular).

1) ANTES DE UTILIZAR CARTEABAK
No utilice CARTEABAK colirio, solución

• si es alérgico (hipersensible) al carteolol clorhidrato, a los beta-bloqueantes o a cualquiera de los excipientes.
• si padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (grave enfermedad pulmonar que puede provocar falta de aliento, dificultad para respirar y/o tos persistente).
• si tiene el pulso lento, insuficiencia cardíaca o trastornos del ritmo cardíaco (latidos irregulares).
• en caso de feocromocitoma no tratado (producción excesiva de una hormona que provoca una grave hipertensión arterial).
• en caso de tratamiento con floctafenina (medicamento utilizado para tratar el dolor).
• en caso de tratamiento con sultoprida (medicamento utilizado principalmente en terapia psiquiátrica).

Tenga especial precaución con CARTEABAK

• No interrumpa bruscamente el tratamiento sin el consejo de su médico.
• No inyecte ni trague el medicamento. Si utiliza CARTEABAK, debe someterse a controles oculares regulares, especialmente para verificar que no se haya desarrollado resistencia al fármaco (el medicamento puede volverse menos eficaz durante el tratamiento a largo plazo). Antes de utilizar este medicamento, informe a su médico si padece o ha padecido en el pasado:
• enfermedad coronaria (los síntomas pueden incluir dolor en el pecho o sensación de opresión, disnea o ahogo), insuficiencia cardíaca, presión arterial baja,
• trastornos del ritmo cardíaco, como pulso lento,
• problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (enfermedad pulmonar que puede provocar falta de aliento, dificultad para respirar y/o tos prolongada),
• enfermedad causada por una mala circulación sanguínea (como la enfermedad de Raynaud o el síndrome de Raynaud),
• diabetes, ya que el carteolol puede enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia,
• hiperactividad de la glándula tiroides, ya que el carteolol puede enmascarar sus signos y síntomas.
• feocromocitoma tratado,
• psoriasis,
• enfermedades de la córnea.

Precauciones en el uso de lentes de contacto

• Evite el uso de lentes de contacto durante el tratamiento, ya que se producen menos lágrimas; este efecto está generalmente asociado a los beta-bloqueantes.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico que está tomando Carteabak, ya que el carteolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.
Uso de CARTEABAK con otros medicamentos

• Si su médico le ha recetado otro tipo de colirio, debe esperar 15 minutos entre la instilación de ambos colirios. Carteabak puede influir o ser influenciado por otros medicamentos que esté utilizando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está utilizando o piensa utilizar medicamentos para reducir la presión arterial, medicamentos para el corazón o medicamentos para tratar la diabetes. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente floctafenina y sultoprida, incluidos aquellos sin receta médica.

Embarazo y lactancia
No utilice Carteabak si está embarazada, a menos que su médico lo considere necesario.
No utilice Carteabak si está amamantando. El carteolol puede excretarse en la leche materna.
Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede experimentar una alteración visual transitoria tras la administración oftálmica de este medicamento. Espere hasta que su visión se recupere completamente antes de conducir o utilizar maquinaria. CARTEABAK también puede causar otros efectos adversos (vértigo, fatiga) que probablemente puedan afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Deporte
El principio activo de este medicamento puede dar positivo en los controles antidopaje.

2) CÓMO UTILIZAR CARTEABAK
Utilice siempre CARTEABAK colirio, solución siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosificación

• Adultos: La dosis habitual es una gota en el ojo afectado, dos veces al día (mañana y noche).
• Niños: No existe experiencia en prematuros, recién nacidos y niños. Por tanto, no se recomienda el uso de este colirio en estos pacientes.
• Pacientes ancianos: No es necesario ajustar la dosis; siga la dosificación para adultos.

Vía de administración
Este medicamento está destinado a ser administrado en el ojo (uso oftálmico).
 Lávese cuidadosamente las manos antes de utilizar el producto.
 Evite el contacto de la punta del envase con el ojo o los párpados.
 Instile una gota en el ojo afectado, mirando hacia arriba y bajando ligeramente el párpado inferior. Tras la instilación de Carteabak, presione con un dedo en el ángulo interno del ojo, cerca de la nariz, durante 2 minutos. Esto ayuda a impedir que el carteolol se distribuya por el resto del cuerpo.
5. Cierre el frasco después de su uso.

Frecuencia de administración: 2 veces al día (mañana y noche).
Duración del tratamiento
Utilice siempre CARTEABAK siguiendo exactamente las instrucciones de su médico.

Si utiliza más CARTEABAK del que debe
Si instila demasiadas gotas o si accidentalmente ingiere el contenido del frasco, entre otros efectos, puede sentir mareo, dificultad para respirar o tener la sensación de que su frecuencia cardíaca ha disminuido.
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si olvida utilizar CARTEABAK
Instile la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está cerca del momento de la siguiente dosis, omita simplemente la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con CARTEABAK
La presión dentro de su ojo puede aumentar y dañar su visión.
No interrumpa bruscamente el tratamiento sin consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CARTEABAK colirio, solución puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los presenten.
Normalmente es posible continuar utilizando el colirio, salvo que los efectos sean graves. Si está preocupado,
consulte a su médico o farmacéutico. No suspenda el uso de Carteabak sin hablar antes con su médico.
Como ocurre con otros medicamentos aplicados en los ojos, el carteolol se absorbe en la sangre. Esto puede
causar efectos adversos similares a los observados con agentes beta-bloqueantes administrados por vía
endovenosa y/o vía oral.
La incidencia de efectos adversos tras la administración tópica oftálmica es menor en comparación con cuando
los medicamentos se toman, por ejemplo, por vía oral o por inyección.
Los efectos adversos enumerados incluyen reacciones observadas dentro de la clase de los beta-bloqueantes
utilizados para tratar enfermedades oculares:

• Reacciones alérgicas sistémicas que incluyen hinchazón generalizada bajo la piel (que puede presentarse en áreas como la cara y las extremidades, y puede obstruir las vías respiratorias, causando dificultad para tragar o respirar), urticaria (erupción pruriginosa), erupción cutánea localizada y generalizada, picor, peligro grave para la vida por reacción alérgica repentina.
• Niveles bajos de glucosa en sangre
• Trastornos del sueño (insomnio), depresión, pesadillas, pérdida de memoria
• Desmayo, ictus, disminución del flujo sanguíneo al cerebro, empeoramiento de los signos y síntomas de miastenia grave (trastorno muscular), mareo, sensaciones inusuales (como hormigueo) y cefalea.
  • Signos y síntomas de irritación ocular (por ejemplo, escozor, irritación, picor, lagrimeo, enrojecimiento), enrojecimiento conjuntival, conjuntivitis, inflamación del párpado, inflamación de la córnea, visión borrosa y desprendimiento de la capa situada debajo de la retina que contiene los vasos sanguíneos tras una intervención quirúrgica filtrante, lo que puede causar trastornos visuales, disminución de la sensibilidad corneal, sequedad ocular, erosión corneal (daño en la capa anterior del globo ocular), caída del párpado superior (haciendo que el ojo quede medio cerrado), visión doble, alteraciones en la refracción (debidas en algunos casos a la suspensión de la terapia miótica).
  • Disminución de la frecuencia cardíaca, dolor torácico, palpitaciones, edema (acumulación de líquido), cambios en el ritmo o velocidad del latido cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva (enfermedad del corazón, con falta de aliento y hinchazón de pies y piernas debido a acumulación de líquido), un tipo de trastorno del ritmo cardíaco, infarto, insuficiencia cardíaca, calambres en las piernas y/o dolor en las piernas al caminar (claudicación).
  • Presión arterial baja, fenómeno de Raynaud, manos y pies fríos.
  • Estrechamiento de las vías respiratorias pulmonares (principalmente en pacientes con enfermedades preexistentes), dificultad respiratoria, tos.
  • Trastornos del gusto, náuseas, dispepsia, diarrea, boca seca, dolor abdominal, vómitos.
  • Pérdida de cabello, erupciones cutáneas con aspecto blanco plateado (erupción cutánea psoriasiforme) o empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea.
  • Dolor muscular no provocado por ejercicio físico, lupus eritematoso sistémico.
  • Disfunción sexual, disminución de la libido, impotencia.
  • Debilidad muscular/fatiga.
  • Resultados positivos en anticuerpos antinucleares.

Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CÓMO CONSERVAR CARTEABAK

Mantener CARTEABAK fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice CARTEABAK después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
El frasco no debe conservarse más allá de ocho semanas después de la primera apertura.

6. OTRAS INFORMACIONES

Qué contiene CARTEABAK

• El principio activo es carteolol clorhidrato en una concentración del 1% o del 2%.
• Los excipientes son cloruro sódico, fosfato disódico dodecahidrato, fosfato diácido sódico dihidrato, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de CARTEABAK y contenido del envase
CARTEABAK es un colirio, solución, presentado en un frasco conteniendo 5 o 10 ml de solución. Es un
líquido incoloro y transparente.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA
Productor
Laboratoires THISSEN S.A.
Rue de la Papyrée 2-4
1420 BRAINE-L’ALLEUD
BÉLGICA
y/o
EXCELVISION
77, rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 ANNONAY
FRANCIA
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo, Polonia, Portugal, Países Bajos,.................. CARTEABAK
Este prospecto ha sido aprobado por última vez en Julio de 2012
Cuadro azul: medicamento equivalente