ACESISTEM

Włochy
Nazwa handlowa ACESISTEM
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
enalapryl
hydrochlorothiazid
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
C09BA02
Numer rejestracyjny 027395
Producent ALFASIGMA S.P.A.
ACESISTEM tabletki

Spis treści

Ulotka: informacja dla użytkownika

Acesistem 20 mg+12,5 mg tabletki

enalapril maleinian/idrokloretazyd
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

  1. Co to jest Acesistem i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Acesistem
  3. Jak stosować Acesistem
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Acesistem
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Acesistem i do czego służy

Acesistem zawiera substancje czynne enalapryl i chlortalidon.
Enalapryl należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), działając poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia pracy serca pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Chlortalidon należy do grupy leków zwanych diuretykami i działa poprzez zwiększenie wydalenia wody oraz soli przez nerki, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.
W połączeniu enalapryl i chlortalidon pomagają obniżyć nadciśnienie tętnicze.
Acesistem jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane samym enalaprylem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Acesistem

Nie przyjmuj Acesistem:

  • jeśli jesteś uczulony na enalapryl, hydrochlorothiazyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli miałeś reakcje alergiczne, z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudnościami w połykaniu i oddychaniu, po wcześniejszych leczeniach innymi lekami z grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE-inhibitory);
  • jeśli masz dziedziczny lub idiopatyczny (tzn. bez widocznej przyczyny) angioobrzęk;
  • jeśli jesteś uczulony na dowolny lek pochodzenia sulfonamidowego (zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien, co to są leki pochodzenia sulfonamidowego);
  • jeśli nie oddajesz moczu (anuria);
  • jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek;
  • jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (najlepiej unikać Acesistem również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Ciąża i karmienie piersią”);
  • jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
  • jeśli chorujesz na cukrzycę lub Twoje nerki nie działają prawidłowo i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren (patrz punkt „Inne leki i Acesistem”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Acesistem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza:

  • jeśli masz więcej niż 70 lat;

  • jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, ponieważ lekarz przepisze Ci inny lek zamiast Acesistem. Acesistem nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkty „Nie przyjmuj Acesistem” i „Ciąża i karmienie piersią”);

  • jeśli miałeś wymioty i/lub biegunkę;

  • jeśli przyjmujesz diuretyki (leki zwiększające ilość wody i soli wydalaną przez nerki);

  • jeśli przyjmujesz określony rodzaj diuretyków zwanych diuretykami oszczędzającymi potas, używasz suplementów potasu, leków zwiększających poziom potasu we krwi (np. heparyny) lub substytutów soli zawierających potas (patrz punkt „Inne leki i Acesistem”);

  • jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sod;

  • jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą (patrz punkt 2 „ Nie przyjmuj Acesistem”);

  • jeśli masz niewydolność nerek lub jesteś poddawany hemodializie (patrz punkt 2 „ Nie przyjmuj Acesistem”);

  • jeśli masz zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych doprowadzających krew do nerek (dwustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynego działającego nerki);

  • jeśli masz chorobę nerek spowodowaną cukrzycą (nefropatia cukrzycowa);

  • jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki;

  • jeśli często oddajesz mocz;

  • jeśli przyjmujesz kortykosteroidy, hormon adrenokortykotropowy (leki hormonalne);

  • jeśli masz chorobę tkanki łącznej, która dotyka naczyń krwionośnych (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów), jesteś leczony lekami hamującymi odpowiedź immunologiczną, przyjmujesz leki allopurinol lub procainamid lub dowolną kombinację tych stanów;

  • jeśli masz lub miałeś stan alergiczny, astmę lub stan powodujący ból stawów, zaczerwienienie skóry i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy);

  • jeśli miałeś reakcje alergiczne, które mogą objawiać się np. obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła (angioobrzęk);

  • jeśli masz problemy z sercem lub mózgiem, w szczególności:
    o niewydolność serca.
    o chorobę spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w naczyniach serca (chorobę sercowo-naczyniową niedokrwienną)
    o chorobę spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w mózgu (chorobę naczyniowo-mózgową).
    o zwężenie zastawek serca (stenozę aortalną)
    o chorobę powodującą zgrubienie mięśnia sercowego (nadciśnieniową kardiomiopatię przerostową).
    o ostrą niewydolność serca.

  • jeśli lekarz poinformował Cię, że poziom kwasowości Twojej krwi jest wyższy niż normalnie (kwasica metaboliczna);

  • jeśli masz cukrzycę;

  • jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiła się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczarny rak skóry). Podczas przyjmowania Acesistem należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV.

  • jeśli masz zaburzenia widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (efuzja koroidalna) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić kilka godzin lub tygodni po zażyciu Acesistem. Jeśli nie zostanie to w porę leczone, stan ten może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Osoby uczulone na penicylinę lub sulfonamidy mają większe ryzyko rozwoju efuzji koroidalnej.

  • jeśli jesteś odwodniony;

  • jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
    o „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
    o Aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować Twoją czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Acesistem”;

  • jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. gardła) jest większe:

    o sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane
    w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów);

  • jeśli masz poddać się leczeniu mającemu na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os (leczenie dezynsensybilizujące);

  • jeśli masz poddać się zabiegowi usuwania cholesterolu z krwi za pomocą urządzeń (afereza lipoprotein o niskiej gęstości – LDL);

  • jeśli masz poddać się zabiegowi chirurgicznemu lub anestezji. Anestezjolog musi wiedzieć, że jesteś leczony Acesistem;

  • jeśli masz poddać się badaniu oceniającemu czynność gruczołów przytarczyc (czynność przytarczyc), ponieważ leczenie Acesistem należy przerwać przed tym badaniem.

Powiadom lekarza w trakcie leczenia Acesistem:

  • jeśli masz cukrzycę i zauważasz epizody hipoglikemii.
  • jeśli pojawiają się reakcje alergiczne, które mogą objawiać się np. obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła. Pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko takich reakcji.
  • jeśli masz suchy i trwający kaszel, ponieważ może on być spowodowany jednym z substancji czynnych zawartych w Acesistem.
  • jeśli masz objawy zaburzeń poziomu soli, np. suchość w ustach, pragnienie, osłabienie i ból mięśni, skurcze mięśni, zmęczenie, senność, niepokój, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie tętna, zmniejszenie ilości oddawanego moczu oraz dolegliwości żołądkowe lub jelitowe, takie jak nudności i wymioty.
  • jeśli masz objawy infekcji.

Jeśli jesteś pacjentem o kolorze skóry czarnym, ważne jest, by wiedzieć, że leki takie jak Acesistem mogą być
mniej skuteczne w obniżaniu ciśnienia krwi.
Dzieci i młodzież
Acesistem nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Acesistem
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować następujące leki:

  • inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ mogą dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi;
  • diuretyki (leki zwiększające ilość wody i soli wydalaną przez nerki), np. furosemid;
  • nitroglicerynę, inne nitraty i leki działające rozszerzająco na naczynia krwionośne (środki naczyniorozkurczające);
  • leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, np.:
    o chinidynę
    o procainamid
    o amiodaron
    o sotalol;
  • leki przeciwdepresyjne;
  • leki stosowane w ciężkich zaburzeniach psychicznych (antypsychotyki);
  • leki stosowane w znieczuleniu;
  • barbiturany (leki na epilepsję);
  • leki na cukrzycę, np. insulinę i inne leki doustne;
  • leki zatrzymujące potas lub zwiększające poziom potasu we krwi:
    o suplementy potasu
    o substytuty soli zawierające potas
    o leki obniżające ciśnienie krwi zwane oszczędzającymi potas, np. amilorid, eplerenon, triamteren, spironolakton
    o heparynę
    o kotrimoksazol, znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol;
  • lit (lek na zaburzenia nastroju);
  • niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. kwas acetylosalicylowy;
  • cholestyraminę i kolestypol (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi);
  • kortykosteroidy, hormon adrenokortykotropowy (leki hormonalne);
  • noradrenaliny;
  • leki rozkurczające mięśnie, np. tubokurarynę;
  • leki przeciwnowotworowe, np. cyklofosfamid, metotreksat;
  • leki działające na serce (glikozydy naparstnicy, np. naparstnica);
  • środki przeczyszczające;
  • karbenoksolon (lek na wrzody);
  • sodowy aurotiomalat, stosowany w terapii złotem i podawany w formie zastrzyku;
  • analgetyki opioidowe (leki stosowane na ból);
  • leki stosowane zwykle w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

  • jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Acesistem” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Acesistem z pożywieniem, napojami i alkoholem
Nie pij alkoholu podczas leczenia Acesistem, ponieważ może dojść do silnego obniżenia ciśnienia krwi, szczególnie podczas wstawania (hipotensja ortostatyczna).
Większość osób przyjmuje Acesistem z szklanką wody.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Acesistem nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie. Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, ponieważ przepisze Ci inny lek zamiast Acesistem.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Acesistem nie jest zalecany podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Jeśli chcesz karmić piersią, lekarz może przepisać Ci inne leczenie zamiast Acesistem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Acesistem może powodować zawroty głowy i zmęczenie – zachowaj szczególną ostrożność, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Acesistem zawiera laktozę (cukier mleczny)
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Acesistem zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Acesistem

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali odpowiednią dawkę Acesistem, biorąc pod uwagę Twoją chorobę oraz inne leki, które przyjmujesz. Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Acesistem przez cały czas wskazany przez lekarza, aby utrzymać ciśnienie krwi pod kontrolą. Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisano Ci przez lekarza.
Zalecana dawka początkowa to pół tabletki dziennie.
Typowa dawka to 1 tabletka dziennie. W razie potrzeby lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 2 tabletek dziennie, podawanych jednorazowo.
Większość pacjentów przyjmuje ten lek z szklanką wody.
Jeśli otrzymujesz leczenie moczopędne, lekarz może zalecić jego przerwanie kilka dni przed rozpoczęciem terapii Acesistem. Jeśli nie jest to możliwe, lekarz rozważy rozpoczęcie leczenia Acesistem w niższych dawkach.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami nerki
Nie zaleca się stosowania Acesistem u pacjentów z chorobami nerek (niewydolność nerek).

Jeśli przyjmiesz więcej Acesistem niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Acesistem, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście zbyt dużą dawkę tego leku, mogą wystąpić następujące objawy:

  • nadmierne obniżenie ciśnienia krwi (nasilona hipotensja, związana z blokadą układu renina-angiotensyna);
  • zawroty głowy;
  • poważne zaburzenia krążenia (szok cyrkulacyjny);
  • zmiany stężenia soli we krwi (zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipochloremia, hiponatremia);
  • poważne zaburzenia nerek (niewydolność nerek);
  • zwiększenie częstości oddechu (hiperwentylacja);
  • zwiększenie lub zmniejszenie częstości akcji serca (tachykardia, bradykardia);
  • uczucie przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie serca);
  • zawroty głowy;
  • niepokój;
  • kaszel;
  • utrata płynów (odwodnienie) spowodowana nadmiernym wydzielaniem moczu (moczówka).

Jeśli zapomnisz przyjąć Acesistem
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Acesistem
Nie przerywaj leczenia tym lekiem, chyba że lekarz zaleci Ci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować Acesistem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli u Ciebie wystąpią:

  • obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu
  • obrzęk rąk, stóp lub kostek
  • pokrzywka

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

  • Rozmyta wizja
  • Omdlenia
  • Kaszel
  • Nudności
  • Osłabienie mięśni

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

  • Biegunka, ból brzucha
  • Kurcze mięśni
  • Bóle głowy
  • Zmęczenie
  • Depresja
  • Omdlenia
  • Obniżenie lub podwyższenie poziomu potasu we krwi
  • Podwyższenie poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi
  • Podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi
  • Zaburzenia smaku
  • Obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie podczas wstawania
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Ból w klatce piersiowej (przyśpieszone tętno)
  • Ból w klatce piersiowej
  • Trudności w oddychaniu
  • Wysypka na skórze, reakcje alergiczne
  • Obrzęk twarzy, języka, warg i kończyn
  • Podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

  • Anemia
  • Obniżenie poziomu magnezu we krwi
  • Gorące fale
  • Przypady podagry
  • Ból stawów
  • Dźwięki świstu i brzęczenia w uszach
  • Obniżenie poziomu cukru we krwi
  • Niespokojność, dezorientacja, bezsenność, senność
  • Zaburzenia wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezje)
  • Zawroty głowy
  • Zawał serca, kołatanie serca
  • Incydent naczyniowy mózgu (TIA, „miniudar”)
  • Ból gardła, zmiany głosu (chrypka), kapiący nos, astma
  • Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), wymioty, trudności trawienne, zaparcia, utrata apetytu, podrażnienie żołądka, suchość w ustach, uszkodzenia żołądka (wrzód jelitowy), nadmiar gazu w żołądku lub jelitach (wzdęcia)
  • Zaburzenia ruchomości jelit (ileo)
  • Pokrzywka, swędzenie, pocenie się
  • Wypadanie włosów
  • Upośledzenie funkcji nerek, w tym niewydolność nerek, gromadzenie się we krwi substancji, które powinny być wydalane przez nerki (uremia), obecność białka w moczu
  • Obniżenie poziomu sodu we krwi
  • Obniżenie pożądania seksualnego, impotencja
  • Ogólne uczucie niedoboru (niedobór), gorączka

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

  • Obniżenie liczby białych krwinek
  • Obniżenie liczby płytek krwi we krwi
  • Obniżenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
  • Depresja szpiku kostnego, czyli zmniejszenie liczby komórek krwi spowodowane niewłaściwym działaniem układu produkującego komórki krwi
  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • Choroby układu odpornościowego (choroby autoimmunologiczne)
  • Obniżenie liczby komórek we krwi (hematokryt) i poziomu hemoglobiny
  • Podwyższenie poziomu cukru we krwi
  • Niepokojące sny, zaburzenia snu
  • Częściowa utrata motoryki mięśniowej i wrażliwości
  • Złe ukrwienie kończyn (zespół Raynauda)
  • Problemy z płucami, w tym zapalenie płuc, wodna w płucach (powodująca trudności w oddychaniu), zapalenie pęcherzyków płucnych spowodowane alergią, przeziębienie
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia i afta w jamie ustnej, zapalenie języka
  • Problemy wątroby, w tym niewydolność wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka skóry, błon śluzowych i oczu (żółtaczka), zapalenie pęcherzyka żółciowego i śmierć komórek wątroby, co może być potencjalnie śmiertelne
  • Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (objaw uszkodzenia wątroby)
  • Podwyższenie poziomu bilirubiny
  • Ciężkie reakcje alergiczne z gorączką, pojawienie się czerwonych plam na skórze (zespół czerwieni wielopostaciowej, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, purpura), ciężka wysypka na skórze z utratą skóry i włosów (dermatyt odłupujący), tocze rumieniowate skórne, wysypka na skórze z łuszczeniem się (erytrodermia), pojawienie się małych pęcherzy napełnionych płynem na skórze (pemfigus)
  • Obniżenie wydalania moczu (oliguria)
  • Ostre zapalenie nerek (zapalenie nerek międzykomórkowych)
  • Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

  • Podwyższenie poziomu wapnia (hiperkalcemia)
  • Obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w jelitach (angioedema jelitowe)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • Zespół spowodowany nieprawidłową sekrecją hormonu antydiuretycznego (SIADH)
  • Raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma)
  • Spadek ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany wysokim ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówkowy))

Inne możliwe działania niepożądane
Zespół objawów, które mogą obejmować:
o gorączkę
o zapalenie określonego typu błony wyściełającej niektóre narządy (zapalenie osierdzia)
o zapalenie naczyń krwionośnych
o ból mięśni, stawów i kości
o podwyższone OB (widoczne w badaniach krwi)
o zwiększenie liczby określonych typów białych krwinek we krwi (eozynofilia, leukocytoza)
o reakcje skórne, w tym reakcje skóry na światło słoneczne

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Acesistem

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Acesistem

  • Substancje czynne to enalapril maleat i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprilu maleatu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
  • Pozostałe składniki to sodu węglan, laktoza jednowodna, żelazo tlenek żółty, skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona, magnez stearan.

Opis wyglądu Acesistem i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera blistery po 14 lub 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
Alfasigma S.p.A - Via Pontina km 30,400 – 00071 Pomezia (RM)
Niniejszy ulotnik został zaktualizowany: