AZARGA

Ulotka: informacja dla użytkownika

AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml roztwór do stosowania w oczach, zawiesina

brinzolamid/timolol
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest AZARGA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem AZARGA
3. Jak stosować AZARGA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać AZARGA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AZARGA i do czego służy

AZARGA zawiera dwa składniki czynne: brinzolamid i timolol, które działają razem, aby zmniejszyć ciśnienie wewnątrz oka.
AZARGA jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia w oku, zwanego również jaskrą lub nadciśnieniem ocznym, u pacjentów powyżej 18. roku życia, u których podwyższone ciśnienie w oku nie może być skutecznie kontrolowane za pomocą jednego leku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem AZARGA

Nie stosuj AZARGA

• Jeśli jest nadwrażliwy na brinzolamid, leki zwane sulfonamidami (np. leki stosowane w leczeniu cukrzycy, infekcji oraz diuretyki (tabletki wspomagające wydalanie moczu)), timolol, beta-bloker (leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi lub leczenia chorób serca) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma lub miał wcześniej problemy z drogami oddechowymi, takie jak astma, ciężka przewlekła obturacyjna choroba oskrzeli (ciężka choroba płuc, która może powodować świsty, trudności w oddychaniu i/lub długotrwały kaszel) lub inne rodzaje problemów oddechowych.
• W przypadku ciężkiego kataru siennego.
• Jeśli ma zwolnione tętno, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca).
• Jeśli ma zbyt duże stężenie kwasowości we krwi (stan zwany kwasnicą hiperchloremiczną).
• Jeśli ma ciężkie problemy nerkowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Krople AZARGA należy kropić tylko do oczu.
Jeśli wystąpią objawy ciężkich reakcji lub nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie tego leku i
poinformować lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem AZARGA, jeśli ma lub miał wcześniej:

• chorobę niedokrwienną serca (objawy mogą obejmować ból lub ucisk w klatce piersiowej, duszność lub uczucie braku powietrza),
• niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi.
• zaburzenia częstości rytmu serca, takie jak zwolnione tętno.
• problemy z oddychaniem, astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.
• chorobę spowodowaną zaburzeniem krążenia (np. chorobę Raynauda lub zespół Raynauda).
• cukrzycę, ponieważ timolol może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi.
• nadczynność tarczycy, ponieważ timolol może maskować objawy choroby tarczycy.
• osłabienie mięśni (miastenia gravis).
• przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza, że stosuje AZARGA, ponieważ timolol może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.
• jeśli ma skłonność do reakcji alergicznych (atopia) lub ciężkie reakcje alergiczne, może być bardziej narażony na rozwój reakcji alergicznej podczas stosowania AZARGA, a leczenie adrenalina może okazać się niewystarczająco skuteczne w leczeniu tej reakcji. Jeśli poddawany jest innemu leczeniu, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmuje AZARGA.
• jeśli ma problemy wątrobowe.
• jeśli ma suche oczy lub problemy z rogówką.
• jeśli ma problemy nerkowe.
• jeśli kiedykolwiek pojawiały się u niego ciężkie wysypki skórne, odłuszczanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zastosowaniu AZARGA lub innych pokrewnych leków.

Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania AZARGA:
Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizę naskórkową
w związku z leczeniem brinzolamidem. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, natychmiast przerwij leczenie AZARGA i skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
AZARGA nie jest zalecane dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i AZARGA
Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
AZARGA może oddziaływać na inne leki, które przyjmuje, w tym inne krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje lub planuje przyjmować leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak parasympatykomimetyki i guanetydyna, lub inne leki na serce, w tym chinidynę (stosowaną w leczeniu chorób serca i niektórych typów malarii), amiodaron lub inne leki na zaburzenia rytmu serca oraz glikozydy w niewydolności serca.
Poinformuj również lekarza, jeśli przyjmuje lub planuje przyjmować leki na cukrzycę, leki na wrzody żołądka lub leki przeciwgrzybicze, antywirusowe, antybiotyki lub antydepresanty, takie jak fluoksetyna i paroksetyna.
Jeśli przyjmuje inny inhibitor anhydrazy węglanowej (acetylozolamid lub dorzolamid), poinformuj lekarza.
W sporadycznych przypadkach obserwowano zwiększenie się rozmiaru źrenicy podczas jednoczesnego przyjmowania Azarga i adrenaliny (epinefryny).
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować AZARGA w czasie ciąży ani jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Przed zastosowaniem AZARGA należy skonsultować się z lekarzem.
Nie należy stosować AZARGA w czasie karmienia piersią, ponieważ timolol może być wydzielany z mlekiem matki.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki Twoje wzroku nie będzie wyraźny. Wzrok może być przez pewien czas zamazany bezpośrednio po zastosowaniu AZARGA.
Jeden z substancji czynnych może zmniejszać zdolność wykonywania czynności wymagających uwagi psychicznej i/lub koordynacji fizycznej. Jeśli odczuwasz takie objawy, zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
AZARGA zawiera benzalkonium chlorurek
Ten lek zawiera 3,34 µg benzalkonium chlorurek na kroplę (= 1 dawkę), co odpowiada 0,01% lub 0,1 mg/ml.
AZARGA zawiera środek konserwujący (benzalkonium chlorurek), który może być wchłaniany przez soczewki kontaktowe miękkie i może powodować zmianę ich koloru. Przed zastosowaniem tego leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i odczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem. Benzalkonium chlorurek może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli masz suche oczy lub problemy z rogówką (najbardziej powierzchowna przezroczysta warstwa oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwasz nieprzyjemne uczucie, pieczenie lub ból w oku, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować AZARGA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zmieniasz krople do oczu, które wcześniej stosowałeś w leczeniu jaskry, na AZARGA, powinieneś przerwać stosowanie poprzedniego leku i rozpocząć stosowanie AZARGA od następnego dnia. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aby zapobiec zanieczyszczeniu kapturka do kropli i zawiesiny, zachowaj ostrożność i nie dotykaj powiek, otaczających obszarów ani innych powierzchni końcówką flakonika. Flakonik należy dobrze zamknąć, gdy nie jest używany.
Następujące działanie pomaga ograniczyć ilość leku, która dostaje się do krwiobiegu po zastosowaniu kropli do oczu:

• Zamknij powiekę i jednocześnie delikatnie przyciśnij palcem do wewnętrznego kąta oka, blisko nosa, przez co najmniej 2 minuty.

Zalecana dawka to
Jedna kropla w chorym oku (lub obu oczach), dwa razy dziennie.
Stosuj AZARGA w obu oczach tylko wtedy, gdy lekarz tak zalecił. Stosuj lek przez czas wskazany przez lekarza.
Jak stosować

1 2 3

• Weź flakonik AZARGA i lusterko.
• Umij ręce.
• Dobrze wstrząśnij przed użyciem.
• Odkręć pokrywkę flakonika. Po usunięciu pokrywki, jeśli pierścień zabezpieczający się poluzował, usuń go przed użyciem produktu.
• Weź flakonik, odwróć go do góry nogami i trzymaj między kciukiem a palcem wskazującym.
• Odchyl głowę do tyłu. Delikatnie opuść dolną powiekę czystym palcem, tworząc „kieszonkę” między powieką a okiem. Tam należy wprowadzić kroplę (rysunek 1).
• Trzymaj końcówkę flakonika blisko oka. Użyj lusterka, jeśli to pomoże.
• Nie dotykaj oka ani powieki, otaczających obszarów ani innych powierzchni końcówką flakonika. Może to spowodować zakażenie kropli.
• Delikatnie naciśnij na dół flakonika, aby pojedynczo wydobyć kroplę AZARGA.
• Nie naciskaj mocno na flakonik: został on zaprojektowany tak, aby działał przy delikatnym naciskaniu na dół (rysunek 2).
• Po zastosowaniu AZARGA przyciśnij palcem do kąta oka, blisko nosa, przez 2 minuty (rysunek 3). Pomaga to zapobiegać rozprzestrzenianiu się AZARGA po całym organizmie.
• Jeśli musisz zakapać krople do obu oczu, powtórz czynności dla drugiego oka.
• Natychmiast po użyciu ponownie dobrze zakręć pokrywkę.
• Wykorzystaj cały flakonik przed otwarciem następnego.

Jeśli kropla nie trafiła do oka, spróbuj ponownie.
Jeśli stosujesz inne krople do oczu lub maści do oczu, zachowaj co najmniej 5-minutową przerwę między zastosowaniem każdego leku. Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.
Jeśli zastosujesz więcej AZARGA niż powinieneś, natychmiast wypłucz oko ciepłą wodą. Nie stosuj kropli do następnego zaplanowanego dawkowania.
Może wystąpić spowolnienie tętna, obniżenie ciśnienia krwi, niewydolność serca, trudności w oddychaniu oraz mogą wystąpić zaburzenia neurologiczne.
Jeśli zapomnisz zastosować AZARGA, kontynuuj leczenie według harmonogramu, stosując następną dawkę w zalecanym czasie.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nie stosuj więcej niż jednej kropli w chorym oku (lub oczach), dwa razy dziennie.
Jeśli przerwiesz leczenie AZARGA bez konsultacji z lekarzem, ciśnienie wewnątrzgałkowe nie będzie kontrolowane, co może prowadzić do utraty wzroku.
W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przestań stosować AZARGA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z
następujących objawów:

• silne zaczerwienienie i świąd oka, czerwone plamy na tułowiu nie wypukłe, o wyglądzie tarczy lub okrągłe, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).

Ogólnie możesz kontynuować stosowanie kropli do oczu, chyba że występujące działania niepożądane są ciężkie. Jeśli masz obawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przerywaj stosowania AZARGA bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 użytkowników)

• Działania w oku: zapalenie powierzchni oczu, zamazane widzenie, objawy i dolegliwości związane z podrażnieniem oka (np. pieczenie, drażnienie, uczucie świądu, łzawienie, zaczerwienienie), ból oka.
• Działania niepożądane ogólne: spowolnienie rytmu serca, zaburzenia smaku

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 użytkowników)

• Działania w oku: erozja rogówki (uszkodzenie przedniej powierzchni gałki ocznej), zapalenie powierzchni oczu z uszkodzeniem powierzchni, zapalenie wewnątrzgałkowe, zabarwienie rogówki, nietypowa wrażliwość oka, wydzielina z oka, suchość oczu, zmęczone oczy, swędzące oczy, czerwone oczy, zaczerwienienie powiek.
• Działania niepożądane ogólne: zmniejszenie liczby białych krwinek, obniżenie ciśnienia krwi, kaszel, obecność krwi w moczu, ogólna osłabienie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 użytkowników)

• Działania w oku: zaburzenia rogówki, wrażliwość na światło, zwiększone łzawienie, powstawanie strupów na powiece
• Działania niepożądane ogólne: trudności z zasypianiem (bezsenność), ból gardła, katar

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Działania w oku: uczulenie oczu, zaburzenia widzenia, uszkodzenie nerwu wzrokowego, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, odkładanie się osadów na powierzchni oka, zmniejszona wrażliwość oka, zapalenie lub infekcja spojówek (białka oka), nieprawidłowe widzenie, podwójne lub osłabione, zwiększenie pigmentacji oka, nowotwory na powierzchni oka, obrzęk oka, wrażliwość na światło, zmniejszenie wzrostu lub liczby rzęs, opadanie powiek górnych (oko pozostaje w połowie zamknięte), zapalenie powiek i gruczołów powiekowych, zapalenie rogówki oraz odlanie warstwy pod siatkówką zawierającej naczynia krwionośne po zabiegu filtrującym, co może powodować zaburzenia widzenia, zmniejszenie wrażliwości rogówki.

• Działania niepożądane ogólne: czerwone plamy nie wypukłe na tułowiu, o wyglądzie tarczy lub okrągłe, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, które mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy. Te ciężkie wysypki skórne mogą być potencjalnie zagrażające życiu (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).

• Serce i krążenie: zmiany rytmu lub częstości akcji serca, spowolnienie tętna, kołatanie serca, rodzaj zaburzeń rytmu serca, nietypowy wzrost częstości akcji serca, ból w klatce piersiowej, osłabienie funkcji serca, zawał serca, wzrost ciśnienia krwi, zmniejszone przepływanie krwi do mózgu, udar, obrzęk (nagromadzenie płynu), niewydolność serca zastoinowa (choroba serca z dusznością i obrzękami stóp i nóg spowodowanymi nagromadzeniem płynu), obrzęk kończyn, niskie ciśnienie tętnicze, zmiana koloru palców rąk i stóp oraz okazjonalnie innych części ciała (zespół Raynauda), zimne ręce i stopy.

• Układ oddechowy: zwężenie dróg oddechowych w płucach (głównie u pacjentów z istniejącą chorobą), duszność lub trudności w oddychaniu, objawy przeziębienia, zatkanie klatki piersiowej, infekcja zatok nosowych, kichanie, zatkany nos, suchy nos, krwawienie z nosa, astma, podrażnienie gardła.

• Układ nerwowy i choroby układowe: halucynacje, depresja, koszmary, utrata pamięci, bóle głowy, pobudzenie nerwowe, drażliwość, zmęczenie, drżenie, nietypowe uczucia, omdlenia, zawroty głowy, senność, osłabienie ogólne lub ciężkie, nietypowe uczucia takie jak ukłucia szpilkami i igłami.

• Żołądkowe: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia lub dolegliwości brzuszne, zapalenie gardła, uczucie suchości lub nietypowe w ustach, niestrawność, ból żołądka

• Krew: badania krwi wykazujące nietypowe wartości czynności wątroby, wzrost poziomu chloru we krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek

• Alergia: nasilenie objawów alergii, ogólnoustrojowe reakcje alergiczne w tym obrzęk pod skórą, który może wystąpić w obszarach takich jak twarz i kończyny i który może zablokować drogi oddechowe powodując trudności w połykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, lokalizowana i ogólnoustrojowa wysypka, świąd, ciężkie nagłe reakcje alergiczne zagrażające życiu.

• Ucho: dzwonienie w uszach, uczucie zawrotów głowy lub zawroty

• Skóra: wysypka, zaczerwienienie lub zapalenie skóry, zmniejszona lub nietypowa wrażliwość skóry, wypadanie włosów, wysypka o wyglądzie bielaczycy (wysypka psoriasiformna) lub nasilenie się łuszczycy.

• Mięśnie: ogólny ból pleców, stawów lub mięśni niepowodowany wysiłkiem, skurcze mięśni, ból kończyn, słabość/niemoc mięśni, nasilenie objawów i objawów miastenii gravis (choroby mięśni).

• Nerki: ból nerek podobny do bólu pleców w okolicy lędźwiowej, częste oddawanie moczu

• Rozrodczość: zaburzenia seksualne, spadek pożądania seksualnego, trudności seksualne u mężczyzn.

• Metabolizm: niski poziom cukru we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać AZARGA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na butelce i opakowaniu zewnętrznym po napisie
Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Aby zapobiec infekcjom, wyrzuć butelkę 4 tygodnie po pierwszym otwarciu i użyj nowej butelki.
Wpisz datę otwarcia w odpowiednim miejscu na etykiecie butelki i opakowania zewnętrznego.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera AZARGA

• Substancje czynne to brinzolamid i tymolol. Jeden ml zawiesiny zawiera 10 mg brinzolamidu i 5 mg tymololu (jako tymolol maleinian).
• Pozostałe składniki to benzalkonium chlorurek (patrz punkt 2 „AZARGA zawiera benzalkonium chlorurek”), carbopol 974P, edetatu disodik, mannitol (E421), woda do wstrząsów, chlorek sodu, tyloxapol, kwas solny i/lub wodorotlenek sodu. Dodaje się niewielkie ilości kwasu solnego i/lub wodorotlenku sodu w celu utrzymania normalnego poziomu kwasowości (wartości pH).

Opis wyglądu AZARGA i zawartość opakowania
AZARGA to ciecz (jednolita zawiesina od białej do niemal białej), dostarczana w opakowaniu zawierającym butelkę plastikową o pojemności 5 ml z nakrętką śrubową lub opakowanie zawierające trzy butelki po 5 ml. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlandia
Producent
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Norymberga
Niemcy
Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgia

Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58
El Masnou
08320 Barcelona
Hiszpania

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczanie do obrotu.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50
България Luxembourg/Luxemburg
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika Magyarország
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark Malta
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872
Deutschland Nederland
Cranach Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Tel: +49 40 3803837-10 Tel: +31 88 04 52 111
Eesti Norge
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα Österreich
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570
España Polska
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 93 306 42 00 Tel.: +48 22 375 4888
France Portugal
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska România
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01
Ireland Slovenija
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: + 421 2 5542 5439
Italia Suomi/Finland
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος Sverige
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie Europejskiej Agencji Leków pod adresem: http://www.ema.europa.eu