Ulotka: informacja dla pacjenta

ACTISINU 200 mg/30 mg, tabletki powlekane

Ibuprofen/Pseudoephedrini hydrochloridum
Dla dorosłych i młodzieży w wieku nie mniejszym niż 15 lat
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy pogorszą się lub jeśli konieczne będzie stosowanie leku dłużej niż 4 dni u dorosłych lub 3 dni u młodzieży.

Spis treści tej ulotki :

Co to jest ACTISINU i w jakim celu stosuje się ten lek
Co należy wiedzieć przed zażyciem ACTISINU
Jak stosować ACTISINU
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ACTISINU
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACTISINU i do czego służy

ACTISINU zawiera dwa składniki czynne: ibuprofen i chlorowodorek pseudoefedryny.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwzapalnymi (NSAID).
NSAID pomagają w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki.
Chlorowodorek pseudoefedryny należy do grupy składników o działaniu zwężającym naczynia krwionośne w nosie, co pomaga w złagodzeniu kongescji nosa.
ACTISINU stosuje się w leczeniu objawowym kongescji nosa podczas przeziębienia towarzyszącego bólowi głowy i/lub gorączce u dorosłych i u młodzieży w wieku nie mniejszym niż 15 lat.
Ten produkt złożony należy przyjmować wyłącznie w przypadku zatkania nosa towarzyszącego bólowi głowy lub gorączce. Jeśli występuje tylko jeden z tych objawów, należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem w celu rozważenia stosowania wyłącznie ibuprofenu lub wyłącznie chlorowodoru pseudoefedryny.
Należy udać się do lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli konieczne jest stosowanie leku przez okres dłuższy niż 4 dni u dorosłych lub 3 dni u młodzieży.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ACTISINU

Nie przyjmuj ACTISINU, jeśli:

jesteś uczulony na ibuprofen lub pseudoefedrynę chlorowodoran lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
masz mniej niż 15 lat
jesteś w trzecim trymestrze ciąży (6 miesięcy lub więcej)
karmisz piersią
wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna lub duszność, astma, wysypka, katar, świąd nosa lub obrzęk twarzy po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych LNPZ
masz aktywne lub w wywiadzie nawracające wrzody żołądka/odcinka dwunastniczego (wrzody peptyczne) lub krwawienia (przynajmniej dwa potwierdzone przypadki wrzodów lub krwawień)
masz w wywiadzie krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym stosowaniem LNPZ
masz ciężką niewydolność wątroby lub nerek
masz ciężką niewydolność serca
masz poważne problemy serca lub krążenia (choroby serca, nadciśnienie tętnicze, przyspieszone tętno), nadczynność tarczycy, cukrzycę, fochromocytozę (nowotwór nadnerczy)
masz w wywiadzie zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
miałeś udar mózgu lub zostałeś poinformowany o zwiększonym ryzyku udaru
masz w wywiadzie napady drgawkowe (epilepsję)
cierpisz na zaburzenia produkcji komórek krwi o nieznanej przyczynie
masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskrę zamkniętego kąta)
masz trudności z oddawaniem moczu z powodu problemów prostaty
zdiagnozowano u Ciebie toczeń rumieniowaty układowy (SLE), chorobę, która dotyka układu odpornościowego i powoduje ból stawów, zmiany skórne i inne problemy
przyjmujesz:
inne leki przeciwbólowe nosa (leków zwężających naczynia) podawane doustnie lub nosowo (np. fenylopropanolaminę, fenyloefrynę, efedrynę, ksylometazolinę lub oksymetazolinę)
metylofenidat, lek na zaburzenia uwagi i nadaktywność (ADHD)
leki przeciwdepresyjne, takie jak nieselectywne inhibitory monoaminooksydazy (tzw. IMAO, np. iproniazyd) lub jeśli przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ACTISINU, jeśli:

cierpisz na astmę; stosowanie tego leku może spowodować napad astmy
masz w wywiadzie problemy żołądkowo-jelitowe (np. przepuklinę przełykową, krwawienie przewodu pokarmowego, wrzody żołądka lub dwunastnicy)
masz lub miałeś chorobę przewodu pokarmowego (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna)
masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu, masz rodzinny wywiad chorób serca lub udarów, lub palisz papierosy
masz problemy wątrobowe lub nerkowe
masz cukrzycę z powodu potencjalnej nefropatii cukrzycowej
masz nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy) lub psychotyczne zaburzenia
masz zaburzenia krzepnięcia krwi
jesteś w ciąży lub karmisz piersią
miałeś problemy serca, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej), zawał serca, operację by-passu, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zamknięcia tętnic) lub którykolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy atak niedokrwienny „TIA”).

Nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu mogą wystąpić przy stosowaniu ACTISINU z powodu zapalenia okrężnicy (ischemic colitis). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy przewodu pokarmowego, przerwij przyjmowanie ACTISINU i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.
Jeśli wystąpi u Ciebie rumień gorączkowy z pęcherzykami, przerwij przyjmowanie ACTISINU i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.
Niepożądane działania mogą być zminimalizowane przez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane.
Stosowanie jednoczesne z LNPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy (COX)-2, zwiększa ryzyko działań niepożądanych (zobacz punkt „Inne leki i ACTISINU” poniżej) i powinno być unikane.
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
Nie stosuj tego leku do innych celów niż zalecane i nigdy nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka. Nie przyjmuj dłużej niż zalecany czas leczenia (4 dni u dorosłych lub 3 dni u nastolatków).
Zwiększone dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne, a długotrwałe stosowanie może prowadzić do przyjmowania większej ilości ACTISINU niż zalecana dawka w celu uzyskania pożądanego efektu, co zwiększa ryzyko przedawkowania. Jeśli nagle przerwujesz leczenie, może wystąpić depresja.
Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego na ból głowy może prowadzić do pogorszenia. Jeśli taka sytuacja wystąpi lub jest podejrzewana, skonsultuj się z lekarzem i przerwij leczenie. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużyciem leków (MOH, Medication Overuse Headache) należy rozważyć u pacjentów, którzy doświadczają częstych lub codziennych napadów bólu głowy mimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków na ból głowy.
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane ze stosowaniem ACTISINU. Przerwij przyjmowanie ACTISINU i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Wpływ na wyniki badań krwi
Pseudoefedryna może wpływać na niektóre badania diagnostyczne krwi. Powiadom swojego lekarza, że przyjmujesz ten lek, jeśli masz wykonać badanie krwi.
Dzieci i młodzież
ACTISINU nie należy podawać dzieciom poniżej 15. roku życia.
Istnieje ryzyko niewydolności nerek u nastolatków odwodnionych.
Sportowcy
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
Inne leki i ACTISINU
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
ACTISINU może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:

leki przeciwkrwawieniowe (rozrzedzające krew/hamujące krzepnięcie, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
leki obniżające nadciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery beta-adrenergiczne, np. atenolol, antagoniści receptora angiotensyny-II, np. losartan).

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie ACTISINU lub być przez niego wpływać. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem ACTISINU w połączeniu z innymi lekami.
ACTISINU nie powinno być stosowane w połączeniu z:

innymi lekami zwężającymi naczynia stosowanymi jako dekongestanty nosowe, podawane zarówno doustnie, jak i nosowo (np. fenylopropanolaminą, fenyloefryną i efedryną)
lekiem na zaburzenia uwagi i nadaktywność (ADHD) zwanym metylofenidatem
lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak nieselectywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO, np. iproniazyd). Ponadto nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich 14 dni. W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:
inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (LNPZ), w tym kwas acetylosalicylowy w wysokich dawkach i selektywne inhibitory COX-2
leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (glikozydy nasercowe, np. digoksyna)
leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. fenytoina)
glikokortykosteroidy, stosowane w wielu stanach, takich jak ból, obrzęk, alergia, astma, reumatyzm i problemy skórne
heparynę do wstrzykiwań
niektóre leki przeciwdepresyjne (np. lit, inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny [SSRI], inhibitory monoaminooksydazy [IMAO])
leki stosowane do tymczasowego tłumienia układu odpornościowego, np. metotreksat (w leczeniu reumatyzmu, łuszczycy i niektórych nowotworów), cyklosporynę lub tarkolimus (po przeszczepach)
leki przeciwcukrzycowe (sulfonamidy)
leki stosowane w leczeniu infekcji (np. chinolony, trimetoprim)
leki pomagające w oddawaniu moczu (moczopędy, np. oszczędzające potas)
leki na podagry (np. probenecyd, sulfinpirazon)
leki przeciwbólowe migrenowe (w tym leki pochodne alkaloidów ergotynowych)
leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS (zidowudyna)
preparaty zawierające Ginkgo biloba
Podawanie pseudoefedryny może spowodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego podczas zabiegu chirurgicznego. Przerwij leczenie ACTISINU kilka dni przed operacją i poinformuj swojego anestezjologa.

ACTISINU i alkohol
Powinieneś unikać spożywania alkoholu podczas leczenia.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Unikaj stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że inaczej zaleci lekarz. Nie przyjmuj ACTISINU w trzecim trymestrze ciąży.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ może zaszkodzić dziecku.
Płodność
Ibuprofen należy do grupy leków (LNPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ACTISINU może powodować zawroty głowy, halucynacje, nietypowy ból głowy oraz zaburzenia wzroku lub słuchu i tym samym może tymczasowo wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, nie prowadź i nie obsługuj maszyn.
ACTISINU zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest w zasadzie „bez sodu”.

3. Jak stosować ACTISINU

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czas trwania leczenia
Ten lek należy stosować tylko przez krótki okres czasu. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę, która złagodzi objawy, przez jak najkrótszy możliwy czas.
W przypadku konieczności stosowania leku dłużej niż 4 dni u dorosłych lub dłużej niż 3 dni u nastolatków, lub w przypadku nasilenia objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Dawkowanie
Zalecana dawka dla dorosłych i nastolatków w wieku co najmniej 15 lat to:
1 tabletka co 6 godzin, w razie potrzeby. W przypadku cięższych objawów – 2 tabletki co 6 godzin, w razie potrzeby.
Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki 6 tabletek dziennie (równowartość 1200 mg ibuprofenu i 180 mg chlorowodorku pseudoefedryny).
Sposób podania
Tabletki przeznaczone są do użytku doustnego. Należy je połykać całe, nie żuwając, z dużą ilością wody, najlepiej podczas posiłku.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
ACTISINU nie należy podawać dzieciom i nastolatkom poniżej 15. roku życia.
W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana
Przerwij leczenie i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych dolegliwości.
Jeśli zażyłeś więcej ACTISINU niż zalecana dawka lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo zażyło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania opinii na temat ryzyka i wskazówek co do dalszych działań.
Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Po zażyciu wysokich dawek opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować ACTISINU i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

objawy krwawienia jelitowego, takie jak: stolce jasnoczerwone, stolce smoлистe czarne, wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi kawę w granulkach
objawy zapalenia jelita grubego (kolitis), takie jak: nagły ból brzucha, krew w stolcu, krwawienie z odbytu i biegunka
objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak: ciężkie wysypki, odwarstwienie, łuszczenie się lub pęcherze na skórze, obrzęk twarzy, obrzęk dłoni, stóp lub narządów płciowych, świsty w klatce piersiowej o nieznanej przyczynie, duszność, łatwe powstawanie siniaków

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, jeśli zauważysz pogorszenie stanu zdrowia lub jeśli wystąpią inne działania nie wymienione na tej liście.
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

niestrawność, dyskomfort lub ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia, łagodne krwawienie przewodu pokarmowego, które rzadko prowadzi do anemii
bezsenność, suchość w ustach

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

reakcje nadwrażliwościowe, takie jak pokrzywka, swędzenie i napady astmy (z obniżeniem ciśnienia tętniczego)
zaburzenia układu nerwowego środkowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, trudności ze snem, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie
zaburzenia wzroku
owrzodzenie przewodu pokarmowego, czasem z krwawieniem i perforacją, zapalenie żołądka (gastryt), obrzęk ściany jamy ustnej z owrzodzeniem (stomatyt ulceracyjny), nasilenie kolitis i choroby Crohna
różne wysypki skórne

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

szumy w uszach (tinnitus)
niepokój, drżenie
nasilenie astmy lub reakcja nadwrażliwościowa z dusznością
uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawki nerkowej), wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

nasilenie stanów zapalnych zakaźnych (np. faszcytę martwiczą), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych bezprzyczynowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja) u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń układowy – SLE, mieszana choroba tkanki łącznej)
problemy z produkcją komórek krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza), które mogą prowadzić do łatwego powstawania siniaków lub większej podatności na infekcje
ciężkie reakcje alergiczne
reakcje psychiczne i depresja
podwyższone ciśnienie tętnicze, nieregularne bicie serca, niewydolność serca, zawał serca
wysypka, swędzenie (pruritus cutaneus)
zapalenie przełyku (przełykowica) i trzustki (zapalenie trzustki), zwężenie jelita cienkiego typu diafragmatycznego
zaburzenia funkcji wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (hepatitis)
ciężkie reakcje skórne obejmujące wysypki z zaczerwienieniem i pęcherzami (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka/syndrom Lyella), wypadanie włosów (alopecia), ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanek miękkich w przypadku ospa wietrzna (infekcja wirusem ospy wietrznej)
wzrost stężenia kreatyniny w surowicy, obrzęki (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), zespół nerczycowy, zapalenie nerek śródmiąższowe, ostre niewydolność nerek

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

nietypowe zachowanie
udar mózgu, napady padaczkowe, ból głowy
ból w klatce piersiowej, przyspieszone bicie serca, nieregularne bicie serca
pragnienie, nudności, wymioty
pokrzywka, swędzenie, nadmierne pocenie się, uczucie mrowienia
euforyczny nastrój, halucynacje, pobudzenie, lęk
senność
zaczerwienienie skóry, pęcherze lub wysypka
ból, dyskomfort lub trudności z oddawaniem moczu, niemożność oddania moczu
podwyższone ciśnienie tętnicze
naczyniowy obrzęk (angioedema) (trudności z oddychaniem, wysypka, obrzęk twarzy, rąk lub stóp)
zapalenie jelita grubego spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (kolitis ischymiczna)
możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek). Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami pojawiającymi się głównie w skórznych fałdach, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce (ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna – AGEP) może wystąpić na początku lub w ciągu pierwszych 2 dni leczenia ACTISINU.
Przestań stosować ACTISINU, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poproś o pomoc medyczną. Zobacz punkt 2.
Leki podobne do ACTISINU mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACTISINU

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub na blistrze po oznaczeniu (Scad.). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACTISINU

Substancjami czynnymi są ibuprofen i chlorowodorek pseudoefedryny. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletu: celuloza mikrokryształowa, bezwodny wodorofosforan wapnia, sodowa sol croscarmelozowa, skrobia kukurydziana, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu. Powłoka tabletu: hipromeloza, makrogol 400, talk, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172)

Wygląd ACTISINU i zawartość opakowania
ACTISINU to okrągłe, żółte tabletki powlekane.
Opakowania: 10, 12, 20 lub 24 tabletki powlekane.
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Johnson & Johnson S.p.A. via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia Roma
Producent
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Göllstraße 1, 84529 Tittmoning Germany.
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy: Olytabs 200mg/30mg Filmtabletten
Belgia: Sinuphene 200mg/30mg Filmomhulde tabletten
Bułgaria: Олитабс 200mg/30mg филмирани таблетки
Chorwacja: Olytabs 200 mg/30 mg filmom obložene tablete
Irlandia: Non-Drowsy Sudapro Head Cold 200mg/30mg film coated tablets
Włochy: ACTISINU 200mg/30mg compresse rivestite con film
Luksemburg: Sinuphene 200mg/30mg comprimés pelliculés
Malta: Non-Drowsy Sudapro Head Cold 200 mg/30mg Film-coated Tablets
Portugalia: Cegrinaso 200mg/30mg comprimido revestido por película
Rumunia: Olytabs 200 mg/30mg comprimate filmate
Wielka Brytania: Sudafed Sinus Pressure & Pain 200mg/30mg Tablets
„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne po zeskanowaniu kodu QR znajdującego się na zewnętrznym opakowaniu za pomocą smartfona. Informacje są również dostępne w Bazie Danych”