Antepsin

Italia
Nombre comercial Antepsin
Forma farmacéutica comprimidos
Principio activo / Dosificación
SUCRALFATO
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
A02BX02
Número de registro 022803
Fabricante LABORATORIOS BALDACCI S.A.
Antepsin comprimidos

Contenido

Folleto informativo: información para el paciente

ANTEPSIN 1 g comprimidos

Sucralfato
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es ANTEPSIN y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar ANTEPSIN
  3. Cómo tomar ANTEPSIN
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar ANTEPSIN
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ANTEPSIN y para qué se utiliza

ANTEPSIN contiene como principio activo el sucralfato, que pertenece a la categoría de medicamentos utilizados para el tratamiento de la úlcera g astroduodenal. Actúa formando una barrera protectora sobre las lesiones, previniendo irritaciones adicionales causadas por los ácidos producidos en el estómago.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de:

  • lesiones en el estómago (úlcera gástrica) y lesiones en el intestino (úlcera duodenal);
  • inflamación del estómago como manifestación transitoria o permanente (gastritis aguda y gastritis crónica sintomática);
  • trastornos gástricos debidos al uso de medicamentos antiinflamatorios pertenecientes a la categoría de AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos) (gastropatías por AINE);
  • inflamación del esófago debida al reflujo de líquidos y/o alimentos ácidos (esofagitis por reflujo).

2. Qué debe saber antes de tomar ANTEPSIN

No tome ANTEPSIN

  • si es alérgico al sucralfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
  • si el paciente es un recién nacido prematuro;
  • si está embarazada.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ANTEPSIN.
Informe a su médico y use este medicamento con precaución, evitando tratamientos prolongados en los siguientes casos:

  • si padece problemas graves en los riñones (insuficiencia renal);
  • si se somete a filtración mecánica de la sangre (hemodiálisis);
  • si padece trastornos en el movimiento de los alimentos a través del tracto digestivo, ya que podrían formarse acumulaciones de material no digerido (bezoares).

Niños y adolescentes
ANTEPSIN no se recomienda en niños debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia de este medicamento.

Otros medicamentos y ANTEPSIN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
El sucralfato puede modificar el efecto de algunos medicamentos, entre ellos:

  • medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas (antibióticos) como tetraciclinas, ciprofloxacino y norfloxacino;
  • ketoconazol, un medicamento utilizado para el tratamiento de infecciones fúngicas;
  • medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos gástricos como gastritis y úlceras, tales como cimetidina y ranitidina;
  • digoxina, un medicamento utilizado en el tratamiento de trastornos cardíacos;
  • fenitoína, un medicamento utilizado en casos de epilepsia;
  • teofilina, un medicamento utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios como el asma bronquial.

Si debe tomar otros medicamentos, incluidos los mencionados anteriormente, hágalo al menos dos horas antes o después de la toma de ANTEPSIN.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando, use este medicamento únicamente en casos de necesidad real y bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

ANTEPSIN 1 g comprimidos contiene aceite hidrogenado
Este medicamento contiene aceite de ricino hidrogenado que puede provocar trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. Cómo tomar ANTEPSIN

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tome el medicamento con el estómago vacío, una hora antes de las comidas y antes de acostarse.
La dosis recomendada es de 1 comprimido, 4 veces al día, salvo prescripción médica distinta.
Si toma más ANTEPSIN de lo que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de ANTEPSIN, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar ANTEPSIN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • formación de acumulaciones de material no digerido (bezoares).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede evaluarse a partir de los datos disponibles)

  • diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos, sensación de plenitud gástrica (pesadez de estómago);
  • estreñimiento, en tratamientos prolongados;
  • sequedad de boca;
  • irritación de la piel y prurito (erupción cutánea);
  • vértigo;
  • insomnio;
  • dolor de cabeza (cefalea);
  • dolores lumbares;
  • reacciones de tipo alérgico, incluyendo irritaciones de la piel (urticaria), hinchazón de la piel y de las mucosas, especialmente alrededor de boca y ojos (angioedema), dificultad respiratoria y rinitis alérgica.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ANTEPSIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al medicamento correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ANTEPSIN 1 g comprimidos

  • El principio activo es sucralfato. Cada comprimido contiene 1 g de sucralfato.
  • Los demás componentes son carboximetilcelulosa cálcica, estearato de magnesio, aceite de ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, aroma natural de limón.

Descripción del aspecto de ANTEPSIN y contenido del envase
Envase de 40 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratori Baldacci S.p.A., Via S. Michele degli Scalzi, 73 – Pisa
Bajo licencia de Fuji Chemical Industries Co. Ltd. Toyama - Japón
Productor
Laboratori Baldacci S.p.A., Via S. Michele degli Scalzi, 73 - Pisa
Marzo 2026

Folleto informativo: informaciones para el paciente

ANTEPSIN 1 g/5 ml suspensión oral

Sulfato de sucralfato
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es ANTEPSIN y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar ANTEPSIN
  3. Cómo tomar ANTEPSIN
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar ANTEPSIN
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es ANTEPSIN y para qué se utiliza

ANTEPSIN contiene el principio activo sucralfato, que pertenece a la categoría de medicamentos utilizados para el tratamiento de la úlcera gastroduodenal. Actúa formando una barrera protectora sobre las lesiones, previniendo irritaciones adicionales causadas por los ácidos producidos en el estómago.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de:

  • lesiones en el estómago (úlcera gástrica) y lesiones en el intestino (úlcera duodenal);
  • inflamación del estómago como manifestación transitoria o permanente (gastritis aguda y gastritis crónica sintomática);
  • trastornos gástricos debidos al uso de medicamentos antiinflamatorios pertenecientes a la categoría de AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos) (gastropatías por AINE);
  • inflamación del esófago debida al reflujo de líquidos y/o alimentos ácidos (esofagitis por reflujo).

2. Qué debe saber antes de tomar ANTEPSIN

No tome ANTEPSIN

  • si es alérgico al sucralfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
  • si el paciente es un recién nacido prematuro;
  • si está embarazada.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ANTEPSIN.
Informe a su médico y use este medicamento con precaución, evitando tratamientos prolongados en los siguientes casos:

  • si padece problemas graves de riñón (insuficiencia renal);
  • si se somete a filtración mecánica de la sangre (hemodiálisis);
  • si padece trastornos en el movimiento de los alimentos a través del tracto digestivo, ya que podrían formarse acumulaciones de material no digerido (bezoares).

Niños y adolescentes
ANTEPSIN no se recomienda en niños debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia de este medicamento.

Otros medicamentos y ANTEPSIN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
El sucralfato puede modificar el efecto de algunos medicamentos, entre ellos:

  • medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas (antibióticos) como tetraciclinas, ciprofloxacino y norfloxacino;
  • ketoconazol, un medicamento utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos;
  • medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos gástricos como gastritis y úlceras, como cimetidina y ranitidina;
  • digoxina, un medicamento utilizado en el tratamiento de trastornos del corazón;
  • fenitoína, un medicamento utilizado en casos de epilepsia;
  • teofilina, un medicamento utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios como el asma bronquial.

Si debe tomar otros medicamentos, incluidos los mencionados anteriormente, hágalo al menos dos horas antes o después de la toma de ANTEPSIN.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando, use este medicamento solo en casos de necesidad real y bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

ANTEPSIN 1 g/5 ml suspensión oral contiene hidroxibenzoatos
Este medicamento contiene hidroxibenzoatos que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo tomar ANTEPSIN

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el médico o el farmacéutico.
Tome el medicamento con el estómago vacío, una hora antes de las comidas y antes de acostarse.
La dosis recomendada es de 5 ml, 4 veces al día, administrados utilizando el vaso dosificador suministrado, salvo prescripción médica distinta. Agite la suspensión antes de usarla.
Si toma más ANTEPSIN del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de ANTEPSIN, notifique inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar ANTEPSIN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • formación de acumulaciones de material no digerido (bezoares).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos, sensación de saciedad gástrica (pesadez de estómago);
  • estreñimiento, en tratamientos prolongados;
  • sequedad de boca;
  • irritación de la piel y picor (erupción cutánea);
  • vértigo;
  • insomnio;
  • dolor de cabeza (cefalea);
  • dolores lumbares;
  • reacciones de tipo alérgico, incluyendo irritaciones de la piel (urticaria), hinchazón de la piel y de las mucosas, especialmente alrededor de boca y ojos (angioedema), dificultad respiratoria y rinitis alérgica.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ANTEPSIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al medicamento correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ANTEPSIN 1 g/5 ml suspensión oral

  • El principio activo es sucralfato. Cada 100 ml de suspensión contienen 20 g de sucralfato (1 g/5 ml).
  • Los demás componentes son metil p-hidroxibenzoato sodio, propil p-hidroxibenzoato sodio, fosfato monobásico sódico dihidrato, goma xantana, aroma de anís, aroma de caramelo, sacarina sódica dihidratada, glicerol al 85% y agua desionizada.

Descripción del aspecto de ANTEPSIN y contenido del envase
Frasco de 200 ml de suspensión. El envase contiene también un dosificador.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratori Baldacci S.p.A., Via S. Michele degli Scalzi, 73 – Pisa
Bajo licencia de Fuji Chemical Industries Co. Ltd. Toyama - Japón
Productor
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l.
Via Vicenza 67 - Schio (VI)
Mayo 2025