ANTEPSIN

Ulotka: informacja dla pacjenta

ANTEPSIN 1 g tabletki

Sucralfatum
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym również te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ANTEPSIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ANTEPSIN
3. Jak stosować ANTEPSIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ANTEPSIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ANTEPSIN i do czego służy

ANTEPSIN zawiera substancję czynną sukralfat, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu g astrycznego i dwunastnicowego. Działa poprzez tworzenie ochronnej bariery na uszkodzonych powierzchniach, zapobiegając dalszym podrażnieniom wywołanym przez kwasy produkowane w żołądku.
Lek ten jest stosowany w leczeniu:

• uszkodzeń żołądka (odmiana żołądkowa choroby wrzodowej) oraz uszkodzeń jelita (odmiana dwunastnicza choroby wrzodowej);
• stanów zapalnych żołądka jako objawów przejściowych lub trwałe (zapalenie żołądka ostre i przewlekłe postaci symptomatica);
• zaburzeń żołądka spowodowanych przez stosowanie leków przeciwzapalnych należących do grupy NLPZ (leków przeciwzapalnych niesteroidowych) (gastropatie wywołane przez NLPZ);
• zapalenia przełyku spowodowanego cofaniem się kwasów i/lub pokarmów (przełykowe zapalenie spowodowane refluks);

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ANTEPSIN

Nie przyjmuj ANTEPSIN

• jeśli jesteś uczulony na sukralfat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent jest noworodkiem przedwczesnym;
• jeśli jesteś w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ANTEPSIN.
Powiadom lekarza i stosuj ten lek z ostrożnością, unikając długotrwałego leczenia w następujących przypadkach:

• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (niewydolność nerek);
• jeśli poddawany jesteś mechanicznej filtracji krwi (hemodializie);
• jeśli cierpisz na zaburzenia ruchu pokarmu w przewodzie pokarmowym, ponieważ może dochodzić do gromadzenia się niestrawionego materiału (bezoary).

Dzieci i młodzież
ANTEPSIN nie jest zalecany dzieciom ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego leku.

Inne leki i ANTEPSIN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Sukralfat może zmieniać działanie niektórych leków, w tym:

• leków stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyków), takich jak tetracykliny, cyprowloksacyna i norfloksacyna;
• ketokonazolu, leku stosowanego w leczeniu infekcji grzybiczych;
• leków stosowanych w leczeniu zaburzeń żołądka, takich jak zapalenia żołądka i wrzody (np. cymetydyna i ranitydyna);
• derywatów digitalis (digoksyna), leku stosowanego w leczeniu chorób serca;
• fenytoiny, leku stosowanego w padaczce;
• teofiliny, leku stosowanego w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma oskrzelowa.

Jeśli musisz przyjmować inne leki, w tym wymienione powyżej, zażywaj je co najmniej dwie godziny przed lub po zażyciu ANTEPSIN.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

ANTEPSIN 1 g tabletki zawiera olej zhydrolizowany
Ten lek zawiera zhydrolizowany olej rycynowy, który może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

3. Jak stosować ANTEPSIN

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą.
Lek należy przyjmować na czczo, godzinę przed posiłkami i przed pójściem spać.
Zalecana dawka to 1 tabletka, 4 razy dziennie, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Jeśli wziąłeś więcej ANTEPSIN niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki ANTEPSIN natychmiast powiadom lekarza
lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć ANTEPSIN
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• tworzenie się nagromadzeń niestrawionego materiału (bezoary).

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty, uczucie przepełnienia żołądka (ciężkość w żołądku);
• zaparcia przy długotrwałym leczeniu;
• suchość w ustach;
• podrażnienie skóry i świąd (wyprysk skórny);
• zawroty głowy;
• bezsenność;
• ból głowy (cefalea);
• ból w okolicy lędźwiowej;
• reakcje alergiczne, w tym podrażnienia skóry (koprzyca), obrzęk skóry i błon śluzowych, szczególnie wokół ust i oczu (obrzęk naczyniowy), trudności w oddychaniu oraz alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (rzężawica).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ANTEPSIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca, pod warunkiem prawidłowego przechowywania leku.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ANTEPSIN 1 g tabletki

• Substancją czynną jest sukralfat. Każda tabletka zawiera 1 g sukralfatu.
• Pozostałe składniki to karboksymetyloceluloza wapniowa, stearynian magnezu, wodorowana oleina ricynowa, celuloza mikrokryształowa, naturalny aromat cytrynowy.

Opis wyglądu ANTEPSIN i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera 40 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Baldacci S.p.A., Via S. Michele degli Scalzi, 73 – Pisa
Na podstawie licencji Fuji Chemical Industries Co. Ltd. Toyama – Japonia
Producent
Laboratori Baldacci S.p.A., Via S. Michele degli Scalzi, 73 – Pisa
Marzec 2026

Ulotka: informacje dla pacjenta

ANTEPSIN 1 g/5 ml zawiesina doustna

Sukralfat
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może zajść potrzeba ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotnika:

1. Co to jest ANTEPSIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ANTEPSIN
3. Jak stosować ANTEPSIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ANTEPSIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ANTEPSIN i do czego służy

ANTEPSIN zawiera substancję czynną sukralfat, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu g astroduodenalnych owrzodzeń. Działa poprzez tworzenie ochronnej bariery na uszkodzonych powierzchniach, zapobiegając dalszym podrażnieniom wywołanym przez kwasy produkowane w żołądku.
Ten lek stosuje się w leczeniu:

• uszkodzeń żołądka (odmiana żołądka), oraz uszkodzeń jelita (odmiana dwunastnicy);
• stanów zapalnych żołądka jako objawów przejściowych lub trwających (ostry i przewlekły stan zapalny żołądka z objawami);
• zaburzeń żołądka spowodowanych stosowaniem leków przeciwzapalnych należących do grupy NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) (gastropatie spowodowane przez NLPZ);
• stanu zapalnego przełyku spowodowanego cofaniem się kwaśnych płynów i/lub pokarmów (przełyk zapalny spowodowany refluksowaniem).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ANTEPSIN

Nie przyjmuj ANTEPSIN

• jeśli jesteś uczulony na sukralfat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent jest noworodkiem przedwczesnym;
• jeśli jesteś w ciąży.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ANTEPSIN.
Powiadom lekarza i stosuj ten lek ostrożnie, unikając długotrwałego leczenia w następujących przypadkach:

• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia nerek (niewydolność nerek);
• jeśli poddawany jesteś mechanicznej filtracji krwi (hemodializie);
• jeśli cierpisz na zaburzenia ruchu pokarmu w przewodzie pokarmowym, ponieważ może dochodzić do gromadzenia się niestrawionego materiału (bezoary).

Dzieci i młodzież
ANTEPSIN nie jest zalecany dzieciom ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego leku.

Inne leki i ANTEPSIN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Sukralfat może zmieniać działanie niektórych leków, w tym:

• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyki), takie jak tetracykliny, cyprofloksacyna i norfloksacyna;
• ketokonazol, lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych;
• leki stosowane w leczeniu chorób żołądka, takich jak zapalenia żołądka i wrzody, np. cytydynę i ranitydynę;
• derywatyny, lek stosowany w leczeniu chorób serca;
• fenytoinę, lek stosowany w padaczce;
• teofilinę, lek stosowany w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma oskrzelowa.

Jeśli musisz przyjmować inne leki, w tym te wymienione powyżej, przyjmij je co najmniej dwie godziny przed lub po zażyciu ANTEPSIN.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek wyłącznie w przypadkach rzeczywistej konieczności i pod kontrolą lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.

ANTEPSIN 1 g/5 ml zawiesina doustna zawiera hydroksybenzoesiany
Ten lek zawiera hydroksybenzoesiany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować ANTEPSIN

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek należy przyjmować na czczo, godzinę przed posiłkami i przed pójściem spać.
Zalecana dawka to 5 ml, 4 razy dziennie, przy użyciu dołączonych do opakowania łyżeczek dozujących, chyba że lekarz zalecił inaczej. Przed użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć.
Jeśli przyjmiesz więcej ANTEPSIN niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki ANTEPSIN natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę ANTEPSIN
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• tworzenie się skupisk nie strawionego materiału (bezoary).

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• biegunka, wzdymanie, nudności, wymioty, uczucie przepełnienia żołądka (ciężkość w żołądku);
• zaparcia – przy długotrwałym leczeniu;
• suchość w ustach;
• podrażnienie skóry i świąd (wyprysk);
• zawroty głowy;
• bezsenność;
• ból głowy (cefalea);
• bóle w dolnej części pleców;
• reakcje alergiczne, w tym podrażnienia skóry (koprzyca), obrzęki skóry i błon śluzowych, szczególnie w okolicy ust i oczu (angioobrzęk), trudności w oddychaniu oraz alergiczne zapalenie nosa (rzężenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ANTEPSIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy leku prawidłowo przechowywanego.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ANTEPSIN 1 g/5 ml zawiesina doustna

• Substancją czynną jest sukralfat. W 100 ml zawiesiny znajduje się 20 g sukralfatu (1 g/5 ml).
• Pozostałe składniki to: metylopochłonne sodowe p-hydroksybenzoesanu, propylowe p-hydroksybenzoesanu sodu, dwuwodny fosforan sodu, guma ksantanowa, zapach anyżowy, zapach karmelowo-cukrowy, dwuwodny sacydynian sodu, glikol 85%, woda dejonizowana.

Opis wyglądu ANTEPSIN i zawartości opakowania
Butelka o pojemności 200 ml z zawiesiną. Opakowanie zawiera również dozownik.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Baldacci S.p.A., Via S. Michele degli Scalzi, 73 – Pisa
Na podstawie licencji Fuji Chemical Industries Co. Ltd. Toyama - Japonia
Producent
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l.
Via Vicenza 67 - Schio (VI)
Maj 2025